Katarina Cvek. Koordinator för försöksdjursfrågor, SLU

Transkript

1 Katarina Cvek Koordinator för försöksdjursfrågor, SLU

2 Lagar och regler kring försöksdjursanvändning

3 Vad är ett djurförsök?

4 Definitioner av djurförsök EU och Europarådet Användning av djur för försök och andra vetenskapliga ändamål som kan tillfoga djuret, smärta, lidande, ångest eller bestående skador.

5 Definitioner av djurförsök Enligt svensk lagstiftning definieras djurförsök som att ett djur används för: - vetenskaplig forskning, - sjukdomsdiagnos, - utveckling och framställning av läkemedel eller kemiska produkter, - undervisning, om djuret orsakas eller riskerar att orsakas lidande, - andra jämförliga ändamål, samt - framställning av djur med förändrad arvs-massa, om gentekniska, kemiska eller andra liknande metoder används. Syftet med djur-användningen är avgörande. Därför betraktas även avlivning av djur för uttagande av organ, beteende- och utfodringsstudier som djurförsök

6 Många olika typer av försöksdjur.

7

8 Djurskyddslagstiftningen Det tidigare direktivet Djurskyddslagen (1988:534) Djurskyddsförordningen (1988:539) Föreskrifter Myndigheter Riksdagen Regeringen (SJV, CFN, DSM)

9 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2010/63/EU om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål ändringar i det svenska regelverket fr o m 1/1-2013

10 Myndighetsansvar för samtliga försöksdjursfrågor Implementeringen av direktivet Ny föreskrift: SJVFS 2012:26 Saknr L150 den finns i kurspärmen Djur olika slags djur - försöksdjur

11 Strängare nationella åtgärder (Artikel 2) Medlemsstaterna får bibehålla gällande bestämmelser vid direktivets ikraftträdande som syftar till mer långtgående djurskydd Fortfarande gäller den svenska definitionen av djurförsök (djurskyddsutredningen )

12 Tillämpningsområde Levande ryggradsdjur (andra än människor), inklusive Yngel som själva intar föda, och Däggdjursfoster från och med den sista tredjedelen av deras normala utveckling Levande bläckfiskar

13 Försöksdjursanvändning i Sverige - lagar och regler

14 För att få genomföra djurförsök krävs: Tillstånd till djurförsöksverksamhet, tillståndshavare Tillstånd till destinationsuppfödning Godkända lokaler Ansvarig föreståndare och rådgivande veterinär Djurförsöksetisk prövning Statistikföring Journalföring Utbildning Ev. m fl tillstånd

15 Undantag : Fritt levande vilda djur Observationsstudier på fritt levande vilda djur får utföras utan godkännande från en djurförsöksetisk nämnd under förutsättning att djuren inte fångas, avlivas, drivs, eller utsätts för andra åtgärder som kan medföra lidande för djuret.

16 Djur som ska vara destinationsuppfödda Samtliga arter av genetiskt modifierade ryggradsdjur Groda (vissa arter ex xenopus laevis, X. tropicalis ) zebrafisk vaktel Mus, Råtta Marsvin Guldhamster, Kinesisk guldhamster Gerbil Kanin Iller Hund Katt primater

17 Om ett verksamhetstillstånd skall beviljas skall det finnas; En tillståndshavare (som skall säkerställa att verksamheten bedrivs enligt de gällande lagkraven för försöksdjur (resurser, personal) och ge föreståndaren, försöksdjursveterinären, experten, etologen och försöksledaren befogenhet att utföra sina uppgifter.) En föreståndare (ansvarar för verksamheten,) En veterinär ( ger råd om hur verksamheten ska bedrivas och bistår vid behandling av djuren) Personal (med den utbildning och kompetens som behövs)

18 Tillståndshavare Pekas ut i djurskyddslagen som den som har ansvar att se till att verksamheten bedrivs enligt lagar och föreskrifter Tillståndshavaren får delegera ansvar till föreståndaren, försöksdjursveterinären, experten, etologen eller försöksledaren så att de har befogenhet att utföra sina uppgifter.

19 Krav på föreståndaren och arbetsuppgifter för densamme Föreståndarens arbetsuppgifter är: att ha tillsyn över djuren och utrustning Vara ansvarig för journal- och statistikföring, utbildning av personal, Samt ansvara för djurförsöken och kontrasignering av den etiska ansökan.

