Årsberättelse

Transkript

1 SLL Innovation Årsberättelse

2 Innehåll SLL Innovation produkt och tjänsteutveckling med patienten i fokus... 4 Kort fakta åren En permanent organisation... 6 Från idé till produkt Innovationsprocessen StickStop från idé till produkt på rekordtid Gynocularet förbättrar kvinnors hälsa Länken mellan näringslivet och vården Klinisk prövning av robotdräkten HAL Strukturutvecklingsprojekt Projekt som SLL Innovation arbetat med under 2012 och Medarbetares idéer Företagstjänster Förtroendeuppdrag Det är fantastiskt roligt och spännande att följa SLL Innovations utveckling på nära håll som högst ansvarig för verksamheten. Under det senaste året har flera nya innovationer tagits fram. Dessa har utvecklats i nära samverkan mellan vårdpersonal, patienter och industri inom vårt innovationssystem. Det är ett effektivt sätt att skapa värde inom sjukvården och det bidrar också till patientnytta och till ett bättre arbets klimat för alla medarbetare inom hälso- och sjukvården. Jag vet att verksamheten, som byggts upp under lång tid, också har inspirerat andra regioner och landsting i Sverige till att bygga upp liknande innovationsstrukturer. Detta är jag mycket stolt över och jag önskar oss alla lycka till i det fortsatta utvecklingsarbetet under kommande år. Stefan Jacobson, VD Danderyds Sjukhus AB 2

3 Innovationschefen har ordet Att arbeta med innovationsutveckling är en utmanande process som kräver noggrannhet, nytänkande, uthållighet och ansvar, inte minst i vården där integritet och etik är ledord som alltid måste finnas med under arbetet. Vi har förmånen att få vara med alldeles från början, från det första lilla fröet till en idé och hela vägen till införandet i sjukvården där produkten kommer patienter och medarbetare till nytta, både nationellt och internationellt. Mycket skall tas hänsyn till när vi med vår kunskap och erfarenhet i samverkan med professionell klinisk personal utvärderar alla aspekter av den nya idén: användarvänlighet, patientnytta, riskhantering, produktutformning, upphovsrätt, patent, finansiering och regelverk. Vår kompetens inom projektledning, kliniska prövningar och utvärderingar, samt det företagsnätverk som vi besitter bidrar till att den idé vi arbetar med till slut fyller sitt syfte och blir en riktig innovation som gör verklig nytta för våra patienter och medarbetare i vården. Jag tror på konceptet att etablera innovationsstrukturer inom vård och omsorg, där medarbetare på ett ansvarsfullt sätt identifierar behov och idéer bland patienter och användare ute i vårdens verklighet. Målet är att förverkliga dessa idéer till gångbara produkter och tjänster vilket kommer ge en ännu bättre hälso- och sjukvård i framtiden. En speciell och växande utmaning är att möta vårdens nya behov inom IT och e-hälsa. SLL Innovation har nyligen startat en enhet för stöd vid utveckling av appar, här tror jag vi kan göra stor nytta! Vi ligger i framkant för innovationsutveckling inom hälso- och sjukvård, både nationellt och internationellt och sedan starten 2003 har vi utvecklat framgångsrika processer och nätverk för att få fram riktiga produkter. Att arbeta med produktutveckling tar ofta lång tid, i synnerhet inom sjukvården. Detta är viktigt att komma ihåg! Uthållighet och att arbeta långsiktigt är viktigt för att verkligen lyckas! Denna årsberättelse belyser bland annat den stora mängd resultat som verksamheten genererat under åren Detta tycker vi är viktigt att visa. God läsning! Olle Hillborg, Chef SLL Innovation Jag är glad att få representera Stockholms läns landsting i vårt stöd till SLL Innovation. Danderyds sjukhus har visat på ett starkt engagemang och kraftfull ledning av den landstingsövergripande innovationsverksamheten under de här åren. SLL Innovation lever upp till den centrala knytpunkt inom innovationsarbete som en stor organisation som landstinget behöver och fungerar som en katalysator mellan de olika utvecklingsaktörer som ska samverka inom landstingets kommande innovationsstrategi. Catharina Barkman, Innovationsdirektör 3

4 SLL Innovation Produkt- och tjänsteutveckling med patienten i fokus High Practise produkt Uttrycket första gången myntat av sjuksköterskan Ylva Ryngebo. Enkel, men smart produkt med hög praktisk tillämpning som svar på tydliga behov. Kortare utvecklingscykel än normalt med ca 2 4 år från idé till implementering. VI STÅR INFÖR STORA utmaningar. Den vård och omsorg som bedrivs idag kommer att behöva genomgå omfattande förändringar för att leva upp till allt högre krav från vårdtagare, personal och anhöriga. För att uppnå de kraven, samt för att kunna ta emot en växande och framför allt åldrande befolkning krävs en reformering och effektivisering av vården. Hur kan då SLL Innovation bidra? Genom att tillvarata den kompetens och de idéer som finns hos personalen samt hjälpa medicintekniska företag att ta fram bättre produkter och tjänster. SLL Innovation tar tillvara och utvecklar de goda idéer som föds i sjukvårdens vardag. Vi arbetar främst med idéer och uppfinningar som bedöms vara kommersialiserbara och som därför i ett mycket tidigt skede av processen prövas gentemot marknaden. Detta för att garantera att dessa idéer på ett tydligt sätt kan införas i verksamheterna i form av nya innovationer. Samarbete med vårdavdelningarna SLL Innovations uppdrag är även att erbjuda ett flertal tjänster som passar entreprenörer och företag inom det medicintekniska området som vill nå den kliniska expertis som finns inom sjukvården. Ett sätt att uppnå detta är att åstadkomma ett nära samarbete med kompetent klinisk personal på vårdavdelningarna som vill och kan testa nya produkter och tjänster. Utöver detta har vi ett nära samarbete med SLL Upphandling. Idag är SLL Innovation ett landstingsövergripande innovationssystem, uppbyggt genom ett samarbete mellan aktörerna: Danderyds sjukhus AB, Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge och i Solna, Södersjukhuset AB, Stockholms läns sjukvårdsområde (SLSO), Södertälje sjukhus AB samt Tio Hundra AB. SLL Innovation har även ett samarbete med privata vårdgivare och Locum AB. Danderyds sjukhus AB har fått uppdraget att styra verksamheten och utveckling sker i löpande struktur- och styrningsdialog med Stockholms läns landstings Innovationsdirektör. Idag står ett antal stora medicintekniska företag för nästan all leverans av utrustning och produkter in till hälso- och sjukvården. SLL Innovation ser det som ett av sina uppdrag och långsiktiga mål att öppna upp för alla aktörer på marknaden och även tillvarata små innovativa företag och deras produkter. Detta är bra eftersom det ökar mångfalden och ger en nyansering av produkter och tjänster som uppfyller nya behov. Detta bidrar också till ökad tillväxt i samhället, vilket kommer vården till del i form av ökade skatteintäkter. Ökad patientsäkerhet Inom vården kännetecknas behovsdrivna innovationer av en vilja att förenkla det dagliga arbetet och därmed göra vården bättre för personal och patienter. När det finns praktiska förutsättningar för att göra ett bra arbete blir också vården säkrare. Många av de produkter vi arbetat med är inom kategorin High Practise och majoriteten syftar till ökad patientsäkerhet. Detta ligger väl i linje med det patientsäkerhetsarbete, som just nu pågår inom landstinget till följd av den nya Patientsäkerhetslagen som trädde i kraft 1 januari SLL Innovations verksamhet passar väl in i landstingets FoUU-strategi och framgent den nya innovationsstrategin, där det patientnära perspektivet och behovet av nya innovationer inom hälso- och sjukvården lyfts fram. 4

