Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Komponent/ Undersökning Klinisk immunologi System Metod/ Mätprincip 1(12) Utrustning Enhet Ort C3d Raketelfores Elfores apparat mg/l C3 Serum Nefelometri Immage 800 g/l C4 C1-inhibitor Serum Raketelfores Elfores apparat C1q Serum Raketelfores Elfores apparat Immunglobuliner IgA Serum Nefelometri Immage 800 g/l Immunglobuliner IgG Immunglobuliner IgM Komplementfunktion Serum Hemolys i gel Utlåtande IgG subklass 1 IgG subklass 2 IgG subklass 3 IgG subklass 4 IgG antikroppar mot neutrofil cytoplasma (ANCA) Serum Nefelometri Immage 800 g/l Serum Indirekt immunofluorescens Fluorescens-mikroskop Olympus, Nikon, TECAN Freedom Antikroppar mot streptolysin O (AST) Serum Nefelometri Immage 800 kiu/l IgG-antikroppar mot glomerulärtbasalmembran Serum Fluoroenzyme ImmunoCAP 250 U/ml (GBM) IgG-antikroppar mot proteinas 3 (PR3) Serum Fluoroenzyme ImmunoCAP 250 IU/ml IgM-reumatoidfaktor (RFM) Serum Fluoroenzyme ImmunoCAP 250 IU/mL IgG-antikroppar mot myeloperoxidas (MPO) Serum Fluoroenzyme ImmunoCAP 250 IU/ml Titer

2 Komponent/ System Metod/ Utrustning Enhet Ort Undersökning Mätprincip IgG-antikroppar mot dsdna (DNA) Serum Indirekt immunofluorescens Fluorescens mikroskop Titer Olympus, Nikon, TECAN Freedom IgG-antikroppar mot Sm, RNP, SSA, Serum Immunoblot EUROBlotOne Positiv, Negativ SSB, Scl-70, Jo-1 (ENA) IgG-antikroppar mot cellkärnsantigen Serum Indirekt immunofluorescens Fluorescens mikroskop IE/ml (ANA) Olympus, Nikon, TECAN Freedom IgG-antikroppar mot glatt muskelceller Serum Indirekt immunofluorescens Fluorescens mikroskop Titer (SMA) Olympus, Nikon IgG-antikroppar mot mitokondrier (AMA) Serum Indirekt immunofluorescens Fluorescens mikroskop Titer Olympus, Nikon IgG-antikroppar mot citrullinerad cyklisk Serum Fluoroenzyme ImmunoCAP 250 U/mL peptid (CCP) IgG-antikroppar mot kardiolipin Serum Fluoroenzyme ImmunoCAP 250 GP/ml IgG-antikroppar mot Serum Fluoroenzyme ImmunoCAP 250 U/mL 2-Glykoprotein 1 IgG-antikroppar mot deamiderat gliadin Serum Fluorescent enzyme ImmunoCAP 250 U/ml Specifikt IgE mot allergen k82, e1, d1, t3, m6, i3, f1, f13, f17, f2, e5, g6, i1, w6, m2 Serum Fluorescent enzyme Immunglobulin IgE (total-ige) Serum Fluorescent enzyme IgA-antikroppar mot Serum Fluorescent enzyme tissue-transglutaminas (ttg) ImmunoCAP 1000 ku/l ImmunoCAP 1000 ku/l ImmunoCAP 250 ku/l 2(12)

3 Komponent/ Undersökning CD3 CD4 CD8 CD19 CD20 CD16+56 Lymfocytkoncentration CD3 CD4 CD8 CD19 CD20 CD16+56 Lymfocytkoncentration IL-1beta Serum Chemiluminescent enzyme Immunoassay System Metod/ Mätprincip Utrustning Enhet Ort Blod Flödescytometri FC 500 FC 500 FC 500 FC 500 FC 500 FC 500 FC /L 10 9 /L Prep Plus 2 TQ Prep Immulite 1000 ng/l IL-6 Serum Chemiluminescent enzyme IL-8 Chemiluminescent enzyme TNF Serum Chemiluminescent enzyme Immulite 1000 ng/l Immulite 1000 ng/l Immulite 1000 ng/l 3(12)

