EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
|
|
- Sten Sandström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 EUROPAPARLAMENTET Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor PRELIMINÄR VERSION 2001/2270(INI) 30 januari 2003 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om konsekvenserna för hälsan av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (2001/2270(INI)) Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor Föredragande: Minerva Melpomeni Malliori PR\ doc PE
2 PE /10 PR\ doc
3 INNEHÅLL Sida PROTOKOLLSIDA...4 FÖRSLAG TILL RESOLUTION...5 MOTIVERING...6 PR\ doc 3/10 PE
4 PROTOKOLLSIDA Vid plenarsammanträdet den 17 januari 2002 tillkännagav talmannen att utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor i enlighet med artikel 163 i arbetsordningen hade beviljats tillstånd att utarbeta ett initiativbetänkande om konsekvenserna för hälsan av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter. Vid utskottssammanträdet den 22 januari 2002 utsåg utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor Minerva Melpomeni Malliori till föredragande. Vid utskottssammanträdet den... behandlade utskottet förslaget till betänkande. Vid (detta/det sistnämnda) sammanträde(t) godkände utskottet (enhälligt) förslaget till resolution med.. röster för,.. röster mot och.. nedlagda röster. Följande var närvarande vid omröstningen:... (ordförande/ordförande för sammanträdet),... (vice ordförande),... (vice ordförande),... (föredragande),...,... (suppleant för...),... (suppleant för... i enlighet med artikel i arbetsordningen),... och.... Betänkandet ingavs den... PE /10 PR\ doc
5 FÖRSLAG TILL RESOLUTION Europaparlamentets resolution om konsekvenserna för hälsan av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (2001/2270(INI)) Europaparlamentet utfärdar denna resolution - med beaktande av direktiv 93/42/EG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter, - med beaktande av artikel 152 i EG-fördraget, - med beaktande av artikel 163 i arbetsordningen, - med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor (A5- /2003). A. Direktivet om medicintekniska produkter ger en lämplig rättslig ram när det gäller säkerhetsaspekterna och den tekniska utvecklingen. B. Det finns behov av förbättringar på flera områden. 1. Europaparlamentet drar slutsatsen att vissa medicintekniska produkter behöver omklassificeras och att artikel 13 i direktiv 93/42/EG är ett det rätta instrumentet för detta. 2. Europaparlamentet betonar att det behövs kliniskt relevanta uppgifter för de aktuella medicintekniska produkterna, framför allt för produkter inom klass IIa, IIb och III. 3. Europaparlamentet betonar att övervakningen av produkterna sedan de släppts ut på marknaden och insamlingen av denna typ av information måste förbättras. Denna efterföljande övervakning måste ge information om riskerna med produkten och det måste finnas ett system för att spåra högriskprodukter. Parlamentet framhåller att det behövs bättre utbildning och att man bör utarbeta riktlinjer på området. 4. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att vidta nödvändiga åtgärder för att se till att produkter avsedda för engångsbruk inte återanvänds, eftersom återanvändning av medicintekniska produkter som är avsedda för engångsbruk innebär risker för patienter och sjukhuspersonal. Parlamentet kräver att åtgärder vidtas för att främja studier och forskning på detta område. 5. Europaparlamentet förordar att resultaten från arbetsgruppen för anmälda organ, som inrättades av de behöriga myndigheterna i juli 2000, skall genomföras och följas upp. 6. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända denna resolution till kommissionen och rådet. PR\ doc 5/10 PE
6 MOTIVERING Tre direktiv utgör den rättsliga ramen för medicintekniska produkter: 1990 års direktiv om aktiva medicintekniska produkter för implantation, direktiv 1993/42 om medicintekniska produkter, som är huvuddirektivet, och 1998 års direktiv om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. I 1993 års direktiv uppmanas kommissionen att lägga fram en rapport för rådet och Europaparlamentet senast fem år efter direktivets genomförandedatum. Kommissionen har ännu inte offentliggjort sin rapport, men den medicinska expertgruppen har lagt fram en rapport om hur bestämmelserna i direktiv 93/42 tillämpas (slutrapport corr 1.). Direktiven om medicintekniska produkter baseras på den nya metoden för teknisk harmonisering och syftar till att fastställa den högsta säkerhetsnivån för att få tillträde till EU-marknaden och att främja innovation. Även om nationell lagstiftning om tillämpning av direktiven har antagits nyligen och direktiven om medicintekniska produkter själva erbjuder en lämplig rättslig ram när det gäller säkerhetsaspekter och teknisk utveckling måste man se över bestämmelserna för att om möjligt förbättra den rättsliga ramen och dess tillämpning. Detta uppföljningsbetänkande och dessa rekommendationer från Europaparlamentet utgör ett viktigt