bifogat finns förslag till ändring av Kemikalieinspektionens föreskrifter KIFS 2017:7. Ändringarna avser

Transkript

1 Från: Johan Forsberg Skickat: den 6 februari 8 5:5 Till: 'kommerskollegium@kommers.se'; 'registrator@msb.se'; Regelrådet; 'socialstyrelsen@socialstyrelsen.se'; 'registrator@swedac.se'; registrator.riksenhmiljomal@aklagare.se; info@nnr.se; info@svenskaindustrigasforeningen.se; 'kansli@tandlakarforbundet.se'; 'info@teknikforetagen.se' Kopia: Annkristin Axén; Helena Segervall; Robert Johansson; MarieLouise Rydén; Ingela Andersson; Anna Fransson; Anna Nylander; IngMarie Olsson; Juridiska sekretariatet Ämne: Remiss ändring av Kemikalieinspektionens föreskrifter Bifogade filer: Remissmissiv.pdf; PM Ändringar i KIFS 7_7.docx; KIFS 8_ Upphävande av gasregler samt ändrade hg regler.docx Uppföljningsflagga: Flagga: Följ upp Har meddelandeflagga Hej, bifogat finns förslag till ändring av Kemikalieinspektionens föreskrifter KIFS 7:7. Ändringarna avser ändrade bestämmelser avseende anmälan om amalgamanvändning, och upphävande av bestämmelser om gasapparater. Synpunkter på remissen önskas senast 9 mars 8. Med vänlig hälsning Johan Forsberg Jurist Juridiska sekretariatet Kemikalieinspektionen Tel dir: Tel vx:

2 K E M Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency Juridiska sekretariatet Johan Forsberg Jurist REMISS Diarienr H8378 Enligt sändlista Remiss om ändring i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 7: 7) om kemiska produkter och biotekniska organismer Bifogat finns förslag om ändring av 7 kap. 6 samt upphävande av kap. i Kemikalieinspektionens föreskrifter KIFS 7:7. Kemikalieinspektionen har genom KIFS 7:5 beslutat om ändrade regler vad gäller användning av dentalt amalgam. I samband med det föreskriftsärendet omarbetades även bestämmelserna vad gäller anmälan till Socialstyrelsen av sådan verksamhet. Ändringarna infördes i de numera upphävda grundföreskrifterna KIFS 8:. Ändringarna skulle i dessa delar träda i kraft den juli 8. Grundföreskrifterna har från och med årsskiftet upphävts och ersatts av nya grundföreskrifter i form av KIFS 7:7. De redan beslutade ändringarna behöver därför införas i de nu gällande grundföreskrifterna med samma datum för ikraftträdande, dvs. den juli 8. Kemikalieinspektionen vill uppmärksamma de vårdgivare som anges i remisslistan att för fortsatt användning av amalgam efter den juli 8 krävs dispens från Kemikalieinspektionen. Vårdgivaren ska då även anmäla verksamheten till Socialstyrelsen på nytt. Bestämmelsern avseende gasapparater fanns tidigare i 6 kap. i KIFS 8:. Förordningen (EU) 6/46 om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen och om upphävande av direktiv 9/4/EG ska tillämpas från och med april 8. Kapitel i KIFS 7:7 behöver därför upphävas. Synpunkter på remissen önskas senast den 9 mars 8. Synpunkter kan lämnas per epost (kemi@kemi.se) eller per post. Ange diarienummer enligt ovan. Remissen kommer även att göras tillgänglig på Kemikalieinspektionens hemsida ( Frågor om remissen kan ställas till Christophe Kellner, tfn , eller till Johan Forsberg, tfn , G A M l l Id: a M På lemikalinspektionens vägnar Adam Diamant i Johan Forsberg Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Intern et Org nr Box Esplanaden 3A FE 4 Telefon Sundbyberg 7 67 Sundbyberg Frösön Fax kemi@kemi.se

3 Kemikalieinspektionen REMISS Diarienr H8378 Sändlista Kommerskollegium Myndighetens för samhällsskydd och beredskap (MSB) Regelrådet Socialstyrelsen Swedac Åklagarmyndigheten Riksenheten för miljö och arbetsmiljömål Näringslivets regelnämnd Svenska Industrigasföreningen Sveriges Tandläkarförbund Teknikföretagen info nnr.se Region Skåne Landstinget Kalmar Västra Götalandsregionen ' Västerbottens läns landsting Landstinget Blekinge Folktandvården Stockholms lån AB ()