4 BLODGRUPPSIMMUNOLOGI Beredning Infrysning av testerytrocyter med högglyceroliseringsmetod Frysning Tining av frysta testerytrocyter Tining HG KD Blodgruppering Manuell RhD-gruppering med IAT/LISS, gelteknik Akut manuell blodgruppering, rörteknik, samt DAT och antikroppsscreening, gelteknik Manuell blodgruppering i serie, gelteknik Manuell blodgruppering i serie, rörteknik Automatiserad blod- och navelsträngsgruppering samt antikroppsscreening, gelteknik Indirekt agglutination i Direkt agglutination i rör och samt indirekt agglutination i Direkt agglutination i Direkt agglutination i rör Direkt och indirekt agglutination i RhD-utredning med IAT/LISS, gelteknik Indirekt agglutination i ID-GelStation HG KD HG HM KD MA SI TR YS ÄN HG KD HG KD MA 4(12)

5 Direkt antiglobulintest Direkt antiglobulintest (DAT), gelteknik Direkt agglutination i HG KD Ingår i Mb Akut manuell blgr rör i MA YS Direkt antiglobulintest (DAT), rörteknik Direkt agglutination i rör Fenotypning Manuell fenotypning Direkt och indirekt agglutination i rör och Automatiserad fenotypning, gelteknik Direkt agglutination i Förenlighetsprövning (BAS-test och MG-test) Manuell BAS-test, gelteknik Manuell MG-test med IAT/LISS, gelteknik MG-test med IAT/LISS och NaCl, rörteknik Automatiserad BAS-test, gelteknik Direkt och indirekt agglutination i Direkt och indirekt agglutination i Direkt och indirekt agglutination i rör Direkt och indirekt agglutination i ID-GelStation ID-GelStation KD HG KD HG HM KD MA SI TR YS ÄN HG HM KD MA SI TR YS ÄN HM KD MA MA 5(12)

6 Antikroppsscreening och identifiering Manuell antikroppsscreening med IAT/LISS, gelteknik Antikroppsidentifiering med IAT/LISS, gelteknik Antikroppsidentifiering med papainteknik med gelteknik Antikroppsidentifiering med koksaltteknik, rörteknik Indirekt agglutination i Indirekt agglutination i HG KD SI TR YS ÄN HM MA KD Direkt agglutination i KD Direkt agglutination i rör Antikroppsidentifiering med IAT/LISS, rörteknik Antikroppsidentifiering med IAT/PEG med gelteknik Titrering av irreguljära antikroppar med gelteknik Titrering av antikroppar inom ABOsystemet BLODGRUPPSGENOMISK TYPNING Beredning Isolering av kromosomalt DNA minimetod Indirekt agglutination i rör Blod, amnion, CVB Indirekt agglutination i Indirekt agglutination i Indirekt och direkt agglutination i Saltfällning 6(12)

7 Genotypning ABO-typning med PCR-RFLP-teknik DNA PCR-RFLP PCR-maskin ABO-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin ABO/A 2 -typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin ABO/A 3 -typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin ABO/A w -subtypning med PCR-ASPteknik ABO/B w -subtypning med PCR-ASPteknik ABO/O 1- hybrid-subtypning med PCR- ASP-teknik ABO/A x- hybrid-subtypning med PCR- ASP-teknik ABO/cisAB-typning med PCR-ASPteknik ABO/enhancer-typning med PCR-ASPteknik DNA PCR-ASP PCR-maskin DNA PCR-ASP PCR-maskin DNA PCR-ASP PCR-maskin DNA PCR-ASP PCR-maskin DNA PCR-ASP PCR-maskin DNA PCR-ASP PCR-maskin RH-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin RH-typning med PCR-teknik DNA PCR PCR-maskin RHD/Ψ-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin RHD/zygositet-typning med PCR-RFLPteknik DNA PCR-RFLP PCR-maskin 7(12)

8 RHD/D w 1-5-typning med PCR-ASPteknik DNA PCR-ASP PCR-maskin FY- typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin KEL-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin KEL-typning med PCR-RFLP-teknik DNA PCR-RFLP PCR-maskin JK-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin Ss-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin JK null -typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin JK weak -typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin CO-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin DO-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin FUT2-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin Kp b /HPA-1a/Yt a /Vel/Co a /Sc1-typning med PCR-ASP-teknik DNA PCR-ASP PCR-maskin 8(12)