bidrag till översynen av direktivet. Den nya metoden I enlighet med den nya metoden fastställs i direktiven de väsentliga krav som produkter måste uppfylla när de släpps ut på marknaden eller tas i bruk. Produkter kan bara marknadsföras eller användas om de varit föremål för en riskbedömning, ett riskhanteringsförfarande och en risk-/nyttoanalys. För att göra det möjligt att ta hänsyn till tekniska framsteg i samband med utformning och framställning av medicintekniska produkter innehåller direktiven inga tekniska lösningar som måste följas av tillverkarna. Till följd av den medicinska expertgruppens resultat och slutsatserna av de diskussioner som hållits med de berörda parterna och de ansvariga myndigheterna i medlemsstaterna handlar de mest kritiska områdena där förbättringar bör ske om återanvändning av produkter, omklassificering av produkter, korrekt tillämpning av kliniska uppgifter, förbättrade förfaranden för kontroll sedan produkterna släppts ut på marknaden samt om hur anmälda organ skall utses och kontrolleras. Klassificering av produkter Medicintekniska produkter är uppdelade hierarkiskt i fyra klasser. Klasserna fastlägger det förfarande för bedömning av överensstämmelse som skall användas för en bestämd produkt. Reglerna bygger på en riskbaserad strategi om användningens varaktighet, invasiva karaktär och faror förbundna med den medicintekniska produkten. Klass I - låg risk. Bedömningsförfaranden kan genomföras under tillverkarens eget ansvar. Klass IIa - medelhög risk. Ett anmält organ måste obligatoriskt medverka under tillverkningsskedet. PE /10 PR\ doc
7 Klass IIb - medelhög risk. Produkten har hög riskpotential. Kontroll av ett anmält organ krävs i samband med utformningen och tillverkningen av produkten. För IIa och IIb-produkter krävs uttryckligen tillstånd när det gäller överensstämmelse innan produkterna kan marknadsföras. Klass III - hög risk. Produkter inom klass III är föremål för den strängaste bedömningen som innefattar kontroll av kliniska uppgifter och utformning. Omklassificering av produkter och bristande överensstämmelse mellan klassificeringsreglerna För närvarande tillämpas olika klassificering för kirurgiska instrument för engångsbruk och icke sterila instrument som är avsedda att återanvändas. För de förstnämnda produkterna krävs en överensstämmelsebedömning utförd av ett anmält organ (klass II) medan de andra produkterna är placerade i klass I. För denna kategori krävs det därför inte att ett anmält organ utför bedömningen. Eftersom den potentiella risken med återanvändning av icke sterila kirurgiska instrument förefaller högre än för instrument avsedda för engångsbruk har man föreslagit att samma klassificering bör gälla för både engångsbruk och återanvändning av produkter som används för samma ändamål, dvs. deras överensstämmelse bör kontrolleras av ett anmält organ. Den medicinska expertgruppen föreslår att vissa medicintekniska produkter omklassificeras. Det handlar om en uppflyttning från klass IIb till klass III av produkter som bröstimplantat, stentar och ortopediska implantat. Ortopediska implantat bör underkastas en strängare kontroll. För dem krävs också en mer ingående beskrivning av produktens konstruktion och bruk. Man anser att risken med produkter som är i direkt kontakt med det centrala nervsystemet (t.ex. i samband med hjärnkirurgi) inte minskar med kontaktens varaktighet och att därför alla dessa produkter bör flyttas upp till klass III. För närvarande tillhör invasiva kirurgiska produkter för kortvarig användning (mindre än 60 minuter) klass IIa. Produkterna inom denna grupp bör därför flyttas upp till klass III. Direktivets artikel 13 bör användas för detta syfte. Enligt denna artikel kan medlemsstaterna föreslå en omklassificering av en produkt eller en kategori av produkter. Återanvändning av produkter Vissa sjukhus har en benägenhet att medvetet använda vissa produkter felaktigt. Produkter som tillverkaren utformat för engångsbruk återanvänds ofta. Produkten steriliseras på det sätt som sjukhusen anser vara lämpligt, vilket inte alltid är den rätta metoden för att eliminera risker, och utan hänsyn till tillverkarens instruktioner. Smittsamma organismer kan komma in i patientens blod eftersom det är svårt att rengöra produkter som är avsedda för engångsbruk. Om produkten inte är ren finns det ingen garanti för att alla mikroorganismer oskadliggjorts med följd att patienternas och sjukhuspersonalens hälsa och liv riskeras. I direktiv 93/94/EEG om medicintekniska produkter finns ingen hänvisning till produkternas faktiska användning och återanvändning av produkter avsedda för engångsbruk tas inte upp i direktivet. Direktivet handlar om hur en ny produkt marknadsförs och hur produkten används, dvs. hur den är avsedd att användas. Tillverkaren ansvarar för produktens säkerhet och bara tillverkaren kan garantera att det är säkert att återanvända en produkt genom lämplig PR\ doc 7/10 PE
