Pulsoximeter med. signalextraktionsteknik OPERATÖRSHANDBOK. och

och TM Pulsoximeter med signalextraktionsteknik OPERATÖRSHANDBOK

Driftsanvisningarna för Rad-5 är avsedda att tillhandahålla nödvändig information för korrekt handhavande av alla Rad-5-pulsoximetermodeller. Det kan därför hända att denna handbok innehåller information som inte är tillämplig för ditt pulsoximetrisystem. Allmänna kunskaper om pulsoximetri och kännedom om funktionerna i Rad-5-pulsoximetern är förutsättningar för korrekt användning. Använd inte Rad-5-pulsoximetern utan att först studera och förstå dessa anvisningar. OBS Innehav eller inköp av denna enhet ger ingen uttrycklig eller underförstådd licens att använda enheten med reservdelar som, fristående eller i kombination med denna enhet, faller inom ramen för något av de relaterade patenten. VAR FÖRSIKTIG: DENNA ENHET FÅR, ENLIGT USA:S FEDERALA LAGAR ENDAST SÄLJAS AV LÄKARE ELLER ENLIGT LÄKARES ORDINATION. Ytterligare information kontakta: Masimo Corporation 40 Parker Irvine, CA 92618 USA Tel.: 949-297-7000 Fax.: 949-297-7001 www.masimo.com Auktoriserad EU-representant för Masimo Corporation: EC REP MDSS Burckhardtstr. 1 30163 Hannover, Tyskland Tfn.: +49-511-62 62 86 30 Fax: +49-511-62 62 86 33 ELEKTRISK SJUKVÅRDSUTRUSTNING MED AVSEENDE PÅ ELEKTRISKA STÖTAR, BRAND OCH MEKANISKA RISKER, ENDAST I ENLIGHET MED UL 60601-1/CAN/CSA C22.2 nr. 601.1 Täcks av ett eller flera av följande amerikanska patent: RE38,492, RE38,476, 6,850,787, 6,826,419, 6,816,741, 6,699,194, 6,684,090, 6,658,276, 6,654,624, 6,650,917, 6,643,530, 6,606,511, 6,501,975, 6,463,311, 6,430,525, 6,360,114, 6,263,222, 6,236,872, 6,229,856, 6,206,830, 6,157,850, 6,067,462, 6,011,986, 6,002,952, 5,919,134, 5,823,950, 5,769,785, 5,758,644, 5,685,299, 5,632,272, 5,490,505, 5,482,036, internationella motsvarigheter eller ett eller flera av de patent som det refereras till på www.masimo.com/patents. Ytterligare patent har sökts. Tillverkad i USA 2006 Masimo Corporation. Alla rättigheter förbehålls. Masimo, SET,, Radical,, Rad-5, Rad-5v, PRONTO, TrendCom, SatShare, Signal IQ, SIQ, APOD och FastSat är varumärken som tillhör Masimo Corporation. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik i

SÄKERHETSINFORMATION,VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSRÅD OCH ANMÄRKNINGAR SÄKERHETSINFORMATION,VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSRÅD OCH ANMÄRKNINGAR Den handburna Rad-5-pulsoximetern är utformad för att minimera de risker som kan uppstå vid programfel, genom att använda sunda konstruktions- och designprocesser, riskanalys och programvalidering. Explosionsrisk. Använd inte pulsoximetern i närvaro av brandfarliga bedövningsmedel eller andra brandfarliga substanser i kombination med luft, syreberikade miljöer eller lustgas. Pulsoximetern är EJ avsedd att användas som apné-monitor.. En pulsoximeter skall anses vara en enhet för tidig varning. När en trend mot hypoxi hos patienten indikeras skall blodprov analyseras med laboratorieinstrument för att skaffa fullständig förståelse avseende patientens tillstånd. Pulsoximetern får endast användas av kvalificerad personal. Denna handbok, bruksanvisningar för tillbehör, all försiktighetsinformation och alla specifikationer bör läsas innan enheten används. Risk för elektriska stötar. Öppna inte pulsoximeterns hölje annat än för att byta batteri i enheten. Det underhållsarbete som beskrivs i denna handbok får endast utföras av en kvalificerad operatör. Låt Masimo utföra service och reparationer på denna utrustning. Var noga med hur sladdar (och all sjukhusutrustning) dras eller placeras så att de inte riskerar att trassla in sig i patienten och denne eventuellt stryps. Pulsoximetern eller tillbehören får ej placeras så att de kan falla ned på patienten. Pulsoximetern får ej lyftas via patientsladden. Störande ämnen: Karboxihemoglobin kan förhöja avläsningar felaktigt. Förhöjningen är ungefär lika med mängden närvarande karboxihemoglobin. Färgämnen, eller substanser som innehåller färgämnen, som ändrar normal blodpigmentering kan orsaka felaktiga avläsningar. Allvarlig anemi kan leda till felaktiga SpO 2 -avläsningar. Pulsoximetern eller oximetrisensorer får ej användas vid skanning med magnetisk resonanstomografi (MRT). Inducerad ström kan eventuellt orsaka brännskador. Pulsoximetern kan påverka MRT-bilden och MRT-enheten kan påverka noggrannheten hos oximetrimätningarna. Vid användning av pulsoximetern under full kroppsbestrålning ska sensorn hållas utanför strålfältet. Om sensorn utsätts för strålning kan mätvärdena bli felaktiga eller visa på noll under hela den aktiva strålperioden. Avlägsna alltid sensorn från patienten och koppla ut honom/henne ur pulsoximetern före badning. Pulsoximetern får ej placeras där reglagen kan ändras av patienten. Pulsoximetern får ej placeras med framsidan nedåt. Detta kommer att leda till att larmljudet dämpas. Pulsoximetern får ej placeras på elektrisk utrustning som kan påverka pulsoximetern och förhindra den från att fungera korrekt. Placera inte behållare med vätskor på eller nära pulsoximetern. Vätskor som spills på pulsoximetern kan leda till att den inte fungerar korrekt eller att den slutar fungera. Driftsfel Om pulsoximetern inte kan genomföra någon av inställningsprocedurerna måste den tas ur drift tills kvalificerad servicepersonal har åtgärdat problemet. Patientsäkerhet Om sensorn är skadad på något sätt måste den tas ur bruk omedelbart. Pulsoximetern kan användas vid defibrillering, men avläsningarna kan vara felaktiga i upp till 20 sekunder. Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla gränserna för sjukvårdsutrustning enligt IEC 60601-1-2, Medical Device Directive 93/42/EEC. Dessa gränser har utformats för att tillhandahålla skäligt skydd mot skadliga störningar i en typisk sjukvårdsinstallation. Denna utrustning genererar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och kan, om den inte är installerad i enlighet med anvisningarna, orsaka skadliga störningar för andra närliggande enheter. Det finns dock ingen garanti för att störningar inte kommer att uppstå i en viss installation. Om det visar sig att utrustningen verkligen skapar skadliga störningar för andra enheter, vilket kan fastställas genom att stänga av och slå på utrustningen, uppmuntras användaren att försöka åtgärda störningarna på något av följande sätt: Vrid eller flytta den mottagande enheten. Öka avståndet till utrustningen. Kontakta tillverkaren och be om hjälp. ii Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik iii