5 SLL Innovation i korthet Bidragit till framtagning av 24 nya produkter och tjänster, nationellt och internationellt 420 rådgivningstillfällen 120 genomförda förstudier Stöd till sammanlagt 215 företag och entreprenörer 110 nya medlemmar i Kvinnors nätverk för en innovativ hälsooch sjukvård Uppstart av SLL Innovation på Södertälje sjukhus Uppstart av (PLIS) Plattform för Innovationsupphandling Stockholm Foto: Denny Lorentzen 5

6 En permanent organisation Framgångarna för SLL Innovation fortsätter Goda idéer finns det gott om, men det krävs att någon fångar upp dessa. SLL Innovation fungerar som en länk mellan näringslivet och den kliniska kompetens och idérikedom som finns inom hälso- och sjukvården, och det är enligt mig en stor framgångsfaktor. Genom SLL Innovation kan svenska medicintekniska företag och entreprenörer få en ökad tillgång till sjukvården för utvecklingen av nya produkter. Det var med stolthet jag klippte bandet under konfettiregn och trumpetfanfarer och förklarade SLL Innovation invigt. Förhoppningen är att ännu fler företag och ännu fler produkter ska bli tillgängliga på marknaden, förenkla för patienter och medarbetare, skapa arbetstillfällen och fånga upp de goda idéerna som finns där ute. Torbjörn Rosdahl, finanslandstingsråd i Stockholms läns landsting Foto: Johan Adelgren EN VÄL FUNGERANDE innovationsverksamhet har kommit på plats och permanentats i Stockholms läns landsting och en rad medicintekniska produkter har tagits fram som gör nytta i sjukvården. SLL Innovation startade på Danderyds sjukhus 2003 och har sedan 2007 deltagit i Vinnovas satsning Innovationsslussar. Organisationen har kansli och ledning på Danderyds sjukhus, men finns på plats på samtliga storsjukhus i Stockholm. Den 28 maj 2013 hölls den officiella invigningsceremonin av SLL Innovation i landstingshuset. Näringsministerns stadssekreterare Håkan Ekengren (c) och finanslandstingsrådet i Stockholms läns landsting Torbjörn Rosdahl (m) invigde gemensamt SLL Innovation under trumpetfanfar och konfettiregn. Inbjudna talare från Vinnova, Länsstyrelsen och Almi presenterade olika initiativ till stöd för innovationsutveckling. Efteråt bjöds det på mingel och minimässa där nya innovationer från hälso- och sjukvården fick ta plats i rampljuset. En effektiv verksamhet SLL Innovation har vuxit fram innanför sjukhusens väggar vilket är unikt för en innovationsorganisation. Detta gör att den kompetens och de resurser som finns tillgängliga i form av idégivare, klinisk personal, patienter, vårdavdelningar, administrativt stöd, juridik, verkstäder och infrastruktur kan nyttjas på ett kostnadseffektivt sätt. Den stora mängd specialiserade vårdenheter inom Stockholms läns landsting gör att SLL Innovation kan hitta rätt expertis och optimera effekten av sina utvecklingsprojekt. SLL Innovation arbetar främst med High Practise -produkter. Detta är produkter och tjänster som normalt har en utvecklingstid på 2 4 år från idéstadie till implementering. Vid mer omfattande utvecklingsprojekt samverkar SLL Innovation bland annat med Innovationsplatsen vid Karolinska universitetssjukhuset. Den officiella invigningen av SLL Innovation lockade många besökare till Landstingshuset i Stockholm. Foto: Johan Adelgren 6

7 DS TioHundra KS Solna SLSO Kansli Idérådet Innovationsupphandling Innovationsplatsen KS Huddinge SÖS Privata vårdg. SL/Locum Södertälje Sjukhus LSF Innovationsdirektör = Ledningsgrupp = Innovationskoordinator = Innovationsambassadör Innovationkoordinatorer och produktutvecklare SLL Innovation anser att produktutveckling är ett lagspel. Våra medarbetare, som har olika roller, tar emot idéer och samarbetar med idégivare inom Stockholms läns landsting. De två tydligaste rollerna hos oss är innovationskoordinatorer och produktutvecklare. När en idégivare söker upp oss är koordinatorn den första kontakten. Tillsammans med idégivaren och en produktutvecklare skapas sedan ett starkt lag som med gemensamma krafter kan lägga grunden för en kommande innovativ produkt eller tjänst på marknaden. Utvecklingsråd För att lyckas med produktutveckling behövs stöd och olika typer av kompetenser. Samtliga medarbetare inom SLL Innovation träffas därför regelbundet i månatliga utvecklingsråd där vi under sekretess diskuterar de olika idéerna vi arbetar med. Vi stödjer varandra i utvecklingen och drar nytta av gemensamma erfarenheter och kunskaper. Vi värderar också vilka idéer som har bärkraft och som bör gå vidare i utvecklingsprocessen. SLL Innovations medarbetare Olle Hillborg Chef för SLL Innovation och huvudansvarig för utveckling av arbetet i hela innovationssystemet Christian Thunborg Ansvarig för produkt utveckling Elin Hedbrandh Ansvarig för kommunikation och företagsstöd Sofie Nybom Ansvarig för regulatoriska frågor samt kliniska prövningar Morgan Lindhé Ansvarig för affärsutveckling och innovationsupphandling Innovationskoordinatorer och produktutvecklare Karin Bäckström, Södersjukhuset Sally Alias, Danderyds Sjukhus AB och TioHundra AB Pernilla Helmersson, Karolinska universitetssjukhuset Joakim Sjögren, Karolinska universitetssjukhuset Monika Vedin, Södertälje Sjukhus AB Björn Hellberg, Karolinska universitetssjukhuset Sigurd Ruschkowski, Danderyds Sjukhus AB Christian Thunborg, SLSO (Stockholms läns sjukvårdsområde) 7

