Tillsynsprojekt med inriktning mot produkter med traditionell medicinsk användning tillverkade i Asien.



Relevanta dokument
Växtbaserade kosttillskott 2013

Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr

J-E Sundström Matera medica

Kartläggning av Traditionell Kinesisk Medicin i Stockholms stad

Sida 1. Surya och Ojas Manual över massage oljor för ansikte kropp, huvud och alla sinnesfunktioner

Du ansvarar för dina kosttillskott

Förbud förenat med vite

Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan

Du ansvarar för dina kosttillskott

Aktiv substans från växtriket Rätt och lätt gällande växtbaserade läkemedel! Erika Svedlund

Du ansvarar för dina kosttillskott

- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare

Gränsdragning. NLM = Naturläkemedel TVBL= Traditionella växtbaserade läkemedel VUM = Vissa utvärtes läkemedel. LIVSMEDEL kosttillskott TOBAK

Produkter som marknadsförs som kosttillskott mot potensproblem

Information. Ni ansvarar för era kosttillskott

Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan. Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel

Ingredienser Primavera Eteriska oljor:

Kosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när)

Kontroll av kosttillskott Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner

Från Växt till Läkemedel - en resa med kvalitetskontroll

Kontroll av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Offentlig kontroll av kosttillskott i Vellinge kommun

Till återförsäljare. Organic India Himalaya Dabur 24 Letter Mantra

19. Kryddor: ANIS Hel... KRAV... 4 x 500 g... Gröna bladet ANIS Hel, Hink... KRAV... Hink/4 kg... Beställningsvara! Gröna bladet..

Hårfärgskoll Information och tillsyn i Hörby kommun. Nationellt tillsynsprojekt. Rapport Miljökontoret

Seminarium: Utbytesberäkningar A Anders Backlund

TENTAMEN: Tentamensdatum Naturläkemedel och kosttillskott 6,5 hp (3FA005)

ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket

Sammanfattning.2 1. Vad är kosttillskott 3 2. Livsmedelsföretagets skyldigheter 3 3. Genomförande Inspektion Verksamhet.4 4.

Stort inflöde av olagliga läkemedel Fördjupad information från Pangea VI

Radix, Rhizoma & Tuber

Traditionell Kinesisk Örtterapi

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk

1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.

ÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

Olagliga läkemedel och nätdrogerrysk

2. Stämmer det att örter kan orsaka problem med njurarna?

Art.nr Artikel Kontroll Förp Ursprung. Alt Grönt i Vallentuna AB Vargmötesvägen Vallentuna Tel Fax

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

Läkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015

Lungan - Andningsystemet

Provtagning av färska kryddor och bladgrönsaker

Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott 1 ;

Författningar. Allmänt om författningar. Innehåll. Författningshierarki: Receptarieprogrammet HT-10

Frågor och svar för Nationellt substansregister för läkemedel (NSL)

Kemikalieveckan 2015

Mikrobiologisk kontroll av produkter för linsoch ögonsköljning

6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade

Undersökning av förekomsten av otillåtet genetiskt modifierat ris från Kina GMO-projekt 2007

Läkemedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling

Växtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera?

1. VAD ECHINAFORCE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Gurkmeja. Curcuma longa.

Morning Haze Hand Cream EKO

Resultat från Läkemedelsverkets analys av potensmedel från Internet

Detta brev skickas ut i överenskommelse med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Läkemedelsverket för att informera om följande:

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

SIDAN 1 PROJEKT Stockholms stad

Biologiskt aktiva naturprodukter i läkemedelsutveckling, VT2011, Avd. f. Farmakognosi, Inst. f. Läkemedelskemi, Uppsala Universitet.

Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo

Födoämnen från växtriket uppställda efter familjetillhörighet *

Karin Skoglund

Kom till skott med kosttillskott. -Projektrapport Miljösamverkan Skåne

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;

Uppgiftslämnare: Urtekram International A/S. Varumärke: URTEKRAM. Artikelbenämning: TOOTHPASTE ALOE VERA. Förpackningsstorlek: 75 ml

VERSION DIARIENUMMER R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN Livsmedelskontroll av kosttillskott. Lena Lidö och Haileselassie Yibrah

Regulatoriska aspekter på läkemedelsnamn och förpackningar vad vill vi göra?

J-E Sundström Matera medica. Vanligaste tillstånden som orsakar flytningar och klåda (Läkemedelshandboken2009/10. Apoteket AB

växtbaserade läkemedel och naturläkemedel av nya farmakovigilanslagstiftningen?

Yttrande till länsstyrelsen gällande överklagande av förbud mot Viamax AB att släppa ut produkterna Viamax Maximizer och Viamax Desire på marknaden

Läkemedelsverkets författningssamling

När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser

Aktuella säkerhetsfrågor för växtbaserade läkemedel

Lagstiftning och praktiskt arbete Hur jobbar Läkemedelsverket med miljöfrågor? Anna-Karin Johansson Miljösamordnare Läkemedelsverket (LV)

Amatörsorter på nationella sortlistor

Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;

Tillsynsprojekt webbhandel Dnr: Datum:

Medicintekniska produkter

HÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS DOM

Kliniska prövningar Vad du bör tänka på. Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

MARKNADSDOMSTOLEN DOM MD 2013: Mål nr B 2/12

1. VAD SABAMIN, MJUK KAPSEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Provtagning för Samverkan inom livsmedelskontrollen i Stockholmsregionen 2018

Bedömning av fynd i kontrollen Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott av enhetschefen för kontrollstödsenheten Vägledning kosttillskott

Växtbaserade läkemdel. Robert Burman Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket

Livsmedelsverkets författningssamling

Droger 1. Radix, rhizoma, lignum och cortex. Rot, jordstam, ved och bark Root, rhizome, wood and bark. Dept. of Medicinal Chemistry

Operation SLIM analys av bantningsprodukter inkomna till Arlanda postterminal Rapport från Läkemedelsverket i samverkan med Tullverket

Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak. Den dragerade tabletten har en diameter på 8,1 8,3 mm.

Vad är PMS? Typiska kännetecken för PMS är aggressivitet, grälsjuka, kort stubin, irritation, depression

Svensk Egenvårds regelverk för märkningsbedömning av viktminskningsprodukter

Svensk författningssamling

Tillsatser Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Europeiska unionens officiella tidning

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärers läkemedelsjournal

Transkript:

Tillsynsprojekt med inriktning mot produkter med traditionell medicinsk användning tillverkade i Asien. Slutrapport 2014-04-08

Innehållsförteckning Sammanfattning... 3 1. Projektbeskrivning... 3 1.1. Bakgrund... 3 1.2. Juridiska grunder... 4 1.3. Avgränsningar... 4 2. Målsättning... 5 3. Projektets genomförande... 5 3.1. Insamling och urval av prover... 5 3.2. Laborativ analys... 6 3.3. Undersökning av förekomst av medicinalväxter med säkerhetsproblematik... 6 4. Resultat... 7 4.1. Förekomst av läkemedelssubstanser... 7 4.2. Förekomst av medicinalväxter med säkerhetsproblematik... 7 5. Diskussion och slutsatser... 7 6. Kommunicering av resultat... 9 7. Referenser... 9 Bilaga 1. Lista på produkter analyserade i projektet.... 11 medicinsk användning tillverkade i Asien 2

