Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi och imunologi

Transkript

1 Laboratoriemedicinska Länskliniken, Universitetssjukhuset, Klinisk bakteriologi Komponent/undersökning System Metod/mätprincip Utrustning Lab/Ort Enhet Arcanobacterium haemolyticum Svalgsekret Specifik odling Växt/ingen växt Bakterier (luftvägspatogena) Svalgsekret, NP-sekret/aspirat, Allmän odling Växt/ ingen växt nässekret Bakterier (luftvägspatogena)/ Sputum, trackeal-/tub-/bronksekret, Allmän odling Växt/ ingen växt jästsvamp BAL-vätska Bakterier (patogena) /jästsvamp Sekret urogenitalia allmän odling Växt/ ingen växt Bakterier, faecespatogena Faeces Specifik odling Växt/ingen växt (salmonella, shigella, campylobacter, yersinia, aeromonas, plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus) Bakterier/jästsvamp Blod Allmän odling BACTEC FX / Växt/ingen växt Karlskoga Bakterier/jästsvamp Sekret djup inf (öppna/slutna), punktat, Allmän odling Växt/ ingen växt likvor, biopsi, vävnadsmaterial, implantat, kateter, sinussekret mm Bakterier/jästsvamp Glaskropp, kornealskrap, kammarvatten Allmän odling Växt/ ingen växt Bakterier/jästsvamp Kontaktlins/linsvätska Allmän odling Växt/ ingen växt Bakterier/jästsvamp Urin Allmän odling Semikvantitativ växt/ ingen växt Bakterier/jästsvamp Sekret ytlig inf, hud, ögon-, öronsekret Allmän odling Växt/ ingen växt Bordetella pertussis NP-aspirat Realtids PCR LightCycler 2.0 Pos/neg Borrelia burgdorferi, IgG-ak Serum EIA Enh Borrelia burgdorferi, IgM-ak Serum EIA Enh Chlamydophila pneumoniae, Serum MIF Pos/neg IgG-ak/IgM-ak Clostridium difficile Faeces Specifik odling Växt/ingen växt 1(6)

2 Laboratoriemedicinska Länskliniken, Universitetssjukhuset, Komponent/undersökning System Metod/mätprincip Utrustning Lab/Ort Enhet Clostridium difficile toxin A genen Faeces Loop-Medierad Illumipro-10, Pos/neg (tcda) Isotermal Amplification (LAMP) Meridian Difteri Svalgsekret Specifik odling Växt/ingen växt Gonokocker Sekret urogenitalia, svalgsekret Specifik odling Växt/ingen växt Klamydia Uretra (män), uretra/cervix (kvinnor), Odling cellkultur Pos/neg konjunktivalsekret (McCoy) Klamydia Urin, uretra/cervix/vaginalsekret Nucleic Acid Amplification Test, NAAT Neisseria gonorrhoeae Urin, uretra/cervix/vaginalsekret Nucleic Acid Amplification Test, NAAT Panther (Hologic) Panther (Hologic) N. gonorrhoeae karakterisering N gonorrhoeae isolat Klassifikation N. meningitidis karakterisering N meningitidis isolat Klassifikation Resistensbestämning Bakterier Diskdiffusion enl SIR EUCAST Rapid Plasma Reagin (RPR) Serum/plasma Flockningsreaktion Pos/neg Syfilis (anti-treponema pallidum) Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Syfilis (anti-treponema pallidum) Serum/plasma Partikelagglutination Spädningsfaktor VRE, screening faeces, urin, sår, sputum/ Realtids-PCR RotorgeneQ Pos/neg trach/bronksekret Yersinia enterocolitica serotyp 3 -ak Serum Agglutination Spädningsfaktor Epstein-Barr nuclear antigen Plasma/serum SNIA Architect Pos/neg 2(6) Pos/neg Pos/neg Legionella Sputum, bronksekret, BAL-/pleuravätska Specifik odling Växt/ingen växt MIC-bestämning Bakterier E-test MIC mg/l, SIR MRSA, screening svalg, näsa, axill, ljumske, perineum, Realtids-PCR RotorgeneQ Pos/neg sår, urin mm Mycoplasma genitalium Urin, cervix-, uretrasekret Realtids PCR LightCycler 1.2 Pos/neg

