Eva Ekblad Experimentell medicinsk vetenskap. Djurförsök: 1. Nuläge LU 2. Lagar och Etik 3. Etisk Nämnd 4. Alternativ; 3R

Transkript

1 Eva Ekblad Experimentell medicinsk vetenskap Djurförsök: 1. Nuläge LU 2. Lagar och Etik 3. Etisk Nämnd 4. Alternativ; 3R

2 Försöksdjursanvändning LU: 4 fakulteter använder djur i forskning: Medicinska, Naturvetenskapliga, LTH och Humaniora och Teologi 15 olika stallar (t.ex. BMC djurhus, vind tunnel, fältstationer som Stensoffa etc.) Ungefär djur/år (90 % av Med. Fak.) Syfte med försöken: Grundforskning Tillämpad forskning Fältstudier Kognitionsforskning

3 Antal försöksdjur på Medicinska fakulteten möss råttor 100 marsvin 100 kaniner 100 grisar 100 illrar 100 grodor 10 får Djurmodeller medicinsk forskning: Akutförsök Sjukdomsmodeller: spontana framkallade.

4 Organisation: Rektor Tillståndshavare LU Forskningsnämnd Djurskyddsorgan koordinerar LU verksamhet Rådgivande kring 3R Utbildning Djurskyddsorgan Ordförande: vice dekan med fak 4 forskare 2 godkända föreståndare Universitetsveterinär 2 djurtekniker undervisningskoordinator Godkänd föreståndare Ansvarig för djurvälfärd, journalföring och myndighetsinspektioner Veterinär Medansvarig för djurvälfärd, veterinärmedicinsk behandling, rådgivande

5 Med vilken rätt använder vi djur i medicinsk forskning? Lagar och förordningar vs Etik och moral

6 Diabetes Typ 1 Barn & ungdomar Högt blodsocker Törst, uttorkning Trötthet Koma, död Behandling: Insulin

7 Hur upptäcktes insulin? 1921 Tog bort bukspottkörteln på hund diabetes Gjorde extrakt av körteln Botade diabetessjuka hundar :a patienten fick insulin. 14 år gammal, dog vid 27 år av lunginflammation Banting, Best, Macleod, Collip 1923 Nobelpris i medicin

8 Djur som används i djurförsök skall inte anses vara utsatta för onödigt lidande eller sjukdom vid användningen, om denna har godkänts av en djurförsöksetisk nämnd.. Lagar och förordningar Djurskyddslagen 1988:534, Djurskyddsförordningen SFS 1988:539, Föreskrifter SJVFS 2015:38 & EU Direktiv 2010/63, 1988:534, 1 1 Denna lag avser vård och behandling av husdjur och försöksdjur. Den avser också andra djur om de hålls i fångenskap. 1988:534, 2 Djur skall behandlas väl och skyddas mot onödigt lidande och sjukdom.

9 Vad är ett djurförsök? 1988:534, 1c Med djurförsök avses användning av djur för: vetenskaplig forskning sjukdomsdiagnos utveckling och framställning av läkemedel etc undervisning, andra jämförliga ändamål framställning av djur med förändrad arvsmassa Experimentets syfte inte procedurerna i sig

10 Genomförande av djurförsök 1988:534, 19 Djurförsök får äga rum under förutsättning: 1. att det syfte som avses med verksamheten inte kan uppnås med någon annan tillfredsställande metod utan användning av djur, 2. att så få djur som möjligt används, 3. att verksamheten utformas så att djuren inte utsätts för större lidande än vad som är absolut nödvändigt, och 4. att det vid verksamheten inte används andra djur än sådana som fötts upp för ändamålet.

11 Djur i djurförsök: Destinationsuppfödda: Hund*, katt*, kanin, mus, råtta Av Jordbruksverket godkänd uppfödare. Icke destinationsuppfödda: Häst, klövbärande djur, fåglar, reptiler, amfibier, fisk, *hund och katt efter dispens Vilda djur: Om syftet är omöjligt att uppnå för andra djurarter eller samma djurart som är uppfödd i fångenskap. Utrotningshotade djur: Enbart i syfte att bevara denna aktuella arten.

12 Djurhållning 4 Djur skall hållas och skötas i en god djurmiljö och på ett sådant sätt att det främjar deras hälsa och ger dem möjlighet att bete sig naturligt.