20 Krav på veterinären och arbetsuppgifter för densamme Veterinärens uppgifter är att bistå med rådgivning gällande djurhållning och djurförsökens utförande. Bedövning, smärtlindringavlivning Kirurgi inkl pre- och postoperativ vård Bedömning av djurens fysiska och psykiska välbefinnande

21 Djurskyddslagen Det är förbjudet att göra operativa ingrepp på djur i andra fall än när det är befogat av veterinär-medicinska skäl och ingreppet skall utföras av en veterinär Detta gäller inte 19 -djur om verksamheten prövats i djurförsöksetisk nämnd

22 Försöksledarens arbetsuppgifter Försöksledaren ansvarar för framtagande av försöksplan och den djurförsöksetiska ansökan. Försöksledaren skall samråda med ansvarig föreståndare och rådgivande veterinär. Försöksledaren skall i sin etiska ansökan ange de beteendeförändringar och kliniska tecken vilka ska utgöra underlag för att bedöma djurets smärta och ge anvisningar om när försöket skall avbrytas - avbrytningspunkt (slutpunkt/endpoint).

23 Djurskyddsorgan Alla uppfödare, leverantörer och användare ska inrätta ett djurskyddsorgan.

24 Djurskyddsorgan Djurskyddsorganet ska åtminstone bestå av en eller flera föreståndare, försöksdjursveterinärer eller experter, etologer om de finns knutna till verksamheten forskare, samt Representant för personalen som sköter djuren.

25 Djurskyddsorganets uppgifter Ge råd till personalen som hanterar djuren i frågor som gäller djurskydd i samband med deras inskaffande, hållande, skötsel och användning. Ge personalen råd om tillämpning av kraven på ersättning, begränsning och förfining och hålla de anställda informerade om den tekniska och vetenskapliga utvecklingen när det gäller tillämpning av de kraven. Utarbeta och granska interna och operativa rutiner i samband med övervakning, rapportering och uppföljning i anslutning till välfärden för de djur som förvaras eller används på anläggningen.

26 Utbildning av personal Personalen ska ha adekvat utbildning innan de får utföra nedanstående: Försök på djur Utformande av försök och projekt Sköta djuren Avliva djuren Övervakning av procedurer tills de är bevisat kompetenta

27 Personalen ska, efter att de har gått övervakas när de utför uppgifter till dess att de har visat att de har den kompetens som krävs för de olika uppgifterna och ingående momenten. Personalen ska fortlöpande vidareutbildas. Föreståndaren ska se till att kraven i första och andra stycket efterlevs.

28 Utbildningen skall omfatta: Försöksdjursbiologi Lagstiftning och myndighetsutövning Försöksdjurshållning Djurexperimentell metodik och alternativa metoder till djurförsök Etik

29 På djuravdelningen skall finnas: Journal (3år) Tillstånd från SJV Godkännande av anläggningen Djuretiskt tillstånd Kontrolleras av länsstyrelsen vid kontroll

30 Djurskyddslagen 2 Djur skall behandlas väl och skyddas mot onödigt lidande och sjukdom. Djur, som används för ändamål som avses i 19, skall inte anses vara utsatta för onödigt lidande eller sjukdom vid användningen, om denna har godkänts av en djurförsöksetisk nämnd.

31 ETIKEN I PRAKTIKEN ETISK PRÖVNING AV DJURFÖRSÖK

32 Alternativa metoder för djurförsök Enligt lagstiftning i EU och Sverige får ej djurförsök genomföras om det avsedda syftet går att uppnås med alternativ vetenskapligt tillfredsställande metod som ger likvärdig kunskap

33 Sju nämnder i landet

34 Nämndens sammansättning: Ordförande (jurist) Lekmän: Forskar-kategori: Djurskydd/ Djurens rätt (2) Politiker (4) Djurtekniker (2) Forskare (4) Alla personliga suppleanter

35 Djurskyddsförordningen (1988:539) Etisk prövning 49 Vid prövningen av ett ärende skall nämnden ta hänsyn till å ena sidan försökets betydelse (angelägenhet från allmän synpunkt) och å andra sidan lidandet för djuret

36 Försöksledaren skickar in ansökan till nämnden Ärendet bereds i en beredningsgrupp som kontaktar försöks-ledaren vid behov Vid plenarsammanträdet fattar nämnden ett av följande beslut: 1) Godkännande 2) Avslag 3) Bordläggning

37 Anges i ansökan: Syfte Svårhetsgrad Val av djurart Försökets tids-och genomförandeplan Vård och förvaring Djurens situation och försökets avbrytningspunkt Anestesi och avlivningsmetod Populärvetenskaplig sammanfattning

38 Överklagande av nämndens beslut Överklagandet sker i den centrala djurförsöksetiska nämnden Överklagandet skall skickas till nämnden inom 3 veckor Överklagandet skall vara skriftligt

39 Vem ansvarar för djurskyddet? Tillståndshavare Ansvarige föreståndaren Rådgivande veterinären Försöksledaren Etiska nämnden Djurskyddsinspektören Djurteknikern