Innehållsförteckning Syfte... 2 Bakgrund... 2 Terminologi... 2 Integration... 4 Teknisk dokumentation... 5 Sid 1/5
Syfte Detta dokument vänder sig till beställare inom vården och systemleverantörer och syftar till att tydliggöra vilka flaggor och beroenden som styr en produkts respektive förpacknings tillgänglighet i Sil-databasen. Dokumentet beskriver tillgängligheten för alla läkemedel (alla produkttyper) men ej handelsvaror. Detta dokument gäller för Sil databas version 4.1 där förändringar genomförts, vilket leder till en dynamisk beräkning av tillgängligheten för en produkt respektive förpackning i tjänsteanropsögonblicket. För information angående tillgängligheten för handelsvaror se integrationshandledning för handelsvaror. Bakgrund Sil-databasen innehåller information om samtliga läkemedelsprodukter som har funnits på den svenska marknaden. För att kunna särskilja mellan läkemedel som är tillgängliga för förskrivning och sådana som inte marknadsförs längre måste man använda sig av vissa informationsmängder respektive Sil-tjänster. Användarens behov måste styra vad som ska visas ut i journalsystemet. Terminologi VARA ehälsomyndighetens nationella produkt- och artikelregister Följande fält finns i Sil-databasen för att bestämma tillgängligheten för en produkt: Avregistreringsdatum (withdrawaldate) produktens avregistreringsdatum. Information ägs av Läkemedelsverket. Marknadsföringsflagga (marketedflag) - anger om produkten marknadsförs. Informationen ägs av företaget som marknadsför produkten Marknadsföringsdatum (marketedfromdate) i de fall produkten inte marknadsförs kan företaget ange ett datum då produkten åter marknadsförs eller kommer att börja marknadsföras. Information ägs av företaget som marknadsför produkten. Ovan nämnda fält finns på både förpacknings- och produktnivå för godkända läkemedel. De tre informationsdelarna tillsammans styr tillgängligheten i Sil-databasen för en produkt respektive förpackning och visas ut via Sil:s flagga flgcurrent. För många tjänster kan resultatet filtreras endast för tillgängliga produkter, så att resultatet bara innehåller produkter/förpackningar som kan förskrivas via användning av flgcurrent. Från och med Sil 4.1 skapas flgcurrent informationen vid tjänsteanropsögonblicket. Sid 2/5
Fördjupande information Marknadsföringsflagga Är en förpackning marknadsförd är även produkten marknadsförd. Om en förpackning blir marknadsförd så blir produkten automatiskt marknadsförd Om en förpackning/produkt någon gång har marknadsförts i Sverige så finns den för alltid med i VARA. Samtliga produkter/förpackningar i VARA exportfil har marknadsförts vid något tillfälle tillbaka i tiden Restnoteringar: Marknadsföringsflaggan kan användas av företaget för längre restnoteringar och då sättas till icke marknadsförd Marknadsföringsflaggan kan sättas till nej och sedan tillbaka till ja om situationen förändras Förpackningar kan ha marknadsföringsflagga ja även då avregistreringsdatum har passerats; men när produkten blir avregistrerad så blir automatisk alla förpackningar också satta till ej marknadsförda Försäljningsstopp: anger om produkten/förpackningen är försäljningsstoppad av Läkemedelsverket. Är produkten/förpackningen försäljningsstoppad är marknadsföringsflaggan satt till nej Licensläkemedel Licensläkemedel avregistreras sällan direkt efter att licensen inte används längre. Licensläkemedel avregistreras först när alla godkända licenser har gått ut Har ett licensläkemedel fått ett avregistreringsdatum sätts marknadsföringsflaggan till nej så fort datumet har passerats för att förhindra nyförskrivningar Avregistreringen sker när ett godkänt läkemedel har kommit på marknaden eller om Läkemedelsverket bestämmer sig för att inte längre bevilja licenser. Sid 3/5
Integration Rekommendation Vid sökning på produkter/förpackningar via Sil-API finns inparameterflaggan flgcurrent (true/false) som anger om samtliga produkter/förpackningar i Sil-databasen skall returneras (flgcurrent=false) eller enbart de som är förskrivningsbara just i det ögonblicket (flgcurrent= true). Informationen skapas i tjänsteanropsögonblicket och ska användas för att särskilja de informationsmängder och för att förhindra att läkemedel förskrivs som inte längre kan hämtas ut på apotek. Integrationstips I supertjänsterna så skickas flaggan bara vidare till andra tjänster. Det innebär att om man skickar in flgcurrent= true till en super-drugtjänst som ger tillbaka en superdrug så kommer den bara innehålla drugs och distributed drugs som räknas som tillgängliga. Testexempel Ex. 1. Läkemedel: marknadsförd produkt med förpackningar som är marknadsförd, ej marknadsförd respektive avregistrerad Produkt NPLid Marknadsförs Avreg-datum Gabapentin Nycomed kapslar 400 mg 20040220000033 Ja Förpackning NPLpackid Marknadsförs Avreg-datum Blister, 100 kapslar 20030910100136 Ja Plastburk, 100 kapslar Plastburk, 100 kapslar (dosdispensering) 20130306100051 Nej 20041112100077 Ja 2015-07-31 Om inparameterflaggan flgcurrent = true returneras produkten Gabapentin Nycomed, 20040220000033 och förpackningen Blister, 100 kapslar, NPLpackid 20030910100136. Om inparameterflaggan flgcurrent = false returneras produkten och samtliga förpackningar. Sid 4/5
Ex. 2. Läkemedel marknadsförd produkt med förpackningar som är marknadsförd respektive avregistrerad. Produkt NPLid Marknadsförs Avreg-datum Lixir S 19651117000025 Ja Förpackning NPLpackid Marknadsförs Avreg-datum Plastflaska, 1000 ml 19650101100079 Ja Glasflaska, 500 ml 19930701100045 Nej 2009-03-20 Om inparameterflaggan flgcurrent = true returneras produkten samt förpackningen med NPLpackid 19650101100079 Om inparameterflaggan flgcurrent = false returneras produkten och båda förpackningarna. Teknisk dokumentation För detaljerad teknisk dokumentation se Tjänstegränssnittsbeskrivning - Sil SOAP API för respektive Sil-version. http:///tjanster--projekt/sil/dokument/ Ansvarig tillverkare av Sil:s tjänster för : Svenska informationstjänster för läkemedel Inera AB Box 17703 För support och anmälan av avvikelser kontakta sil Sid 5/5