Rutin. Validering av medicinteknisk utrustning - njursjukvård
|
|
- Sven Andreasson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Innehållsansvarig: Ewa Dahlqvist, Sjuksköterska, Dialys-HHD-PD-mottagning (ewada1); Joost Fokkelman, Medtek.civiling, Medicinteknik (joofo1) Granskad av: Bernd Ramsauer, Överläkare, Läkare Njurmedicin (berra) Godkänd av: Stellan Ahlström, Verksamhetschef, Ledningsgrupp M3 (steah) verksamhetschef Publicerad för: M3 Revideringar i denna version Ersätter tidigare styrdokument med revisionsdatum Ändringar i denna version redaktionella ändringar. Sakkunnig granskare tillagt. Syfte Tydliggöra vilka kontroller som ska genomföras innan ny medicinteknisk utrustning tas i bruk, samt visa vem som ansvarar för att kontrollerna blir genomförda. Ansvar Enhetschef på dialysmottagningen ansvarar för att inköp av medicinteknisk utrustning enligt investeringsbeslut av Sjukhusdirektören initieras och genomförs inom ramen för avsett budgetår. Leverantörens ansvar i samband med leverans, installation, kvalificering och validering framgår ur aktuellt inköpsavtal. Personal från Medicinsk Teknik ansvarar för ankomstkontroll. Medicinsk Tekniker ansvarar för att prov blir tagna enl bilaga innan utrustningen tas i klinisk drift. Innan utrustningen tas i klinisk drift ska valideringsprotokoll skrivas och undertecknas av medicinsk ansvarig läkare, enhetschef, medicinteknisk ingenjör och kvalitetsansvarig. I undantag kan kvalitetsansvarig skriva på valideringsprotokollet i efterhand. Förutsättningar för detta är att enhetschef skannar in valideringsprotokollet och mejlar till kvalitetsansvarig som skickar sitt godkännande via mejl tillbaka till enhetschef. Kvalitetsansvarig skriver på valideringsprotokollet vid nästkommande GMP-möte med dagens datum och en notering att protokollet godkänts via mejl samt datum. Arbetsbeskrivning Allmänt För inköp av utrustning skall upphandling enligt LoU genomföras om det är tilllämpligt. Regionservice/Inköp anlitas för att genomföra upphandling samt teckna avtal med utsedd leverantör. Normalrutin a. ansvarar för att valideringen utförs enligt bilaga 1 eller 2. Om utrustning av typ inköps som ej passar enligt bilaga 1 eller 2, ska ny valideringsplan skrivas innan inköp. b. Leverantören överenskommer med kliniken respektive Medicinsk Teknik om lämpligt leveransdatum. Leverantören iordningställer utrustningen på kliniken, och utför installationskvalificering samt funktionskvalificering enligt avtal i samråd med Medicinsk Teknik. c. Medicinsk Teknik utför ankomstkontroll inkluderande elsäkerhetstest samt eventuellt kvarstående kontroller som ej utförts av leverantör, samt märker maskinen med namn och inventarienummer. d. Medicinsk tekniker utför provtagning enligt PM för provtagning. 5. Bilagor Bilaga 1, valideringsplan dialysmaskin Bilaga 2, valideringsplan vattenreningsanläggning HHD Bilaga 3, valideringsprotokoll En utskrift är alltid en kopia! Sida 1 (av 8)
2 6. Kommentarer Utförda valideringsprotokoll förvaras i pärm i maskinrummet. Relaterad information Granskad av sakkunnig : Besa Lubishtani, Apotekare, Läkemedelsenhet SU Bilaga 1 Valideringsplan dialysmaskin Kvalificering och validering ska dokumenteras i tillämpliga delar Typ av produkt: Samordnare för validering: Följande provtagningar ska genomföras: Rutin: Dialysmaskin Slangar, kopplingar och övriga tillbehör Medicinteknisk Ingenjör Kemiska prover på dialysvätska/hemofiltrationsvätska - efter sterilfilter Mikrobiologiska prover på dialysvätska/hemofiltrationsvätska- efter sterilfilter