8 hantering och teknisk kvalitetskontroll av homogena produktuppsättningar. Åtgärder bör vidtas för att se till att inga produkter avsedda för engångsbruk återanvänds. Information är av central vikt. Sjukhusen bör garantera att sjukhuspersonal som använder medicinsk utrustning är fullständigt och korrekt informerad om användningsvillkoren. Om personalen inte är riktigt informerad eftersom den inte sett förpackningen med bruksanvisningen kan sjukhuset ställas inför rätta. Vid återanvändning av produkter avsedda för engångsbruk bör patientens informerade samtycke vara obligatoriskt. Patienten bör tydligt informeras om alla relevanta faktorer, däribland det faktum att han eller hon kommer att behandlas med en produkt avsedd för engångsbruk som återanvänds. Utbildning är en annan viktig aspekt. Sjukhusen bör införa och använda kontroll- och korrigeringssystem för att det skall finnas en garanti för att lagbestämmelserna tillämpas. Detta kräver regelbundet återkommande utbildning av sjukhuspersonalen. De berörda parterna kräver EU-insatser när det gäller återanvändning av produkter avsedda för engångsbruk och uppmanar kommissionen att främja studier och forskning i ämnet. Vissa medlemsstater har redan infört bestämmelser mot återanvändning av produkter avsedda för engångsbruk. Alla övriga medlemsstater borde uppmanas att utarbeta och införa liknande bestämmelser. Klinisk utvärdering Brister har påvisats när det gäller tillämpningen av direktivets bestämmelser om kliniska uppgifter. Tillverkarna har inte alltid tillgång till kliniska uppgifter. I direktivet om medicintekniska produkter krävs att bekräftelsen på att en produkt under normala användningsförhållanden uppfyller kraven på egenskaper och prestanda samt bedömningen av oönskade biverkningar huvudsakligen skall baseras på kliniska uppgifter. Denna formulering kan utgöra ett språkligt problem och vissa medlemsstater tolkar den som att denna kliniska utvärdering inte alltid är nödvändig. Kliniska uppgifter måste finnas tillgängliga för medicintekniska produkter framför allt inom klass IIa, IIb och III. Det nuvarande problemet med kliniska uppgifter är att de ibland inte är relevanta för produkten i fråga, framför allt när det gäller likadana produkter som har olika användningsområde. Detta kan i sin tur innebära en risk för patienten. Även här menar de berörda parterna att problemen snarare handlar om tolkningen av direktivet än brister i lagbestämmelserna. Huvudproblemet är hur befintliga kliniska uppgifter skall tolkas. En arbetsgrupp för klinisk utvärdering har inrättats bestående av företrädare för medlemsstaterna, anmälda organ och näringslivet som skall utvärdera riktlinjer för hur bestämmelserna om kliniska uppgifter skall tillämpas. De frågor som diskuteras är Vad är relevant? När? Vilka parametrar skall användas? Hur många tester skall göras? PE /10 PR\ doc
9 Vilka kvalifikationer krävs för att tolka uppgifterna? Övervakning av produkter efter det att de släppts ut på marknaden I direktivet krävs att man inför ett systematiskt förfarande för att utnyttja de erfarenheter som gjorts efter tillverkningsskedet. Tillverkaren bör ha tillgång till ett systematiskt förfarande för att samla in och behandla dessa uppgifter för att därefter kunna vidta lämpliga uppföljningsåtgärder. För närvarande finns det inget system för systematisk insamling av information om produkter som släppts ut på marknaden och det saknas framför allt information om långvariga implantat. Bättre rådgivning och utbildning behövs alltså. Övervakningen av produkter som släppts ut på marknaden måste ge information om riskerna med den aktuella produkten. Man bör också inrätta ett system för att spåra produkter inom ramen för det nuvarande kontrollsystemet och förbättra utbytet av information mellan medlemsstaterna. Om en produkt eller ett implantat har en förväntad livslängd på t.ex. tio år och problem uppstår efter fem år bör det vara möjligt att spåra produkten/implantatet. I detta sammanhang är frågan om patientinformation viktig. Det är emellertid inte en fråga som bör behandlas i direktivet. Det handlar snarare om att utveckla bästa praxis och vidta kompletterande åtgärder på nationell nivå i enlighet med subsidiaritetsprincipen. Anmälda organ De anmälda organen är (privata eller offentliga) enheter som utses av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna för att utföra uppgifter i samband med bedömningen av medicintekniska produkters överensstämmelse. Tillverkaren kan fritt välja ett av de anmälda organ som har utsetts för den aktuella produkttypen och den obligatoriska överensstämmelsebedömningen. För närvarande finns det cirka 60 anmälda organ i Europeiska unionen. Man har ifrågasatt kompetensen hos vissa av dessa, pekat på olikheter i bedömningarna och avsaknad av öppen kontroll av deras verksamhet. Det finns alltför många anmälda organ som konkurrerar på marknaden och deras mandat anses i vissa fall vara alltför omfattande. Det är de nationella myndigheternas uppgift att kontrollera situationen eftersom det är de som utser organen. De behöriga myndigheterna skall också dra in det anmälda organets licens om det inte uppfyller kraven. Näringslivet bör dessutom inte anlita anmälda organ som saknar nödvändig kompetens. De behöriga myndigheterna tillsatte i juli 2000 en arbetsgrupp för att se över dessa frågor. Gruppen arbetar med att ta fram bästa metoder, riktlinjer och en handbok för myndigheter som skall utse organ. Specialisering verkar vara den bästa lösningen och eventuellt bör ett särskilt specialistcentrum inrättas. Följande slutsatser kan dras: 1. Direktivet om medicintekniska produkter ger en lämplig rättslig ram när det gäller säkerhetsaspekterna och den tekniska utvecklingen, men det finns behov av förbättringar på många områden. PR\ doc 9/10 PE
