BOKSLUTSRAPPORT FÖR FJÄRDE KVARTALET OCH JANUARI DECEMBER Försäljningen för hela året ökade med 3 procent i fasta valutakurser. Rörelseresultatet för kärnverksamheten ökade med 9 procent i fasta valutakurser. London, 29 januari 2009 - Rörelsemarginalen för kärnverksamheten förbättrades till 34,7 procent av försäljningen genom effektivitetsvinster. Försäljningen på nyare marknader nådde 4.273 för hela året, en ökning med 16 procent i fasta valutakurser. Vinsten per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) för hela året ökade med 8 procent i fasta valutakurser (CER) till 5,10 USD i linje med företagets prognos. Ökningen av redovisad vinst per aktie för hela året, med 2 procent i fasta valutakurser, var lägre än tillväxten för Core EPS. - Återspeglar ökade nedskrivningar av immateriella tillgångar och ett helt års avskrivningar för MedImmune jämfört med. Nya initiativ ökar omfattningen av omstruktureringsprogrammet för att bevara långsiktig konkurrenskraft. - När programmet är helt genomfört förväntas de årliga positiva effekterna uppgå till 2,5 miljarder USD, en ökning från 1,4 miljarder USD. Fortsatta framsteg för forskningsportföljen. Registreringsansökningar planeras för upp till fyra nya substanser under 2009. Utdelningen ökade med 10 procent till 2,05 USD för hela året. Nettoskulden minskade med 1,9 miljarder USD efter starkt kassaflöde och investeringsdisciplin. - Inga aktieåterköp kommer att äga rum under 2009 för att bibehålla en fortsatt flexibilitet för investeringar i verksamheten. Utvecklingen i sammandrag Koncernen Fjärde kvartalet Fjärde kvartalet Förändring % CER % Jan-dec Jan-dec Förändring % Försäljning 8.193 8.170 - +4 31.601 29.559 +7 +3 Redovisat Rörelseresultat 1.892 1.929-2 -9 9.144 8.094 +13 +4 Resultat före skatt 1.816 1.837-1 -10 8.681 7.983 +9-1 Vinst per aktie $0,86 $0,86 - -9 $4,20 $3.74 +12 +2 Kärnverksamheten* Rörelseresultat 2.685 2.430 +11 +5 10.958 9.411 +16 +9 Resultat före skatt 2.609 2.338 +12 +5 10.495 9.300 +13 +4 Vinst per aktie $1,25 $1,10 +13 +6 $5,10 $4,38 +16 +8 CER % * Ekonomisk information för kärnverksamheten utgör ett komplement utöver den ordinarie redovisningen, vilken AstraZeneca anser kan underlätta förståelsen av företagets utveckling. Prognosen för 2009 avser kärnverksamheten. Se sid 9 för en definition av ekonomisk information för kärnverksamheten, samt sid 9 och 10 för en avstämning mellan kärnverksamheten och redovisad ekonomisk information. David Brennan, koncernchef, kommenterar: AstraZeneca har levererat ett kraftfullt resultat i en allt mer utmanande marknadssituation. Jag är särskilt nöjd med våra fortsatta framgångar med att globalisera vår verksamhet, som vår starka utveckling på nyare marknader visar. Vi gör också goda framsteg i arbetet med att effektivisera hela vår organisation. Genom att öka satsningarna på omstrukturering tar vi ännu ett steg mot att bevara vår långsiktiga konkurrenskraft.
Verksamheten i sammandrag Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Fjärde kvartalet Försäljningen under fjärde kvartalet ökade med 4 procent i fasta valutakurser, men den redovisade försäljningen var oförändrad till följd av negativ inverkan av valutakursförändringar. Försäljningen i USA ökade med 3 procent, genom att den negativa effekten av generisk konkurrens för Toprol-XL nu är på årsbasis. Försäljningen på övriga marknader ökade med 5 procent. Försäljningen på etablerade marknader ökade med 3 procent. Försäljningstillväxten på nyare marknader var fortsatt stark, med en ökning på 13 procent under kvartalet till 1.023. Fjärde kvartalet belastades med flera nedskrivningar av immateriella tillgångar. Vissa av dem påverkade rörelseresultatet för kärnverksamheten medan andra inte ingick i kärnverksamhetens resultat utan endast påverkade det redovisade rörelseresultatet. I rörelseresultatet för kärnverksamheten ingår nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar motsvarande sammanlagt 184, varav den största, på 115, avsåg nedskrivning av immateriella tillgångar avseende Pulmicort Respules efter lanseringen på egen risk av generika från Teva och den förlikning i patenttvisten som följde. Sammanlagda nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar om 150 belastade det redovisade rörelseresultatet men ingår inte i rörelseresultatet beräknat på basis av kärnverksamheten. Dessa immateriella tillgångar, vilka uppkom vid förvärvet av MedImmune, avser reviderade prognoser över framtida royaltyintäkter för HPV-vacciner (90 ) och övriga poster (60 ) främst relaterade till återlämnandet av rättigheterna för substanserna IPI- 504 (MEDI-561) och IPI-493, avsedda att hämma värmechockprotein 90 (Hsp90), till Infinity Pharmaceuticals. Rörelseresultatet för kärnverksamheten under fjärde kvartalet ökade med 5 procent till 2.685, i första hand till följd av försäljningstillväxt och ökade övriga intäkter, delvis uppvägda av nedskrivningen avseende Pulmicort Respules och andra reserveringar inom kostnad för sålda varor. Redovisat rörelseresultat minskade med 9 procent till 1.892 till följd av ökade omstruktureringskostnader och nedskrivningar av immateriella tillgångar som gjordes under kvartalet jämfört med fjärde kvartalet. Vinsten per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) under fjärde kvartalet uppgick till 1,25 USD jämfört med 1,10 USD under fjärde kvartalet, en ökning med 6 procent i fasta valutakurser. En valutakurseffekt motsvarande 7 cent beräknas ha gynnat Core EPS under fjärde kvartalet. Core EPS gynnades av lägre räntekostnader netto till följd av en vinst i verkligt värde på vissa emitterade långfristiga obligationer, samt färre utestående aktier. Redovisad vinst per aktie under fjärde kvartalet uppgick till 0,86 USD, en nedgång med 9 procent till följd av högre kostnader för omstrukturering och nedskrivningar av immateriella tillgångar. Hela året Försäljningen för hela året ökade med 3 procent i fasta valutakurser, motsvarande en redovisad ökning på 7 procent. Försäljningen i USA ökade med 1 procent i och med att ett helt års bidrag från försäljning från MedImmune och en blygsam tillväxt i resten av verksamheten i USA, mer än uppvägde förlorad försäljning av Toprol-XL på grund av generisk konkurrens. Försäljningen på övriga marknader ökade med 5 procent. Försäljningen på etablerade marknader ökade med 2 procent, inklusive en ökning av försäljningen i Västeuropa med 1 procent. Försäljningen på nyare marknader ökade med 16 procent. Rörelseresultatet för kärnverksamheten ökade med 9 procent till 10.958 genom att ökad försäljning, förbättrad bruttomarginal och produktivitetsvinster inom FoU-verksamheten mer än uppvägde en begränsad ökning av marknadsförings- och administrationskostnader. Redovisat rörelseresultat ökade med 4 procent till 9.144. Core EPS för hela året uppgick till 5,10 USD, en ökning med 8 procent. Ökningen i redovisad vinst per aktie var 2 procent, till 4,20 USD, varvid den lägre tillväxten jämfört med Core EPS till stor del berodde på nedskrivningar av immateriella tillgångar och ett helt års avskrivningar avseende MedImmune, vilka inte ingår i Core EPS. Uppdatering av FoU-portföljen Att stärka forskningsportföljen är fortsatt en mycket viktig prioritering för företaget. AstraZenecas forskningsportfölj innehåller nu 144 projekt, inklusive 98 projekt i den kliniska utvecklingsfasen. Det finns 10 projekt som för närvarande befinner sig i en sen utvecklingsfas, antingen fas 3 eller granskning av registreringsmyndighet. Särskilt anmärkningsvärt är att forskningsportföljen i fas 2 nu är mer än femtio procent större än den var vid samma tid föregående år. Inom portföljen har 44 projekt framgångsrikt gått vidare till nästa fas (inklusive 17 molekyler som gått vidare till första studier på människa), 32 substanser har lagts till från den tidiga forskningsprocessen och 10 substanser har dragits tillbaka. 2
