Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING

Relevanta dokument
Centrala etikprovningsnarnnden ÅRSREDOVISNING 2015

Centrala etikprövningsnämnden 2 (23) Årsredovisning Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING



Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 4 RESULTATREDOVISNING... 5

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått... 1

Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 4 RESULTATREDOVISNING

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2016

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Centrala etikprövningsnämnden

Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2017

Kungl. Slottsstaten Årsbokslut 2010

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2014

POD 1/2017. Årsredovisning 2016

Försvarsunderrättelsedomstolen

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått Inledning... 2

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I STOCKHOLM

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått... 2

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått Inledning... 2

Årsredovisning 2012 POD 16/2013

Delårsrapport Datum Dnr./Ref. 2014/ Delårsrapport 2014 ehälsomyndigheten 1/9

POD 20/2019. Årsredovisning 2018

Svenska ESF-rådet överlämnar härmed delårsrapporten för perioden bestående av

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2013

Centrala etikprövningsnämnden

POD 40/2018. Årsredovisning 2017

tre Centrala etikprövningsnämnden

4141- Centrala etikprövningsnämnden

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

Centrala etikprövningsnämnden

Delårsrapport för räkenskapsåret 2017 per den 30 juni 2017

Svensk författningssamling

Delårsrapport för januari juni 2013

Överklagandenämnden för etikprövning = 111k ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

Delårsrapport

Årsredovisning 2013 POD 19/2014

Ekonomistyrningsverkets cirkulärserie över föreskrifter och allmänna råd

Kungl. Slottsstaten Årsbokslut 2004

4111r. Centrala etikprövningsnämnden

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende regionala etikprövningsnämnder

dife Centrala etikprövningsnämnden

Delårsrapport Linköpings universitet

* CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Delårsrapport Linköpings universitet

Delårsrapport 2014 Linköpings universitet LINKÖPINGS UNIVERSITET

Delårsrapport Dnr. 2015/ Delårsrapport 2015 ehälsomyndigheten 1/10

Delårsrapport AD 2007/697 1(10)

Riksförbundet Bokslut (Årsmöte 25 april 2015,Bilaga nr 4) Sida 1(6) Sällsynta diagnoser Verksamhetsåret 2014 Organisationsnummer

Delårsrapport för januari juni 2014

ARBETSORDNING. för Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg; reviderad och beslutad den 1 december 2014

AD /05 1(8) Delårsrapport

Of; Centrala etikprövningsnämnden

Delårsrapport för januari - juni 2012

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling

Ekonomistyrningsverkets cirkulärserie över föreskrifter och allmänna råd

414 Centrala etikprövningsnämnden

Delårsrapport 30 juni 2014

Centrala etikprövningsnämnd en

Finanspolitiska rådets årsredovisning för 2018 diarienummer

GodEl Sverige AB Org nr ÅRSREDOVISNING 2004 / 2005 GODEL SVERIGE AB

001, Centrala etikprövningsnämnden

INNEHÅLLSFÖRTECKNING. Centrala etikprövningsnämnden 2 Årsredovisning Dnr A Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND 3

Överklagandenämnden för etikprövning

Länsstyrelsens i Stockholms läns delårsrapport 1 januari 30 juni 2015

Delårsrapport Dnr: 2017/03316

Riksförbundet Bokslut (Bilaga nr 3) Sida 1(6) Sällsynta diagnoser Verksamhetsåret 2013 Organisationsnummer

jflffä^ Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

Delårsrapport

.1114K Överklagandenämnden för etikprövning jk- ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

Centrala etikprövningsnämnden

Dnr V KS-kod 1.2. Delårsrapport för januari juni 2017

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

THELEBORGS RYTTARSÄLLSKAP

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Årsredovisning. Stiftelsen Sophiaskolan

Styrelsen för. ÅKE WIBERGS STIFTELSE Org nr får härmed avge. Årsredovisning. för räkenskapsåret 2016

Brf Nya Hettemarkshuset

BRF SOLREGNET. Org nr ÅRSREDOVISNING

Årsredovisning. Täby Ryttarsällskap

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Årsbokslut. Svensk Förening För Allmänmedicin

en Sid 1 (3) SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

Centrala etikprövningsnämnden.._,j1k CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Å R S B O K S L U T. för Svensk Förening För Allmänmedicin. Org.nr

Sid Finansiell redovisning 1. Resultaträkning 4. Balansräkning 5. Balansräkning 6. Anslagsredovisning 7. Beslut och undertecknande 8

