Pressmeddelande 22 oktober 2014
|
|
- Bengt Pettersson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Europeiska Kommissionen godkänner IMBRUVICA för två typer av blodcancer Som första läkemedel i den nya klassen BTK-hämmare godkänns nu IMBRUVICA för behandling av de sällsynta och svåra sjukdomarna kronisk lymfatisk leukemi och mantelcellslymfom. Den 21 oktober 2014 godkände Europeiska Kommissionen IMBRUVICA (ibrutinib), det första orala läkemedlet (en kapsel som tas en gång dagligen) i en ny generation av blodcancerläkemedel, så kallade Brutons tyrosinkinashämmare. Detta är ett nytt sätt att behandla blodcancer genom att blockera BTK, ett protein som hjälper vissa cancerceller att leva och växa. 1 IMBRUVICA har indikationen: 2 behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom (MCL) vuxna patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som har fått minst en tidigare behandling som förstagångsbehandling till KLL-patienter som har kromosomavvikelse av typen 17p-deletion eller TP53-mutation, och inte är lämpliga för immunokemoterapi. Beslutet från den Europeiska Kommissionen följer det positiva utlåtande som den europeiska läkemedelsmyndighetens, EMA:s, vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) fattade den 24 juli Godkännandet innebär att tillhandahållande av IMBRUVICA blir tillåtet i såväl Sverige som alla de övriga 27 länderna i den Europeiska Unionen. KLL utgår från B-celler (en typ av vita blodkroppar, så kallade lymfocyter) och är, hos de flesta patienter, en långsamt växande blodcancer. 4 Kromosomavvikelserna del 17pmutation och TP53-mutation är korrelerade till aggressiv och svårbehandlad sjukdom. 5 MCL är en sällsynt och aggressiv typ av B-cellslymfom, som kan vara utmanande att behandla och som har dålig prognos. 6,7 MCL och KLL är B-cellmaligniteter där patienterna har hittills haft få behandlingsalternativ och ofta fått svåra biverkningar av behandlingen. Med IMBRUVICA kan dessa svårbehandlade patienter få möjlighet att både leva längre och må bättre under behandlingstiden eftersom läkemedlet generellt tolereras väl och kan tas av patienten i hemmet, säger Kristina Sandström, Nordic Medical Affairs Director, Janssen. 1
2 Till grund för IMBRUVICAs godkännande ligger data på från fas 3-studien RESONATE (PCYC-1112) samt fas 1b-2-studier på KLL (PCYC-1102) och fas 2-studien PCYC-1104 på MCL. IMBRUVICA har utvecklats av Cilag GmbH International (en del av Janssens läkemedelsföretag) och Pharmacyclics Switzerland GmbH. Inom den Europeiska Unionen tillhandahålls produkten av Janssen. I övriga Europa, Mellanöstern, Afrika och resten av världen kommer båda företagen att marknadsföra läkemedlet. Vid frågor vänligen kontakta: Anna Käll, Public Affairs Leader, Janssen: akall@its.jnj.com, Kristina Sandström, Nordic Medical Affairs Director, Janssen: ksandstr@its.jnj.com, Om studierna och visad effekt KLL-studien RESONATE (PCYC-1112) är en randomiserad, öppen, internationell multicenterstudie i fas 3 som jämförde ibrutinib som ensam oral behandling med intravenöst administrerat ofatumumab hos recidiverande eller refraktära patienter med KLL (n=391). 8 Studieresultaten visar att vid en medianuppföljningstid på 9,4 månader ger ibrutinib som singelbehandling signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad samt totalt behandlingssvar (Overall Response Rate, ORR) i denna svårbehandlade patientgrupp. Skillnaden sågs i alla subgruppsanalyser. 8,9 MCL-studien Effekten av ibrutinib hos patienter med recidiverande eller refraktär MCL utvärderades i en öppen, enarmad, multicenter-, fas 2-studie (PCYC-1104) med 111 behandlade patienter. En totalöverlevnad på 68 procent observerades, med en komplett respons på 21 procent och en partiell respons på 47 procent. Med en medianuppföljningstid på 15,3 månader, var medianvärde för responsduration 17,5 månader och medianen för progressionsfri överlevnad 13,9 månader. 10 2