prover på dialysvätska/hemofiltrationsvätska efter sterilfilter Provtagning sker enligt fastställt Kalendarium, doknr Vid leverans av ny (eller begagnad) dialysmaskin och första delen av valideringen utförs 1. protokoll enligt bilaga 3, kopieras och hängs upp på maskinen direkt vid ankomst 2. protokollet fylls i fortlöpande under valideringsprocessen 3. ankomstkontroll inkluderande elsäkerhetstest och eventuellt kvarstående kontroller som ej utförts av leverantör genomförs, maskinen märks med namn och utrustningen registreras i inventarieregistret för medicinteknisk materiel 4. installationskvalificering utförs 5. provtagning enligt ovan utförs 6. provtagning upprepas 1 gång (utesluts vid revalidering) 7. godkännande av del 1 genomförs En utskrift är alltid en kopia! Sida 2 (av 8)
3 Bilaga 2 Valideringsplan vattenreningsanläggning HHD Kvalificering och validering ska dokumenteras i tillämpliga delar Typ av produkt: Vattenreningsanläggning för HHD Förfilter (t ex kol, partikel) Vattentryckreglage utrustning av ingångsvattnet Kommunikationskablage mellan vattenreningsanläggning och dialysmaskin Samordnare för validering: Följande provtagningar ska genomföras: Rutin: Avloppspump Mikrobiologiska prover - ta före filter (ingångsvatten) och efter vattenrening (tappställe) prover - ta före filter (ingångsvatten) och efter vattenrening (tappställe) Kemiska vattenprover ta före filter (ingångsvatten) och efter vattenrening (tappställe). Enbart del 2 Provtagning sker enligt fastställt Kalendarium, doknr Leverans sker till dialysmottagning och första delen av valideringen utförs 1. protokoll enligt bilaga 3 kopieras och hängs upp på maskinen direkt vid ankomst 2. protokollet fylls i fortlöpande under valideringsprocessen 3. ankomstkontroll inkluderande elsäkerhetstest och eventuellt kvarstående kontroller som ej utförts av leverantör genomförs, maskinen märks med namn och utrustningen registreras i inventarieregistret för medicinteknisk materiel 4. installationskvalificering utförs 5. provtagning enligt ovan utförs 6. vattenrening kopplas samman med dialysmaskin om den finns tillgänglig 7. provtagning upprepas 1 gång (utesluts vid revalidering) 8. godkännande av del 1 genomförs Efter transport hem till patient 1. vattenrening monteras och kopplas till dialysmaskin på plats 2. rengöring genomförs 3. validering del 2, provtagning görs 1 gång 4. godkännande av del 2 genomförs 5. start av drift hemma hos patient utförs Uppföljning: Sker enligt fastställt Kalendarium, doknr En utskrift är alltid en kopia! Sida 3 (av 8)
4 Bilaga 3. Avser validering revalidering Valideringsprotokoll enligt valideringsplan för dialysmaskin vattenrening HHD - att användas i tillämpliga delar - kan kompletteras med dokument från leverantör 1. Ankomstkontroll Produkt Leverantör Leveransdatum Beteckning Serienummer Programversion Inventarienummer Leveransen oskadad Rätt och komplett utrustning levererad enligt kravspecifikation och beställningsunderlag Bruksanvisning på svenska Loggbok för utrustningen Ingående filter. Ankomstkontroll utförd datum:.. Sign:.. En utskrift är alltid en kopia! Sida 4 (av 8)
5 Bilaga 3. forts 2. Installationskvalificering Avser validering revalidering Produkt: Moment Utfört av Datum/Sign Installationskvalificering Protokollet bilägges. Test av elsäkerhet Protokollet bilägges Kontroll av temperaturgivare mot ref.instrument Värde ref instrument Värde givare Kontroll av konduktivitetsgivare mot ref. instrument Värde ref instrument Värde givare Kontroll av larmfunktioner Kemisk desinfektion, funktionstest Resttest. Värde Värmedesinfektion, funktionstest Inlagd i plan för förebyggande underhåll Leverantör MTA. Installationskvalificering utförd datum:.. Sign:.. En utskrift är alltid en kopia! Sida 5 (av 8)