9 BLODKOMPONENTER Framställning Komponentframställning från blodpåse med leukocytfilter för erytrocyter ev. för plasma Komponentframställning från blodpåse med helblodsfilter er leukocytbefriad, AB plasma tillsatt, från er SAGMAN leukocytbefriad Bestrålning av er SAGMAN, leukocytbefriad; er leukocytbefriad, AB plasma tillsatt Trombocytkoncentrat i suspensionsmedium/plasma; Granulocytkoncentrat; Hemolyskontroll er SAGMAN leukocytbefriad Räkning av leukocyter i Nageottekammare Räkning av erytrocyter i Bürker räknekammare Kvalitetskontroll av blodkomponenter Trombocytkoncentrat i suspensionsmedium, framställt med OrbiSac Trombocytaferes, TRIMA Centrifugering och Filtrering Centrifugering och filtrering Centrifugering 9(12) Centrifug, separationsutrustning Centrifug, separationsutrustning Centrifug, separationsutrustning Bestrålning Bestrålningsapparat Cs 137 Gy Absorbans Vägning/Cellräkning Vägning/Cellräkning Vägning/Cellräkning Centrifugering och Filtrering Hemoglobin Low Fotometer Våg Mikroskop Våg Mikroskop Våg Automatisk cellräknare Separations utrustning inkl. centrifug LPK/enhet EPK/enhet B-HCT B-Hb/enhet Aferesteknik Separations utrustning HG, KD HG, KD, HG, KD HG, KD HG, KD,

10 TRANSPLANTATIONSIMMUNOLOGI Beredning Gradientseparation av lymfocyter från blod * Gradientseparation av lymfocyter från mjälte * Immunomagnetisk separation av B- och T-lymfocyter * Immunomagnetisk separation av B- och T-lymfocyter från frusna lymfocyter * Immunomagnetisk separation av B- och T-lymfocyter från mjältsuspension * Gradientseparation av lymfocyter från lättcellsskikt * Lymfocyt Gradient-centrifugering. Lymfocyt Gradient-centrifugering. Lymfocyt Immunomagnetisk. Lymfocyt Immunomagnetisk. Lymfocyt Immunomagnetisk. lymfocyt Immunomagnetisk. Frysning av mjältlymfocyter * Lymfocyt Frysning Isolering av kromosomalt DNA saltmetod * DNA preparation Qiagen EZ1 Advanced XL * Isolering av kromosomalt DNA - saltmetod, modifiering för små mängder * Isolering av kromosomalt DNA snabbmetod * DNA Fällning DNA Fällning Qiagen EZ1 Advanced XL DNA Fällning DNA Fällning 10(12)

11 Koncentrationsbestämning av DNApreparation * DNA UV spektrometri Fotometer μg/μl Bestämning av lymfocytantigen HLA B27 typning: PCR-SSP metod * DNA PCR HLA typning: PCR-SSP metod * DNA PCR HLA typning: PCR-SSO metod * DNA PCR/Flödescytometri Bestämning av antikroppar mot lymfocytantigen Screening av lymfocytotoxiska antikroppar mot klass I och II antigen * Screening av HLA-antikroppar * (LabScreen Mixed) Specificitetsbestämning av HLAantikroppar * (LabScreen Single Antigen) Korstest Lymfocytotoxicitetstest: Korstest av klass I och II på Hamaxplattor * Lymfocytotoxicitetstest: Rejektionskorstest * Lymfocyt Cytotoxicitet. Serum Flödescytometri Serum Flödescytometri Lymfocyt Cytotoxicitet. Lymfocyt Cytotoxicitet. Analyser inom Transplantationsimmunologi markerade är ackrediterade enligt EFI. HG=Helsingborg, KD=Kristianstad, =, SI=Simrishamn, TR=Trelleborg, YS=Ystad, ÄN=Ängelholm, HM=Hässleholm, MA=Malmö Klinisk immunologi och transfusionsmedicin på respektive sjukhus. 11(12)

12 Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 12(12)