Xenical och viktminskning

Transkript

1 1(13) Xenical och viktminskning Det finns tyvärr inga snabba kurer som har vetenskapligt dokumenterad effekt och ger en bestående viktminskning. Xenical är inget undantag det är ingen snabbkur. Däremot har Xenical bevisad effekt. Bestående viktminskning bygger på mat och motion. Medicin underlättar viktnedgången som i sin tur leder till andra hälsoeffekter; lägre blodtryck, lägre blodfettsvärden, lägre risk för att insjukna i vuxendiabetes och bättre blodsockervärden för dem som redan har diabetes. Behandling med Xenical leder i genomsnitt till 15 procents viktminskning om behandlingen görs på rätt sätt, det vill säga enlig godkänd indikation: Läkaren ska efter tre månader kontrollera om patienten har lyckats gå ner 5 procent av sin ursprungsvikt. Om hon/han har lyckats är prognosen för en fortsatt viktminskning god (i genomsnitt 15 procent på ett år). Ungefär sex av tio patienter klarar tremånadersgränsen. Om patienten inte lyckas gå ner 5 procent av sin kroppsvikt under de tre första månaderna bör behandlingen avbrytas.

2 2(13) Xenical så naturligt i magen Det fett i maten vi äter spjälkas i mag- och tarmkanalen ner till fria fettsyror och monoglycerider för att kunna tas upp av kroppen. Nedbrytningen sker med hjälp av ett enzym (lipas) som finns i tarmarna. Orlistat (det verksamma ämnet i Xenical) blockerar en del av aktiviteten hos detta enzym. Det innebär att när Xenical tas i samband med en måltid kan kroppen inte bryta ner allt fett; omkring 30 procent följer med avföringen ut. Kroppens kaloriupptag minskar och vikten sjunker. Ursprung Mallorca Xenical har sitt ursprung på Mallorca. När forskare letade efter substanser som kunde vara verksamma mot fetma fann de i jordprover på ön en svamp som visade sig ha en viktminskande effekt. Det verksamma ämnet är orlistat.

3 3(13) Xenical minskar risken för vuxendiabetes Behandling med Xenical kan förebygga vuxendiabetes (typ 2 diabetes) hos feta personer (BMI över 30). Det visar den svenska Xendosstudien, världens största fetma- och diabetesstudie som pågick på 22 svenska sjukhus i fyra år. Drygt kvinnor och män, med BMI 30 eller mer, deltog. Syftet var att se om det går att förebygga vuxendiabetes genom behandling med viktminskningsläkemedel. Deltagarna delades in i två grupper; båda fick råd och stöd för att ändra sina mat- och motionsvanor, den andra dessutom Xenical. Resultaten visar att: Risken att få vuxendiabetes var 37 procent lägre för dem som behandlades med Xenical Hos patienter som redan hade nedsatt glukostolerans och därmed var prediabetiker, minskade risken med 45 procent. Källa: Torgerson J et al. Xenical in the Prevention of Diabetes in Obese Subjects (Xendos) study. Diabetes Care; 2004; 27: Korta fakta om vuxendiabetes Övervikt är den starkaste riskfaktorn för att drabbas av vuxendiabetes. Åtta av tio med vuxendiabetes är överviktiga (BMI 25 eller mer). Omkring svenskar har fått diagnosen Minst beräknas ha vuxendiabetes utan att veta om det. Sjukdomen går allt längre ner i åldrarna. I dag finns det fler svenska 40-åringar med insulinberoende typ 2 diabetes (vuxendiabetes) än 40-åringar med insulinberoende typ 1 diabetes (barn- och ungdomsdiabetes).