Sammanfattning Läkemedelsverket har i samverkan med tillsynsmyndigheter för livsmedel genomfört ett projekt för att undersöka risker med produkter som säljs som kosttillskott, men som baseras på traditionell medicinsk användning i Asien. Två av riskerna som har identifierats utifrån utländska analyser av dylika produkter är att de kan innehålla läkemedelssubstanser som inte finns deklarerade i innehållsförteckningen och att de kan innehålla giftiga medicinalväxter. Läkemedelsverkets del av samarbetet har bestått i att medverka vid inspektioner av verksamheter som säljer denna typ av produkter. Vid besöken valdes sammanlagt 35 produkter ut för analys. Produkterna analyserades vid Läkemedelsverkets laboratorium för detektion av eventuellt innehåll av odeklarerade läkemedelssubstanser och vissa växttoxiner som förekommer i medicinalväxter. Urvalet av läkemedelsubstanser och växttoxiner att analysera grundades på tidigare erfarenheter av odeklarerade läkemedelssubstanser och välkända växttoxiner i asiatiska medicinalväxter. Några sådana substanser kunde inte identifieras. Produkternas innehållsförteckningar granskades även för att upptäcka eventuella medicinalväxter med säkerhetsproblematik. I två av produkterna kunde sådana växter identifieras utifrån innehållsförteckningen. Den tillgängliga informationen om innehållet av växterna var dock begränsad. En fortsatt diskussion krävs för hur myndigheterna säkerställer att denna typ av produkter är säkra och hur upptäckt av potentiellt riskfyllda produkter omhändertas. Detta särskilt som Livsmedelsverkets analyser i samverkansprojektet visade på för höga halter av tungmetaller i sex av produkterna och att Miljöförvaltningen i Stockholm har belagt produkter med saluförbud utifrån dessa fynd. Därutöver behöver även andra aspekter, som inte omhändertogs i detta projekt, granskas. Däribland ingår att tillse att produkterna inte utger sig för att förebygga, lindra eller bota sjukdomar, vilket inte är tillåtet för kosttillskott. 1. Projektbeskrivning 1.1. Bakgrund Läkemedelsverket har tillsammans med flera andra myndigheter uppmärksammat att ett ökande antal växtbaserade produkter producerade i Asien säljs i Sverige. Produkterna innehåller ofta växter som även har traditionell medicinsk användning i Asien. Ofta är användningen kopplad till traditionell kinesisk medicin (TCM) eller ayurveda. I en undersökning som utfördes 2012 av Sveriges Lantbruksuniversitet (SLU) bedömdes att det bara i Stockholm finns ca 125 verksamheter som säljer TCM-produkter, t.ex. asiatiska livsmedelsaffärer och akupunkturkliniker (1). Inga av dessa produkter är godkända som läkemedel, utan säljs som livsmedel och oftast under kategorin kosttillskott. Det finns ingenting som utesluter att de kvalitetsproblem som internationellt har uppmärksammats med TCM-produkter och ayurvediska produkter (se t.ex. ref. 2 och 3 för översikter) inte även finns hos de produkter som säljs i Sverige. Säkerhetsproblematiken med dessa produkter är flerhövdad. Vid laboratorieanalyser av denna typ av produkter har man hittat både toxiska ämnen och höga halter av tungmetaller (3). Det förekommer också att produkterna innehåller läkemedelssubstanser utan att detta står angivet på innehållsförteckningen (2, 3). Huruvida detta även förekommer bland produkter på den svenska marknaden är däremot inte klarlagt. Många av de verksamheter som identifierades i kartläggningen av SLU var inte registrerade hos tillsynsmyndigheterna varken för att hantera livsmedel eller läkemedel. Därmed hade produkterna medicinsk användning tillverkade i Asien 3

hittills inte underlagts någon kontroll. Ett samarbete startade därför mellan Läkemedelsverket, Livsmedelsverket och livsmedelskontrollen vid Miljöförvaltningen i Stockholm för att öka vår kunskap om dessa produkter. Läkemedelsverkets utgångspunkt i projektet var att om produkterna innehåller odeklarerade läkemedelssubstanser är produkterna läkemedel. De måste då vara godkända av Läkemedelsverket för att det ska vara tillåtet att sälja produkterna i Sverige. Produkterna skulle kunna utgöra en risk för de som använder dem och åtgärder skulle behöva vidtagas för att tillse att lagstiftningen efterlevs och att ingen användare kommer till skada. Ytterligare en angreppspunkt inom detta tillsynsprojekt vara att undersöka om produkterna innehåller vissa välkänt giftiga medicinalväxter som används inom TCM och ayurveda. 1.2. Juridiska grunder Enligt 1 läkemedelslagen (1992:859) avses med läkemedel varje substans eller kombination av substanser 1. som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur, eller 2. som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos Ett läkemedel får enligt 5 i samma lag säljas först sedan det godkänts för försäljning, registrerats som ett homeopatiskt läkemedel, registrerats som ett traditionellt växtbaserat läkemedel eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Enligt 23 läkemedelslagen har Läkemedelsverket tillsyn över att lagen efterlevs. Enligt 24 läkemedelslagen får Läkemedelsverket meddela de förbud som behövs för att lagen ska efterlevas och beslut om förbud får förenas med vite. 1.3. Avgränsningar Projektet fokuserade på färdigtillverkade produkter, s.k. patentprodukter, och utesluter råvaror och produkter tillverkade för enskild patient på klinik. Projektet fokuserade på vissa odeklarerade läkemedelssubstanser och växttoxiner. Urvalet av analyser grundades på tidigare erfarenheter av odeklarerade läkemedelssubstanser och välkända växttoxiner i asiatiska medicinalväxter. Projektet fokuserade på folkhälsorisker utifrån innehållet i produkterna och det ingår inte inom detta projekt att utreda de risker som är förknippade med att produkterna marknadsförs mot sjukdomar eller att konsumenten/patienten av annan anledning uppfattar produkterna som ett läkemedel. medicinsk användning tillverkade i Asien 4

2. Målsättning Att ha kontrollerat förekomsten av vissa odeklarerade läkemedelssubstanser i ett urval av produkter knutna till traditionell medicinsk användning tillverkade i Asien. Att ha kontrollerat förekomsten av vissa medicinalväxter med säkerhetsproblematik i ett urval av produkter knutna till traditionell medicinsk användning tillverkade i Asien. 3. Projektets genomförande Projektet är ett delprojekt i ett större tillsynsprojekt genomfört av Miljöförvaltningen i Stockholm. Läkemedelsverket och Miljöförvaltningen samverkade i planeringen av projektet, insamling av prover, översättning av innehållsförteckningar och slutsatser. Läkemedelsverket ansvarade för analys av förekomst av odeklarerade läkemedelssubstanser och vissa växttoxiner. Läkemedelsverket ansvarade även för en sammanställning av vetenskapliga namn för de växter som ingår i innehållsförteckningarna för de analyserade produkterna. Inom Miljöförvaltningens projekt analyserade Livsmedelsverket samma prover för att undersöka halterna av tungmetaller och genomföra en förutsättningslös screening av toxiska ämnen, bl.a. pesticider, mykotoxiner, industrikemikalier och vissa läkemedelssubstanser. 3.1. Insamling och urval av prover Insamling av prover genomfördes vid inspektioner av tillsynsobjekten utförda av livsmedelsinspektörer från Miljöförvaltningen i Stockholm. Vid flertalet av inspektionerna deltog även medarbetare från Läkemedelsverket. Vid den kartläggning som genomfördes av SLU 2012 (1) identifierades tre olika verksamhetskategorier där produkter knutna till traditionell medicinsk användning fanns tillgängliga för försäljning; akupunkturkliniker, asiatiska livsmedelsbutiker och hälsokostbutiker. Baserat på denna information insamlades 15 prover från akupunkturkliniker, 10 prover från hälsokostbutiker och 10 prover från asiatiska livsmedelsbutiker. Produkter inkluderades i projektet utifrån kriterierna att de skulle vara perorala produkter, att de huvudsakligen skulle vara växtbaserade (i den mån det var möjligt att utläsa från förpackningarna), att de skulle vara baserade på traditionell användning i Asien (företrädesvis Kina, Indien eller Thailand). Företrädesvis inkluderades produkter som också var tillverkade i Asien. Produkterna granskades även utifrån innehåll och märkning. Urvalet av produkter till projektet skedde utifrån information på förpackningarna eller information tillhandahållen av den inspekterade verksamheten. Produkter som sades påverka kroppsliga funktioner premierades vid urvalet. Om flera produkter var likvärdiga valdes produkter från separata tillverkare för att divergera kontrollen. Varje produkt tilldelades ett unikt id-nummer som var gemensamt mellan Läkemedelsverket, Livsmedelsverket och Miljöförvaltningen i Stockholm. medicinsk användning tillverkade i Asien 5

