BETÄNKANDE. 25 september 1997 A4-0281/97

Transkript

1 25 september 1997 A4-0281/97 BETÄNKANDE om förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (KOM(96) C4-0468/96-96/0166(COD)) Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd Föredragande: Hiltrud Breyer

2 I N N E H Å L L Sida Protokollsida...3 A. FÖRSLAG TILL RÄTTSAKT...4 FÖRSLAG TILL LAGSTIFTNINGSRESOLUTION...23 B. MOTIVERING

3 I en skrivelse av den 4 september 1996 förelade kommissionen Europaparlamentet i enlighet med artiklarna 189b.2 och 100a i EG-fördraget förslaget till ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (KOM(96) C4-0468/96-96/0166(COD)). Vid plenarsammanträdet den 16 september 1996 tillkännagav parlamentets ordförande att han hänvisat detta förslag till utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd som utsetts till ansvarigt utskott och till utskottet för ekonomi, valutafrågor och industripolitik som utsetts till rådgivande utskott. Vid utskottssammanträdet den 25 september 1996 utsåg utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd Hiltrud Breyer till föredragande. Vid utskottssammanträdena den 18 mars 1997, den 16 april 1997, den 21 maj 1997, den 18 juni 1997 och den 24 september 1997 behandlade utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd kommissionens förslag och förslaget till betänkande. Vid det sistnämnda sammanträdet godkände utskottet förslaget till lagstiftningsresolution med 15 röster för och 6 röster mot. Följande deltog i omröstningen: Kenneth Collins (ordförande), Dybkjær och Lannoye (vice ordförande), Breyer (föredragande), Blokland, Bowe, Flemming, Florenz, Grossetête, Hautala (suppleant för McKenna), Jackson, Kirsten M. Jensen, Kuhn, Needle, Olsson, Pollack, van Putten, Roth-Behrendt, Schleicher, Tamino och Thyssen (suppleant för Bébéar). Utskottet för ekonomi, valutafrågor och industripolitik beslutade den 9 oktober 1996 att inte avge något yttrande. Betänkandet ingavs den 25 september Fristen för ändringsförslag till detta betänkande kommer att anges i förslaget till föredragningslista för den sammanträdesperiod vid vilken det skall behandlas

4 A. FÖRSLAG TILL RÄTTSAKT Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (KOM(96) C4-0468/96-96/0166(COD)) Förslaget godkänns med följande ändringar: 1 Kommissionens förslag( ) Parlamentets ändringsförslag (Ändringsförslag 1) Artikel Artikel 2.3 a femte strecksatsen skall (utgår) ersättas med: "pastöriserad och steriliserad (inklusive UHTbehandlad) mjölk (inklusive helmjölk, skummjölk och lättmjölk) och pastöriserad grädde". 1 ( ) EGT nr C 76, , s

5 (Ändringsförslag 2) Artikel 1.3a (ny) Artikel 3 (direktiv 95/2/EG) 3a. Följande fjärde stycke skall läggas till artikel 3 i direktiv 95/2/EG: 1. Utan avseende på andra krav i gemenskapslagstiftningen om märkning av livsmedel skall följande särskilda märkningskrav gälla för tillsatser för att säkerställa att slutkonsumenterna informeras om: a) alla kännetecken och livsmedelsegenskaper såsom: - sammansättning, - näringsvärde och näringsmässiga effekter, - avsedd användning av livsmedlet, som gör att ett livsmedel inte längre kan anses likvärdigt med ett existerande livsmedel. En tillsats skall anses inte längre stämma överens med avsikten med denna artikel om en vetenskaplig utvärdering, som grundar sig på en vederbörlig analys av existerande uppgifter, kan visa att de egenskaper som har fastställts skiljer sig från en konventionell tillsats med avseende på de accepterade gränserna för naturliga variationer för sådana egenskaper. I så fall skall märkningen ange de kännetecken eller egenskaper som har ändrats samt den metod genom vilken kännetecknet eller egenskapen har erhållits: b) närvaron i livsmedlet av ett ämne som inte finns i ett existerande likvärdigt livsmedel och som kan påverka hälsan hos vissa delar av befolkningen, c) närvaron i livsmedlet av ett ämne som inte finns i ett existerande likvärdigt livsmedel och som kan ge anledning till etiska problem, - 5 -

