Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort ABO och RhD gruppering, akut B Direkt agglutination Direkt agglutination med rörteknik ABO och RhD gruppering B Direkt agglutination Direkt agglutination med rörteknik ABO och RhD gruppering av nya blodgivare B Direkt agglutination ABO och RhD gruppering samt DAT på barn < 6 mån B Direkt agglutination Direkt agglutination Blodgruppskontroll av blodgivare B Direkt agglutination,, ö, D, T, NT AutoVue,, ö, D,, ö, D Erytra,, ö, D, T AutoVue,, ö, D, Erytra AutoVue Förenlighetsprövning IAT/LI (BA/BK()- och MG-test B Direkt och indirekt,, ö, 1(12)

2 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort agglutination Direkt och indirekt agglutination Erytrocytantikroppsscreening och identifiering, IAT/LI B Indirekt agglutination Indirekt agglutination D, T, NT AutoVue,, ö, D, ö,, D AutoVue,, ö, D Erytra(screen) Erytrocytantikroppsundersökning, IAT/PEG B Indirekt agglutination Fenotypsbestämning av erytrocytantigen B Direkt alt. indirekt agglutination rör- alt. gelteknik,, ö, D,, ö, D Fenotypsbestämning, Rh D,c, E, e, Cw, K, M, N, A1 av blodgivare B Direkt agglutination Erytra Fenotypsbestämning, Fya, Fyb, Jka, Jkb, k,, s av blodgivare B Indirekt agglutination Erytra Genomisk typning av erytrocytantigen B PCR-P Luminex Negativ/Positiv 2(12)

3 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Titrering av erytrocytantikroppar med IAT/LI B Indirekt agglutination Direkt antiglobulintest, DAT B Direkt agglutination,,, ö, D Direkt agglutination AutoVue,, ö, D D antigen bestämning, IAT/LI B Indirekt agglutination,, ö, D Indirekt agglutination Erytra PIFT Trombocytantikroppsundersökning P FCM Beckman Coulter Cytomics FC500 Negativ/Positiv MAIPA Trombocytantikroppsundersökning/ serologisk antigentypning P FCM Beckman Coulter Cytomics FC500 3(12) Negativ/Positiv

4 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Anti-D kvantifiering P FCM Beckman Coulter Cytomics FC500 IU/mL Kontroll av mängd blodceller, EVF och hemoglobin i blodkomponenter B ematologiinstrument med CA620 med utrustning impedans mätning Medonic emolys i erytrocytenhet B Fotometri emocue % Glukos i blodkomponenter B Ampereometri ABL 800 mmol/l p i blodkomponenter B Potentialskillnad ABL 800 Bestämning av CD34+ leukocyter med single platform analys ** B/C FCM Beckman Coulter FC500 celler /ul, Viabilitetsbestämning med 7-AAD och CD45 ** B/C FCM Beckman Coulter FC500 % Blodstatus B ydrofokuserad ysmex Poc- LPK TPK impedanscellräkning 100 i ysmex XP300 x 10 9 /L x 10 9 /L b g/l EVF % 4(12)

5 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Acetylcolinrecepor-ak (IgG) RIA Compugamma nmol/l ANA (IgG), ep-2 IFL PhD Titer ANA specificitetsbestämning (IgG) Mätning av Bioplex 2200 E/mL (CentromererB, Jo-1, RNPA, RNP68; cl-70, m, mrnp, -A52kDA, -A60kDa, -B, dsdna) IE/mL ANA specificitetsbestämning (IgG) (m, RNP70, RNP-A, RNP-C, -A (native), Ro-52, -B, cl 70, PM-cl, CENP-B, PCNA, dsdna, iston, AMA-M2) Line immuno-assay Negativ/Positiv dsdna-ak, (IgG) IFL PhD Titer 5(12)

6 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Glatt muskel-ak, (IgG) IFL PhD Titer Mitokondrie-ak, (IgG) IFL PhD Titer Parietalcells-ak, (IgG) ELIA Alegria E/mL M2-ak, (IgG) FEIA Phadia IC 250 IE/mL C1q-ak (IgG) ELIA Alegria E/mL ANCA-screen, C-ANCA, P-ANCA IFL Negativ/Positiv PR3-ak, (IgG), kvantifiering (Multiplex) Mätning av BioPlex 2200 E/mL MPO-ak, (IgG), kvantifiering (Multiplex) Mätning av BioPlex 2200 E/mL GBM-ak, (IgG), kvantifiering (Multiplex) Mätning av Kardiolipin-ak, (IgG) Mätning av 6(12) BioPlex 2200 E/mL Bioplex 2200 E/mL

