Bakterier, allmän diagnostik Artbestämning Bakterier, jästsvamp Masspektro Microflex metri MALDI Biotyper Allmän odling Patogena bakterier, Sekret från sår/abscess jästsvamp /punktat/intravasala katetrar/vävnad/sekret urogenital. Ögonsekr/ skrap/sterila punktat Bakterier, jästsvamp Sterila punktat Bakterier, jästsvamp CAPD-vätska Multiresistenta bakterier Sekret/punktat/ abscesser/feces Gonokocker Sekret urogenital-/svalg- /anus- Bakterier, jästsvamp Blod/Trombocytkonc BacTAlert Feces odling Patogena tarmbakterier Feces /EHEC 0157 PCR Påvisat/Ej påvisat Clostridium difficile Clostridium difficile toxin ELFA minividas Påvisat/Gränsvärde /Ej påvisat Luftvägar odling -hem. streptokkr., Sekret från svalg Coryneb. difteriae, speciella patogena bakt. Patogena bakterier Sekret fr nasofarynx Patogena bakterier, jästsvamp Patogena bakterier, jästsvamp Sekret från bronk/bal/ borstprov/ mellanöra/ sinus/ trakea/tubspets/ peritonsillabscess/ sputum Urin odling Urin 10 6-10 8 CFU/L (rutin) 10 5-10 8 CFU/L (utvidg) 1(8)
Mykologisk diagnostik Utrustning Enhet Jäst-/mögelsvamp Sekret/punktat/ Dermatofyter, Jäst- kroppsvätskor Hud/hår/naglar /mögelsvamp (se även Hyfer-/jästsvampceller Hud/hår/naglar/annat Derm-PCR) Mikroskopi Fluorescens- Påvisat/Ej påvisat material mikroskop Hygiendiagnostik Bakterier, jästsvamp Bröstmjölk 100-100 000 CFU/mL Bakterier, jästsvamp Dialysat/ultrafilter 1-500 CFU/mL Bakterier Bassängvatten 1 - >1 000 CFU/mL 1 - >1 000 CFU/100mL Bakteriesporer Sterilkontroll Bakterier/jäst-/ mögelsvamp Luft Sartorius MD8 1 - >300 CFU/m 3 Antibiotika och antimykotika undersökningar Antibiotika -undersökningar Resistensbestämning Bakterier Diskdiffusion S/I/R-grupp MIC-bestämning E-test 0,002-32 mg/l 0,016-256 mg/l 0,064-1024 mg/l beroende på ab Diskdiffusion S/I/R-grupp E-test MIC mg/l Resistensbestämning Jästsvamp ELISA Sensitive Amphotericin B MIC-bestämning spädnings- YeastOne Anidulafungin serie Caspofungin Fluconazole 5-Flucytosin Itraconazole Micafungin Posaconazole Voriconazole 2(8)
Tropikmedicinsk diagnostik Utrustning Malariapåvisning Blod Mikroskopi Ljusmikroskop Parasitologi, Feces Feces Enhet Påvisade/ Ej påvisade Virusserologi Hepatit A Anti-HAV IgG Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt " " IgM HAV TOT ELFA Vidas Negativt/Positivt Hepatit B HBsAg Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt IU/mL HBsAg CLIA VITROS3600 Negativt/Positivt Anti-HBs CMIA Architect 0-1000 miu/ml HBeAg Negativt/Positivt anti-hbe anti-hbc CLIA VITROS3600 Negativt/Positivt anti-hbc Ig (total) CMIA Architect Negativt/Positivt anti-hbc IgM anti-hbc IgG + IgM ELFA minividas Negativ/Gränsvärde/ Positiv HBsAg ELFA minividas Negativt/Positivt Hepatit C anti-hcv Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Gråzon/P ositivt anti-hcv CMIA VITROS3600 Negativt/Gråzon/ Positivt HCV Ag CMIA Architect Negativt/Positivt fmol/l Humant immunbristvirus diagnostik (HIV) Anti-HIV-1/2 ak Serum/plasma Immunokromatografi Geenius Påvisat/ Ej påvisat konfirmationsanalys (Biorad) anti-hiv-1/2 ak, ag Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt ELFA minividas Negativt/Positivt Humant T-cells leukemivirus typ 1 och 2 rhtlv I/II Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt 3(8)
Epstein Barrvirus diagnostik (EBV) EBNA IgG kärnantigen Serum/plasma CLIA Liaison Negativt/Gränsv./ Positivt U/mL EBV-VCA IgG kapsidag. Negativt/Positivt EBV-VCA IgM kapsidag. Negativt/Gränsv./ Positivt U/mL Cytomegalovirus diagnostik (CMV) CMV IgG Serum/plasma ELFA minividas Negativt/Positivt CMV IgM au/ml Negativt/Gränsv./ Positivt Rubellavirus diagnostik Rubella IgG Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Gränsv./ Positivt IU/mL 4(8)
