Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Arabinitolkvot Urin Gaskromatografi - Masspektrometri Agilent 240 D/L Arabinitolkvot Aeromonas Faeces Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Lappdiffusionsmetod S I R enligt Nordic-AST Meticillinresistenta Staph.aureus, screening Relevanta provtagningslokaler vanligen näsa, svalg, perineum Odling på screeningplattor ESBL-A och-m producerande Enterobacteriaceae, screening Relevanta provtagningslokaler vanligen faeces/rectum Odling på screeningplattor ESBL-carba producerande Enterobacteriaceae, screening Relevanta provtagningslokaler vanligen faeces/rectum Odling på screeningplattor Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) MIC-bestämning med E-teststrips S I R enligt Nordic-AST 1(17)

2 Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Mykobakterium tuberkulosis Resistensbestämning mykobakterier(mgit) Bactec MGIT 960 Enligt tillväxtindex (MGIT) Arcanobacterium haemolyticum Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Bakteriesporer Autoklav, kontroller Anrikning/aerob odling. Borrelia antikroppar Csv EIA Likvor/serumkvot Borrelia-AK IgG, IgM Index Borrelia antikroppar Serum EIA Borrelia-AK, IgG, IgM IU/mL Yersinia Faeces Specifik odling med artbestämning. Resistensbestämning enligt överenskommelse. Clostridium difficile Faeces Specifik odling. Artbestämning Clostridium difficile toxin A och B Faeces lluminigenepro-10 används för DNA detektion av C. difficile toxin A o B LAMP Corynebacterium diphteriae Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Cryptosporidier Faeces Preparering och mikroskopering av formalin-eter-sedimenterade faeces prov. Specifik färgning 2(17)

3 Cystor och maskägg Faeces Preparering och mikroskopering av formalin-eter-sedimenterade faeces prov. Dermatofyter Naglar, hudskrap, hår Endotoxin Vatten Gel clot Endotoxin Semikvantifiering av endotoxiner Semi kvantitativ - gel clot EU/ml Enterobius vermicularis (springmask) Faeces Mikroskopering av tejpprov Francisella tularense antikroppar Serum EIA Francisella tularense-ak, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Helicobacter pylori Biopsi Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Helicobakter antikroppar Serum EIA Helicobakter-AK, IgG Enhet/mL Hemolytiska streptokocker Svalgsekret Semikvanitativ anaerob odling. Gruppering. Jästsvamp Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska, mm) 3(17)

4 Jästsvamp Sår (inkluderar öronögonsekret, trakealsekret, pus, kateterspets mm) Jästsvamp Helblod Specifik odling. Artbestämning Jästsvamp Urogenitala prov Jästsvamp Naglar, hudskrap, hår Jästsvamp Urin Jästsvamp Sputum Jästsvamp BAL, borst- och bronksekret Legionella Sputum, BAL, borst- och bronksekret PCR följt av specifik odling. 4(17)

5 Legionella Vatten Filtrering- odling -artbestämning Ej relevant Syfilis antikroppar Serum VDRL flockningsreaktion Arbiträr enhet/l Syfilis antikroppar Serum RPR flockningsreaktion arbiträr enhet/l Syfilis antikroppar Serum TPPA partikelagglutination arbiträr enhet/l Syfilis antikroppar Serum Syphilis-TP CMIA RLU/mL Malaria Helblod Preparering och mikroskopering av Giemsafärgade blodutstryk och tjock droppe. Methicillinresistenta Staph aureus (MRSA) Relevant provmaterial, vanligen sår Realtids-PCR Detektion, av meca och nucc genen Mycobakterium tuberkulosis Relevant provmaterial, vanligen luftvägsmaterial Realtids-PCR Detektion av insertions-element IS6110 ABI 7500/ ABI DX Ej relevant Mykobakterier Luftvägssekret mm Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960 5(17)

6 Mykobakterier Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska) Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960 Mykobakterier Biopsi, *biopsi benmärg eller blododling Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960, * Bactec 9240 Mykobakterier Csv Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960 Mykobakterier Urin Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960 Mykobakterier Sputum Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960 Mykobakterier BAL, borst- och bronksekret Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960 Mögelsvamp Naglar, hudskrap, hår 6(17)

