Gruppens samordnare, övriga projektdeltagare i bokstavsordning, ansvarig från HTA-centrum

Transkript

1 Region Västra Götaland, HTA-centrum Regional activity based HTA [Verksamhetsbaserad HTA] Health Technology Assessment HTA report 2018:xx Title Gruppens samordnare, övriga projektdeltagare i bokstavsordning, ansvarig från HTA-centrum Version

2 Title [svensk titel] Gruppens samordnare 1*, övriga projektdeltagare 2, ansvarig från HTA-centrum 3 ¹Verksamhet xxx HTA-centrum of Region Västra Götaland, Gothenburg, Sweden. 4 Medical Library, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden * Corresponding author Published xxxx :xx Suggested citation: xxxx,xxxx, Titel [svensk titel]. Göteborg: Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, HTA-centrum: Regional activity based HTA 2019:xx HTA report xxxx 2019-xx-xx 2 (17)

3 Table of contents 1. Abstract Svensk sammanfattning Swedish summary Summary of Findings Abbreviations/Acronyms Background Health Technology at issue: xxxxxxxxx Objective... Error! Bookmark not defined. 8. Methods Results Ethical issues Organisational aspects Economic aspects Discussion Future perspectives Participants in the project Appendix 1 Study selection, search strategies and references Appendix 2 Included studies design and patient characteristics Appendix 3 Excluded articles Appendix 4 Outcome tables Appendix 5 Ethical aspects HTA report xxxx 2019-xx-xx 3 (17)

4 1. Abstract (Will be written by The Regional Health Technology Assessment Centre (HTA-centrum) of Region Västra Götaland, Sweden) HTA report xxxx 2019-xx-xx 4 (17)

5 2. Svensk sammanfattning Swedish summary (Will be written by The Regional Health Technology Assessment Centre (HTA-centrum) of Region Västra Götaland, Sweden) HTA report xxxx 2019-xx-xx 5 (17)

6 The above summaries were written by representatives from the HTA-centrum. The HTA report was approved by the Regional board for quality assurance of activity-based HTA. The abstract is a concise summary of the results of the systematic review. The Swedish summary is a brief summary of the systematic review intended for decision makers, and is ended with a concluding summary. Christina Bergh, Professor, MD Head of HTA-centrum of Region Västra Götaland, Sweden, 2019-xx-xx Kvalitetssäkerhetsgruppen Bergenheim, Anna Bergh, Christina Bernhardsson, Susanne Hakeberg, Magnus Hansson-Olofsson, Elisabeth Jivegård, Lennart Larsson, Anders Nelzén, Olle Petzold, Max Rylander, Christian Sjögren, Petteri Sjövall, Henrik Skogby, Maria Strandell, Annika Svanberg, Therese Svensson, Mikael Wallerstedt, Susanna Wartenberg, Constanze PT, PhD MD, Professor PT, PhD OD, Professor PhD, Senior lecturer MD, Senior university lecturer MD, PhD MD, Associate professor Statistician, professor MD, Associate professor DDS, PhD MD, Professor RN, PhD MD, Associate professor HTA librarian Health economist, Professor MD, Professor Psychologist, PhD DDS Doctor of dental surgery MD Medical doctor PhD Doctor of Philosophy OD Odontology doctor PT Physiotherapist RN Registered Nurse HTA report xxxx 2019-xx-xx 6 (17)

7 3. Summary of findings (Will be written by The Regional Health Technology Assessment Centre (HTA-centrum) of Region Västra Götaland, Sweden) Outcomes Study design Number of studies Relative effect (95% CI) Absolute effect Certainty of evidence GRADE 1 Footnotes: Certainty of evidence High certainty Moderate certainty Low certainty Very low certainty We are very confident that the true effect lies close to that of the estimate of the effect. We are moderately confident in the effect estimate: The true effect is likely to be close to the estimate of the effect, but there is a possibility that it is substantially different. Confidence in the effect estimate is limited: The true effect may be substantially different from the estimate of the effect. We have very little confidence in the effect estimate: The true effect is likely to be substantially different from the estimate of effect HTA report xxxx 2019-xx-xx 7 (17)

8 4. Abbreviations/Acronyms HTA report xxxx 2019-xx-xx 8 (17)