6 Bilaga 3. forts 3. Processvalidering del 1 Avser validering revalidering Avser Hemodialysvätska Hemofiltrationsvätska Produkt: Kemisk kontroll Dialysvätska Erhållet värde Hemofiltrationsvätska Erhållet värde Provtagningsdatum Sign Provtagningsdatum Sign Natrium Klorid Kalium Natrium Klorid Kalium Vattenprover enligt bilaga. enligt lab Anmärkning:. En utskrift är alltid en kopia! Sida 6 (av 8)
7 Bilaga 3. forts Produkt: Mikrobiologisk kontroll Erhållet värde Provtagningsdatum Provtagningsplats Sign Provtagningsdatum Provtagningsplats Sign Provtagningsdatum Provtagningsplats Sign Provtagningsdatum Provtagningsplats Sign Erhållet värde Utrustningen får ej tas i drift innan Ankomstkontroll och Installationskvalificering är godkända samt att alla punkter i processvalideringen del 1 är godkända. Kontroll mot avtal med leverantören ska även göras innan utrustning tas i drift. Kvalificeringen/valideringen godkänd Utrustningen godkänd för kontinuerlig drift på kliniken Medicinskt ansvarig läkare Enhetschef Kvalitetsansvarig En utskrift är alltid en kopia! Sida 7 (av 8)
8 Bilaga 3. forts 1. Processvalidering del 2 Avser validering revalidering Avser Hemodialysvätska Produkt: HHD hos patient nr. Kemisk kontroll Dialysvätska Erhållet värde Provtagningsdatum Sign Provtagningsdatum Sign Natrium Klorid Kalium Natrium Klorid Kalium Vattenprover enligt bilaga. enligt lab. Mikrobiologisk kontroll Provtagningsdatum Provtagningsplats Sign Provtagningsdatum Provtagningsplats Sign Erhållet värde Prover tagna när vattenrening är ihopkopplad med dialysmaskin.. Kontroll mot avtal med leverantören ska göras innan utrustning tas i kontinuerlig drift. Kvalificeringen/valideringen godkänd Utrustningen godkänd för kontinuerlig klinisk drift (till patient i hemmet) Medicinskt ansvarig läkare Enhetschef Kvalitetsansvarig Vid revalidering samförs det nya protokollet med det ursprungliga för samma maskin. En utskrift är alltid en kopia! Sida 8 (av 8)
Rutin. Validering av medicinteknisk utrustning - njursjukvård
Innehållsansvarig: Joost Fokkelman, Medtek.civiling, Medicinsk teknik (joofo1); Lars Nilsson, Enhetschef, Ledningsgrupp M3 (larni4) Granskad av: Kajsa Johansson, Apotekare, Läkemedelsenhet SU (kajjo16)
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 13939 su/med 2018-10-30 9 Innehållsansvarig: Ida Ulwemann, Sjuksköterska, Dialysmottagning hemodialys Mölndal (idaul1) Godkänd av: Jennie Lönnbro Widgren,
Läs merDialysvattenförsörjning
GMP-utbildning för vårdpersonal: Dialysvattenförsörjning Joost Fokkelman, Medicinteknisk Ingenjör, Medicinsk Teknik, Skaraborgs Sjukhus April 2017 V.11 Omfattning Varför vattenrening? Uppbyggnad vattenrening
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version Innehållsansvarig: Helena Wahlborg, Sjuksköterska, Dialysmottagning hem- och självdialys Mölndal (helwa8) Godkänd av: Jennie Lönnbro Widgren, Verksamhetschef,
Läs merDialysvattenprovtagning i Sverige
Dialysvattenprovtagning i Sverige Joost Fokkelman Medicinteknisk Ingenjör Skaraborgs Sjukhus Sverige Nordiatrans 2015, Köpenhamn V02 Omfattning Statistik från 13 kliniker Vad visar provsvar? Rekommendation
Läs merCentral dialysövervakning (IT-nätverk) Skövde: TDMS Historik och Systemuppbyggnad
Central dialysövervakning (IT-nätverk) Skövde: TDMS Historik och Systemuppbyggnad Joost Fokkelman, Medicinteknisk Ingenjör, Medicinsk Teknik, Skaraborgs Sjukhus Vårmöte Visby 2017, V03 Historik: 2001 Ny