Innehållsförteckning Innehållsförteckning AVSNITT 1 - ÖVERSIKT Om denna handbok......................................................1-1 Varningar, försiktighetsråd och anmärkningar..................................1-2 Produktbeskrivning......................................................1-3 Funktioner och FÖRDELAR..........................................1-3 Indikationer.......................................................1-4 Pulsoximetri............................................................1-5 Allmän beskrivning.................................................1-5 Driftsprincip......................................................1-5 Funktionell mot Fraktionerad mättnad..................................1-6 Uppmätt mot beräknad mättnad......................................1-6 Masimo SET Signal Extraction Technology (signalextraktionsteknik)..........1-6 Masimo SET DST.................................................1-7 Masimo-SATsens parallella motorer...................................1-7 Menyn Setup, nivå 1 larmgränser och larmljud........................4-11 Menyn Setup, nivå 2 medelvärdesbildning och känslighet................4-11 Installationsmeny 3 - Trendinstallningar................................4-12 Menyn Setup, nivå 4 LED-ljusstyrka och fabriksinställningar..............4-13 Trendinställning och användning (endast Rad-5)..............................4-14 Introduktion.....................................................4-14 Installation av Trendcom-Enheten....................................4-14 Användning av Trendcom-Enheten...................................4-14 Radera Trendminnet...............................................4-15 Format För Trenddata..............................................4-15 Exempel på Trendutmatning.........................................4-15 Specialmeny..........................................................4-16 Normal- och sömnläge.............................................4-16 Drift i sömnläge..................................................4-16 AVSNITT 2 - SYSTEMBESKRIVNING Inledning..............................................................2-1 Rad-5/5v reglage på främre panel.........................................2-2 Symboler.............................................................2-4 Rad-5/5v bakre panel...................................................2-4 AVSNITT 3 - INSTÄLLNING Inledning..............................................................3-1 Packa upp och inspektera.................................................3-1 Förbereda övervakning...................................................3-1 Strömkrav........................................................3-1 Ställa in monitorn.......................................................3-2 Inledande inställningar..............................................3-2 AVSNITT 4 - HANDHAVANDE Inledning..............................................................4-1 Grundläggande drift.....................................................4-1 Allmänna inställningar och användning.................................4-1 Standardinställningar...............................................4-3 Framgångsrik SpO 2 -övervakning...........................................4-4 Numerisk display SpO 2............................................4-4 Masimo-sensorer..................................................4-4 Numerisk display pulsfrekvens......................................4-5 Signal IQ och pulsstapel............................................4-6 Låg genomströmning...............................................4-7 Åtgärder att vidtaga................................................4-7 Indikator för batterinivå..............................................4-8 Ljudlarm för svagt batteri............................................4-8 Normal patientövervakning................................................4-9 Rad-5v främre panelens reglage....................................4-9 Rad-5 främre panelens reglage....................................4-10 Inställningsmeny (endast Rad-5)..........................................4-10 Navigera i menyer................................................4-10 AVSNITT 5 - LARM / MEDDELANDEN Larmindikatorer.........................................................5-1 Larmgränser (endast Rad-5)...............................................5-1 Larmtystnad......................................................5-2 Larmtystnadsindikator..............................................5-2 Meddelanden.....................................................5-3 AVSNITT 6 - FELSÖKNING Felsökning.............................................................6-1 Specifikationer för Rad-5-sortimentet........................................7-1 Prestanda........................................................7-1 Noggrannhet.....................................................7-1 elektriskt.........................................................7-1 Miljö............................................................7-1 Fysiska egenskaper................................................7-2 Inledning..............................................................8-1 Masimo SpO2 sensorer..................................................8-1 Välja en Masimo SET-sensor.........................................8-1 Applikationsplats for sensor..........................................8-2 LNOP Återanvändningsbara sensorer.................................8-2 LNOP Självhäftande sensorer.......................................8-2 LNOP Specialtillverkade Sensorer....................................8-3 LNCS TM Återanvändningsbara sensorer.................................8-3 LNCS TM självhäftande sensorer.......................................8-3 LNOPv TM självhäftande sensorer......................................8-4 Rengöra och återanvända Masimo LNOP-sensorer.......................8-4 Fästa självhäftande sensorer för engångsbruk på nytt.....................8-4 Masimo SET-patientsladdar...............................................8-5 Rengöra och återanvända Masimo SET-patientsladdar.....................8-5 Inledning..............................................................9-1 Rengöring.............................................................9-1 Utbyte av batteri...................................................9-1 Verifiera funktioner......................................................9-2 Service och reparation...................................................9-5 iv Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik v

Innehållsförteckning Returförfarande...................................................9-5 Garanti................................................................9-6 Undantag..............................................................9-6 Licensavtal för slutanvändare..............................................9-6 AVSNITT 10 TILLBEHÖR Rad - 5 - tillbehör......................................................10-1 vi PRad-5 Signal Extraction Pulse Oximeter Operator s Manual Översikt 1 Om denna handbok Denna handbok förklarar hur du ställer in och använder Rad-5/5v handburen pulsoximeter. Viktig säkerhetsinformation avseende allmän användning av Rad-5/5v-pulsoximetern finns tillgänglig före denna inledning. Annan viktig säkerhetsinformation anges på andra tillämpliga platser i handboken. Läs hela avsnittet med säkerhetsinformation innan du använder monitorn. Denna handbok innehåller, utöver säkerhetsavsnittet, följande avsnitt: AVSNITT 1 ÖVERSIKT innehåller en allmän beskrivning av pulsoximetri. AVSNITT 2 SYSTEMBESKRIVNING beskriver systemet Rad-5/5v handburen pulsoximeter och dess funktioner. AVSNITT 3 INSTÄLLNING beskriver hur du ställer in Rad-5/5v handburen pulsoximeter för användning. AVSNITT 4 HANDHAVANDE beskriver hur du använder Rad-5/5v-oximetrisystemet. AVSNITT 5 LARM OCH MEDDELANDEN beskriver larmsystemets meddelanden. AVSNITT 6 FELSÖKNING innehåller felsökningsinformation. AVSNITT 7 SPECIFIKATIONER innehåller detaljerade specifikationer för Rad-5/5v handburen pulsoximeter. AVSNITT 8 SENSORER OCH PATIENTSLADDAR förklarar hur du använder och vårdar Masimo SET LNOP och LNCS-sensorer och Masimo SET-patientsladdar. AVSNITT 9 SERVICE OCH UNDERHÅLL beskriver hur du underhåller, utför service på och begär reparation av Rad-5/5v handburen pulsoximeter. AVSNITT 10 TILLBEHÖR Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 1-1

1 Översikt Varningar, försiktighetsråd och anmärkningar Läs alla varningar, försiktighetsråd och anmärkningar som anges i denna handbok. Dessa termer innebär det följande: En VARNING används när åtgärder kan leda till allvarliga följder (t.ex. personskada, allvarliga biverkningar, dödsfall) för patienten eller användaren. Sök efter text i en gråskuggad ruta. Exempel på varning: VARNING: DETTA ÄR ETT EXEMPEL PÅ EN VARNING. Ett FÖRSIKTIGHETSRÅD används när extra försiktighet ska utövas av patienten eller användaren för att undvika att patienten skadas, skador på denna enhet eller skador på annan egendom. Exempel på försiktighetsråd: VAR FÖRSIKTIG: DETTA ÄR ETT EXEMPEL PÅ TEXT MED ETT FÖRSIKTIGHETSRÅD. En ANMÄRKNING används när extra allmän information är tillämplig. Exempel på anmärkning: OBS: Detta är ett exempel på en anmärkning. 1-2 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik Översikt 1 Produktbeskrivning Rad-5-sortimentet med handburna pulsoximetrar är icke-invasiva monitorer för arteriell syremättnad och pulsfrekvens. Rad-5-monitorn har en LED-display i flera färger som kontinuerligt visar numeriska värden för SpO 2 och pulsfrekvens samt LED-indikatorstaplar för Perfusion Index (PI genomströmningsindex) och signalidentifiering och kvalitetsindikator (Signal IQ TM ). Rad-5-sortimentet består av två modeller: den fullfjädrade Rad-5 och den grundläggande Rad-5v för stickprov. Båda enheterna bygger på samma teknik för rörelsetolerant pulsoximetri, men Rad-5 har dessutom parameterlarm, tre känslighetsinställningar samt justerbara tider för medelvärdesbildning. Funktioner som endast är tillämpliga för Rad-5 identifieras med (Rad-5). FUNKTIONER OCH FÖRDELAR Följande funktioner är gemensamma för Rad-5-sortimentet: Kliniskt beprövade prestanda med tekniken Masimo SET TM Lämplig att användas på nyfödda, barn och vuxna Beprövad för noggrann övervakning i miljöer med rörelse och låg genomströmning Displayer för SpO 2, pulsfrekvens, larm och genomströmningsindex Signal IQ TM för signalidentifiering och kvalitetsindikation Bekväm handburen design med låg vikt Lång batteridrift: längre än 44 timmar med fyra alkaliska AA-batterier Ljudlarm för avsaknad av sensor, frånkopplad sensor, detekterad interferens och svagt batteri Rad-5 har dessutom följande funktioner: Larm för hög/låg mättnad och hög/låg pulsfrekvens FastSat TM Inställningar för larmgränser kan definieras av användaren Modus för sömnstudie Lagrar upp till 72 timmars trendminne Tre känslighetsnivåer Max, Normal och APOD TM Justerbar ljudvolym för larm Justerbar medelvärdesbildning, 2 16 sekunder Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 1-3