13 Tillståndskrav för djurexperimentell verksamhet Jordbruksverket: Förprövning av djurstall (Djurskyddsförordningen, 55) Besiktning och godkännande av anläggning (- -) Tillstånd att föda upp försöksdjur (Djurskyddslagen 19a) Tillstånd att använda försöksdjur (Djurskyddslagen 19a) Tillstånd att tillhandahålla försöksdjur (Djurskyddslagen 19a) Tillstånd att förvara försöksdjur (Djurskyddslagen 19a) (Dispens från krav på destinations uppfödning av hund eller katt) Tillstånd att transportera försöksdjur (SJVFS 2000:133) Import/export tillstånd för försöksdjur (2000:133) Tillstånd, innesluten förvaring och användning av GMA (SJVFS 2000:271) Djurförsöksetiska nämnden: Etisk prövning av djurförsök (Djurskyddslagen; 21) Arbetsmiljöverket: Riskavfall Biologiskt avfall Utrotningshotade djur (2003:17;4 1)

14 Djurförsöksetisk nämnd 1979 Riksdagen beslutade att alla djurförsök som riskerade att utsätta djur för lidande skulle utvärderas av en försöksdjursetisk nämnd vilken skulle vara rådgivande Alla djurförsök, oavsett grad av lidande, ska evalueras. Bedömningen ska grundas på experimentets syfte. Undantag: ex vilda djur. Rådgivande Djurförsöksetiska nämnden blev beslutande myndighet. Avslag på ansökan kan överklagas av sökande. Alla djurförsök involverande mammalier, fåglar, reptiler, amfibier, fisk och cyclostomer måste godkännas i förväg. Undantag: uttagande av organ från redan döda djur, utfodringsförsök, ringmärkning av fåglar Som ovan + bläckfisk och GMA avel. Central försöksdjursnämnd inrättas.

15 De djurförsöksetiska nämnderna 6 st i Sverige Sökande hänvisas till sin lokala kommitté: Malmö/Lund djurförsöksetiska nämnd Lunds Tingsrätt Sammansättning: Ordförande/vice ordförande opartisk med juridisk expertis 6 representanter forskning 6 lekmän Mindre än hälften från djurrättsorganisationer

16 Djurförsöksetiska nämndens uppgifter: Utvärdera ansökan ur ett etiskt perspektiv: Avväga syfte vs lidande Alternativa metoder Experimentets utförande t ex antal djur, svårighetsgrad, behov av analgesi/anestesi Avbrytningspunkt & slutpunkt Djurhållning/djurvälfärd: före, under och efter experimentet Anläggningens godkännande, djurens ursprung Bistå med råd. Avslå om förväntat utfall av studien inte bedöms som allmännyttigt. Bedöma om granskning i efterhand.

17 Alternativa metoder enligt 3R-principen Reduce, begränsa Kontrollera variabler, planering och utförande, onödig repetition Refine, förfina Anestesi och smärtlindring, burberikning Replace, ersätta Cell och vävnadskultur, lägre stående organism

18 EU:s försöksdjursdirektiv: medlemsländerna ska arbeta enligt de 3 R:ns princip EU-kommissionen: The European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (forskningbehov och validering av alternativa metoder) Safety Evaluation Ultimately Replacing Animal Testing (kemikalier & kosmetika) England, statlig satsning: National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research Nederländerna, statlig satsning: "Animal Free Research Techniques & 3R center

19 3R i Sverige Statligt stöd: alternativa metoder till djurförsök enligt 3R-principen Regional försöksdjursnämnd: utvärdera etisk ansökan avseende alternativa metoder Central försöksdjursnämnden: rådgivande & utvärdering av djurförsök i efterhand SLU: utveckla alternativa metoder för toxikologisk screening, biobanker för djurvävnader och protokoll för utvärdering av välfärd hos försöksdjur Nationellt center för djurvälfärd (SLU) SWETOX: säkra kemikalier och en giftfri miljö. 11 Universitet Kemikalieinspektionen: strategi för arbete med 3R frågor Förslag: nationellt kompetenscenter för 3R-frågor Andra aktörer: Forska utan Djurförsök

20 När kan vi upphöra med att använda djur i medicinsk forskning?