3 Laboratoriemedicinska Länskliniken, Universitetssjukhuset, Komponent/undersökning System Metod/mätprincip Utrustning Lab/Ort Enhet (EBNA) Vårdhygien Autoklavkontroll, formalin Biologisk indikator Specifik odling växt/ ingen växt Autoklavkontroll, hetluft Biologisk indikator Specifik odling växt/ ingen växt Autoklavkontroll, ånga Biologisk indikator Specifik odling växt/ ingen växt Bakterier Bassängvatten Specifik odling CFU/mL Bakterier Vatten Specifik odling CFU/mL Bakterier, jästsvamp Förvaringsvätska för hornhinnor, Allmän odling BACTEC FX Växt/ingen växt benmärg, blodprodukter Bakterier/svamp, luftsedimentation Luft Allmän odling CFU/platta Bakterier/svamp Hemodialysvätska, hemofiltrationsvätska, Specifik odling CFU/mL RO-vatten, vatten Endotoxin Vatten/dialysvatten Kinetisk Tecan-sunrise IU/mL Medicintekniska produkter Sterilitetstest Medicinteknisk produkt Sterilitetstest enl Växt/ ej växt EN-ISO Sterilitetstest Medicinteknisk produkt Prov på sterilitet enl Växt/ ej växt Ph Eur 6th Ed (2.6.1) Viabla aeroba/anaeroba bakterier Medicin teknisk produkt Viable count enl SS- EN ISO CFU/produkt 3(6)

4 Laboratoriemedicinska Länskliniken, Universitetssjukhuset, Klinisk Virologi Blodgivar/plasma-screening Serum/plasma CMIA, EIA Architect i2000 Pos/neg (HBs-antigen, anti-hcv, anti-hiv, anti HTLV I/II, anti-hbc, Syfilis (se respektive ingående komponent) (se respektive ingående komponent) CMV, IgG-ak Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg CMV, IgM-ak Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg EBV, EBNA IgG ak Serum/plasma CMIA Pos/neg HCV-RNA kvantifiering Plasma Realtids PCR COBAS TaqMan 48 IU/mL Hepatit A, anti-hav (IgG) Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit A, anti-hav (IgM) Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, anti-hbc Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, anti-hbe Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, anti-hbs Serum/plasma CMIA Architect i2000 IU/L Hepatit B, HBe-antigen Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, HBs-antigen Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit C, anti-hcv Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit C, anti-hcv konfirmation Serum/plasma Immunoblot (Inno- AutoBlot 3000 Pos/neg Lia) Herpes simplex virus 1 och 2 Blåsmaterial Realtids PCR LightCycler 2.0 Pos/neg HIV Ag/Ak Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg HIV konfirmation Serum/plasma Immunoblot (Inno- AutoBlot 3000 Pos/neg Lia) HTLV-1/2 Ak Serum CMIA Architect i2000 Pos/neg Influensa A och B NP-aspirat, NP-sekret i NaCl Realtids PCR Simplexa Pos/neg Norovirus genogrupp 1 och 2 Faeces, kräkning Realtids PCR BD Max Pos/neg 4(6)

5 Laboratoriemedicinska Länskliniken, Universitetssjukhuset, MagNA Pure LC HIV, HBV, HCV-multiplex Serum/plasma Realtids PCR Rotogene Q Pos/neg Klinisk Immunologi 2-glykoprotein I-antikroppar (IgG) Serum/plasma EIA ImmunoCAP 250 GLP-U/mL Allergenspecifikt IgE Serum/ plasma EIA ImmunoCAP250 KU/L + klass Rotavirus Faeces Realtids PCR BD Max Pos/neg Pneumoniserologi (Mykoplasma Serum Komplementbindning Spädningsfaktor pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Influensa A/B, Adenooch RS-virus) värde RS-virus NP-aspirat, NP-sekret i NaCl Realtids PCR LightCycler 2.0 Pos/neg Rubella, IgG-ak Serum CMIA Architect i2000 IU/mL Varicella zoster virus Blåsmaterial Realtids PCR LightCycler 2.0 Pos/neg Anti-citrullin antikroppar, anti-ccp Serum EIA ImmunoCAP 250 EliA U/mL (IgG) Anti-dsDNA (IgG) Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor Anti-neutrofila-cytoplasmaantikroppar Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor (ANCA) Anti-myeloperoxidas-antikroppar Serum EIA IU/mL (capture-mpo-anca) Anti-PR3-antikroppar (capture- Serum EIA IU/mL PR3-ANCA Cellkärnor, antikroppar mot (IgG) Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor Endomysium-antikroppar (IgA) Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor 5(6)

6 Laboratoriemedicinska Länskliniken, Universitetssjukhuset, Glatt muskulatur och mitokondrier, Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor antikroppar mot Kardiolipin-antikroppar (IgG) Serum/plasma EIA ImmunoCAP 250 GLP-U/mL Reumatoid faktor Serum Partikelagglutination IU/mL SS-A/Ro, antikroppar mot (IgG) Serum EIA ImmunoCAP 250 EliA U/mL SS-A/Ro, SS-B/La, RNP, Sm, Scl- Serum Blottest Pos/Neg 70, Jo-1, antikroppar mot (IgG) ochimmundiffusion Vävnadstransglutaminas ttg (IgA) Serum/plasma EIA ImmunoCAP 250 U/L Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 6(6)