Information till deltagaren

Transkript

1 Information till deltagaren

2 Bakgrund Är du i åldern år? Har du funderingar om din hälsa och då specifikt kring övervikt, diabetes, högt blodtryck eller depression? Vill du veta mer om hur din livsstil påverkar din hälsa? Det finns mycket som du själv kan göra för att hålla dig frisk. I dag förväntar vi oss många friska och aktiva år. Det friska åldrandet är möjligt att påverka genom vår livsmiljö och livsstil. Det är bra att fundera över vad du själv kan göra för att hålla dig frisk och kunna leva ett självständigt liv så länge som möjligt. Det är aldrig för sent att göra en livsstilsförändring. Mycket talar för att fyra områden är särskilt viktiga för att vi ska må bra och ha hälsa långt upp i åldrarna såsom fysisk aktivitet, goda matvanor, känna delaktighet/meningsfullhet, och därtill gemenskap. Under år ingår region Skåne samt landstinget i Södermanland, Jönköping och Värmland tillsammans med 16 kommuner i en nationell studie som syftar till att skapa ett aktivt och hälsosamt åldrande med ökat välbefinnande. Genomförandet innefattar ca 25 vårdcentraler i de utvalda landstingen tillsammans med berörda kommuner som ska stötta individer till en förändrad livsstil genom försöksverksamhet med hälsocoacher. Syftet är att genom samverkan mellan landsting, kommuner och ideella sektorn skapa fler möjligheter för individer år med lättare sjuklighet att få stöd i att göra livsstilsförändringar med hjälp av hälsocoachning och ett brett aktivitetsutbud av meningsfulla aktiviteter t.ex. genom att besöka olika typer av mötesplatser i kommunen. Hälsocoachernas roll är att stötta och motivera till förändrad livsstil genom motiverande samtal. Tillsammans diskuteras livsstilsfrågor, men det är du själv som bestämmer vad du önskar påverka och förändra. För att underlätta för individen att påbörja en förändring som passar dennes förutsättningar och behov behöver även andra faktorer såsom livsmiljö och jämlikhetsaspekter beaktas i det hälsocoachande samtalet. Social gemenskap har stor betydelse för hälsan genom att den stärker den egna självbilden, ökar känslan av tillhörighet och kan också utgöra en hjälp att klara av vardagen. Även deltagande i sociala aktiviteter har positiva effekter på välbefinnandet. Enligt, en undersökning, den nationella folkhälsoenkäten som utförs årligen minskar dock antalet sociala kontakter med stigande ålder, vilket exempelvis kan bero på att arbetslivskontakterna avtar och det sociala nätverket krymper p.g.a. olika orsaker. Förfrågan om deltagande Deltagande i föreliggande studie kan ha föregåtts av att du på egen hand uppsökt aktuell vårdcentral utifrån att du har läst eller hört talas om studien alternativt erhållit inbjudan till studien via din vårdcentral. Deltagande i denna studie erbjuds, man eller kvinna i åldern år, med ett eller flera av nedanstående problem: - förhöjt blodtryck ( /90-99) - förhöjt blodsocker (Hba1c mmol/mol) - lättare depression - ökat midjeomfång ( 94 för män, 80 för kvinnor) 1