3 2 1 Översikt INDIKATIONER Rad-5-sortimentet med handburna pulsoximetrar och tillbehör är avsedda att användas för kontinuerlig (endast med Rad-5), icke-invasiv övervakning av funktionell syremättnad hos arteriellt hemoglobin (SpO 2 ) samt pulsfrekvens (mäts via en SpO 2 -sensor). Rad-5-sortimentet med handburna pulsoximetrar och tillbehör är avsedda att användas på vuxna, barn och nyfödda, i tillstånd med eller utan rörelse, samt på patienter med god eller dålig genomströmning på sjukhus, på sjukhusliknande platser och i mobila miljöer. 1-4 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik Översikt 1 Pulsoximetri ALLMÄN BESKRIVNING Pulsoximetri är en kontinuerlig och icke-invasiv metod för mätning arteriell syremättnadsnivå i blod. Mätningen äger rum genom att en sensor placeras på patienten, vanligtvis på fingerspetsen hos vuxna och på handen eller foten hos nyfödda. Sensorn ansluts till instrumentet för pulsoximetri via en patientsladd. Sensorn samlar in signaldata från patienten och skickar dem till instrumentet. Instrumentet visar beräknade data på två sätt: 1) som ett procentuellt värde på arteriell syremättnad (SpO 2 ) och 2) som en pulsfrekvens (PR). Följande figur illustrerar inställningarna vid allmän övervakning. 1. Instrument 2. Patientkabel 3. Sensor 1 DRIFTSPRINCIP Pulsoximetri styrs av följande principer: 1. Oxyhemoglobin (syresatt blod) och deoxyhemoglobin (icke syresatt blod) skiljer sig med avseende på sin respektive av rött och infrarött ljus (spektrofotometri). 2. Mängden arteriellt blod i vävnad ändras med pulsen (fotopletysmografi). Mängden ljus som absorberas av de varierande mängderna arteriellt blod förändras därför också. Rad-5 handburen pulsoximeter använder ett pulssystem med två våglängder för att särskilja mellan syresatt och icke syresatt blod. Signaldata hämtas in genom att leda rött (rd) (660 Nm våglängd) och infrarött (ir) (905 Nm våglängd) ljus genom en kapillär bädd (t.ex. en fingerspets, en hand, en fot) och mäta förändringar avseende absorption av ljus under pulscykeln. Se figuren nedan. Rad-5 använder en sensor med ljusdioder (LED) som avger rött och infrarött ljus och leder ljuset genom platsen till en fotodiod (fotodetektor). Fotodetektorn tar emot ljuset och konverterar det till en elektronisk signal som den skickar till Rad-5-enheten för beräkning. 1 1. Lysdioder (LED) 2. Nedsänkt fotodetektor 2 När Rad-5-enheten väl tar emot signalen från sensorn använder Masimo SET signalextraktionsteknik för beräkning av patientens funktionella syremättnad och pulsfrekvens. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 1-5

1 Översikt FUNKTIONELL MOT FRAKTIONERAD MÄTTNAD Rad-5/5v har kalibrerats för att mäta och visa funktionell mättnad: Mängden syremättat hemoglobin uttryckt som en procentuell andel av det hemoglobin som kan transportera syre. Rad-5/5v mäter inte fraktionerad mättnad: syresatt hemoglobin uttryckt som en procentuell andel av all uppmätt hemoglobin, inklusive uppmätt dysfunktionellt hemoglobin som carboxyhemoglobin eller methemoglobin. För att omvandla fraktionerad mättnad till funktionell mättnad måste mätningarna för fraktionerad mättnad omvandlas enligt: Fraktionerad mättnad Funktionell mättnad = x 100 100 - (% carboxyhemoglobin + % methemoglobin) UPPMÄTT MOT BERÄKNAD MÄTTNAD Mätningar av syremättnad som hämtas in från en pulsoximeter jämförs i allmänhet med mättnader som har beräknats från deltrycket i syre (PO 2 ) som har hämtats in från ett arteriellt blodgasprov. Försiktighet bör iakttagas vid jämförelse av de båda mätningarna och tolkning av värden, eftersom det beräknade värde som kommer från blodgasprovet kan skilja sig från SpO 2- mätningen från pulsoximetern. Blodgasprovet ger vanligtvis olika resultat om den beräknade mättnaden inte korrigeras på lämpligt sätt för påverkan från variabler som förskjuter förhållandet mellan PO 2 och mättnad, t.ex.: ph, temperatur, deltryck från koldioxid (PCO 2 ), 2,3-DPG samt fosterhemoglobin. Blodgasprover tas vanligtvis under en period på 20 sekunder (den tid det tar att dra blod) och därför kan en meningsfull jämförelse endast uppnås om patientens verkliga syremättnad är stabil och inte förändras under den tidsperiod då blodgasprovet tas. MASIMO SET SIGNAL EXTRACTION TECHNOLOGY (SIGNALEXTRAKTIONSTEKNIK) Signalbearbetningen i Masimos signalextraktionsteknik skiljer sig från konventionella pulsoximetrar. Konventionella pulsoximetrar antar att arteriellt blod är det enda slags blod som strömmar (pulserar) genom mätområdet. När patienten befinner sig i rörelse strömmar dock även icke-arteriellt blod, vilket leder till att konventionella pulsoximetrar läser av för låga värden, eftersom de inte kan särskilja arteriellt och venöst blodflöde (benämns ibland brus). Masimos SET-pulsoximetri använder parallella motorer och adaptiv digital filtrering. Adaptiva filter är kraftfulla eftersom de kan anpassa sig till varierande fysiologiska signaler och/eller brus och skilja dem åt genom att granska hela signalen och bryta ned dess fundamentala komponenter. Masimos SET-algoritm för signalbearbetning, Discrete Saturation Transform TM (DST), identifierar bruset på tillförlitligt sätt, isolerar det och stänger det ute med hjälp av adaptiva filter. Därefter rapporteras den verkliga arteriella syremättnaden för visning på monitorn. 1-6 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 1-7 Provmättnad SpO2 95% Effekt RD Referenssignalgenerator Referenssignal Anpassningsbart filter Uteffekt IR MASIMO SET DST Egenägd algoritm 5 TILLIT MÄT Egenägd algoritm 4 TILLIT MÄT Digitalomvandlad, filtrerad och normaliserad SST TM TILLIT MÄT Tillits baserad urskiljare Mättnad R/IR Adaptivt filter med DST TM TILLIT MÄT Efter Bearbetning R/IR (konventionell pulsoximetri) TILLIT MÄT MASIMO-SATSENS PARALLELLA MOTORER Översikt 1

systembeskrivning 2 Inledning Rad-5-sortimentet med handburna pulsoximetrar är fullfjädrade pulsoximetrar som är utformade för enkelt handhavande. All pulsoximetrisk mätningsinformation, såväl som enhetens statusdata, visas på enhetens främre panel. All inmatning från användaren hanteras via reglageknappar på den främre panelen och sensorsladdens uttag sitter på enhetens överkant. Rad-5 och Rad-5v drivs med fyra alkaliska AA-batterier, som ger mer än 48 timmars batteridrift. Rad-5-sortimentet erbjuder Masimo SET helt obegränsat i en liten handburen enhet. Rad-5-sortimentet stöder det fullständiga sortimentet med sensorer och patientsladdar från Masimo (se avsnitt 8 Sensorer och patientsladdar). Rad-5-sortimentet stöder standardisering av sensorer och pulsoximetriteknik över hela sjukhuset. Rad-5v erbjuder grundläggande funktioner för pulsoximetri. Rad-5 omfattar samma funktioner som Rad-5v, plus Larm för hög/låg mättnad Larm för hög/låg pulsfrekvens Larm för hög/låg pulsfrekvens Läge för sömnstsudie Diversehandel upp till 72 timmar av trending av minne Justerbara tider för medelvärdesbildning Tre känslighetsnivåer Max, Normal och APOD FastSat För stickprovavkännare eller Masimo för LNOP DCSC avkännaren för en kabel fäster den Patient och Masimo till kontaktdonet på det bästa av Rad--5/5venheten. Raden-5/5v kan användas endera för stickprov eller fortlöpande (Rad-5) övervaka SpO 2. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 2-1