3 KLL och MCL - säkerhetsdata De vanligaste biverkningarna var diarré, smärta i rörelseorganen, övre luftvägsinfektion, blåmärken, utslag, illamående, pyrexi (feber), neutropeni (onormalt lågt antal vita blodkroppar) och förstoppning. De mest förekommande allvarliga biverkningarna (grad 3 och 4, rapporterades hos 5 procent) var anemi, neutropeni, pneumoni och trombocytopeni (lågt antal blodplättar). 8,10 Om läkemedlet IMBRUVICA IMBRUVICA (ibrutinib) är en Brutons tyrosinkinas (BTK)-hämmare, som verkar genom att bilda en icke-reversibel, kovalent bindning med BTK och därmed blockera överföringen av cellöverlevnadssignaler i maligna B-celler. 1 Genom att hämma BTK hjälper IMBRUVICA till att döda och minska antalet cancerceller. Det bromsar också försämringen av cancern. 11 Utökade användningsområden för ibrutinib, som ensambehandling och i kombination med andra läkemedel, prövas på flera blodcancerformer, inklusive KLL, MCL, Waldenströms makroglobulinemi (WM), diffust stort B-cellslymfom (DLBCL), follikulärt lymfom (FL) och multipelt myelom (MM). IMBRUVICA är i dag godkänt för behandling av KLL och MCL ytterligare användningsområden har ännu inte beviljats. IMBRUVICA är sedan tidigare godkänt i USA för behandling av MCL och KLL, samt i Israel för behandling av vuxna patienter med MCL eller KLL när dessa har fått minst en tidigare behandling. Om blodcancersjukdomarna KLL/SLL och MCL Om KLL/SLL KLL/SLL är en, oftast långsamt växande, blodcancer som utgår från B-celler (en typ av vita blodkroppar lymfocyter). SLL är besläktat med KLL, men medan KLL-celler påträffas i både det lymfatiska systemet och blodet, är SLL begränsat till lymfkörtlarna. 12, 13 Medianåldern vid diagnos i Sverige är 71 år. Ungefär 500 personer får varje år diagnosen KLL i Sverige, sjukdomen är vanligare hos män än hos kvinnor. 14 KLL är en kronisk sjukdom. Medianöverlevnaden varierar mellan 18 månader och över 10 år beroende på sjukdomsstadie. 15 Sjukdomen fortskrider så småningom hos de flesta patienter, och patienterna står då inför allt färre behandlingsalternativ. Vanligen får patienterna flera olika behandlingar under sin sjukdomstid. 3
4 Om MCL MCL påverkar lymfsystemet och är en aggressiv form av blodcancer som drabbar B- celler, en typ av vita blodkroppar (lymfocyter). Det är en ovanlig sjukdom som i Sverige drabbar cirka 80 personer per år. 16 Medianöverlevnadstid är tre till fyra år, och endast ett till två år hos patienter efter första återfall. 17 Om Janssen Janssen är en del av Johnson & Johnson-koncernen. Företaget har en lång tradition inom forskning och utveckling av läkemedel för behandling av många olika sjukdomar. Centrala terapiområden är till exempel sjukdomar i centrala nervsystemet, smärtbehandling, cancersjukdomar, infektionssjukdomar och gynekologi. Mer information finns på För våra senaste nyheter följ oss också på: Referenser 1. Akinleye A, Chen Y, Mukhi N, Song Y, Liu D. Ibrutinib and novel BTK inhibitors in clinical development. J Hematol Oncol 2013;6: European Commission. Community register of medicinal products for human use: IMBRUVICA