6 d) närvaron av en organism som är genetiskt modifierad med hjälp av tekniker för genetisk modifiering, över vilka det finns en icke fullständig lista i bilaga I A, del I till direktiv 90/220/EEG. 2. Om det inte finns något likvärdigt livsmedel skall lämpliga bestämmelser antas där så är nödvändigt för att säkerställa att konsumenterna informeras tillräckligt om tillsatsens egenskaper. 3. Samtliga detaljerade bestämmelser för genomförandet av denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 6. (Ändringsförslag 3) Artikel 1.3b (ny) Artikel 3 (direktiv 95/2/EG) 3b. Följande sjätte stycke skall läggas till artikel 3 i direktiv 95/2/EG: De livsmedelstillsatser som behandlas i detta direktiv, och om vilka det är känt att de ämnen som de innehåller är allergiframkallande eller kan medföra allergier hos delar av befolkningen, skall märkas med upplysningen " p o t e n t i e l l t sensibiliserande/allergiframkallande för riskgrupper/atopiker/astmatiker/allergiker" på de berörda kontraindikationerna. Dessa beteckningar för de berörda befolkningsgrupperna (riskgrupper/atopiker/astmatiker/allergiker) skall i varje enskilt fall anges individuellt

7 (Ändringsförslag 4) Artikel 1.3c (ny) Artikel 3 (direktiv 95/2/EG) 3c. Följande sjunde stycke skall läggas till artikel 3 i direktiv 95/2/EG: Tillsatser i livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn (Bilaga VI, del 4) samt även maximinivå, den ålder som krävs för att få inta detta FSMP (FSMPs = Foods for Special Medical Purposes) och villkoren för tillståndet (eventuellt endast vissa produkter tillåtna) skall anges på förpackningarna för denna produktgrupp med hänvisningen "i denna mängd endast tillåten för medicinska ändamål enligt EG/95/2, Bilaga VI, del 4". (Ändringsförslag 5) Bilaga, punkt 1 1. Följande tillsatser skall läggas till i bilaga 1. Följande tillsatser skall läggas till i bilaga I: I: E468 Tvärbunden natriumkarboxymetylcellulosa E468 Tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa E469 Enzymatiskt hydroliserad E469 Enzymatiskt hydroliserad karboxymetylcellulosa karboximetylcellulosa E1103 Invertase E1451 Acetylerad oxiderad stärkelse E1451 Acetylerad oxiderad stärkelse (Ändringsförslag 6) Bilaga, punkt 1a (ny) 1 E 407 a Alternativt raffinerad karragenan( ) E 408 Alternativt raffinerad karragenan ( ) Detta tillägg till bilaga I till direktiv 1 95/2/EG har ännu inte publicerats i EGT

8 (Ändringsförslag 7) Bilaga, punkt 4 Benämningen för "Frysta och djupfrysta oberedda frukter och grönsaker" i bilaga II skall ändras på följande sätt: (utgår) "Frysta och djupfrysta oberedda frukter och grönsaker; förpackade, kylda, oberedda frukter som är färdiga att konsumeras"

9 (Ändringsförslag 8) Bilaga, punkt 8 Listan över tillsatser och tillåten maximinivå för "Mozzarella och vassleost" i bilaga II skall kompletteras med följande: Listan över tillsatser och tillåten maximinivå för "Mozzarella och vassleost" i bilaga II skall kompletteras med följande: Mozzarella och vassleost E260 Ättiksyra quantum satis Mozzarella och vassleost E260 Ättiksyra quantum satis E507 Saltsyra (Ändringsförslag 9) Bilaga, punkt 12a (ny) Bilaga III del B (direktiv 95/2/EG) I bilaga III del B skall maximihalten i tabellposten för sockerarter enligt definition i direktiv 73/437/EEG (rad 37) sänkas enligt följande: Sockerarter enligt definition 10 i direktiv 73/437/EEG med undantag av glukossirap, även torkad - 9 -

10 (Ändringsförslag 10) Bilaga, punkt 13, tabell Livsmedel Maximinivå (mg/kg eller mg/l) Livsmedel Maximinivå(mg/kg eller mg/l) Uttryckt som S0 Uttryckt som S0 2 2 Kokta kräftdjur och bläckfiskar 7 50 mg/kg( ) Kokta kräftdjur och bläckfiskar 7 50 mg/kg( ) Marinerade nötter 50 mg/kg Torkade äpplen och päron med en fukthalt Torkade äpplen och päron med en fukthalt över 12 % som ej säljs till slutförbrukaren 1500 mg/kg över 12 % som ej säljs till slutförbrukaren 1500 mg/kg Kött-, fisk-, kräftdjurs-, bläckfisk- och ost- Kött-, fisk-, kräftdjurs-, bläckfisk- och ost- liknande produkter baserade på mykoprotein 200 liknande produkter baserade på mykoprotein ( ) I ätbara delar ( ) I ätbara delar (Ändringsförslag 11) Bilaga, punkt 13, tabellen rad 3 Torkade äpplen och päron med en frukthalt över 12% som ej säljs till slutförbrukaren 1500 mg/kg (utgår)

