HUR KAN SVERIGE SKAPA INCITAMENT FÖR MINSKADE UTSLÄPP FRÅN TILLVERKNING AV ANTIBIOTIKA? Foto borttaget D. G. Joakim Larsson, Professor in Environmental Pharmacology Director, Centre for Antibiotic Resistance Research at University of Gothenburg (CARe) Department of Infectious Diseases, Institute for Biomedicine The Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg E-mail: joakim.larsson@fysiologi.gu.se Personal website: http://www.biomedicine.gu.se/joakimlarsson CARe website: www.care.gu.se Foto borttaget 1
1. Betydande utsläpp sker i flera länder 2. Etiska skäl export av miljöproblem! Larsson DGJ and Fick J. 2009. Transparency throughout the production chain a way to reduce pollution from the manufacturing of pharmaceuticals. Regulatory Toxicology and Pharmacology. 53:161-163. 2
3. Global spridning av resistens Bengtsson-Palme J, Angelin M, Huss M, Kjellqvist S, Kristiansson E, Palmgren H, Larsson DGJ, Johansson A. (2015) The human gut microbiome as a transporter of antibiotic resistance genes between continents. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. doi: 10.1128/AAC.00933-15 Johnning A, Kristiansson E, Martin A, Marathe NP, Shouche YS, Johansson A, Larsson DGJ. (2015) Quinolone resistance mutations in the faecal microbiota of Swedish travellers to India. BMC Microbiology. 15:235. Och varför bör just Sverige vara drivande?? 3
1. Kunskapsspridning 4
Karita Bekkemelem, Adm. Dir. för Norska Läkemedelsindustriföreningen, uttalar sig om utsläpp från antibiotikatillverkning efter NRKs dokumentär Bakterietrusselen i Mars 2016. 2. Utsläppsgränser 5
Prediktion av icke-selektiva koncentrationer för 111 antibiotika En koncentration som helt hämmar tillväxt (av vissa bakteriestammar) bör också kunna selektera för resistens! Bengtsson-Palme J, Larsson DGJ. (2016). Concentrations of antibiotics predicted to select for resistant bacteria: Proposed limits for environmental regulation. Environment International. 86:140-149. 6
I vilket kontext bör utsläppsgränser implementeras? Nationellt - EU Globalt? GMP Good Manufacturing Practice 3. Själv-kontroll 7
Industry Roadmap for Progress on Combating Antimicrobial Resistance September 2016 1) We support measures to reduce environmental impact from production of antibiotics, and will: i. Review our own manufacturing and supply chains to assess good practice in controlling releases of antibiotics into the environment. ii. Establish a common framework for managing antibiotic discharge, building on existing work such as PSCI, and start to apply it across our own manufacturing and supply chain by 2018. iii. Work with stakeholders to develop a practical mechanism to transparently demonstrate that our supply chains meet the standards in the framework. iv. Work with independent technical experts to establish science-driven, risk-based targets for discharge concentrations for antibiotics and good practice methods to reduce environmental impact of manufacturing discharges, by 2020. Allergan, AstraZeneca, Cipla, DSM Sinochem Pharmaceuticals, F. Hoffman-La Roche Ltd., Switzerland, GSK, Johnson & Johnson, Merck & Co., Novartis, Pfizer, Sanofi, Shionogi & Co., Ltd., Wockhardt 4. Upphandlingskrav 8
Svenska landsting först i världen att ställa miljökrav i produktionsledet!.men tyvärr var kraven lite väl otydliga Konkreta, otvetydiga krav som verkligen premierar företag med reell kontroll över utsläpp till miljön Krav som sträcker sig hela vägen tillbaka till substanstillverkning Krav som många företag kan uppfylla med rimlig insats och därmed inte äventyrar tillgången till läkemedel Rättvisa krav som går att följa upp 9
Norges hälsominister Bent Høie uttalar sig utsläpp från antibiotikatillverkning och möjligheten att ställa utsläppskrav 5. Substitutions och förmånssystemet 10
Frågor att lösa: kriterier för miljöklassificering miljöpremiens nivå samhällsbetald eller konsumentbetald miljöpremie 11
5. Transparenskrav 12
Få företag vill berätta var de aktiva substanserna i deras läkemedel tillverkas 13
Förbättrad miljöriskbedömning inom EU Norges läkemedelsindustriförening (2016) angående transparens: 14
Sammanfattningsvis Kunskapsspridning Utsläppsgränser (inom GMP?) Själv-kontroll Substitutions och förmånssystemet Upphandlingskrav Transparenskrav Tack för att ni lyssnat! E-mail: joakim.larsson@fysiologi.gu.se Personal website: http://www.biomedicine.gu.se/joakimlarsson CARe website: www.care.gu.se 15