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UMEÅ

Årsredovisning. Romeleåsens Golfklubb IF

BRF GLADA LAXEN. Org.nr ÅRSREDOVISNING 2014

Årsredovisning. Stiftelsen Sophiaskolan

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

Årsredovisning AVELSFÖRENINGEN FÖR SVENSKA VARMBLODIGA HÄSTEN

Finanspolitiska rådets årsredovisning för 2017 diarienummer

Till föreningsstämman i Bostadsrättsföreningen Kantarellen 11. Organisationsnummer

Kommittédirektiv. Inrättande av Etikprövningsmyndigheten. Dir. 2017:127. Beslut vid regeringssammanträde den 13 december 2017

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UMEÅ

Transkript:

ÅRSREDOVISNING 2016

INNEHÅLLSFÖRTECKNING Dnr A 16-2017 2 (24) Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 3-4 RESULTATREDOVISNING... 5-12 Etikprövningsverksamhet... 5 Återrapporteringskrav avseende etikprövningsverksamhet... 5 Verksamhet i expertgruppen för oredlighet i forskning... 9 Återrapporteringskrav avseende oredlighet i forskning... 9 Verksamhet tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen... 11 Återrapporteringskrav avseende tillsyn... 11 RESULTATRÄKNING... 13 BALANSRÄKNING... 14 ANSLAGSREDOVISNING... 15 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER... 16-22 Tilläggsupplysningar... 16 Redovisningsprinciper... 16 Upplysningar av väsentlig betydelse... 16 Värderingsprinciper... 16 Ersättningar och andra förmåner... 17-18 Anställdas sjukfrånvaro... 19 Noter... 20-22 SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER... 23 ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE... 24 Centrala etikprövningsnämnden c/o Vetenskapsrådet Box 1035 101 38 Stockholm Besöksadress: Västra Järnvägsgatan 3 Telefon: 08-546 77 610 Fax: 08-546 44 180 E-post: kansli@cepn.se Hemsida: www.epn.se

3 (24) VERKSAMHET OCH ORGANISATION Centrala etikprövningsnämnden inrättades den 1 januari 2004. Nämnden har till uppgift att pröva överklaganden av de regionala etikprövningsnämndernas beslut om etikprövning av forskning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). Nämnden har också till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälsooch sjukvården m.m., t.ex. vid inrättande av biobanker för forskning eller klinisk prövning. Förutom överklaganden behandlar nämnden även ärenden som regional nämnd överlämnat för att den är oenig om utgången i ärendet. Nämnden har tillsyn över efterlevnaden av etikprövningslagen och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Detta gäller dock inte i den mån tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde. Tillsynsansvaret är därför begränsat. Nämnden har vissa befogenheter, t.ex. att utfärda förbud och förelägganden och är skyldig att göra åtalsanmälan om det finns skälig misstanke om straffbelagd överträdelse av etikprövningslagen. Nämndens verksamhet regleras, förutom i etikprövningslagen, i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor och förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden. Nämnden består av ordförande och sex övriga ledamöter. Ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare. Av de övriga ledamöterna ska fyra ha vetenskaplig kompetens och två företräda allmänna intressen. För samtliga ledamöter i nämnden finns personliga ersättare. Alla ledamöter och ersättare utses av regeringen för en bestämd tid. Ordföranden utser en av ledamöterna till vetenskaplig sekreterare på bestämd tid. Den vetenskapliga sekreteraren förbereder ärenden inför nämndens sammanträden och bistår med vetenskaplig kompetens. De flesta ärenden avgörs av nämnden efter föredragning vid ett sammanträde av den vetenskapliga sekreteraren. Även personal vid nämndens kansli kan vara föredragande i nämnden. Nämnden har sitt kansli vid Vetenskapsrådet i Stockholm. Vetenskapsrådet har av regeringen fått i uppdrag att svara för utbildning av ledamöter och ersättare i etikprövningsnämnderna samt att meddela föreskrifter för verkställighet av etikprövningslagen och förordningen om etikprövning av forskning som avser människor. I dag arbetar en kanslichef och en administrativ sekreterare vid kansliet. En sådan liten organisation är sårbar. Sårbarheten reduceras dock genom ett nära samarbete med värdmyndigheten Vetenskapsrådet. För nämndens ekonomiadministration svarar Statens servicecenter. Vid Centrala etikprövningsnämnden finns också en expertgrupp för oredlighet i forskning (9 förordningen med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden). Expertgruppen ska på begäran av ett universitet eller en högskola som har staten som huvudman och som omfattas av högskolelagen (1992:1434) yttra sig i ärenden som rör utredningar av misstankar om oredlighet i forskning och konstnärlig forskning samt utvecklingsarbete. Expertgruppen består av ordförande och fyra övriga ledamöter. Ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare.