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 22529 su/med 2016-02-29 2 RUTIN Vatten och dialysvätska Centralkoncentratsystem CDS 08
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 22529 su/med 2016-02-29 2 Innehållsansvarig: Ida Ulwemann, Sjuksköterska, Dialysmottagning avd 254 och 255 öppenvård Mölndal (idaul1) Godkänd av: Jennie
Läs merTeknisk Patientutbildning HHD. Innehåll
OBS: UTKAST!!! Teknisk Patientutbildning HemHemoDialys (HHD) Partikel- & kolfilter Vattenrenare Dialysmaskin Utbildningsmaterial Från:, Sammanställt av: Joost Fokkelman (Medicinteknisk Ingenjör) tel. 0500
Läs merSid 1 (5) KONTROLLMOMENT. Typkontrollintyg Kvalitets- och identitetsintyg Kontrolldokumentation (S)
Sid 1 (5) KONTROLLMOMENT Typkontrollintyg Kvalitets- och identitetsintyg Kontrolldokumentation Beteckning KBE EP-180 Utgåva 2 (S) Datum Ersätter 2013-08-20 1 (S) 1 OMFATTNING Kontrollmomentet tillämpas
Läs merSpol- och diskdesinfektorer - kvalitetssäkring
Godkänt den: 2016-10-10 Ansvarig: Gäller för: Margareta Öhrvall Landstinget i Uppsala län Spol- och diskdesinfektorer - kvalitetssäkring Innehåll Spoldesinfektor...2 Diskdesinfektor...2 Praktiska råd...2
Läs merHandlingsplan för utebliven leverans av dosdispenserade läkemedel
Handlingsplan för utebliven leverans av dosdispenserade läkemedel Dokumentägare: Vård-och omsorgschefer, Malmö Stad Framtaget av: Utsedd arbetsgrupp, Malmö Stad Beslutsdatum: 160520 Innehållsförteckning
Läs merAnvändningsprocessen medicintekniska produkter
Styrande dokument Regeldokument Anvisning Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 1 Sida 1 (6) Användningsprocessen medicintekniska produkter Allmänt Detta kapitel beskriver användningsprocessen
Läs merHöggradigt rent och ren rutin
Höggradigt rent och ren rutin Solklart eller höggradigt förvirrat? Vårdens metoder för att åstadkomma höggradigt rent. Skillnaden mellan spol- och diskdesinfektorer. Annette Willner/ Enhetschef Sterilteknik/Danderyds
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 20086 su/med 2015-04-30 1 RUTIN Introduktion för nyanställda sjuksköterskor
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 20086 su/med 2015-04-30 1 Innehållsansvarig: Anna Svensson, Specialsjuksköt, Avdelning 115 reumatologi (annsv73) Godkänd av: Sara Werna Rosengren, Sektionsledare,
Läs merSpol- och diskdesinfektorer Kvalitetssäkring samt egenkontrollprogram
Allmänt Instrument och gods för flergångsbruk ska efter användning rengöras och desinfekteras. Desinfektion med fuktig värme vid 90 C i > en minut är den effektivaste, mest ekonomiska samt miljövänligaste
Läs merBarium-id Giltigt t.o.m Version 4
Innehållsansvarig: Daniel Hellner, Överläkare, Läkare Kardiologi (danhe) Granskad av: Erik Frick, Överläkare, Läkare Kardiologi (erifr) Godkänd av: Stellan Ahlström, Verksamhetschef, Ledningsgrupp M3 (steah)
Läs merIndikation, beställning och underhåll av nutritionspump
ViS - Vård i samverkan kommun - landsting Godkänt den: 2017-03-23 Ansvarig: Karin Blom Malmberg Kommun(er): Länets samtliga kommuner Landstingsförvaltning(ar): Landstingets samtliga förvaltningar Fastställt
Läs merInstruktion. Användning av personlyftar och lyftselar i Norrköpings kommun. Framtagen av: Medicinskt ansvariga Förflyttningsteamet
Instruktion Framtagen av: Medicinskt ansvariga Förflyttningsteamet Godkänd och fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Personlyftar Lyftselar Diarienummer: VON F2017/00305 003 Giltig fr.o.m.