Fyra viktiga projekt (som inkluderar två nya molekyler) väntar för närvarande på att bli godkända: MedImmune tillkännagav den 28 november att man mottagit en förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) från den amerikanska registreringsmyndigheten FDA i samband med den registreringsansökan för biologiska läkemedel (Biologics License Application, BLA) som inlämnats för motavizumab för förebyggande behandling vid allvarliga RSV-infektioner. MedImmune anser att man kan besvara de utestående frågorna och, baserat på nuvarande kunskap, räknar inte med att ytterligare studier kommer att behöva genomföras. Data från företagets redan genomförda studier på fullgångna spädbarn med medfödda hjärtfel kommer dock att inlämnas. MedImmune kommer att fortsätta hålla en dialog med FDA kring detta. Beroende på utfallet räknar man nu med att besvara förfrågan under andra halvåret 2009. Granskning pågår i USA och Europa av registreringsansökningar för ONGLYZA TM (saxagliptin), den nya läkemedelssubstansen för typ 2-diabetes som utvecklats i samarbete med Bristol-Myers Squibb. Registreringsmyndighetens granskning pågår för den registreringsansökan (MAA) som inlämnats till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA. Ansökan avser godkännande av Iressa vid behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke småcellig lungcancer hos patienter som tidigare behandlats med cellgifter (platinabaserad kemoterapi). Den 24 december meddelade AstraZeneca mottagandet av en förfrågan om ytterligare information (CRL) från FDA i samband med den kompletterande registreringsansökan (snda) avseende Seroquel XR för behandling av egentlig depression (MDD). AstraZeneca fortsätter diskussionerna med FDA och kommer att tillhandahålla ett svar vid lämplig tidpunkt. Ansökan i Europa avseende MDD är också under handläggning för närvarande, liksom ansökningarna i USA och Europa för generaliserat ångestsyndrom (GAD). Under 2009 planeras upp till fyra registreringsansökningar för nya kemiska substanser, bl a Zactima för behandling av avancerad, tidigare behandlad, icke småcellig lungcancer i kombination med cellgiftsbehandling; PN400, kombinationspreparat av magsyraresistent naproxen och snabbverkande esomeprazol för behandling av artrit hos patienter som löper risk att utveckla magsår; Brilinta (tidigare AZD6140), en oral trombocythämmande substans under utveckling för behandling av patienter med akut kranskärlsyndrom, samt en tablett med fast doskombination av Crestor och Abbotts Trilipix för behandling av blandade blodfettrubbningar. Den 11 december meddelade AstraZeneca att man till Infinity Pharmaceuticals återlämnat de globala rättigheterna för utveckling och marknadsföring av Infinitys substanser för hämning av värmechockprotein 90 (Hsp90): IPI-504 (MEDI-561) och IPI-493. MEDI-561 befann sig i fas 3 för behandling av patienter med svårbehandlade stromala tumörer (GIST), en sällsynt tumörform i mag/tarmområdet. De första registreringsansökningarna för Crestor baserade på resultaten från JUPITER-studien planeras till andra kvartalet 2009. Ett program har inletts för att komma till rätta med hållbarhetsfrågorna förknippade med tablettformen av AZD0837. AstraZeneca bedömer emellertid nu att det kliniska fas 3-programmet avseende förmaksflimmer inte kommer att påbörjas förrän under andra halvåret 2009. Fram till dess kommer AZD0837 att omklassificeras som ett fas 2-projekt i företagets FoU-tabell. Under senare delen av november mottog AstraZeneca en förfrågan om ytterligare information (CRL) från FDA i samband med den kompletterande registreringsansökan (snda) avseende Nexium i.v. vid blödande magsår. Ansökan har inte godkänts av FDA i sin nuvarande utformning. AstraZeneca ser över kommentarerna och kommer att tillhandahålla ett svar vid lämplig tidpunkt. Motsvarande EU-ansökan är fortfarande under handläggning vid de europeiska registreringsmyndigheterna. I januari 2009 beviljade den amerikanska registreringsmyndigheten FDA ytterligare sex månaders marknadsexklusivitet för Seroquel avseende de godkända indikationerna. Detta baseras på AstraZenecas studier på ungdomar med schizofreni, samt barn och ungdomar med bipolär mani. Patentet för Seroquel löper ut den 26 september 2011. De beviljade sex månaderna med pediatrisk exklusivitet, som träder i kraft när patentet löper ut, kommer att förlänga exklusivitetsperioden för Seroquel till den 26 mars 2012. Som tidigare meddelats är den amerikanska förskrivningsinformationen för Seroquel uppdaterad och innefattar ytterligare säkerhetsinformation avseende barn och ungdomar. Seroquel är för närvarande inte godkänt någonstans för behandling av barn. En heltäckande uppdatering av AstraZenecas FoU-portfölj presenteras i samband med denna bokslutsrapport för. FoU-tabellen finns på våra hemsidor astrazeneca.com och astrazeneca.se under rubriken Investors/Aktieägare. 3
Produktivitetsförbättringar Under fjärde kvartalet belastades resultatet med ytterligare 516 i omstrukturerings- och synergikostnader. Därmed uppgick de sammanlagda kostnaderna för hela året till 881 (varav 219 utgjorde icke kassapåverkande poster). Totalsumman för året speglar en ökad omfattning av det tidigare tillkännagivna programmet på 1.975 som inleddes. Nya initiativ innefattar ytterligare effektiviseringar av den globala produktions- och varuförsörjningskedjan, ytterligare omstrukturering av företagets försäljnings- och marknadsföringsorganisationer samt verksamhetens infrastruktur. När dessa, och andra nya insatser för att omforma verksamheten, genomförts fullt ut kommer detta, tillsammans med reviderade beräkningar avseende det ursprungliga programmet från (minskning med 7.600 befattningar), att leda till att det totala programmet innebär en minskning med ca 15.000 befattningar fram till 2013. Alla neddragningar av befattningar är föremål för överläggningar med fackliga organisationer och andra representanter för de anställda, och sker enligt lokala arbetsrättsliga regler. Till följd av den ökade omfattningen av dessa program för att omforma verksamheten, beräknas nu de totala kostnaderna för omstrukturerings- och synergiprogrammet att uppgå till 2.950 (ökning från 1.975 ). Företaget räknar med att huvuddelen av återstående 1,1 miljarder USD kommer att belasta resultatet fram till 2010. Helt genomfört beräknas nu de positiva effekterna av programmet att uppgå till 2,5 miljarder USD per år (ökning från 1,4 miljarder USD), varav 2,1 miljarder USD i förväntade besparingar före slutet av 2010, och återstoden 2013. Framtidsutsikter De finansiella målen för 2009 har fastställts med utgångspunkt i de normala risker och möjligheter som kännetecknar läkemedelsbranschen tillsammans med oron på finansmarknaderna och i den bredare ekonomin. AstraZeneca anser att ett framgångsrikt genomförande av affärsplanen, understött av företagets underliggande finansiella och verksamhetsmässiga styrka, kommer att resultera i ett hållbart ekonomiskt resultat, även under det rådande utmanande affärsklimatet. För 2009 räknar AstraZeneca med att intäkterna ligger i linje med års nivåer i fasta valutakurser. Det exakta utfallet beror delvis på i vilken omfattning villkoren för den globala ekonomin inverkar under året. Företaget har som mål att öka vinsten per aktie för kärnverksamheten omräknad till fasta valutakurser. Prognosen för Core EPS har baserats på de genomsnittliga valutakurserna under januari 2009 för våra huvudsakliga valutor. Målet för Core EPS ligger i intervallet 5,15 USD till 5,45 USD. Det faktiska utfallet inom detta intervall beror på omfattningen av de negativa effekterna av världsekonomin. Detta mål beaktar inte sannolikheten att genomsnittliga valutakurser under 2009 kan komma att avvika väsentligt från de genomsnittliga kurserna under januari 2009, vilka ligger till grund för vår prognos för vinsten per aktie. En bedömning av känsligheten hos försäljning och vinst vid förändringar i våra viktigaste valutor, i förhållande till USD, lämnas i samband med denna resultatrapport och återfinns på AstraZenecas webbsidor. Detta mål för Core EPS tar också hänsyn till att inga aktieåterköp genomförs under 2009. 4