4 4(13) Xenical ger bättre blodsockervärden En annan svensk studie, Xedimet, visar på ett klart samband mellan viktnedgång och förbättrade blodsockervärden hos överviktiga och feta patienter med vuxendiabetes. Studien omfattar 130 män och 90 kvinnor och genomfördes på 23 sjukhus och vårdcentraler i landet. Patienterna hade i snitt haft diabetes i sex år och behandlades med antidiabetika (metformin eller metformin plus sulfonylurea). Behandlingen kompletterades med antingen Xenical eller overksamt preparat (placebo) tre gånger om dagen. Båda grupperna fick råd om kost och motion. HbA1c-värdet mäts i procent och visar hur blodsockret har legat i genomsnitt de senaste sex till åtta veckorna (det är alltså inte samma sak som de blodsockervärden som personer med diabetes tar hemma varje dag). HbA1c-värdet tas var tredje månad, livet ut. Målvärdet är individuellt, men bör inte överstiga 5-6 procent enligt nya behandlingsriktlinjer. Om man konstant har för högt HbA1c-värde ökar riskerna för komplikationer som problem med ögon och njurar. Vid studiens början hade patienterna i snitt HbA1c 7,6 procent, trots att de behandlades med antidiabetika. Resultaten efter ett år visade följande genomsnittsvärden: antidiabetika plus placebo, HbA1c 7,4 procent antidiabetika plus Xenical, HbA1c 6,5 procent Det ger en skillnad i sänkning av HbA1c på i snitt 1,1 procent mellan grupperna när man jämför ursprungsvärdet (7,6) och resultatet (6,5). Detta är lika bra som vissa per orala antidiabetika. Källa: Berne C et al. A randomised study of orlistat in combination with a weight management programme in obese patientes with Type 2 diabetes treated with metformin. Diabetic Medicine, 22, (2005).

5 5(13) Vikten av att ligga så nära 6,5 procent som möjligt understryks i en internationell studie enligt vilken en minskning med HbA1c med en procentenhet minskar risken för allmänna diabeteskomplikationer med 21 procent och för mikrovaskulära komplikationer (skador i de små blodkärlen) med 37 procent. Källa: Stratton et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ 2000; 321: Lägre behov av antidiabetika En öppen studie inom primärvården med över överviktiga män och kvinnor visar att efter sju månaders behandling med kost- och motionsråd plus Xenical, kunde: 16 procent av dem med vuxendiabetes sluta ta antidiabetika 18 procent kunde minska dosen. EU-kommissionen har medgett att det i produktbeskrivningen för Xenical får anges att viktminskningsläkemedlet minskar risken för typ 2 diabetes hos feta patienter. Källa: Wirth. Reduction of body weight and co-morbidites by orlistat: The XXL Primary Health Care Trial, Diabetes, Obesity and Metabolism, 7, 2005,

6 6(13) Viktminskning sänker blodtrycket Högt blodtryck är nästan tre gånger så vanligt bland överviktiga som bland normalviktiga och en stark riskfaktor för hjärt-och kärlsjukdomar. Övre gränsen för normalt blodtryck går vid 140/90. Den högre siffran är det systoliska trycket som uppstår när hjärtat drar sig samman för att pumpa ut blod och den lägre det diastoliska trycket när hjärtmuskeln slappnar av mellan hjärtslagen. För den som har diabetes är det särskilt viktigt att ha kontroll på blodtrycket eftersom risken för att njurarna skadas på sikt är stor. Därför har idealnivån för den som har diabetes satts lägre. Blodtrycket bör inte överstiga 130/80. Nära hälften av alla med vuxendiabetes har för högt blodtryck när diagnosen ställs. Till skillnad mot vissa andra viktminskningsläkemedel, kan Xenical användas av patienter med blodtryck över 145/90. Bestående sänkning Att gå ner i vikt hjälper till att sänka blodtrycket. Av de deltagarna i den svenska Xendos-studien hade för högt systoliskt tryck och 844 för högt diastoliskt tryck vid studiens början. De svenska forskarna har studerat hur behandling med Xenical påverkade deras tillstånd. Den visar att: Systoliska trycket hade sjunkit med: 13,9 mmhg i Xenicalgruppen 9,5 mmhg i placebogruppen Diastoliska trycket hade sjunkit med: 9,0 mmhg i Xenicalgruppen 6,7 mmhg i placebogruppen Förbättringarna bestod under de fyra år studien pågick. Källa: Torgerson J et al. Xenical in the prevention of diabetes in obese subjects (Xendos) study. Diabetes Care; 2004; 27:

7 7(13) Blodtrycksmedicin En öppen studie inom primärvården med över överviktiga män och kvinnor visar att efter sju månaders behandling med kost- och motionsråd plus Xenical, kunde: 18 procent av dem med högt blodtryck sluta med blodtrycksmedicin 8 procent kunde minska dosen Källa: Wirth. Reduction of body weight and co-morbidites by orlistat: The XXL Primary Health Care Trial, Diabetes, Obesity and Metabolism, 7, 2005,

8 8(13) Viktminskning sänker blodfettet Viktminskning kan även förändra blodfetternas sammansättning och därmed minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar. Redan vid en viktnedgång med 3,9 kilo syns en klar effekt. Källa: Ketola et al. Ann Med 2000 Den svenska Xendos-studien visar att blodfetterna påverkas positivt av viktnedgång. Vid studiens början hade patienter för högt LDLkolesterol (det onda kolesterolet) och 589 för lågt HDL-kolesterol (det goda kolesterolet). Resultat efter ett års behandling: Mängden LDL-kolesterol hade minskat med i snitt 14,2 procent hos dem som fick Xenical mot 4,2 procent hos dem som fick placebo. Mängden HDL-kolesterol ökade hos båda grupperna; med 8,9 procent hos dem som fick Xenical och 15,2 procent för dem som fick placebo. Mängden triglycerider hade efter ett år minskat ungefär lika mycket i båda grupperna med 22,8 procent för Xenical och 21,3 procent för placebo. De förbättrade blodfettvärdena bestod efter fyra år. Källa: Torgerson J et al. Xenical in the prevention of diabetes in obese subjects (Xendos) study. Diabetes Care; 2004; 27:

9 9(13) Blodfettssänkande medicin En öppen studie inom primärvården med över överviktiga män och kvinnor visar att efter sju månaders behandling med kost- och motionsråd plus Xenical, kunde: 31 procent av dem med höga blodfetter sluta med blodfettssänkande medicin och 15 procent minska dosen. Det onda kolesterolet (LDL) sjönk i genomsnitt med 11,6 procent och totalkolesterolet med 11 procent. Källa: Wirth. Reduction of body weight and co-morbidites by orlistat: The XXL Primary Health Care Trial, Diabetes, Obesity and Metabolism, 7, 2005,

10 10(13) Xenical säkerhet och biverkningar Xenical är ett välbeprövat läkemedel med få biverkningar. Fördelen är att läkemedlet verkar enbart i mag- och tarmkanalen. Det går inte ut i blodet, påverkar inte centrala nervsystemet och påverkar inte heller annan läkemedelsbehandling. Det är också ett viktminskningsläkemedlet som: får användas även av patienter med blodtryck över 145/90 får användas av patienter som är 65 år eller äldre har dokumentation för behandling av ungdomar från 12 års ålder De bieffekter som kan uppstå beror på att 30 procent av fettet i maten inte tas upp i kroppen. I stället blandas det med avföringen som kan bli rikligare, lös och oljig. Effekten är övergående och brukar försvinna när man ändrar sina matvanor och drar ner på fettet (vilket också stimulerar till långsiktigt bättre matvanor). Xenical brukar därför beskrivas som ett fettantabus. Xenical är det enda viktminskningsläkemedlet vars säkerhet har granskats så länge som fyra år i kontrollerade studier (den svenska Xendosstudien, världens längsta studie med viktminskningsläkemedel någonsin). Kontraindikationer Xenical har få kontraindikationer, det vill säga medicinska eller andra omständigheter då det är olämpligt att använda läkemedlet. De som redovisas i FASS är: Allergi mot något av de ämnen som ingår i Xenical, Kroniskt dåligt näringsupptag, Amning Leverskada (kolestas, gallstas). Andra viktminskningsläkemedel har många kontraindikationer; till exempel åtskilliga läkemedel, högt blodtryck (145/90) och psykiska sjukdomar med mera.

