Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Adenovirus DNA Humant biologiskt material Adeno/BK-virus PCR Genovision M48 4,0E2-10E7 kopior/ml Artidentifikation av mikroorganismer Koloni från odlingsmedium Typning av mikroorganismer med Maldi-ToF 1(12) Maldi Biotyper Microflex, Bruker Ej applicerbart BKvirus DNA Humant biologiskt material Adeno/BK-virus PCR Genovision M48 1,5E2-10E8 kopior/ml Borrelia IgG Borrelia IgM Serum/Plasma Serum/Plasma Borrelia, påvisande av IgG-och IgM i serum med ELISA Borrelia, påvisande av IgG-och IgM i serum med ELISA, Elisa Processor AE/mL Elisa Processor AE/mL C.diphtheriae Sekret Difteriodling Nej Växt/Ej växt Campylobacter Campylobacter, odling Nej Växt/Ej växt Cardiolipin Serum Syfilis, RPR (Rapid Plasma Reigin) Nej >=1/1 Chlamydia trachomatis DNA Chlamydophila pneumoniae DNA Urinprover/Sekret fr urogenitalia/rektum/svalg,/konju NPH/Svalg/BAL/Sputum/CSV/Bor ste/trach Lymfogranuloma venereum DNA detektion med PCR Chlamydophila pneumoniae och Mycoplasma pneumoniae DNA. Detektion med realtids PCR. Genovision M48, Piro, Magna P Påvisad/Ej påvisad Bullet, Corbett RotorGene, Piro, MagnaPure Påvisad/Ej påvisad Chlamydophila psittaci IgG Serum/Helblod Chlamydophila MIF Nej IgG: 1/64 -sluttitern, Chlamydophila psittaci IgM Serum/Helblod Chlamydophila MIF Nej IgM: 1/16 - sluttitern Clamydia trachomatis DNA Cervic/Urin/Ögon/Svalg/Rectum/V agina Chlamydia trachomatis-neisseria gonorrhoeae-dna med COBAS 4800 COBAS 4800 DNA, LightCycler 480 Påvisad/Ej påvisad Clostridium difficile Clostridium difficile, odling Nej Växt/ej växt

2 CMV IgG CMV IgM Cryptococcus neoformans Likvor och serum Lateral flow assay Nej positiv/negativ /Kvalitativ och semikvantitativ titrering Cryptosporidier Cryptosporidier, Isospora belli, Cyclospora spp. mikroskopisk påvisning Nej Påvisad/Ej påvisad Cyclospora spp Cystor Cytomegalovirus DNA Humant biologiskt material CMV/EBV DNA realtids PCR Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Cryptosporidier, Isospora belli, Cyclospora spp. mikroskopisk påvisning Nej Påvisad/Ej påvisad Cystor och maskägg, mikroskopisk påvisning i feces Nej Påvisad/Ej påvisad Dermatofyt DNA Naglar Dermatofyt, detektion med PCR 2(12) Tecan Freedom EVO E3-10E8 kopior/ml GeneAmp PCR system 9700, Piro, MagnaPure Påvisad/Ej påvisad Dermatofyter Keratinhaltig vävnad Dermatofytodling Nej Växt/Ej växt E.vermicularis Perianalt sekret/tejpprov Springmask, mikroskopisk påvisning Nej Påvisad/Ej påvisad

3 EBNA EBNA IgG EBV IgG EBV IgM Endotoxin Vatten/Råvara för läkemedelsprod./injektionslös. Endotoxinbestämning, kinetisk kromogen och turbidimetrisk metod SOFTmax PRO VERSA max 0,01-1 EU/mL Endotoxin Dialysvatten m.m Endotoxinbestämning, clot Nej 0,05-1 EU/mL Epstainbarrvirus DNA Humant biologiskt material CMV/EBV DNA realtids PCR Epsteinbarrvirus IgG Epsteinbarrvirus IgM Genotypning av ESBL-A, ESBL-M (pampc) respektive ESBL-carba/plasmidburna karbapenemaser Tecan Freedom EVO E3-3E7 kopior/ml Bakterieisolat i renkultur Checkpoints-microarray MagNA Pure Compact Påvisad/ej extraktionsrobot/life påvisad(negativ) Touch Thermal Cycler/ Array Tube Reader 03/ Check- Points ESBL Advanced Detection Software 3(12)

4 Gonokocker HCV genotypning/daaresistens NS3, NS5A HAV IgG HAV IgM HBc HBc IgM HBe antigen HBe HBs antigen HBs HBsAg kvantitativ HCV Helicobacter pylori IgG Sekret Neisseria gonorrheae, odling, identifiering och resistensbestämning Nej Växt/Ej växt Plasma eller serum PCR Nukleinsyraextraktor Påvisad / ej påvisad NucliSens EasyMag Serum Bestämning av IgG-ak i serum mot Helicibacter pylori ELISA processor BEPIII, Tecan 13- obegränsat AE/mL 4(12)