7 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Kardiolipin-ak, (IgM) Mätning av Bioplex 2200 E/mL Beta 2-Glycoprotein 1-ak, (IgG) Mätning av Beta 2-Glycoprotein 1-ak, (IgM) Mätning av CCP-ak, (IgG) Mätning av Bioplex 2200 E/mL Bioplex 2200 E/mL Bioplex 2200 E/mL Reumatoid faktor Nefelometri DadeBehring BNII IE/mL Transglutaminas-ak (IgA) FEIA UNICAP250 E/mL Transglutaminas-ak (IgG) FEIA UNICAP250 E/mL Gliadin (deaminerat)-ak(igg FEIA UNICAP250 E/mL GAD-ak (IgG) ELIA E/mL 7(12)

8 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort IA2-ak, (IgG) ELIA E/mL Immunglobuliner IgG, IgA, IgM Nefelometri DadeBehring BNII g/l IgG subklasser Nefelometri DadeBehring BNII g/l Immunglobulin IgD Nefelometri DadeBehring BNII C3 Nefelometri DadeBehring BNII C4 Nefelometri DadeBehring BNII mg/l g/l g/l udens basalmembran-ak, (IgG) IFL Negativ/Positiv udens intercellulärsubstans-ak, (IgG) IFL Negativ/Positiv 8(12)

9 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Infliximab (Remicade), koncentrationsbestämning ELIA Evolis µg/ml Antikroppar mot Infliximab (ATI) ELIA Tecan unrise/ Magellan Negativ/Positiv Adalimumab (umira), koncentrationsbestämning ELIA Evolis µg/ml Antikroppar mot Adalimumab (ATA) ELIA Tecan unrise/ Magellan Negativ/Positiv IgE FEIA UNICAP1000 ku/l Allergenspecifika IgG antikroppar mot mögel och fjädrar (Aspergillus fumigatus m3, Duva Ge91 och UndulatGe90) FEIA UNICAP250 mg/l pecifika IgE-antikroppar mot Alternaria alternate m6, Aspergillus fumigatus m3, bigift i1, getinggift i3, björk t3, gråbo w6, Cladosporium m2, fisk f3, hasselnöt f17, hund e5, katt e1, häst e3, husdammskvalster d1, jordnöt f13, latex k82, FEIA UNICAP1000 ke/l 9(12)

10 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort mjölk f2, PcG c1, PcV c2, soja f14, timotej g6, äggvita f1, vete f4 Bestämning av T-B-NK celler med 4-färgs analys B- FCM Beckman % (inklusive T-cellssubklasser) /leukaferes Coulter FC500 Aquios/Navios 10 9 /L Flödescytometrisk korstest ACD/ FCM Beckman Negativt- (T-celler, B-celler) EDTA/ Coulter FC500 Mjältceller Korstest, lymfocytotoxisk ACD// IFL Negativt- Mjältceller Flödescytometrisk cytotoxisk korstest ACD// FCM Beckman Negativt- Mjältceller Coulter FC500 Navios 10(12)

11 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort LA-typning klass I och II ACD/ EDTA/ Mjältceller PCR-P LA-typning klass I och II ACD/EDTA PCR-O Luminex 100I LA-typning klass I och II ACD/EDTA PCR-BT ABI3130xl Kapillärelektrofores LA-B27 EDTA Real-tids PCR Negativt- LA-typning klass I och II (Diagnostiskt typning mot Celiaki) EDTA Real-tids PCR Negativt- LA-B57:01 EDTA Real-tids PCR Negativt- LA antikroppsbestämning med flödescytometrisk metod, LABcreen FCM Luminex 100 I Negativt- Fluorescensintensitet som mäts med hjälp av flödescytometri 11(12)

12 Karolinska Universitetslaboratoriet, tockholm Komponent/Undersökning ystem Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort BCR-ABL EDTA eller Benmärg Realtids-PCR % jukhusförteckning med förkortningar uddinge Norrtälje sjukhus NT olna ödersjukhuset ö Danderyd sjukhus D ödertälje sjukhus T Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 12(12)