11 11(13) Xenical för ungdomar Kraftigt överviktiga barn, med BMI motsvarande 28 eller mer för vuxna, växer ofta upp till kraftigt överviktiga vuxna som löper stor risk att drabbas av akuta och kroniska sjukdomar, vilket leder till minskad förväntad livslängd. Xenical har dokumentation för behandling av kraftigt överviktiga ungdomar från 12 års ålder. I världens längsta studie av effekten av viktminskningsläkemedel hos ungdomar deltog 539 kraftigt överviktiga ungdomar. De behandlades med antingen Xenical eller placebo tre gånger per dag i ett år. Samtliga fick dessutom rådgivning kring motion och mat med lågt fettinnehåll. Studien visar att de som behandlades med Xenical i genomsnitt gick ned 7,6 kilo på ett år. De fick signifikant minskat BMI jämfört med dem som fått placebo. För att räknas till gruppen som svarade på behandlingen skulle de unga patienterna ha gått ner 5 procent eller mer efter 12 veckors behandling. Det är samma kriterium som används vid behandling av vuxna. Studien publicerades den 15 juni 2005 i Journal of the American Medical Association, Jama.

12 12(13) BMI Direkt kostnadsfritt patientstöd Roche har utvecklat ett patientstödsprogram med; stort medlemspaket med kursbok, recepthäften med mera. Skickas hem utan vidare förpliktelser. tillgång till ett specialanpassat, internetbaserat viktminskningsprogram med veckovisa uppdateringar, interaktiv matdagbok, råd från coachen etc. Även detta är helt kostnadsfritt för den som behandlas med Xenical Programmet heter BMI Direkt och drivs via Internet. Patienten får ett komplett viktminskningsprogram med veckovisa uppdateringar. Patienten kan när som helst ställa en fråga eller begära ytterligare rådgivning via internet till någon av de experter som är kopplade till BMI Direkt (bland annat dietister med lång erfarenhet av överviktsbehandling). Patienten kan på så sätt få ytterligare coachning och individuellt anpassade råd om mat och motion. Viktminskningsprogrammet för Xenicalpatienter baseras på boken Matmedveten, en behandlingsmodell i tio steg med checklistor, tester, veckomenyer med mera. Deltagare får även receptsamlingar och en cd-skiva för näringsberäkning. BMI Direkt kvalitetssäkras av en medicinsk expertgrupp som består av: Hélene Bertéus-Forslund, dietist, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg. Thomas Kjellström, docent, Helsingborgs lasarett, Jarl Torgerson, docent och verksamhetschef vid medicinkliniken, Norra Älvsborgs Länssjukhus, Trollhättan, Mer information finns på

13 13(13) Xenical pris på apoteket En förpackning Xenical räcker ungefär en månad och kostar 488,50 kronor (november 2008). Det betyder att en dags behandling (3 kapslar) kostar drygt 17 kronor. Högkostnadsskyddet För att få Xenical inom högkostnadsskyddet för läkemedel ska följande kriterier vara uppfyllda: BMI 28 eller mer och vuxendiabetes (typ 2 diabetes) eller BMI 35 eller mer Patienterna bör gå ned minst 5 % av sin ursprungsvikt inom 12 veckor för att fortsätta behandlas med Xenical. Högkostnadsskyddet för läkemedel innebär att patienterna betalar maximalt kronor under en 12-månadersperiod. Patienten betalar egenavgifter enligt följande: Läkemedelskostnad upp till 900 kronor. Patienten betalar 100 procent av kostnaden. Läkemedelskostnad kronor. Patienten betalar 50 procent av kostnaden. Läkemedelskostnad kronor. Patienten betalar 25 procent av kostnaden. Läkemedelskostnad kronor. Patienten betalar 10 procent av kostnaden. Läkemedelskostnad mer än kronor. Patienten betalar 0 procent av kostnaden. Källa: Apoteket