8 Fotogruppen SÖS, Rainer Tihvan Helena Östman och Aster Hadgu är två av SLL Innovations innovationsambassadörer. 8

9 Innovationsambassadörer Att fånga upp goda idéer är en konst och vi hade inte klarat uppgiften utan vår personal ute i verksamheten. För att komma närmare de verkliga behoven har vi därför knutit till oss en mängd innovationsambassadörer. Dessa är sjukvårdspersonal som blivit utbildade inom idéutveckling och som vet hur SLL Innovation arbetar. De fångar upp och lotsar idégivare i verksamheten. Deras arbete gör att idégivarna snabbare hittar oss och att innovationer snabbare blir till nytta för verksamhet och patient. Hittills har cirka 40 ambassadörer utbildats. Under 2014 kommer fler att utbildas för att vi ska kunna nå ut till våra medarbetare i landstinget. Samarbetspartners inom Stockholms läns landsting INNOVATIONSPLATSEN är en särskild satsning vid Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge vilken fungerar som en kreativ utvecklingsplats för framtidens sjukvård. Här ska mer avancerade tekniska lösningar och innovationer utgående från sjukvårdens många problemställningar vid Karolinska universitetssjukhuset utvecklas och prövas. SLL Innovations och Innovationsplatsens verksamheter kompletterar varandra och ett nära samarbete har påbörjats. SLL Innovation har en innovationskoordinator placerad vid Innovationsplatsen. IDÉRÅDET uppmuntrar vårdgivare och personal att bidra med idéer som kan utveckla och förnya hälso- och sjukvården. Till Idérådet kan företagare och deras personal vända sig med idéer om hur processer, tjänster och organisatoriska lösningar kan utvecklas. SLL Innovation samverkar med Idérådet vid produktutvecklingsprojekt och vid framtagning av strategier för verksamhetsutveckling. Företagspartner Stockholm Sörmland AB, Vinnova, Start-Up Stockholm (Nyföretagarcentrum), Stockholm Business Region Development, Karolinska Institutet, Kungliga Tekniska Högskolan, STING (Stockholm Innovation & Growth), Stockholms universitet, Södertörns högskola, OpenLab, Tillväxt verket, Stockholm Life, Flemingsbergs Science, CTMH (Centrum för teknik i medicin och hälsa), HI (Hjälpmedelsinstitutet), Swedish Medtech. Verksamhet med många dimensioner SLL Innovations verksamhet har många dimensioner. Förutom att vara en viktig samarbetspartner, både för innovatörer och externa företag, har SLL Innovation också en personalpolitisk funktion. Medarbetare uppmuntras och ges incitament att genom sin kreativitet aktivt bidra till utvecklingen av sitt eget arbete. Verksamheten illustrerar hur idérikedomen inom hälso- och sjukvården kan tillvaratas och förädlas för lansering både på den nationella och internationella marknaden. Innovationssystemet är unikt i Sverige då det både har verktyg att förädla medarbetares behov från idé till marknad och samtidigt samverka med företag i deras vårdrelaterade produktutveckling. Detta sker integrerat med vården och i enlighet med lagar och regler, samtidigt som den redan befintliga kompetensen hos landstingets medarbetare nyttjas. SLL Innovation arbetar även i nära samverkan med Läkemedelsverket, Socialstyrelsen och Inspektionen för vård och omsorg. Det bidrar till att information om myndighetskrav och regelverk på ett effektivt sätt når de företag som vänder sig till sjukvården via oss. Vi stödjer sjukvårdens alla aktörer som hanterar olika typer av kliniska prövningar, provuppställningar och egentillverkningar vilket medger en ökad patientsäkerhet. Externa samarbetspartners Våra externa samarbetspartners är bland andra Länsstyrelsen i Stockholms län, ALMI 9

10 Idéer från medarbetare Från idé till produkt SLL INNOVATION ÄR intresserade av att kommersialisera produkter som har ett tydligt användningsområde redan från början! Vi vet att alla bra idéer utgår från verkliga behov. Vi vet också att medarbetare inom hälso- och sjukvården är idérika och kreativa. Många har kommit på smarta lösningar på praktiska problem som de stöter på i det vardagliga arbetet, ofta kanaliserade från patientens behov. SLL Innovation har byggt upp ett framgångsrikt system för att omvandla medarbetarnas lovande idéer till nya innovativa och marknadsmässiga produkter som kan underlätta det dagliga arbetet och förbättra vården för patienterna. En medarbetare som kommer till oss med en god idé kommer förr eller senare stå inför en valmöjlighet. Antingen kan idégivaren låta SLL Innovation driva idén framåt från idé till marknad. I dessa fall skrivs ett avtal där arbetsinsats och royalty regleras. Alternativt kan idégivaren driva sin idé på egen hand och starta ett företag. Då skrivs ett fribrev där idén friskrivs till idégivaren. Oavsett hur man vill gå vidare står SLL Innovation till tjänst, under sekretess. 10

11 Innovationsprocessen Behov Idé Förstudie Avtal Prototypframtagning Klinisk utvärdering Riskanalys Patent Kliniska test Marknadsplan Prissättning Säljpitch Exit Marknad Idéstadie Medarbetaren kommer till någon av SLL Innovations koordinatorer med en utvecklingsidé, som antingen kan vara en produkt eller en tjänst inom hälso- och sjukvården. Inledningsvis diskuteras under sekretess användningsområdet och hur idén är tänkt att fungera. Vid de första kontakterna tar man ställning till om idén ligger inom SLL Innovations arbetsområde, hur stort behovet är och vilken potential som finns att kommersialisera idén. Förstudie SLL Innovation utvärderar idén på olika sätt där bland annat en omvärldsanalys genomförs. Vi undersöker om produkten är unik på världsmarknaden, om den är hälsoekonomiskt gångbar, samt att den inte inkräktar på befintliga patent. Om innovatören efter förstudiefasen vill att SLL Innovation ska driva idén vidare mot kommersialisering, stiftas ett avtal mellan parterna, bland annat gällande upphovsrätt, royalty och sekretess. Projektstart Tillsammans med SLL Innovations produktutvecklare och eventuellt andra externa aktörer tar man fram en prototyp. Därefter görs ett ställningstagande utifrån verksamhetens egen IPR-strategi, vilken form av immaterialrättsligt skydd (patent, designskydd etc.) som bör säkerställas, samt vilka nödvändiga kliniska utvärderingar och tester som bör genomföras. Säljpitch Nästa steg är att SLL Innovation tar fram en marknadsplan, samt bedömer prissättningen av det färdiga konceptet, för att kunna genomföra en säljpitch. Där kan intresserade företag erbjuda sig att slutligen omvandla konceptet till en marknadsfärdig produkt. Produkten kan sedan köpas in av sjukvården där den kommer till nytta och bidrar till en bättre och säkrare vård, vilket är hela syftet med SLL Innovations verksamhet. 11