10 2. Vissa produkter måste omklassificeras. Artikel 13 i direktivet är det lämpliga instrumentet för detta eftersom medlemsstaterna kan föreslå att en särskild produkt eller en kategori produkter omklassificeras via den kommitté för medicintekniska produkter som anges i artikel 7 i direktivet. 3. Det skall finnas kliniska uppgifter för medicintekniska produkter, framför allt för produkter inom klass IIa, IIb och III. Uppgifterna skall vara relevanta för produkten i fråga. 4. Övervakning efter det att produkten släppts ut på marknaden och insamling av denna typ av information måste förbättras. Övervakningen efter utsläppandet på marknaden skall ge information om de risker som är förknippade med produkten och det bör finnas ett system för att spåra högriskprodukter. Bättre utbildning krävs och riktlinjer på området bör utvecklas. 5. Återanvändning av medicintekniska produkter som är avsedda för engångsbruk utgör en risk för patienter och sjukhuspersonal. Man bör främja studier och forskning på detta område. Medlemsstaterna bör vidta nödvändiga åtgärder för att se till att produkter avsedda för engångsbruk inte återanvänds. 6. Resultaten från arbetsgruppen om anmälda organ, som inrättades av de behöriga myndigheterna i juli 2000, bör följas upp och genomföras. PE /10 PR\ doc
EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden PRELIMINÄR VERSION 2003/0209(AVC) 21 januari 2004 *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om förslaget till rådets beslut om bemyndigande
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor DEFINITIVT FÖRSLAG 2000/0068(COD) 1 mars 2001 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets gemensamma ståndpunkt
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor PRELIMINÄR VERSION 2002/0008(COD) 7 november 2003 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets gemensamma
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för regionalpolitik, transport och turism ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för regionalpolitik, transport och turism PRELIMINÄR VERSION 2001/0145(COD) 6 februari 2002 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets gemensamma
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor PRELIMINÄR VERSION 2000/0336(COD) 2 maj 2002 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets gemensamma ståndpunkt
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 11.9.2013 2013/0150(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring
Läs mer10729/16 ADD 1 tf/son/ub 1 DGB 2C
Europeiska unionens råd Bryssel den 22 februari 2017 (OR. en) Interinstitutionellt ärende: 2012/0267 (COD) 10729/16 ADD 1 UTKAST TILL RÅDETS MOTIVERING Ärende: PHARM 44 SAN 285 MI 479 COMPET 403 CODEC
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för sysselsättning och sociala frågor 14.11.2011 2011/0152(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om minimikrav
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi PRELIMINÄR VERSION 2003/0252(COD) 5 februari 2004 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor,
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden SLUTLIG VERSION A5-0055/2001 7 februari 2001 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets gemensamma ståndpunkt
Läs merTillämpningen av utsläppssteg på smalspåriga traktorer ***I
P7_TA-PROV(20)045 Tillämpningen av utsläppssteg på smalspåriga traktorer ***I Europaparlamentets lagstiftningsresolution av den 25 oktober 20 om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 20.10.2014 2013/0418(NLE) *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om Europeiska unionens anslutning
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för kultur, ungdomsfrågor, utbildning, medier och idrott FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för kultur, ungdomsfrågor, utbildning, medier och idrott 22 oktober 2001 PRELIMINÄR VERSION FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för kultur, ungdomsfrågor, utbildning,
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi 12 februari 2004 PRELIMINÄR VERSION 2003/0265(CNS) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor,
Läs mer* FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor 23.3.2015 2014/0322(NLE) * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om rekommendationen till rådets beslut