3.2. Laborativ analys Analys av produkter utfördes med inriktningen att påvisa eventuell förekomst av i första hand läkemedelssubstanser samt i andra hand några växttoxiner; aristolochiasyra I och II, akonitin, tetrahydropalmatin, stryknin, efedrin, samt hjärtglykosider (digoxin, digitoxin, helvetikosid, cymarin, erysimosid, K-strophantosid). Analyserna utfördes med hjälp av en screeningmetod som ursprungligen utvecklats av Läkemedelsverket för att söka efter läkemedelssubstanser i produkter som används inom området viktminskning. Analysen utfördes med LC-MS bestående av en utrustning med 1290 UHPLC kopplad till en 6520 QTOF-masspektrometer, båda från Agilent Technologies. Det antogs att om produkterna innehöll tillsatta läkemedelssubstanser borde mängderna vara jämförbara med mängder i registrerade läkemedel. Den provupparbetning som användes i viktminskningsscreeningen ansågs beprövad för växtbaserade produkter (kosttillskott) och har tidigare visat sig ge lämplig respons för de flesta tillsatta läkemedelssubstanser som påvisats i sådana produkter. Metoden har förutom viktminskningssubstanser även visat sig vara generellt användbar för andra typer av substanser. Provupparbetningen bedömdes därför som lämplig även för produkterna i detta projekt. Tabletter mortlades till fint pulver, kapslar tömdes på innehåll och lösningar användes utan vidare behandling. Av varje typ av prov invägdes minst ca 20 mg som sedan extraherades med 2 ml metanol. Extraktionen utfördes genom 30 minuters omrörning. Före analys filtrerades lösningarna för avlägsnande av partiklar. Ett blankprov bestående av filtrerad metanol analyserades i början av varje analysomgång. Resultatet från blankanalysen användes senare vid efterföljande dataanalys för att kunna eliminera falska positiva träffar för substanser som härrör från provupparbetningsstegen. Efter LC-MS-analys utfördes en utvärdering med hjälp av flera databaser hos Läkemedelsverket. Dessa var: en huvuddatabas innehållande drygt 4200 läkemedelssubstanser. en databas innehållande ca 100 substanser vilka hämtats ur Compendium of HPLC applications for Traditional Chinese Medicine and Chemical Drugs in China Pharmacopoeia (4). en databas innehållande de namngivna växttoxinerna och hjärtglykosider. Resultatet från utvärderingen bearbetades ytterligare för att utesluta alla föreningar som härrörde från provupparbetning (analys av blankprov), föreningar som härrörde från hjälpämnen (socker, konserveringsmedel, m.m.) samt de föreningar som förekom i koncentrationer som bedömdes ligga mycket lägre än terapeutisk dos. Endast de föreningar som med säkerhet identifierats rapporterades som funna. 3.3. Undersökning av förekomst av medicinalväxter med säkerhetsproblematik Innehållet i samtliga produkter dokumenterades utifrån vad som uppgavs i innehållsförteckningen på förpackningen eller i bipacksedeln. I de fall produktnamn och innehållsförteckning var angivna på andra språk än svenska eller engelska tog projektet hjälp med översättning av medarbetare med rätt språkkompetens inom Läkemedelsverket. En av produkterna (nummer 13) kunde inte översättas inom tidsramen för projektet. I de fall ett innehållsämne utgjordes av ett växtextrakt ur kinesiska farmakopèen (5) eller ayurvediska farmakopèen (6), dokumenterades vilken växtart eller vilka medicinsk användning tillverkade i Asien 6

växtarter extraktet består av enligt dessa källor. De aktuella vetenskapliga, och i tillämpliga fall svenska, namnen på växtarterna dokumenterades genom att kontrollera namnen med källor såsom Svensk kulturväxtdatabas (7) och The Plant List (8). Förekomsten av medicinalväxter med allvarlig säkerhetsproblematik kontrollerades genom att kontrollera förekomsten av specifika växttoxiner med laborativ analys. Dessutom jämfördes växterna i produkterna med en vägledande lista över medicinalväxter som är förbjudna att använda i läkemedel, eller där den tillåtna användningen är begränsad enligt den brittiska myndigheten Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA, ref. 9). Listan jämfördes även med de växter som anges som highly toxic i den kinesiska farmakopéen enligt en undersökning utförd vid Shanghai University of Traditional Chinese Medicine (10). 4. Resultat 4.1. Förekomst av läkemedelssubstanser Inga läkemedelssubstanser kunde påvisas i någon av produkterna. 4.2. Förekomst av medicinalväxter med säkerhetsproblematik Inga av de eftersökta växttoxinerna kunde påvisas i någon av produkterna. Se Bilaga 1 för innehållförteckningar för produkterna. Inga växter som anges som highly toxic i den kinesiska farmakopéen ingår bland de växter som anges på förpackningen eller i innehållsförteckningen för de analyserade produkterna. I produkt 35 (Chandraprabha Vati) förekommer enligt innehållsförteckningen två växter, Aconitum heterophyllum (0,92 %) och Embelia ribes (0,92 %) som ingår i den vägledande lista över medicinalväxter som är förbjudna att använda i läkemedel eller där den tillåtna användningen är begränsad enligt MHRA. Även i produkt 4 (Kaishore Guggul) ingår Embelia ribes (0,2 %). 5. Diskussion och slutsatser Växtbaserade asiatiska hälsoprodukter innehåller ofta växter som används inom de traditionella medicinska systemen TCM eller ayurveda. I Sverige säljs de idag ofta som hälsokost, kosttillskott eller andra kategorier av livsmedel. Det har från internationellt håll rapporterats om att det förekommer att dylika produkter innehåller läkemedelssubstanser som inte finns deklarerade på innehållsförteckningen. Huruvida detta är fallet med de produkter som säljs i Sverige har tidigare inte undersökts. Utifrån resultaten i analyserna kan konstateras att det inte finns något som tyder på att produkter som innehåller odeklarerade läkemedelssubstanser skulle utgöra ett väsentligt problem på den svenska marknaden inom denna produktgrupp. Dock är antalet analyserade produkter begränsat, så det går inte att utesluta att problemet förekommer. medicinsk användning tillverkade i Asien 7

Vad gäller förekomst av medicinalväxter med säkerhetsproblematik kan det inte påvisas att de kontrollerade produkterna innehåller några av de växttoxiner som projektet omfattade. Dock är antalet analyserade växttoxiner begränsat, så det går inte att utesluta att det förekommer andra växttoxiner i produkterna. Det ingår inte några växter som anges som highly toxic i den kinesiska farmakopéen bland de växter som anges på förpackningen eller i innehållsförteckningen för de utvalda produkterna. Vid en jämförelse med MHRA:s lista över växter som är förbjudna att använda i läkemedel eller där den tillåtna användningen i läkemedel är begränsad kan konstateras att två av dessa växter, Aconitum heterophyllum och Embelia ribes, ingår i halten 0,92 % vardera i en av produkterna med ayurvediskt ursprung och att Embelia ribes ingår i ytterligare en produkt i halten 0,2 %. Aconitum heterophyllum (nässelstormhatt) används inom ayurveda under namnet Ativisha och andra arter inom släktet används inom traditionell kinesisk medicin. I litteraturen finns uppgifter om att Aconitum heterophyllum, liksom andra arter inom släktet, innehåller den mycket toxiska alkaloiden akonitin (11). Akonitinförgiftning kan ge allvarliga neurologiska, kardiologiska och gastrointestinala symtom och har gett upphov till flera dödsfall (12). Enligt de asiatiska traditionerna prepareras extraktet av roten, bland annat genom uppvärmning, så att akonitin ombildas till derivat med lägre toxicitet. Anledningen till att akonitin inte påvisades i analysen av produkten kan vara att extraktet preparerats på detta sätt, eller att andelen extrakt i produkten är för låg för att kunna detektera akonitin i produkten. Embelia ribes används inom ayurveda bl.a. mot parasitinfektioner under namnet Vidanga samt i preventivmedel (13, 14). Biverkningar som retinotoxicitet har observerats (15). Dessa växter förekommer enligt innehållsförteckningen i två av produkterna, men utifrån mängden av tillsatt extrakt och bristen på information om beredningssätt går det inte att uttala sig om vilken risk som är förbunden med att produkten innehåller dessa växter. Däremot innehöll båda produkterna även alltför höga halter av kvicksilver (se nedan), varför produkterna förlades med saluförbud av Miljöförvaltningen i Stockholm och en varning om produkterna har publicerats nationellt (16) och sänts till övriga livsmedelsmyndigheter inom EU (17). Ingen ytterligare åtgärd har därför vidtagits av Läkemedelsverket. Vad gäller förekomst av medicinalväxter med säkerhetsproblematik bör påpekas att projektet avgränsats till att kontrollera förekomst av ett fåtal växttoxiner från kända medicinalväxter för vilka säkerhetsproblematik föreligger, samt att jämföra innehållet med de förteckningar som beskrivits ovan. Samtliga innehållsämnen som skulle kunna leda till en klassificering som läkemedel har inte granskats då detta ligger utanför projektets avgränsningsområde. Samtliga giftiga växter har inte heller granskats då detta främst är en fråga om huruvida dessa får förekomma i livsmedel, vilket ligger utanför Läkemedelsverkets tillsynsansvar. Det är dock en viktig aspekt i sammanhanget och behöver omhändertas i det fortsatta arbetet med att säkerställa att dessa produkter är välkontrollerade. Detta arbete behöver ske gemensamt med övriga berörda myndigheter. I Miljöförvaltningens tillsynsprojekt, där detta projekt ingår som delprojekt, har det konstaterats andra kvalitetsproblem med produkterna. Sex av produkterna visade sig innehålla för höga halter av tungmetaller och har därför plockats bort från marknaden av butiken alternativt förlagts med saluförbud av kommunen. Dessa resultat understryker den säkerhetsproblematik som utländska analyser tidigare visat. För ytterligare information om resultat och slutsatser i Miljöförvaltningens tillsynsprojekt hänvisas till deras projektrapport (18). Både Läkemedelsverkets och Miljöförvaltningens tillsynsprojekt har fokuserat på säkerhetsproblem med denna specifika produktgrupp. Det har inte ingått i detta projekt att försöka klargöra huruvida dessa produkter är livsmedel, vilket det säljs som idag, eller är läkemedel. Vilken produktgrupp produkterna tillhör och vem som har ansvar för kontrollen är en frågeställning som kommer att fortsätta att diskuteras i samverkan mellan berörda myndigheter, främst Läkemedelsverket och Livsmedelsverket. medicinsk användning tillverkade i Asien 8

