jlsocialstyrelsen Regler och behörighet/klassifikationer Dnr: /2014 och terminologi

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "jlsocialstyrelsen 2014-03-03 Regler och behörighet/klassifikationer Dnr: 4.2.1-5512/2014 och terminologi"

Lucas Jonasson
för 8 år sedan
Visningar:

1 jsociastyresen Reger och behörighet/kassifikationer Dnr: /204 och terminoogi Termista samt svarsma Biaga Läkemedessäkerhet (6) Svar ämnat av (kommun, andsting, organisation etc.): Inspektionen för vård och omsorg Döp det ifyda remissunderaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fi ti adressen nedan. Remiss Remissvar ämnas i koumnen Tistyrkes term och Tistyrkes defi:inition) och eventuea synpunkter skrivs i koumnen Synpunkter. Begreppen redovisas i Sociastyresens terminoogima som är i tabeform med föjande fåt: o Fätet term innehåer termen för begreppet i fråga. o Fätet definition innehåer begreppets definition. Definitionen beskriver innebörden av begreppet och ska vara oberoende av hur en verksamhet är organiserad eer vika ekonomiska ersättningssystem man arbetar med. En definition bör kunna bytas ut mot termen i öpande text och skrivs därför med iten begynnesebokstav och avsutas utan punkt. Definitionen ineds med det överordnade begreppet. o Fätet kommentar och användningsområde innehåer eventne information om hur och i viket sannnarrhang begreppet kan användas. o Fätet synonym innehåer information om eventne synonym och avrådd term. o Fätet käa anger ursprunget ti definitionen. Om käfåtet är tomt betyder det att det inte finns någon skriftig käa, resutatet har arbetats fram av arbetsgruppen. För mer information om terminoogiska skrivreger och om skinaden mean definition och ordförkaring, se biaga 3 Informationsbad terminoogiremiss. Besvarad remiss skickas senast den apri 204 ti: sociastvresen@sociastyresen.se Vi du föja resutatet av remissen? Gå in på Där kommer Sociastyresen att pubicera en sannnarrfattning av remissvaren och vika ändringar de har ett ti.

Remiss Remissvar ämnas i koumnen Tistyrkes term och Tistyrkes defi:inition) och eventuea synpunkter skrivs i koumnen Synpunkter.

2 ~Sociastyresen Termista samt svarsma Biaga Reger och behörighet/kassifikationer Dnr: /204 Läkemedessäkerhet 2(6) och terminoogi Försag att ta stäning ti (äkemedesbiverkning finns sedan tidigare i Sociastyresens termban k, detta är ett försag ti c;-:c:::-----'r.:::e-=.v:.::id'te':cri:.;;ng,, på sidan 6 visas hur det ser ut i termbanken idagu --,--,::==c::::--;-;::;;;;:: ,-;:;;:=:-::-::-r7.0:=:-:c:-cc::-:::c::-cc:==-=-;:::-:~7:7~=--, ' term,. definition,:: kommentar och användningsområde synonym käa tisty.rker itisty. rker synpunkter på..term, definition i!. term.!. def. och kommentar _j~! neti_ja i nej'+:::-::---:--c:;;-:----::---::==-~!. Bör d..e~nier.~~ enigt ~O:s bjverknmg avsedd reaktion pa ett egentigen avser akemedesbverknmg. Iverkan. defmton. Dar anges aven att ' äkemedes- ogynnsam och int~!ofta används biverkning i taspråk när man äkemedes b X '. IX medicineringsfe i äkemede ii i den ogynnsa=a och inte ' Den engeska motsvarigheten ti i! avsedda reaktionen ska, äkemedesbiverming är adverse drug reaction i inträffa när doseringen är i (ADR). enighet med det som kan ' anses vara norma dosering. Järnfor med Läkemedesverkets fcireskrifter (LVFS!i 202:4) om säkerhetsövervakning av ' humanåkemedel oavsiktigt fe vid Ett medicineringsfe kan uppstå var som hest i 'X ]X Definitionen bör även äkemedeshantering äkemedeshanteringen eer innefatta fe vid forskrivning eer äkemedesanvändningen och oavsett vem som som inte är doseringsfel äkemedesanvändning hanterar äkemedet. Exempe på medicineringsfe kan vara feaktig ordination, fe vid iordningstäande, fe vid tifcirse, feförvaring eer feaktig användning ti fcijd av brister i informationsöverfciring. Den engeska motsvarigheten ti medicineringsfe är medication error (ME).

definition,:: kommentar och användningsområde synonym käa tisty.rker itisty. rker synpunkter på..term, definition i!. term.!. def. och kommentar _j~! neti_ja i nej'+:::-::---:--c:;;-:----::---::==-~!