authorization October 17, European Medicines Agency. Committee for Medicinal Products for Human Use: Summary of opinion. Tillgänglig på: _Initial_authorisation/human/003791/WC pdf. Informationen hämtad i oktober American Cancer Society. What is chronic lymphocytic leukemia? Tillgänglig på: Informationen hämtad i juli Schnaiter A, Stilgenbauer S. 17p Deletion in chronic lymphocytic leukemia: risk stratification and therapeutic approach. Hematol Oncol Clin N Am 2013;27: McKay P, Leach M, Jackson R, et al. Guidelines for the investigation and management of mantle cell lymphoma. Br J Haematol. 2012;159: Williams ME, Dreyling M, Winter J, Muneer S, Leonard JP. Management of mantle cell lymphoma: key challenges and next steps. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2010;10: Byrd JC, Brown JR, O Brien S, et al. Ibrutinib versus ofatumumab in previously treated chronic lymphoid leukemia. N Engl J Med May 31 [epub ahead of print]. 9. IMBRUVICA (ibrutinib) Summary of Product Characteristics. October Wang ML, Rule S, Martin P, et al. Targeting BTK with ibrutinib in relapsed or refractory mantle-cell lymphoma. N Engl J Med 2013;369: European Medicines Agency. How is the medicine expected to work? 4
5 /human_orphan_ jsp&mid=wc0b01ac058001d12b. Informationen hämtad i september Hallek M. Signaling the end of chronic lymphocytic leukemia: new frontline. Blood. 2013;112(23). 13. Santos FPS, O Brien S. Small Lymphocytic Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Are They the Same Disease? The Cancer Journal. 2012;8(5): Blodcancerregistret, Nationellt register för Kroniska lymfatiska leukemier. Rapport nr 1 omfattande åren Svenska KLL-gruppen. Maj Sagatys EM, Zhang L. Clinical and laboratory prognostic indicators in chronic lymphocytic leukemia. Cancer Control 2012;19: Abrahamsson et al. Blood 2014; 124 (8); Tillgänglig från: Informationen hämtad den 22 september Leukemia and Lymphoma Society. Mantle cell lymphoma facts. Tillgänglig från: ma/pdf/mantlecelllymphoma.pdf Informationen hämtad den 14 maj,
BESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) IMBRUVICA Kapsel, hård 140 mg Burk, , ,50
BESLUT 1 (11) Datum 2015-06-12 Dnr till beslut Dnr till rättelse enligt 26 förvaltningslagen: 2124/2015 SÖKANDE Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT
Läs merBilaga IV. Vetenskapliga slutsatser
Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser 1 Vetenskapliga slutsatser Den 10 mars 2016 informerades Europeiska kommissionen om att en ökad risk för dödsfall och högre incidens av allvarliga biverkningar hade observerats
Läs merFakta om akut lymfatisk leukemi (ALL) sjukdom och behandling
Fakta om akut lymfatisk leukemi (ALL) sjukdom och behandling Fakta om leukemier Av de mellan 900 och 1 000 personer i Sverige som varje år får diagnosen leukemi får ett 100-tal akut lymfatisk leukemi.
Läs merFakta om kronisk myeloisk leukemi (KML) sjukdom och behandling
Fakta om kronisk myeloisk leukemi (KML) sjukdom och behandling Om leukemier Kronisk myeloisk leukemi (KML) är en form av leukemi ett samlande begrepp för flera cancersjukdomar som angriper de blodbildande
Läs merEtt faktamaterial om kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Ett faktamaterial om kronisk lymfatisk leukemi (KLL) För mer information kontakta: Anna Björlin, Communication Officer, Bayer Schering Pharma, Telefon: 08 580 223 91, E-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com
Läs merOpdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.