2 systembeskrivning systembeskrivning 2 Rad-5/5v reglage på främre panel REGLAGE / INDIKATOR BESKRIVNING 1 1 8 Till / från Används för att slå på och stänga av enheten. 2 3 4 5 6 7 8 MAX 10 11 12 13 14 15 16 3 4 5 8 10 11 13 14 18 19 9 10 11 12 Indikator för batterinivå Visuell larmindikator MAX-indikator Fyra lysdioder indikerar batteriernas status. Byt ut batterierna när den sista lysdioden börjar blinka. Obs! Vid användning av maximum sensitivitetsinställning, kan SENSOR OFF detekteringseffekt påverkas. Genomströmningsindex ger en indikation om den procentuella andelen pulssignal i förhållande till icke-pulssignal. Stapeln är högst när kvaliteten är som bäst på den genomströmmade platsen. Tänds när MAX-läget har aktiverats. Obs! Vid användning av maximum sensitivitetsinställning, kan SENSOR OFF detekteringseffekt påverkas. 9 17 Rad-5 Rad-5v 9 17 13 Genomströmningsindex Larmtystnadsindikator Blinkar för att ange att larmet har stängts av tillfälligt (via ett tryck på knappen för larmtystnad) eller lyser för att ange att larmen har stängts av permanent (via två tryck på knappen för larmtystnad). 1 2 3 REGLAGE / INDIKATOR BESKRIVNING Uttag för patientsladd Ansluter till LNOP DCSC stickprovssensor eller Masimo patientsladd. FastSat-indikator Tänds när FastSat-läget har aktiverats. Display för mättnad Signal IQ / 4 pulsstapel 5 6 7 Display för pulsfrekvens Läge/Retur Nästa Den funktionella arteriella syremättnaden för hemoglobin visas som enheter av SpO 2. Streckade linjer blinkar vid sökning efter mättnad och puls. Signal IQ ger en indikation om den mottagna signalens kvalitet, såväl som pulsens takt. En grön lodrät LED-stapel höjs och sänks med pulsen. Stapelns höjd anger signalens kvalitet. Pulsfrekvensen i slag per minut (bpm). Streckade linjer blinkar vid sökning efter mättnad och puls. Används för att öppna inställningsmenyer och aktivera/avaktivera vissa alternativ i meny- /inställningssystemet. Används i meny-/inställningssystemet för att flytta mellan inställningsalternativen. Ej aktiv under normal patientövervakning. 14 Larmtystnad 15 Uppåt 16 Nedåt 17 18 19 Högtalare Ljudvolym för pulston Ljusstyrka Tryck en gång för att stänga av larmet tillfälligt (120 sekunder). Tryck en andra gång för att stänga av larmet permanent. En tredje nedtryckning återställer enheten till övervakning med standardlarm. Använd dessa knappar för att justera pulstonen under mättnadsövervakning. Dessa knappar används i meny-/inställningssystemet, för att välja värden i varje meny. Ger en hörbar indikation om larmtillstånd, pulston och feedback för tangentnedtryckningar. Se till att högtalaren inte är övertäckt eller att enheten inte placeras med framsidan nedåt på sängkläder eller andra ljudabsorberande ytor. Används för inställning av pulstonens ljudvolym. Växlar mellan fyra ljudvolymnivåer samt tystnad. Ljudet stängs av om den högsta nivån är aktiv när du trycker på knappen för pulstonens ljudvolym. Används för inställning av ljusstyrkan i den främre panelen. Växlar mellan fyra ljusstyrkenivåer. Displayen växlar till den lägsta nivån om den högsta nivån är aktiv när du trycker på knappen för displayens ljusstyrka. 2-2 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 2-3

2XXX 2XXX 2XXX 2-4 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik WEEE-godkänt BF-tillämpad del som överensstämmer med IEC 60601-1 Var försiktig! Läs medföljande dokument! SYMBOLER BESKRIVNING Symboler 4 Lås för batterilocket Tryck ned och skjut av locket från oximeterns undersida. 3 Batterilock 2 Etikett med myndigheters godkännanden 1 Etikett med serienummer Sitter inuti batterifacket. REGLAGE / INDIKATOR BESKRIVNING FOR PLACEMENT ONLY X X X X X X AA AA AA AA 3 1 4 Rx Only Masimo Corporation Irvine, CA 92618 USA Rad-5 80 FK UL 60601-1 Rad-5v 80 FK UL 60601-1 Not for Continuous Monitoring Masimo Corporation Irvine, CA 92618 USA Rx Only X X X X X X FOR PLACEMENT ONLY X X X X X X 2 FOR PLACEMENT ONLY 1 1 Rad-5/5v bakre panel 2 systembeskrivning inställning 3 Inledning Rad-5/5v handburen pulsoximeter måste besiktigas och ställas in korrekt och batterierna måste installeras innan enheten kan användas i klinisk miljö. Packa upp och inspektera Tag ut instrumentet ur transportförpackningen och undersök det med avseende på eventuella transportskador. Checka av allt material mot packlistan. Spara allt förpackningsmaterial, fakturan och fraktsedeln. Du kan behöva dem om du måste yrka på ersättning från speditören. Kontakta avdelningen för teknisk service om något saknas eller är skadat. Kontaktadress och telefonnummer anges i avsnitt 9 Service och reparation. Förbereda övervakning De följande avsnitten i denna handbok beskriver förberedelser, inställningar och inledande installation av Rad-5 handburen pulsoximeter. STRÖMKRAV Rad-5 och Rad-5v drivs med fyra alkaliska AA-batterier. Ingen annan typ av batterier eller kraftkälla får användas för att driva enheten. Batterifacket öppnas på enhetens baksida. Tag av batterilocket genom att trycka in den lilla rektangulära knappen vid lockets underkant och skjuta locket nedåt från enhetens undersida när du vill installera batterierna. Installera batterierna i den riktning som anges av batterisymbolerna inuti facket. Sätt tillbaka locket genom att skjuta det tillbaka upp från enhetens undersida, tills den rektangulära låsknappen knäpps på plats igen. VARNING: ANVÄND ENDAST ALKALISKA BATTERIER. ICKE-ALKALISKA BATTERIER KAN PÅVERKA BATTERINIVÅMÄTARENS NOGGRANNHET. VARNING: VID ANVÄNDNING AV BATTERIER MED CELLSPÄNNING HÖGRE ÄN 1.5 V KAN APPARATEN SKADAS VARNING: TA UT BATTERIERNA OM INTE ENHETEN SKA ANVÄNDAS UNDER EN VISS TID. Batteriernas laddningsnivå indikeras med fyra lysdioder på den främre panelen. Alla lysdioderna lyser när batterierna är fulladdade och de slocknar en efter en allteftersom batterierna blir svagare. Den sista batteriindikatorn börjar blinka och ett ljudlarm avges när mindre än tio (10) procent av batteriernas laddning återstår. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 3-1

3 inställning Ställa in monitorn INLEDANDE INSTÄLLNINGAR 1. Kontrollera att oximeterns hölje inte är skadat. 2. Installera fyra (4) nya alkaliska AA-batterier. 3. Verifiera att enheten startar omedelbart när batterierna har installerats. 4. Stäng av enheten. 5. Slå på enheten och verifiera att alla indikatorer tänds och att högtalaren avger en kort ljudsignal. Inga andra inställningar behövs. Avsnitt 4 Allmänna inställningar och användning innehåller information om ytterligare metoder för att verifiera att enheten fungerar korrekt. 3-2 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 Inledning Effektiv användning av Rad-5- eller Rad-5v-pulsoximetern kräver att användaren: Känner till hur oximetern härleder avläsningarna (se avsnitt 1 Pulsoximetri). Är bekant med enhetens reglage och handhavande. Förstår enhetens status- och larmmeddelanden (se avsnitt 5 Larm / meddelanden och avsnitt 6 Felsökning). Grundläggande drift ALLMÄNNA INSTÄLLNINGAR OCH ANVÄNDNING 1. Kontrollera att oximeterns hölje inte är skadat. 2. Se till att batterierna är installerade på rätt sätt. 3. Anslut en LNOP DCSC stickprovssensor eller en patientsladd i patientsladdens uttag på oximetern. Se till att anslutningen är stadig och att sladden inte är vriden, uppskuren eller fransad. 4. Välj en sensor som är kompatibel med oximetern innan du kopplar ihop den med patientsladden. Se avsnitt 8 Sensorer och patientsladdar. Om du använder en självhäftande sensor för enpatientbruk eller en engångssensor måste du kontrollera att emittern (rött ljus) och fotodetektorn är inriktade korrekt. Om du använder en återanvändbar sensor måste du se till att den öppnas och stängs mjukt. Avlägsna alla ämnen som kan störa överföringen av ljus mellan ljuskällan och fotodetektorn. 5. Fäst sensorn på patienten. Läs bruksanvisningarna för sensorn. 6. Koppla ihop sensor och patientsladden så att logotyperna är i linje med varandra och se till att anslutningen är stadig (ej tillämpligt för LNOP DCSC stickprovssensor). 7. Slå på oximetern via strömbrytarknappen. 8. Verifiera att alla indikatorer genast tänds och att högtalaren avger en ljudsignal på en sekund. 9. Kontrollera att displayen visar modus SpO 2 Låg larmgräns, SpO 2 Hög larmgräns, Pulskvot låg larmgräns, Pulskvot hög larmgräns, Sensitivitet och genomsnittsbildning. 10. Kontrollera att inga larm- eller systemfelsmeddelanden visas på den främre panelens display (se avsnitt 5 Larm / meddelanden) och att batteriindikatorn visar tillräcklig laddning (se avsnitt 4 Indikator för batterinivå). 11. Kontrollera avläsningarna för SpO 2 och pulsfrekvensen på instrumentets display. OBS: - - - blinkar på den numeriska displayen tills avläsningarna för SpO 2 och pulsfrekvensen har stabiliserats (ca. 10 sekunder). 12. Endast Rad-5: Kontrollera att patientlarmen fungerar genom att ställa in gränserna för högt och lågt larm för SpO 2 och pulsfrekvens utanför avläsningarna på patienten. Ett larmljud hörs. Den överträdda larmgränsen och avläsningen blinkar på displayen. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-1