3 isociastyresen Termista samt svarsma Biaga Läkemedessäkerhet Reger och behörighet/kassifikationer Dnr: /204 3(6) och terminoogi term definition kommentar och användningsområde [synonym i käa tistyrker ii\tisiyrker i synpunkter på term, definition term. i def ~~~~-----~~~~--~----~~~--~77.~--77~--~--~~~------~~----~,~ ~~ a n~jja i och kommentar in~j~~~77--~~~----~~ ' ' äkemedes probem som har Exempe på äkemedesreaterade probem kan vara LRP X ix Definitionen bör även reaterat probem samband med en oämpigt äkemedesva, feaktig dosering, J innefatta att användningen av persons användning av äkemedes biverkningar, äkemedesinteraktioner, : i äkemedet. sker i terapeutiskt ' äkemede, och som probem att använda äkemedet på avsett vis (t.ex. att syfte då exempevis en medfört eer skue öppna förpackningar, sväja en tabett he) eer andra avsiktig överdos inte är ett kunna medföra att probem som är reaterade ti en patients DRP i det här sa=anhanget. bästa möjiga effekt äkemedesanvändning. ' ochfeer säkerhet av äkemedet inte uppnås Se även Sociastyresens föreskrifter och amänna råd (SOSFS 2000: ) om äkemedeshantering i häso- och sjukvården. Den engeska motsvarigheten tiäkemedesreaterat probem är drug reated probem (DRP).

~--77~--~--~~~------~~----~,~--------~~ a n~jja i och kommentar in~j~~~77--~~~----~~ ' ' äkemedes probem som har Exempe på äkemedesreaterade probem kan vara LRP X ix Definitionen bör även reaterat

4 i jsociastyresen Reger och behörighet/kassifikationer och terminoogi Dnr: /204 Termista samt svarsma Läkemedessäkerhet Biaga 4(6) term i definition kommentar och användningsområde synonym käa " äkemedes- hantering av : I äkemedeshantering inkuderas även överföring av hantering äkemede vid. information och ansvar mean oika vårdgivare, eer ordination, rekvisition, imean häso- och sjukvårdspersona och patient i förvaring, expediering, i samband med äkemedesbehanding. iordningstäande,! överämnande och Ii Sociastyresens föreskrifter och amänna råd tifårse ; (SOSFS 2000:) om äkemedeshantering i häsooch sjukvården är den föreskrift som regerar äkemedeshantering inom häso- och sjukvården. Se även Läkemedesverkets föreskrifter (L VFS!, 202:8) om sjukhusens äkemedesfårsöijning; Läkemedesverkets föreskrifter (LVFS 2009:3) om fårordnande och utämnande av äkemede och teknisk sprit; synpunkter påtenm, definition och kommentar +::::-::-:--:---:-::---:::---:----i Definitionen bör utökas med informationsöverföring J mean häso, och sjukvårdspersona sinsemean I och inte bara information j mean häso- och : sjukvårdspersona eer i patient j i ; ' I'!Läkemedesverkets föreskrifter (L VFS 2009: O) om i, distanshande vid öppenvårdsapotek;, Läkemedesverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om. '. detajhande vid öppenvårdsapotek

-552/204 Termista samt svarsma Läkemedessäkerhet Biaga 4(6) term i definition kommentar och användningsområde synonym käa " äkemedes- hantering av : I äkemedeshantering inkuderas även överföring av

5 isociastyresen Termista samt svarsma Biaga Läkemedessäkerhet Reger och behörighet/kassifikationer Dnr: /204 5(6) och terminoogi term. on-moe- avsuang anvananng vn-aoe Kan ocksa sammansarras med försicrivning!...,.....,.. ~ användning av äkemede for eer dosering (off-abe-forskrivning, off-abei medicinska ändamå, dosering) när man vi beskriva på viket sätt som inte äkemedesanvändningen skij er sig från den överensstämmer med användning som är beskriven i den godkända den av produktinformationen. Läkemedesverket godkända iproduktinformationen Definitionen bör vara "avsikig...de av Läkemedesverket godkända indikationerna och angivna doseringarna." Begreppet bör även definieras utifråndeäkemede som igger utanfor den av LMV godkända produktinformationen såsom vissa icensäkemede och vissa ex temporeberedningar.

6 jj_ Sociastyresen Termista samt svarsma Biaga Läkemedessäkerhet Reger och behörighet/kassifikationer Dnr: /204 6(6) och terminoogi,-----'s=:co=:cc::..:i-=a:..::s'-"tyresens term ban k idag som föresås få n}' definition och kommentar enig,-rt--=s:..:.id=-a=n:..:...::2'---,----,-, ,!term definition - kommentar och användningsområde synonym käa äkemedesbiverkning skadig och oavsedd reaktion För äkemede som inte är godkända för försäjning avses med biverkning!, 4 Läkemedesverkets på ett äkemede som inträffar en skadig och oavsedd reaktion på ett äkemede oavsett dos. Med Ii föreskrifter och vid doser som normat används begreppet en reaktion på ett äkemede avses att ett orsakssamband Ii amänna råd (L VFS vid profyax, diagnos, mean ett äkemede och en incident (adverse even!) kan misstänkas.!! 996:7) om kinisk behanding av sjukdomar eiier för att påverka fysioogiska funktioner äkemedesprövning. Besutad 2003 Sociastyresens termbank

term definition - kommentar och användningsområde synonym käa äkemedesbiverkning skadig och oavsedd reaktion För äkemede som inte är godkända för försäjning avses med biverkning!

Relevanta dokument

Remiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.

Remiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter. Läkemedelssäkerhet 1(6) Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.): Sveriges Farmaceuter Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till adressen nedan.