Vad kan man mäta? IHE forum. Lund 7 september 2017 Ulf-Henrik Mellqvist

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Vad kan man mäta? IHE forum. Lund 7 september 2017 Ulf-Henrik Mellqvist"

Lars-Olof Hansson
för 6 år sedan
Visningar:

1 Vad kan man mäta? IHE forum Lund 7 september 2017 Ulf-Henrik Mellqvist

2 Område cancer

3 Område cancer Total överlevnad

4 Område cancer Total överlevnad Surrogatmått

5 Total överlevnad (overall survival, OS)

6 Total överlevnad (overall survival, OS) Robust

7 Total överlevnad (overall survival, OS) Robust Alltmer svårmätt

8 OS vid diffust storcelligt B-cellslymfom

9 DLBCL i Västverige vs

10 OS vid kronisk lymfatisk leukemi

11 Svenska KLL-registret N=5206

12 Lancet Oncology, juli 2016

13 Total överlevnad P=n.s.

14 Surrogatmått Progressionsfri överlevnad inte alltid lätt att mäta

15 Surrogatmått Progressionsfri överlevnad inte alltid lätt att mäta

16 Surrogatmått Progressionsfri överlevnad inte alltid lätt att mäta Sjukdomsmarkör MRD (minimal residual disease)

17 Surrogatmått Progressionsfri överlevnad inte alltid lätt att mäta Sjukdomsmarkör MRD (minimal residual disease) Livskvalitet

18 Progressionsfri överlevnad (PFS) Definition i studien?

19 Progressionsfri överlevnad (PFS) Definition i studien?

20 Progressionsfri överlevnad (PFS) Definition i studien? Hur ofta mäts utfallsmåttet?

21 Progressionsfri överlevnad (PFS) Definition i studien? Hur ofta mäts utfallsmåttet? Hur enkelt är det att avgöra progress?

22 Progressionsfri överlevnad (PFS) Definition i studien? Hur ofta mäts utfallsmåttet? Hur enkelt är det att avgöra progress? Hur stor roll spelar det för patienten?

23 Progressionsfri överlevnad (PFS) Definition i studien? Hur ofta mäts utfallsmåttet? Hur enkelt är det att avgöra progress? Hur stor roll spelar det för patienten? Finns det en klar koppling till OS?

24 Progressionsfri överlevnad 55 vs 42 månader p=0.0003

25 Total överlevnad P=n.s.

27 Överlevnad räknat från diagnosdatum

28 Överlevnad om relapsfri 12 månader räknat från diagnosdatum (EFS12)

29 Överlevnad om relapsfri 24 månader räknat från diagnosdatum (EFS24)

30 MRD Man behöver en pålitlig markör De flesta är enbart prognostiska, dvs MRD-negativitet talar bara om att risken för återfall är mindre 40 % av patienter med kronisk myeloisk leukemi fick inte återfall om des lutade med sin medicin efter flera års användning (men 60 % behövde starta behandling igen ) FDA börjar snegla mot MRD som mätetal

31 MRD Man behöver en pålitlig markör De flesta är enbart prognostiska, dvs MRD-negativitet talar bara om att risken för återfall är mindre 40 % av patienter med kronisk myeloisk leukemi fick inte återfall om des lutade med sin medicin efter flera års användning (men 60 % behövde starta behandling igen ) FDA börjar snegla mot MRD som mätetal

32 MRD Man behöver en pålitlig markör De flesta är enbart prognostiska, dvs MRD-negativitet talar bara om att risken för återfall är mindre 40 % av patienter med kronisk myeloisk leukemi fick inte återfall om des lutade med sin medicin efter flera års användning (men 60 % behövde starta behandling igen ) FDA börjar snegla mot MRD som mätetal

33 MRD Man behöver en pålitlig markör De flesta är enbart prognostiska, dvs MRD-negativitet talar bara om att risken för återfall är mindre 40 % av MRD-negativa patienter med kronisk myeloisk leukemi fick inte återfall om de slutade med sin medicin efter flera års användning (men 60 % behövde starta behandling igen ) FDA börjar snegla mot MRD som mätetal

34 MRD Man behöver en pålitlig markör De flesta är enbart prognostiska, dvs MRD-negativitet talar bara om att risken för återfall är mindre 40 % av MRD-negativa patienter med kronisk myeloisk leukemi fick inte återfall om de slutade med sin medicin efter flera års användning (men 60 % behövde starta behandling igen ) FDA börjar snegla mot MRD som mätetal

35 MRD Man behöver en pålitlig markör De flesta är enbart prognostiska, dvs MRD-negativitet talar bara om att risken för återfall är mindre 40 % av MRD-negativa patienter med kronisk myeloisk leukemi fick inte återfall om de slutade med sin medicin efter flera års användning (men 60 % behövde starta behandling igen ) FDA börjar snegla mot MRD som mätetal

36 Livskvalitet Validerade instrument finns Svårt att bortse från confounding factors Bör vara ett minimikrav om mätetalet är PFS

37 Livskvalitet Validerade instrument finns Svårt att bortse från confounding factors Bör vara ett minimikrav om mätetalet är PFS

38 Livskvalitet Validerade instrument finns Svårt att helt bortse från confounding factors Bör vara ett minimikrav om mätetalet är PFS

39 Livskvalitet Validerade instrument finns Svårt att helt bortse från confounding factors Bör vara ett minimikrav om mätetalet är PFS

Relevanta dokument

Leukemier. Leukemier och genetik. Metoder inom cancergenetik. Varför genetisk diagnostik? Konventionell cytogenetik. Translokation

Leukemier. Leukemier och genetik. Metoder inom cancergenetik. Varför genetisk diagnostik? Konventionell cytogenetik. Translokation Leukemier och genetik Leukemier Akut myeloisk leukemi (AML) Akut lymfatisk leukemi (ALL) Kronisk myeloisk leukemi (KML) Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Richard Rosenquist Brandell Klinisk genetik, Karolinska