12 Idé från medarbetare StickStop från idé till produkt på rekordtid Med SLL Innovations hjälp kunde Sonia Gustavsson, uppfinnare och undersköterska göra sin idé till verklighet. Den smarta uppfinningen StickStop, som skyddar mot stickskador vid blodprov används idag i hela Sverige. Från idé till färdig produkt på tre år. Nu är StickStop redo att lanseras i Europa, USA, Japan och Australien. VID ALLA FÖRLOSSNINGAR i Sverige tas ett blodprov från det nyfödda barnets navelsträng, vilket måste göras inom 30 sekunder då blodet fortfarande pulserar mellan moderkakan och barnet. Provet ger livsviktig information om barnets hälsa, information som också kan användas inom forskningen. Det var när Sonia Gustavsson, uppfinnare och undersköterska på förlossningskliniken vid Södersjukhuset, stack sig i fingret vid en sådan provtagning som idén föddes till StickStop. Vid en förlossning är vi många kring patienten och provet måste tas snabbt från navelsträngen som är hal, berättar Sonia. Vid det här tillfället visste jag inte att patienten var missbrukare, då hade jag vidtagit särskilda försiktighetsåtgärder på grund av risken för allvarlig blodsmitta, som HIV eller hepatit. Om man drabbas av en sådan smitta kan man inte längre arbeta inom vården och det hade inneburit en katastrof för mig som ensamstående tvåbarnsmamma. Sonia hade tur och klarade sig från smitta och ur händelsen utvecklades StickStop, som nu används vid alla förlossningskliniker inom Stockholms läns landsting och på många andra ställen i Sverige. Uppfinnare och konsult På hösten 2009 kom Sonia med sin prototyp till SLL Innovation, där man påbörjade en process med produktutveckling, klinisk utvärdering och patentskrivning. Sedan gällde det att hitta ett bolag som kunde tänkas vara intresserade av att ta ut produkten på marknaden. Det blev svenska Mediplast AB, som köpte patentet för StickStop och redan i oktober 2012 kunde produkten lanseras på den svenska marknaden. Av försäljningsintäkten fick landstinget en del och en del gick till Sonia. Under några kommande år utbetalas royalty till både landstinget och till uppfinnaren. Allt gick rekordsnabbt. På tre år hade vi gått från idé till färdig produkt, vilket är ovanligt. Produkter som syftar till att skapa en säkrare arbetsmiljö är sällan prioriterade Sonia jobbar kvar på förlossningskliniken, men som uppfinnare är hon konsult hos Mediplast AB där hon arbetar med lanseringen av StickStop. Jag reser runt i landet och föreläser tillsammans med representanter från Mediplast AB. Sjukvårdspersonalen känner inte alltid till den stora betydelsen av navelsträngsprovet eller riskerna med att sticka sig. Sonia säger att hon får det bästa av båda världar. Den där händelsen var som en mardröm som vändes till en dröm. Det är så fantastiskt roligt att få fortsätta arbeta med StickStop. Mediplast har utökat patenten av StickStop och nu kan produkten lanseras på den europeiska marknaden, i USA, Japan och Australien. StickStop är en fantastisk produkt och det är en stor tillgång att ha med Sonia i implementeringen, säger Eva Palm, försäljningschef vid Mediplast AB. StickStop är unik så till vida att det är en produkt som riktar sig till sjukvårdspersonal, vilket är ovanligt. 12

13 Fotogruppen SÖS, Torkel Ekqvist Sonia Gustavsson med sin innovation StickStop som skapar trygghet både för patienter och personal på förlossningen. 13

14 Gynocularet Förbättrar kvinnors hälsa i hela världen Idé från medarbetare Jag tror inte riktigt vi har fattat hur stort det här kommer att bli, säger Elisabeth Wikström Shemer, gynekolog, uppfinnare och grundare av företaget Gynius AB. FÖRETAGET HAR PRECIS påbörjat en internationell lansering av Elisabeths uppfinning Gynocularet, ett undersökningsmikroskop i fickformat. Det är drygt fyra år sedan Elisabeth kom till SLL Innovation med sin idé om att utveckla ett kolposkop i mindre format, ett Gynocular. Det traditionella kolposkopet som används vid diagnostisering av cellförändringar är stort, klumpigt och kostsamt och kan bara användas av specialister, berättar Elisabeth. Jag ville utveckla ett mindre och billigare instrument, som kunde användas även av sjuksköterskor och barnmorskor för så kallat task-shifting*, bland annat för användning i låginkomstländer. Cancer i livmodertappen är den näst vanligaste cancerdödsorsaken bland kvinnor i världen. Genom att tidigt upptäcka förändringar på livmodertappen kan man ofta enkelt behandla och i de flesta fall bota eller minska risken för cancer. Bara fem procent av kvinnorna i världens låginkomstländer genomgår cell provtagning och när sjukdomen upptäcks är det ofta redan för sent. är batteridrivet, användarvänligt och har en högpresterande optik och ljusstyrka. Stort internationellt intresse Beslutet att starta Gynius AB har Elisabeth aldrig ångrat. Bara på några år har vi skapat ett starkt team och ett nytänkande företag med flera anställda och vi klarar en mycket avancerad medicinteknisk produktion. Vi har dessutom genomfört flera kliniska studier av Gynocularet på sammanlagt 1200 kvinnor i Bangladesh, Uganda och Sverige bl.a. med stöd från H&M:s Conscious Foundation. Responsen från läkare runt om i världen är större än Elisabeth någonsin vågat drömma om. Intresset är otroligt! Visionen är att förbättra kvinnors hälsa, runt om i världen. Det har hela tiden varit min drivkraft *Task-shifting, eller uppgiftsglidning är en vedertagen term inom sjukvården, som innebär att man utnyttjar alla kompetenser på ett effektivt sätt för att gagna patienten. Detta kan innebära att en person utför uppgifter som från början inte innefattas i dennes befattning. Fick stöd att gå vidare SLL Innovation hjälpte Elisabeth att ta fram en prototyp och ansöka om patent på Gynocularet. SLL Innovations professionella stöd har betytt oerhört mycket. De hjälpte mig att sortera bland mina idéer och gå vidare med att utveckla Gynocularet. Istället för att sälja sin produkt vidare till ett medicintekniskt företag valde Elisabeth att starta ett eget bolag, Gynius AB. Vi behövde få fram ett enkelt, billigt och tillförlitligt instrument. Gynocularet är ett tekniskt litet underverk. Det får plats i fickan, Gynocularet är ett undersökningsmikro skop som används för att upptäcka tidiga cell förändringar i livmodertappen. Läs mer på: 14

15 Idéer från näringslivet Länken mellan näringslivet och vården SLL INNOVATION FUNGERAR även som en länk mellan näringslivet och den kliniska kompetens som finns inom hälso- och sjukvården. Genom SLL Innovation kan medicintekniska företag och entreprenörer få en ökad tillgång till sjukvården för utvecklingen av sina nya produkter. Innovation Crypt SLL Innovation erbjuder ett koncept för medicintekniska företag som vill utveckla sin affärsidé eller sin produkt i samverkan med klinisk expertis. Ett brainstormingmöte designas för det aktuella projektet med representanter från företaget och aktuell klinik. Stöd vid CE-märkning När vårdsektorn ska köpa in medicintekniska produkter ställs kravet att de ska vara CEmärkta. SLL Innovation har kunskaper om regelverk, riskanalys och andra viktiga steg på vägen. Produktutvärdering SLL Innovation har etablerade kontakter och samverkan med samtliga sjukvårdsenheter inom Stockholms läns landsting. Därmed kan SLL Innovation erbjuda utvärdering, provuppställning och testning av framtagna produkter i sjukhus miljö, i direkt kontakt med klinisk personal och patienter. Visar det sig att intresset av produkten är stort kan SLL Innovation koppla ihop företaget med SLL Upphandling. Klinisk utvärdering och prövning Tillverkare av medicintekniska produkter, oavsett produktklass, måste genomföra en klinisk utvärdering av sina produkter. SLL Innovation erbjuder både kompetens och möjligheter som innebär unika förutsättningar för såväl utvärderingar som fullständiga kliniska prövningar inom vården. Riskanalys Inom SLL Innovation finns också kompetens kring hur man genomför en riskanalys, som utförs enligt tillämplig standard och i samverkan med lämplig klinik. Specialutformade tjänster SLL Innovation erbjuder skräddarsydda tjänster och utbildningar för medicintekniska företag. 15