4 handhavande 13. Kontrollera att sensorlarmen fungerar genom att ta av sensorn från sensorplatsen. Meddelandet SEn OFF (sensor av) visas på displayen. Ett larmljud hörs. Den visuella larmindikatorn blinkar. Koppla ut sensorn ut patientsladden eller oximetern. Kontrollera att meddelandet no SEn (ingen sensor) visas på displayen. OBS: no SEn (ingen sensor) och SEn OFF (sensor av) genererar endast larm om Rad- 5/5v arbetade med aktiv övervakning av en patient när sensorn kopplades ur. 14. Endast Rad-5: Kontrollera att larmtystnad fungerar när parametrar överträds. Skapa ett larmtillstånd genom att sänka den höga larmgränsen för SpO 2 eller pulsfrekvens till ett värde lägre än avläsningarna på patienten. Tryck på knappen för larmtystnad. Larmljudet upphör under 120 sekunder. 15. Starta patientövervakning: Justera larmgränserna (endast Rad-5). Justera larmens ljudvolym (endast Rad-5). Justera pulstonens ljudvolym (endast Rad-5). 16. Kontrollera att sensorn är korrekt fastsatt och att uppmätta data är lämpliga (se avsnitt 4, Framgångsrik SpO 2 -övervakning). 17. Övervaka patienten. 18. Tag av sensorn från patienten när övervakningen är avslutad och förvara eller avyttra sensorn enligt gällande regler. Läs bruksanvisningarna för sensorn. Om trendning har aktiverats ska detta stängas av. 19. Stäng av oximetern genom att trycka in och hålla strömbrytaren intryckt under 2 sekunder. OBS: Stäng av oximetern mellan olika patienter, så att den kan kalibreras om och på så sätt tolka nya fysiologiska data bättre samt för att spara på batterierna. 4-2 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 STANDARDINSTÄLLNINGAR Rad-5/5v-oximetrarna lagrar två typer av standardvärden: sådana som enheten automatiskt återgår till efter avstängning/påslagning och sådana som kan ändras av användaren och förblir aktiva efter avstängning/påslagning. Följande tabell anger vilka standardvärden Rad-5 och Rad-5v återgår till efter avstängning/påslagning: ALTERNATIV STANDARDINSTÄLLNING Displayernas ljusstyrka Värde inställt före avstängning Ljudvolym för pulston Värde inställt före avstängning Följande tabell anger vilka standardvärden Rad-5 återgår till efter avstängning/påslagning: ALTERNATIV STANDARDINSTÄLLNING Hög larmgräns för SpO 2 Off (från) Låg larmgräns för SpO 2 90 % Låg larmgräns för pulsfrekvens 140 BPM Låg larmgräns för pulsfrekvens 50 BPM Tid för medelvärdesbildning Värde inställt före avstängning FastSat Värde inställt före avstängning Känslighet* Värde inställt före avstängning Displayernas ljusstyrka Värde inställt före avstängning Ljudvolym för larm Värde inställt före avstängning Larmtystnad Ställ in för alla aktiva larm Larmvolym Värde inställt före avstängning Trending på/av. Inställd på att förbereda frånkoppling (Det rekommendars starkt att trendingen slås av före enheten). Läge för sömnstsudie Ställ in för att förbereda nerstängning *Standard endast på APOD och Normal. Hög sensivitet kommer att ställas in på normal. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-3

4 handhavande Framgångsrik SpO 2 -övervakning Följande allmänna råd är till hjälp för framgångsrik oximetrisk övervakning. Placera sensorn på en plats som inte är för tjock, som har tillräcklig genomströmning och som ger korrekt inriktning av lysdioderna med fotodetektorn. Placera sensorn på en plats med obegränsat blodflöde. Dra inte ihop övervakningsplatsen när sensorn fästs med tejp. Välj inte en plats i närheten av möjliga elektriska störningar (t.ex. elektrokirurgiska enheter). Läs sensorns bruksanvisning om du behöver information om korrekt applicering. NUMERISK DISPLAY SPO 2 SpO 2 -avläsningarnas stabilitet kan vara en god indikator avseende signalens giltighet. Stabilitet är visserligen ett relativt uttryck, men erfarenhet ger en god känsla för att se skillnaden mellan artefakter och fysiologiska förändringar samt hastighet, takt och beteende hos dessa. Avläsningarnas stabilitet under en tidsperiod påverkas av det läge för medelvärdesbildning som används. Ju längre tiden för medelvärdesbildning är desto mer stabila tenderar avläsningarna att bli. Detta sker p.g.a. ett dämpat svar eftersom signalen medelvärdesbildas under en längre tidsperiod än under kortare tider för medelvärdesbildning. Längre tider för medelvärdesbildning försenar dock oximeterns svar och reducerar de uppmätta variationerna i SpO 2 och pulsfrekvens. MASIMO-SENSORER Före användning ska bruksanvisningen till LNOP-sensorn läsas genom noga. Använd endast Masimo oximetrisensorer till SpO 2 -mätningar. Vävnadsskador kan uppstå vid felaktig tillämpning eller användning av en LNOP-sensor till exempel genom att sensorn lindas in för hårt. Inspektera placeringen av sensorn så som anges i bruksanvisningen till denna, säkerställ att huden är hel och att sensorn har rätt placering och faststättning. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: ANVÄND INTE SKADADE LNOP-SENSORER. ANVÄND INTE LNOP-SENSOR MED EXPONERADE OPTISKA ELLER ELEKTRISKA KOMPONENTER. SÄNK INTE NER SENSORN I VATTEN, LÖSNINGAR ELLER RENGÖRINGSMEDEL (SENSORER OCH KONTAKTER ÄR INTE VATTENTÄTA). STERILSIERA INTE MED STRÅLNING, ÅNGA, AUTOKLAVERING ELLER ETYLENSYRA. SE RENGÖRINGSINSTRUKTIONERNA I BRUKSANVSININGEN TILL ÅTERANVÄNDNINGSBARA MASIMO LNOP-SENSORER. ANVÄND INTE SKADADE PATIENTKABLAR. SÄNK INTE NER PATIENTKABLARNA I VATTEN, LÖSNINGAR ELLER RENGÖRINGSLÖSNINGAR (PATIENTKABLARNAS KONTAKTER ÄR INTE VATTENTÄTA). STERILISERA INTE GENOM STRÅLNING, ÅNGA, AUTOKLAVERING ELLER ETYLENESYRA. 4-4 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 NUMERISK DISPLAY PULSFREKVENS Pulsfrekvensen som visas på Rad-5/5v kan skilja sig en aning från hjärtfrekvensen som visas på EKG-monitorer, på grund av skillnader i tider för medelvärdesbildning. Det kan också finnas brist på överensstämmelse mellan elektrisk hjärtverksamhet och perifer arteriell puls. Betydande skillnader kan antyda ett problem med signalkvalitet, orsakad av fysiologiska förändringar hos patienten eller ett av instrumenten eller i appliceringen av sensorn eller patientsladden. Pulserna från en intraarteriell aortaballong kan öka pulsfrekvensen som visas på oximetern. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-5