4 (24) De övriga ledamöterna ska ha vetenskaplig kompetens inom olika forskningsområden, varav en ledamot ska företräda etisk sakkunskap. För samtliga ledamöter i expertgruppen finns personliga ersättare. Alla ledamöter och ersättare utses av regeringen för en bestämd tid.

5 (24) RESULTATREDOVISNING Etikprövningsverksamhet Under år 2016 har Centrala etikprövningsnämnden sammanträtt 11 gånger varav två per capsulam och avgjort 37 överklaganden/överlämnanden och 8 tillsynsärenden. Vid sammanträdena har i hög grad såväl de ordinarie ledamöterna som deras ersättare deltagit. Nämnden har besvarat frågor från allmänheten, enskilda forskare, läkemedelsbolag och myndigheter. Ersättaren för ordföranden och kanslichefen har under år 2016 deltagit i Ordförandemöte på Karolinska Institutet den 15 januari och nämndens ordförande, den vetenskapliga sekreteraren och kanslichefen i det årliga nationella mötet för etikprövningsnämnderna i Lund den 19 och 20 september. Den 22 augusti anordnade nämnden, i samarbete med Vetenskapsrådet, en utbildningsdag för ordföranden, ledamöter och ersättare i de regionala etikprövningsnämnderna. Kanslichefen deltog 29 och 30 september i de nordiska etikprövningsorganisationernas årliga sammankomst i Reykjavik, den 6 och 7 oktober i den danska etikprövningsorganisationens årsmöte i Köpenhamn och den 17 19 oktober i den norska etikprövningsorganisationens årsmöte i Larvik. Nämndens kansli har, i syfte att diskutera rutiner m.m., besökt den regionala etikprövningsnämndens kansli i Uppsala den 22 mars, i Umeå den 1 april och i Linköping den 7 april. Kansliet har deltagit i Ekonomistyrningsverkets kurs i statlig styrning, redovisning och finansiering i Stockholm den 19 21 maj. Kansliets administrativa sekreterare har tillsammans med de regionala nämndernas administrativa sekreterare deltagit i administratörsmötet i Stockholm den 13 maj. I Vetenskapsrådets expertgrupp för etik, som bl.a. bereder forskningsetiska frågor, ingår nämndens vetenskapliga sekreterare som ordinarie ledamot. Den vetenskaplige sekreteraren har under året förordnats som expert i Forskningsdatautredningen (U 2016:04), Utredningen om regleringen av biobanker (S 2016:04) och Utredningen om översyn av etikprövningen (U 2016:02). Nämndens vetenskapliga sekreterare är medlem i EU-kommissionens s.k. ad hoc group for development of implementing guidelines for the Clinical Trials Directive 2001/20/EC. Återrapporteringskrav avseende etikprövningsverksamhet Centrala etikprövningsnämnden ska för de fem senaste åren redovisa - antal inkomna och avgjorda ärenden, fördelade på överklagade och överlämnade ärenden och genomsnittlig handläggningstid. Återrapporteringen ska vara uppdelad enligt de olika typer av ansökningar som anges i bilaga 2 i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Vidare ska antalet ärenden inom medicinsk respektive övrig forskning specificeras. Vidare ska Centrala etikprövningsnämnden redovisa - nämndens kostnader fördelade på dess verksamheter, - genomsnittlig handläggningskostnad per ansökan, och - antal sammanträden inom nämnden.