16 Idéer från näringslivet Robotdräkten Klinisk prövning av HAL, en japansk robotdräkt SLL Innovation har medverkat till genomförandet av en klinisk prövning och CE-märkning av robotdräkten HAL, som har utvecklats av det japanska företaget Cyberdyne Inc. Dräkten används bland annat vid rehabilitering av strokedrabbade patienter. CYBERDYNE INC. ÄR världsledande inom sitt område och vi är stolta över att de har vänt sig till oss med en så avancerad produkt som HAL, säger Sofie Nybom, prövningsansvarig på SLL Innovation. Under 2012 introducerades HAL (Hybrid Assistive Limb) i Sverige. Robotdräkten är ett så kallat exoskelett, som kan användas vid rehabilitering av patienter med nedsatt gångförmåga efter stroke eller andra neurologiska skador. Dräkten fångar upp och förstärker försvagade nervsignaler och hjälper därmed patienten att träna upp sitt gångmönster. Ömsesidigt förtroende en förutsättning SLL Innovation har lett processen kring den kliniska prövningen av robotdräkten, vilket bidragit till att den har kunnat CE-märkas. Detta gör det nu möjligt för det japanska företaget Cyberdyne Inc., att genom sitt svenska dotterbolag Cyberdyne Sweden AB, lansera dräkten på den europeiska marknaden. Cyberdyne Inc. tog kontakt med oss på Danderyds sjukhus redan 2008 och det tog ett par år att bygga upp ett ömsesidigt förtroende. Men förarbetet har också lagt grunden till ett bra och effektivt samarbete, säger Sofie Nybom på SLL Innovation som har varit projektledare för den regulatoriska delen av arbetet. Specifik kompetens För att kunna lansera en medicinteknisk produkt på den europeiska marknaden ska den vara CE-märkt och kliniskt utvärderad. Först krävs, som för all medicinsk forskning i Sverige, ett godkännande från Etikprövningsnämnden. Sedan ska även Läkemedelsverket granska och godkänna upplägget av den kliniska prövningen. I det här projektet tog det sex månader innan man fick klartecken och kunde påbörja studien. Ofta behärskar varken företaget eller kliniken regelverket kring kliniska prövningar, eftersom det är mycket komplext. Men SLL Innovation har den kompetens som behövs. Vi kan skriva alla ansökningar och driva processen från början till slut, säger Sofie Nybom. Viktiga kriterier för klinisk prövning I den kliniska prövningen av HAL ingick åtta patienter som hade drabbats av en stroke. Studien, som genomfördes på Rehabiliteringsmedicinska Universitetskliniken vid Danderyds sjukhus visade att robotdräkten uppfyller samtliga av de tre kriterier som krävs för ett godkännande. Nämligen att produkten ska innebära en nytta för patienten, att det inte ska finnas några allvarliga brister hos eller risker med produkten och att den ska vara användarvänlig. Om några avvikelser eller svagheter i den tekniska konstruktionen upptäcks ska de åtgärdas innan produkten CE-märks. Regelverket förändrades 2010 och kraven på kliniska prövningar har blivit hårdare. Det faktum att ett framgångsrikt företag som Cyberdyne Inc. valde SLL Innovation som samarbetspartner är ett erkännande av vår kompetens. De kan nu lansera produkten på den europeiska marknaden och våra patienter kan få tillgång till en ny träningsutrustning. Samarbetet med Cyberdyne Inc. har varit utvecklande både för oss och för dem, säger Sofie Nybom. 16

17 Foto: Carin Wesström Så fungerar robotdräkten När en person rör sig skickas nervsignaler från hjärnan till musklerna. Efter exempelvis en stroke kan dessa signaler försvagas, vilket försämrar rörelseförmågan. Robotdräkten HAL fångar upp signalerna med hjälp av elektroder och förstärker dem. Dräkten hjälper sedan till att utföra rörelsen enligt patientens vilja. Den version av robotdräkten som har genomgått den kliniska prövningen är avsedd för rehabilitering och träning i sjukhusmiljö. Den kliniska prövningen av HAL genomfördes av sjukgymnast Anneli Nilsson under ledning av Jörgen Borg, professor och överläkare, båda anställda vid Rehabiliteringsmedicinska Universitetskliniken, Danderyds sjukhus. SLL Innovation and the University Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital were our primary choice when selecting partners to execute the HAL-study. After 4 years of cooperation we now understand the difficult and precise work it takes to CE-mark an advanced medtech product. Without the professional help from SLL Innovation in managing the clinical investigation as well as the regulatory support, we would not have been able to launch the HAL suit in Europe. Dr. Sankai, CEO Cyberdyne 17

18 Strukturutvecklingsprojekt Projekt som drivs av SLL Innovation utanför den ordinarie verksamheten Innovationsupphandling Varje år gör offentliga organisationer inköp för cirka 500 miljarder kronor i Sverige. Offentlig sektor står inför ett flertal utma ningar, däribland att hitta nya innovativa lösningar som kan bidra till att förnya och förbättra verksamheterna inom stat, kommun och landsting. Länsstyrelsen i Stockholms län har i sin innovationsstrategi Stockholm 2025: Världens mest innovationsdrivna ekonomi pekat ut innovationsupphandling som ett av fem insatsområden. SLL Innovation har fått ansvaret att leda arbetet för att uppnå länsstyrelsens målsättning. Innovationsupphandling delas upp i två olika områden: Upphandling av innovation: Upphandling av nya lösningar som ännu inte finns på marknaden, vilka skall uppfylla definierade behov. Innovationsvänlig upphandling: Upphandling som sker på ett sådant sätt att den underlättar för nya innovativa produkter och tjänster som finns på marknaden. SLL Innovation kommer att leda utvecklingen av den plattform som ger förutsättningar för att innovation blir ett strategiskt verktyg i upphandlingsförfarandet. Innovativa upphandlingar kommer att för ändra grundstrukturen för Stockholmsregionens näringsliv. Några av plattformens viktigaste mål: skapa engagemang och nätverk kring innovativ upphandling skapa en handbok för innovations upphandling utbilda aktörer i Stockholmsregionen med hjälp av goda exempel. Övriga insats områden i läns styrelsens innovations -strategi Forsknings- och innovations infrastruktur Kapitalförsörjning Tvärvetenskap Globalt attraktiv Stockholmsregion Satsning på innovation i Södertälje Stockolms läns landsting har gjort en särskild satsning på forskning, innovation och utveckling vid Södertälje sjukhus. Landstinget har bedömt att satsningen bidrar till den återhämtningsförmåga som finns i Södertälje och därmed mildrar effekten av AstraZenecas beslutade nedläggning. SLL Innovation har fått uppdraget att göra Södertälje sjukhus till en testbädd för utveckling av tjänster, produkter, processer och organisatoriska lösningar. En grundförutsättning för satsningen är att små- och medelstora företag ska ges möjlighet att bli delaktiga i utvecklingen av innovationer för vård och omsorg i nära samspel med akademin. För Södertälje sjukhus kommer satsningen få stor betydelse då SLL Innovation kan etablera innovationsprocesser inom sjukhuset för att grundlägga en ny utvecklingsprofil för verksamheten. Visionen är att skapa Södra Stockholms utvecklingssjukhus. Hittills utförda aktiviteter i Södertälje Innovationskoordinator anställd (arbetade tidigare på AstraZeneca). Förstudie inledd kring innovationsupphandling vid akutenheten. Utredning av ny teknik kring sängförflyttning (arbetsmiljöprojekt). Ett flertal utvecklingsprojekt inledda. Förstudie kring klinisk prövning av traumaspekulum. Inrättande av ny innovationsstruktur på sjukhuset. Initiering av samverkansprojekt med Scania-Bilar Sverige AB. 18