11 (Ändringsförslag 12) Bilaga, punkt 13, tabell Livsmedel Maximinivå (mg/kg eller mg/l) Livsmedel Maximinivå (mg/kg eller mg/l) Uttryckt som S0 Uttryckt som S0 2 2 Kokta kräftdjur och bläckfiskar 7 50 mg/kg( ) Kokta kräftdjur och bläckfiskar 7 50 mg/kg( ) Marinerade nötter 50 mg/kg Marinerade nötter 50 mg/kg Torkade äpplen och päron med en fukthalt Torkade äpplen och päron med en fukthalt över 12 % som ej säljs till slutförbrukaren 1500 mg/kg över 12 % som ej säljs till slutförbrukaren 1500 mg/kg Kött-, fisk-, kräftdjurs-, bläckfisk- och ost- Kött-, fisk-, kräftdjurs-, bläckfisk- och ostliknande produkter baserade på mykoprotein 200 liknande produkter baserade på mykoprotein 200 Destillerade alkoholhaltiga drycker med hela päron 50 mg/kg 7 7 ( ) I ätbara delar ( ) I ätbara delar (Ändringsförslag 13) Bilaga, punkt 18a (ny) Bilaga IV (direktiv 95/2/EG) Följande livsmedel och maximinivåer skall läggas till i bilaga IV: E468 Tvärbunden natrium- Kosttillskott i 30 g/kg karboximetylcellulosa fast form

12 (Ändringsförslag 14) Bilaga, punkt 19a (ny) Bilaga IV (direktiv 95/2/EG) I bilaga IV skall beteckningarna i tabellen för E442 (ammoniumfostatider) "Kakao- och chokladprodukter som definieras i direktiv 73/241/EEG" och "Konfektyrprodukter som baseras på kakao" ändras enligt följande: Konfektyrprodukter inklusive kakao- och chokladprodukter som definieras i direktiv 73/241/EEG (Ändringsförslag 15) Bilaga, punkt 19b (ny) Bilaga IV (direktiv 95/2/EG) I bilaga IV skall beteckningen i tabellen för E473 (sackarosestrar av fettsyror) "Flytande kaffe på burk" ändras enligt följande: Flytande kaffe och te på burk

13 (Ändringsförslag 16) Bilaga, punkt 24 Följande livsmedel och maximinivå skall läggas till i tabellen för E405 i bilaga IV: (utgår) E405 Propylenglykolalginat cider (utom cidre bouché) 100mg/l (Ändringsförslag 17) Bilaga, punkt 26a (ny) Bilaga IV (direktiv 95/2/EG) Följande livsmedel och maximihalter skall läggas till i tabellen för livsmedelstillsats E957 i bilaga IV: E957 Taumatin Smaksatta drycker som baseras på vatten 0,5 mg/l Desserter, med eller utan mejeriprodukter 10 mg/kg (Ändringsförslag 18) Bilaga, punkt 27 Posterna "Margarin, Minarin" i tabellen för E959 i Bilaga IV, skall ändras på följande sätt: Posterna "Margarin, Minarin" i tabellen för E959 i Bilaga IV, skall ändras på följande sätt: E959 Neohesperidin DC Bredbara fetter enligt 5 mg/kg E959 Neohesperidin DC Bredbara fetter enligt 5 mg/kg bilagorna B och C bilaga B i förordning nr 2991/94 i förordning nr 2991/94 (Ändringsförslag 19)

14 Bilaga, punkt 29 Följande tabell skall läggas till i bilaga IV: Följande tabell skall läggas till i bilaga IV: E905 Mikrokristallint vax Ytbehandling av quantum satis E905 Mikrokristallint vax Ytbehandling av quantum satis - glaserat ris - sötsaker utom choklad - sötsaker utom choklad - tuggummi - tuggummi - meloner, papaya, 140 m/kg - meloner, papaya, 140 mg/kg mango och avocado mango och avocado E1518 Triacetin Tuggummi quantum satis

15 (Ändringsförslag 20) Bilaga, punkt 30a (ny) Bilaga VI del 1, Anmärkningar 1 (direktiv 95/2/EG) Den första anmärkningen i bilaga VI del 1 skall ersättas av: Modersmjölk och avvänjningskost för spädbarn och småbarn får innehålla E414 (gummi arabicum) och E551 (kiseldioxid) från tillsats av näringsämnesberedningar som innehåller högst 150 g/kg E414 och högst 10 g/kg E551 samt E421 (mannitol) när denna används som bärare av vitamin B12 (inte mindre än 1 del vitamin B12 per 1000 delar mannitol). Återstoden E414 i den konsumtionsfärdiga produkten skall vara mindre än 10 mg/100 kcal. Modersmjölk och avvänjningskost för spädbarn och småbarn får innehålla E301 (natriumaskorbat) i quantum satis-halt i ytbehandlade näringsämnesberedningar som innehåller PUFA. Återstoden E301 i den konsumtionsfärdiga produkten skall vara mindre än 75 mg/l. De angivna maximivärdena gäller livsmedel, tillredda enligt tillverkarens instruktion

