Miljödepartementet Ert dnr M2003/3979/Knb 103 33 Stockholm Vårt dnr 327/2003 Stockholm, 2004-03-17 Remissyttrande Europeiska Kommissionens förslag om ny kemikalielagstiftning REACH Föreningen Svenskt Näringsliv har beretts tillfälle att inkomma med synpunkter på EU:s förslag till ny kemikalielagstiftning REACH. Svenskt Näringsliv lämnar nedan synpunkter på det som berör det samlade näringslivet och hänvisar till föreningens medlemsorganisationers remissyttranden vad gäller förslag rörande enskilda branscher. Svenskt Näringsliv är positivt till grundprinciperna i förslaget till ny gemensam kemikalielagstiftning inom EU det råder en motvilja och rädsla mot kemikalier generellt i samhället som ny lagstiftning kan motverka. Rätt ny lagstiftning kan skapa trovärdighet för näringslivets kunskap och hantering av nödvändiga kemikalier både på tillverkar- och användarsidan. Samtidigt kan konstateras att REACH-förslaget är omfattande och kommer att innebära stora kostnader för det samlade näringslivet. Det är av stor vikt att förslaget vidareutvecklas till att bli ett effektivt och obyråkratiskt verktyg. Svenskt Näringsliv anser att Kommissionens förslag till förordning måste ändras och förtydligas på ett antal områden. Det har stor betydelse för näringslivet i syfte att göra lagförslaget hanterbart.
2 Den föreslagna lagstiftningen är omfattande och komplex och innebär en genomgripande förändring av processen för kontroll av kemiska ämnen och produkter inom EU. Svenskt Näringsliv bedömer generellt att de förändringar som införts i förslaget efter sommarens Internet-konsultation medfört förbättrade möjligheter att genomföra förslaget. Viktiga punkter är: Säkerhetsdatabladen skall vara informationsbäraren i värdekedjan; Centrala kemikalimyndigheten får ett ökat ansvar; Kravet på kemikaliesäkerhets-rapporter begränsas till ämnen som tillverkas/importeras i mängder över 10 ton/år; Polymerer undantas från registreringsplikt; Förenklade krav för intermediärer. Vi upplever dock fortfarande texten som svårgenomtränglig. Förslaget är så pass omfattande och i vissa stycken så detaljerat att det är svårt att kunna förutse konsekvenserna. Det finns fortfarande en del oklarheter i förslaget och behov av förtydligande av regler så de olika aktörerna på ett enkelt sätt kan överblicka de krav som ställs på dem. Svenskt Näringsliv ser det därför som mycket viktigt att näringslivet ges möjlighet att ha en fortlöpande dialog med regeringskansliet under den fortsatta hanteringen av REACH- förslaget. Saknar konsekvensanalyser Avsaknad av relevanta konsekvensanalyser på såväl europeisk som nationell nivå medför svårigheter med att bedöma förslaget särskilt vad gäller effekter för kemikalieanvändare längre ned i förädlingskedjan och inverkan på små och medelstora företag, s k SME-företag. Det finns en oro för att små kemikalietillverkare och kemikalieleverantörer kommer att få ekonomiska svårigheter att möta kraven i REACH och kraven från kunderna. Även stora kemikalietillverkare och leverantörer kan få problem med kemikalier som tillverkas/levereras i små mängder och som har dålig lönsamhet. Kostnaderna för att möta kraven i REACH kan medföra sådana ekonomiska påfrestningar att man tvingas lägga ned tillverkningen/hanteringen av kemikalien. Från kemikalieanvändarnas sida är man mån om en mångfald på marknaden så att en konkurrens kan upprätthållas mellan kemikalietillverkarna/leverantörerna. Hos kemikalieanvändarna i små och medelstora företag finns likaså en oro för att de är för små för att kunna ställa krav på att deras användningsområde registreras enligt kraven i REACH.
3 Vi ser fram emot den utvärdering av REACH-förslagets konsekvenser för svenska företag som regeringen uppdragit åt NUTEK att genomföra. Detta uppdrag skall dock slutrapporteras först den 1 juni 2004. Reglerna behöver förenklas och förtydligas För att ett så omfattande och komplext lagförslag som REACH ska kunna fungera i praktiken krävs klara regler och tydliga avgränsningar. Förslaget innehåller fortfarande oklarheter och det finns behov av förtydligande av regler. För berörda aktörer är det av stor vikt, att de nya reglerna utformas på ett klart och tydligt sätt, så att inte onödiga eller orimliga administrativa bördor åläggs berörda aktörer/företag. Ett område där särskilda svårigheter kan uppstå är ämnen i varor och de ämnen som föreslås omfattas av anmälningsplikt. Här kan stor osäkerhet uppstå hos företagen om deras vara omfattas eller ej vilket är avhängigt om man skäligen kan misstänka att ämnet utlöses vid användning av varan. Ansvarsfördelning i värdekedjan säkerhetsdatabladet är informationsbäraren Ansvarsfördelningen mellan parterna i värdekedjan d v s mellan kemikalie tillverkaren/importören och s k nedströmsanvändaren i första och andra led behöver förtydligas. En rimlig ansvarsfördelning är att varje aktör i värdekedjan ansvarar för kvaliteten av den information som lämnas vidare nedåt i värdekedjan. Den legala rollen för blandare/beredare, en kategori av nedströmsanvändare, behöver ses över i föreslagen lagstiftning. Distributören ansvarar endast för vidarebefordran av information. Ett problem med att definiera nedströmsanvändarens roll och ansvar är att begreppet är så brett och täcker allt ifrån stora kemiindustrier till enskilda hantverkare. Säkerhetsdatabladet som är informationsbäraren i värdekedjan både nedåt och uppåt utgör en mycket viktig del för kommunikation och information av kemikalierisker. För att företagen hela tiden utifrån krav från marknaden ska kunna minska riskerna med användningen av kemikalier är det naturligtvis av stor vikt att ha god kännedom om berörda kemikalier. God kännedom om kemikalier är en viktig förutsättning för att kunna bedriva ett bra miljö- och produktsäkerhetsarbete och för att möjliggöra substitution. För att säkerställa att nedströmsanvändarna har god information vill vi betona vikten av: En harmoniserad användning inom EU av Säkerhetsdatabladet; Att säkerhetsdatabladens utformning bör ses över så att informationen blir mer lättillgänglig för användaren.