Försäljning Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Mage/tarm Fjärde kvartalet CER % Hela året CER % Nexium 1.324 1.303 +6 5.200 5.216-2 Losec/Prilosec 264 298-11 1.055 1.143-14 Totalt 1.611 1.625 +3 6.344 6.443-4 Försäljningen av Nexium i USA under fjärde kvartalet uppgick till 832, en ökning med 2 procent jämfört med fjärde kvartalet. Volymen apoteksexpedierade tabletter ökade med 2,5 procent. Som förväntat normaliserades under det fjärde kvartalet den betydande negativa priseffekt som kännetecknade utvecklingen under de tre första kvartalen, med realiserade försäljningspriser i stort sett oförändrade. Försäljningen av Nexium i USA för hela året minskade med 8 procent till 3.101. Volymen apoteksexpedierade tabletter för hela året ökade med 2 procent. Nexium var det enda större varumärket på marknaden för protonpumpshämmare som ökade i volym under. I genomsnitt, sett över hela året, sjönk de realiserade försäljningspriserna med ca 11 procent. Försäljningen av Nexium på övriga marknader under fjärde kvartalet ökade med 12 procent till 492. Tillväxten på nyare marknader var fortsatt stark med en försäljningsökning på 20 procent. Försäljningen i Västeuropa ökade med 8 procent trots en betydande nedgång i Tyskland. Försäljningen av Nexium på övriga marknader ökade med 9 procent för hela året till 2.099. Försäljningen av Prilosec i USA minskade med 43 procent under fjärde kvartalet och med 25 procent för hela året till följd av introduktionen av generisk konkurrens avseende doseringen 40 mg under andra halvåret. Försäljningen av Losec på övriga marknader minskade med 3 procent under fjärde kvartalet och med 11 procent för hela året. Försäljningen av Losec ökade i Kina (ökning 19 procent) och i Japan (ökning 5 procent) för hela året. Hjärta/kärl Fjärde kvartalet CER % Hela året CER % Crestor 987 799 +30 3.597 2.796 +26 Seloken /Toprol-XL 207 209 +2 807 1.438-46 Atacand 351 353 +9 1.471 1.287 +10 Plendil 67 66 +3 268 271-7 Zestril 52 67-16 236 295-24 Totalt 1.803 1.656 +15 6.963 6.686 - Försäljningen av Crestor i USA under fjärde kvartalet uppgick till 490, en ökning med 27 procent jämfört med. Med marknadsföringen av användningsområdet ateroskleros som pådrivande faktor ökade förskrivningen av Crestor med 17 procent under fjärde kvartalet, mer än fyra gånger marknadstillväxten på 4 procent. För de övriga större patentskyddade statinerna minskade den totala förskrivningen sammantaget med närmare 18 procent. Försäljningen av Crestor i USA för hela året ökade med 18 procent till 1.678. Andelen för Crestor av de totala förskrivningarna på den amerikanska statinmarknaden ökade med 125 punkter under året, till 9,9 procent i december, och Crestor var den enda patentskyddade statinen som vann marknadsandelar. Försäljningen av Crestor på övriga marknader ökade med 32 procent under fjärde kvartalet till 497. Försäljningen i Västeuropa ökade med 16 procent. Försäljningen på nyare marknader ökade med 50 procent. Utvecklingen var också stark i Kanada (ökning 29 procent), Japan (ökning 54 procent) och Australien (ökning 91 procent). Försäljningen av Crestor på övriga marknader ökade med 34 procent för hela året till 1.919. Försäljningen i USA av Toprol-XL, inklusive den auktoriserade generiska versionen, ökade med 2 procent under 5
fjärde kvartalet till 88, genom att full generisk konkurrens får årseffekt. Generiska produkter svarade för 89 procent av de expedierade recepten under fjärde kvartalet. Försäljningen av Toprol-XL i USA för hela året minskade med 70 procent till 295. Försäljningen av Seloken på övriga marknader under fjärde kvartalet ökade med 2 procent till 119, genom att ökningen med 16 procent på nyare marknader mer än uppvägde minskningen med 18 procent i Västeuropa. Försäljningen av Seloken på övriga marknader ökade med 1 procent för hela året till 512. Försäljningen av Atacand i USA för hela året ökade med 1 procent till 262. Försäljningen på övriga marknader ökade med 12 procent till 1.209, efter en ökning med 10 procent på etablerade marknader och en ökning med 18 procent på nyare marknader. Andningsvägar och inflammation Fjärde kvartalet CER % Hela året CER % Symbicort 514 436 +29 2.004 1.575 +22 Pulmicort 397 447-10 1.495 1.454 - Rhinocort 78 87-8 322 354-12 Accolate 18 19-5 73 76-5 Oxis 15 22-27 71 86-24 Totalt 1.059 1.056 +6 4.128 3.711 +7 Försäljningen av Symbicort i USA uppgick till 90 under fjärde kvartalet och nådde 255 för hela året. Andelen specialistläkare i målgruppen som provat produkten närmar sig nu 90 procent och bland dessa specialister används nu Symbicort till mer än 30 procent av patienterna som påbörjar kombinationsbehandling. Mer än hälften av läkarna inom primärvården i målgruppen har provat Symbicort och deras andel av nya patienter som startar behandling är strax över 17 procent. Sammantaget uppnådde Symbicort en andel av nya förskrivningar av fasta kombinationsläkemedel på 11,7 procent under veckan som slutade den 16 januari, medan marknadsandelen bland patienter som påbörjar kombinationsbehandling är 18,3 procent. Försäljningen av Symbicort på övriga marknader uppgick under fjärde kvartalet till 424, 13 procent mer än under fjärde kvartalet, huvudsakligen till följd av en ökning med 11 procent i Västeuropa. Försäljningen på nyare marknader ökade med 21 procent. Konceptet Symbicort SMART har nu godkänts på 91 marknader. Försäljningen av Pulmicort i USA minskade med 15 procent till 260 under fjärde kvartalet. Försäljningen av Pulmicort Respules minskade med 18 procent till följd av lanseringen på egen risk av generisk inhalationssuspension av budesonid (BIS) den 18 november. I patenttvisten mellan Teva och AstraZeneca nåddes därefter förlikning den 26 november. Enligt överenskommelsen kan Teva börja sälja BIS enligt en exklusiv licens från AstraZeneca från och med den 15 december 2009. Enligt överenskommelsen ska varje produkt som redan levererats av Teva förbli på marknaden för fortsatt distribution och expediering. Till följd härav svarade Teva-produkter för nästan 15 procent av de totala förskrivningarna av BIS-produkter som expedierades under fjärde kvartalet, inklusive en andel på 40 procent i december. Försäljningen av Pulmicort i USA för hela året uppgick till 982, en ökning med 2 procent jämfört med. Pulmicort Respules svarade för ca 90 procent av den totala försäljningen av Pulmicort i USA. Försäljningen av Pulmicort på övriga marknader minskade med 2 procent för hela året till 513. Cancer Fjärde kvartalet CER % Hela året CER % Arimidex 451 474-1 1.857 1.730 +4 Casodex 284 370-24 1.258 1.335-12 Zoladex 278 307-6 1.138 1.104-3 Iressa 73 70-1 265 238 +3 Faslodex 61 58 +10 249 214 +12 Nolvadex 23 24-8 85 83-6 Ethyol* 5 16-69 28 43 n/m Totalt 1.195 1.339-9 4.954 4.819-2 6