16 (Ändringsförslag 21) Bilaga, punkt 30b (ny) Bilaga VI del 1, Anmärkningar 2 (direktiv 95/2/EG) Punkt 2 i Anmärkningar i bilaga VI del 1 skall ersättas av följande: 2. Om mer än en av tillsatserna E322, E471, E472c och E473 är tillsatt livsmedlet, reduceras maximivärdet för var och en av dem i livsmedlet i förhållande till den relativa mängden av den andra tillsatsen

17 (Ändringsförslag 22) Bilaga, punkt 30c (ny) Bilaga VI del I, tabell (direktiv 95/2/EG) Följande poster skall läggas till i tabellen i bilaga VI del 1: E304 L-Askorbylpalmitat 10 mg/l E331 Natriumcitrat 2 g/kg E332 Kalciumcitrat var för sig eller i kombination enligt gränsvärden i bilaga I till direktiv 91/321/EEG E339 Natriumfosfater 1 g / l E340 Kaliumfosfater uttryckt som P var för sig eller i kombination enligt gränsvärden i bilaga I till direktiv 91/321/EEG E412 Guarkärnmjöl 1 g / l E472c Mon- och diglyceriders 7,5 g / l såld som pulver citronsyraestrar 9 g / l såld som vätska båda innehåller hydrolyserat protein, peptider eller aminosyror E473 Sackarosestrar av 120 mg/l, i produkter som innehåller hydrolyserat fettsyror protein, peptider eller aminosyror

18 (Ändringsförslag 23) Bilaga, punkt 30d (ny) Bilaga VI del 2, Anmärkningar 2 (direktiv 95/2/EG) Punkt 2 i Anmärkningar i bilaga VI del 2 skall ersättas av följande: 2. Om mer än en av tillsatserna E322, E471, E472c och E473 är tillsatt livsmedlet, reduceras maximivärdet för var och en av dem i livsmedlet i förhållande till den relativa mängden av den andra tillsatsen

19 (Ändringsförslag 24) Bilaga, punkt 30e (ny) Bilaga VI del 2, tabell (direktiv 95/2/EG) Följande poster skall läggas till i tabellen i bilaga VI del 2: E304 L-Askorbylpalmitat 10 mg/l E331 Natriumcitrat 2 g/kg E332 Kalciumcitrat var för sig eller i kombination enligt gränsvärden i bilaga I till direktiv 91/321/EEG E339 Natriumfosfater 1 g / l E340 Kaliumfosfater uttryckt som P var för sig eller i kombination enligt gränsvärden i bilaga I till direktiv 91/321/EEG E472c Mono- och diglycerider 7,5 g / l såld som pulver, citronsyraestrar 9 g / l såld som vätska, båda innehåller hydrolyserat protein, peptider eller aminosyror E473 Sackarosestrar av 120 mg/l, i produkter som innehåller hydrolyserat fettsyror protein, peptider eller aminosyror

20 (Ändringsförslag 25) Bilaga, punkt 30f (ny) Bilaga VI del III (direktiv 95/2/EG) Följande post skall läggas till i bilaga VI del 3: E333 Kalciumcitrater Fruktbaserade produkter med quantum satis lågt sockerinnehåll E341 Trikalciumfosfat Fruktbaserade desserter 1g/kg som P (Ändringsförslag 26) Bilaga, punkt 31 Följande post skall läggas till i tabellen i bilaga VI del 4: (utgår) E1451 Acetylerad oxiderad stärkelse Avvänjningskost 50g/kg (Ändringsförslag 27) Bilaga, punkt 32 Följande mening skall läggas till i bilaga VI del 4: Följande mening skall läggas till i bilaga VI del 4: "Upp till 20 g/kg natriumoktenylsuccinatstärkelse (E1450) får tillsättas i modersmjölksersättning för spädbarn för speciella medicinska ändamål och i tillskottsnäring för spädbarn för särskilda medicinska ändamål." "Upp till 5 g/kg natriumoktenylsuccinatstärkelse (E1450) får tillsättas i modersmjölksersättning för spädbarn för speciella medicinska ändamål och i tillskottsnäring för spädbarn för särskilda medicinska ändamål." (Ändringsförslag 28)

21 Bilaga, punkt 32 d (ny) Bilaga VI del 4 (direktiv 95/2/EG) Följande skall läggas till i bilaga VI del 4: E-Nr. Tillsats Maximihalt E401 Natriumalginat 0,5 g/l Från 4 månader och uppåt i speciallivsmedel med anpassad sammansättning som krävs vid ämnesomsättningsrubbningar E405 1,2-propylenglykolalginat 0,1 g/l Från tolv månader och uppåt i särskilda dieter E410 Fruktkärnmjöl 15 g/l Från födseln och uppåt i produkter som minskar reflux från övre magmunnen E412 Guarkärnmjöl 10 g/l Från födseln och uppåt i produkter med flytande sammansättning som innehåller hydrolyserat protein, peptider eller aminosyror E415 Xantangummi 1,2 g/l Från födseln och uppåt, i produkter baserade på aminosyror eller peptider för att användas av patienter som har problem med malabsorption av protein E440 Pektin 10g/l Från födseln och uppåt i produkter som används vid magtarmrubbningar

