Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 Dnr 1.1-2013-068599 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax: +46 (0)18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: registrator@mpa.se
Innehållsförteckning REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER 3 RESULTATRÄKNING OCH PROGNOS 5 BALANSRÄKNING 9 MYNDIGHETSKAPITAL 11 RESULTATRÄKNING 12 BALANSRÄKNING 13 ANSLAGSREDOVISNING 14 REDOVISNING MOT INKOMSTTITEL 15 LEDNINGENS UNDERTECKNANDE AV DELÅRSRAPPORTEN 16 Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 2
Redovisnings- och värderingsprinciper Allmänt Myndigheter som omfattas av internrevisionsförordningen (2006:1228) ska varje år lämna en delårsrapport till regeringen. Delårsrapporten är upprättad enligt förordning om årsredovisning och budgetunderlag (2000:605). Redovisningen följer Ekonomistyrningsverkets föreskrifter och allmänna råd om myndigheters bokföring. Delårsrapporten avser all verksamhet som Läkemedelsverket (LV) bedriver enligt förordning (2007:1205) med instruktion för LV. Intäkter Alla intäkter får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler, dessa redovisas som uppbördsintäkter. LV:s redovisningsprincip för ansökningsavgifter grundas på en utredningstid av i snitt fem månader oavsett typ av ansökan. Intäkterna för ansökningsavgifter periodiseras över fem månader. Syftet med åtgärden är att skapa en mer rättvisande bild genom tillämpning av matchningsprincip i enlighet med god redovisningssed. LV:s årsavgifter periodiseras inom kalenderåret. Förändrade redovisningsprinciper Från och med bokslutet 2012 ändrade Läkemedelsverket sina redovisningsprinciper för redovisning av ansöknings- och årsavgifter från EU. Tidigare intäktsfördes dessa vid inbetalningstillfället enligt kontantprincipen, men nu intäktsförs dessa istället då intäkterna är kända, d.v.s. enligt intäktsmässiga grunder. Efter denna förändring tillämpas samma redovisningsprinciper för både nationella avgifter och EU-avgifter. Denna förändring förklarar skillnaden i periodavgränsningsposterna, upplupna intäkter där periodiseringen av EU årsavgifterna återfinns och uppgår till 10 408 tkr, samt i posten kundfordringar där EU ansökningsavgifterna återfinns och per balansdagen uppgår till 14 976 tkr. Från och med detta halvår periodiseras även uppbördsintäkterna. Värdering av anläggningstillgångar Anskaffningar med en ekonomisk livslängd om minst tre år och ett anskaffningsvärde på minst 20 tkr redovisas som anläggningstillgångar. På anskaffningsvärdet görs linjär avskrivning utifrån den bedömda ekonomiska livslängden. Avskrivningar görs månadsvis. Immateriella anläggningstillgångar består av kontrakterade systemutvecklingskostnader inom IT. Laboratorieutrustning skrevs tidigare år schablonmässigt av på 5 år. Då laboratorieutrustning kan variera mycket både i anskaffningskostnad och ekonomisk livslängd görs från och med 2012 istället en individuell bedömning av den ekonomiska livslängden och avskrivningstiden kan variera mellan 3-10 år för denna kategori av anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas: Kontorsutrustning: 5 år Laboratorieutrustning: 3-10 år Övriga inventarier: 5 år IT-utrustning: 3 år Immateriella anläggningstillgångar: 3-5 år Förbättringsutgifter på annans fastighet: 5 år Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 3
Kundfordringar Kundfordringar redovisas netto efter avsättning för osäkra fordringar. Värdet på fordran baseras på den tid som förflutit från förfallodagen enligt nedanstående tabell: Kundfordringar 4 6 månader: 50 % Kundfordringar 6 > månader: 0 % Värdering av kundfordringar görs enligt ovanstående grundprincip, men varje osäker kundfordran värderas dessutom individuellt. Periodavgränsningsposter Som periodavgränsningsposter bokförs belopp överstigande 100 tkr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 4