4 handhavande SIGNAL IQ OCH PULSSTAPEL Displayen i Rad-5/5v erbjuder en visuell indikation på pletysmogramsignalens kvalitet och ett meddelande visas när visade SpO 2 -värden inte baseras på tillräcklig signalkvalitet. Den indikator för signalkvalitet som visas på Rad-5/5v benämns Signal IQ. Signal IQ kan användas för att identifiera förekomsten av en patients puls och mätningens associerade signalkvalitet. Signal IQ visas som en indikator med studsande stapel, där stapelns topp sammanfaller med toppen i en arteriell puls. Rad-5/5v kan hitta den arteriella pulsen, även om en pletysmografisk vågform skyms av en artefakt. Pulstonen sammanfaller (när den är aktiverad) med toppen på Signal IQ-stapeln. Allt eftersom mättnaden ökar eller minskar kommer pulstonen att stiga eller sjunka i motsvarande grad för varje procentenhet. Efterhand som mättnaden ökar eller minskar kommer pulstonen att höjas eller sänkas i överensstämmelse med detta för varje procentenhet.när mättnaden ökar eller sjunker gör pulstonen detsamma, för varje 1 % mättnadsförändring. Höjden på Signal IQ-stapeln visar kvaliteten i den uppmätta signalen. En hög lodrät stapel anger att SpO 2 -mätningen baseras på god signalkvalitet. En kort vågrät stapel anger att SpO 2 -mätningen baseras på data med låg signalkvalitet. Det kan hända att SpO 2 -mätningens noggrannhet äventyras när signalkvaliteten är mycket låg. Låg Signal IQ indikeras genom att stapelns höjd blir två streck eller lägre och att den blir röd. Om detta inträffar bör du fortsätta med försiktighet och göra följande: Utvärdera patienten. Kontrollera sensorn och se till att den är applicerad korrekt. Sensorn måste sitta fast ordentligt på platsen för att Rad-5 ska kunna upprätthålla noggranna mätningar. Felaktig inriktning mellan sensorns emitter och detektor kan också leda till försämrade signaler. Fastställ om en extrem förändring i patientens fysiologi och blodflöde har uppstått på övervakningsplatsen (t.ex. en uppumpad blodtrycksmanschett, en klämmande rörelse, provtagning av ett arteriellt blodprov från den hand där pulsoximeterns sensor sitter, allvarlig hypotoni, perifer kärlsammandragning som svar på hypotermi, läkemedel eller ett anfall av Raynauds sjukdom). Hos nyfödda eller spädbarn är det ytterst viktigt att kontrollera att inget avbrott uppstår i det perifera blodflödet till sensorplatsen. Detta kan exempelvis inträffa när de lyfts eller deras ben korsas vid ett blöjbyte. Om indikationen om låg Signal IQ inträffar ofta eller kontinuerligt efter att det ovanstående har genomförts kan det vara tillrådligt att ta ett arteriellt blodprov för analys med CO-oximetri för att verifiera syremättnadsvärdet. 4-6 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 LÅG GENOMSTRÖMNING Rad-5 indikerar genomströmning via en LED-indikator med 10 streck. Stapelns två nedersta streck blir röda när de arteriella pulsernas amplitud är mycket låg (låg genom strömning). Det har antytts att pulsoximetrar vid extremt låga genomströmningsnivåer kan mäta perifer mättnad, vilket kan skilja sig från central arteriell mättnad 1. Denna lokaliserade hypoxi kan orsakas av metaboliska krav på andra vävnader som extraherar syre i proximalt förhållande till övervakningsplatsen under tillstånd med uppehållen perifer låg genomströmning. (Detta kan även uppstå med en pulsfrekvens som sammanfaller med EKG-hjärtfrekvensen.) VAR FÖRSIKTIG: LETA REDA PÅ EN ÖVERVAKNINGSPLATS MED BÄTTRE GENOMSTRÖMNING OM INDIKATIONEN OM LÅG GENOMSTRÖMNING VISAS OFTA. UNDER MELLANTIDEN BÖR DU UTVÄRDERA PATIENTEN OCH KONTROLLERA SYRESÄTTNINGENS STATUS PÅ ANNAT SÄTT OM SÅ INDIKERAS. 1 Severinghaus JW, Spellman MJ. Pulse Oximeter Failure Thresholds in Hypotension and Vasoconstriction. Anesthesiology 1990; 73:532-537 ÅTGÄRDER ATT VIDTAGA Gör det följande om SpO 2 -avläsningarna påvisar betydande skillnader: Se till att emittern och fotodetektorn är inriktade exakt mitt emot varandra. Välj en plats där avståndet mellan emittern och fotodetektorn är minimerat. Torka av sensorplatsen med en dyna med 70 % isopropylsprit eller med rodnadsframkallande kräm (10 30 % salicylat och 2 10 % mentol) under 20 30 sekunder. Starka vasodilatorkrämer såsom nitroglycerinpasta rekommenderas ej. Avlägsna, om möjligt, elektriska bruskällor såsom elektrokirurgiska enheter eller annan elektrisk/elektronisk utrustning. Välj en annan plats eller ta bort lösnaglar/nagellack om patienten har lösnaglar eller mycket stora mängder nagellack. Se om möjligt till att sensorn är placerad på en plats med svag omgivande belysning. Rad-5/5v handburna pulsoximetrar med inbyggd Masimo SET-teknik har visserligen betydande immunitet mot omgivande belysning, men för mycket ljus kan leda till felaktiga avläsningar. VAR FÖRSIKTIG: OM NÅGON MÄTNING TYCKS VARA TVIVELAKTIG MÅSTE DU FÖRST KONTROLLERA PATIENTENS VITALA TECKEN MED ALTERNATIVA METODER OCH SEDAN KONTROLLERA ATT PULSOXIMETERN FUNGERAR KORREKT. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-7

4 handhavande INDIKATOR FÖR BATTERINIVÅ Fyra LED-indikatorer ger information om återstående batteriladdning. Operatören bör kontrollera dessa indikatorer regelbundet för att fastställa återstående batteriladdning och om det är dags att byta batterierna. Batteriladdningen förklaras i nedanstående tabell. INDIKERING BATTERILADDNING 4 LED:er 100 % till 75 % 3 LED:er 75 % till 50 % 2 LED:er 50 % till 25 % 1 LED 25 % till 10 % 1 BLINKANDE LED MED LJUDLARM 10 % till 0 % LJUDLARM FÖR SVAGT BATTERI Ett svagt ljudlarm avges om batterierna blir för svaga under pågående patientövervakning. Larmet kan tystas under 120 sekunder via knappen för larmtystnad. Om batterierna blir för svaga när ingen övervakning sker stänger larmtystnadsknappen av larmet tills enheten stängs av och slås på igen eller tills patientövervakning påbörjas. Knappen kommer att häva ljudlarmet till elektriciteten gått runt eller tills patientövevakningen börjar. En visuell indikator för lågt batteri kommer att blinka kontinuerligt så länge ljudlarmet inte hörs. Avbryt patientövervakningen omedelbart och byt ut batterierna när om detta tillstånd inträffar. VARNING: UNDERLÅTENHET ATT BYTA UT BATTERIERNA EFTER ETT LARM OM SVAGA BATTERIER KAN LEDA TILL ATT OXIMETERN STÄNGS AV, VARVID PATIENTEN LÄMNAS I ETT OÖVERVAKAT TILLSTÅND. VARNING: ANVÄND ENDAST ALKALISKA BATTERIER. ICKE-ALKALISKA BATTERIER KAN PÅVERKA BATTERINIVÅMÄTARENS NOGGRANNHET. VARNING: ANVÄNDNING AV BATTERIER MED CELLSPÄNNING HÖGRE ÄN 1,5 V KAN SKADA APPARATEN. 4-8 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 Normal patientövervakning Vid normal drift visar Rad-5/5v syremättnaden (som % SpO 2 ) på den övre displayen och pulsfrekvensen (som slag per minut) på den undre displayen. De följande avsnitten beskriver funktionerna hos reglagen på den främre panelen på Rad-5/5v under normal patientövervakning. RAD-5V FRÄMRE PANELENS REGLAGE KNAPP FUNKTION Strömbrytare. Tryck för att slå på Rad-5. Tryck och håll nere i två sekunder för att stänga av Rad-5. Används för inställning av ljusstyrkan i den främre panelen. Varje tryck på denna knapp ökar ljusstyrkan ett steg. När den högsta ljusstyrkan nås börjar cykeln om igen från den lägsta. Larmtystnad Ett tryck på denna knapp bekräftar larmet och stänger av larmen sensor av och ingen sensor permanent (tills enheten stängs av och slås på igen eller tills patientövervakning påbörjas). Knappen stoppar även ett larm om svaga batterier när Rad-5v inte övervakar en patient. Larmtystnadsknappen stänger av larmet under 120 sekunder om ett larm om svaga batterier uppträder under pågående patientövervakning. Ljudvolym för pulston. Varje tryck på denna knapp ökar ljudvolymen ett steg. När den högsta volymen nås börjar cykeln om igen från tystnad. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-9

4 handhavande RAD-5 FRÄMRE PANELENS REGLAGE KNAPP FUNKTION Strömbrytare Tryck för att slå på Rad-5. Tryck och håll nere i två sekunder för att stänga av Rad-5. Öppnar inställnings-/menysystemet i Rad-5. Se avsnitt 4 Handhavande. Ej aktiv under normal patientövervakning. Larmtystnad Ett tryck på denna knapp stänger av ett larm för överträdelse av hög/låg gräns för mättnad eller pulsfrekvens temporärt (120 sekunder). Ett andra tryck stänger av alla ljudlarm permanent. Ett tryck på denna knapp bekräftar larmet och stänger av larmen sensor av och ingen sensor permanent. Knappen stänger även av ett larm om svaga batterier permanent när Rad-5 inte övervakar en patient. Larmtystnadsknappen stänger av larmet under 120 sekunder om ett larm om svaga batterier uppträder under pågående patientövervakning. Pilknapparna Uppåt och Nedåt styr pulstonens ljudvolym. Pulstonen är avstängd på den lägsta inställningen. En ton med låg frekvens anger att den högsta eller lägsta inställningen har nåtts. I installations-/mensystemet väljer du med upp- och nerpilarana bland alternativen för varje inställning. Inställningsmeny (endast Rad-5) Detta avsnitt ger en översikt över menyalternativen i Rad-5. Alternativen är inte tillämpliga för Rad-5v. Navigera genom menyerna via knapparna Mode/Enter (Läge/retur), Next (Nästa), Uppåt och Nedåt på oximeterns främre panel (nedanför displayerna). Följande underavsnitt beskriver varje objekt mer detaljerat. Oximetern har alternativ som ger användaren möjlighet att konfigurera enheten för särskilda behov. NAVIGERA I MENYER Inställnings- och konfigureringsalternativen i Rad-5 är åtkomliga via menysystemet. Knappen Mode/Enter (Läge/retur) används i för att öppna menysystemet och flytta mellan olika menynivåer. Knappen Next (Nästa) används för att flytta mellan alternativen på varje nivå i menysystemet. Pilknapparna Uppåt och Nedåt används för att välja ett värde inom varje alternativ. Parametern ställs in/markeras när antingen Mode/Enter (Läge/retur) eller Next (Nästa) trycks in. 4-10 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 MENYN SETUP, NIVÅ 1 LARMGRÄNSER OCH LARMLJUD INSTÄLLNING Ljudvolym för larm Hög larmgräns för SpO 2 Låg larmgräns för SpO 2 Hög larmgräns för pulsfrekvens Använd pilknapparna Uppåt och Nedåt för att justera parametern till önskat värde. Obs! Parametern ställs in/väljs när du trycker på Mode Enter och Next. Låg larmgräns för pulsfrekvens MENYN SETUP, NIVÅ 2 MEDELVÄRDESBILDNING OCH KÄNSLIGHET Tryck på Mode/Enter (Läge/retur) på nytt när du vill öppna menynivå 2. INSTÄLLNING 2X Medelvärdesbildning. 2*, 4*, 8, 10, 12, 14 eller 16 sekunder Använd pilknapparna Uppåt och Nedåt för att justera parametern till Känslighet 1. Hi = Maximal Nor = Normal APO = APOD FastSat 2 till, från önskat värde. Obs! Parametern ställs in/väljs när du trycker på Mode Enter och Next. 1 Standard endast för APOD och Normal. Hög sensitivitet kommer som standard att återgå till normal. 2 FastSat aktiveras automatiskt vid medelvärdesbildning på 2 och 4 sekunder. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-11