22 E466 Natriumkarboximetylcellulosa 10 g/l eller kg Från födseln, i produkter som används för att genom kosten behandla medfödda rubbningar i fettsyreomsättningen E471 Mono- och diglycerider av fettsyror 5 g/l Från födseln och äldre i specialdiet, särskilt sådan utan protein (Ändringsförslag 29) Bilaga, punkt 32e (ny) Bilaga VI del 4 (direktiv 95/2/EG) Texten "Tabellerna i del 1-3 av bilaga 6 är tillämpliga" skall utgå

23 FÖRSLAG TILL LAGSTIFTNINGSRESOLUTION Lagstiftningsresolution med Europaparlamentets yttrande över förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (KOM(96) C4-0468/96-96/0166(COD)) (Medbeslutandeförfarandet - första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution - med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(96) /0166(COD))( ), - med beaktande av artikel 189b.2 i EG-fördraget och artikel 100a i EG-fördraget, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag (C4-0468/96), - med beaktande av artikel 58 i arbetsordningen, - med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd (A4-0281/97). 1. Parlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet, 2. uppmanar kommissionen att ändra sitt förslag i överensstämmelse härmed, i enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget, 3. uppmanar rådet att införliva parlamentets ändringar i den gemensamma ståndpunkt som rådet skall anta i enlighet med artikel 189b.2 i EG-fördraget, 4. uppmanar rådet att på nytt höra parlamentet om det har för avsikt att väsentligt ändra kommissionens förslag och begär att medlingsförfarandet inleds, 5. hänvisar till att kommissionen skall förelägga parlamentet alla ändringar som den för avsikt att göra i det förslag som parlamentet har ändrat, 6. uppdrar åt sin ordförande att vidarebefordra detta yttrande till rådet och kommissionen. 2 ( ) EGT nr C 76, , s. 34. DOC_SV\RR\335\335563\liö

24 B. MOTIVERING A. ALLMÄN MOTIVERING I. Grundläggande frågor Europeiska unionens ramdirektiv om tillnärmning av medlemsstaternas rättsliga bestämmelser om tillåtna livsmedelstillsatser är i kraft sedan Med detta direktiv som grund reglerar direktiv 95/2 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel den numerärt största andelen livsmedelstillsatser som är tillåtna i Europa. Enligt den positiva listans princip får endast de tillsatser användas som finns med på listan i bilagorna I-VI till direktiv 95/2. Syftet med kommissionens förslag KOM(96)0303 är att ändra direktiv 95/2 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel, varvid de föreslagna 35 ändringarna nästan uteslutande rör bilagorna till direktivet. Det välkomnas i princip att godkännandet och användningen av livsmedelstillsatser i Europeiska unionen standardiseras. Utan enhetliga bestämmelser för tillsatser leder principen om ömsesidigt erkännande till en stor osäkerhet för konsumenterna och stora brister i kontrollen av livsmedel och livsmedelsmärkningen. Samtidigt som godkännandet och användningen av tillsatser standardiseras bör en minskning av mångfalden av ämnen och användningsområden eftersträvas. Detta mål eftersträvas inte i någon större utsträckning i de ändringsförslag till direktiv 95/2 som kommissionen har lagt fram. Denna politik står i strid med både de krav som de europeiska konsumenterna och deras föreningar har ställt under många år och trenden inom vissa livsmedelsindustribranscher att frivilligt avstå från att använda vissa tillsatser. I flera medlemsstater (Tyskland, Nederländerna, Danmark, Luxemburg, Österrike, Sverige) har användningen av tillsatser i åtskilliga livsmedel och livsmedelsgrupper minskat betydligt under de senaste tjugo åren. Detta gäller framför allt för syntetiska färgämnen (azofärgämnen) och vissa konserveringsmedel. Denna minskning beror på det hela taget mindre på nationell lagstiftning än på receptändringar som livsmedelstillverkarna frivilligt har gjort på grund av starka och ihållande påtryckningar från konsumenterna inom känsliga områden (barnmat, allergiker, drycker). II. KRITERIER FÖR GODKÄNNANDE 1) Allmänna kriterier för godkännande Ramdirektiv 89/107/EEG definierar allmänna kriterier för godkännande och användning av livsmedelstillsatser (bilaga II). Enligt detta direktiv får livsmedelstillsatser bara godkännas när: - ett tillräckligt teknologiskt behov kan bevisas, - den föreslagna dosen inte innebär någon hälsorisk, - konsumenterna inte vilseleds genom användningen av tillsatsen. Användning av tillsatser förutsätter dessutom att fördelar för förbrukaren kan påvisas (direktiv 89/107/EEG, bilaga II). DOC_SV\RR\335\335563\liö

