Frihet med perfekt yta

Transkript

1 Frihet med perfekt yta EverFlow Dolphin Protect hemodialyskateter

2

3 Multifunktionell yta för perfekt skydd EverFlow Dolphin Protect-katetern tillverkas med en reaktiv copolymerbeläggningsteknik som ger en mikrodomänstruktur liknande den naturliga ytan på celler eller proteiner. Hydrofila och hydrofoba domäner i nanometerstorlek kan inte samverka med domäner i cellmembran eller proteiner. 1 Denna unika ytbeläggning minskar blodaktiveringen, bidrar till att skydda den biologiska nedbrytningen av katetern 2 och ger betydligt högre blodflödeshastigheter på samma gång. Integrering av Bismuth i kateterns ytbeläggning gör katetern till den första produkten på marknaden med en yta som ger antimikrobiellt skydd utan att aktiva agens frisätts. 3 Optimerat flöde för maximal prestanda Optimerad lumendesign gör att EverFlow Dolphin Protect-katetern tillåter bästa möjliga flödeshastigheter. Spetsens utformning utan sidohål minskar risken för koagulation och förebygger att katetern sugs fast mot kärlväggen. Dina fördelar: förlängd kateteröverlevnad och bättre, säkrare prestanda under hela behandlingen. Bättre behandlingskvalitet för patienterna EverFlow Dolphin Protect-katetrarna ger bättre förutsättningar för långvarig patientvård. Mer flexibla placeringsmöjligheter och större säkerhet tack vare det mjuka materialet som gör det möjligt att följa slingriga kärl till höger förmak och den släta ytan som minimerar kärltrauma och optimerar blodflödet. Det är enkelt att kontrollera korrekt kateterposition efter implantation eftersom katetern är MR- och röntgentät. För att katetern säkert ska ligga kvar i korrekt position till slutlig inväxt av kuffen har EverFlow Dolphin Protect-katetern en andra suturvinge som kan placeras flexibelt. 3

4 Fördel av färre kateterbyten och därmed sänkta kostnader Unik kateteryta för perfekt skydd Det kliniska beviset:* 4, 5 Avsevärt högre kateterlivslängd Avsevärt fler behandlingar per kateter Större effekt med lägre dysfunktionsfrekvens Minskad risk för koagulation Minskad bildning av bakteriekolonier * Kliniska studier som utförts med Dolphin Protect -ytmodifiering.

5 Nya sätt att minska infektionsrisken Den unika Dolphin Protect-tekniken som integrerar den antibakteriella Bismuth-tillsatsen i kateterns ytbeläggning bidrar till att minska risken för kateterrelaterad infektion en av de främsta komplikationerna som förknippas med användning av långtidskatetrar hos hemodialyspatienter. Faktum är att Dolphin Protect är den första antibakteriella ytbeläggningen på marknaden som fungerar utan frisättning av några läkemedel, som till exempel antibiotika eller andra aktiva ämnen som silver. Mikrodomänytan minskar samverkan mellan celler, plasmaproteiner och kateterytan De omväxlande hydrofila och hydrofoba nanosegmenten leder till en unik förbättring av biokompatibiliteten. En slät yta minskar aktivering av trombocyter och vidhäftning av bakterier Skanningselektronmikroskopi av belagt och obelagt material visar efter 24 timmars inkubation med S. epidermidis att Dolphin Protect-ytan minskar vidhäftning och hämmar tillväxt av bakterier. Belagd Obelagd Antibakteriell Bismuth-tillsats bidrar till att minska risken för kateterrelaterad infektion Konfokal laserskannande mikroskopi av belagda och obelagda ytor visar att biofilmbildning förhindrats efter 96 timmars inkubation med E. coli. Belagd Obelagd 5

6 Fördel av högre behandlingskvalitet Unik lumendesign för högre blodflöden Blodflödeshastigheter 200 Tryck (mmhg) Venöst Arteriellt Blodflödeshastighet Metod: in vitro-testning Pumpsystem: dubbelrullad slangpump Vätska: bovint blod Protein: 60 +/ 5 g/l Hematokritvärde: 32 +/ 2 % Temperatur: 37 +/ 2 C EverFlow Dolphin Protect (MC-GDPK-1521)