Läs merFöreskrift 1/2011 1 (8)
Föreskrift 1/2011 1 (8) Bedömning av överensstämmelse med kraven för produkter och utrustning för hälsooch sjukvård Bemyndigande Målgrupper Giltighetstid Lagen om produkter och utrustning för hälso- och
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för ekonomi och valutafrågor FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE. Utskottet för ekonomi och valutafrågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för ekonomi och valutafrågor DEFINITIVT FÖRSLAG 0000/0000(COS) 17 april 2001 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om kommissionens rekommendation om allmänna riktlinjer för medlemsstaternas
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden DEFINITIVT FÖRSLAG 6 juni 2001 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden till utskottet
Läs mer***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2011/0409(COD) 3.2.2014 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets ståndpunkt vid första behandlingen
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd 24.9.2013 2013/2116(INI) FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om tillämpningen av direktiv 2005/29/EG om otillbörliga affärsmetoder (2013/2116(INI))
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för sysselsättning och sociala frågor FÖRSLAG TILL YTTRANDE. från utskottet för sysselsättning och sociala frågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för sysselsättning och sociala frågor PRELIMINÄR VERSION 2003/2173(INI) 22 oktober 2003 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för sysselsättning och sociala frågor
Läs merP6_TA-PROV(2005)0329 Arbetstagares hälsa och säkerhet: exponering för optisk strålning ***II
P6_TA-PROV(2005)0329 Arbetstagares hälsa och säkerhet: exponering för optisk strålning ***II Europaparlamentets lagstiftningsresolution om rådets gemensamma ståndpunkt inför antagandet av Europaparlamentets
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516068HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 14.10.2005 KOM(2005) 492 slutlig Förslag till RÅDETS BESLUT om gemenskapens ståndpunkt i associeringsrådet EG Turkiet beträffande genomförandet av artikel
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för sysselsättning och socialfrågor FÖRSLAG TILL YTTRANDE. från utskottet för sysselsättning och socialfrågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för sysselsättning och socialfrågor PRELIMINÄRT FÖRSLAG 31 maj 2001 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för sysselsättning och socialfrågor till utskottet för kvinnors
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 23.11.2012 2012/0202(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets beslut om ändring
Läs merEuropeiska kommissionen föreslår nya regler för medicintekniska produkter
för medicintekniska Kommissionen ( Kommissionen ) lade den 26 september 2012 fram förslag till Europaparlamentet och ministerrådet avseende två nya förordningar rörande medicintekniska. Dessa ska nu ta
Läs merFÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor PRELIMINÄR VERSION 2002/0198(CNS) 20 november 2002 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Sammanträdesdokument 3.4.2008 B6-.../2008 FÖRSLAG TILL RESOLUTION. för utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
EUROPAPARLAMENTET 2004 Sammanträdesdokument 2009 3.4.2008 B6-.../2008 FÖRSLAG TILL RESOLUTION enligt artikel 81.4 b i arbetsordningen av Guido Sacconi för utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi PRELIMINÄR VERSION 2003/0282(COD) 12 februari 2004 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor,
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för sysselsättning och sociala frågor 30.5.2013 2013/0062(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av rådets
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för internationell handel 22.3.2012 2012/0019(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av rådets förordning
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för transport och turism 27.5.2011 2008/0161(NLE) *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om ingående av avtalet mellan Europeiska unionen och
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för utrikesfrågor, mänskliga rättigheter, gemensam säkerhet och försvarspolitik 12 mars 2003 *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION PRELIMINÄR VERSION 2003/ (AVC) Rev 1 om
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för rättsliga frågor 26.9.2014 2013/0184(NLE) *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om godkännande, på Europeiska unionens vägnar, av protokollet
Läs merFÖRSLAG TILL RESOLUTION
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Plenarhandling 25.11.2014 B8-0311/2014 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av ett uttalande av kommissionen i enlighet med artikel 123.2 i arbetsordningen om översynen av kommissionens