n/m ej meningsfullt * Försäljningen av denna MedImmune-produkt ingår i AstraZenecas redovisning fr o m 1 juni. Därför återspeglar siffrorna för den tidigare perioden sju månaders försäljning. Försäljningen av Arimidex i USA minskade med 5 procent under fjärde kvartalet till 177. Den totala förskrivningen av Arimidex minskade med 3 procent, något mer än nedgången på 1,5 procent för den totala marknaden för läkemedel mot hormonkänslig bröstcancer. Försäljningen av Arimidex i USA för hela året ökade med 9 procent till 754. Försäljningen av Arimidex på övriga marknader ökade med 2 procent under fjärde kvartalet och med 1 procent för hela året till 1.103. Försäljningen av Casodex i USA minskade med 1 procent under fjärde kvartalet. Försäljningen för hela året var 292, en minskning med 2 procent jämfört med. Försäljningen av Casodex på övriga marknader under fjärde kvartalet minskade med 30 procent till 207 till följd av generisk konkurrens i Västeuropa, där försäljningen minskade med 56 procent. Försäljningen på övriga marknader minskade med 15 procent för hela året till 966. Den globala försäljningen av Iressa ökade med 3 procent till 265 för hela året, genom att tillväxt i Kina och på övriga nyare marknader mer än uppvägde en försäljningsminskning på 3 procent i Japan. Försäljningen av Faslodex ökade för hela året med 5 procent i USA och med 18 procent på övriga marknader. Neurovetenskap Fjärde kvartalet CER % Hela året CER % Seroquel 1.160 1.086 +10 4.452 4.027 +9 Zomig 112 114 +3 448 434-1 Totalt 1.495 1.449 +7 5.837 5.340 +6 Försäljningen av Seroquel i USA ökade under fjärde kvartalet med 8 procent till 831. Den sammanlagda förskrivningen ökade med 5 procent, i linje med utvecklingen av marknaden för antipsykotika. Ungefär 44 procent av förskrivningsökningen av Seroquel hänförde sig till Seroquel XR. Seroquel förblir marknadsledande på den amerikanska marknaden för antipsykotika, med en sammanlagd andel av receptförskrivningen på 31,6 procent i december. Försäljningen av Seroquel i USA för hela året uppgick till 3.015, 5 procent mer än. Försäljningen av Seroquel på övriga marknader ökade under fjärde kvartalet med 14 procent till 329. Försäljningen i Västeuropa ökade med 26 procent. Försäljningen av Seroquel på övriga marknader för hela året ökade med 17 procent till 1.437 med en värde- och volymtillväxt som klart överträffade marknadsutvecklingen i alla regioner. Försäljningen av Zomig i USA för hela året ökade med 6 procent till 187. Försäljningen på övriga marknader minskade med 5 procent till 261. Infektion och övriga läkemedel Fjärde kvartalet CER % Hela året CER % Synagis* 506 480 +5 1.230 618 n/m Merrem 217 215 +10 897 773 +13 FluMist* 33 53-38 104 53 +96 Totalt 805 816 +2 2.451 1.714 n/m n/m ej meningsfullt * Försäljningen av dessa MedImmune-produkter ingår i AstraZenecas redovisning fr o m 1 juni. Därför återspeglar siffrorna för den tidigare perioden sju månaders försäljning. Den globala försäljningen av Synagis under fjärde kvartalet uppgick till 506, en ökning med 5 procent, i första hand genom en ökning av försäljningen utanför USA med 42 procent. Försäljningen i USA minskade med 3 procent till 380. 7
För hela året uppgick försäljningen av Synagis till 1.230. Försäljningen under uppgick till 618, men återspeglar bara försäljningen efter förvärvet av MedImmune i juni. Försäljningen av FluMist uppgick till 33 under fjärde kvartalet och till 104 för hela året. Till skillnad från skedde förra årets hela försäljning av FluMist på 53 under fjärde kvartalet till följd av tidpunkten för godkännandet av den nya beredningsformen och utvidgat användningsområde. Försäljning per marknad Fjärde kvartalet CER % Hela året CER % Nordamerika 4.080 3.996 +3 14.785 14.511 +2 varav USA 3.784 3.665 +3 13.510 13.366 +1 Övriga etablerade marknader* 3.090 3.194 +3 12.543 11.491 +2 Nyare marknader 1.023 980 +13 4.273 3.557 +16 * Övriga etablerade marknader definieras som Västeuropa (inklusive bl a Frankrike, Storbritannien, Tyskland, Italien och Sverige), Japan, Australien och Nya Zeeland. Försäljningen i USA ökade med 1 procent för hela året till följd av att tillskottet från MedImmunes försäljning under ett helt år och tillväxt för Crestor, Symbicort och Seroquel mer än uppvägde effekten av generisk konkurrens för Toprol-XL och minskad försäljning av protonpumpshämmarna Nexium och Prilosec. Försäljningen på övriga etablerade marknader ökade med 2 procent för hela året. Försäljningen i Västeuropa ökade med 1 procent och, bortsett från att försäljning av Synagis under ett helt år ingår, bidrog tillväxt för Crestor, Seroquel och Symbicort till att uppväga minskningar för Casodex och Losec. Försäljningen i Japan ökade med 4 procent, främst genom bidraget från Crestor. Crestor och Nexium var pådrivande för försäljningsökningen på 18 procent i Australien. Försäljningen på nyare marknader ökade med 16 procent för hela året och svarade för mer än 60 procent av tillväxten i fasta valutakurser utanför USA. Nästan alla verksamheter ökade försäljningen på nyare marknader, med särskilt stark utveckling för Crestor, Nexium, Seroquel, Symbicort och Zoladex. Försäljningen i Kina ökade med 31 procent till 627 för hela året. 8
Verksamhet och ekonomisk översikt Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER) och avser kärnverksamheten, om inte annat anges. Denna ekonomiska information utgör ett komplement utöver den ordinarie redovisningen, vilken AstraZeneca anser kan underlätta förståelsen av företagets utveckling. Ekonomisk information för kärnverksamheten är justerad för att utesluta vissa poster såsom kostnader och reserveringar relaterade till omstrukturerings- och synergiprogrammen, avskrivning och nedskrivning av avsevärda immateriella tillgångar från företagsförvärv, och sådana som relaterar till vår nuvarande och framtida avtalssituation med Merck i USA, samt andra specifierade poster. Fjärde kvartalet Samtliga finansiella uppgifter, med undantag för vinst per aktie, avser. Vägt antal aktier anges i miljoner. Siffror inom parentes avser negativa tal. Redovisat Omstruktureringsoch synergikostnader MedImmune Avskrivning Ethyol och övriga nedskrivningar Merck Avskrivning Kärnverksamheten Kärnverksamheten Faktisk % Omsättning 8.193 - - - - 8.193 8.170-4 Kostnad sålda varor (2.112) 277 - - - (1.835) (1.726) Bruttoresultat 6.081 277 - - - 6.358 6.444 (1) 3 % av försäljning 74,2% 77,6% 78,9% -1,3-0,7 Distribution (71) - - - - (71) (67) 7 18 % av försäljning 0,9% 0,8% 0,8% - -0,1 FoU (1.355) 50-60 - (1.245) (1.396) (11) 3 % av försäljning 16,5% 15,2% 17,1% +1,9 +0,1 Marknadsföring/ administration (2.856) 189 75-22 (2.570) (2.685) (4) 4 % av försäljning 34,8% 31,4% 32,9% +1,5 - Övriga intäkter 93-30 90-213 134 60 70 % av försäljning 1,1% 2,6% 1,6% +1,0 +1,0 Rörelseresultat 1.892 516 105 150 22 2.685 2.430 11 5 % av försäljning 23,1% 32,8% 29,7% +3,1 +0,3 Finansnetto (76) (76) (92) Resultat före skatt 1.816 516 105 150 22 2.609 2.338 12 5 Skatt (557) (153) (31) (44) - (785) (706) Resultat efter skatt 1.259 363 74 106 22 1.824 1.632 12 5 Minoritetsintressen (11) (11) (9) Nettoresultat 1.248 363 74 106 22 1.813 1.623 12 5 Vägt antal aktier, genomsnitt 1.447 1.447 1.447 1.447 1.447 1.447 1.464 Vinst per aktie 0,86 0,25 0,05 0,07 0,02 1,25 1,10 13 6 Den redovisade försäljningen var oförändrad och ökade med 4 procent omräknad till fasta valutakurser. Valutakursförändringar hade en negativ inverkan motsvarande 4 procent. Bruttomarginalen för kärnverksamheten på 77,6 procent under fjärde kvartalet var 0,7 procentenheter lägre än föregående år i fasta valutakurser. Nedskrivningar av immateriella tillgångar avseende Pulmicort Respules (115 ) och andra reserveringar reducerade bruttomarginalen med 3,0 procentenheter. Högre royaltybetalningar svarade för en negativ effekt på 0,3 procentenheter jämfört med föregående år. Dessa effekter uppvägdes delvis av lägre betalningar till Merck (0,6 procentenheter) och fortsatta produktivitetsförbättringar och effekter av produktmixen (2,0 procentenheter). FoU-kostnaderna för kärnverksamheten uppgick till 1.245 under fjärde kvartalet, 3 procent mer än föregående år till följd av ökade nedskrivningar av immateriella tillgångar, vilka uppgick till 45 under fjärde kvartalet, delvis uppvägda av fortsatta produktivitetsförbättringar inom FoU-verksamheten. Marknadsförings- och administrationskostnader i kärnverksamheten på 2.570 var 4 procent högre än under fjärde kvartalet till följd av fortsatta investeringar på nyare marknader och ökade satsningar på marknadsföring för Symbicort och Crestor i USA, delvis uppvägda av effektivitetsvinster. Övriga intäkter i kärnverksamheten på 213 var 79 högre än under fjärde kvartalet, huvudsakligen till följd av flera mindre engångsvinster. CER % 9