7 Maximera effekten av dialysbehandlingen Förskjuten spetsdesign utan sidohål Kliniska iakttagelser tyder på att konventionella katetrar med sidohål har avsevärt lägre blodflödeshastigheter än katetrar utan sidohål. 5 I linje med detta konstaterande har den speciellt framtagna EverFlow Dolphin Protect-katetern inga sidohål en betydande fördel som bidrar till att förhindra koagulation, en av de oftast förekommande komplikationerna vid kateteranvändning. Njurformad lumen EverFlow Dolphin Protect-katetern är utformad med en arteriell lumen som är 20 % större än den venösa lumen. När det gäller absolut tryck är artärtrycket och ventrycket lika högt. I den vanliga utformningen med jämn fördelning i dubbel D-lumen är artärtrycket alltid högre än ventrycket, vilket minskar blodflödet. Med en förbättrad lumendesign som ger ett bättre förhållande mellan yta och volym kan EverFlow Dolphin Protect-katetern användas för blodflöden på upp till 450 ml/min vid ett artärtryck på endast 110 mmhg (se diagram på sid. 6). Gambros innovativa njurformade lumendesign Du får fördel av förlängd kateterlivslängd och bättre, säkrare prestanda under hela behandlingen. I konventionella katetrar är båda lumen lika stora. Det tryck som appliceras på katetern under dialys kan förskjuta en rak skiljevägg och göra att den arteriella lumen blir mindre än den venösa lumen. Detta orsakar i sin tur toppar och dalar i trycket. Jämförelse av blodflödeshastigheter Större flöde i kateter med njurformad lumen än med dubbel D-lumen Konventionell dubbel D-lumendesign Tryck (mmhg) Venöst Arteriellt Blodflödeshastighet (ml/min) Kateter med innovativ njurformad lumen Konventionell kateter med dubbel D-lumen 7

8 Beställningsinformation EverFlow Dolphin Protect -dubbellumenkateter Produktnamn Produktbeteckning YD (F) Implantatlängd (mm) Kroppslängd (mm) Material MC-GDPK PUR 5 MC-GDPK PUR 5 MC-GDPK PUR 5 Enheter per förpackning HCSE5704_ Gambro Lundia AB MC-GDPK PUR 5 Kitet innehåller: kateter, inläggningskanyl GPN-177, kalibrerad ledare med J -spets GGW-3870J, 2 x injektionslock för luerlock-koppling GIC-100, suturring, tunneleringstroakar, kärldilatator 13 F x 150 mm, dilatatorsystem med delad skena 16 F x 150 mm, sårförband, skalpell Ej tillgängligt som GamCath -tillbehör. Referenser 1. Deppisch R, Goehl H, Smeby L, Microdomain structure of polymeric surfaces-potential of improving blood treatment procedures, NDT (1998) 13: Verbeke F, Haug U, Dhondt A, Beck W, Schnell A, Dietrich R, Deppisch R, Vanholder R. The role of polymer surface degradation and barium sulphate release in the pathogenesis of catheter-related infection. Nephrol Dial Transplant. 2010; 25: Dietrich R, Haug U, Schnell A, Mack A, Ruhl U, Stemmer S, Deppisch R, Development of an anti-thrombogenic and anti-biofilm surface for application in vascular access technology, J Blood Purification 2005; 23: [13A] 4. Meier P, Prolonged catheter survival in patients with acute kidney insufficiency on Continuous Renal Replacement Therapy using a less thromobogenic micropatterned polymer modification, Hemodialysis International 2009; Vol. 13(3): Schindler R, Heemann U, Haug U, Stoelck B, Karatas A, Pohle C, Deppisch R, Beck W, Hollenbeck M, Bismuth coating of non-tunneled haemodialysis catheters reduces bacterial colonization: a randomized controlled trial. NDT Advance Access published online on March 17, Zbylut J.Twardowski, Harold L.Moore, University of Missouri, Dialysis Clinic Incorporated, Colombia, Missouri, USA. Side holes at the tip of chronic hemodialysis catheters are harmful, The Journal of Vascular Access 2001; 2:8-16 Ytterligare referenser 7. Tsai CC, Deppisch R, Forrestale LJ, Ritzau GH, Goehl JG, Voorhees ME. Surface modifying Additives for improved device-blood, compatibility. ASAIO 40(3) M619-M Baumann M, Witzke O, Dietrich R, Haug U, Deppisch R, Lutz J, Philipp T, Heemann U. Prolonged catheter survival in intermittend hemodialysis using a less thrombogenic micropatterned polymer modification. ASAIO Journal 2003;49: Butterly D, Schwab S. Catheter access for hemodialysis: an overview. Seminar in Dialysis 2001;14(6): Gambro är ett registrerat varumärke som tillhör Gambro Lundia AB. GamCath är ett varumärke som tillhör Gambro Hospal (Switzerland) Ltd. i EU (gemenskapsvarumärke) och i många länder; ansökan inlämnad i USA. EverFlow Dolphin Protect och Dolphin Protect är varumärken som tillhör Gambro Lundia AB. Gambro Lundia AB Gambro Svenska Försäljning Box Lund Tel Fax customerservice.se@gambro.com