Livsviktigt
Varför är det livsviktigt? För att vi inte ska ta skada. Vissa ämnen skadar vår kropp. Kunskapen om ämnenas påverkan på vår kropp ökar hela tiden. Trots det, eller tack vare det, kommer det nya larm om farliga eller olämpliga ämnen hela tiden. Vi måste därför alla hjälpas åt att använda den kunskap som finns tillgänglig för att begränsa spridningen av ämnen som ej är utvärderade med hänsyn till konsumenternas hälsa. Vad kan hända? När en förpackning omsluter ett livsmedel, det kan vara en mjölkförpackning med mjölk i, kan skadliga ämnen vandra från förpackningen och dess tryck över till mjölken. Denna vandring kallas migration. 1
Hur vet man vad som är farligt? Inom EU finns det direktiv (lagar) som reglerar vilka ämnen som får användas för kontakt med livsmedel. Nuvarande direktiv är inte komplett. Det är en lista som omfattar huvudsakligen omfattar additiv och monomer. Listan ska dock vara komplett till år 2010. Grunddokumentet publicerades år 2002. Därefter har det kompletterats efterhand. I tilläggen kan ändringar omfatta tidigare utåvor. Här är utgåvornas beteckningar hittills: 2002/72/EC 2004/1/EC 2004/19/EC 2005/79/EC 2007/19/EC 2008/39/EC Grunddokumentet 1:a tillägget 2:a tillägget 3:e tillägget 4:e tillägget 5:e tillägget 2
Vad gäller i andra länder? Alla 27 länder inom EU omfattas av direktivet för monomerer och additiv 2002/72/EC med uppdateringar. I USA finns FDA (U.S. Food and Drug Administration), en myndighet som bland annat reglerar vilka ämnen som får användas där. FDA omfattar ämnen och testmetoder. I Nederländerna finns en lagstiftning som heter Warenwet. Den omfattar alla material och dessutom testmetoder. Enligt EU s grundlag så gäller en lagstiftning i ett EU land automatiskt i hela Europa. I Frankrike har man ytterligare skärpta krav på en del ämnen och även en förordning (vägledning) som avser kontakt med vatten. I Tyskland finns en förordning utgiven av BfR som reglerar ämnenas kontakt med livsmedel. Tungmetallbegränsningen i BfR kapitel IX är en defacto norm för pigmentleverantörerna. Se tabell på nästa sida. 3
Tungmetaller Dessa ämnen finns naturligt i det fria. De allra flesta pigment vi använder uppfyller begränsningarna för kontakt med livsmedel enligt nedanstående tabell. Pigmentmängden i en produkt från oss är cirka 10%. Produkten doseras av vår kund i cirka 2%. I exemplet nedan är max begränsningarna dividerat med 500 för att beräkna maximala totalmängderna slutprodukten. Begränsning av tungmentaller enligt BfR, kapitel IX, punkt 1: Mängd i slutprodukt med 2% dosering Bly 0,01 % (100 ppm) 0,00002 % Arsenik 0,01 % (100 ppm) 0,00002 % Kvicksilver 0,005 % (50 ppm) 0,00001 % Selen 0,01 % (100 ppm) 0,00002 % Barium 0,01 % (100 ppm) 0,00002 % Krom 0,1 % (1000 ppm) 0,0002 % Kadmium 0.01 % (100 ppm) 0,00002 % Antimon 0.05 % (50 ppm) 0,0001 % BfR, kapitel IX, punkt 2: Innehållet av primära aromatiska aminer lösliga i natriumklorid får ej överstiga 0,05% uttryckt som anilin. 4
Migrationtest För att vara på den säkra sidan testar allt fler sina produkter. Testet ska alltså uföras på den färdiga produkten som ska komma i kontakt med livmedlet. Nästa steg är att bestämma i vilka simulanter testet ska utföras i. Det kan vara: Vatten Glycerol Alkohol Man skär därefter ut en bit, oftast ur den delen med störst godstjocklek eftersom då erhålls en större migration. Plastbiten placeras därefter i simulanter under en förutbestämd tidsperiod. Därefter mäts halten av migrerade ämnen i simulanten. I direktivet finns förutom detaljerade begränsningar på ämnesnivå även en gräns på total migration: 60 mg/kg. 5
Begrepp Finns det någon form av migrationsbegränsning på de ingående ämnena i en formulering kan det vara svårt att teoretiskt räkna ut om en produkt migrerar. För att göra detta krävs omfattande data på alla ämnena var för sig och tillsammans. I direktivet 2002/72/EC med uppdateringar finns det flera typer av begrepp. Det är inte nödvändigt att förstå dem men det kan vara till hjälp ändå. SML Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator SML(T) Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. QM Högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten. QM(T) Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. QMA Högsta tillåtna mängd av restsubstansen i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm² av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet QMA (T) Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt i mg av totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges i mg per 6 dm² av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet. 6
Mer begrepp I FDA används ofta FP vilket är en förkortning av Final Product. Begränsningen avser alltså mängden som får finnas i den färdiga produkten. Det går allltså rent matematiskt att räkna fram detta värde om man vet: Det begränsade ämnets koncentration Koncentrationen av ämnet i produkten Dosering vid tillverkning av slutprodukt CAS nummer När det handlar om begränsningar anges ofta ämnena med sina kemiska namn och sitt CAS nummer. Det är en unik sifferkombination för ämnet. Med detta nummer kan ämnet identifieras via databaser runt hela världen. Dock består inte alla ämnen av endast ett ämne utan en mix av flera ämnen och då har inte mixen i sig själv något CAS nummer. 7
Livsmedelsgodkänd eller? Vi får ibland denna fråga. Svaret är nej. Som tillverkare av masterbatch* och compound** gör vi inte några tester på slutprodukten. Därför kan vi inte intyga detta. Vi intygar dock hur väl varje ingående artikel i vår formulering uppfyller kraven för kontakt med livsmedel. Med denna information kan man välja att gå vidare med en migrationstestning. Vi redovisar varje ämnes begränsningar ner på CAS nummer nivå om detta skulle vara aktuellt. All källdokumentation från våra leverantörer lagras digitalt och kan när som helt verifiera en rapport. * produkt för 1 2% inblandning i polymeren ** 100% färdiginfärgad produkt, klar att använda direkt 8
Utdrag ur direktiv 2008/39/EC Utdrag ur vårt intyg för en produkts lämplighet för kontakt med livsmedel 9
15 minuter senare För många är detta helt ny information. Vi tror att ju fler vi är som hjälper till med att öka kunskapen om detta desto större verkan får det. För Er som ännu inte är kunder till oss hoppas vi att ni i fortsättningen vet lite mer om materialens lämplighet för kontakt med livsmedel. För kunder till oss vill vi gärna informera om att vår dokumentation: Intyg för kontakt med livsmedel Teknisk information Säkerhetsdatablad Leveranscertifikat återfinns som vanligt på vår webadress: http://www.deltaplast.com Där finns även användbara länkar inom ämnet. 10
En information från Delta Plast, a part of A. Schulman 2008 05 20