7 Mögelsvamp Sputum Mögelsvamp BAL, borst- och bronksekret Neisseria gonorrhoeae (gonokocker) Urogenitala prov Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Neisseria gonorrhoeae (gonokocker) Urin (män), Vaginalsekret (kvinnor) Realtids-PCR Cobas 4800 Neisseria meningitidis (meningokocker) Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska) Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning.. Anaerobbox-Concept 400 Sår (inkluderar öronögonsekret, trakealsekret, pus, kateterspets mm) Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning.. Anaerobbox-Concept 400 7(17)

8 Biopsi Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning.. Anaerobbox-Concept 400 Mikroorganismer Masspektrometri MALDI-TOF, X / LH Identifiering av mikrorganismer jämfört mot masspektra data bank Urogenitala prov Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Nasofarynxsekret Kvalitativ specifik odling Sputum Semikvantitativ odling Art - och resistens bestämning cfu/l BAL, borst- och bronksekret Semikvantitativ odling Art - och resistens bestämning cfu/l Miljö-undersökning Anrikning/aerob odling. Artbestämning. Helblod Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning.. Bactec FX 8(17)

9 Csv Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning.. Vätskor Membran, filtrering -odling Ej relevant Luft Bakterimätning i luft, Luftsugning, -odling - artbestämning cfu/m3 Urin Kvantitativ aerob odling. Art- och resistensbestämning cfu/l Salmonella B antikroppar Serum EIA Salmonella B-AK, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Salmonella D antikroppar Serum EIA Salmonella D-AK, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Schistosoma haematobium ägg Urin Preparering och mikroskopi Streptococcus agalactiae (GBS) Urogenitala prov Specifik odling. Artbestämning E.coli, Shigella Kolonier Realtids-PCR för pampc Vancomycinresistenta enterokocker (VRE) Faeces VRE-screening. Verifiering med PCR Ej relevant Vancomycinresistenta enterokocker (VRE) Relevant provmaterial, vanligen faeces Realtids-PCR Detektion, av vana, vanb och vanc gener 9(17)

10 Vibrio Faeces Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning Yersinia typ 3 antikroppar Serum EIA Yersinia typ 3-AK, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Adenovirus Csv, BAL, NPH, serum/ plasma, svalgprov, urin, ögonsekret, vävnadsmaterial Realtids-PCR ABI PRISM 7500/7900 Kopior/ml, kopior/cell, påvisat/ej påvisat Adenovirus isolering Csv, faeces, svalg, NPH, ögonsekret, vävnadsmaterial Virusisolering + IF Adenovirus antigen Faeces RidaQuick Anti.HTLV I/II, screening metod Serum/ plasma CMIA Architect Anti-HBc IgM Serum/ plasma CMIA Architect Anti-HBc II Serum/ plasma CMIA Architect Anti-HBe Serum/ plasma CMIA Architect Anti-HBs Serum/ plasma CMIA Architect IU/L Anti-HCV Serum/ plasma CMIA Architect Anti-HCV Serum/ plasma LIA Autoblot 3000 Påvisad/ej påvisad/indeterminant 10(17)

11 Aviditetstestning av IgG-ak (puumalavirus, EBV, toxoplasma) Serum IF Titer Chlamydia IgG (C pn/ psitt/ trach) Serum MIF Titer Chlamydia IgM (C pn/ psitt/ trach) Serum MIF Pos/gränsvärde/neg Chlamydia pneumoniae Sputum, svalg, NPH, csv Realtids-PCR Rotorgene Q, Seegene Chlamydia trachomatis Urogenitala prov Realtids-PCR Cobas 4800 CMV Csv, BAL, serum/ plasma, helblod, urin Realtids-PCR ABI 7500/7900 Kopior/ml CMV IgG Serum ELISA E / titer CMV IgG Csv ELISA Titer CMV IgG Serum/ plasma CMIA Architect AU/ml CMV IgM Serum ELISA Pos/gränsvärde/neg EBNA IgG Serum CMIA Architect Indexvärde EBV Csv, saliv, svalgprov, serum/ plasma, cellodlingsmaterial, vävnadsmaterial Realtids-PCR ABI 7500/7900 Kopior/ml 11(17)

12 EBV heterofila antikroppar Serum Agglutination Pos/neg EBV VCA IgG Serum IF Titer EBV VCA IgM Serum IF Pos/gränsvärde/neg Enterovirus antigen Csv,faeses, svalg,nph IF Pos/neg Enterovirus RNA Csv, serum/ plasma, faeces, urin, cellodlingsmaterial Realtids-PCR Rotorgene Q, Seegene HAV IgG Serum/ plasma CMIA Architect HAV IgM Serum/ plasma CMIA Architect HBeAg Serum/ plasma CMIA Architect HBsAg Serum/ plasma CMIA Architect HBV DNA Serum/ plasma Realtids-PCR Roche CAP/CTM IU/ml HCV-Ag Serum/plasma CMIA Architect HCV RNA Serum/ plasma Realtids-PCR Roche CAP/CTM IU/ml Herpes simplex virus typ 1,2 Csv, BAL, blåsmaterial, vävnadsmaterial Virusisolering + IF 12(17)