9 5. Background Disease/disorder of interest and its degree of severity Ange den sjukdom eller skada som den nya behandlingen/metoden/tekniken enligt PICO tillämpas på, samt kommentera svårighetsgraden av sjukdomen enligt följande gradering. Ange väsentligaste risk av följande alternativ: Risk of premature death, Risk of permanent illness or damage, or reduced quality of life and Risk of disability. Prevalence and incidence Beskriv kortfattat den aktuella sjukdomens eller skadans uppskattade prevalens (förekomst) och incidens (antal nya fall per år) i regionen om sådana data finns. Ange källa och hur beräkning gjorts. HTA-centrum kan förmedla kontakter, ex.vis regionalvardanalys@vgregion.se vid Västra Götalandsregionens analysenhet. Present treatment Ange den behandling/metod/teknik som är idag. Ange gärna vem som utför vården och vårdtidens längd.( Se under C: i ert PICO), beskriv nuvarande vårdkedja kortfattat. Ange om det finns delar/moment som fungerar mindre bra. The normal pathway through the healthcare system and current wait time for medical assessment/treatment För vissa diagnoser/åtgärder finns regionala data kontakta regionalvardanalys@vgregion.se vid Västra Götalandsregionens analysenhet Number of patients per year who undergo current treatment regimen Analysenheten på VGR kan hjälpa till. HTA-centrum kan förmedla kontakt. Present recommendations from medical societies or health authorities Rekommenderas behandlingen/metoden/tekniken av Socialstyrelsen, specialitetsföreningar, sektorsråd eller annat? Sök efter riktlinjer från SoS. Hör med berörda specialitetsföreningar och sektorsråd. HTA report xxxx 2019-xx-xx 9 (17)

10 6. Health Technology at issue: xxx Här får du beskriva vilka kirurgiska metoder som är aktuella. Kort beskrivning av vad behandlingen/metoden/tekniken innebär samt verksamheters motiv för varför de önskar införa eller avveckla metoden/teknologin. 7. Focused question Den fokuserade frågan för aktuellt HTA-projekt i en mening (baserat på PICO) PICO: P= Patients, I= Intervention, C= Comparison, O=Outcome Översätt PICO till engelska HTA report xxxx 2019-xx-xx 10 (17)

11 8. Methods Systematic literature search (Appendix 1) Skrivs av biblioteket Inklusions- och exklusionskriterier för artiklar (exempelvis engelska språket, tidsperiod etc) Limitering Critical appraisal and certainty of evidence Skrivs av HTA. Granskningsmallar mm. Ongoing research Biblioteket söker i Clinical trials och skriver detta stycke under metod Resultaten av sökningen, dvs pågående eller planerade studier skall gruppen kommentera kort lägre fram i rapporten. HTA report xxxx 2019-xx-xx 11 (17)

12 9. Results Search results and study selection (Appendix 1) Sammanfattningen av litteratursökning och urvalsprocess skrivs av biblioteket som även ansvarar för Appendix 1. Included studies Ange det totala antalet inkluderade studier, dess design och studiernas kvalitet övergripande (directness, study limitations, precision) Results per outcome Presentera varje utfall separat enligt nedanstående mall, i fallande ordning. Finns fler PICO presenteras ett PICO i taget. (Critical Important, Not important) Nedan exempel på hur resultaten kan rapporteras strukturerat: PICO 1. A compared with B in patients with Outcomes, critical for decision-making Mortality (Appendix 4.1) Mortality was reported in two RCTs comparing intervention A with intervention B for patients with Disease-X over 12-months. Both studies had major limitations. One of the RCTs reported significant reduction in mortality for A (25% mortality) compared with B (5% mortality), p= The second RCT reported was no significant difference in mortality for A (20% mortality) compared with B (15%). Conclusion: Intervention A may reduce short-term mortality in patients with Disease-X compared with intervention B. Low certainty of evidence (GRADE ). Outcomes, important for decision-making Health related quality of life (HRQoL) (Appendix 4.2) HRQoL was studied in Critical outcome (ange vilket) Antal studier, dess design och kvalitet, ev. antal patienter Resultat med sammanfattande siffror Slutsats Evidensstyrka enligt GRADE (klipp och klistra) High certainty of evidence = (GRADE ) Moderate certainty of evidence = (GRADE ) Low certainty of evidence = (GRADE ) Very low certainty of evidence = (GRADE ) HTA report xxxx 2019-xx-xx 12 (17)

13 10. Ethical aspects (Ev. Appendix 6) Om den nya behandlingen/metoden/tekniken införs eller inte införs i rutinsjukvård i regionen: Vilka etiska problem eller etiska dilemman kan uppstå? Beskriv dessa kortfattat. Riskerar andra patientgrupper eller annan vård att trängas undan till följd av ett införande av den nya teknologin? Beskriv i så fall dessa konsekvenser. Vid behov kan vi anlita Lars Sandman, professor i Etik, Högskolan i Borås HTA report xxxx 2019-xx-xx 13 (17)