3 Studiens genomförande Identifiering av försökspersoner till projektet sker på vårdcentralen via samtal och om du uppfyller kriterier för medverkan i studien erhåller du denna information i syfte att ge behövlig information för deltagande i studien. Du ges även möjlighet att ställa frågor. Upplever du studien intressant undertecknar du samtyckesformuläret, sist i denna information. Därefter sker lottning till en av två grupper, A eller B. Grupp A får träffa en hälsocoach medan grupp B erhåller sedvanlig primärvård med några ytterligare provtagningstillfällen och återkoppling utifrån denna. Deltagande i studien kan avbrytas när helst patienten önskar. Vid första mättillfället genomförs s.k. medicinska test och en enkät fylls i. Den information som erhålls vid dessa insamlingar ligger till grund för hälsocoachsamtalet som ingår i behandlingen för grupp A. För grupp B som erhåller sedvanlig primärvård med intensifierad provtagning och återkoppling återförs informationen om mätningen genom skriftlig mall i syfte att ge dig utförligt underlag om aktuellt hälsotillstånd. Medicinska test omfattar blodtryck, blodprov för att undersöka kolesterol och långtidsblodsocker, vikt, längd, midjemått och enklare konditionstest. Föreliggande undersökningsprocedur skiljer sig inte från rutinmässig behandling. Enkäten omfattar frågor om utbildning, etnicitet, hälsorelaterad livskvalitet, depression, levnadsvanor och erfarenheter av sociala mötesplatser. Test och enkät upprepas månad 3, 6, 12 och 18 för båda grupper. Enkät om hur hälsocoachning samt eventuella besök vid mötesplatser upplevts genomförs vid 12 och 18 månader och omfattar enbart grupp A. Sammantaget innebär studien fem mättillfällen under totalt 18 månader. Dina värden kommer att insamlas av och förvaras vid vårdcentral och innan det skickas för analys till Umeå universitet tas alla uppgifter bort som gör det spårbart till dig. Resultaten från mätningarna och enkäten kommer att kompletteras med information kring nyttjande av öppen och sluten vård enligt landstingens register efter 12 respektive 18 månader, även denna information kommer att vara avidentifierad. Gruppdiskussioner (6-8 deltagare/grupp) och/eller enskilda intervjuer som kommer att genomföras i syfte att få en få en fördjupad förståelse av attityder kopplade till levnadsvaneförändring och uppfattningar om hälsa. Utöver mättillfällen kommer individer i grupp A att erhålla samtal med hälsocoach i livsstilsförändrande syfte under total 12 månader, antalet tillfällen för detta bestäms utifrån det individuella behovet. Grupp B kommer erhålla sedvanlig primärvård under totalt 12 månader, antalet tillfällen för detta bestäms utifrån det individuella behovet. Risker med deltagande Medverkan i studien innebär inga uppenbara risker. Skulle det under provtagning alternativt under pågående behandling uppkomma uppgifter som förändrar individens hälsoprofil kommer ansvarig vårdgivare sätta in åtgärd som bedöms nödvändig. Fördelar med deltagande Syftet med studien är att genom samverkan mellan landsting och kommuner skapa fler möjligheter för individer år med lättare sjuklighet att få stöd i att göra livsstilsförändringar med hjälp av 2

4 hälsocoachning och genom att hitta arenor i samhället att verka inom t.ex. genom att besöka olika typer av mötesplatser i kommunen. Detta kan i förlängningen minska risken för framtida sjukdom samt även upptäcka pågående sjukdom, vilken då behandlas. Hantering av data och sekretess Medicinska test, såsom blodprov för analys av kolesterol, långtidsblodsocker, blodtrycksmätning, midjemått, vikt och längdregistrering samt konditionstest kommer att dokumenteras genom journalsystem på respektive vårdcentral. Uppgifter avseende självskattad hälsa dokumenteras genom pappersformulär som lämnas till vårdcentral för överföring till datafil. Gruppdiskussioner (6-8 deltagare/grupp) och/eller enskilda intervjuer som kommer att genomföras kommer att resultera i att forskningsledarna dokumenterar diskussionen men samtliga involverade och de svar som ges kommer att hanteras utan spårbarhet till dig som person. Alla uppgifter som samlas in kommer att hanteras konfidentiellt vilket innebär att enbart respektive vårdcentral har möjlighet att sammankoppla data med enskild individ. Då uppgifter sänds till ansvariga forskare är dessa avidentifierade vilket innebär att enbart födelseår samt kön kan härledas. Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem och vid framtida presentation av studiens resultat sker detta på hela gruppen som varit med i studien och ej på individ nivå. Fortlöpande information om studiens resultat De individuella data som samlas in kommer att återkopplas i form av skriftlig redogörelse. Studiens slutliga resultat kommer att delges samtliga involverade genom skriftlig slutrapportering hösten Önskar du inte ta del av studien resultat ska denna önskan tillgodoses. Försäkring, ersättning Patientskadeförsäkring gäller vid medverkan i studien. Samtliga kostnader i samband med besök på vårdcentral för provtagning eller hälsocoachsamtal ersätts av projektet. I övrigt utgår ingen ersättning. Frivillighet Deltagande i forskningsprojekt är frivilligt och du har när som helst, utan särskild förklaring, rätt att avbryta. Du har då rätt att begära att proverna förstörs eller märks så att de inte längre är möjliga att spåra till den enskilde. Vid eventuellt avbrytande av studien påverkas inte sedvanlig behandling. Ansvariga Ansvarig forskare: Professor Lars Lindholm, Epidemiologi och global hälsa, Umeå universitet, Umeå Telefon: E post: lars.lindholm@epiph.umu.se 3

5 Ansvarig vid Statens folkhälsoinstitut: Med Dr. Anna Jansson, Statens folkhälsoinstitut, Östersund Telefon: E post: anna.jansson@fhi.se 4

6 SAMTYCKESFORMULÄR Jag har tagit del av ovan information och också av den information som jag meddelats muntligen. Jag har beretts tillfälle att ställa frågor om medverkan i studien och jag är medveten om att närhelst jag önskar och utan att behöva meddela orsak därtill kan avbryta deltagandet. Ort/datum:... Ort/datum:... Signatur försöksperson Signatur forskningsledare. Namnförtydligande Namnförtydligande.. 5