Rörelseresultatet för kärnverksamheten uppgick till 2.685, en ökning med 5 procent i fasta valutakurser, eller en redovisad ökning med 11 procent. Valutakurseffekter ökade rörelseresultatet för kärnverksamheten med 6 procent. Jämfört med föregående år var dollarn 10 procent starkare mot euron (vilket minskade försäljningen och kostnaderna), 21 procent starkare mot svenska kronan (vilket minskade kostnaderna), och 30 procent starkare mot brittiska pundet (vilket minskade kostnaderna). Omräknat till fasta valutakurser ökade rörelsemarginalen för kärnverksamheten med 0,3 procentenheter till 32,8 procent av försäljningen, i första hand till följd av övriga intäkter från engångsvinster delvis uppvägda av ökade kostnader för sålda varor. Vinsten per aktie för kärnverksamheten under fjärde kvartalet uppgick till 1,25 USD, en ökning med 6 procent i fasta valutakurser, genom att ökningen i kärnverksamhetens rörelseresultat påverkades av ett lägre finansnetto och den positiva effekten av färre utestående aktier. Redovisad vinst per aktie för kärnverksamheten, inklusive en positiv valutakurseffekt på 7 procent, ökade med 13 procent. Redovisat rörelseresultat minskade med 9 procent i fasta valutakurser till 1.892, vilket återspeglar högre omstrukturerings- och synergikostnader samt nedskrivning av immateriella tillgångar, i första hand till följd av återlämnandet av rättigheterna till Hsp90-substanserna till Infinity Pharmaceuticals och reviderade prognoser för framtida royaltyintäkter för HPV-vaccin (90 ). Redovisad vinst per aktie var 0,86 USD. Hela året Samtliga finansiella uppgifter, med undantag för vinst per aktie, avser. Vägt antal aktier anges i miljoner. Siffror inom parentes avser negativa tal. Redovisat Omstruktureringsoch synergikostnader MedImmune Avskrivning Ethyol och övriga nedskrivningar Merck Avskrivning Kärnverksamheten Kärnverksamheten Faktisk % Omsättning 31.601 - - - - 31.601 29.559 7 3 Kostnad sålda varor (6.598) 405 - - - (6.193) (6.004) Bruttoresultat 25.003 405 - - - 25.408 23.555 8 4 % av försäljning 79,1% 80,4% 79,7% +0,7 +0,8 Distribution (291) - - - - (291) (248) 17 16 % av försäljning 0,9% 0,9% 0,9% - -0,1 FoU (5.179) 166-60 - (4.953) (5.089) (3) (1) % av försäljning 16,4% 15,7% 17,2% +1,5 +0,8 Marknadsföring/ administration (10.913) 310 307 257 99 (9.940) (9.535) 4 3 % av försäljning 34,6% 31,4% 32,3% +0,9 +0,1 Övriga intäkter 524-120 90-734 728 1 3 % av försäljning 1,7% 2,3% 2,5% -0,2 - Rörelseresultat 9.144 881 427 407 99 10.958 9.411 16 9 % av försäljning 28,9% 34,7% 31,8% +2,9 +1,6 Finansnetto (463) - - - - (463) (111) Resultat före skatt 8.681 881 427 407 99 10.495 9.300 13 4 Skatt (2.551) (259) (125) (121) - (3.056) (2.716) Resultat efter skatt 6.130 622 302 286 99 7.439 6.584 13 5 Minoritetsintressen (29) - - - - (29) (32) Nettoresultat 6.101 622 302 286 99 7.410 6.552 13 5 Vägt antal aktier, genomsnitt 1.453 1.453 1.453 1.453 1.453 1.453 1.495 Vinst per aktie 4,20 0,43 0,21 0,19 0,07 5,10 4,38 16 8 Den redovisade försäljningen ökade med 7 procent och med 3 procent i fasta valutakurser. Valutakurseffekter ökade försäljningen med 4 procent. Bruttomarginalen för kärnverksamheten på 80,4 procent för hela året var 0,8 procentenheter högre än föregående år i fasta valutakurser. De främsta bidragande orsakerna var lägre betalningar till Merck (1,0 procentenheter), fortsatta produktivitetsförbättringar och effekter av produktmixen (1,2 procentenheter), delvis motverkade av högre royaltybetalningar (0,6 procentenheter) samt nedskrivningar av immateriella tillgångar och andra reserveringar (0,8 procentenheter). FoU-kostnaderna i kärnverksamheten på 4.953 minskade med 1 procent jämfört med föregående år. Inkluderandet av MedImmune under ett helt år uppvägdes av förbättrad produktivitet och effektivitet, positiva effekter av omstrukturering, förändringar i forskningsportföljen och lägre kostnader för nedskrivning av immateriella tillgångar (84 ) som belastat FoU-kostnader för kärnverksamheten. CER % 10
Kärnverksamhetens marknadsförings- och administrationskostnader på 9.940, var 3 procent högre än under, huvudsakligen till följd av tillskottet från MedImmune, ökade satsningar på våra nyare marknader samt vissa ökade juridiska kostnader. Övriga intäkter i kärnverksamheten på 734 var 6 högre än föregående år genom att licens- och royaltyintäkter från MedImmune uppvägdes av förväntade lägre engångsvinster och royaltyintäkter. Rörelseresultatet för kärnverksamheten uppgick till 10.958, en ökning med 9 procent i fasta valutakurser eller en redovisad ökning med 16 procent. Valutakurseffekter ökade rörelseresultatet för kärnverksamheten med 7 procent. Omräknat till fasta valutakurser ökade rörelsemarginalen för kärnverksamheten med 1,6 procentenheter till 34,7 procent av försäljningen till följd av förbättrad bruttomarginal, lägre FoU-kostnader och produktivitetsvinster inom marknadsföring och administration. Vinsten per aktie för kärnverksamheten under var 5,10 USD, en ökning med 8 procent i fasta valutakurser, genom att ökningen av rörelseresultatet för kärnverksamheten och fördelarna med ett lägre antal utestående aktier delvis motverkades av ökade räntekostnader netto. Den redovisade vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 16 procent. Det redovisade rörelseresultatet på 9.144 ökade med 4 procent, jämfört med 9 procent baserat på siffror för kärnverksamheten. Delvis sammanhänger detta med nedskrivningar av immateriella tillgångar kopplade till MedImmune, inklusive 257 avseende nedskrivning av Ethyol under första kvartalet, samt tolv månader av avskrivningar avseende MedImmune (jämfört med sju månader under föregående år), delvis uppvägda av något lägre omstrukturerings- och synergikostnader under. Redovisad vinst per aktie under var 4,20 USD, en ökning med 2 procent i fasta valutakurser. Inräknat positiva valutaeffekter, ökade den redovisade vinsten per aktie med 12 procent. Finansiella intäkter och kostnader Finansnettot uppvisade ett underskott på 463 under året (76 under fjärde kvartalet) jämfört med ett underskott på 111 under (92 under fjärde kvartalet ). De viktigaste orsakerna för hela året var räntekostnader för ytterligare lån i kombination med lägre erhållen ränta på minskade genomsnittliga likvida medel till följd av förvärvet av MedImmune. Finansnettot inkluderade också en nettovinst vid marknadsvärdering motsvarande 130 för hela året (82 under fjärde kvartalet) avseende två långfristiga obligationslån. Dessa obligationslån omvandlades till rörlig ränta och redovisades enligt alternativet redovisning till verkligt värde enligt IFRS. Enligt denna redovisningsmässiga behandling värderas både obligationerna och de tillhörande ränteswapparna till verkligt värde och förändringar i verkligt värde redovisas i resultaträkningen. Det verkliga värdet av varje instrument speglar förändringar i marknadsräntor, vilka i stort sett tar ut varandra, men obligationerna kommer också att spegla förändringar i så kallade kreditspreadar. Vidgningen av kreditspreaden som ägde rum under året minskade obligationernas verkliga värde, vilket resulterade i ovan nämnda nettovinst. AstraZeneca räknar med att denna vinst till stor del kommer att vända när kreditmarknaderna stabiliseras. Skatt Den effektiva skattesatsen för fjärde kvartalet var 30,7 procent (: 30,6 procent) och för året 29,4 procent (: 29,5 procent). Skattesatsen för hela året 2009 beräknas för närvarande bli omkring 29,5 procent. Kassaflöde Kassaflödet från rörelsen uppgick till 8.742 under året, jämfört med 7.510 under. Ökningen med 1.232 berodde huvudsakligen på en ökning i rörelseresultat före avskrivningar och nedskrivningar på 1.814, minskade skattebetalningar med 354 och lägre utflöden av rörelsekapital med 233 uppvägt av ökade räntebetalningar med 355 och en minskning av icke-kassaflödespåverkande poster med 814, i vilket ingår förändringar i gjorda reserveringar. Nettokassautflöde från investeringsverksamhet uppgick till 3.896 under året jämfört med 14.887 för. Undantas förvärv på 14.891, i första hand MedImmune, beror ökningen i kassautflöde på 3.900 i första hand på nettobetalningen på 2.630 till Merck som ett led i Partial Retirement, en minskning i inflöde från kortfristiga placeringar och placeringar till fast ränta på 893 samt från avyttring av anläggningstillgångar på 389 samt en minskning i ränteintäkter på 209, uppvägt av lägre inköp av övriga immateriella tillgångar på 235. Kontantutbetalningar till aktieägare uppgick till 3.190 genom utdelning på 2.739 och aktieåterköp netto på 451. 11