En annan viktig avgränsning i denna rapport gäller de risker som är förknippade med att produkterna marknadsförs mot sjukdomar eller att konsumenten eller patienten av annan anledning uppfattar produkterna som ett läkemedel. Iakttagelser vid inspektionerna gör gällande att sådan marknadsföring förekommer. Produkter med anknytning till TCM och ayurveda skulle även kunna klassificeras som läkemedel utifrån de växter som produkten uppges innehålla. En sådan granskning har också legat utanför ramen för projektet, men många av innehållsämnena angivna i Bilaga 1 är växter med välkänd medicinsk användning. Läkemedelsverket har ett pågående projekt rörande produkter med traditionell medicinsk användning, där flera av dessa frågeställningar omhändertas. 6. Kommunicering av resultat Rapporten finns publicerad på Läkemedelsverkets webbplats. Rapporten har vidare kommunicerats till samarbetsmyndigheterna i projektet; Livsmedelsverket och Miljöförvaltningen i Stockholm. 7. Referenser 1. Hultqvist L. Kartläggning av Traditionell Kinesisk Medicin i Stockholms stad. Sveriges lantbruksuniversitet. Uppsala. 2012. 2. Ernst E. Risks of Traditional Chinese Medicine. Chinese Medicine: Modern Practice. River Edge. World Scientific Publishing Co. USA. 2005. 3. Posadzki P, Watson L, Ernst E. Contamination and adulteration of herbal medicinal products (HMPs): an overview of systematic reviews. European Journal of Clinical Pharmacology. 2013. 69(3):295-307. 4. Compendium of HPLC applications for Traditional Chinese Medicine and Chemical Drugs in China Pharmacopoeia. Agilent Technologies. 2007. 5. Pharmacopoeia of the Peoples Republic of China. 2010. Vol 1. 6. The Ayurveda Pharmacopoeia of India, www.ayurveda.hu/api.html. 7. Svensk kulturväxtdatabas, www.slu.se/sv/centrumbildningar-och-projekt/skud/ 8. The Plant List, www.theplantlist.org/. 9. List of herbal ingredients which are prohibited or restricted in medicines, http://www.mhra.gov.uk/home/groups/es-herbal/documents/websiteresources/ con009294.pdf. 10. Zhengtao Wang. Evidence-based quality control of toxic herbal drugs HPAs-containing TCM herbs. Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Traditional Chinese Medicines Symposium 14-15 november 2013. Strasbourg. France. 11. Satyendra KP, Divya J, Dinesh KP, Alakh NS, Siva H. Antisecretory and antimotility activity of Aconitum heterophyllum and its significance in treatment of diarrhea. Indian J Pharmacol. 2014. 46(1):82-87. 12. Chan T.Y.K. Aconite poisoning. Clinical Toxicology. 2009. 47(4):279-285. 13. Poojari R. Embelin a drug of antiquity: shifting the paradigm towards modern medicine. Expert Opin Investig Drugs. 2014. 23(3):427-44. 14. Balasinor N, et al. Postnatal development and reproductive performance of F1 progeny exposed in utero to an ayurvedic contraceptive: Pippaliyade yoga. J Ethnopharmacology. 2007. 109(3):406-11. medicinsk användning tillverkade i Asien 9

15. Low G, et al. Visual deficits and retinotoxicity caused by the naturally occuring anthemintics; Embelia ribes and Hagenia abyssinica. Toxicol Appl Pharmacol. 1985. 81(2):220-30. 16. Livsmedelsverket. http://www.slv.se/sv/grupp3/pressrum/nyheter/pressmeddelanden/ Varning-for-kosttillskott-med-hoga-halter-arsenik-bly-och-kvicksilver/ (publ. 2013-07-05). 17. Miljöförvaltningen Stockholms Stad. Personlig kommunikation. 18. Växtbaserade kosttillskott. Rapport. Miljöförvaltningen. Stockholms Stad. 2014. medicinsk användning tillverkade i Asien 10

Bilaga 1. Lista på produkter analyserade i projektet. Produktnummer avser det nummer som varje produkt tilldelats inom projektet för identifikation. Varje produkt har samma nummer i tillsynsprojektet genomfört av Miljöförvaltningen i Stockholm. Produktnamn: Liu Wei Di Huang Wan Produktnummer: TCM-1 Innehållsförteckning Latinskt namn 1 Svenskt namn 1 Radix Rehmanniae Praeparata 32% Rehmannia glutinosa 2 (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Fructus Corni 16% Cornus officinalis 2 Siebold & Zucc. japansk körsbärskornell Rhizoma Dioscoreae 16% Dioscorea polystachya 2 Turcz. jams Cortex Moutan 12% Paeonia suffruticosa 2 Andrews buskpion Poria 12% Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Rhizoma Alismatis 12% Alisma plantago-aquatica ssp. orientale 2 (Sam.) Sam. - Produktnamn: Superior Niu-Huang Chieh-Tu-Pie Produktnummer: TCM-2 Enligt märkning på kartong: Calculus Bovis 1% - gallsten från ko 2 Rhubarb 26% Rheum L. spp. art ur rabarbersläktet Radix Scutellariae 19% Scutellaria baicalensis 2 Georgi praktfrossört Glyeyrrhiza Uralensis Fisch 6% Glycyrrhiza uralensis 2 DC. kinesisk lakritsrot Borneo Camphor 3% Dryobalanops C.F.Gaertn. spp art ur kapurträdssläktet Platycodon grandiflorum 13% Platycodon grandiflorus 2 (Jacq.) A.DC. praktklocka Gypsum 26% - gips 2 Realgar 6% - mineral med bl a arsenikdisulfid 2 Enligt bipacksedel: Calculus Bovis 2% - gallsten från ko 2 Radix Scutellariae 19% Scutellaria baicalensis 2 Georgi praktfrossört Borneo Camphor 8% Dryobalanops C.F.Gaertn. spp art ur kapurträdssläktet Flos Lonicerae 26% Lonicera hypoglauca 2, 3 Miq., - Lonicera macranthoides 2, 3 Hand.-Mazz., - Lonicera confusa 2, 3 DC eller - Lonicera fulvotomentosa 2, 3 P.S. Hsu & S.C. Cheng - Rhizoma Rhei 20% Rheum palmatum 2 L., flikrabarber Rheum palmatum var. tanguticum 2 Maxim. eller röd flikrabarber Rheum officinale 2 Baill. läkerabarber Glycyrrhiza Glabral 6% Glycyrrhiza glabra L. lakritsrot Rhizoma Coptidis 13% Coptis chinensis 2 Franch., kinakoptis Coptis deltoidea 2,3 C.Y.Cheng & P.K.Hsiao eller - Coptis teeta 2,3 Wall. - Herba Menthae 6% Mentha canadensis 2 L. japanmynta Produktnamn: Po Chai Pills Produktnummer: TCM-3 Poria 264.6 mg Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Herba Pogostemonis 164.43 mg Pogostemon cablin 2 (Blanco) Benth. patchouli Semen Coicis 164.43 mg Coix lacryma-jobi 2 L. jobs tårar Rhizoma Atractylodis 154.98 mg Atractylodes lancea 2,3 (Thunb.) DC. - Radix Angelicae Dahuricae 132.3 mg Angelica dahurica 2 (Fisch.) Franch. & Sav. eller dahurisk kvanne Angelica dahurica var. formosana (Boissieu) Yen - Massa Medicata Fermentata 132.3 mg - - Fructus Oryzae Germinatus 100.17 mg Oryza sativa 2 L. ris Herba Menthae 64.26 mg Mentha canadensis 2 L. japanmynta Exocarpium Citri Grandis 64.26 mg Citrus maxima 2 (Burm.) Merr. pompelmus etc. Produktnamn: Kaishore Guggul Produktnummer: TCM-4 Terminalia chebula 20% Terminalia chebula (Gaertn.) Retz. chebula-myrobalan Terminalia bellirica 20% Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. belerisk myrobalan Emblica officinalis 20% Phyllanthus emblica L. emblika Tinospora cordifolia 18.5% Tinospora cordifolia (Willd.) Miers - Commiphora mukul 18.5% Commiphora wightii (Arn.) Bhandari - Zingiber officinale 0.5% Zingiber officinale Roscoe ingefära Piper nigrum 0.5% Piper nigrum L. peppar Piper longum 0.5% Piper longum L. långpeppar Embelia ribes 0.2% Embelia ribes Burm.f. - medicinsk användning tillverkade i Asien 11