6 (24) Inkomna och avgjorda ärenden Tabell 1a: Inkomna och avgjorda överklagade ärenden åren 2012 2016 fördelade på kategori. 2012 2013 2014 2015 2016 Kat Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg 1 36 37 20 20 25 24 25 23 21 23 2 1 1 3 2 4 5 0 0 4 2 3 1 1 5 5 1 1 3 3 1 0 4 2 2 2 2 6 5 3 4 3 3 5 4 4 4 4 1 1 4 2 4 6 6 1 1 2 1 0 1 3 2 0 1 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 45 46 36 34 37 37 38 34 33 35 De ärenden som inkommit men inte avgjorts 2016 kom in efter årets sista sammanträde. Kategorierna är följande: 1. En forskningshuvudman 2. Mer än en forskningshuvudman 3. Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner eller forskningsobjekt har ett omedelbart samband med endast en av forskningshuvudmännen 4. Behandling av personuppgifter 5. Klinisk läkemedelsprövning 6. Ansökan om ändring 7. Övrig kategori (lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.). Tabell 1b. Inkomna och avgjorda överlämnande ärenden 2012 2016 fördelade på kategori. 2012 2013 2014 2015 2016 Kat Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg 1 6 7 2 2 2 2 1 1 3 2 2 1 0 1 2 2 2 1 1 0 0 3 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 4 0 0 0 0 0 0 1 1 0 0 5 0 0 2 2 1 1 0 0 0 0 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 7 7 5 6 6 6 3 3 3 2 Tabell 1c: Inkomna och avgjorda ärenden åren 2012 2016 fördelade på kategori samt medicinsk (M) och övrig forskning (Ö). 2012 2013 2014 2015 2016 Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Kat M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö 1 12 30 11 33 15 7 16 6 11 16 11 15 14 12 12 12 20 4 19 6 2 1 1 0 1 3 1 3 1 2 4 3 4 0 1 0 1 3 1 2 0 3 1 0 1 0 2 3 2 3 1 1 1 1 2 1 2 1 1 0 0 0 4 0 2 0 2 2 0 2 0 2 4 2 3 3 1 3 2 3 0 3 0 5 4 0 4 0 6 0 6 0 2 0 2 0 4 0 2 0 4 0 6 0 6 1 0 1 0 2 0 1 0 0 0 1 0 2 1 1 1 0 0 1 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 19 33 17 36 30 11 30 10 18 25 20 23 25 16 20 17 31 5 31 6

7 (24) Handläggningstid Tabell 2a: Genomsnittlig handläggningstid i dagar per avgjort ärende åren 2012 2016. År 2012 2013 2014 2015 2016 Dagar 41 31 38 29 27 Kommentar: Handläggningstiden räknas från och med det att ärendet kom in till nämnden till och med beslutsdatum. Enligt nämndens arbetsordning ska ärenden som kommit in senast tio dagar före nämndens nästa sammanträde också avgöras vid det sammanträdet och expedieras snarast därefter. Detta sker också förutom då klaganden begär anstånd eller nämnden begärt in komplettering. Tabell 2b: Genomsnittlig handläggningstid i dagar per avgjort ärende år 2016 fördelat på kategori (ang. kategorier, se under tabell 1a). Kategori Avgjorda ärenden Genomsnittlig handläggningstid i dagar 1 25 33 2 2 30 3 0-4 3 23 5 6 26 6 1 42 7 0 - Summa 37

8 (24) Kostnader och intäkter per verksamhet Nämndens totala kostnader uppgick under år 2016 till 5 129 tkr. Kostnaderna har fördelats på nämndens tre verksamheter etikprövning, tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen och oredlighet i forskning. Från och med år 2010 redovisas verksamheten oredlighet i forskning under en egen anslagspost (ap.2), se anslagsredovisningen. Som kostnadsfördelningsnyckel har använts antal inkomna ärenden fördelat på etikprövning och tillsyn. Tabell 3: Kostnader och intäkter fördelade på nämndens verksamheter, åren 2012 2016. Kostnader, tkr 2012 2013 2014 2015 2016 Etikprövning 2 734 2 528 3 796 2 168 2 430 Tillsyn av efterlevnad av EPL 825 616 353 689 515 Oredlighet i forskning 2 364 2 619 3 049 1 966 2 184 Totala kostnader 5 923 5 763 7 198 4 823 5 129 Intäkter av anslag, tkr 2012 2013 2014 2015 2016 Etikprövning 2 701 2 451 3 709 2 167 2 425 Tillsyn av efterlevnad av EPL 816 598 345 689 515 Oredlighet i forskning 2 364 2 619 3 049 1 965 2 184 Totala intäkter av anslag 5 881 5 668 7 103 4 821 5 124 Intäkter (andra än av anslag), tkr 2012 2013 2014 2015 2016 Etikprövning 32 76 87 1 4 Tillsyn av efterlevnad av EPL 10 19 8 0 1 Oredlighet i forskning 0 0 0 1 0 Totala intäkter (andra än av anslag) 42 95 95 2 5 Genomsnittlig handläggningskostnad Tabell 4. Genomsnittlig handläggningskostnad per ansökan i etikprövningsverksamhet åren 2012 2016. År 2012 2013 2014 2015 2016 Kronor 51 579 61 658 88 329 58 609 65 658 Kommentar: Handläggningskostnaden har räknats ut genom att dela antalet avgjorda ärenden med kostnader för etikverksamheten. Det huvudsakliga skälet till ökningen 2014 var en ökning av driftskostnader till följd av en omstrukturering av kansliet. Under 2015 och 2016 har antalet avgjorda etikprövningsärenden minskat något vilket har lett till en högre genomsnittlig kostnad per ärende.