Resultaträkning och prognos Delårsbokslutet uppvisar ett resultat på -50 720 tkr (-7 135 tkr). Utfallet vid halvårsskiftet påverkas av upparbetat semesterlöneskuld som uppgår till 26 739 tkr (23 482 tkr). Samtidigt påverkas utfallet negativt av att medel för viss bidragsfinansierad verksamhet rekvirerats och inbetalats till myndigheten efter den 30 juni 2013. Detta har medfört att intäkter av bidrag om 16 929 tkr har redovisats under juli men kostnaderna har uppstått under första halvåret 2013. Prognos för helåret 2013 pekar på ett positivt resultat med 731 tkr. Intäktsutfallet motsvarar 48 (50) % av årets prognos och kostnadsutfallet för perioden motsvarar ca 55 (51) % av årets prognos. Årets prognos leder till ett beräknat positivt myndighetskapital vid årets slut på 100 296 tkr. Intäkter Läkemedelsverkets verksamhet är till största delen finansierad med avgifter. Avgifternas storlek bestäms av regeringen förutom vad gäller avgifterna för kontroll av kosmetika och hygieniska produkter vilka Läkemedelsverket beslutar om, samt avgifter för läkemedelsutredningar som går via centrala proceduren och beslutas av EU. Intäkterna får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler. Fördelning av utfall och prognos per finansieringsslag ses i nedan figur 1. Finansiering Utfall juni 2013 Finansiering Utfall juni 2012 Finansiering Prognos 2013 ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT 6% 0% 17% 4% 1% 19% 9% 1% 16% 77% 76% 74% Figur 1 Totala intäkternas fördelning per finansieringsslag Verksamhetens totala intäkter uppgår till 339 421 (333 063) tkr per halvåret. Helårsprognosen för intäkter 2013 är 711 275 tkr. De upplupna intäkterna uppgår till 20 486 (7 330) tkr och består av ännu ej erhållna bidragsintäkter 2 266 tkr, ej fakturerade licensansökningsavgifter 7 812 tkr och periodiserade EU årsavgifter 10 408 tkr. Avgiftsintäkter uppgick vid periodens slut till 49 (48) % av de beräknade intäkterna för helåret. De nationella och EU-årsavgifterna ökar, medan nationella ansökningsavgifter minskar som en effekt av minskat antal inkomna ansökningar. Intäkter av EU-ansökningsavgifter har ökat i jämförelse med förra året samma period, men detta beror på ojämn fördelning över året. Prognosen för helåret visar dock på en minskning jämfört med föregående år. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 5
Avgifternas fördelning på avgiftstyp, belopp och år kan utläsas i figur 2 nedan. Intäkt för avgift Utfall januari juni Utfall januari juni Utfall januari juni Prognos 2013 2013 2012 2011 Nationella ansökningsavgifter 58 408 59 911 78 350 121 938 Nationella årsavgifter 144 128 143 865 125 763 310 908 EU ansökningsavgifter 43 139 36 479 27 338 70 649 EU årsavgifter 7 348 6 890 3 087 17 968 Uppdragsverksamhet o övrigt 7 076 5 571 4 972 7 457 Summa 260 099 252 716 239 510 528 920 Figur 2 Intäkter av avgifter och andra ersättningar fördelade på avgiftstyp Anslagsförbrukningen för perioden blev 59 160 (62 392) tkr av totalt 113 190 tkr vilket innebär en anslagsförbrukning på 52 (55) %. Anslaget är ett sakanslag och används till tillsyn av medicintekniska produkter, producentobunden läkemedelsinformation och utökat ansvarsområden till följd av lagen (2006:496) om blodsäkerhet och lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler. Anslaget används även till kostnader för Läkemedelsverket till följd av ny lagstiftning på EU-nivå