Operculina turpethum 0.5% Operculina turpethum (L.) Silva Manso turbit Oil of Ricinus communis 0.6% Ricinus communis L. ricin Produktnamn: Pukka Organic Shatavari Plus Produktnummer: TCM-7 Hängsparris (Aspargus racemosus) 63.75 mg Asparagus racemosus Willd. - (hängsparris: Asparagus aetiopicus) Halvgräs (Cyperus rotundus) 63.75 mg Cyperus rotundus L. nötag (halvgräs: släktet Cyperus) Gurkmeja (Curcuma longa) 42.5 mg Curcuma longa L. gurkmeja Ros (Rosa damascena) 42.5 mg Rosa Damascena-gruppen damascenerros Indisk ginseng (Withania somnifera) 42.5 mg Withania somnifera (L.) Dunal withania (indisk ginseng) Punarnava (Boerhaavia diffusa) 42.5 mg Boerhavia diffusa L. - Munkpeppar (Vitus agnus-castus) 42.5 mg Vitex agnus-castus L. kyskhetsträd (munkpeppar) Indisk sarsaparill (Hemidismus indica) 42.5 mg Hemidesmus indicus (Willd.) R.Br. - Ingefära (Zingiber officinale) 21.25 mg Zingiber officinale Roscoe ingefära Gokshura (Tribulus terrestis) 21.25 mg Tribulus terrestris L. tiggarnöt Produktnamn: Ayu 44 Ranjaka Produktnummer: TCM-8 Adhatoda vasica Justicia adhatoda L. malabarnöt Swertia chirata Swertia chirata Buch.-Ham. ex Wall. (ej accepterat) - Melia azida-acta Melia azedarach L. # zedrak Tinosporia cordifolia Tinospora cordifolia (Willd.) Miers - Picrorhiza kurroa Picrorhiza kurroa Benth. - Piper lungum Piper longum L. långpeppar Three myrobalan (haritaki, Terminalia chebula 4 (Gaertn.) Retz. chebula-myrobalan bibhitaki, analaki) Terminalia bellirica 4 (Gaertn.) Roxb. belerisk myrobalan Phyllanthus emblica 4 L. emblika Mandoor bhasma - järnoxid Produktnamn: Talisadi Churna Produktnummer: TCM-9 Sugar 160 mg - socker Bambus arundinacea 25 mg Bambusa bambos (L.) Voss taggbambu Piper longum 20 mg Piper longum L. långpeppar Piper nigrum 15 mg Piper nigrum L. peppar Zingiber officinale 10 mg Zingiber officinale Roscoe ingefära Abies spectabilis 5 mg Abies pindrow (D.Don) Royle pindrowgran Cinnamomum ceylanicum 3 mg Cinnamomum verum J.Presl äkta kanel Amomum subulatum 2 mg Amomum subulatum Roxb. nepalkardemumma Produktnamn: Jinkui Shenqi Wan Produktnummer: TCM-10 Achyrantes bidentata Achyranthes bidentata Blume oxknä Alisma orientale Alisma plantago-aquatica ssp. orientale (Sam.) Sam. - Cinnamomum cassia Cinnamomum aromaticum Nees kassiakanel Cornus officinalis Cornus officinalis Siebold & Zucc. japansk körsbärskornell Dioscorea opposita Dioscorea polystachya Turcz. jams Paeonia suffruticosa Paeonia suffruticosa Andrews buskpion Plantago asiatic Plantago asiatica L. asiatiskt groblad Poria cocos Wolfiporia cocos (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Rehmannia glutinosa Rehmannia glutinosa (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Produktnamn: Ej översatt Produktnummer: TCM-13 Ej översatt Produktnamn: Tian Wang Bu Xin Wan Produktnummer: TCM-14 Radix Rehmanniae 28% Rehmannia glutinosa 2 (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Radix Ophiopogonis 7.2% Ophiopogon japonicus 2 (Thunb.) Ker Gawl. ormskägg Semen Platycladi 7.2% Platycladus orientalis 2 (L.) Franco orientalisk tuja Radix Angelicae Sinensis 7.2% Angelica sinensis 2 (Oliv.) Diels kinakvanne Radix Asparagi 7.2% Asparagus cochinchinensis 2 (Lour.) Merr. kinesisk sparris Semen Ziziphi Spinosae 7.2% Ziziphus jujuba var. spinosa 2 (Bunge) H.F.Chow - Fructus Schisandrae Chinensis 3.6% Schisandra chinensis 2 (Turcz.) Baill. fjärilsranka Radix Salviae Miltiorrhizae 3.6% Salvia miltiorrhiza 2 Bunge rödrotssalvia Rhizoma Acori Tatarinowii 3.6% Acorus calamus var. angustatus 2,3 Besser - medicinsk användning tillverkade i Asien 12

Radix Scrophulariae 3.6% Scrophularia ningpoensis 2 Hemsl. kinesisk flenört Radix et Rhizoma Glycyrrhizae 3.6% Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Poria 3.6% Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Radix Platycodonis 3.6% Platycodon grandiflorus 2 (Jacq.) A.DC. praktklocka Radix Codonopsis 3.6% Codonopsis pilosula 2,3 (Franch.) Nannf. eller - Codonopsis tangshen 2 Oliv. ginsengklocka Radix Polygalae 3.6% Polygala tenuifolia 2 Willd. eller kinesisk senegarot Polygala sibirica 2 L. - Produktnamn: Glasflaska med brunaktig vätska Produktnummer: TCM-15 Innehållsförteckning* Latinskt namn Svenskt namn Angelica sinensis 4.00 g Angelica sinensis (Oliv.) Diels kinakvanne Ligusticum sinense 4.50 g Ligusticum sinense Oliv. sichuanloka Codonopsis pilosula # 2.50 g Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf. - Cinnamomum spp 2.50 g Cinnamomum spp arter ur kanelsläktet (plant part = limb) Astragalus monoglolicus 3.00 g Astragalus mongholicus Bunge 3 - And other ingredients * Innehållsförteckning på thailändska översatt av medarbetare på Läkemedelsverket. Produktnamn: Nin Jiom Pei Pa Koa Produktnummer: TCM-16 Bulbus Fritillariae Cirrhosae Fritillaria cirrhosa 2 D.Don, klängklocklilja Fritillaria unibracteata 2,3 P.K.Hsiao & K.C.Hsia, - Fritillaria przewalskii 2,3 Maxim. ex Batalin., - Fritillaria delavayi 2,3 Franch., - Fritillaria taipaiensis 2,3 P.Y.Li eller - Fritillaria crassicaulis 2,3 S.C.Chen - Radix Adenophorae Adenophora triphylla 2,3 (Thunb.) A.DC. eller japansk kragklocka Adenophora stricta 2,3 Miq. - Exocarpium Citri Grandis Citrus maxima 2 (Burm.) Merr. pompelmus Rhizoma Pinelliae Preparatum Pinellia ternata 2 (Thunb.) Makino svanskalla Semen Trichosanthis Trichosanthes kirilowii 2 Maxim. kinesisk ormgurka Radix Polygalae Polygala tenuifolia 2 Willd. eller kinesisk senegarot Polygala sibirica 2 L. - Rhizoma Zingiberis Recens Zingiber officinale 2 Roscoe ingefära Aqua Armeniacae Prunus armeniaca 2 L., aprikos Prunus sibirica 2 L. eller - Armeniaca mandshurica var. mandshurica 2,3 - Mel - honung Folium Eriobotryae Eriobotrya japonica 2 (Thunb.) Lindl. japansk mispel Poria Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Radix Platycodonis Platycodon grandiflorus 2 (Jacq.) A.DC. praktklocka Fructus Schisandrae Chinensis Schisandra chinensis 2 (Turcz.) Baill. fjärilsranka Flos Farfarae Tussilago farfara 2 L. hästhov Semen Armeniacae Amarum Prunus armeniaca 2 L., aprikos Prunus sibirica 2 L. eller - Armeniaca mandshurica var. mandshurica 2,3 - Radix Glycyrrhizae Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Mentholum - mentol Produktnamn: MA 320 Produktnummer: TCM-17 Liquorice Glycyrrhiza L. art ur lakritsrotssläktet Indian gooseberry Phyllanthus emblica L. 5 emblika Turpeth root Operculina turpethum (L.) Silva Manso turbit Clove Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry 5 kryddnejlika Lubricants ginger ginger: Zingiber officinale Roscoe ingefära Black pepper Piper nigrum L. peppar Long pepper Piper longum L. långpeppar Chebulic myrobalan Terminalia chebula (Gaertn.) Retz. chebula-myrobalan Beleric myrobalan Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. belerisk myrobalan Nutgrass Cyperus rotundus L. nötag Butterfly pea Clitoria ternatea L. himmelsärt Lesser cardamom cardamom: Elettaria cardamomum (L.) Maton kardemumma Indian cassia lignea Cinnamomum aromaticum Nees kassiakanel Cane sugar root Saccharum officinarum L. sockerrör medicinsk användning tillverkade i Asien 13