Skulder och kapitalstruktur Per den 31 december uppgick den utestående bruttoskulden (inklusive lång- och kortfristiga lån samt bankkrediter) till 11.848 (31 december : 15.156 ). Av denna skuld förfaller 993 inom ett år (31 december : 4.280 ) och företaget räknar för närvarande med att betala detta belopp med befintliga likvida medel på 4.286 och kassaflöde från rörelsen, utan att behöva återfinansiera. Utestående nettoskuld på 7.174 har minskat med 1.938 sedan 31 december. Utdelning och återköp av aktier Styrelsen har rekommenderat en ökning av utdelningen med 11 procent för andra halvåret till 1,50 USD (12,02 SEK; 104,8 pence) för utbetalning den 16 mars 2009. Därmed blir utdelningen för hela året 2,05 USD (15,36 SEK; 132,6 pence), en ökning med 10 procent. Som tillkännagavs i rapporten för tredje kvartalet har koncernens aktieåterköpsprogram tills vidare inställts. Till följd av detta återköptes under fjärde kvartalet endast 0,2 miljoner aktier för annullering enligt ett beslut som fattats tidigare under året och som inte kunde återkallas. Kostnaden för aktieåterköpsprogrammet under fjärde kvartalet uppgick till 7, vilket innebar att de sammanlagda återköpen under året uppgick till 13,6 miljoner aktier till en total kostnad på 610. Under året emitterades 4,1 miljoner aktier vid inlösen av aktieoptioner till ett sammanlagt belopp på 159. Det totala antalet utestående aktier per den 31 december var 1.447 miljoner. Styrelsen har beslutat att inga aktieåterköp ska äga rum under 2009 för att bibehålla en fortsatt flexibilitet för investeringar i verksamheten. Kalender 30 april 2009 Delårsrapport för första kvartalet 2009 30 april 2009 Årsstämma 30 juli 2009 Delårsrapport för andra kvartalet och första halvåret 2009 29 oktober 2009 Delårsrapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2009 David Brennan Koncernchef Kontaktpersoner för media: Neil McCrae/Chris Sampson (London) +44 20 7304 5045/5130 Anne-Charlotte Knutsson (Södertälje) +46 8 553 21375/070 685 42 95 Earl Whipple (Wilmington) +1 302 885 8197 Kontaktpersoner för analytiker och investerare: Karl Hård/James Mead (London) +44 20 7304 5322/5084 Jonathan Hunt (London) +44 20 7304 5087 Ed Seage/Jörgen Winroth (USA) +1 302 886 4065/+1 212 579 0506 12
Koncernens resultaträkning Januari december Omsättning 31.601 29.559 Kostnad för sålda varor (6.598) (6.419) Bruttoresultat 25.003 23.140 Distributionskostnader (291) (248) Forsknings- och utvecklingskostnader (5.179) (5.162) Marknadsförings- och administrationskostnader (10.913) (10.364) Övriga rörelseintäkter och kostnader 524 728 Rörelseresultat 9.144 8.094 Finansiella intäkter 854 959 Finansiella kostnader (1.317) (1.070) Resultat före skatt 8.681 7.983 Skatt (2.551) (2.356) Periodens resultat 6.130 5.627 Hänförligt till: Bolagets aktieägare 6.101 5.595 Minoritetsintressen 29 32 6.130 5.627 Vinst per 0,25 USD aktie $4,20 $3,74 Vinst per 0,25 USD aktie, efter utspädning $4,20 $3,73 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) 1.453 1.495 Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner) 1.453 1.498 Föreslagna och utbetalda utdelningar under perioden 2.971 2.740 Notera: siffror inom parentes på sidorna 13-28 i bokslutsrapporten avser negativa tal. 13
Koncernens resultaträkning AstraZeneca PLC Oktober december Omsättning 8.193 8.170 Kostnad för sålda varor (2.112) (1.821) Bruttoresultat 6.081 6.349 Distributionskostnader (71) (67) Forsknings- och utvecklingskostnader (1.355) (1.432) Marknadsförings- och administrationskostnader (2.856) (3.055) Övriga rörelseintäkter och kostnader 93 134 Rörelseresultat 1.892 1.929 Finansiella intäkter 217 256 Finansiella kostnader (293) (348) Resultat före skatt 1.816 1.837 Skatt (557) (562) Periodens resultat 1.259 1.275 Hänförligt till: Bolagets aktieägare 1.248 1.266 Minoritetsintressen 11 9 1.259 1.275 Vinst per 0,25 USD aktie $0,86 $0,86 Vinst per 0,25 USD aktie, efter utspädning $0,86 $0,86 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) 1.447 1.464 Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner) 1.447 1.466 14
Koncernens balansräkning AstraZeneca PLC Per den 31 december TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 7.043 8.298 Goodwill 9.874 9.884 Immateriella tillgångar 12.323 11.467 Övriga placeringar 156 182 Uppskjuten skattefordran 1.236 1.044 30.632 30.875 Omsättningstillgångar Varulager 1.636 2.119 Kundfordringar och andra kortfristiga fordringar 7.261 6.668 Övriga placeringar 388 177 Skattefordran 2.581 2.251 Kassa och bank 4.286 5.867 16.152 17.082 Summa tillgångar 46.784 47.957 SKULDER Kortfristiga skulder Räntebärande kortfristiga skulder och krediter (993) (4.280) Leverantörsskulder och andra skulder (7.178) (6.968) Avsättningar (600) (387) Skatteskuld (4.549) (3.552) (13.320) (15.187) Långfristiga skulder Räntebärande långfristiga lån och krediter (10.855) (10.876) Uppskjuten skatteskuld (3.126) (4.119) Pensionsskulder (2.732) (1.998) Avsättningar (542) (633) Övriga långfristiga skulder (149) (229) (17.404) (17.855) Summa skulder (30.724) (33.042) Nettotillgångar 16.060 14.915 EGET KAPITAL Aktiekapital 362 364 Överkursfond 2.046 1.888 Övriga reserver 1.932 1.902 Balanserade vinstmedel 11.572 10.624 15.912 14.778 Minoritetsintressen 148 137 Summa eget kapital 16.060 14.915 15
Koncernens kassaflödesanalys Januari december Kassaflöde från rörelsen AstraZeneca PLC Resultat före skatt 8.681 7.983 Finansiella intäkter och kostnader 463 111 Avskrivning och nedskrivning 2.620 1.856 Ökning av rörelsekapital (210) (443) Övriga transaktioner som ej avser kontanta medel 87 901 Kassaflöde från rörelsen 11.641 10.408 Betald ränta (690) (335) Betald skatt (2.209) (2.563) Nettokassaflöde från rörelsen 8.742 7.510 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av affärsverksamhet - (14.891) Förändringar i kortfristiga investeringar och placeringar till fasta räntor 1 894 Förvärv av materiella anläggningstillgångar (1.095) (1.130) Avyttring av materiella anläggningstillgångar 38 54 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar (2.944) (549) Förvärv av finansiella anläggningstillgångar (40) (35) Avyttring av finansiella anläggningstillgångar 32 421 Erhållen ränta 149 358 Utdelningar som betalats av dotterbolag till minoritetsintressen (37) (9) Nettokassautflöde från investeringsverksamhet (3.896) (14.887) Nettokassainflöde/(utflöde) före finansiell verksamhet 4.846 (7.377) Kassaflöde från finansiell verksamhet Nyemission av aktier 159 218 Återköp av aktier (610) (4.170) Betalda utdelningar (2.739) (2.641) Återbetalning av lån - (1.165) Emittering av lån 787 9.692 Förändring av kortfristiga lån (3.959) 4.117 Nettokassa(utflöde)/inflöde från finansiell verksamhet (6.362) 6.051 Nettominskning av kontanter och övriga likvida medel under perioden (1.516) (1.326) Kontanter och övriga likvida medel vid periodens början 5.727 6.989 Valutakurseffekter (88) 64 Kontanter och övriga likvida medel vid periodens slut 4.123 5.727 Kontanter och övriga likvida medel består av: Kassa och bank 4.286 5.867 Utnyttjade bankkrediter (163) (140) 4.123 5.727 16
