Genomförandeplan för nationellt införande av eped Fas 1 Uppstartsfas med planering och förberedelser 1. Bakgrund Under våren 2014 har en förstudie om Kunskapsstöd för barn vid läkemedelsordination genomförts, med ett särskilt fokus på kunskapsstödet eped. Förstudiens syfte var att se vilka kunskapsstöd som finns inom området och om något av dessa skulle kunna bli det nationella stödet inom området. Förstudien var beställd av Socialdepartementet och SKL och genomfördes av Inera och går att beställa från organisationerna och har diarienummer 201406-015. Inera har tagit fram en kort genomförandeplan som är baserad på förstudiens förslag och kan tjäna som underlag till konkreta beslut inför fortsättningen, och eventuellt vara underlag för tillförsel av medel för ett konkret nästa steg vilket är en planerings och uppstartsfas för projektet att göra eped till det nationella kunskapsstödet inom läkemedelsinformation för barn. 2. Omfattning Genomförandeplanen beskriver översiktigt ett projekt för att realisera eped-förstudiens förslag. Realiseringen föreslås starta under hösten 2014 och beräknas vara avslutad i slutet av 2016. Realiseringen har delats upp i tre faser (se nedan). Fas 1 och 2 genomförs i projektform med speciella projektpengar för eped, under hösten 2014 och hela 2015. Den sista delen, fas 3 - implementation, integration och verksamhetsinförande i vården, pågår under 2016 och föreslås vara en del av den kommande nationella eped-förvaltningen och sker då inom ramen för den långsiktiga finansieringen av eped. Fokus i detta dokument är dock på konkreta aktiviteter för fas 1, som föreslås ske under hösten 2014, parallellt med att en överenskommelse om långsiktig finansiering tas fram och beslutas. Det är Ineras ledning i samverkan med SKL som driver frågan om långsiktig finansiering med vårdens aktörer. Projektets roll är att initiera, stödja, ta fram och ge beslutsunderlag åt ledningen och vården. Sid 1/5
Planering av fas 2 och fas 3 är en del av aktiviteterna i fas 1. Fas Aktiviteter Tid 1 Förberedelser och uppstart av genomförande projektet Krav, planering, juridik och riskanalys, förberedande aktiviteter och uppstart 2 Realisering och pilotdrift Utveckling, rekrytering, dokumentation, Pilotdrift 3 Implementation, integration och verksamhetsinförande i vården Införande i journalsystem, landsting och 140910-141231 150101-151231 160101-161231 3. Förberedelser och uppstart av genomförandeprojektet Fas 1 Genomförandeprojektets fas 1 omfattar arbetet med krav, detaljplanering av hela realiseringen och pilotdrift, klarläggande av olika juridiska och avtalsmässiga frågor och en projektriskanalys, samt övriga förberedande aktiviteter inför det avgörande beslutet att påbörja fas 2. Nedan beskrivs mer i detalj 11 rubriker och aktiviteter som förslås ingå i fas 1. 3.1 Centrala redaktionen epedredaktionen på ALB Centralredaktionen i ett nationellt eped bör bestå av nuvarande redaktionskompetens hos Astrid Lindgrens Barnsjukhus (ALB) samt ytterligare förstärkning. Rekryteringsunderlag med profiler på nya och kompletterande kompetenser tas fram och rekryteringen sker under fas 2. Kravställning om vilka leveranser som centralredaktionen ska ansvara för när kunskapsstödet blir nationellt (se modell sidan 16 i Förstudien). Förtydligande om ansvar och roll i relation till de lokala redaktionerna och Inera. 3.2 Lokala redaktionerna Förankringsarbete med information om eped för att fånga upp kunskap och synpunkter från de personer som redan är involverade i dagens arbete med lokalt arbete kring läkemedelshantering för barn vid olika sjukhus. Kravställning av de lokala redaktionernas ansvar, roll och uppdrag inom den nationella eped förvaltningen i relation till den centrala redaktionen och Inera. En arbetsgrupp med personer från eped redaktionen och personer på lokalnivå formeras för att skapa riktlinjer och instruktioner för de lokala redaktionernas arbete. Sid 2/5
Planering fas 2 och fas 3 avseende etablering av de lokala redaktionerna. 3.3 Inera, SIL och dess förvaltning distribution av källan Definition och krav, specifikationer och avgränsningar på SILs integrationstjänster som ska produceras för SIL:s API. Verksamhetsanalys och specifikation om användning. Krav kring formalia av epeds dataleveranser som beständighet, dokumentation och format. Kravarbete om hur epeds kopplingar till andra SIL-tjänster påverkas samt vilka formella källor som eped hanterar (exempelvis NSL och Snowmed). Alla system som ska produceras och skapas. De ska kravställas och specificeras så långt man behöver göra för alla system som ska utvecklas under 2015 både verksamhetsmässigt och tekniskt. Förtydligande om Ineras ansvar och roll i relation till den centrala och de lokala redaktionerna och övriga aktörer och organisationer. Inera har övergripande projektledare ansvaret för realiseringen och är projektkontor med ansvar för förvaltningen av den nationella budgeten. 3.4 Avtalshantering Avtal och överenskommelser ska baseras på det konkreta förslaget i förstudien. Genomgång av befintliga avtal och tilläggsavtal. Framtagning av avtalsförslag mellan olika aktörer. Förhandling och slutande av avtal med samtliga aktörer för fortsättningen av realiseringen och pilotdrift under 2015. 3.5 Särskilda regler för kunskapsstöd och medicintekniska produkter Utreda frågan om CE Märkning och vid behov planera för aktiviteter för att certifiera eped. 3.6 Riskanalys Projektrisker och konsekvenser. Handlingsplan för att undvika eller minimera riskerna. 3.7 Användarstöd Framtagning av verksamhetshandledningar, utbildningsmaterial och tjänstebeskrivningar. Sid 3/5
Förstärkning av informationskanaler som exempelvis epeds och Inera/SILs webb. Planering av supportfunktion och arbetsfördelning mellan eped centralredaktion, lokala redaktionerna och Inera. 3.8 Förvaltning och kostnadsanalys och underlag för beslut. Analys och beskrivning av speciella och generella förvaltningsaktiviteter efter projektleverans Kostnadsuppskattning och sammanställning av underlag för budgetberedning under 2015 för budget 2016. 3.9 Långsiktig finansiering Underlag till den långsiktiga finansieringen som SKL och Inera ska besluta kring. 3.10 Utredning av olika myndighetsroller Läkemedelsverket, IVO, Socialstyrelsen och ehälsomyndigheten och andra och hur de förhåller sig till eped. Deras roll och ansvar ska förtydligas. 3.11 Sammanställning av genomförandeplan för fas 2 och fas 3 Upprättande av genomförandeplan med budget och detaljerad tidplan Sammanfattning av projektbudget Fas 1 Aktivitetsrubrik Kostnad 3.1 Centrala redaktionen eped redaktionen på ALB 695 000 3.2 Lokala redaktionerna 545 000 3.3 Inera, SIL och dess förvaltning distribution av källan 618 000 3.4 Avtalshantering 250 000 3.5 Särskilda regler för kunskapsstöd och medicintekniska produkter 125 000 3.6 Riskanalys 25 000 3.7 Användarstöd 425 000 3.8 Förvaltning och kostnadsanalys och underlag för beslut. 50 000 3.9 Långsiktig finansiering 50 000 Sid 4/5
3.10 Utredning av olika myndighetsroller 145 000 3.11 Sammanställning av genomförandeplan för fas 2 och fas 3 50 000 SUMMA 2 978 000 Sid 5/5