25 Dessa anledningar, särskilt vad gäller det teknologiska behovet och de förväntade fördelarna för förbrukarna tas inte upp i kommissionens förslag. 2) Prövning av det teknologiska behovet I samband med godkännandet av tillsatser uppkommer frågan hur kriteriet "teknologiskt behov" skall prövas. Det finns tydligen ingen tillräcklig definition av detta uttryck, så man syftar uteslutande på det processtekniska behovet hos den industri eller det företag som lämnat in ansökan. Faran finns därmed att man uteslutande måste förlita sig på tillverkarens uppgifter i tillståndsförfarandet. Kommissionen uppmanas därför att utveckla objektiva kriterier med avseende på denna centrala aspekt på godkännandet för att möjliggöra att nya godkännanden av livsmedelstillsatser bedöms på ett sätt som är möjlig att förstå. Dessutom måste det ifrågasättas om ett teknologiskt behov som en gång har fastställts kan gälla för all framtid. Med hänsyn till skyddet av konsumenterna är en regelbunden prövning (t.ex. vart tredje till vart femte år) absolut önskvärt. Dagens livsmedelsutbud visar att många livsmedel erbjuds både med och utan användning av vissa tillsatser (t.ex. delikatessallader med och utan konserveringsmedel). III. SPÄDBARNSMAT - ALLERGIPOTENTIAL I samband med den föreslagna användningen av tillsatser i spädbarnsmat måste särskild försiktighet iakttas. För den här persongruppen med erfarenhetsmässigt högre känslighet gentemot ingredienser i livsmedel bör principen om särskild noggrannhet gälla. Eftersom spädbarns ämnesomsättning delvis inte är helt utvecklad och vissa organ fortfarande håller på att utvecklas är det i stor utsträckning omöjligt att jämföra den verkan livsmedelsingredienser har på dem med den verkan de har på vuxna. Av dessa skäl och på grundval av mer detaljerade vetenskapliga överväganden anser också kommissionens vetenskapliga livsmedelskommitté att det är nödvändigt att begränsa de tillsatser som är tillåtna i spädbarnsmat till ett absolut minimum. Beklagligt nog har ingen hänsyn tagits i kommissionens förslag till den uppfattning som i flera år har funnits, nämligen att tillsatser i livsmedel som tillverkas speciellt för spädbarn inte bör tillåtas. De användningar som har föreslagits av kommissionen gör det inte heller här möjligt att fastställa ett teknologiskt behov, i synnerhet som det redan finns andra tillåtna tillsatser för motsvarande användning! Det ges inte heller någon näringsfysiologisk motivering och någon sådan kan inte heller härledas. Detta visar återigen på den problematik som redan har beskrivits, nämligen att det snarare är producenternas processtekniska behov än spädbarnens behov som prioriteras i samband med överläggningarna om de föreslagna godkännandena. I det förslag till direktiv som kommissionen har lagt fram föreslås dessutom nya bestämmelser som avser tillsatser som har en allergiframkallande potential. Med tanke på konsumentskyddet försummades också här möjligheten att i samband med ändringsdirektivet införa en mer konsumentvänlig märkning för personer som hotas av allergier. Med hänsyn till det ökande antalet allergiker i Europa och den tilltagande produktionen av industriellt tillverkade livsmedel med motsvarande högre inslag av tillsatser krävs en sådan märkning emellertid omedelbart. B. MOTIVERING AV DE ENSKILDA ÄNDRINGSFÖRSLAGEN DOC_SV\RR\335\335563\liö