Pressmeddelande 8 juni 2017 Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer,
Läs merNominering för HTA, ordnat införande eller avveckling
Skånes universitetssjukvård Styrgruppen för FoOI Enheten för HTA Nominering för HTA, ordnat införande eller avveckling Projektnamn, beskrivning och frågeställning Idelalisib (Zydelig ) i kombination med
Läs merOffentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Imbruvica (ibrutinib)
EMA/474809/2014 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Imbruvica () Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Imbruvica som beskriver de åtgärder som bör vidtas för att säkerställa
Läs merIndikation för allogen stamcellstransplantation vid lymfom
ID nummer: SCT3.21 Utfärdande PE: Centrum för kirurgi, ortopedi och cancervård i Östergötland Utfärdande enhet: Hematologiska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping, Sverige Framtagen av: (Namn, titel)
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform venetoclax (ABT-199), tablett (10mg, 50 mg, 100mg)
Läs merKronisk lymfatisk leukemi
Kronisk lymfatisk leukemi Nationella KLL-dagen 2016-10-08 Mattias Mattsson överläkare Blodmottagningen Akademiska sjukhuset Uppsala DISCLOSURES Konsultuppdrag/advisory board/betalda föreläsningar Advisory
Läs merDiffust storcelligt B-cellslymfom och aggressiva T-cellslymfom
Diffust storcelligt B-cellslymfom och aggressiva T-cellslymfom P-O Andersson Överläkare, professor Sektionen för hematologi, onkologi och lungmedicin Medicinkliniken SÄS Borås Varför heter det diffust
Läs merFRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar
Läs merFakta om GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) sjukdom och behandling
Fakta om GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) sjukdom och behandling GIST en ovanlig magtumör GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) är en ovanlig form av cancer i mag-tarmkanalen. I Sverige
Läs merVad kan man mäta? IHE forum. Lund 7 september 2017 Ulf-Henrik Mellqvist
Vad kan man mäta? IHE forum Lund 7 september 2017 Ulf-Henrik Mellqvist Område cancer Område cancer Total överlevnad Område cancer Total överlevnad Surrogatmått Total överlevnad (overall survival, OS) Total
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
Läs merKancera AB 8 November 2011
Ursprung i Pharmacia & Karolinska Noterat på NASDAQ OMX First North februari 2011 20 läkemedelsutvecklare, 900 m2 laboratorier inom KI Science Park Kancera AB 8 November 2011 Kancera Fokuserar på elakartad
Läs merLågmaligna lymfom
Lågmaligna lymfom 180901 Maria Strandberg Överläkare Hematologsektionen Länsverksamhet Medicin Sundsvall Vanligaste lågmaligna lymfomet Ca 15% av alla lymfom Follikulära lymfom Incidens: 250 personer/år
Läs merLymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Lymfom och kronisk lymfatisk leukemi En faktabank för journalister december 2009 Historik Thomas Hodgkin, som gett namnet åt lymfomvarianten Hodgkin lymfom, var en engelsk lärare som år 1832 i en artikel
Läs merCAR T-celler. Framtidens gen/immunterapi? IHE Forum Gunilla Enblad Professor/överläkare onkologi
CAR T-celler Framtidens gen/immunterapi? 2018-09-06 IHE Forum Gunilla Enblad Professor/överläkare onkologi COI Advisory board Kite/Gilead Innehåll Kort om immunterapi och cancer Vad är CAR T-celler Resultat
Läs merHur verkar Fludara. En informativ guide för patienter och sjukvårdspersonal. There s more to life with Fludara
Hur verkar Fludara En informativ guide för patienter och sjukvårdspersonal There s more to life with Fludara Innehåll Sidan Introduktion 4 Vad är kronisk lymfatisk leukemi (KLL)? 4 Hur verkar Fludara?
Läs merOffentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant (siltuximab)
EMA/198014/2014 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant (siltuximab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant som beskriver de åtgärder som bör vidtas för att
Läs merAktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Aktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Lorlatinib (PF-06463922), tablett 100 mg en gång dagligen
Läs merOm hepatit C. och din behandling
Om hepatit C och din behandling MAJORITETEN AV HEPATIT C BOTAS IDAG VILKEN PÅVERKAN KAN HEPATIT C HA PÅ LEVERN? Hepatit C är ett virus som sprids via blodet och infekterar levercellerna. Det finns flera
Läs merÅrsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Årsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt kommersiella fokus
Läs merFas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom
Pressmeddelande 13 september 2017 Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom Opdivo (nivolumab) minskade
Läs merZAVEDOS , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (5) ZAVEDOS 9.6.2016, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Akut lymfatisk leukemi (ALL)
Läs merEn ny era har inletts inom lungcancer
Bakgrundsmaterial IRESSA En ny era har inletts inom lungcancer Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i Sverige, och den femte vanligaste cancerformen. Men trots det har lungcancer länge
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Polatuzumab vedotin, intravenös infusion var tredje
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2016-06-16 Vår beteckning SÖKANDE Pfizer AB Att: Pricing & Reimbursement, Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs mer维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 )
维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 ) 甲 流 病 毒 图 片 Vad är speciellt med den nya influensan? 甲 流 的 特 点 Den nya influensan A (H1N1)
Läs merLymfom. 2000/år varav 50% lågmaligna
Lymfom 2000/år varav 50% lågmaligna Skall kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och hårcellcells-leukemi (HCL) räknas som lymfom? Patolog: Ja En del kliniker: nej lymfom stam cell -------------------------------------
Läs merKRONISK LYMFATISK LEUKEMI Skillnad mellan KLL och lymfom?