Swet parpati* - - Sodium carbonate - Natriumkarbonat Binders: Acacia gum Acacia senegal (L.) Willd. gummiacacia Lubricants: Talc, Magnesium stearate * A method of medicine preparation in which metallic flakes are formed by pouring molten metal over the leaves of plants. 6 Produktnamn: Be Trim 1 MA1006 Produktnummer: TCM-18 Indian sarsaparilla 16% Hemidesmus indicus (Willd.) R.Br. # - Spreading hogweed 16% Boerhavia diffusa L. # - Gulancha tinospora 16% Tinospora cordifolia (Willd.) Miers # - Prickly chaff flower 11% Achyranthes aspera L. # - Cumin 6% Cuminum cyminum 4 L. spiskummin Nagarmotha 6% Cyperus rotundus 4 L. nötag Gymnema 5% Gymnema sylvestre 4 (Retz.) Schult. gymnema Malabar kino 5% Pterocarpus marsupium Roxb. malabarkino Guggul 4% Commiphora wighti 4 (Arn.) Bhandari - Liquorice 4% Glycyrrhiza glabra 4 L. lakritsrot Zinc bhasma - - Iron bhasma - - Binders: Gum arabic Acacia senegal (L.) Willd. gummiacacia Disintegrant: Starch, Calcium carbonate - stärkelse, kalciumkarbonat Lubricant: Talc - talk Produktnamn: Triphala Magbalans Produktnummer: TCM-19 Embilica Officinalis 166 mg Phyllanthus emblica L. emblika Terminalia Belerica 166 mg Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. belerisk myrobalan Terminalia Chebula 168 mg Terminalia chebula (Gaertn.) Retz. chebula-myrobalan Produktnamn: Strengthen the root Produktnummer: TCM-20 Radix Rehmanniae preparata Rehmannia glutinosa 2 (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Rhizom Discoreae Dioscorea polystachya 2 Turcz. jams Fructus Corni Cornus officinalis 2 Siebold & Zucc. japansk körsbärskornell Fructus Lycii Lycium barbarum 2 L. bocktörne Radix Morindae Morinda officinalis 2 F.C.How - Semen Cuscutae Cuscuta australis 2,3 R. Br. eller - Cuscuta chinensis 2 Lam. kinesisk snärja Cortex Eucommiae Eucommia ulmoides 2 Oliv. kinesiskt gummiträd Radix Angelicae sinensis Angelica sinensis 2 (Oliv.) Diels kinakvanne Cortex Cinnamomi Cinnamomum aromaticum 2 Nees kassiakanel Ramulus Cinnamomi Cinnamomum aromaticum 2 Nees kassiakanel Radix Glycyrrhizae preparata Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Radix Ginseng Panax ginseng 2 C.A.Mey. ginseng Radix Anemarrhenae Anemarrhena asphodeloides 2 Bunge axlilja Produktnamn: Antiphlogistic formula Produktnummer: TCM-21 Innehållsförteckning* Latinskt namn Svenskt namn Xanthium Sibiricum Xanthium strumarium ssp. sibiricum (Widder) Greuter sibiriskt gulfrö Magnoliae (Desr.) Magnolia denudata 2 Desr., yulanmagnolia Magnolia sprengeri 2 Pamp. eller sprengermagnolia Magnolia biondii 2.3 Pamp. - Phellodendri (Rupr.) Phellodendron chinense 2 C.K.Schneid. kinesiskt korkträd Forsythiae Suspensae (Thunb.) Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl hängforsythia Glycyrrhizae Uralensis (Fischer) Glycyrrhiza uralensis DC., kinesisk lakritsrot Angelicae Dahuricae (Benth Et...) Angelica dahurica (Fisch.) Franch. & Sav. dahurisk kvanne Chrysanthemi Morifolii (Ramat.) Chrysanthemum x morifolium Ramat. krysantemum Platycodi Grandiflori (Jacq.) Platycodon grandiflorus (Jacq.) A.DC. praktklocka Schisandrae Chinensis (Turcz.) Schisandra chinensis 2 (Turcz.) Baill. fjärilsranka Anemarrhenae Asphodeloidis (Bge.) Anemarrhena asphodeloides 2 Bunge axlilja Ledebouriellae Divaricatae (Turcz.) Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk. - Schizonepetae Tenuifoliae (Briq.) Schizonepeta tenuifolia (Benth.) Briq. treflinksnepeta * Innehållsförteckning anger även växtnamnen på danska medicinsk användning tillverkade i Asien 14

Produktnamn: Weight manager Produktnummer: TCM-22 Asian water plantain rhizome (Ze xie) Alisma plantago-aquatica ssp. orientale 2 (Sam.) Sam. - Gardenia fruit (Zhi zi (shan)) Gardenia jasminoides 2 J.Ellis gardenia Poria (Fu ling) Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Zhu ling sclerotium (Zhu ling) Polyporus umbellatus 2 (Pers.) Fr. grenticka Quisqualis fruit (Shi jun zi) Quisqualis indica 2 L. druckne sjömannen Job s tears seed (Yi yi ren) Coix lacryma-jobi var. ma-yuen 2,3 (Rom.Caill.) Stapf - Winter melon peel (Dong gua pi) Benincasa hispida 2 (Thunb.) Cogn. vaxpumpa White atractylodes rhizome (Bai zhu) Atractylodes macrocephala 2 Koidz. - Chinese quince fruit (Mu gua) Chaenomeles speciosa 2 (Sweet) Nakai stor rosenkvitten Evodia unripe fruit (Wu zhu yu) Tetradium ruticarpum 2 (A.Juss.) T.G.Hartley - Dried ginger peel (Gan jiang pi) Zingiber officinale 2 Roscoe ingefära Bitter orange immature fruit (Zhi shi) Citrus x aurantium 2 L. storcitrus Chinese liquorice root (Gan cao) Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Produktnamn: Settling the soul Produktnummer: TCM-23 Radix Polygalae Tenuifoliae Polygala tenuifolia 2 Willd. kinesisk senegarot Rhizoma Acori Graminei Acorus gramineus Sol. gräskalmus Radix Scutellariae Baicalensis Scutellaria baicalensis Georgi praktfrossört Radis Gentianae Gentiana manshurica 2,3 Kitag., - Gentiana scabra 2 Bunge, klasegentiana Gentiana triflora 2 Pall. eller snittgentiana Gentiana crassa subsp. rigescens 2,3 (Franch. ex Hemsl.) Halda - Herba Lophatheri Gracilis Lophatherum gracile 2 Brongn. - Semen Zizyphi Spinosae Ziziphus jujuba var. spinosa 2 (Bunge) H.F.Chow - Fructus Trichosanthis Trichosanthes kirilowii 2 Maxim. eller kinesisk ormgurka Trichosanthes rosthornii 2,3 Harms - Ramulus Cum Uncis Uncariae Uncaria rhynchophylla 2 Miq. - Uncaria macrophylla 2,3 Wall. - Uncaria hirsuta 2,3 Havil. - Uncaria sinensis 2,3 (Oliv.) Havil. eller - Uncaria sessilifructus 2,3 Roxb. - Plumula Nelumbinis Nuceferae Nelumbo nucifera 2 Gaertn. indisk lotus Radix Paeoniae Alba Paeonia lactiflora 2 Pall. eller luktpion Caulis Bambusae In Taeniis Bambusa tuldoides 2 Munro, - Bambusa beecheyana 2,3 Munro eller silkesbambu Phyllostachys nigra f. henonis 2 (Mitford) Muroi grön svartbambu Pericarpium Citri Reticulatae Citrus reticulata 2 Blanco småcitrus Radix Glycyrrhizae Uralensis Glycyrrhiza uralensis DC. kinesisk lakritsrot Potato starch - potatisstärkelse Carboxymethyl cellulose - karboximetylcellulosa Produktnamn: Ease the muscles Produktnummer: TCM-24 Semen Coicis Coix lacryma-jobi var. ma-yuen 2,3 (Rom.Caill.) Stapf - Rhizoma Phragmitis Phragmites australis 2,3 (Cav.) Steud. vass Radix Astragalis Astragalus membranaceus 2 (Fisch.) Bunge eller kinesisk vedel Astragalus propinquus 2,3 Schischkin - Rhizoma Pinelliae Pinellia ternata 2 (Thunb.) Makino svanskalla Cortex Magnoliae Obovata Magnolia obovata Thunb. junimagnolia Poria Cocos Wolfiporia cocos (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Rhiz Atractylodis Macrocephalae Atractylodes macrocephala 2,3 Koidz. - Rhizoma Acori Tatarinowii Acorus calamus var. angustatus 2,3 Besser - Semen Sojae Preparatum Glycine max 2 (L.) Merr. sojaböna Fructus Gardeniae Gardenia jasminoides 2 J.Ellis gardenia Fructus Amomi Amomum villosum 2 Lour., - Amomum villosum var. Xanthioides 2 (Baker) T.L.Wu & S.J.Chen eller - Amomum longiligulare 2,3 T.L.Wu - Herba Agastachis Agastache foeniculum (Pursh) Kuntze # eller anisisop Agastache rugosa (Fisch. & C.A.Mey.) Kuntze # koreansk anisisop Rhizoma Coptidis Coptis chinensis 2 Franch., kinakoptis Coptis deltoidea 2,3 C.Y.Cheng & P.K.Hsiao eller - Coptis teeta 2,3 Wall. - Potato starch - potatisstärkelse Carboxymethyl cellulose - karboximetylcellulosa Produktnamn: Osteoflex Form Produktnummer: TCM-25 medicinsk användning tillverkade i Asien 15