26 ÄNDRINGSFÖRSLAG 1 Den formulering som kommissionen har föreslagit skulle tillåta de tillsatser som är uppräknade i bilaga I även för separerad, delvis separerad och steriliserad grädde. Det är endast tillverkarens behov som avgör hur stora mängder av de tillsatser som nämns i denna bilaga som används. Dessutom tillåts redan nu i enlighet med bilaga II 38 tillsatser enligt "quantum satis-bestämmelsen" för ovannämnda gräddsorter. Ett ytterligare godkännande av tillsatser för ett livsmedel som konsumenterna betraktar som relativt obearbetat är inte önskvärt. Det är inte möjligt att förstå varför hela den palett av tillsatser som finns i bilaga I skall tillåtas för de nämnda gräddsorterna. ÄNDRINGSFÖRSLAG 2 Konsumenterna bör informeras om i vilka fall hälsorisker eller etiska överväganden kan föreligga för vissa delar av befolkningen på grund av förändringar av livsmedelsegenskaperna genom användning av tillsatser. Även om tillsatser i stort sett inte omfattas av direktiv 89/107 finns omständigheter under vilka direktivet är tillämpligt (artikel 1.3, fotnot 6 - då de kan innebära hälsorisker eller innebära teknologiska effekter för den slutliga produkten). Det är därför lämpligt att ta med märkningsbestämmelser för tillsatser som motsvarar dem som finns i förordningen om nya livsmedel. ÄNDRINGSFÖRSLAG 3 I det förslag till direktiv som kommissionen har lagt fram föreslås nya bestämmelser som avser tillsatser som har en allergiframkallande potential. Inte heller här har möjligheten tagits tillvara att i samband med ändringen av direktivet införa en mer konsumentvänlig märkning för dem som hotas av allergier. Med hänsyn till att andelen allergiker ökar i Europa och att produktionen av industriellt tillverkade livsmedel tilltar och att mängden tillsatser ökar i motsvarande omfattning behövs en sådan märkning omedelbart. I detta sammanhang måste också hänsyn tas till de bearbetningstillsatser, som t.ex. enzymer, som ständigt debatteras som potentiella allergener, men som hittills inte är föremål för något krav på märkning. Inom ramen för detta förfarande föreslås genom detta nya förslag ett genomförbart och öppet förfarande. ÄNDRINGSFÖRSLAG 6 I samband med den första ändringen av direktiv 95/2 (föredragande: Karin Riis-Jørgensen, A4-0312/96, KOM(95)0177) togs tillsatsen "alternativt raffinerad karragen" med i bilaga I. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd kunde emellertid inte göra sig gällande i fråga om inbegripandet av denna tillsats (E-nummer), så den gemensamma ståndpunkten (C4-0473/96 av den 16 september 1996) antogs med en klassificering av denna tillsats som E 407a. Därigenom föreligger faran för förväxling med tillsatsen "E407 - karragen", som i åtskilliga avseenden skiljer sig från alternativt raffinerad karragen (t.ex. tillverkningsmetod, renhetsgrad, hälsorisker). Med avseende på att skapa en tydlig förteckning över tillsatser är det inte ändamålsenligt att släppa ut olika produkter på marknaden under samma E-nummer. För att undvika faran för förväxling tar utskottet återigen fasta på det beslut som fattades av utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd. Tillsatsen "alternativt raffinerad karragen" bör godkännas under ett eget E-nummer (E 408) i stället för under E 407a. ÄNDRINGSFÖRSLAG 7 De ämnen som används som antioxidanter används för att förlänga den tid som livsmedlen kan lagras och även för att bevara deras friska utseende. Det finns två huvudsakliga punkter för kritik med avseende på den eftersträvade ytterligare användningen i frukt och grönsaker som packats i förväg, DOC_SV\RR\335\335563\liö

27 är kylda och obearbetade. För det första konsolideras de långa transportkedjor som finns inom EU, vilket förhindrar utvecklingen av regionala försäljningsstrukturer. För det andra begränsas möjligheten att bevara produktegenskapen "friskhet". Dessutom är det inte möjligt att förstå att det är teknologiskt nödvändigt att använda ascorbater och citrat för alla frukt- och grönsakssorter. Den föreslagna utvidgningen till frukt och grönsaker som är färdiga att konsumeras förhindrar dessutom inte att produkter, såsom innehållet i diskar med färsk sallad, förstörs av mikroorganismer. Därför bör den ursprungliga beteckningen "Frysta och djupfrysta oberedda frukter och grönsaker" behållas. ÄNDRINGSFÖRSLAG 8 Godkännandet av E 507 (saltsyra) för tillverkning av mozzarella och vassleost är tekniskt sett inte absolut nödvändigt. Användningen av t.ex. mjölk-eller citronsyra som har införts för industriell tillverkning och användningen av den jämförelsevis svaga syran ättiksyra, som framhålls i kommissionens förslag kan betraktas som fullständigt tillräcklig. Därför verkar det inte vara nödvändigt med ett godkännande. ÄNDRINGSFÖRSLAG 11 Användning av svaveldioxid eller sulfater och sulfiter för torkad frukt är tekniskt sett inte absolut nödvändigt. I den senaste rapporten från vetenskapliga livsmedelskommittén uppges att sulfiter inte innebär någon hälsorisk för de flesta människor, med undantag från astmatiker. I de fall som tillsatsen är tillåten bör märkningen innehålla en tydlig hänvisning till denna kontraindikation. Svavlade livsmedel utgör ett problem för allt fler människor. Konsumering av svavlade livsmedel kan leda till huvudvärk, irritation av mag- och tarmsystemet samt astma och allergiska reaktioner. Den amerikanska hälsovårdsmyndigheten (FDA) har kunnat härleda 1300 olika reaktioner av överkänslighet och 25 dödsfall till konsumtion av svavlade livsmedel. Särskilt hur barns hälsa påverkas är hittills i mycket stor utsträckning okänt. Av dessa skäl bör användning av svavelföreningar förbjudas på livsmedelsområdet eller åtminstone begränsas kraftigt. Svavelföreningar används för att bevara färger och på grund av sina antimikrobiella effekter. På många områden (torkad frukt, torkade grönsaker o.s.v.) skulle sorbinsyra kunna användas i stället för de svavelföreningar, som inte är helt ofarliga för hälsan. Därför verkar ett godkännande med hänsyn till de tekniska alternativ som redan finns inte nödvändigt. ÄNDRINGSFÖRSLAG 16 Själva tillsatsen E 405 tas inte upp av kroppen. En liten del av tillsatsen delas dock upp i alginsyra och propylenglykol. Detta ämne kan tas upp i fri form genom tarmväggarna. Halten i vår föda kan emellertid inte förklaras enbart genom dess funktion som lösningsmedel. Hos katter leder det till tydliga förändringar i blodbilden (förkortad livslängd för erytrocyterna), vilket har lett till att användningen i kattfoder har förbjudits. Godkännandet begärdes med motiveringen att det i kombination med E 999 (se också ändringsförslag 17) skulle göra skummet som bildas vid upphällning av cider mer hållbart. Med avseende på synintrycket av en "frisk/uppfriskande" dryck som det skulle kunna skapa uppkommer ur konsumentskyddssynpunkt frågan om produktegenskapen "friskhet", som fortfarande kan uppfattas av konsumenten. Med hänsyn till den avsedda användningen i cider, som normalt knappt skummar, kan den här frågan bara besvaras negativt. Ett godkännande avvisas därför. ÄNDRINGSFÖRSLAG 18 DOC_SV\RR\335\335563\liö