CCK CancerCenterKarolinska KRONISK LYMFATISK LEUKEMI Skillnad mellan KLL och lymfom? Jeanette Lundin Överläkare, docent Hematologiskt Centrum Karolinska Universitetssjukhuset Solna KLL: den vanligaste
Läs merLymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Lymfom och kronisk lymfatisk leukemi En faktabank för journalister April 2015 Historik Thomas Hodgkin, som gett namnet åt lymfomvarianten Hodgkins lymfom, var en engelsk lärare som år 1832 i en artikel
Läs merPatientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Patientinformation Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bendamustine medac 25 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska,
Läs merFörväntat godkännande Årsskiftet 2016/2017.
Venetoklax (Venclexta) vid återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi med 17p-deletion En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-06-17 Datum för leverans: 2016-09-27 Denna bedömningsrapport
Läs merVarför satsa på klinisk forskning?
Varför satsa på klinisk forskning? Forskningens dag Falun 2017-10-18 Gunilla Enblad Ur Olle Stendahls utredning 2009: Vad är klinisk forskning? Den definition som utredningen utgår från är att klinisk
Läs merINPULSIS -ON: Den långsiktiga säkerheten för nintedanib hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)
INPULSIS -ON: Den långsiktiga säkerheten för nintedanib hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med IPF. Den är författad för allmänheten.
Läs merTILL DIG MED HUDMELANOM
TILL DIG MED HUDMELANOM Hudmelanom är en typ av hudcancer Hudmelanom, basalcellscancer och skivepitelcancer är tre olika typer av hudtumörer. Antalet fall har ökat på senare år och sjukdomarna är nu bland
Läs merTvå pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer
Pressmeddelande 14 september 2017 Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer Data fortsätter att visa fördelar
Läs merOffentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Ristempa (pegfilgrastim)
EMA/183255/2015 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Ristempa (pegfilgrastim) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (risk management plan, RMP) för Ristempa som beskriver de
Läs merKlinisk handläggning av lymfom. Daniel Molin, docent, överläkare Sektionen för onkologi, BOT Augusti 2016
Klinisk handläggning av lymfom Daniel Molin, docent, överläkare Sektionen för onkologi, BOT Augusti 2016 Bakgrund Uppdelning Högmaligna / lågmaligna lymfom B-cells- / T-cellslymfom (Hodgkin / Non-Hodgkin
Läs merÖversikt malign hematologi. Lena von Bahr SVK Blodsjukdomar
Översikt malign hematologi Lena von Bahr SVK Blodsjukdomar 2013-11-05 Grundprinciper Klonalitet Ursprungscell Allvarlighetsgrad Lokal Lena von Bahr 4 april 2016 2 Grundprinciper Klonalitet Akut myeloid
Läs merNINLARO 2,3 mg, 3 mg, 4 mg, hårda kapslar (ixazomib) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN v1.0
NINLARO 2,3 mg, 3 mg, 4 mg, hårda kapslar (ixazomib) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN 16.9.2016 v1.0 VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (3) 11 May 2016 Fludarabin Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Förekomsten av kronisk lymfatisk
Läs merEn ny era kan inledas inom lungcancer
Bakgrundsmaterial Iressa 2010-03-04 En ny era kan inledas inom lungcancer Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i Sverige, och den femte vanligaste cancerformen. Men trots det har lungcancer
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2010-07-01 Vår beteckning 410/2010, SÖKANDE Celgene AB Kista Science Tower 164 51 KISTA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merExpertrådet för analgetika och reumatologiska sjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté
Kloka Listan 2014 Expertrådet för analgetika och reumatologiska sjukdomar Stockholms läns läkemedelskommitté Nociceptiv smärta COX-hämmare COX-HÄMMARE (NSAID) I första hand naproxen Naproxen..., Alpoxen,
Läs merA k t i e s p a r a r n a Lund 31/1-17 M I C H A E L O R E D S S O N VD
NYA LÄKEMEDEL HJÄLPER KROPPENS I M M UNFÖRSVAR BEKÄMPA CANCER A k t i e s p a r a r n a Lund 31/1-17 M I C H A E L O R E D S S O N VD I M M UNONKOLOGISKA LÄKEMEDEL REVOLUTIONERAR BEHANDLINGEN AV CANCER
Läs merTill dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga
Till dig som fått VELCADE Information till patienter och anhöriga Information om Velcade till patienter och anhöriga Din läkare har rekommenderat behandling med VELCADE (bortezomib). VELCADE är det första
Läs merInnehåll. Förord 3. Inledning 4. 1 Akut lymfatisk leukemi 5 Hur bildas blodkropparna? 5 Vad är akut lymfatisk leukemi? 5 Varför insjuknar man i ALL?