13 HHV-6 DNA Serum/ plasma, csv, saliv Realtids-PCR ABI 7500/7900 Kopior/ml HIV Serum/ plasma LIA Autoblot 3000 Påvisad/ej påvisad/indeterminant HIV ag/ak Serum/ plasma CMIA Architect HIV antigen Serum/ plasma ELISA HIV RNA Serum/ plasma Realtids-PCR Roche CAP/CTM Kopior/ml HPV DNA Cervixceller som tagits i cobas PCR Cell Collection Media (Roche Molecular s, Inc.), ThinPrep/Pres ervcyt lösning (CytycCorp.) Realtids-PCR Roche Cobas 4800 HSV IgG Serum ELISA E / titer HSV IgG Csv ELISA Titer HSV IgM Serum ELISA Pos/gränsvärde/neg 13(17)

14 HSV typ-2 IgG Serum ELISA Pos/gränsvärde/neg HSV-1, HSV-2 Csv, blåsmaterial, ögonvätska Realtids-PCR ABI 7500/7900 Kopior/ml Influensa A/B BAL, NPH, svalg IF Influensa A/B BAL, NPH, svalg Virusisolering + IF Influensavirus A RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Rotorgene Q, GeneXpert Influensavirus B RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Rotorgene Q, GeneXpert Metapneumovirus RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Seegene Morbilli IgG Serum ELISA E / titer Morbilli IgG Csv ELISA Titer Mycoplasma antikroppar Serum Agglutination Titer Mycoplasma pneumoniae DNA Sputum, svalg, NPH Realtids-PCR Rotorgene Q, Seegene Norovirus GI/GII RNA Faeces, kräkmaterial Realtids-PCR Rotorgene Q, GeneXpert Parainfluensavirus 1-4 RNA BAL, NPH, sputum, svalg Realtids-PCR Seegene 14(17)

15 Parotit IgG Serum ELISA Indexvärde Parotit IgM Serum ELISA Pos/gränsvärde/neg Parvo B19 IgG Serum ELISA Indexvärde Parvo B19 IgM Serum ELISA Pos/neg Parvovirus B19 DNA Serum/ plasma, benmärg, helblod, biopsier Realtids-PCR ABI 7500/7900 Polyomavirus BKV DNA Serum/ plasma, urin Realtids-PCR ABI 7500/7900 Kopior/ml Polyomavirus JCV DNA Serum/ plasma, urin Realtids-PCR ABI 7500/7900 Kopior/ml Puumalavirus IgG Serum IF Titer Puumalavirus IgM Serum IF Pos/gränsvärde/neg Puumalavirus IgM Serum Reascan Pos/gråzon/neg Puumalavirus RNA Serum/ plasma, urin, saliv Realtids-PCR Rotorgene Q Påvisad/ ej påvisad, kopior/ml Respiratory syncytial virus BAL, NPH, svalg IF Respiratory syncytial virus isolering NPH, svalg Virusisolering + IF Respiratory syncytial virus RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Rotorgene Q, Seegene, GeneXpert 15(17)

16 Rhinovirus RNA NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Seegene, Rotorgene Q Rota virus antigen Faeces RidaQuick Rubella IgG Serum CMIA Architect Påvisad /Ej påvisad Sapovirus RNA Faeces, kräkmaterial Realtids-PCR Rotorgene Toxoplasma IgG Serum IF Titer Toxoplasma IgM Serum IF Pos/gränsvärde/neg VZV Csv, blåsmaterial, serum/ plasma, ögonvätska Realtids-PCR ABI 7500/7900 Kopior/mL VZV IgG Serum ELISA E / titer VZV IgG Csv ELISA Titer VZV IgG Serum IF Titer VZV IgM Serum ELISA Pos/gränsvärde/neg VZV IgM Serum IF Pos/gränsvärde/neg Malaria, snabbtest Blod Immunkromatografi Bakteriologi/parasitologi, Umeå Pos//neg Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. 16(17)

17 Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 17(17)