Vinster och förluster redovisade direkt mot eget kapital Januari december Periodens resultat 6.130 5.627 Omräkningsdifferenser och övriga justeringar vid konsolidering (1.336) 492 Valutakursdifferenser på upplåning 291 (40) Kassaflödessäkring i samband med förväntad emittering av lån 1 (21) Vinster/(förluster) avseende finansiella likvida tillgångar, förda mot eget kapital 2 (9) Aktuariell förlust för perioden (1.232) (113) Skatt på poster redovisade direkt mot eget kapital 368 33 Intäkter och kostnader redovisade direkt mot eget kapital (1.906) 342 Totala redovisade intäkter och kostnader för perioden 4.224 5.969 Hänförligt till: Bolagets aktieägare 4.176 5.934 Minoritetsintressen 48 35 4.224 5.969 17
Noter till det preliminära bokslutet 1 TILLÄMPADE REDOVISNINGSPRINCIPER AstraZeneca PLC Det preliminära tillkännagivandet av bokslutet för perioden januari december har upprättats i enlighet med International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards ( IFRS ), vilka antagits av EU och utfärdats av International Accounting Standards Board. De tillämpade redovisningsprinciperna beskrivs närmare i AstraZeneca-koncernens årsredovisning med information från Form 20-F. Räkenskaperna i bokslutsrapporten för perioden januari december är baserad på och överensstämmer med koncernens reviderade bokslut för perioden januari december, vilket kommer att inlämnas till aktiebolagsregistret (Registrar of Companies) efter att företagets årsstämma ägt rum. Revisionsberättelsen för koncernens reviderade bokslut är ren och innehåller inga övriga upplysningar och heller inga uppgifter enligt paragraf 237 i Companies Act 1985. Koncernen har betydande finansiella resurser till förfogande. Koncernens intäkter genereras huvudsakligen från försäljning av produkter som skyddas av patent och för vilka, åtminstone historiskt sett, efterfrågan varit relativt opåverkad av förändringar i den globala ekonomin. Som en konsekvens därav anser styrelsen att koncernen är väl positionerad att hantera verksamhetens risker framgångsrikt trots den rådande osäkerheten i utsikterna för den globala ekonomiska utvecklingen. Med utgångspunkt från styrelsens bedömning har koncernens bokslut upprättats enligt Going Concern-principen. Den information som framgår av not 4 nedan utgör en uppdatering av avsnittet om åtaganden och ansvarsförbindelser i koncernens årsredovisning med information från Form 20-F samt delårsrapporten för tredje kvartalet och de första nio månaderna. Innehållet i det preliminära tillkännagivandet av bokslutsrapporten utgör inte koncernens lagstadgade redovisning enligt paragraf 240 i Companies Act 1985. De lagstadgade räkenskaperna gällande perioden januari december har inlämnats till aktiebolagsregistret. Revisionsberättelsen för denna redovisning var ren och innehöll inga uppgifter enligt paragraf 237 i Companies Act 1985. 2 NETTOSKULD Tabellen nedan utgör en analys av nettoskuldsättningen och en avstämning mellan nettokassaflödet och förändring av nettoskulden. 1 jan Kassa- Övriga Valutakurs- 31 dec flöde förändringar förändringar Långfristiga lån (10.876) (787) 436 372 (10.855) Nettoförändring av lån - - (650) - (650) Totala lån (10.876) (787) (214) 372 (11.505) Övriga kortfristiga placeringar 177 (1) 226 (14) 388 Kassa och bank 5.867 (1.493) - (88) 4.286 Utnyttjade bankkrediter (140) (23) - - (163) Kortfristiga lån (4.140) 3.959-1 (180) 1.764 2.442 226 (101) 4.331 Nettoskuld (9.112) 1.655 12 271 (7.174) Övriga förändringar under perioden inkluderar justering av marknadsvärde på finansiella instrument enligt IAS 39. 3 OMSTRUKTURERINGS- OCH SYNERGIKOSTNADER Resultat före skatt för perioden januari december redovisas efter att omstrukturerings- och synergikostnader på 881 kostnadsförts (966 under ). Dessa har kostnadsförts i resultaträkningen enligt nedan: Fjärde kvartalet Fjärde kvartalet Hela året Hela året Kostnad för sålda varor 277 95 405 415 FoU-kostnader 50 36 166 73 Marknadsförings- och administrationskostnader 189 231 310 478 Totalt 516 362 881 966 18
4 RÄTTSPROCESSER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER AstraZeneca är inblandat i ett antal rättsprocesser som anses vara typiska för verksamheten. Hit hör tvister angående produktansvar, kommersiella tvister, intrång i immateriella rättigheter, vissa patents giltighet och konkurrenslagstiftning. Nedan beskrivs ärenden där viktigare förändringar skett sedan de sist kommenterades i årsredovisningen med information från Form 20-F och i delårsrapporten för tredje kvartalet och de första nio månaderna. Om inte annat anges nedan eller i koncernens årsredovisning, har inga reserveringar vidtagits med anledning av de anspråk som beskrivs nedan. Abraxane (paclitaxel albuminbundna partiklar för injicerbara suspensioner) Som tidigare meddelats är AstraZeneca part i ett avtal med Abraxis BioScience, LLC, (Abraxis) för att gemensamt marknadsföra Abraxane. I november ingick AstraZeneca ett avtal med Abraxis, enligt vilket Abraxis återförvärvade ensamrätten att marknadsföra Abraxane i USA. Enligt avtalet avslutade styrelsen för Abraxis moderbolag avtalet om gemensam marknadsföring. Vid avslutandet kommer Abraxis att betala AstraZeneca 268 den 31 mars 2009. Crestor (rosuvastatin) Patenttvister USA Som tidigare meddelats har sju tillverkare lämnat in förenklade registreringsansökningar (ANDA) och stämts av AstraZeneca i District of Delaware för intrång i patent No. RE37.314 (314-patentet). I januari svarade samtliga sju, inlämnade motstämningar eller på annat sätt svarade på AstraZenecas yrkanden. AstraZeneca svarade på vederbörligt sätt. Vissa av kärandeparterna svarade genom att inlämna yrkanden avseende jurisdiktion och begärde avvisning av parter och yrkanden. Distriktsdomstolen höll i juli en muntlig förhandling om yrkandena avseende jurisdiktion. I november utfärdade domstolen en rapport med rekommendationer (Report and Recommendation Regarding Motions to Dismiss) om beslut om kärandeparternas olika yrkanden avseende jurisdiktion. I december invände Aurobindo mot rapporten. I januari 2009 antog domstolen rekommendationerna avseende samtliga parter, med undantag för Aurobindo vars invändningar ännu inte behandlats. Senare i januari 2009 svarade AstraZeneca på Aurobindos invändningar. I oktober inlämnade Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (Teva), en stämning om patentintrång till Eastern District of Pennsylvania riktad mot AstraZeneca Pharmaceuticals LP, AstraZeneca PLC, AstraZeneca UK Limited och IPR Pharmaceuticals, Inc. (tillsammans AstraZeneca). I stämningen hävdas att tillverkning, användning och försäljning av Crestor tabletter i doserna 5 mg, 10 mg, 20 mg och 40 mg utgör intrång i ett patent för beredningsform som ägs av Teva. I januari 2009 svarade AstraZeneca på Tevas yrkanden. Patenttvister Kanada I november mottog AstraZeneca Canada Inc. en Notice of Allegation från Apotex Inc. (Apotex) avseende Canadian Patent Nos. 2.072.945 (945-patentet) och 2.313.783 (783-patentet) som är upptagna i patentregistret i Kanada för Crestor. Apotex hävdar att 945-patentet är ogiltigt och att Apotex inte gör intrång i 783-patentet och att patentet är ogiltigt. AstraZeneca svarade i december genom att inleda ett domstolsärende enligt Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations och yrkade på ett föreläggande som hindrar hälsoministeriet att utfärda marknadsgodkännande till