19 Kvinnors nätverk för en innovativ hälso- och sjukvård SLL Innovation har startat och driver ett nätverk för kvinnor som arbetar med utveckling av produkter och tjänster för hälso- och sjukvården. Nätverket startades redan 2009 men har under 2013 fått en nystart genom ett samarbete med Länsstyrelsen i Stockholm och Tillväxtverkets program Främja kvinnors företagande. Syftet med nätverket, som idag har 180 medlemmar, är att erbjuda en naturlig plattform för att hitta kontakter, utbyta erfarenheter och kunskap, delta i utbildningar, vidareutveckla metoder och i övrigt bidra till utveckling av hälso- och sjukvården i Sverige. Aktiviteter som medlemmarna erbjuds är ett diskussionsforum och nyhetsbrev via LinkedIn, kostnadsfri rådgivning samt utbildningsträffar inom områden som affärsutveckling, produktutveckling, IPR, finansiering, regelverk och försäljning. App Room IT och e-hälsa Då sjukvården ställer allt högre krav på snabbare kommunikation och ett ökat patientinflytande ökar mängden av inkommande nya produkter inom IT och e-hälsa. SLL Innovation har under de senaste åren fått in ett allt större antal app -idéer. Därför har vi under 2013 startat en process för uppbyggnad av ett App Room vilket kommer fortsätta under Där kan medarbetare, programutvecklare och projektledare skapa nya kommunikationsverktyg ur idéer från vården. Detta kommer att göras i samverkan med liknande initiativ inom bland annat Hälso- och sjukvårdsförvaltningen och utgöra ett centralt stöd inom Stockholms läns landsting för denna typ av utvecklingsfrågor. Smedpack-projektet för säkrare läkemedelsförpackningar SLL Innovation är en av 23 medlemmar i projektet Smedpack, där nya lösningar utvecklas för att svara mot EU:s kommande krav på säkrare läkemedelsförpackningar inom hela livscykeln för läkemedel. Den unika konstellationen består av betydande aktörer, (exempelvis Recipharm, SKL, GS1, Postnord, Apotek Hjärtat). Projektet är unikt i sitt slag eftersom även konkurrerande företag samarbetar mot det gemensamma målet att hitta nya innovativa lösningar som svarar mot förfalskningsproblematiken inom läkemedelsbranschen. 19

20 Medarbetares idéer Nedan visas ett urval av projekt som SLL Innovation har arbetat med under 2012 och Idégivare från Stockholms läns landsting Idéer utvecklade av medarbetare inom Stockholms läns landsting med hjälp av SLL Innovation. Fotogruppen SöS, Rainer Tihvan 3. Gavellåda Utveckling av ett förvaringshjälpmedel som hängs på diverse sänggavlar vid tvättning av patienter. Att nå nödvändiga attiraljer snabbt och utan att släppa fokus från patienten har visat sig mycket uppskattat. Två olika prototyper är framtagna i samarbete med Plastic Produkter AB. 5. TLD-armband Att bära dosimeter är ett krav för vårdpersonal som utsätts för strålning. Genom ett samarbete mellan Nuklearmedicin på Danderyds sjukhus och SLL Innovation har ett hygieniskt och ergonomiskt armband tagits fram som genomgår sluttest för försäljning till företag. 6. PCI-stöd Ett sätt att fixera patienten vid undersökningar som gör vårdsituationen smidigare och mindre belastande för både vårdgivare och patient. En prototyp tas fram tillsammans med företaget OT-center ortopedteknik AB. 1. Redskap för gipsningsträning Ett nytt redskap för att träna gipsning har utvecklats utifrån en idé från två gipstekniker vid Södersjukhuset. Redskapet bidrar till att personalen kan träna mycket realistiskt innan de möter patienten, vilket ökar patientsäkerheten och ger god hälsoekonomi. SLL Innovation har byggt en väl fungerande prototyp och uppfinningen är patenterad. Försäljningsprocess pågår och bolag är kontaktade. 2. Vårdtyngdsmätning Ny beräkningsmetod och IT-stöd som ger möjlighet att i realtid grafiskt presentera den vårdtyngd som råder på avdelningen. SLL IT har tagit över förstudien. 4. Synträningsinstrumentet En produkt som möjliggör nya typer av synträning i rehabiliteringsyfte. Synträningsinstrumentet är ett redskap som konstruerats och tillverkats bland annat med hjälp av ett snickeri, en dekorspecialist och Medicinsk teknik på Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge. Produkten används för bedömning och träning av nedsatt visuell för måga. Denna innovation består främst av ett antal specialutformade klossar i olika färger, former och stor lekar som med hjälp av en lådkonstruktion på ett flexi - belt sätt kan placeras framför patienten. Produkten möjliggör för patienter och vårdgivare att tillsammans, utan redskapsbyte, utföra ett antal olika synträningsövningar. 7. Dysfagimuggen En ny doseringsmugg för patienter med sväljsvårigheter. Muggen har unika egenskaper som gör att den inom ett antal områden är bättre än dagens alternativ på marknaden. Denna produkt är i slutskedet av sin utvecklingscykel där bland annat ett kandidatexamensarbete från KTH varit bidragande i utvecklingen. 20

21 8. Ali s operationshake En ny typ av operationshake har utvecklats för att skapa en bättre förutsättning för lyckat operationsresultat och bättre ergonomi för personalen vid bröst- och bråckkirurgi. SLL Innovation har utifrån önskemål hos idégivaren tagit fram haken som är provad och omtyckt av flera kirurger och operationssjuksköterskor inom landstinget. Fotogruppen SöS, Rainer Tihvan 21