Läs merEUs lagstiftning om personlig skyddsutrustning (PPE) Förordning (EU) 2016/425 (PPE Förordningen)
EUs lagstiftning om personlig skyddsutrustning (PPE) Förordning (EU) 2016/425 (PPE Förordningen) Personlig skyddsutrustning (PPE) Arbetarskyddsstyrelsens föreskrifter om utförande av personlig skyddsutrustning
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden PRELIMINÄRT FÖRSLAG 2000/0328(COD) 3 april 2001 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för rättsliga frågor och den inre
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 12.1.2015 2014/0096(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2013/0448(NLE) 23.5.2017 *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om godtagande på Europeiska unionens
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor 19 december 2002 PE 319.380/1-25 ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-25 Förslag till betänkande (PE 319.380) Catherine Stihler Gemensamma och
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor PRELIMINÄR VERSION 9 oktober 2001 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor
Läs merANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
22 juli 998 A4-0278/98 ***II ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets gemensamma ståndpunkt inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv om kaffe- och cikoriaextrakt (C4-0306/98-96/07(COD))
Läs merM1 RÅDETS DIREKTIV av den 16 december 1991 om obligatorisk användning av bilbälten och fasthållningsanordningar för barn i fordon (91/671/EEG)
1991L0671 SV 20.03.2014 002.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B M1 RÅDETS DIREKTIV av den 16 december 1991 om obligatorisk
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor 6.6.2013 2013/0023(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 12.05.2003 KOM(2003) 252 slutlig 2003/0094 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2013/2061(INI) 5.9.2013 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om handlingsplanen för e-hälsa 2012 2020 Innovativ hälsovård för det 21:a
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för transport och turism 2014/0023(NLE) 7.6.2018 *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om ingående, på unionens och dess medlemsstaters vägnar,
Läs mer* FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för ekonomi och valutafrågor 2016/0374(CNS) 7.3.2017 * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om ändring av direktiv 2006/112/EG vad gäller mervärdesskattesatser som tillämpas på
Läs mer* FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor 6.4.2016 2015/0314(NLE) * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till rådets beslut om fastställande
Läs merEuropaparlamentets lagstiftningsresolution om förslaget till rådets rekommendation om cancerscreening (KOM(2003) 230 - C5-0322/2003-2003/0093(CNS))
P5_TA(2003)0502 Cancerscreening * Europaparlamentets lagstiftningsresolution om förslaget till rådets rekommendation om cancerscreening (KOM(2003) 230 - C5-0322/2003-2003/0093(CNS)) (Samrådsförfarandet)
Läs merEUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 11 mars 2013 (OR. en) 7141/13 ENV 174 ENT 71 FÖLJENOT. Europeiska kommissionen. mottagen den: 4 mars 2013
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 11 mars 2013 (OR. en) 7141/13 ENV 174 ENT 71 FÖLJENOT från: mottagen den: 4 mars 2013 till: Komm. dok. nr: D025460/01 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2004 Utskottet för transport och turism 2009 PRELIMINÄR VERSION 2004/0031(COD) 14.10.2004 ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om det ändrade förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för utrikesfrågor, mänskliga rättigheter, gemensam säkerhet och försvarspolitik 7 februari 2003 PRELIMINÄRT FÖRSLAG 2003/...(AVC) *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om
Läs merFörhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR NÄRINGSLIV Vägledning 1 Bryssel den 1 februari 2010 - Förhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande 1. INLEDNING Syftet
Läs mer* FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för rättsliga frågor 4.11.2014 2011/0441(NLE) * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till rådets beslut om medlemsstaternas förklaring om godtagande, i Europeiska
Läs merSterildagarna oktober
Sterildagarna 25 26 oktober MDR 2017/745 Artikel 2 Definitioner: Flera intressanta 12. avsett ändamål: den användning för vilken en produkt är avsedd enligt tillverkarens uppgifter på märkningen, i bruksanvisningen
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516069HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs mer(Text av betydelse för EES) (2014/287/EU)
17.5.2014 L 147/79 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 10 mars 2014 om fastställande av kriterier för etablering och utvärdering av europeiska referensnätverk och deras medlemmar samt för att underlätta
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Budgetutskottet. till utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor. Föredragande: Kyösti Tapio Virrankoski
