Djurförsök i medicinsk forskning

Transkript

1 Djurförsök i medicinsk forskning Madeleine Le Grevès Inst. f neurovetenskap, UU madeleine.legreves@neuro.uu.se Vad är ett djurförsök? (Djurskyddslagen) Med djurförsök menar man användning av djur för: Vetenskaplig forskning Utveckling och framställning av läkemedel eller kemiska produkter Sjukdomsdiagnostik Undervisning Ändra djurens arvsmassa 1

2 Vad är ett försöksdjur? (Djurskyddslagen, Directive 2010/63/EU) Försöksdjur betyder att det är djur som används i djurförsök eller djur som föds upp, förvaras eller tillhandahålls för att användas i djurförsök. Svensk definition: Alla djur som används i vetenskapligt syfte som försöksdjur EU definition: endast djur som utsatts för ingrepp operativt, blodprovtagning, injektion the needle criteria Vilka djurslag räknas som försöksdjur? (Djurskyddslagen) Godkännande och tillstånd krävs vid försök på: Ryggradsdjur (dvs fisk, groddjur, kräldjur, fåglar och däggdjur) rundmunnar och bläckfisk Däggdjurs- och fågelfoster från 3:e trimestern och yngel som äter själva Provfisk sedan

3 Antal försöksdjur i Sverige Djurslag Sv def (EU def) Mus ( ) Rå2a (37 608) Fisk (38 430) Groddjur (1 646) Svin (2 393) Fåglar (46 088) Rovdjur 863 (318) Hund 727 (663) Varför djurförsök? För djuren och deras välfärd Lantbrukets djur Sällskapsdjur Vilda djur För människan Läkemedel från idé till produkt Förstå hur kroppen fungerar Forskning för att förebygga sjukdom För samhället och miljön Miljöövervakning Kemikaliers giftighet Skydda vilda hotade arter 3

4 Varför djurförsök? Neurosedynskandalen på 60-talet Barnen hade Ullbakabildade armar och ben, en extremt ovanlig form av missbildning. Talidomid har fosterskadande effekt mellan den 20:e och 30:e dagens graviditet. A2 utveckla e2 läkemedel Kunskapsnivå 100% Pre-kliniska studier KEMI Sökande e\er akuv substans Patentansökan FARMA- KOLOGI Toxikologi, effektstudier på olika djurslag IND FAS I Myndighetsbehandling Effektstudier på friska försökspersoner (liten skala) Kliniska prövningar FAS II Effektstudier på pauenter (liten skala) FAS III Jämförande studier på pauenter NDA Myndighetsbehandling FAS IV Fortsa2 jämförande studier Registrering, introdukuon på marknaden MSEK 1500 MSEK 1000 MSEK år 2 mån-1 år 3-5 år 2-3 år Tid 4

5 Farmakologi Kinetik, ADME Exempel på prekliniska tester Generell toxicitet alltid två arter varav en måste vara icke-gnagare. hur påverkas vitala organ, t ex CNS, hjärta/kärl, andning, hemostas.. Reproduktionstoxicitet fertilitet, pre-/postnatal utveckling Immunotoxicitet Cancerrisk Hur väljer forskaren djurmodell? Vilken forskning som tidigare har gjorts med djurslaget Tradition Vetenskaplig relevans Likhet med målorganismen (människa) eller sjukdomsfenomenet Tillgänglighet Vad som är praktiskt genomförbart Kostnad Försök för djurens skull 5

6 Musen som modell Mest använda försöksdjuret Lätta att ta hand om Små - tar inte stor plats Billiga i drift Korta generationer Många avkommor Viktig inom tumörforskning Transgentekniker Mycket väl dokumenterad fysiologi Sociala, tama, lättlärda Test av läkemedel och kemikalier Många råttmodeller av mänskliga sjukdomar t ex: Stroke, högt BT Diabetes Fetma Artrit Alkoholism Råttan som modell 6