4 handhavande INSTALLATIONSMENY 3 - TRENDINSTALLNINGAR Tryck återigen på Mode/Enter-knappen för att komma in i menynivå 3. För att aktivera trendsättning av patientdata, måste trendegenskapen ha aktiverats (ställ in på ON), och aktuellt datum och tid måste ha ställts in. Se avsnitt 4, Trendinstallation och användning. Aktuellt datum och tid kan endast ställas in om Trend har ställts på ON. Menyvalen för datum och tid är inte tillgängliga om Trend har ställts på OFF. INSTÄLLNING Trend på/av Använd tangenten Upp för att aktivera trend. Använd tangenten Ner för att stänga av trend. Ange år Ange månad 3X Ange dag Använd piltangenterna Upp eller Ner för att justera parametern till önskad inställning. Ange timme Ange minut Du måste ange ett giltigt datum. Om du anger ett ogiltigt datum (t.ex. 31 februari) aktiveras inte trenden och istället visas tnd off (trend av). OBS: Tryck på och håll nere för snabbrullning: SAT-larmtangenterna upp/ner rullar värden. PR-larmtangenterna upp/ner rullar värden. OBS: Du måste ange datum och tid innan trendning aktiveras. Rad-5 når automatiskt tidsgränsen för inställningsmenyn efter 10 sekunder utan nedtryckning av tangent. Om Rad-5 når tidsgränsen för menyn Trend Settings (trendinställningar), aktiveras inte trenden. OBS: När du aktiverar trend (ställer in Trend till ON ) raderas all trendinformation i Rad- 5. Stäng av trendning innan du stänger av och förvarar den. 4-12 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 MENYN SETUP, NIVÅ 4 LED-LJUSSTYRKA OCH FABRIKSINSTÄLLNINGAR Tryck på Mode/Enter (Läge/retur) på nytt när du vill öppna menynivå 3. INSTÄLLNING LED-ljusstyrka (4 nivåer). 4X OBS: Alla LED-indikatorer tänds när denna inställning justeras. Återställer fabriksinställningar Ja/nej Spara användaridentifierade standardinställningar (lösenord: knappen nästa, pil upp, pil ner, knappen nästa) Använd pilknapparna Uppåt och Nedåt för att justera parametern till önskat värde. Tryck på en fjärde gång för att återgå till patientövervakning i läget mättnad/pulsfrekvens. FRÅN Tryck på och håll till/från-knappen intryckt under två sekunder. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-13

4 handhavande Trendinställning och användning (endast Rad-5) INTRODUKTION Rad-5 kan lagra 72 timmar av trenddata med SpO 2, pulsfrekvens och perfusionsindex, infångat under intervaller om 2 sekunder. Dessa trenddata kan sedan överföras till en dator för utvärdering. Trenddata lagras i ett permanent minne, så att de ej försvinner när enheten stängs av eller när batterierna byts ut. En seriell specialkabel (se Avsnitt 10, Tillbehör) krävs för att ansluta sensorkontakten på Rad-5 till datorn. Patientövervakning är ej möjlig när trendminnet överförs till en dator. En nedladdning av trenddata initieras med användning av TrendCom-enheten som nedladdar trenddata och sparar denna som en filkomprimerad ASCII-text (.out). INSTALLATION AV TRENDCOM-ENHETEN Kopiera TrendCom-enheten från CD:n till en dator med MS-Windows. ANVÄNDNING AV TRENDCOM-ENHETEN 1. Koppla ifrån patientsensorn och/eller kabeln från Rad-5. 2. Anslut änden av mini-d på den seriella PRONTO-kabeln till kontakten för patientkabeln på Rad-5. (se Avsnitt 2, Rad-5 främre panelens kontroller) och anslut änden på DB-9 till en COM-port på datorn. 3. Sätt på Rad-5 4. Starta TrendCom-enheten 5. Välj vid behov lämpligt nummer på COM-port. 6. Tryck på HÄMTA TREND-knappen på TrendCom-enheten. Välj önskad plats och tilldela trendfilen ett filnamn. Tryck på Spara. 7. Rad-5 kommer att visa dat out medan trenddata överförs. En förloppsindikator kommer att visas som anger nedladdningsstatus. Större trendfiler kommer att ta längre tid att ladda ned. Överföringstiden är cirka 20 sekunder per timme trenddata. Obs! Under nedladdning av trendinformation är inga normala funktioner för Rad-5 tillgängliga och tangentbordet är låst med undantag för strömbrytaren. 8. När trenddataöverföringen är avslutad, stäng TrendCom och koppla ifrån Rad-5 från den seriella PRONTO-kabeln. 9. När trenddataöverföringen är avslutad, stäng TrendCom och koppla ifrån Rad-5 från den seriella PRONTO-kabeln. Obs! Anslutning av USB till seriella portadaptrar stöds ej vid trendöverföring. Obs! Aktivering av trend (sätta Trend på ON ) kommer att radera all trendinformation i Rad-5. 4-14 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik handhavande 4 RADERA TRENDMINNET För att radera (rensa) trendminnet, stäng av trend och sätt på den igen. Aktivering av trend (sätta Trend på ON ) kommer att radera alla trenddata. Obs! Avstängning av trend kommer ej att radera trendminnet. Du kan stänga av trend och fortfarande hämta trenddata med användning av TrendCom. Avstängning av Rad-5 eller utbyte av batterierna kommer ej att radera trenddata. Stäng av trending innan förvaring av enheten under någon längre period. FORMAT FÖR TRENDDATA Efter en lyckad nedladdning av trenddata, kommer en.out-fil att skapas innehållande information om trenddump i komprimerat ASCII.format. Formatet definieras i den följande tabellen. PARAMETERSPECIFIKATION Datum MM\DD\ÅÅ Tid HH:MM:SS SpO 2 001 till 100, eller "---" betyder att parameter inte är tillgänglig Pulsfrekvens 001 till 240, eller "---" betyder att parameter inte är tillgänglig Perfusionsindex 00.00 till 20.00 Undantagen visas som ett 3-siffrigt, ASCII-kodat hexadecimalvärde. De binära bitarna av hexadecimalvärdena kodas enligt följande: Undantag Meddelanden 000 = Normal användning; inga undantag 001 = Ingen sensor 002 = Defekt sensor 004 = Låg perfusion 008 = Pulssökning 010 = Interferens 020 = Sensor Av 040 = Omgivande ljus 080 = Sensor igenkännes ej 100 = reserverad 200 = reserverad 400 = Låg signal IQ 800 = Masimo SET. Denna flagga betyder att algoritmen körs i läget fullt SET. Den kräver en SET-sensor och behöver förvärva ren data för att denna flagga ska kunna sättas EXEMPEL PÅ TRENDUTMATNING 07/21/04 09:56:08 SpO2=000 PR=000 PI=00.00 EXC=820:OffPat,SET 07/21/04 09:56:10 SpO2=000 PR=000 PI=00.00 EXC=828:Search,OffPat,SET 07/21/04 09:56:12 SpO2=097 PR=069 PI=04.69 EXC=800:SET 07/21/04 09:56:14 SpO2=096 PR=074 PI=02.28 EXC=C00:LowSigIQ,SET 07/21/04 09:56:16 SpO2=098 PR=078 PI=03.64 EXC=800:SET 07/21/04 09:56:18 SpO2=000 PR=000 PI=00.00 EXC=800:SET 07/21/04 09:56:20 SpO2=000 PR=000 PI=00.00 EXC=820:OffPat,SET 07/21/04 09:56:22 SpO2=096 PR=078 PI=02.68 EXC=800:SET Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 4-15