22 9. Andningsfrekvensmätare Genom tre helt oberoende idégivare har vi konstaterat att det finns ett behov av en objektiv mätning av andningsfrekvens hos patient på vårdavdelning. Den tekniska princip som togs fram visade sig redan vara patenterad. Genom ett KTH-examensarbete gjordes en marknadsöversyn och ett antal olika tekniker som är på gång hos olika företag utvärderas nu kliniskt. 10. Värmetäcke för operation På ett sjukhus uppmärksammades problemet med kompartmentsyndrom vid operationer där patient ligger i benstöd. Utveckling av en bättre lösning pågår. 11. HeProCalc Innovatören Per Srisophon Stensved har utvecklat ett datorprogram för läkemedelsdosering som används vid öppen hjärtkirurgi. På kort tid har Per gått från idé till en fungerande prototyp som testas vid Thoraxkliniken på Karolinska Universitetssjukhuset. Innovationen innebär stora besparingar samt säkrare operationer för patienten och en studie på Syrgasreglering Det finns behov av bättre reglering av syrgasanvändningen för att kunna optimera patientnyttan. Genom att använda smartare innovativa regulatorer kan man uppnå detta. Förstudie utförd. 13. Trakealutprovning En utvecklad metod och produkt så att läkare snabbare och mer kostnadseffektivt kan prova fram rätt trakealkanyl för patienten. Prototypframtagning pågår i samarbete med NRC (Nationellt respirationscentrum), Danderyds sjukhus. 14. Signal Conditioner Apparatur som används i forskning för ökad livskvalitet för strokepatienter patienter kommer att genomföras under SLL Innovation har hjälpt till med fram tagning av ett fribrev så att Per ska kunna driva sin idé vidare i ett eget företag tillsammans med sin son. Det har varit mycket spännande att följa Per, samt att kunna bidra med rådgivning kring affärsmodellen och regel verket kring medicinsk teknik. genom möjlig och ökad motorisk rörelseförmåga av fingrar och händer. En produktutveckling har gjorts där elektrisk och mekanisk konstruktion samt mjukvarustöd tagits fram och därefter egentillverkats. 15. Bukdukar Ett sjukhus vill minska risken med att bukdukar/tamponader kan glömmas kvar i patient. Inom sjukvården förekommer det att patienter efter operation placeras på Intensivvårdsavdelning med öppen buk. Då bukdukar används ska detta dokumenteras noga för att undvika att en bukduk blir kvarglömd. Olika varianter på bukdukar kommer att utvärderas. 16. Ultraljud urinblåsan En sjuksköterska ville ha en bättre scanning av urinblåsan. När sökningar gjordes hittades en liknande lösning, vilken det finns intresse att köpa in till avdelningen. 17. Cancerbehandling En akut modifikation av befintlig utrustning inom cancerbehandling där tillverkaren inte kunde åtgärda problemen tillräckligt snabbt för att undvika viktiga tumör operationer. 18. Smärtpumpshållare En hållare som medger en patient- och personalsäker placering av smärtpumpar på vårdsäng har tagits fram och provas nu på post-op och vårdavdelning på Södersjukhuset. 19. Innovativ blöja En blöja som är bekvämare för patienten samt underlättar för personalen vid byte har utvärderats på en avdelning vid Danderyds sjukhus. Per Srisophon Stensved vann idétävlingen som arrangerades av Flemingsberg Science, Innovationsplatsen Karolinska och SLL Innovation. Foto Håkan Lindgren 20. Hygienbetjänt En operationssjuksköterska har utvecklat ett mobilt hygienställ som testas på Karolinska Universitetssjukhuset. 21. Tvätthuva Färdigutvecklad produkt, med ursprung från Karolinska universitetssjukhuset, där mönsterskydd är taget och försäljningsprocess pågår. 22

23 22. Kangoofix En ambulanssjuksköterska har utvecklat ett krockskydd för nyfödda och små barn vid ambulanstransport. Med hjälp av SLL Innovation har skyddet patenterats. Riskhanteringsarbete inför CE-märkning, samt fälttest i ambulans har genomförts. Skyddet visades på FLISA-kongressen Foto Carin Wesström 23

24 23. Sänginnovation för vården Innovatören identifierade problemet att sängar ofta står för tätt på vårdavdelningarna. En nyhetsgranskning samt behovsundersökning är genomförd på Södertälje sjukhus. 24. Ergonomiskt träningshjälpmedel Förstudie utförd på en idé om träningshjälpmedel för personer med handledssmärta. 25. EKG-förvaring Förstudie utförd på en idé om smart och hygienisk förvaring av EKG-kablar. 26. Laserpekaren Förstudie utförd på en idé om en produkt för att mäta rörlighet, styrförmåga och muskelkontroll av nacken. 27. Larm för strokepatienter Utveckling av ett larm som ökar säkerheten för bland annat strokepatienter. 28. Pedagogisk almanacka Förstudie utförd på en pedagogisk almanacka för personer med kognitiv funktionsnedsättning. 29. Rullstolstillbehör En sjukgymnast har tagit fram en multi - funktionell dyna för rullstolar. Nyhetsgranskningen visar att idén är patenterbar och prototypen kommer att testas i vården. 34. Försäljning av patent i Japan och USA En idégivare på Locum är upphovsman till ett antal patent i Japan, USA, Kanada och Ryssland gällande värmeåtergivning. Formulerande av innovatörsavtal och patentförsäljning pågår. Foto Christian Thunborg 30. Ergonomisk stol vid gipsning Förstudie utförd på en ergonomisk stol med valbara funktioner speciellt utformad för att användas vid gipsning. 31. Mothållare Förstudie utförd på ett stickskydd för användning vid isättande och borttagande av venkatetrar. 32. Gåbord Förstudie utförd på en idé om ett komplement till gåbord. 33. Benlyft En ny produkt för att utföra benlyft som utnyttjar befintliga system på ortoped mottagningar. Prototypframtagning sker i samverkan med Centraloperation, Danderyds sjukhus. 35. Röntgenhjälpmedel Hjälpmedel för en speciell röntgenundersökning där patienten är sängliggande. Prototyp är framtagen av Plastic Produkter AB och utvärderas av personal på Röntgenavdelningen, Danderyds sjukhus. 36. Droppskydd Droppnålar som åker ut av misstag i stressiga situationer förekommer tyvärr i vården. En lösningsidé kring hur man kan förhindra detta har utvärderats. 37. Simuleringsverktyg Jakobsbergs vårdcentral har tillsammans med SLL Innovation tagit fram en avancerad modell för vidareutveckling av befintliga träningsdockor i syfte att förbättra vårdinsatserna för äldre. 38. Ryggprov En ny produkt för provtagning från ländryggen. Ett fribrev har utfärdats för att innovatören ska kunna driva idén i egen regi. En nyhetsgranskning är genomförd och nästa steg är ansökan av patent. 24