Innehåll Förord 3 Inledning 4 1 Akut lymfatisk leukemi 5 Hur bildas blodkropparna? 5 Vad är akut lymfatisk leukemi? 5 Varför insjuknar man i ALL? 5 2 Diagnos 7 Vilka symtom är vanliga vid ALL? 7 Allmänna
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Entrectinib Dosering för vuxna: kapslar 200 mg tre
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS
Läs merdiagnostik Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Lågmaligna lymfom diagnostik Stefan Jacobsson Stefan Jacobsson Sahlgrenska Universitetssjukhuset Åldersstandardiserad incidens för malignt lymfom undantaget Hodgkins lymfom, i regionen 1971 2000 Fördelning
Läs merNominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation
NOMINERINGSMALL Nominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation A. Fylls i av den som nominerar: 1. Läkemedlets namn: 2. Indikation: 3. Dosering och administrationssätt: 4. Hur
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-04-20 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merBehandling med MabCampath. En informationsbroschyr för patienter och anhöriga
Behandling med MabCampath En informationsbroschyr för patienter och anhöriga Innehållsförteckning Sidan Inledning 3 KRONISK LYMFATISK LEUKEMI 4 Vad är kronisk lymfatisk leukemi (KLL)? 4 BEHANDLING MED
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merBESLUT SÖKANDE. SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
BESLUT Datum Diarienummer 2015-12-02 1 (5) SÖKANDE Eisai AB Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling LUNGCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling LUNGCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har icke-småcellig lungcancer. HER1/EGFR-receptor Tarceva är en liten molekyl som
Läs merANALYS AV KVARVARANDE SJUKDOM VID AKUT MYELOISK LEUKEMI NÄR, VAR OCH HUR?
ANALYS AV KVARVARANDE SJUKDOM VID AKUT MYELOISK LEUKEMI NÄR, VAR OCH HUR? LINDA FOGELSTRAND DOCENT, SPECIALISTLÄKARE KLINISK KEMI & AVDELNINGEN FÖR KLINISK KEMI OCH TRANSFUSIONSMEDICIN, INSTITUTIONEN FÖR
Läs merNominering för HTA, ordnat införande eller avveckling
Skånes universitetssjukvård Styrgruppen för FoOI Enheten för HTA Nominering för HTA, ordnat införande eller avveckling Projektnamn, beskrivning och frågeställning Ibrutinib för behandling av Kronisk lymfatisk
Läs merDEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT
DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT VI1 Delområden av EPAR-sammanfattningstabeller VI1.1 Sammanfattningstabell av säkerhetsfrågor Sammanfattning av säkerhetsfrågor
Läs merINDIVIDANPASSAD. Att all modern medicinsk verksamhet. medicin huvudtema. Rekordmånga deltagare på EHA-kongressen i Milano.