9 (24) Nämndens sammanträden Tabell 5: Antal sammanträden inom nämnden, åren 2012 2016. År Antal sammanträden Varav per capsulam 2012 12 3 2013 14 3 2014 15 3 2015 12 2 2016 11 2 Verksamhet i expertgruppen för oredlighet i forskning Centrala etikprövningsnämndens kansli har under året besvarat frågor från allmänhet, massmedia samt universitet och högskolor avseende oredlighet i forskning. Expertgruppen för oredlighet i forskning är medlem i European Network of Research Integrity Offices (ENRIO) i syfte att delta i diskussion och informationsutbyte kring frågor som rör oredlighet i forskning. Kanslichefen har under år 2016 deltagit i två sammankomster med ENRIO, den 14 och 15 april i Ljubljana och den 20 och 21 november i Bratislava/Wien. Expertgruppen för oredlighet i forskning har vid två tillfällen träffat Oredlighetsutredningen (U 2015:07). Ordföranden och kansliet har vid ytterligare två tillfällen träffat utredningen. Återrapporteringskrav avseende oredlighet i forskning Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa - antal inkomna ärenden och antal yttranden, - handläggningstid per ärende, - antal sammanträden inom expertgruppen för oredlighet, och - en sammanfattning av gjorda iakttagelser. Inkomna ärenden och antal yttranden Tabell 6: Inkomna ärenden och antal yttranden, åren 2012 2016. 2012 2013 2014 2015 2016 Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt 2 1 1 2 1 1 2 2 17 10

10 (24) Handläggningstid per ärende Tabell 7: Handläggningstid i dagar, per lämnat yttrande, åren 2012 2016. År 2012 2013 2014 2015 2016 Dagar 196 171 171 133 110 Expertgruppens sammanträden Tabell 8: Antal sammanträden för expertgruppen, år 2012 2016. År Antal sammanträden 2012 2 2013 8 2014 8 2015 8 2016 14 Sammanfattning av gjorda iakttagelser Antalet ärenden vid Expertgruppen för oredlighet i forskning har ökat markant under året, från två till sjutton ärenden. Ärendena är därtill inte sällan komplexa och tidskrävande och i vissa fall uppmärksammade i media. Detta har ställt stora krav på Expertgruppens ledamöter och ersättare och har klarats av bl.a. genom ökat antal och längre sammanträden. En stor del av ansvaret vilar dock på att ledamöterna och ersättarna går igenom ärendena och är väl förberedda vid sammanträdena. Flera av ledamöterna och ersättarna har därtill tagit ett särskilt ansvar genom att på ett mer aktivt sätt delta i utredningarna av ärendena, t.ex. genom att besöka anklagade forskares arbetsplatser i syfte att få en mer heltäckande bild av frågeställningarna. I vissa ärenden finns behov av att anlita sakkunniga. Expertgruppen har uppvaktat regeringen i syfte att tillsätta två ytterligare ledamöter respektive ersättare.