4 PM 8 Juridiska sekretariatet Christophe Kellner Jurist Ändringar i KI FS 7: 7 (ändringsföreskrifterna KI FS 8: ) Syftet med ändringarna Användning av dentalt amalgam ; 7 kap. 6 KIFS 7: 7 KemI beslutade den 6 november 7 om ändrade regler på föreskriftsnivå genom KIFS 7:5 vad gäller användning av dentalt amalgam. I samband med det föreskriftsärendet omarbetade s även bestämmelserna vad gäller anmälan till Socialstyrelsen av sådan verksamhet. Ändring arna i nfördes i de numera upphävda grundföreskrifterna KIFS 8: i dess 5 kap. 8 b. Ändringarna skulle i dessa delar träda i kraft den juli 8. Grundföreskrifterna har från och med årsskiftet upphävts och ersatts av nya grundföreskrifter i form av KIFS 7:7. De r edan beslutade ändringarna behöver därför införas i de nu gällande grundföreskrifterna med samma datum för ikraftträdande, dvs. den juli 8. Därför beslutas att ändra lydelsen av 7 kap. 6 KIFS 7:7, som i sak motsvarar den upphävda 5 kap. 8 b i KIFS 8:. Bemyndigande Bemyndigandet att ändra i föreskrifterna på denna punkt återfinns i förordningen (998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kem iska produkter. 4, 6 G A M : id l a M Upphävande av kapitel om Gasapparater enligt direktiv 9/4/EG. Bestämmelserna fanns tidigare i 6 kap. i KIFS 8: och hade sitt ursprung i lagstiftning från före miljöbalkens tid. Bestämmelserna kompletterade bestämmelser Kemikalieinspektionens ärende 4.7 H Jfr. KIFS 994:6. Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Internet Org nr Box 7 3 Sundbyberg Esplanaden 3A 7 67 Sundbyberg FE Frösön Telefon Fax kemi@kemi.se 388

5 Kemikalieinspektionen PM 8 som återfanns i Sprängämnesinspektionens föreskrifter (SÄIFS :6) om gasapparater. 3 Det äldre direktiv om gasapparater som dåvarande kapitel refererade till har upphävts. 4 I samband med att KIFS 8: har upphävts och ersatts av KIFS 7:7 har hänvisningen till direktiv 9/4/EG ändrats. Inga ändringar har gjorts i övrigt. Förordningen (EU) 6/46 om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen och om upphävande av direktiv 9/4/EG ska tillämpas från och med april 8. 5 Den EUförordningen innehåller bestämmelser om skydd för människors hälsa och säkerhet som motsvarar de som finns i kap i KIFS. EUförordningen är fullharmoniserande varför medlemsstaterna inte kan behålla och tillämpa nationella bestämmelser som reglerar samma sak. Det saknas därmed anledning att behålla nationella regler om gasapparater i detta avseende. Kapitel i KIFS 7:7 behöver därför upphävas. Tidigare remissynpunkter Nedan redogörs för de synpunkter som i samband med extern remittering av förslaget till nya grundföreskrifter (KIFS 7:7) inkom i fråga om dessa bestämmelser: Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (MSB): I förslagets kapitel finns hänvisningar till direktiv 9/4/EG och Sprängämnesinspektionens föreskrifter (SÄIFS :6) om gasapparater. Direktivet 9/4/EG kommer att upphävas den april 8 och ersättas av EUförordning nr 6/46. I samband med detta kommer även SÄIFS :6 att upphävas. Det kan därför finnas anledning att anpassa hänvisningen till detta. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac): Swedac noterar att den nya förordningen (EU) 6/46 om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen och om upphävande av direktiv 9/4/EG ska tillämpas från och med april 8, och att det torde medföra att det föreslagna kapitlet då kommer att behöva ändras. Bemyndigande Bemyndigandet att ändra i föreskrifterna på denna punkt återfinns i 5 förordningen (8:45) om kemiska produkter och biotekniska organismer. 3 Sprängämnesinspektionen har lagts ned som egen myndighet men dess verksamhet har sedermera införlivats med Myndigheten för samhällsskydd och beredskap. Sprängämnesinspektionens föreskrifter har dock fortsatt varit tillämpliga och benämnts just Sprängämnesinspektionens föreskrifter. SÄIFS :6 har i svensk rätt genomfört EGdirektiv 9/396 i fråga om skydd mot brand och explosion. Övriga frågor har reglerats i andra myndighetsföreskrifter, däribland Kemikalieinspektionens föreskrifter (jfr. allmänna råd till kap. SÄIFS :6). 4 Dåvarande 6 kap. KIFS 8: hänvisade till direktiv 9/396/EEG. 5 Artikel 46 i förordningen. (4)