EUROPAPARLAMENTET 1999 Budgetutskottet 2004 2002/0128(COD) 19 februari 2003 YTTRANDE från budgetutskottet till utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor över förslaget till Europaparlamentets
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för regionalpolitik, transport och turism FÖRSLAG TILL YTTRANDE. från utskottet för regionalpolitik, transport och turism
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för regionalpolitik, transport och turism PRELIMINÄR VERSION 2003/0209(AVC) 15 december 2003 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för regionalpolitik, transport och
Läs mer* FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för ekonomi och valutafrågor 2.10.2013 2013/0096(NLE) * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till rådets förordning om valörer och tekniska specifikationer för mynt
Läs merSwedish Medtech anser att när de föreslagna förändringarna ska analyseras bör man ställa sig tre frågor:
Remissvar från Swedish Medtech med anledning av, Europaparlamentets och rådets förordning om medicintekniska produkter och om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning
Läs merKOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 12.2.2019 C(2019) 873 final KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den 12.2.2019 om mallar för EG-försäkringar, EG-intyg samt EG-kontrollförklaringar och kontrollintyg
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd 10.5.2012 2012/2037(INI) FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om genomförandet av direktiv 2008/48/EG om konsumentkreditavtal (2012/2037(INI))
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för rättsliga frågor 25.9.2014 2014/0021(NLE) *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om förslaget till rådets beslut om godkännande på Europeiska unionens vägnar av Haagkonventionen
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi PRELIMINÄR VERSION 2003/0169(CNS) 7 oktober 2003 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor, utrikeshandel,
Läs merFörslag till RÅDETS DIREKTIV. om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 23.6.2011 KOM(2011) 377 slutlig 2011/0164 (NLE) Förslag till RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2004 2009 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 2007/0244(CNS) 29.11.2007 * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till rådets förordning om ändring av förordning (EG) nr 21/2004
Läs merFörhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR NÄRINGSLIV Vägledning 1 Bryssel den 1 februari 2010 - Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande 1. INLEDNING Syftet
Läs merFöreskrift 3/2010 1/(8)
Föreskrift 3/2010 1/(8) Kliniska undersökningar med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård Bemyndigande Målgrupper Giltighetstid Lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010/2010),
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor FÖRSLAG TILL YTTRANDE. från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor PRELIMINÄRT FÖRSLAG 13 juli 2001 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor till utskottet
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 18.10.2013 C(2013) 6782 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 18.10.2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till
Läs merFÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 27.3.2015 2014/0256(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling till utskottet för
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 14.8.2017 COM(2017) 425 final 2017/0191 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar vad gäller förslag till Unece-handelsnormer
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för framställningar MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA
EUROPAPARLAMENTET 2004 Utskottet för framställningar 2009 21.10.2008 MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA Angående: Framställning 0995/2002 ingiven av Stylianos Zambetakis (grekisk medborgare) för föreningen för
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
Europaparlamentet 2014-2019 Budgetkontrollutskottet 2015/2319(INI) 5.7.2016 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om kontroll över registret och sammansättningen av kommissionens expertgrupper (2015/2319(INI)) Budgetkontrollutskottet
Läs mer***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för regionalpolitik, transport och turism PRELIMINÄR VERSION 2002/0234(COD) 4 februari 2004 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets gemensamma
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.5.2018 COM(2018) 295 final 2018/0147 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om ingående, på unionens vägnar, av avtalet mellan Europeiska unionen och Folkrepubliken Kinas
Läs mer*** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Fiskeriutskottet 31.3.2015 2015/0001(NLE) *** FÖRSLAG TILL REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om godkännande, på Europeiska unionens vägnar, av förklaringen om beviljande