Bakterieserologi Borrelia serologi Borrelia IgG (VlsE) Serum/plasma/likvor CLIA Liaison Negativt/Gränsv./ Positivt AU/mL Borrelia IgM (OspC) Helicobacter serologi Helicobacterantikroppar Serum/plasma EIA Analyzer 1 - >5,0 IgG OD/cutoff Syfilis serologi Syfilisantikroppar Serum/plasma/likvor Flockningsreaktion 1 4 arb.enh Titer Övrig bakterieserologi QuantiFERON TB Gold Serum -Mycobacterium Provtagningkit med: tuberculosis stimulerade Nil-rör T-celler. TBag-rör Mitogenrör Partikelaggl. 80->1280 Titer CMIA Architect Negativt/Positivt ELISA Analyzer I IU/mL IGRA-test (Intrferon Gamma Release Assy) 5(8)
Klinisk Immunologi Instrument Enhet Kärnantikroppar (ANA) ANA med ENA-screening Serum/plasma IF IF- mikroskop 100 - >1600 Titer ndna-antikroppar IgG 10 sluttitr. Titer Celiaki - serologi vävnadstransglutaminas, Serum/plasma CLIA Liaison Negativt/Positivt t-tg IgA AU/mL Reumatisk artrit serologi Reumafaktor IgM Serum/plasma Partikelaggl. 80 - sluttitr Titer antikroppar ak mot cyklisk, Serum EIA Analyzer Negativt/Svagt citrullinerad peptid, CCP positiv/positiv e/ml Övrig immunologi Extraherbara nukleära ag Serum/plasma Immunoblot Euroblot Negativt/Positivt för Sm, SM-RNP, SS-A, SS-B, master varje ag Scl-70, Jo-1 ANCA-screen Serum/plasma IF IF- mikroskop 10-320 titer slut titer MPO-kvant IgG (ANCA) Serum/plasma EIA Analyzer Neg/Pos RU/mL PR3-kvant IgG (ANCA) Serum/plasma EIA Analyzer Neg/Pos RU/mL 6(8)
Molekylärbiologi Instrument Enhet Molekylära metoder HSV 1 DNA Skrap fr hud- o Realtids-PCR MagNaPure 96 Påvisat/Ej påvisat (short unique region) slemhinnelesioner, kornea, och STARlet Ct-värde HSV 2 DNA (glykoprotein blåsmaterial. / G-gen) VZV (glykoprotein B-gen) Skrap fr hud- o slemhinnelesioner, blåsmaterial. Chlamydophila Svalgsekret, sputum, BAL, pneumoniae DNA (MOMP- NPH-aspirat/sekret gen) Mycoplasma pneumoniae DNA (adhesin P1-gen) Chlamydia trachomatis p- Urin, ögon-, cervix-, m2000sp DNA (kryptisk plasmid) vaginal-, rectum- och m2000rt urethrasekret. Nesseria gonorrhoeae (Opa-gen) Nesseria gonorrhoeae m2000sp (pora-gen konfirmerande PCR) Mycoplasma genitalium DNA (MgPa-adhesingen) MagNaPure 96 och STARlet / HSV 1 DNA (short unique region) HSV 2 DNA Likvor Biorobot GenoM-48/ (glykoprotein G-gen) VZV DNA Likvor (glykoprotein B-gen) B pertussisdna (IS481- gen) B parapertussisdna Nasopharynxsekret MagNaPure 96 och STARlet / (IS1001-gen) Norovirus GGI och GGII RNA (orf1/orf2) Sapovirus Feces, kräkning Biorobot GenoM-48/ Adeno-, Roto-, Astro-virus Feces Adv - smältvärde AsV - Ct-värde RoV - Ct-värde MRSA (nuc,meca) Isolat S aureus/kns "Kokprep." Påvisat/Ej påvisat smältvärde vana- och vanb-gen Isolat Enterokocker 7(8)
EHEC (VT1, VT2 eaea) Isolat Påvisat/Ej påvisat Ct-värde RS, Influensa A/B Sekret från nasofarynx/bal Biorobot GenoM-48/ HCV RNA Serum/plasma m2000sp m2000rt >0 - <12 12-1,0E8 >1,0E8 IU/mL Legionella pneu. och ssp. Sputum och BAL MagNaPure 96 Påvisat/Ej påvisat och STARlet Ct/Tm / Dermatofyt-PCR Hud/hår/naglar MagNaPure 96 Påvisat/Ej påvisat och STARlet Ct-värde /m2000rt Faktor V - Leiden Helblod Biorobot Genotyp GenoM-48/ Protrombin Helblod Genotyp Laktosintolerans Helblod Genotyp HLA-B27 Helblod Påvisat/Ej påvisat Ct-värde Högrisk HPV Vätskebaserad cytologi m2000sp Påvisat/Ej påvisat m2000rt Ct-värde Förkortningar CMIA = Chemiluminiscense Immuno Assay, Architect CLIA = Chemiluminiscense Immuno Assay, Liaison och VITROS3600 EIA = Enzyme Immuno Assay ELFA = Enzyme Linked Fluorescent Assay PCR = Polymerase Chain Reaction RIBA = Recombinant Immuno Blotting Assay IF S/I/R MIC = Immunofluorescens = Sensitiv / indeterminant / resistent = Minimum Inhibitory Concentration Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 8(8)