5 Hepatit Bvirus DNA Serum/Plasma HBV DNA Real-Time PCR Hepatit Cvirus Herpessimplexvirus DNA Herpessimplexvirus IgG Herpessimplexvirus IgM HIV Ag HIV antigen/ HIV HTLV Serum/Plasma CSV Serum/Plasma Serum/Plasma/Helblod Hepatit C, (HCV), konfirmation med INNO-LIA, Innogenetics Profiblot 48 Herpes simplex virus typ 1 & 2 Real- Time PCR Humant immunbrist virus, påvisning av antigen med EIA, INNOTEST HIV Antigen mab HIV, konfirmation med INNO-LIA, Fujirebio Profiblot 48 Genovision M48, NucliSens easymag 1E3-1E8 UI/mL Positiv/Negativ/Obestä mbar Genovision M48, Corbett RotorGene Påvisad/Ej påvisad Spektrofotometer SOFT maxpro Emax Positiv/Negativ Positiv/Negativ/Obestä mbar Influensa Avirus DNA Influensa Bvirus DNA Nphutsug/Nphsekret/Nässekret/BA L/Trach/Borste Nphutsug/Nphsekret/Nässekret/BA L/Trach/Borste IInfluensa A/H1N1 pdm09 RNA realtids-pcr Influensa B & RSV RNA duplex, realtids-pcr NucliSens easymag Påvisad/Ej påvisad NucliSens easymag, Genovision M Påvisad/Ej påvisad 5(12)

6 Isospora belli Cryptosporidier, Isospora belli, Cyclospora spp. mikroskopisk påvisning Nej Påvisad/Ej påvisad Jästsvamp Humant biologiskt material Svampodling, jäst och mögel Nej Växt/Ej växt Jästsvamp Humant biologiskt material MIC bestämning med E-test, jäst Nej 0,002 - >= 256 mg/l Karbapenemaser, ESBL- Loopmedierad isotermisk amplifiering Genie II Amplex Påvisbar eller ej CARBA eazyplex system påvisbar Bakterieisolat med konstaterad nedsatt känslighet för karbapenemer Legionella Kranvatten Legionella, vattenundersökning Nej Legionella Lymfogranuloma venereum DNA Serum Urinprover/Sekret fr urogenitalia/rektum/svalg,/konju /Kvalitativ analys. Enl. standard, cfu/100 ml Bestämning av mot Legionella med indirekt immunofluorescens Nej >= 20 E/mL Lymfogranuloma venereum DNA detektion med PCR Genovision M48, Piro, Magna P Påvisad/Ej påvisad Malariaplasmodier Blod Malaria, mikroskopisk påvisning Nej Påvisad/Ej påvisad Maskägg Cystor och maskägg, mikroskopisk påvisning i feces Nej Påvisad/Ej påvisad Mec A-, Nuc-gen Isolat Nuc/MecA PCR Gene Amp PCRsystem 9700, Piro, MagnaPure Påvisad/Ej påvisad MRG-screening, urin, sekret Odling Nej Växt Ingen växt 6(12)

7 Morbillivirus IgG Morbillivirus IgM Mycoplasam IgM Helblod, serum,plasma Mycoplasma IgM, Novagnost Mycoplasma IgG Helblod, serum,plasma Mycoplasma IgG, Novagnost Mycoplasma pneumoniae DNA NPH/Svalg/BAL/Sputum/CSV/Bor ste/trach Chlamydophila pneumoniae och Mycoplasma pneumoniae DNA. Detektion med realtids PCR. Elisa Processor 2000 Påvisad/Ej påvisad Elisa Processor 2000 Påvisad/Ej påvisad Bullet, Corbett RotorGene, Piro, MagnaPure Påvisad/Ej påvisad Mögelsvamp Humant biologiskt material Svampodling, jäst och mögel Nej Växt/Ej växt Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neuroborrelia IgG Cervic/Urin/Ögon/Svalg/Rectum/V agina Sekret från cervix från kvinnor, urin från män. Ögonsekret, svalgprov och rectumprov Serum/CSV Chlamydia trachomatis-neisseria gonorrhoeae-dna med COBAS 4800 PCR COBAS 4800 DNA, LightCycler 480 Påvisad/Ej påvisad COBAS 4800 DNA Påvisbar eller ej extraktor påvisbar (negativ) Neuroborrelia. IgG och IgM i likvor och serum med capture-elisa Nej Index < 0 - > 100 Neuroborrelia IgM Serum/CSV Neuroborrelia. IgG och IgM i likvor och serum med capture-elisa Nej Index < 0 - > 100 Nuc-gen Humant biologiskt material MRSA screening Bullet, Corbett RotorGene, Piro, MagnaPure Påvisad/Ej påvisad 7(12)