Epimedium brevicorum 31.86 mg Epimedium brevicornu 3 Maxim. - Angelica pubescens f. biserrata root 15.84 mg Angelica biserrata 3 (R.H.Shan & C.Q.Yuan) C.Q.Yuan & - R.H.Shan Drynaria fortune rhizome 15.84 mg Microsorum fortunei (T.Moore) Ching läkebräken Dipsacus asperoides root 15.84 mg Dipsacus asperoides C.Y.Cheng & Ai sichuan-kardvädd Psoralae corylifolia fruit 15.84 mg Cullen corylifolium (L.) Medik. skorvärt Taxillus chinensis stem and leaf 15.84 mg Taxillus chinensis (DC.) Dancer - Rehmannia glutinosa preparata root 15.84 mg Rehmannia glutinosa (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Spatholobus suberectus stem 15.84 mg Spatholobus suberectus Dunn - Vladimiria souliei root 15.84 mg Dolomiaea souliei var. souliei 3 - Olibanum 10.62 mg - harts Myrrha 10.62 mg - myrra Excipients (Starch, Saccharum, Granorum) Produktnamn: Bai Zi Yang Xin Pian Produktnummer: TCM-26 Semen Platycladi Platycladus orientalis 2 (L.) Franco orientalisk tuja Radix Codonopsis Codonopsis pilosula 2 (Franch.) Nannf. eller - Codonopsis tangshen 2 Oliv. ginsengklocka Radix Astragali Preparata Astragalus propinquus 2,3 Schischkin eller - Astragalus membranaceus 2 (Fisch.) Bunge kinesisk vedel Rhizoma Chuanxiong Ligusticum sinense 2 Oliv. sichuanloka Radix Angelicae Sinensis Angelica sinensis (Oliv.) Diels kinakvanne Poria Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Radix Polygalae Polygala tenuifolia 2 Willd. eller kinesisk senegarot Polygala sibirica 2 L. - Semen Ziziphi Spinosae Ziziphus jujuba var. spinosa 2 (Bunge) H.F.Chow - Cortex Cinnamomi Cinnamomum aromaticum 2 Nees kassiakanel Fructus Schisandrae Chinensis Schisandra chinensis 2 (Turcz.) Baill. fjärilsranka Rhizoma Pinelliae Pinellia ternata 2 (Thunb.) Makino svanskalla Radix Glycyrrhizae Preparata Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Cinnabaris - kvicksilversulfid Produktnamn: Geng Nian An Produktnummer: TCM-27 Cortex Eucommiae Eucommia ulmoides 2 Oliv. kinesiskt gummiträd Radix Dipsaci Dipsacus asperoides 2 Wall. sichuan-kardvädd Herba Taxilli Taxillus chinensis 2 (DC.) Dancer - Semen Cuscutae Cuscuta australis 2,3 R. Br. eller - Cuscuta chinensis 2 Lam. kinesisk snärja Radix Angelicae Sinensis Angelica sinensis 2 (Oliv.) Diels kinakvanne Radix Paeoniae Alba Paeonia lactiflora 2 Pall. luktpion Radix Codonopsis Codonopsis pilosula 2,3 (Franch.) Nannf. eller - Codonopsis tangshen 2 Oliv. ginsengklocka Rhizoma Atractylodis Macrocephalae Atractylodes macrocephala 2,3 Koidz. - Poria Wolfiporia cocos (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Rhizoma Alismatis Alisma plantago-aquatica ssp. orientale (Sam.) Sam. - Cortex Mori Morus alba L. vitt mullbär Radix Curcumae Curcuma aromatica 2,3 Salisb., - Curcuma longa 2 L., gurkmeja Curcuma kwangsiensis 2,3 S.G.Lee & C.F.Liang eller - Curcuma phaeocaulis 2 Valeton - Radix Bupleuri Bupleurum chinense 2 DC. eller kinesisk harört Bupleurum scorzonerifolium 2,3 Willd. - Rhizoma Chuanxiong Ligusticum sinense 2 Oliv. sichuanloka Produktnamn: White Phoenix Produktnummer: TCM-28 Rx Paeoniae Alba 7% Paeonia lactiflora 2 Pall. luktpion Rx Angelicae Sinensis 6% Angelica sinensis 2 (Oliv.) Diels kinakvanne Rx Astragali 1% Astragalus propinquus 2,3 Schischkin eller - Astragalus membranaceus 2 (Fisch.) Bunge kinesisk vedel Colla Cornu Cervi 6% - deerhorn glue 2 Rx Ginseng 6% Panax ginseng 2 C.A.Mey. ginseng Rx Dioscoreae 7% Dioscorea polystachya 2 Turcz. jams Rx Rehmanniae 13% Rehmannia glutinosa 2 (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Rx Rehmanniae Prep 13% Rehmannia glutinosa 2 (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Pullus cum Osse nigro 34% - black bone chicken (?) medicinsk användning tillverkade i Asien 16

Rhz Cyperi 7% Cyperus rotundus L. nötag Produktnamn: Xiao Yao San Produktnummer: TCM-29 Radix Paeoniae Alba Paeonia lactiflora 2 Pall. luktpion Atractylodis Macrocephalae Atractylodes macrocephala 2,3 Koidz. - Herba Menthae Mentha canadensis 2,3 L. japanmynta Radix Bupleuri Bupleurum chinense 2 DC. eller kinesisk harört Bupleurum scorzonerifolium 2,3 Willd. - Radix Angelicae Sinensis Angelica sinensis (Oliv.) Diels kinakvanne Poria Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Radix et Rhizoma Glycyrrhizae Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Rhizoma Zingiberis Recens Zingiber officinale 2 Roscoe ingefära Produktnamn: Liv. 52 Produktnummer: TCM-31 Pdr. Capparis spinosa 260 mg Capparis spinosa L. kapris Pdr. Cichorium intybus 260 mg Cichorium intybus L. cikoria Mandur bhasma 132 mg - - (that contains 46.2 mg iron) Pdr. Solanum nigrum 128 mg Solanum nigrum L. nattskatta Pdr. Terminalia ajuna 128 mg Terminalia arjuna (Roxb.) Wight & Arn. - Pdr. Cassia occidentalis 64 mg Senna occidentalis (L.) Link - Pdr. Achillea millefolium 64 mg Achillea millefolium L. rölleka Pdr. Tamarix gallica 64 mg Tamarix gallica L. keltisk tamarisk Produktnamn: Divya Madhunashini Vati Produktnummer: TCM-32 Black Asphaltum exudates - - Black Plum seed Prunus nigra Aiton kanadaplommon Fenugreek seed Trigonella foenum-graecum L. bockhornsklöver Phyllanthus niruri whole Phyllanthus niruri L. - Bitter melon fruit Momordica charantia L. bittergurka Indian gooseberry fruit Phyllanthus emblica L. emblika Margosa leaf Azadirachta indica A.Juss. nimträd Ram s horn leaf Proboscidea louisianica (Mill.) Thell. bockhorn Chiretta whole Swertia chirata 2 Buch.-Ham. ex Wall. # - Winter Cherry root Physalis alkekengi L. # judekörs Malabar nut leaf Justicia adhatoda L. # malabarnöt Gum Arabic fruit Acacia senegal (L.) Willd. gummiacacia Black Caraway seed Nigella sativa L. svartkummin Holy Basil leaf Ocimum tenuiflorum L. helig basilika Indian Kino Tree heart wood Pterocarpus marsupium Roxb. malabarkino Salacia chinesis whole Salacia chinensis 3 L. - Caltrops Small fruit Tribulus terrestris L. tiggarnöt Black myrobalan fruit Terminalia chebula (Gaertn.) Retz. chebula-myrobalan Beleric myrobalan fruit Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. belerisk myrobalan Vegetable Marrow rhizome Cucurbita pepo L. pumpa Stone apple leaf Aegle marmelos (L.) Corrêa # indiskt marmeladträd Banyan tree apical bud Ficus benghalensis L. banianträd Turmeric rhizome Curcuma longa L. gurkmeja Anthocephalus calamba bark Neolamarckia cadamba 3 (Roxb.) Bosser - Gum Arabica Acacia senegal (L.) Willd. gummiacacia Talcum - talk Produktnamn: JointSafe Produktnummer: TCM-33 Glucosamine Sulphate 400mg - glukosaminsulfat Black Cumin (Nigella sativa L.) 100mg Nigella sativa L. svartkummin Produktnamn: Swastha Triphala Produktnummer: TCM-34 Terminalia chebula Retz.) Terminalia chebula (Gaertn.) Retz. chebula-myrobalan Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. belerisk myrobalan Phyllanthus emblica Linn. Phyllanthus emblica L. emblika Produktnamn: Chandraprabha Vati (B.R.) Produktnummer: TCM-35 medicinsk användning tillverkade i Asien 17