11 (24) Verksamhet tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen Återrapporteringskrav avseende tillsyn Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa - tillsynens omfattning och inriktning samt antalet beslut, och - antalet tillsynsärenden och antalet ärenden som har initierats av nämnden. Centrala etikprövningsnämnden ska också särskilt redovisa - hur tillsynsarbetet har bedrivits, och - en sammanfattning av gjorda iakttagelser och vidtagna åtgärder. Centrala etikprövningsnämndens återrapportering ska så långt det är möjligt redovisas könsuppdelad. Inkomna och avgjorda tillsynsärenden Tabell 9: Antal inkomna och avgjorda tillsynsärenden åren 2012 2016. 2012 2013 2014 2015 2016 Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Antal ärenden 8 16 10 8 4 6 13 9 7 8 Varav initierade ärenden 0 0 0 0 0 0 2 0 0 2 Av de ärenden som inte initierats av nämnden och som avgjorts under år 2016 har fyra anmälts av en man, tre av en kvinna och ett av ett universitet. Hur tillsynsarbetet har bedrivits och en sammanfattning av gjorda iakttagelser och vidtagna åtgärder Enligt arbetsordningen utreds tillsynsärenden av kanslichefen och avgörs av nämnden efter föredragning av kanslichefen. Om kanslichefen bedömer att ett ärende faller utom området för nämndens tillsynsverksamhet eller visserligen faller inom området men inte ska föranleda någon tillsynsåtgärd, föredrar kanslichefen ärendet för ordföranden som fattar beslut. Nämnden informeras om beslutet vid nästa sammanträde. Ordföranden kan för särskilt tillsynsärende utse annan att fullgöra uppgifter som ankommer på kanslichefen. Centrala etikprövningsnämnden har tillsynsansvar endast över den forskning som inte täcks av det tillsynsansvar som Läkemedelsverket, Datainspektionen och Inspektionen för vård och omsorg har. Nämnden för diskussioner med dessa myndigheter om gränsdragningen mellan myndigheternas tillsynsområden. För det fall det råder osäkerhet om vilken myndighet som har tillsynsansvaret i ett inkommet ärende, tas kontakt med de övriga myndigheterna. Nämnden inledde år 2015 ett arbete med egeninitierad tillsyn i syfte att kontrollera om forskning där nämnden är tillsynsmyndighet bedrivs i enlighet med beslutade etikprövningstillstånd och eventuella villkor, alternativt om forskning bedrivs utan etikprövningstillstånd där sådant borde finnas. Försöksverksamheten avsåg dels Institutionen för Experimentell Medicinsk Vetenskap, Medicinska fakulteten, Lunds universitet, dels institutionerna för cell- och molekylärbiologi och institutionen för medicinsk biokemi och biofysik vid Karolinska Institutet. Nämnda institutioner har därvid tillfrågats om vilka forskningsprojekt som bedrivs. Nämnden valde att börja med dessa institutioner då verksamheten som bedrivs där sannolikt ryms inom det begränsade tillsynsområde som nämnden har. Under 2016 har dessa institutioner besökts av kanslichefen och en för uppgiften anlitad f.d. inspektör från Läkemedelsverket. Från institutionerna medverkade prefekter och forskare.

12 (24) Vid inspektionerna framkom inte något som gav anledning att anta att det vid institutionerna förekommit forskning utan eller i strid med gällande tillstånd.

13 (24) RESULTATRÄKNING (tkr) Not 2016 2015 Verksamhetens intäkter Intäkter av anslag 5 124 4 821 Finansiella intäkter 1 5 2 Summa 5 129 4 823 Verksamhetens kostnader Kostnader för personal 2-1 147-574 Kostnader för lokaler -302-317 Övriga driftkostnader 3-3 666-3 921 Finansiella kostnader 4-14 -11 Summa -5 129-4 823 Verksamhetsutfall 0 0 Årets kapitalförändring 0 0

14 (24) BALANSRÄKNING (tkr) Not 2016-12-31 2015-12-31 TILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Fordringar hos andra myndigheter 5 11 20 Övriga kortfristiga fordringar 1 0 Summa 12 20 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader 0 31 Summa 0 31 Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket 6-2 380-4 690 Summa -2 380-4 690 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret 3 014 5 119 Summa 3 014 5 119 SUMMA TILLGÅNGAR 646 480 KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital 7 Balanserad kapitalförändring 0 0 Kapitalförändring enligt resultaträkningen 0 0 Summa 0 0 Skulder m.m. Kortfristiga skulder till andra myndigheter 8 346 71 Leverantörsskulder 31 18 Övriga kortfristiga skulder 9 76 38 Summa 454 127 Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader 10 193 353 Summa 193 353 SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 646 480

15 (24) ANSLAGSREDOVISNING Redovisning mot anslag Anslag Ing. över- Årets till- Indrag- Totalt Utgifter Utgående (tkr) förings- delning ning disponi- överbelopp enl. regl. belt föringsbrev belopp belopp Not Uo 16 3:11 Ramanslag Centrala etikprövningsnämnden ap.1 Centrala etikprövningsnämnden (ram) 11 2 388 4 120-2 235 4 273-2 942 1 331 ap.2 Oredlighet i forskning (ram) 12 2 303 3 107-2 178 3 231-2 182 1 050 Summa 4 690 7 227-4 413 7 504-5 124 2 380