4 Krav på data/underlag för kemikalier i låga mängder 1-10 ton per år Enligt REACH förslaget föreligger skyldighet att registrera ämnen som tillverkas eller importers i mängder på 1 ton eller mer. Ett ämne som inte är registrerat får inte tillverkas eller importeras. För ämnen som hanteras i mängder överstigande 10 ton ska en kemikaliesäkerhetsbedömning lämnas. Informationskraven ökar stegvis med ökande mängd, eftersom mängden är en av de faktorer som avgör den möjliga exponeringen. Informationskraven för intervallet 1-10 ton skall ses över som ett led i den första översynen av förordningens funktion, 6 år efter det att kemikaliemyndigheten har inrättats. Det har diskuterats inom Svenskt Näringsliv om kraven på data/underlag beträffande hälso-och miljöegenskaper för kemikalier i låga mängder, 1-10 ton per år, är tillräckliga. Det är positivt att kravet på en kemikaliesäkerhetsbedömning tagits bort för kemikalier i låga mängder, samtidigt konstateras att de data som genereras med nuvarande förslag för ämnen mellan 1-10 ton inte ger information som möjliggör en klassificering/märkning. Svenskt Näringslivs bedömning är därför att kraven på information om ämnen i låga mängder är alltför begränsade. Omfattningen av riskbedömningen Behovsanpassad riskbedömning behövs för att använda resurserna på ett optimalt sätt. Riskbedömningens omfattning bör anpassas till andra kriterier än bara volymen. Kraven på omfattning bör också grundas på användningen och exponeringen. Av vikt är också att det finns klara kriterier för vilka ämnen som skall omfattas av tillståndskravet. Vad omfattas av REACH - behov av förändringar En huvuduppgift för REACH är att säkerställa tillgång till god information om kemikalier i hela värdekedjan, alltifrån tillverkaren/importören av kemikalier till kemikalieanvändarna. REACH syftar till att säkerställa att behövlig information om kemikalier finns tillgänglig så att inte skadliga hälso- eller miljöeffekter uppstår. För att göra REACH hanterbart, utan att äventyra dess grundläggande syfte, anser Svenskt Näringsliv att det är av stor vikt att följande områden undantas från tillämpningsområdet: Föreslagen lagstiftning är inte anpassad till att reglera naturligt förekommande ämnen/material som malm, mineral och skogsråvara, bland annat beroende på naturliga materials komplexa sammansättning.
5 Föreslagen lagstiftning är inte lämpad för området återvinning och kan för specifika delområden medföra hinder som leder till lägre materialåtervinning. För mer utförlig information om varför vi ser dessa undantag som viktiga hänvisar vi till remissvaren från Svenskt Näringslivs medlemsorganisationer SveMin, Jernkontoret, Skogsindustrierna, Plast&Kemiföretagen och Teknikföretagen. Behov finns av information om innehåll i återvunnet material t e x inom byggindustrin för att möjliggöra en säker hantering inom anläggningssektorn. Detta bör dock lösas inom ramen för annan lagstiftning. Oklarheter mellan REACH och andra regleringar Kemikalier, kemikaliehantering och -användning regleras i många av EU:s rättsakter. Hur kommer REACH att gälla i förhållande till andra EU-regleringar, REACH är en horisontell reglering och hur kommer den att samverka med vertikala regleringar inom EU? Svenskt Näringsliv anser att avgränsningen av REACH- förslaget i förhållande till annan reglering bör preciseras i det fortsatta arbetet. Dubbelreglering måste undvikas. Viktigt med en central stark myndighet Svenskt Näringsliv anser att den föreslagna centrala myndigheten ska ha en stark ställning och ett mandat som kan säkerställa en harmoniserad och effektiv efterlevnad av den gemensamma lagstiftningen. En central stark myndighet ger bättre förutsättning för effektiv och likvärdig hantering i hela bedömningsprocessen. Behov av utbildning med fokus på riskbedömning REACH medför behov av kompetensförstärkning hos både näringslivet och myndigheterna vad gäller att tillgodose behovet av kompetenta riskbedömare. Svenskt Näringsliv bedömer att planer för utbildningsinsatser behövs för att kunna svara upp mot det behov av ökad riskbedömningskompetens som REACH- förslaget medför. Handelseffekter - Harmoniserad lagstiftning viktigt Hur kommer handeln med kemikalier att påverkas? Hur kommer handeln av varor med kemikalieinnehåll att påverkas? Svenskt Näringsliv välkomnar initiativet till att få till stånd en förenklad och harmoniserad lagstiftning inom EU. Vi vill samtidigt understryka behovet av harmonisering inom större geografiska områden än EU så att inga onödiga
6 handelshinder skapas. Det är av vikt att föreslagen lagstiftning inte är i konflikt med WTOs regelverk och att det inte skapas handelshinder för varu- och råvaruförsörjningen till EU av t e x metallråvara, skrot och returpapper. SVENSKT NÄRINGSLIV Inger Strömdahl Ansvarig för miljö policies