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för ekonomi och valutafrågor 25.9.2013 2013/2174(INI) FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om försäkring mot naturkatastrofer och katastrofer som orsakats av människor (2013/2174(INI))
Läs merEUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET ENV 383 CODEC 955
EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET RÅDET Bryssel den 22 juli 2003 (OR. en) 2001/0277 (COD) LEX 460 ENV 383 CODEC 955 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2003/65/EG OM ÄNDRING AV RÅDETS DIREKTIV 86/609/EEG
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Utkast till EUROPAPARLAMENTETS, RÅDETS OCH KOMMISSIONENS BESLUT
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 18.7.2001 KOM(2001) 411 slutlig Utkast till EUROPAPARLAMENTETS, RÅDETS OCH KOMMISSIONENS BESLUT om tjänsteföreskrifter och allmänna villkor för utövande
Läs merFÖRSLAG TILL YTTRANDE
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för internationell handel 2016/0031(COD) 24.6.2016 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för internationell handel till utskottet för industrifrågor, forskning och
Läs merEUROPAPARLAMENTET FÖRSLAG TILL YTTRANDE. Budgetutskottet DEFINITIVT FÖRSLAG 2001/0027(CNS) - 2001/0028(CNS) 28 mars 2001. från budgetutskottet
EUROPAPARLAMENTET 1999 Budgetutskottet 2004 DEFINITIVT FÖRSLAG 2001/0027(CNS) - 2001/0028(CNS) 28 mars 2001 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från budgetutskottet till utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 19.12.2018 COM(2018) 891 final 2018/0435 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av rådets förordning (EG) nr 428/2009 genom att bevilja
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.8.2016 COM(2016) 508 final 2016/0248 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om fastställande av den ståndpunkt som ska intas av unionen när det gäller ändringarna av bilagorna
Läs merMedicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing?
Medicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing? 2018-10-25 Sterildagarna Rauni Melin Läkemedelsverket Medicintekniska enheten Agenda Läkemedelsverket Lagstiftning medicinteknik
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 2012/0165(COD) 7.9.2012 ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets beslut om ändring av
Läs mer***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för transport och turism 2013/0013(COD) 21.10.2016 ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION om rådets ståndpunkt vid första behandlingen inför antagandet
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för industrifrågor, forskning och energi 11.11.2013 2013/0232(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets beslut om unionens
Läs merFÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för industrifrågor, forskning och energi 21.6.2012 2012/0074(NLE) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor, forskning och energi till utskottet för
Läs mer* FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för rättsliga frågor 2016/0168(NLE) 18.7.2016 * FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till rådets beslut om bemyndigande för Republiken Österrike och Rumänien att i
Läs merEUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDEN
3.4.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning C 98/3 EUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDEN EUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDENS BESLUT av den 27 januari 2014 om en samordningsram för behöriga eller utsedda myndigheters
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 4.4.2017 COM(2017) 165 final 2017/0076 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om undertecknande, på Europeiska unionens vägnar, och provisorisk tillämpning av det bilaterala
Läs mer***I BETÄNKANDE. SV Förenade i mångfalden SV. Europaparlamentet A8-0256/
Europaparlamentet 2014-2019 Plenarhandling A8-0256/2015 21.9.2015 ***I BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar
Läs merFÖRSLAG TILL RESOLUTION
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Plenarhandling 15.5.2012 B7- /2012 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av frågan för muntligt besvarande B7- /2012 i enlighet med artikel 115.5 i arbetsordningen om sysselsättningsaspekter
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för industrifrågor, forskning och energi 11.11.2013 2013/0242(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets beslut om Europeiska
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.2.2012 COM(2012) 51 final 2012/0023 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2004 Budgetkontrollutskottet 2009 PRELIMINÄR VERSION 2006/2074(DEC) 9.2.2007 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om ansvarsfrihet för genomförandet av Europeiska unionens allmänna budget för budgetåret
Läs mer