inom områdena för kosmetika, medicinteknik och avancerade terapier och för verkets ökade kostnader i och med tillkomna ansvarsområden efter apoteksomregleringen. LV får även bidrag som ska täcka kostnader inom samma område. Bidragsintäkterna uppgår till 18 611 tkr (15 625 tkr) per halvåret och prognosen för helåret är 66 149 tkr. Medel för viss bidragsfinansierad verksamhet har dock rekvirerats och inbetalats till myndigheten efter den 30 juni 2013. Detta har medfört att intäkter av bidrag om 16 929 tkr har redovisats under juli men kostnaderna har uppstått under första halvåret 2013. Prognosen innebär att bidragens andel av den totala finansieringen ökar. En större andel bidragsfinansierad verksamhet skapar inte förutsättningar för en stabil och långsiktig verksamhetsplanering. Det är därför önskvärt från myndighetens sida att finansiering avseende löpande verksamhet istället sker genom anslagstilldelning. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 6
Figur 3 visar hur LVs bidragsintäkter, förbrukning och oförbrukade bidrag fördelar sig per projekt. Inkomna tom Förbrukning tom Inomstatliga bidrag (tkr) IB Jan 2013 30 jun 13 30 jun 13 UB den 31 juni 1078 Narkolepsi 2 450 2 182 268 1080 Drug Effectiveness 284 284 1081 ADR 987 987 1082 Ordnat införande 3 550 1 274 2 276 1094 Barn o Läkemedel 4 000 3 055 945 1130 Enhetsgemensamt CBL 5 000 2 207 2 793 1147 LA LM samtal på apotek 1 041 1148 LA Indikatorer apotek 921 1156 FV lagstiftningen/1172 BiSi 2 970 2 940 30 1157 Sjukvårdens behov av licensläkemedel 210 140 70 1158 Nationellt substansregister 396 396 0 1171 Kommunikationslösning för licensansökningar 150 2 250 1 755 645 1179 Utveckla märkning av lmförpackningar 356 90 266 1185 MT Nationella informationssystem 1 000 588 412 1186 Elektronisk biverkningsrapportering fr hälso o sjukvården 1 894 401 1 493 1195 Expertmöten regeringsuppdrag 1 000 364 636 1205 Psykisk ohälsa 143 1207 Baltic Sea Project 370 370 1208 Restnotering 600 230 370 1209 Apoteksombud 400 163 237 1213 CBL uppföljn NLS 7 204 7 204 1214 Ordnat införande 2012 460 460 1218 Drift av GIC 161 2000 MT bidrag utökad tillsyn,8100 2 072 2 072 2001 Da Vinci, GIC 7 7 2002 Läkemedelsboken bidrag 2 022 2 022 2003 Olaga bidraget 1 658 179 1 479 2004 Förskrivning licensläkemedel 24 24 2005 Bidrag 2010 epidemiologi 3 358 3 358 2006 Bidrag 2010 Socialfarmaci 3 358 3 358 27 360 20 670 18 230 32 066 Kommentar Varav upplupna bidrag på totalt 2 266 tkr (aktivitet 1147,1148,1205,1218) Bidrag i form av anställningsstöd finns inte i tabellen och uppgår till 277 tkr, dessa är bokförda direkt mot lön. Figur 3 Bidragsredovisning inomstatliga bidrag De finansiella intäkterna uppgår till 1 551 (2 330) tkr. Av dessa är 1 294 (2 191) tkr ränteintäkter på räntekontot hos Riksgäldskontoret. Resterande finansiella intäkter avser valutakursvinster samt ränteintäkter på kundfordringar. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 7
Kostnader Verksamhetens totala kostnader för halvåret uppgår till 390 141 (340 198) tkr. Helårsprognosen för kostnader 2013 uppskattas till 710 544 tkr. Personalkostnaden uppgår i delårsrapporten till 310 407 (266 452) tkr. Posten inkluderar löner med avgiftstillägg och övriga personalkostnader. Skillnaden mellan förra delårsbokslutets personalkostnadsutfall och detta år är ca 43 955 tkr. Den huvudsakliga orsaken till detta är en personalökning med 54 årsarbetare (årsarbetskraft). Siffran för årsarbetare är beräknat som ett snitt av antalet årsarbetare under de senaste 12 månaderna där periodens antal är 680 i jämförelse med 626 i juni 2012. Rekryteringarna beror dels på att LV har fått