7 Lätta att föda upp och sköta Storspigg söt- och saltvatten Miljö och miljögifter Läkemedel och kemikalier i vattendrag Zebrafisk tropisk sötvattensfisk känd genuppsättning Utvecklingsbiologi lägger genomskinliga ägg Fisken som modell Allätare Lämplig för forskning om vissa av människans sjukdomar hjärt- och kärl åderförkalkning och höga blodfetter Brännskador Sepsis träning för kirurger Grisen som modell 7

8 Hunden som modell Beagle Väl känd fysiologi, Hjärt-, andnings- och njurfunktion Transplantationskirurgi Hjärt- lungmaskin Dialysmetoder Utveckling av nya läkemedel tandforskning Hundar hjälper hundar h2ps:// Apan som modell Vaccin mot HIV, ebola Malaria Psykisk sjukdom Beteende Rhesusapor/ Krabbmakaker 8

9 Alla tycker inte djurförsök är ok DemonstraUoner under djurförsökskonferens i Lund Vad tycker svenska folket? 7/10 accepterar djurförsök inom medicinsk forskning Unga mer negativa än äldre Mer informauon: Gå in på Vetenskapsrådets sida: 9

10 Det är förbjudet att sälja djurtestat smink och hygienartiklar i hela EU 2004 tester på djur förbjöds 2009 förbud mot djurtester på enskilda ingredienser i smink (men med undantag) 2013 även undantagna tester förbjudna Gäller även importerade produkter Konstgjord hud i provrör ersä2er försöksdjur Etiska paradoxen med djurförsök Vi använder djur i medicinsk forskning Eftersom djuren är tillräckligt lika för att ge relevanta resultat Eftersom djuren är tillräckligt olika oss för att rättfärdiga det lidande och smärta vi ev. orsakar dom The Cruelty to Animals Act 1876 The world s first Animal Protection law that includes laboratory animals Charles Darwin ( ) 10

11 Vad syftar djurskyddslagen till? a2 stärka skyddet för försöksdjuren Sy\e med djurförsök ska väga högre än lidandet för djuret Antalet djur ska hållas minimalt Använda alternauv om de finns Förhindra onödig smärta eller lidande Personer som arbetar med djur ska ha adekvat utbildning Enligt djurskyddslagen får man genomföra djurförsök om man har: Användartillstånd Anläggningstillstånd för varje djurart På anläggningen ska finnas: Tillståndshavare Godkänd föreståndare Ansvarig veterinär 24h/d Avelstillstånd Tillstånd att transportera djur Tillstånd att importera/exportera djur Projektet ska ha: Etiskt godkännande från en djurförsöksetisk nämnd Utbildad personal Tillstånd som krävs Straffskala: böter- 2 års fängelse 22 11

12 Vad är en djurförsökseusk nämnd? 1976: beslut i riksdag om försöksdjuretisk nämnd, Idén kom från forskare i Uppsala 1979: etisk prövning av varje djurförsök 2015: 6 nämnder i Sverige: Malmö/Lund, Göteborg, Umeå, Uppsala: ca 300 ärenden/år, Stockholm, Linköping 2013 Centrala djurförsöksetiska nämnden Vem sitter i etiska nämnden? 12 ledarmöten + 1 ordförande + 1 sekreterare 6 lekmän (4 poliuker och 2 djurrä2sorganisauoner) 6 forskare/experter Ordförande och sekreterare är jurister Personligt uppdrag Utsedda av Jordbruksverket 24 12

13 Vad gör den etiska nämnden? Väger nytta mot lidande endast de projekt där nyttan väger tyngst blir godkända Syftet med försöket Kan man undvika att nyttja djur Har samma försök gjorts tidigare? Kan använda djur av annat slag? Minimera djurens lidande: smärtlindring? bedövning? Är endpoints satta korrekt Vem får genomföra djurförsök? Ingen som inte har adekvat artspecifik utbildning (Djurskyddslagen och Directive 2010/63/EU) 4 utbildningsnivåer: Funktion A: utföra djurförsök Funktion B: planera och designa djurförsök Funktion C: sköta försöksdjur Funktion D: avliva djur Utbildningsansvarig vid UU: madeleine.legreves@neuro.uu.se 13

14 Tack för att du lyssnade! 14