eha hematologi Rekordmånga deltagare på EHA-kongressen i Milano INDIVIDANPASSAD medicin huvudtema Individanpassad medicin var huvudtemat för det 19:e mötet för EHA (European Hematology Association) som
Läs merLäkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015
Växtbaserade läkemedel inom OTC-området: några aktuella säkerhetsfrågor Per Claeson Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket per.claeson@mpa.se www.lakemedelsverket.se Kort historik information
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (7) Datum 2018-04-20 Vår beteckning SÖKANDE AbbVie AB Box 1523 171 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merBesponsa (inotuzumab ozogamicin) vid akut lymfatisk leukemi (ALL) NT-rådets yttrande till landstingen
Besponsa (inotuzumab ozogamicin) vid akut lymfatisk leukemi (ALL) NT-rådets yttrande till landstingen 2018-05-16 Rekommendation och sammanvägd bedömning NT-rådets rekommendation till landstingen är: att
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling LUNGCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling LUNGCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har icke-småcellig lungcancer. Tarceva är en liten molekyl som tränger in i cancercellen
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Patisiran-LNP (ALN- TTR02), intravenös infusion var
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Patisiran-LNP (ALN- TTR02), intravenös infusion var
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merVad handlade studien om? Varför behövdes studien? Vilka läkemedel studerades? BI
Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med idiopatisk lungfibros, en sällsynt lungsjukdom. Den är skriven för den vanliga läsaren och använder ett språk som är lätt att förstå. Den
Läs merVenclyxto (venetoklax)
Underlag för beslut om subvention - Nyansökan Nämnden för läkemedelsförmåner Venclyxto (venetoklax) Utvärderad indikation Venclyxto i kombination med rituximab är avsett för behandling av vuxna patienter
Läs merIncidensen av lymfoida och hematopoetiska tumörer i Finland 2007-2013
Incidensen av lymfoida och hematopoetiska tumörer i Finland 2007-2013 1 Innehåll Klassifikation av lymfoida och hematopoetiska tumörer 2 Antalet nya fall enligt kön 3 Män och kvinnor.............................................................
Läs merAbbotts Humira (adalimumab) godkänt i Europa för behandling av ulcerös kolit
Abbotts Humira (adalimumab) godkänt i Europa för behandling av ulcerös kolit Humira blir det första och enda själv-injicerbara biologiska läkemedlet för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit
Läs merPalliativ strålbehandling. Björn Zackrisson
Palliativ strålbehandling Björn Zackrisson Huvudsakliga indikationer Smärta av okomplicerad skelettmetastas Neuralgisk smärta vid skelettmetastasering Patologisk fraktur, ev. profylaktiskt Medullakompression
Läs merEvra - världens första p-plåster
Evra - världens första p-plåster Evra är ett preventivmedel i plåsterform som är avsett för kvinnor. Det är världens första p-plåster som har blivit godkänt av läkemedelsmyndigheterna i USA, Kanada och
Läs mer57:E ASH-MÖTET, ORLANDO, 5-8 DECEMBER 2015: PRECISIONSLÄKEMEDEL OCH NYA KOMBINATIONER
njurcancer 57:E ASH-MÖTET, ORLANDO, 5-8 DECEMBER 2015: PRECISIONSLÄKEMEDEL OCH NYA KOMBINATIONER Nya kombinationer med proteashämmare och antikroppar samt CAR-T-cellsterapi mot refraktärt multipelt myelom.
Läs merNivolumab BMS ingår i det nationella ordnade införandet av nya läkemedel och införande- och uppföljningsprotokoll är under framtagning.
Nivolumab BMS För behandling av patienter med metastatisk icke-småcellig lungcancer av skivepitelstyp som progredierat på eller efter platinumbaserad kemoterapi En preliminär bedömning Datum för färdigställande
Läs merVinster med ett palliativt förhållningssätt tidigt
Vinster med ett palliativt förhållningssätt tidigt Bertil Axelsson Lungcancervård Shin J, Temel J. Integrating palliative care: When and how? Curr Opin Pulm Med 2013, 19:344 349 Upprepad genomgång av Smärtor
Läs merBiosimilarer Vad är det?
Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Introduktion Läkemedel är en viktig del av en god hälso- och sjukvård. Traditionellt har läkemedel tillverkats på kemisk väg men under de senaste decennierna
Läs merPLENADREN EU-RMP VERSION 3.2. Komponenter till en offentlig sammanfattning. Översikt över sjukdomsepidemiologi
PLENADREN EU-RMP VERSION 3.2 VI.2 VI.2.1 Komponenter till en offentlig sammanfattning Översikt över sjukdomsepidemiologi PLENADREN innehåller hydrokortison och används för att behandla binjurebarksvikt
Läs merDokumentnamn PM leukemier Utfärdare Martin Höglund/Kerstin Hamberg. Version 2.0. Granskare Leukemi-Lymfom diagnosgrupp.
Dokumentnamn PM leukemier Utfärdare Martin Höglund/Kerstin Hamberg Granskare Leukemi-Lymfom diagnosgrupp Version 2.0 Datum 2015-03-21 Syftet med U-CAN, är att bygga upp en biobank med blod-, tumör- och
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Gazyvaro April 2014, v.1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Obinutuzumab (Gazyvaro ) används för behandling
Läs merBehandlingsguide för patienter
MITOXANTRON Behandlingsguide för patienter Viktig obligatorisk information om riskminimering för patienter som börjar med NOVANTRONE (mitoxantron) för behandling av högaktiv recidiverande multipel skleros
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Vepesid 50 mg mjuka kapslar etoposid
Bipacksedel: Information till användaren Vepesid 50 mg mjuka kapslar etoposid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merLäkemedels miljöeffekter internationell utveckling på väg. Åke Wennmalm f.d. miljödirektör i Stockholms läns landsting
Läkemedels miljöeffekter internationell utveckling på väg Åke Wennmalm f.d. miljödirektör i Stockholms läns landsting Landstingets miljöarbete med läkemedel under perioden 2000-2010: 2001 Förorening av
Läs merASH är världens bästa möte om lymfom
ASH är världens bästa möte om lymfom CAR-T-celler var kanske det största på 2017 års ASH-möte. Det finns mycket kvar att lära när det gäller både att få ut maximalt vad gäller effekt och att hantera biverkningar
Läs merInformation för dig som får behandling med NINLARO
iksatsomib kapslar Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Information för dig som får behandling med NINLARO NINLARO används hos vuxna för behandling av multipelt myelom. I denna guide finns
Läs merPROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM
PROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM VELCADE: Verkningsmekanism VELCADE, den första proteasomhämmaren Proteasomhämning ökar mängden reglerande protein Proteasomhämning påverkar multipla
Läs merInformation till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept)
Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept) 2 Om ZALTRAP I denna broschyr kan du läsa om vad behandling med ZALTRAP innebär, så du vet vad du kan förvänta dig av behandlingen. ZALTRAP
Läs merUnik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling
Pressmeddelande Stockholm den 28 januari, 2013 Unik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling Den så
Läs merT-cellslymfom. - populationsbaserade data från Svenska lymfomregistret. Fredrik Ellin Överläkare, Med dr Medicinkliniken, Länssjukhuset Kalmar
T-cellslymfom - populationsbaserade data från Svenska lymfomregistret Fredrik Ellin Överläkare, Med dr Medicinkliniken, Länssjukhuset Kalmar Disposition Svenska lyfomregitret översikt T-cellslymfom kort
Läs merLymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Lymfom och kronisk lymfatisk leukemi En faktabank för journalister Juni 2013 1 Historik Thomas Hodgkin, som gett namnet åt lymfomvarianten Hodgkins lymfom, var en engelsk lärare som år 1832 i en artikel
Läs merÄldre kvinnor och bröstcancer
Äldre kvinnor och bröstcancer Det finns 674 000 kvinnor som är 70 år eller äldre i Sverige. Varje år får runt 2 330 kvinnor över 70 år diagnosen bröstcancer, det är 45 kvinnor i veckan. De får sin bröstcancer
Läs merValidering av kvalitetsregisterdata vad duger data till?
Validering av kvalitetsregisterdata vad duger data till? Anders Ekbom, Professor Karolinska Institutet Institutionen för medicin Solna Enheten för klinisk epidemiologi Karolinska Universitetssjukhuset
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2011-10-07 Vår beteckning SÖKANDE Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs mer