utökade uppdrag och dels varit nödvändiga för att upprätthålla krav på god arbetsmiljö och för att hantera utredningar inom utsatt tid. Många av de nyrekryterade är experter inom sina områden och därför dyra rekryteringar. LV har även valt att anställa personer istället för att anlita konsulter inom områden där man ser att behovet är långvarit, exempelvis inom IT området. De retroaktiva löneutbetalningarna gjordes i maj och påverkade utfallet med ca 6 154 tkr. Semesterlöneskulden har ökat som en följd av den ökade personalstyrkan och påverkar resultatet vid halvåret med 26 739 (23 482) tkr. Lokalkostnaden uppgår i delårsrapporten till 16 891 (16 759) tkr. Prognosen för helåret är 33 980 tkr. Lokalkostnaderna kommer att öka under andra halvan av 2013 då lokalytorna utökas något. Övriga driftkostnader har ett utfall vid halvåret på 58 204 (52 129) tkr och helårsprognosen visar på 100 000 tkr. Ökningen med 6 075 tkr är en direkt konsekvens av personalökningen bl.a. genom ökat resande, ökade materialkostnader, inköp av telefoner och datorer inkl licens- och abonnemangskostnader. I denna post ligger även konsultkostnader vilka uppgår till 32 662 (29 168). Av dessa kostnader är 6 820 (904) tkr aktiverade som immateriella anläggningstillgångar. Största delen av kostnaderna utgörs av konsultkostnader i flera stora utvecklingsprojekt inom IT området. Exempelvis uppgradering till nytt ekonomisystem, nytt e-handelssystem, nytt vigilanssystem, arbete med nationellt substansregister och start av uppgradering av ärendehanteringssystemet. LV genomför dessutom en stor satsning på ledarskapsutveckling under 2013 och konsulter anlitas som stöd i detta arbete. Under förra året påbörjades ett arbete med att införa Lean på LV, detta arbete fortsätter under 2013 och krävde ett visst konsultstöd under perioden. Finansiella kostnader avser till största delen kursförluster men posten rymmer även räntekostnader för leverantörsskulder och lån i RGK. Kursförlusterna har ökat vilket beror på de ändrade redovisningsprinciperna, att EU avgifter bokförs när de är kända istället för som tidigare vid betalning. 2013 års kostnadsprognos ökar med 42 156 tkr jämfört med helårsutfallet 2012 och 54,9 % av helårsprognosen för kostnader har förbrukats. Kostnaderna minskar under semesterperioden juli-augusti, främst beroende på minskning av den redan upparbetade semesterlöneskulden. Det förklarar den högre kostnadsförbrukningen under årets första 6 månader jämfört med prognosen avseende årets sista sex månader. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 8
Balansräkning Läkemedelsverkets anläggningstillgångar har t.o.m. juni 2013 ett totalt bokfört värde på 28 213 tkr. Två stora projekt, uppgradering till nytt ekonomisystem Agresso 5.5.3 samt Agresso e-handel är avslutade per sista juni. Projekten Nytt Vigilanssystem, Nationella substansregistret, m fl. fortsätter under resten av 2013. Årets totala avskrivningskostnader är t.o.m. juni 2013 3 793 (4 673) tkr. Figur 4 visar fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni 2013. Figur 5 visar värdet av de olika anläggningstypernas anskaffningar och avskrivningar per sista juni 2013. Immaterilella tillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet Materiella tillgångar Figur 4 Fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni 2013.. Immateriella tillgångar IB Ack. anskaffningar 40 657 Årets anskaffningar Försäljning IB Ack. avskrivningar Årets avskrivningar Värde juni 2012 10 305-31 931-850 18 180 Förbättringsutgift på annans fastighet 16 618 105-15 968-125 631 Materiella tillgångar 82 525 2 653-18* -72 940-2 818 9 402 139 800 13 