4 handhavande Specialmeny Detta avsnitt ger en översikt av tillgängliga val i specialmenyn för Rad-5. För att navigera genom menyerna, använd Mode/Enter, Next, Up och Down-tangenterna som finns på oximeterns framsida. Följande underavsnitt beskriver varje menypunkt mera detaljerat. Oximetern har alternativ som tillåter användarkonfiguration för att tillfredsställa specifika behov. Dessa alternativ gäller endast Rad-5 NORMAL- OCH SÖMNLÄGE Sätt på instrumentet, tryck sedan på och håll ned Mode/Enter och Next-knapparna samtidigt under 3 sekunder för att komma in på specialmenynivån. KNAPPINSTÄLLNINGAR + Simultaneous Samtidigt i for tre 3 sekunde seconds Standardläge (STD) Använd piltangenterna Up eller Down Sömnläge (SLP) LED-skärm Ljusstyrka (4 nivåer) Obs! Endast tillgängliga indikatorer är belysta när inställningen justeras. för att justera parametern till önskad inställning. Obs! Parametern är inställd/vald när läget Enter eller Next är nedtryckt. DRIFT I SÖMNLÄGE Rad-5 kan försättas i sömnläge för att tillåta enheten att fånga normala och abnormala data utan att sätta igång larmen. Detta läge kommer att mörka ned enhetens skärm, med undantaget för indikatorn för Batterinivå och indikatorn för Larmtystnad, och avaktivera larmen även efter ett strömavbrott. Tangentbordet kommer att vara låst med undantag för strömbrytaren. Emellertid kan nedtryckning av en enda tangent återge skärmbilden under 10 sekunder. Vid igångsättning, kommer SLP-läget att visas tillsammans med en skyltning av parametrarna under 10 sekunder. När läget Enter och Next-tangenten hålls ned samtidigt under 3 sekunder (välj next (STD) Läget Enter) kommer detta att återföra specialmenyn för att avsluta. VARNING! LARM ÄR AVAKTIVERADE I DETTA LÄGE 4-16 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik larm / meddelanden 5 Larmindikatorer Ett larmförhållande anges med en hörbar larmton och en visuell larmindikator. En parameter som ligger utanför gränserna kommer endast att blinka på Rad-5. SEn OFF (sensor av) och no SEn (ingen sensor) genererar endast larm efter det att en puls har hittats. Larmgränser (endast Rad-5) VAR FÖRSIKTIG: KONTROLLERA GRÄNSERNA VARJE GÅNG PULSOXIMETERN ANVÄNDS, FÖR ATT PÅ SÅ SÄTT SÄKERSTÄLLA ATT LARMGRÄNSERNA ÄR LÄMPLIGA FÖR DEN PATIENT SOM ÖVERVAKAS. Om SpO2 faller 5 % under den låga larmgränsen kommer larmet att blinka och ljuda inom mindre än en sekund. Om SpO2 faller mindre än 5 % under den låga larmgärnsen kommer larmet att blinka och ljuda inom ungefär fem sekunder. INSTÄLLNING INTERVALL Den höga larmgränsen för SpO 2 kan ställas in till ett värde mellan 2 % Hög gräns för SpO 2 och 100 %, i steg om 1 %. Larmet för hög SpO 2 gräns är avaktiverat vid inställningen ---- (från). Låg gräns för SpO 2 Den låga larmgränsen för SpO 2 kan ställas in till ett värde mellan 1 % och 100 %, i steg om 1 %. OBS: Den låga larmgränsen måste alltid vara lägre än den höga larmgränsen. Om du försöker ställa in den höga larmgränsen lägre än den låga larmgränsen justeras den låga larmgränsen automatiskt till nästa inställning under den nyligen angivna höga larmgränsen. Hög gräns för pulsfrekvens (BPM) Den höga larmgränsen för pulsfrekvens kan ställas in till ett värde mellan 30 BPM och 240 BPM, i steg om 5 BPM. Låg gräns för pulsfrekvens (BPM) Den låga larmgränsen för pulsfrekvens kan ställas in till ett värde mellan 25 BPM och 235 BPM, i steg om 5 BPM. OBS: Den låga larmgränsen måste alltid vara lägre än den höga larmgränsen. Om du försöker ställa in den höga larmgränsen lägre än den låga larmgränsen justeras den låga larmgränsen automatiskt till nästa inställning under den nyligen angivna höga larmgränsen. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 5-1

5 larm / meddelanden Följande tabell visar potentiella resultat för underlåtenhet att besvara orsaken till larmförhållandet: PRIORITET Hög Låg BEHOV ATT REAGERA Immediate Prompt Fördröjning Prompt RESULTAT VID MISSLYCKANDE Omedelbar död eller irreversibel skada/ Reversibel skada Död eller irreversibel skada Reversibel skada Mindre skada eller obehag Mindre skada eller obehag BESKRIVNING Att händelsen har möjlighet att utvecklas inom en tidsperiod där manuellt korrigerande ingripande vanligen ej är tillräckligt, Att händelsen har möjlighet att utvecklas inom en tidsperiod där manuellt korrigerande ingripande vanligen ej är tillräckligt. Att händelsen har möjlighet att utvecklas inom en ospecificerad tid som är längre än den som angivits under Prompt. Att händelsen har möjlighet att utvecklas inom en tidsperiod där manuellt korrigerande ingripande vanligen ej är tillräckligt. LARMTYSTNAD Ljudlarm kan stängas av, men visuella larm kan inte stängas av. Det finns tre inställningar för larmtystnad och samtliga styrs med larmtystnadsknappen. Upprepade tryck på larmtystnadsknappen växlar mellan de olika alternativen i en cykel. Systemstart Larmen är aktiva och larmtystnadsindikatorn är släckt. Första tryck Larmen stängs av under 120 sekunder och larmtystnadsindikatorn blinkar. Andra tryck Larmen stängs av permanent och larmtystnadsindikatorn lyser med fast sken. Tredje tryck Återgång till alla ljudlarm aktiva. LARMTYSTNADSINDIKATOR Larmtystnadsindikatorn ger visuell feedback när den tänds och ljudlarmen i Rad-5 är avstängda. Vid patientövervakning stängs ljudlarmet av under 120 sekunder när användaren bekräftar ett larmtillstånd genom att trycka (en gång) på larmtystnadsknappen. Larmtystnadsindikatorn börjar då att blinka. Ett andra tryck på larmtystnadsknappen (medan larmtystnadsindikatorn fortfarande blinkar) stänger av ljudlarmet permanent och då lyser larmtystnadsindikatorn med fast sken tills enheten stängs av och slås på eller tills larmtystnadsknappen trycks in en tredje gång. När ingen patient övervakas stängs ljudlarmet av permanent när användaren bekräftar ett larmtillstånd genom att trycka (en eller flera gånger) på larmtystnadsknappen. Larmtystnadsindikatorn förblir då tänd tills enheten stängs av och slås på eller tills patientövervakning påbörjas. Byt ut batterierna innan övervakning påbörjas om larmtillståndet orsakas av att batterierna är svaga. 5-2 Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik larm / meddelanden 5 MEDDELANDEN Rad-5/5v ger indikationer om andra data- eller systemfel. Nedan följer meddelanden och tillstånd för Rad-5: TILLSTÅND TYP LÖSNING SPO 2 -VÄRDET BLINKAR PULSFREKVENS- VÄRDET BLINKAR Gränslarm för mättnad Gränslarm för pulsfrekvens Utvärdera/åtgärda patientens tillstånd. Återställ larmgränserna om så indikeras. Utvärdera/åtgärda patientens tillstånd. Återställ larmgränserna om så indikeras. Sensorn ej ansluten Koppla ihop sensorn med sladden. LED:ERNA BLINKAR VÅGRÄTA STAPLAR PULSINDIKATORN BLIR RÖD (endast de två understa LED:erna) Sensorn ej på patienten Pulssökning Låg Signal IQ 1. Fäst sensorn på nytt på patienten. 2. Kontrollera att sensorns placering är korrekt. Vänta på detekterad puls. (Denna sökning böräga rum närhelst en sensor först appliceras på en patient). 1. Uteslut tilltäppning av blodflödet. 2. Kontrollera sensorn placering. 1. Uteslut tilltäppning av blodflödet. 2. Försök värma upp patienten. GENOMSTRÖMNING SINDIKATORN BLIR RÖD (endast de två understa LED:erna) Låg genomströmning 3. Flytta sensorn till en plats med bättre genomströmning. OBS: Masimo rekommenderar att en självhäftande sensor används närhelst låg genomströmning förväntas eller är påtaglig. EN ENDA BATTERINIVÅINDIKA TOR BLINKAR (med ljudlarm) Batteriladdning för låg Byt ut batterierna omedelbart. Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik 5-3