6 Kemikalieinspektionen PM 8 Konsekvensutredning Förordningen (7:44) om konsekvensutredning vid regelgivning gäller för förvaltningsmyndigheter under regeringen. Av 4 i förordningen framgår att en myndighet så tidigt som möjligt ska utreda föreskrifternas kostnadsmässiga och andra konsekvenser i den omfattning som behövs i det enskilda fallet och dokumentera utredningen i en konsekvensutredning. Enligt 5 i förordningen får en myndighet besluta föreskrifter utan att vidta de åtgärder som sägs i 4 om myndigheten bedömer att det saknas skäl att genomföra en konsekvensutredning. En sådan bedömning ska dokumenteras. De föreslagna ändringarna syftar dels till att genomföra redan beslutade ändringar (vad avser 7 kap. 6 i KIFS 7:7) 6 och dels, till att anpassa gällande bestämmelser efter EUrätten ( kap. KIFS 7:7), varigenom bestämmelser som tidigare genomförts på nationell nivå kommer att återfinnas i en direkt tillämplig EUförordning. Ändringarna bedöms sammantaget inte få några kostnadsmässiga eller andra negativa konsekvenser för dem som berörs. Mot den bakgrunden bedömer Kemikalieinspektionen att det saknas skäl att genomföra någon konsekvensutredning av de föreslagna ändringarna. Ikraftträdande Vad avser ändringarna i 7 kap. 6 KIFS 7:7 föreslås att de träder i kraft den juli 8, då nuvarande undantag för användning m.m. av dentalt amalgam upphör att gälla. Vad avser upphävandet av kap. KIFS 7:7 kommer bestämmelserna i kapitlet inte att kunna tillämpas efter utgången av den april 8. Det föreslås därför att kapitlet ska upphöra att gälla vid utgången av april månad, vilket blir fallet om föreskrifterna i denna del träder i kraft den maj 8. nämnda datum. 6 Kemikalieinspektionens ärende 4.7H7573 i vilket ärende KemI genomförde en konsekvensutredning av förslagen. 3 (4)

7 Kemikalieinspektionen PM 8 Föreskriftsförslag Förslag till föreskrifter om ändring i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 7:7) om kemiska produkter och biotekniska organismer Kemikalieinspektionen föreskriver med stöd av 5 förordningen (8:45) om kemiska produkter och biotekniska organismer och förordningen (998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter i fråga om Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 7:7) om kemiska produkter och biotekniska organismer dels att kap. ska upphöra att gälla, dels att 7 kap. 6 ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse 7 kap. Kvicksilver och kvicksilverhaltiga varor Dentalt amalgam 6 7 En vårdgivare får använda dentalt amalgam under de förutsättningar som anges i bilaga 3, punkt 7. När sådan behandling övervägs av vårdgivaren ska denne före första behandlingen på en patient anmäla sin verksamhet till Socialstyrelsen. Behandling därefter på ytterligare patienter vid samma klinik behöver dock inte anmälas på nytt. Föreslagen lydelse 7 kap. Kvicksilver och kvicksilverhaltiga varor Dentalt amalgam 6 Om en vårdgivare beviljats dispens enligt förordningen (998:944) för användning av dentalt amalgam ska vårdgivaren före första behandlingen på en patient anmäla sin verksamhet till Socialstyrelsen. Behandling därefter på ytterligare patienter vid samma klinik behöver inte anmälas på nytt. Dessa föreskrifter träder i kraft den april 8 i fråga om kap. och i övrigt den juli 8. 7 Senaste lydelse KIFS 7:7. 4 (4)

8 Kemikalieinspektionens författningssamling ISSN Föreskrifter om ändring i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 7:7) om kemiska produkter och biotekniska organismer; KIFS 8: Utkom från trycket den 8xxyy beslutade den xx månad 8. Kemikalieinspektionen föreskriver med stöd av 5 förordningen (8:45) om kemiska produkter och biotekniska organismer och förordningen (998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter i fråga om Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 7:7) om kemiska produkter och biotekniska organismer dels att kap. ska upphöra att gälla, dels att 7 kap. 6 ska ha följande lydelse. 7 kap. Kvicksilver och kvicksilverhaltiga varor Dentalt amalgam 6 Om en vårdgivare beviljats dispens enligt förordningen (998:944) för användning av dentalt amalgam ska vårdgivaren före första behandlingen på en patient anmäla sin verksamhet till Socialstyrelsen. Behandling därefter på ytterligare patienter vid samma klinik behöver inte anmälas på nytt. Dessa föreskrifter träder i kraft den maj 8 i fråga om kap. och i övrigt den juli 8. På Kemikalieinspektionens vägnar Senaste lydelse KIFS 7:7.

9 KIFS 8: UNDERSKRIFT Underskrift