063-18 -120 839-3 793 28 213 *Försäljning bilar netto -18. Ack anskaffningsvärde 1 118 och ack avskrivningar 1 100 tkr. Figur 5 LV:s anläggningstillgångar per juni 2013(tkr) För 2013 disponerar LV en låneram på 87 000 tkr i Riksgälden för finansiering av anläggningstillgångar i verksamheten. Det bokförda värdet för LV:s anläggningstillgångar är 28 213 tkr. LV:s återstående låneutrymme för investeringar är således 58 787. Anskaffningsutgifter avseende investeringar i anläggningstillgångar är 13 063 (2 615) tkr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 9
På balansräkningens tillgångssida är 41 628 (23 153) tkr bokförda som fordringar. Den största delen 35 040 tkr avser kundfordringar. Kundfordringarna är nedskrivna med 2 987 tkr p.g.a. osäkra kundfordringar. Nationella kundfordringar har ökat med 3 489 tkr vilket beror på senare fakturering och utländska kundfordringar har ökat med 15 152 tkr där 14 976 tkr kan förklaras av ändrade redovisningsprinciper för EU ansökningsavgifter. De förutbetalda kostnaderna består till största delen av förutbetalda hyror och de upplupna intäkterna som uppgår till 18 220 (7 330) och består av ännu ej fakturerade intäkter för licensansökningar 7 812 tkr och periodiserad årsavgifter från EU 10 408 tkr enligt de nya redovisningsprinciperna. LV disponerar ett kreditutrymme avseende räntekontot i Riksgälden på 75 000 tkr. Likviditeten är god. Behållningen på LVs konto hos RGK uppgår till 281 885 (308 813) tkr per sista juni och kreditutrymmet har inte utnyttjats under året. Övriga avsättningar består av avsättningar för kompetensutveckling. De upplupna kostnaderna uppgår till 65 971 (56 971) och består till största delen av semesterlöneskulden 64 719 (53 582) tkr och här återfinns även de periodiserade uppbördsintäkterna 792 tkr. Övriga förutbetalda intäkter 174 391 (175 463) tkr består av periodiserade nationella ansökningsoch årsavgifter. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 10
Myndighetskapital Det ingående myndighetskapitalet för 2013 är 99 565 (59 058) tkr. Delårsrapportens resultat -50 720 (-7 135) tkr visar på ett myndighetskapital om 48 846 tkr. Prognosen för helår 2013 pekar mot ett positivt myndighetskapital på 100 296 tkr. Redovisade överskott kommer att användas för framtida investeringsbehov för att möta verksamhetens behov. Målsättningen är att balansera överskottet så att volymen av myndighetskapitalet understiger 10 % av de totala avgiftsintäkterna senast 2015. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 11
Resultaträkning 2013-06-30 2012-06-30 Prognos Helår 2013 Utfall helår 2012 (tkr) VERKSAMHETENS INTÄKTER Intäkter av anslag 59 160 62 392 113 190 113 190 Intäkter av avgifter och andra ersättningar 260 099 252 716 528 920 542 231 Intäkter av bidrag 18 611 15 625 66 149 49 402 Finansiella intäkter 1 551 2 330 3 216 4 021 Summa verksamhetens intäkter 339 421 333 063 711 475 708 844 VERKSAMHETENS KOSTNADER Kostnader för personal -310 408-266 452-565 000-516 910 Kostnader för lokaler -16 891-16 759-33 980-33 882 Övriga driftkostnader -58 204-52 129-100 000-107 308 Finansiella kostnader -845-185 -923-413 Avskrivningar och nedskrivningar -3 793-4 673-10 841-9 875 Summa verksamhetens kostnader -390 141-340 198-710 744-668 388 VERKSAMHETSUTFALL -50 720-7 135 731 40 456 UPPBÖRDSVERKSAMHET Intäkter av avgifter som inte disponeras av myndigheten 792 1 656 1 638 1 656 Medel som tillförts statsbudgeten från uppbördsverksamhet -792-1 656-1 638-1 656 Saldo uppbördsverksamhet 0 0 0 0 ÅRETS KAPITALFÖRÄNDRING -50 720-7 135 731 40 456 Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 12