Apotex innan patenten löpt ut. Till följd av AstraZenecas yrkande om förbudsföreläggande i Kanada kan Apotex inte få marknadsgodkännande (Notice of Compliance) för rosuvastatinkalciumtabletter före det datum som infaller först av avgörandet av domstolsärendet till deras fördel eller, om inte ett förbudsföreläggande medges, 24 månader från det datum då domstolsärendet påbörjades (under förutsättning att registreringsansökan kan godkännas vid detta datum). AstraZeneca har fullt förtroende för de immateriella rättigheter som skyddar Crestor och kommer att försvara dem med kraft. Losec/Prilosec (omeprazol) Patenttvister Kanada AstraZeneca fortsätter att vara inblandat i mål i Kanada avseende olika patent med anknytning till omeprazolkapslar eller omeprazolmagnesiumtabletter. Apotex Corp. och Apotex, Inc. (tillsammans Apotex) lanserade en generisk omeprazolkapselprodukt i Kanada i januari 2004. I februari 2006 bekräftade Federal Court of Appeal beslutet i en lägre domstol vilket hindrade Apotex från att erhålla s k Notice of Compliance för omeprazolmagnesiumtabletter före utgången av ett relevant formuleringspatent i december. I december avvisade Federal Court of Appeal Apotex överklagande av ett beslut att avvisa Apotex yrkande om att undanröja ett s k Prohibition Order. Utredning genomförd av EU-kommissionen Den muntliga förhandlingen i ovan nämnda överklagan till Court of First Instance ägde rum den 26 och 27 november. Rätten uttryckte sin avsikt att avge dom under våren 2009. Nexium (esomeprazolmagnesium) Försäljnings- och marknadsföringsmetoder Som tidigare meddelats har företag i AstraZeneca-koncernen stämts i flera delstatsdomstolar och federala domstolar i USA i fall av grupptalan avseende marknadsföringen av Nexium. I juni inlämnade AstraZeneca invändningar mot 19
de yrkanden om gruppcertifiering som inlämnats i fallen i Kalifornien och Massachusetts och yrkade också på dom efter förenklat rättegångsförfarande (summary judgment) i Kalifornien. Muntlig förhandling avseende yrkandena i Kalifornien ägde rum i december och beslut väntas under andra kvartalet 2009. Patenttvister I december mottog AstraZeneca en skrivelse innehållande en s k "Paragraph IV Certification" från Sandoz, Inc. (Sandoz), i vilken meddelades att Sandoz inlämnat en förenklad registreringsansökan (ANDA) till US Food and Drug Administration (FDA) avseende 20 mg och 40 mg esomeprazolmagnesium kapslar med fördröjd frisättning. I registreringsansökan hävdades ogiltighet och/eller icke-intrång avseende några av AstraZenecas patent för Nexium upptagna i FDAs Orange Book. I januari 2009 inledde AstraZeneca ett mål mot Sandoz avseende patentintrång i US District Court for the District of New Jersey som svar på Sandoz Paragraph IV Certifications rörande Nexium. Inget datum har fastställts för rättegång. Som tidigare meddelats mottog AstraZeneca i maj och juni en stämningsansökan från IVAX Pharmaceuticals Inc. och IVAX Corporation (tillsammans IVAX) och en från Dr. Reddy's Laboratories Inc. och Dr. Reddy's Laboratories Limited (tillsammans Dr. Reddy's) innehållande yrkanden om fastställelsedom (declaratory judgment) avseende ickeintrång och/eller ogiltighet rörande patent som finns upptagna i FDA Orange Book för Nexium och som tidigare inte omfattats av de pågående patenttvisterna. I augusti avvisade domstolen yrkandena från IVAX och Dr. Reddy s om fastställelsedom avseende vissa patent och vilandeförklarade ärendena avseende fastställelsedom för övriga berörda patent. I januari 2009 upphävde domstolen beslutet från augusti i vilket målen avseende fastställelsedom hade avvisats och vilandeförklarats. Till följd av detta behandlas för närvarande IVAX och Dr. Reddy's yrkanden om fastställelsedom. Inget datum har fastställts för rättegång. Som tidigare meddelats mottog AstraZeneca i januari 2006 en skrivelse från IVAX innehållande en s k Paragraph IV Certification, i vilken meddelades att IVAX inlämnat en förenklad registreringsansökan (ANDA) till FDA avseende 20 mg och 40 mg esomeprazolmagnesium, kapslar med fördröjd frisättning. I registreringsansökan hävdades ogiltighet och/eller icke-intrång avseende några av AstraZenecas patent för Nexium upptagna i FDAs Orange Book. I mars 2006 inledde AstraZeneca ett mål om uppsåtligt patentintrång vid US District Court for the District of New Jersey mot IVAX, dess moderbolag Teva Pharmaceuticals och deras koncernbolag. I december biföll domstolen AstraZenecas yrkande om att lägga till Cipla, Ltd. som svarande i tvisten. Inget datum har fastställts för rättegång. Som tidigare meddelats mottog AstraZeneca i mars en skrivelse från Teva Parental Medicines (Teva) innehållande en s k Paragraph IV Certification, i vilken meddelades att Teva inlämnat en registreringsansökan (NDA) till FDA avseende esomeprazol för injicering, 20 mg/ampull och 40 mg/ampull. I skrivelsen hävdades ogiltighet, verkningslöshet (unenforceability) och/eller icke-intrång avseende US Patent No. 5.877.192 som är upptaget i FDA Orange Book för Nexium i intravenös form. I april inledde AstraZeneca ett mål avseende patentintrång mot Teva i US District Court for the District of New Jersey. I oktober underrättade Teva AstraZeneca att Teva skulle dra tillbaka sin NDA avseende esomeprazol för injicering. Till följd av att Teva drog tillbaka sin NDA, avvisade domstolen tvisten. AstraZeneca har fullt förtroende för de immateriella rättigheter som skyddar Nexium och kommer att försvara dem med kraft. Pulmicort Respules (inhalationssuspension av budesonid) I november ingick AstraZeneca ett förlikningsavtal i målet om patentintrång avseende Pulmicort Respules mot IVAX Pharmaceuticals, Inc., ett helägt dotterbolag till Teva Pharmaceuticals USA (Teva). Avtalet medför förlikning av den intrångstvist som AstraZeneca initierade efter Tevas inlämnande av en förenklad registreringsansökan (ANDA) till FDA för en generisk version av Pulmicort Respules. Enligt förlikningsavtalet medger Teva att de patent som hävdas av AstraZeneca i patenttvisten är giltiga och kan göras gällande. Teva medger också att dess generiska version av Pulmicort Respules utgör intrång i AstraZenecas patent. Enligt avtalet kan Teva börja sälja inhalationssuspension av budesonid, en generisk version av Pulmicort Respules, under en exklusiv licens från AstraZeneca med början i december 2009. AstraZeneca kommer att motta en betydande, icke offentliggjord, royalty på försäljningen av Tevas produkt, med en avsevärd reduktion i betalningar om ytterligare generiska produkter, på egen risk, lanseras på marknaden. Teva godtar också att betala AstraZeneca ett icke offentliggjort skadestånd till följd av den icke godkända lanseringen av dess generiska inhalationssuspension av budesonid i november. Med undantag för det som redovisats ovan är villkoren i avtalet konfidentiella. Avtalet frigör Teva från all tidigare försäljning i USA av dess inhalationssuspension av budesonid och medger att alla produkter som redan levererats av Teva kommer att förbli på marknaden för fortsatt distribution och expediering. I mars inlämnade AstraZeneca en stämningsansökan till US District Court for the District of New Jersey mot Breath Ltd. (Breath) för patentintrång. Stämningen är ett resultat av att Breath inlämnat en ANDA till FDA med avsikt att marknadsföra en generisk version av AstraZenecas Pulmicort Respules i USA innan AstraZenecas patent löpt ut. Grunden för AstraZenecas yrkande är att Breaths inlämnande av en ANDA utgör intrång i AstraZenecas patent avseende Pulmicort Respules. I maj svarade Breath och inlämnade en motstämning där man hävdar icke-intrång och ogiltighet. Tvisten är under handläggning. AstraZeneca har fortsatt fullt förtroende för de immateriella rättigheter som skyddar Pulmicort Respules och kommer att försvara dem med kraft. 20