8 Panton-Valentine leukocidine DNA Parotitvirus IgG Parotitvirus IgM Parvo B19 IgM Parvo B19 IgG Isolat Panton-Valentine leukocidine (PVL) hos S.aureus, påvisande med PCR Parvo B19 IgM bestämning med Novagnost Parvo B19 IgG bestämning med Novagnost Parvo B19virus DNA Humant biologiskt material Parvovirus B19 DNA, realtids-pcr Trakealsekret Sputum och trakealsekret, kvantitativ odling GeneAmp PCR System 9700, Piro, MagnaPure Påvisad/Ej påvisad NucliSens easymag,corbett 500-1,7x10E8 I/mL Nej < >= cfu/ml Humant biologiskt material Obduktion, allmän odling Nej Växt/Ej växt Blod Blod, blodprodukt och Bact-Alert 3D BacTAlert 3D Växt/Ej växt Biomaterial Abscess/sekret/sår/dränagevätska, allmän odling Nej Växt/Ej växt Sporprov Sterilisator, mikrobiologisk kontroll Nej Påvisad/Ej påvisad Dialysvatten Dialysvattenundersökning, odling Nej 8(12) >= 5 cfu/ml (>= 1 cfu/100 mll Svalg Svalgodling Nej Växt/Ej växt Humanmjölk Bröstmjölk och enteral nutrition Nej Godkänd/ Ej godkänd AL/UppÿþSa

9 Humant biologiskt material Resistensbestämning, diskdiffusion Nej S/I/R Sekret CVK-spets Spets från kärlkateter Nej >= 10 cfu/ml Sputum Skyddad borste Sputum och trakealsekret, kvantitativ odling BAL och skyddad borste, kvantitativ odling Nej Nej < >= cfu/ml < >= cfu/ml Intrauterin spiral Odling av intrauterin spiral Nej Växt/Ej växt Vävnadsbit Vävnadsbit och material från sterila lokaler, allmän odling Nej Växt/Ej växt Dänage spets Dränagespets, allmän odling Nej Växt/Ej växt Urin Urin, kvantitativ odling Nej cfu/ml Humant biologiskt material MIC-bestämning med E-test, bakterier Nej 0, mg/l BAL Bronkialsekret Punktat BAL och skyddad borste, kvantitativ odling Nej < >= cfu/ml Bronk- och nasofarynxsekret, allmän odling Nej Växt/Ej växt Punktat, odling och anrikning, och direktmikroskopi BacTAlert 3D Växt/Ej växt Kornea Ögon, allmän odling Nej Växt/Ej växt Enl. standard, cfu/100 Vatten Bassängvatten Nej ml Sputum CF Sputum CF (cystisk fibros), kvantitativ odling Nej cfu/ml 9(12)

10 nasofarynxsekre Bronk- och nasofarynxsekret, allmän odling Nej Växt/Ej växt Öronsekret Öra allmän odling Nej Växt/Ej växt, mögel Luft Luftanalys, volymetrisk, Sartorius Nej cfu/kubikmeter, svamp Injektionslösningar Sterilkontroll av lösningar Nej >= 1 cfu/ml Rora och Adeno antigen RSV Rubella IgG Rubellavirus IgG Rubellavirus IgM Salmonella Schistosoma Shigella Faeces Nphutsug/Nphsekret/Nässekret/BA L/Trach/Borste Urin Rotavirus/Adenovirus antigentest, RIDA QUICK Nej Positiv/Negativ Influensa B & RSV RNA duplex, realtids-pcr Svamp Humant biologiskt material MIC-bestämning svamp, Sensititre Nej Svamp Svamp 10(12) NucliSens easymag, Genovision M Påvisad/Ej påvisad Elisa Processor 2000 IgG 10->200 IE/mL Salmonella-Shigella, odling och anrikning Nej Växt/Ej växt Schistosoma haematobium, mikroskopisk påvisning av ägg i urin Nej Påvisad/Ej påvisad Salmonella-Shigella, odling och anrikning Nej Växt/ ej växt Direktmikroskopi svamp med blankophorfärgning Nej Påvisad/Ej påvisad

11 Syphilis TP TBE IgM Helblod, serum, plasma, CSV ReaScan TBE IgM snabbtest TBEvirus IgG TBEvirus IgM Toxo IgG Serum/Plasma Serum/Plasma ReaScan Rapid test reader, Instrumentmanual Påvisad/Ej påvisad Toxo IgM Treponema pallidum Serum Syfilis, TPPA Nej >= 1/80 VanA/VanB gen Humant biologiskt material VRE screening med odling och PCR Varicellavirus DNA Serum/Plasma VZV DNA påvisning med realtids PCR Varicellavirus IgG Varicellavirus IgM LightCycler, Piro, MagnaPure Påvisad/Ej påvisad Genovision M48 Påvisad/Ej påvisad Yersinia enterocolitica Yersinia enterocolitica, odling Nej Växt/Ej växt 11(12)

12 Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 12(12)