Reglerna Kvalitet AM, QM, GOP Vad säger reglerna? 1
AM, QM och GOP ska utses AM- Organisationen skall tillsätta en verksamhetsansvarig chef, som se till att allt arbete kan finansieras och utföras i enlighet med denna del. GOP- Organisationen skall utnämna en person eller grupp av personer med ansvar för att se till att organisationen alltid uppfyller detta kapitel. QM- Den verksamhetsansvarige chefen skall utse en person med ansvar för övervakning av kvalitetssystemet M.A.712 / M.A 706 / 145.A.30 2
B delen Varje organisation skall genomgå en fullständig revision med intervall som inte överstiger tjugofyra månader. It is recommended that part of an audit concentrates on two ongoing aspects of the approval, namely the organisations internal self monitoring quality reports produced by the quality monitoring personnel to determine if the organisation is identifying and correcting its problems and secondly the number of concessions granted by the quality manager.
EASA anmärkning vid standardiserings besök, Nov 2009. The STA does not provide sufficient oversight in order to be satisfied that the quality systems of organisations are effective 4
Slutsatser? Är detta nytt? Hur mycket visste vi redan? 5
Findings P145 2009-2010 300 250 200 150 100 50 0 A.20 A.25 A.30 A.35 A.40 A.42 A.45 A.47 A.50 A.55 A.60 A.65 A.70 A.75 A.80 A.85 2009 2010
Fördelning utan MOE A.75 A.70 1% 2% A.80 1% A.20 3% A.25 10% A.60 1% A.65 17% A.30 9% A.55 4% A.50 5% A.35 13% A.47 1% A.45 7% A.42 14% A.40 12%
Avvikelser i kvalitetsledningsystem Period jan 2009 - feb 2010 (EMPIC 145.65 a,b,c) Kvarstående anmärkningar 4% Dubbel kontrol, bristande rutiner 26% Audit-plan bristfällig 38% Organisation hittar inte sina brister 6% Möte AM/QM inte dokumenterad 2% Interna anmärkningar ej stängda eller stängd på ej tillfredställande sätt 24% 8
Återkommande anmärkningar Exempel fråntransportstyrelsens besök: Brist på kommunikation i organisationen. Audit plan är inte komplett. Audit Schedule följs inte. Anmärkningar kvarstår öppna utan åtgärd. Anmärkningar stängs felaktig utan att angripa grundorsaken. Interna procedurer uppdateras inte. (MOE;CAME;CL) 9
Slutsats TS har ofta drivit Kvalitetsarbetet åt organisationer. 10
Vad avgör att en organisation har ett framgångsrik kvalitetsledningsystem? 1.Stort engagemang från den högsta ledningen. (kvalitet och säkerhet) 11
Vad avgör att en organisation har ett framgångsrik kvalitetsledningsystem? En ledare är sitt budskap. Ju högre upp i organisationen, desto viktigare är ledarna som modeller för hur företagets värderingar får genomslag i hela organisationen. 12
Vad avgör att en organisation har ett framgångsrik kvalitetsledningsystem? 1.Stort engagemang ifrån den högsta ledningen 2.Effektiv kommunikation 13
Vad avgör att en organisation har ett framgångsrik kvalitetsledningsystem? 1.Stort engagemang ifrån den högsta ledningen 2.Effektiv kommunikation 3.Tydliga policys och mål 14
Vad avgör att en organisation har ett framgångsrik kvalitetsledningsystem? Vet man inte vad man vill så är metoden inte intressant. 15
Vad avgör att en organisation har ett framgångsrik kvalitetsledningsystem? 1.Stort engagemang ifrån den högsta ledningen 2.Effektiv kommunikation 3.Tydliga policys och mål 4.God säkerhetskultur 16
Framgångsrikt kvalitetsledningsystem Transportstyrelsen avser att följa upp följande: 1. Stor engagemang ifrån den högsta ledningen. 2. Effektiv kommunikation 3. Tydlig policy och mål 4. God säkerhetskultur 17
Hur kommer det att påverka er? TS kommer att genomföra betingade verksamhetskontroller vid behov. TS kommer att vidta åtgärder mot tillståndshavare utan tillfredställande kvalitetsledningssystem. 18