Balansräkning TILLGÅNGAR 2013-06-30 2012-06-30 Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling 18 180 5 793 Materiella anläggningstillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet 631 773 Maskiner, inventarier, installationer m.m. 9 402 11 088 Summa materiella anläggningstillgångar 10 033 11 861 Fordringar Kundfordringar 35 040 18 763 Fordringar hos andra myndigheter 6 553 4 358 Övriga fordringar 35 32 Summa fordringar 41 628 23 153 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader 10 954 9 750 Upplupna bidragsintäkter 2 266 - Övriga upplupna intäkter 18 220 7 330 Summa periodavgränsningsposter 31 441 17 080 Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket 11 802 10 291 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret 281 885 308 813 Kassa och bank 9 5 Summa kassa och bank 281 894 308 818 SUMMA TILLGÅNGAR 394 978 376 996 KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital Statskapital 52 52 Balanserad kapitalförändring 99 513 59 057 Kapitalförändring enligt resultaträkningen -50 720-7 135 Summa myndighetskapital 48 846 51 974 Avsättningar Avsättningar för pensioner och liknande förpliktelser 1 445 1 158 Övriga avsättningar 7 157 6 097 Summa avsättningar 8 602 7 255 Skulder m.m. Lån i Riksgäldskontoret 24 562 14 740 Skulder till andra myndigheter 10 874 14 002 Leverantörsskulder 18 916 9 430 Övriga skulder 10750 8 561 Summa skulder m.m. 65 102 46 733 Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader 65 971 56 971 Oförbrukade bidrag 32 066 38 600 Övriga förutbetalda intäkter 174 391 175 463 Summa periodavgränsningsposter 272 428 271 034 SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 394 978 376 996 Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 13
Anslagsredovisning ANSLAG Utgiftsområde 9, 1:11 Läkemedelsverket, ap 1 Ingående överföringsbelopp Årets tilldelning enligt regleringsbrev Omdisponerade anslagsbelopp Utnyttjad del av medgivet överskridande Indragn ing Totalt disponibelt belopp Utgifter 0 113 190 0 0 0 113 190 59 160 54 030 Summa 0 113 190 0 0 0 113 190 59 160 54 030 Saldo Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 14
Redovisning mot inkomsttitel INKOMSTTITEL Beräknat belopp Utfall januarijuni 2013 Prognos 2013 2552 Övriga offentligrättsliga verksamheter Avgift för blodverksamhet 1 656 792 1 584 Avgift för vävnads- och cellverksamhet* 54-54 Summa 1 710 792 1 638 När LV gjorde en uppskattning över antal aktörer på marknaden var detta cirka 60 aktörer. Men det har nu visat sig att majoriteten inte faller under läkemedelsdefinitionen utan endast får tillsyn av Socialstyrelsen (SoS). Dock är behovet för LV för att vidmakthålla och bedriva tillsyn och normativt arbete inom området en heltidstjänst som i dagsläget kombineras med tillsyn inom blodområdet. *Humana vävnader och celler är ett område under uppbyggnad, vilket innebär att det endast finns ett fåtal aktörer för närvarande. För 2013 är tre aktörer anmälda hos LV. Samtliga är ännu ej fakturerade för 2013. De prognostiserade inkomsterna för blodverksamheten motsvarar de inkomna årsavgifterna och är periodiserade i halvåret. Förordning (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 11 Den som ansöker om tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska betala ansökningsavgift med 2 000 kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 15
Ledningens undertecknande av delårsrapporten Jag intygar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av verksamhetens kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. 2013-08-14.. Christina Åkerman Generaldirektör Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 16