16 (24) TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma. TILLÄGGSUPPLYSNINGAR Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper Centrala etikprövningsnämndens bokföring följer god redovisningssed och förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring (FBF) samt Ekonomistyrningsverkets (ESV) föreskrifter och allmänna råd till denna. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna. I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 FBF tillämpar myndigheten brytdagen den 5 januari. Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter. Upplysningar av väsentlig betydelse Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro, årsarbetskrafter och medeltalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av nämndens värdmyndighet (Vetenskapsrådet) vilken fakturerar nämnden enligt avtal för utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna anläggningstillgångar varför lån i Riksgäldskontoret inte är aktuellt. Värderingsprinciper Omsättningstillgångar Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Skulder Skulderna har tagits upp till nominellt belopp.

17 (24) Ersättningar och andra förmåner Nämndledamöter / andra styrelseuppdrag Ersättning Karin Almgren 59 Vice ordförande Statens ansvarsnämnd Carina Gunnarsson 21 Generaldirektör Medlingsinstitutet Ordförande Medlingsinstitutets insynsråd Peter Höglund 18 Inga andra uppdrag Anders Brändström 18 Ledamot Registerdatarådet, Vetenskapsrådet Ordförande Svensk Nationell Datatjänst styrelse, Göteborgs universitet Ledamot Forskningsstrategiska rådet, Umeå universitet Ann Wennerberg 16 Inga andra uppdrag Bengt Gustafsson 15 Inga andra uppdrag Lena Näslund 14 Ledamot Scenkonst Västernorrland AB Elina Mäki-Torkko 6 Vetenskapligt råd i audiologi, Socialstyrelsen Kjell Asplund 13 Ordförande Umeå universitet Statens medicinsk-etiska råd Vice ordförande Stiftelsen Stockholms sjukhem Ledamot Executive Committe, Mistra EviEm Bimbi Ollberg 9 Inga andra uppdrag Birgitta Hübinette 11 Inga andra uppdrag Johan Fritzell 7 Inga andra uppdrag Christina Eintrei 7 Inga andra uppdrag Elena Namli 6 Styrelseledamot Styrelsen för Centrum för tillämpad etik vid Linköpings universitet

18 (24) Expertgruppen för oredlighet i forskning vid CEPN Ersättning Lena Berke 72 Ordförande Skyddsregisterdelegationen, Säkerhets- o integritesskyddsnämnden Jerry Eriksson 20 Inga andra uppdrag Lars E Gustafsson 17 VD och styrelseledamot Nitrograf Bioanalys AB Styrelseledamot Attgeno AB Ledamot Stiftelsen Lars Hiertas Minne Ledamot Stiftelsen Ulf von Eulers föreläsningsfond Ann-Charlotte Smedler 19 Vice ordförande Vetenskapsrådets beredningsgrupp för psykologisk forskning (HS-F) Ledamot Vetenskapsrådets beredningsgrupp för internationell postdok inom humaniora, samhällsvetenskap, utbildningsvetenskap och konstnärlig forskning Styrelseledamot Stiftelsen och Bokförlaget Natur och Kultur. Elisabeth Rachlew 28 Inga andra uppdrag Christina Moberg 24 Expert Cedergrens uppfostringsfond Styrelseledamot Kapitälet Fastighets AB Styrelseledamot, expert Danska Grundforskningsfonden Ulrik Ringborg 17 Ordförande Statens Strålskyddsmyndigheternas UV-råd Holger Luthman 43 Inga andra uppdrag Elin Wihlborg 21 Inga andra uppdrag Aleksander Giwercman 7 Inga andra uppdrag Björn Rydevik 5 Ordförande, Rådet för utredning av misstänkt oredlighet i forskning, konstnärlig forskning och utvecklingsarbete, Göteborgs universitet Ordförande Stiftelsen för Nordiska Medicinpriset, Stockholm Ledamot Doktor Felix Neuberghs stiftelse, Göteborg Ledmot Bertha och Felix Neuberghs stiftelse, Göteborg Ledamot Acromion Förvaltnings AB Ordförande Orthopaedic Research and Development in Gothenburg AB

19 (24) Anställdas sjukfrånvaro Kanslipersonal som arbetar vid centrala etikprövningsnämnden är inte anställd av nämnden utan av värdmyndigheten (Vetenskapsrådet). Därför redovisas inte anställdas sjukfrånvaro.

