Läkemedelsdata i Sverige Läkemedelsregistret Workshop individdata läkemedel 2011-10-17 19 Katarina Baatz Lagstiftningar Andel av befolkningen i registret Lagen om receptregister (1996:1156) Utan pnr f.o.m. 1999 Lag om Hälsodataregister (1998:543) Förordning om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen (2005:363) Med pnr f.o.m. 2005-07-01 Användningsområden Det nationella läkemedelsregistret får användas av integritetsskäl (DI) endast för: Medicinsk uppföljning Utvärdering Kvalitetssäkring Epidemiologiska undersökningar Forskning Framställning av statistik...inom hälso- och sjukvårdsområdet Vad finns i registret? Alla läkemedel (inom förmånssystemet) och andra varor inom förmånssystemet som förskrivits för människor och expedierats. Med personnummer sedan 2005-07-01 Alla expeditioner via Apotekens Service AB 1
Vad finns i registret? Totala kostnaden och antalet DDD Totala kostnaden och antalet DDD (med pnr idag) Vad finns inte i registret? OTC-läkemedel Slutenvårdens läkemedel Läkemedel som brukas inom öppenvården och administreras i dagvård vid sjukhusen (t.ex. cytostatika, TNF-alfa-hämmare för behandling av RA eller inflammatoriska tarmsjukdomar, och erytropoietin). Ej komplett för vacciner Ej läkemedel som används på sjukhem/särskilt boende med läkemedelsförråd Integritetsaspekter Register environment Analysis environment Patientens integritet: Bakvägesidentifiering Förskrivarens integritet: Undvika en-arbetsplatser Juridisk integritet: Affärshemligheter, konkurrens lock CD / DVD SJUNET https PIDbased register Anonymised register www The Prescribed Drug Register Cancer Register Patient Register Medical Birth Register Cause of Death Register 2
Registrets innehåll idag All information i förskrivningsprocessen som är nödvändig för att expedition av läkemedel ska kunna ske på apotek. Information från recept, e-recept, ApoDos, hjälpmedelskort, livsmedelsanvisningar. Varuregister Förskrivningsorsak Indikation eller diagnos Förskrivningsorsak vid läkemedelsordination Ett led i arbetet för förbättrad läkemedelsbehandling Regeringsuppdrag till EpC och HS/SoS. Klar 2006-12-31 Förutom/men... PDD Prescribed daily dose (inte DDD) Beräkning av mängd som ordineras. Ex. 1 tablett 3 ggr dagligen = 3 1-2 tabletter 3-4 ggr dagligen = 1,5*3,5 = 5,25 1 tablett till natten vid behov = vb Informationsstruktur och enhetlig kortnotation för dosering Carelink 2007-08-30 Algoritm för konvertering finns i EES Uppgift om antalet itereringar/itereringens ordningsnummer. Får expedieras:... ggr T.ex. Expediering 1(4) Följsamhet till ordination Enligt smittskyddslagen Man behöver inte betala någon avgift för den vård och de läkemedel man behöver om man har eller misstänks ha en allmänfarlig smittsam sjukdom. Salmonella, smittsam gulsot av typerna hepatit A-E, tuberkulos, könsjukdomar som gonorré, klamydia och syfilis, HIV, vissa former av hjärnhinnerinflammation Nationella arbetsplatskodregistret - APK Regleras av ett avtal mellan SKL och Apotekens Service AB. Driftas av ASAB. Uppgift saknas: 1 % av recepten Övrigt/Uppgift saknas: 6 % av recepten Ger vilken roll förskrivaren har vid förskrivningstillfället 3
100 % av alla läkemedel m.m. förskrivna till patienter i Öppen vård Landstingets egen upphandling ger billigare kostnad än...vs. Klinikens läkemedelsbudget påverkas inte av patienternas köp på recept Kort om... HÄLSODATAREGISTER Hälsodataregister Hela populationen (dvs. inget urval) Personnummer Inte insamlat för ett specifikt forskningsprojekt Behövs inget samtycke Ingen rätt att inte registreras Hälsodataregister Cancerregistret (1958) Medicinska födelseregistret (1973) Patientregistret (1987) Läkemedelsregistret (2005) Tandhälsoregistret (2008) Dödsorsaksregistret (1749,1952) Socialtjänstregister Ekonomiskt bistånd Insatser enligt LSS Insatser för barn och unga Insatser för äldre och personer med funktionsnedsättning Kommunal hälso- och sjukvård Tvångsvård av vuxna missbrukare Urval & variabler ATT TÄNKA PÅ VID BESTÄLLNING 4
Läkemedel/ATC-koder: Selektera inte för smalt och inte för brett vad ger hanterbara data och samtidigt tillräcklig information för att besvara frågeställningen? Om en delmängd av en ATC-kod ska selekteras ange varunummer och gärna i Excel-format. ATC-koder förändras. ATC-koderna ligger inte i registret utan läggs på från varuregistret. Det finns ofullständiga ATC-koder som enbart finns på t ex 5-ställig nivå. Tänk på vid selektering/summering. Tidsperiod(er): Vilken tidsperiod ska studeras? Använd helst helår (bl.a. enklast för åldersberäkning). Personnummer finns från och med juli 2005. Data inkommer månadsvis och finns tillgänglig från ca 15 dagar in på nästkommande månad. Ålder & kön: Hur ska detta grupperas? Vilket år ska ålder beräknas på vid flera år? Vilket år ska användas vid ålders-/könsstandardisering? Åldern beräknas som: Expeditionsår-Födelseår. WHO-indelning för ålder. Andel av befolkningen kan bli större än 100 % (befolkning den 1 januari används). Justeras med Ålder-1. Bortfall på ålder och kön för de som inte har ett fullständigt personnummer (ca 0,3 %). Geografi patient: Ska det vara uppdelat per län/kommun? Endast vissa län/kommuner? Folkbokföringsort finns i registret. Bortfall ca 0,6 % (de som har skyddad identitet m.m.) Om folkbokföringsort saknas används arbetsplatsens län, om även denna saknas används expedierande apoteks län. Patienter flyttar på sig och kan förekomma i mer än ett län/kommun. Funder över hur detta ska hanteras. Förskrivare: Arbetsplatskod. En arbetsplats kan ha flera koder. Yrke och utfärdarkategori. Utbildningskod och specialistutbildning. Säger inte i vilken roll förskrivaren skrivit ut läkemedlet. Verksamhetsinriktning mer användbart för detta ändamål. Apodos: Tas med eller ej? Det finns olika varianter av Apodos (regelbunden/oregelbunden dos, hela förpackningar). Finns inga doseringstexter för Apodos. 5