14 11. Organisational aspects Time frame for the putative introduction of the new health technology Ange ungefärlig tidpunkt för när behandlingen/metoden/tekniken kan börja användas, samt vad som eventuellt behöver genomföras före, ex.vis byggnation, utrustningsinvestering, utbildningsinsatser etc Present use of the technology in other hospitals in Region Västra Götaland Används behandlingen/metoden/tekniken på andra sjukhus i VGR eller Sverige? Sök via exempelvis sektorsråd, specialitetsföreningar, kvalitetsregister Consequences of the new health technology for personnel Ange personalmässiga konsekvenser av förslaget vad gäller exempelvis informations-, och utbildningsbehov eller jämställdhets- och arbetsmiljöförhållanden, samt vilka personalgrupper som påverkas Consequences for other clinics or supporting functions at the hospital or in the Region Västra Götaland Beskriv kortfattat hur nuvarande vårdprocesser, vårdflöden och verksamheter förväntas påverkas om den nya behandlingen/metoden/tekniken införs. Ange inom vilka nivåer patientflöden kan påverkas. Ex: Metoden kommer att användas på cirka X fall inom egna verksamheten/sjukhuset och inom övriga sjukhus bedöms Y Z fall bli aktuella. HTA report xxxx 2019-xx-xx 14 (17)

15 12. Economic aspects Ta tidigt kontakt med er verksamhetekonom som tar fram underlag för beräkningar. Kontakta Mikael Svensson, hälsoekonom vid HTA-centrum, Present costs of currently used technologies Kostnader per patient och totalt, för nuvarande vård (dvs. innan den nya behandlingen/ metoden/ tekniken är införd se C: i PICO ) i verksamheten eller för sjukhuset/regionen? Här används KPP-filer (kostnad per patient) för att med diagnos- och åtgärdsnummer som bas definiera dagens kostnad per patient och totalt. Expected costs of the new health technology (se I: i PICO) Ange startkostnader för apparatur, om-/nybyggnad, utbildning etc för att nya teknologin skall kunna användas. Sammanfattade förändringar för sjukvården i drifts-och ekonomiska termer Total change in costs Vad blir den nya kostnaden jämfört med den gamla? Belys nettokostnader för verksamhetsområdet eller sjukhuset eller regionen de närmaste åren väg alltså in eventuella besparingar eller vinster inom verksamhet/sjukhuset/vgr. Possibility to adopt and use the new technology within the present budget Vilka kostnader kan finansieras och hur omfördelning från vad eller effektivisering av vad. Ange om det finns utrymme inom verksamhetens, områdets, divisionens eller sjukhusets budget. Available economic evaluations or cost advantages/disadvantages Redogör för kunskapsläget enligt tillgänglig litteratur. HTA report xxxx 2019-xx-xx 15 (17)

16 13. Discussion Innebörd och konsekvens av resultaten, klinisk relevans av utfallsmåtten i sig och deras resultat. Viktiga aspekter som inte kommer fram i resultatdelen. Ca en 1 A4-sida. Summary of main results Overall completeness and applicability of evidence Agreements and disagreements with other studies and reviews Implications for research 14. Future perspectives Scientific knowledge gaps Beskriv vilka kunskapsluckor som litteratursökningen identifierat. Ongoing research Resultatet från clinicaltrials.gov skickas i form av en Excel-fil innehållande stora mängder information. Behövs mer info för att avgöra om studien är relevant finns en länk i filen till respektive studie, (scrolla längst till höger). Sammanfatta kort de pågående studier som svarar på PICO. Gör ev tabell om det är många studier att redovisa. HTA report xxxx 2019-xx-xx 16 (17)

17 15. Participants in the project The question was nominated by Ange namn, profession och arbetsplats Participating healthcare professionals Participants from the HTA-centrum Ange namn, profession och arbetsplats External reviewers Ange namn, profession och arbetsplats Declaration of interests I samband med att man deltar i en arbetsgrupp för genomförande av en HTA-analys skall potentiella bindningar eller jäv redovisas. Potentiella bindningar och jäv behöver inte alls innebära att man inte kan delta i ett HTA-arbete men det ska kortfattat redovisas. Ett exempel kan vara att man uppburit arvode från ett läkemedelsföretag för att föreläsa vid någon kurs, eller att man haft konsultuppdrag eller liknande. HTA-centrum har valt att använda samma blankett för deklaration av potentiella bindningar och jäv som används av olika myndigheter, bland annat SBU och Socialstyrelsen. Project time The HTA was accomplished during the period of 20xx-xx-xx 20xx-xx-xx. Literature searches were made in xxx 20xx HTA report xxxx 2019-xx-xx 17 (17)