20 (24) Noter (tkr) Resultaträkning 2016 2015 Not 1 Finansiella intäkter Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret 5 2 Summa 5 2 Räntesatsen för ränte- och avistakonton hos Riksgälden har sedan 2015-02-18 varit negativ Not Not 2 Kostnader för personal Lönekostnader (exkl arbetsgivaravgifter, pensionspremier och andra avgifter enligt lag och avtal) 875 481 Varav lönekostnader ej anställd personal 867 460 Sociala avgifter 244 83 Övriga kostnader för personal 28 11 Summa 1 147 574 3 Övriga driftkostnader Värdmyndighetens driftkostnader fördelat på: Personalkostnader 2 392 2 009 Övriga kostnader 28 12 Värdmyndighetens driftkostnader 2 420 2 021 Övriga driftkostnader 1 245 1 900 Summa 3 666 3 921 Övriga driftkostnader består till 774 tkr av konsultkostnader Not 4 Finansiella kostnader Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret 14 10 Övriga finansiella kostnader 0 1 Summa 14 11 Räntesatsen för ränte- och avistakonton hos Riksgälden har sedan 2015-02-18 varit negativ

21 (24) Balansräkning 2016-12-31 2015-12-31 Not 5 Fordringar hos andra myndigheter Fordran ingående mervärdesskatt 11 20 Summa 11 20 Not 6 Avräkning med statsverket Anslag i räntebärande flöde Ingående balans -4 690-2 423 Redovisat mot anslag 5 124 4 821 Anslagsmedel som tillförts räntekonto -7 227-9 234 Återbetalning av anslagsmedel 4 413 2 145 Skulder avseende anslag i räntebärande flöde -2 380-4 690 Summa Avräkning med statsverket -2 380-4 690 Not 7 Myndighetskapital Myndighetskapital saknas och därför redovisas inte någon specifikationstabell Not 8 Kortfristiga skulder till andra myndigheter Arbetsgivaravgifter 42 19 Övrigt 305 52 Summa 346 71 Övriga kortfristiga skulder till andra myndigheter består till största delen av konsultkostnader och hyra till Vetenskapsrådet Not 9 Övriga kortfristiga skulder Personalens källskatt 76 38 Summa 76 38 Not 10 Upplupna kostnader Övriga upplupna löner inklusive sociala avgifter 38 28 Övriga upplupna kostnader 155 325 Summa 193 353

22 (24) Anslagsredovisning Not 11 Uo 16 3:11 ap.1 Centrala etikprövningsnämnden (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Centrala etikprövningsnämnden en anslagskredit på 124 tkr. Centrala etikprövningsnämnden får disponera 153 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning 5 100 tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande. Not 12 Uo 16 3:11 ap.2 Oredlighet i forskning (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Centrala etikprövningsnämnden en anslagskredit på 93 tkr. Centrala etikprövningsnämnden får disponera 124 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning 4 144 tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande. Skriv kommentar till de stora avvikelserna i anslagsutfallet jämfört med tilldelat belopp. Avvikelserna överstiger 10%. För ap.1 är avvikelsen 32% och för ap.2 är avvikelsen 34%.

23 (24) SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER (tkr) 2016 2015 2014 2013 2012 Låneram Riksgäldskontoret Ej tillämpligt Kontokrediter Riksgäldskontoret Beviljad 610 880 880 880 880 Maximalt utnyttjad 0 0 0 0 0 Räntekonto Riksgäldskontoret Ränteintäkter 5 2 8 24-32 Räntekostnader 14 10 0 0 0 Avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som disponeras Övriga avgiftsintäkter 0 0 87 71 74 Anslagskredit Uo 16 3:11 ap1. Beviljad 124 153 153 153 151 Utnyttjad 0 0 0 0 0 Uo 16 3:11 ap2. Beviljad 93 124 124 124 123 Utnyttjad 0 0 0 0 0 Anslag Ramanslag Anslagssparande 2 380 4 691 2 423 3 836 3 521 Bemyndiganden Personal Driftkostnad per årsarbetskraft Ej tillämpligt Ej tillämpligt Ej tillämpligt Kapitalförändring* Årets 0 0 0 0 0 Balanserad 0 0 0 0 0 * Myndigheten har ingen anställd personal.

24 (24) ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Stockholm den 22 februari 2017 Karin Almgren Ordförande Bengt Gustafsson Lena Näslund Peter Höglund Kjell Asplund Anders Brändström Ann Wennerberg