Cyperus rotundus 0.92% Cyperus rotundus L. nötag Cedrus deodara 0.92% Cedrus deodara (Lamb.) G.Don himalayaceder Plumbago zeylanica 0.92% Plumbago zeylanica L. vit blyblomma Embelia ribes 0.92% Embelia ribes Burm.f. - Piper longum 0.92% Piper longum L. långpeppar Piper nigrum 0.92% Piper nigrum L. peppar Swarna makshik bhasma 0.92% - - Berberis aristata 0.92% Berberis aristata 3 DC. - Acorus calamus 0.92% Acorus calamus L. kalmus Piper longum 0.92% Piper longum L. långpeppar Coriandrum sativum 0.92% Coriandrum sativum L. koriander Piper retrofractum 0.92% Piper retrofractum Vahl - Piper chaba 0.92% Piper retrofractum Vahl - Zingiber officinale 0.92% Zingiber officinale Roscoe ingefära Rock salt 0.92% - - Elettaria cardamomum 3.66% Elettaria cardamomum (L.) Maton kardemumma Swertia chirata 0.92% Swertia chirata Buch.-Ham. ex Wall. - Curcuma longa 0.92% Curcuma longa L. gurkmeja Aconitum heterophyllum 0.92% Aconitum heterophyllum Royle nässelstormhatt Potassi carbonas 0.92% - kaliumkarbonat Ballosperum montanum 3.66% Gladiolus italicus 3 Mill. # tidig sabellilja Cinnamomum tamala 3.66% Cinnamomum tamala (Buch.-Ham.) T.Nees & Eberm. - Cinnamomum zeylanicum 3.66% Cinnamomum verum J.Presl äkta kanel Bambusa arundinasea 3.66% Bambusa bambos (L.) Voss taggbambu Lauh bhasma 7.34% - - Sugar 14.68% - socker Commiphura mukul 7.34% Commiphora wightii (Arn.) Bhandari - Asphaltum 29.36% - - Triphala 0.92% Phyllanthus emblica L. och emblika Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. och belerisk myrobalan Terminalia chebula (Gaertn.) Retz. chebula-myrobalan Curcuma zedoaria 0.92% Curcuma zedoaria (Christm.) Roscoe zittverrot Nelumbo nucifera 3.66% Nelumbo nucifera Gaertn. indisk lotus Produktnamn: Tongren Wuji Baifeng Wan Produktnummer: TCM-36 Innehållsförteckning* Latinskt namn Svenskt namn Silkeshöna (utan fjädrar, fötter och inälvor) - silkeshöna Ginseng Panax ginseng 2 C.A.Mey. ginseng Vit paeonia radix Paeonia lactiflora 2 Pall. luktpion Radix röd-rotad salvia Salvia miltiorrhiza 2 Bunge rödrotssalvia Kinesisk angelicablomma Angelica sinensis 2 (Oliv.) Diels kinakvanne Lakritsrot Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Asparagus fern Asparagus cochinchinensis 2 (Lour.) Merr. # kinesisk sparris Beredd rehmannia radix Rehmannia glutinosa 2 (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Sichuan Rhizome Ligusticum sinense 2 Oliv. sichuanloka Astragalus Astragalus propinquus 2,3 Schischkin eller - Astragalus membranaceus 2 (Fisch.) Bunge kinesisk vedel Starwort # Stellaria dichotoma var. lanceolata 2,3 Bunge # - Ostron - ostron Gorgon fruit Euryale ferox 2 Salisb. # rävnäckros Rhizoma dioscoreae Dioscorea polystachya 2 Turcz. # jams Honung - honung * Innehållsförteckning på kinesiska översatt av medarbetare på Läkemedelsverket. Produktnamn: Shi Quan Da Bu Wan Produktnummer: TCM-38 Radix Angelicae Sinensis 16.2% Angelica sinensis 2 (Oliv.) Diels kinakvanne Radix Rehmanniae Preparata 16.2% Rehmannia glutinosa 2 (Gaertn.) Fisch. & C.A.Mey. rehmannia Radix Codonopsis 10.8% Codonopsis pilosula 2 (Franch.) Nannf. eller - Codonopsis tangshen 2 Oliv. ginsengklocka Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 10.8% Atractylodes macrocephala 2 Koidz. - Poria 10.8% Wolfiporia cocos 2 (F.A.Wolf) Ryvarden & Gilb. - Radix Paconiac Alba 10.8% Paeonia lactiflora 2 Pall. luktpion Radix Astragali 10.8% Astragalus membranaceus 2 (Fisch.) Bunge eller kinesisk vedel Astragalus propinquus 2,3 Schischkin - Radix Glycyrrhizae 5.4% Glycyrrhiza uralensis 2 DC., kinesisk lakritsrot Glycyrrhiza glabra 2 L. eller lakritsrot Glycyrrhiza inflata 2,3 Batalin - Rhizoma Chuanxiong 5.4% Ligusticum sinense 2 Oliv. sichuanloka medicinsk användning tillverkade i Asien 18

Cortex Cinnamomi 2.8% Cinnamomum aromaticum 2 Nees kassiakanel Produktnamn: Prosta From Produktnummer: TCM-39 Phellodendron chinensis bark 105 mg Phellodendron chinense C.K.Schneid. kinesiskt korkträd Paeonia vetchii root 105 mg Paeonia veitchii Lynch rosenpion Prunus persica seed 73.2 mg Prunus persica (L.) Batsch persika Lycopus lucidus var. hirtus 63 mg Lycopus lucidus var. hirtus 2 Regel - Lindera aggregate root 63 mg Lindera aggregata (Sims) Kosterm. - Salvia militorrhiza root 52.2 mg Salvia miltiorrhiza Bunge rödrotssalvia Vaccaria segetalis seed 42 mg Vaccaria hispanica 3 (Mill.) Rauschert åkernejlika Angelica dahuria root 42 mg Angelica dahurica (Fisch.) Franch. & Sav. dahurisk kvanne Excipients (E171, E172, E464) - - Produktnamn: Reishi capsules Produktnummer: TCM-40 Ganoderma japanicum (Fr.) 400 mg Ganoderma japonicum reichi Produktnamn: Cordyceps capsules Produktnummer: TCM-41 Cordyceps sinensis (Berk.) 400 mg Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc. kinesisk larvklubba 1 Svensk Kulturväxtdatabas, http://www.slu.se/sv/centrumbildningar-och-projekt/skud/ 2 Pharmacopoeia of the Peoples Republic of China, 2010, Vol 1 3 The Plant List, http://www.theplantlist.org 4 The Ayurveda pharmacopoeia of India, http://www.ayurveda.hu/api.html 5 Martindale: The Complete Drug Reference, åtkomst via Micromedex 2.0 6 http://medical-dictionary.thefreedictionary.com # Specifik art ej helt klarlagd medicinsk användning tillverkade i Asien 19