25 Företagstjänster SLL Innovation stödjer näringslivet genom att sammanföra medicintekniska företag och entreprenörer med den kliniska kompetens som finns inom Stockholms hälso- och sjukvård. Produktutvärdering av nya produkter Genom ett samarbete mellan SLL Innovation och lämplig klinik erbjuds företag en strukturerad provuppställning och produktutvärdering av sin CE-märkta produkt. 39. Versamodis Versagrip kirurgiska instrument med ergonomiska handtag framtagna av en nederländsk forskare verksam vid Red Cross Hospital i Beverwijk, Nederländerna. Provuppställningen slutfördes inte på grund av att det fanns för lite intresse för produkten. Nya inköp sker sällan och de nya funktionerna ansågs inte vara tillräckligt revolutionerande. 40. Viazol AB Gynotherm - en värmebricka som värmer upp gynekologiska instrument till kom forttemperatur. Identifiering av avdelning och planering för provuppställning. 43. Mediwrap Ett värmetäcke från Storbritannien har utvärderats på urologoperation. Ett svenskt företag har fått kunskap om hur väl produkten fungerar i den svenska operationsmiljön och kan i och med det ta in den till Sverige. Foto: Anna Molander 41. idoc24 AB En mobilapplikation för att konsultera hudläkare gällande hudcancer, barnets hud eller könssjukdomar. Provupp ställning på vårdcentral och hudklinik planeras. 42. SpinMed AB βgel - en osteokonduktiv gel för återbildande av ben. βgel är avsedd att användas som fyllnadsmaterial i behandlingen av bendefekter som uppstår till följd av trauma eller av kirurgiskt skapade defekter, t.ex. efter osteotomi. Erbjudande om klinisk studie för att öka evidensen har lämnats. 44. Bakteriedödande handfat Våren 2013 gjordes ett fälttest i sjukhusmiljö av ett bakteriedödande handfat. Utvärderingen gjordes vid Anestesikliniken på Danderyds sjukhus där utrustningen monterades upp och ersatte ett befintligt handfat. Det bakteriedödande handfatet testades och utvärderades under 6 månader. Syftet var att granska funktion och effekt med avseende på handfatets utformning, samt användbarhet och grad av bakteriedöd. Hand fatet fick stor uppmärksamhet på IVA och efter kompletterande produktutveckling finns intresse att via innovationsvänlig upphandling köpa in handfatet. 25

26 45. AB Mando SLL Innovation projektledde en provuppställning där utvalda dietister i primärvåden fick testa ett hjälpmedel mot ätstörningar som heter Mandometer. Produkten har utvecklats av AB Mando och dietisterna fick testa den på några av deras överviktspatienter för att utvärdera om produkten skulle kunna vara ett bra och konkret verktyg för bedömning av patientens utveckling och tillfrisknande. Metoden behandlar ätstörningar genom att lära patienterna hur de ska äta och när de ska känna mättnad. Patienterna lär sig att känna igen sina egna signaler för hunger och mättnad med hjälp av en liten dator kopplad till en våg. Patienten ser referenskurvor för äthastighet och mättnad samtidigt som patientens egen äthastighet och mätt nadsupplevelse visas på datorskärmen. Provuppställningen blev mycket lyckad och fick fina resultat gällande patienternas viktnedgång och tillfrisknande. En utökad studie är i planeringsfas. 26

27 Stöd vid CE-märkning Rådgivning och medicinteknisk kompetens till stöd för företag i sin CE-märkningsprocess. 46. CPAP-mask John Blund John Blund är en CPAP-mask som istället för band runt huvudet sitter fast med hjälp av en bettskena. Produkten är patenterad och företaget har fått hjälp med dokumentation och teknisk fil inför CE-märkning. Genom att använda kunskap och mätutrustning som sjuk huset har så har vi kunnat utföra förberedande mätningar av säkerhet och prestanda på masken enligt standard. Företaget har fått hjälp med att etablera samarbete med sömnlabb för att kunna göra utvärdering tillsammans med patienter och läkare. Produkten är omtalad i svensk apnéförenings tidning. 47. Easy Go Ergonomi AB Sumostick är ett träningsredskap som används både av friska personer och i rehabiliteringssyfte. Produkten lämpar sig för patientgrupper som exempelvis har cirkulationsnedsättning, artros, funktionshinder eller neurologiska sjukdomar. Vid rehabilitering sker alltid träningen tillsammans med eller under uppsikt av terapeut. Träningen kan även ske i hemmet med instruktion och efter utbildning från terapeuten. Även anhöriga, hemtjänstpersonal och hemsjukvårdspersonal kan bedriva träningen efter utbildning och instruktioner från terapeuten. SLL Innovation har tillsammans med företaget Easy Go Ergonomi AB arbetat fram dokumentation för CE-märkning samt genomfört riskanalys tillsammans med klinisk personal på Danderyds Sjukhus. 48. Liquid Biopsy Liquid Biopsys Cell Clean-Up System har konstruerats för att automatiskt filtrera bort blod i cellprover som skymmer de cancerceller som ska granskas. Genom att därefter koncentrera cancercellerna kan läkarna lätt se ett tillräckligt antal i mikroskopet. För få celler riskerar att ge en skev bild av sjukdomen och därför är instrumentet utformat för att vid varje cellprov ge lika många celler efter filtrering. Instrumentet känner av ifall ett prov har för få cancerceller och kör då automatiskt en längre tid tills optimalt antal celler har uppnåtts. Rengöringsprocessen i samband med den automatiska mätningen av optimalt antal celler vid varje prov möjliggör 100 % repeterbarhet. Instrumentets provrening är så känslig och effektiv att det till och med kan fånga de extremt sällsynta cancerceller som är på väg att sprida sig via blodet. Instrumentet öppnar därför helt nya möjligheter att tidigt ställa diagnos baserat på ett vanligt blodprov. 49. Hälsokryckan En ergonomisk och stabilt rullande krycka med praktisk förvaringskorg och två hjul bak för mer stöd. SLL Innovation har varit konsulterande i framtagning av teknisk fil, samt märkning av produkten. Produkten säljs bl.a. på Clas Ohlson. 50. Neodynamics PRFA (Preferential Radio Frequency Ablation) är en ny metod för behandling av bröstcancer utan operation. Det handlar om en ny teknik där noggrant kontrollerad värme skapas i tumören vilket oskadliggör cancercellerna innan de hinner sprida sig. Metoden innebär 53. Medical Innovation Design MID AB MID tillverkar innovativa produkter för diagnostisk radiologi byggda på kliniska erfarenheter och expertis. SLL Innovation har informerat och varit rådgivare kring det medicintekniska regelverket och kvalitetssystem. att en läkare för in en nålformad elektrod mitt i tumören. Med hjälp av elektrisk energi alstras en temperatur på omkring 70 grader, vilket tar död på cancercellerna. För patienten finns fördelarna framför allt i att behandlingen blir enklare. Det räcker med lokalbedövning i stället för narkos och man kan åka hem direkt i stället för att stanna över natten på sjukhuset. Metoden innebär även att behandling kan ske i ett vanligt undersökningsrum istället för i operationssalens högsterila dyrbara miljö och att risken för tumörspridning minimeras. Pågående rådgivning från SLL Innovation gällande regelverk, studieplanering och finansiering. 51. Lyftbågen Sverige AB Lyftbågen är ett fristående stabilt sängräcke för förflyttningar i säng. Produkten är framtagen av Lyftbågen Sverige AB och kan användas i såväl hem- som sjukhusmiljö. Designen är elegant och modern i sin framtoning och kombinerar stabilitet och uttryck på ett helt nytt, och för användaren, revolutionerande sätt. Stöd vi framtagning av teknisk fil. 52. Cimatex flergångskateter Rådgivning vid CE-märkning. 27