28 Kommissionens förslag tar hänsyn till förordning nr 2991/94 om normer för bredbara fetter, som reviderades (även bilagorna) Godkännandet av E 959, som uteslutande är tillåten som smakförstärkare i dessa produkter, bör med avseende på att skydda konsumenterna emellertid inte utvidgas eftersom smakförstärkare i bredbara fetter står i motsättning till syftet att uppnå en produktegenskap som är så autentisk, d.v.s. oförvanskad, och sensorisk som möjligt. Kommissionen uppmanas därför att företa den standardisering som blivit nödvändig endast för margarin och minarin (bilaga B i förordningen om bredbara fetter), vilka inte är möjliga att förändra inom ramen för det här direktivet. I ändringsförslaget avvisas en utvidgning av godkännandet till att omfatta de ytterligare produkter som är förtecknade i bilaga C i förordningen om bredbara fetter. ÄNDRINGSFÖRSLAG 19 E 905 Mikrokristallint vax Förslaget skulle göra det möjligt att få ris att se mer glänsande ut än det gör i obehandlat tillstånd genom en ytbehandling. Ris är emellertid ett baslivsmedel som av konsumenterna uppfattas som särskilt naturligt och obehandlat. Denna förändring avvisas därför. E 1518 Triacetin Världshälsoorganisationen antog redan för över tjugo år sedan att triacetin, ett derivat av glycerin, omvandlas på samma sätt som livsmedelsfetter. Inga kortsiktiga eller långsiktiga undersökningar fanns vid det tillfället. Eftersom ämnet inte har undersökts på nytt på mycket länge finns inte heller några nyare toxikologiska uppgifter tillgängliga. Med anledning av att andra tillåtna tillsatser är tillgängliga för den avsedda användningen som emulgeringsmedel och mjukningsmedel i tuggummi anser utskottet att kommissionens godkännande är onödigt. ÄNDRINGSFÖRSLAG 26 E 1451:s egenskaper har redan utförligt beskrivits i motiveringen till ändringsförslag 6. Det är ännu mer som talar för att avvisa användning av E 1451 i tillverkning av spädbarnsmat (se även A III - allmän motivering spädbarnsmat). ÄNDRINGSFÖRSLAG 27 I djurförsök har doser av E 1450 som knappt kunde tas upp genom födan lett till kalciumavlagringar i njurarna. Till skillnad från de fosfatmodifierade stärkelserna ägde dock inte kalciumavlagringen rum i bäckenet utan nära njurarna. Förändringen åtföljdes av ökad utsöndring av magnesium. Eftersom liknande förändringar också skall ha förorsakats vid utfodring med "normal" stärkelse anses dessa förändringar inte vara särskilt betydelsefulla. Just i spädbarnsmat, och särskilt spädbarnsmat som är avsedd för särskilda medicinska ändamål, bör emellertid varje onödig risk undvikas. Det föreslås därför att säkerhetsfaktorn 10, som ofta används inom toxikologin, tillämpas som en mycket långtgående försiktighetsåtgärd. Jämfört med den godkända mängden 50 g/kg i modersmjölksersättning innebär detta en godkänd mängd på 5 g/kg. DOC_SV\RR\335\335563\liö