Läs merTillvägagångssätt vid dialysbehandling utanför ordinarie öppettider:
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 29674 su/med 2018-01-12 4 Innehållsansvarig: Marianne Carlberg, Vårdenhetschef, Dialysmottagning avd 254 och 255 öppenvård Mölndal (marol45) Godkänd
Läs merRegel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP)
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (10) 2013-05-28 Sjuksköterskor Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP) Sida 2 (10) Innehåll REGEL
Läs merRoller och Ansvar - Medicinsk Teknik
Styrande dokument Rutindokument Rutin Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 2 Sida 1 (7) Roller och Ansvar - Medicinsk Teknik Sida 2 (7) Innehållsförteckning Roller och Ansvar
Läs merBerteco AB 2009. Kvalitetsplan för uppdraget: Installation av idrottsgolv. Generella kvalitetspunkter. Uppdragsbeskrivning
Berteco AB 2009 Kvalitetsplan Kvalitetsplan för uppdraget: Installation av idrottsgolv Generella kvalitetspunkter Uppdragsbeskrivning Uppdraget innebär installation av idrottsgolv och innefattar: -Leverans
Läs merSvenska Kraftnät 04-04-13 TR2-03-4 rev A Tekniska riktlinjer
1(6) 04-04-13 A TR2-03-4 KONTROLL OCH PROVNING Innehåll 1 Allmänt 2 Prov i fabrik (FAT) 3 Prov i anläggning (SAT) 1 ALLMÄNT I detta dokument anges omfattningen av kontroll och provning som ska utföras
Läs merHandlingsplan för utebliven leverans av dosdispenserade
Handlingsplan för utebliven leverans av dosdispenserade läkemedel Version 2015:1 Gunilla Marcusson,, 2015-11-19 Innehåll 1. Inledning sid 3 2. Bakgrund sid 3 3. Aktivering av handlingsplanen sid 3 4. Aktiviteter
Läs merNöddrift tillverkningens gränsland Per Jonsson MT-ing. PhD Med.
Nöddrift tillverkningens gränsland Per Jonsson MT-ing. PhD Med. Centrum för Medicinsk teknik och Strålningsfysik, Norrlands Universitetssjukhus Umeå. Västerbotten Läns Landsting. Bild: Hemavan Påsken 217
Läs merRiktlinjer för användning av medicintekniska hjälpmedel
SID 1 (8) Ansvarig för rutin Medicinskt amsvarig sjuksköterska Cecilia Linde cecilia.linde@solna.se Gäller från Revideras 2020-07-14 Riktlinjer för användning av medicintekniska hjälpmedel SOSFS 2008:1
Läs merVårdhygienrutin Disk- och spoldesinfektor
Godkänt av MAS i: Härnösand, Kramfors, Sollefteå, Sundsvall, Timrå, Ånge och Örnsköldsvik Skapad av: Hygiensjuksköterskor i samråd med ansvarig hygienläkare i Region Västernorrland 1 av 6 Bakgrund Desinfektion
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Vaccination för pneumokock, influensa och hepatit
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 18706 su/med 2017-11-01 2 Innehållsansvarig: Ida Ulwemann, Sektionsledare, Dialysmottagning avd 254 och 255 öppenvård Mölndal (idaul1) Godkänd av: Jennie
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Syrgas och sug kontroll för Avdelning 623
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 30540 su/med 2017-01-31 1 Innehållsansvarig: Eva Dalbro, Sjuksköterska, Mottagning rehabilitering (katda3); Ing-Britt Bengtsson, Instruktör, Verksamhetsledning
Läs merGranskning av upphandling av utrustning Länssjukhuset i Halmstad
Revisionsrapport Granskning av upphandling av utrustning Länssjukhuset i Halmstad Landstinget Halland 2008-10-28 Leif Johansson Innehållsförteckning 1 Uppdrag, syfte och metod...3 2 Allmänt...3 3 Organisation...3
Läs merRutin för avvikelsehantering inom hemvården och handikappomsorgen
Sid 1 (5) Socialtjänsten Ansvarig Utfärdad av Berörda verksamheter Version Medicinskt ansvarig Hemvård och sjuksköterska Avvikelsegrupp handikappomsorg 2010-12-21 Dokumentnamn Rutin för avvikelsehantering
Läs merBarium-id Giltigt t.o.m Version 3
Innehållsansvarig: Josef Adolfsson, Chef, Övergripande (josad2) Granskad av: Peder Karlsson, Medtekn ingenjör, Medicinteknik (pedka2) Godkänd av: Eva Sundström, Chef, Stabsledning (evasu3) Publicerad av:
Läs merRiktlinjer för hantering av medicintekniska produkter
Dokumentrubrik Riktlinjer för hantering av medicintekniska produkter Dokumentnr Revision 528811 R1 Förvaltning Ägare Reviderat datum Ann-Louise Gustafsson 2018-10-19 Verksamhet Välfärd och folkhälsa Slutgranskare
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Hamilton T1 transportventilator
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 17660 su/med 2015-01-19 7 Innehållsansvarig: Helena Odenstedt Herges, Överläkare, Läkare AnOpIVA (helod3) Godkänd av: Henrik Sundeman, Verksamhetschef,
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/adm RUTIN Planeringsunderlag i ELVIS och Orbit, Medicin Mölndal
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 22448 su/adm 2018-05-19 8 Innehållsansvarig: Johanna Roth, Systemadministratör, Gemensamt (johvi) Godkänd av: Jerker Persson, Verksamhetschef, Gemensamt
Läs merRIKTLINJE. Version Datum Utfärdat av Godkänt Anneli Hafström Anneli Hafström Anneli Hafström Anneli Hafström
RIKTLINJE Version Datum Utfärdat av Godkänt 1 2007-12-18 Anneli Hafström Anneli Hafström 2 2009-02-27 Anneli Hafström Anneli Hafström 3 2011-09-16 Ulrika Ström, Kicki Färnlöf Ulrika Ström, Kicki Färnlöf
Läs merRIKTLINJER FÖR HANTERING AV MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Undersökningsutrustning/behandlingshjälpmedel/omvårdnadshjälpmedel
2008-08-13 REV 2010-01-22 RIKTLINJER FÖR HANTERING AV MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Undersökningsutrustning/behandlingshjälpmedel/omvårdnadshjälpmedel Instruktionen hänvisar till gällande bestämmelser som
Läs merPublicerat för enhet: Avdelning 34 Version: 1. Innehållsansvarig: Katarina Patriksson, Sektionsledare, Avdelning 34 (kapat) Giltig från:
Publicerat för enhet: Avdelning 34 Version: 1 Innehållsansvarig: Katarina Patriksson, Sektionsledare, Avdelning 34 (kapat) Giltig från: 2018-03-16 Godkänt av: Ulrika Mattsson Kölfeldt, Verksamhetschef,
Läs merRutin för hantering av avvikelser
LERUM2000, v2.1, 2013-02-21 RUTIN 1 (9) Dokumentbenämning/typ: Rutin Verksamhet/process: Sektor stöd och omsorg Ansvarig: Majed Shabo Fastställare: Anette Johannesson, Maria Terins Gäller fr.o.m: 2014-09-01
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Repetition av patientens PD-kunskaper
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 24361 su/med 2017-11-01 2 Innehållsansvarig: Marie Blomén, Instruktör, PD-mottagning (marbl24) Godkänd av: Jennie Lönnbro Widgren, Verksamhetschef,
Läs merKvalitetssäkring spol- och diskdesinfektorer Anvisning primärvård
Sida 1 av 5 Kvalitetssäkring spol- och diskdesinfektorer 161228 Anvisning primärvård Föremål och instrument avsedda för flergångsbruk ska rengöras och desinfekteras efter användning i en värmedesinfektor.
Läs merRiktlinje för låneinstrument Reviderad
Riktlinje för låneinstrument Reviderad 2016-03-15 ISBN 978-91-979918-5-8 2016-03-15 Sammanfattning Enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL 1982:763) ska vården bedrivas på sådant sätt att den uppfyller kraven
Läs merHandlingsplan för utebliven levarans av dosdispenserade läkemedel.
Riktlinjer för hälso- och sjukvården Ansvarar för att riktlinjen blir känd: respektive enhetschef Dokumentets namn: Handlingsplan för utebliven leverans av dosdispenserade läkemedel. Utfärdad av: Margaret
Läs merDokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård. Vård och omsorgsnämnden
Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård Vård och omsorgsnämnden Dokumentansvarig Förvaring Dnr Medicinskt ansvarig sjuksköterska Ingela Mindemark Mas VON.2015.79
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN AKUTEN - Sexuellt övergrepp
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 16555 su/med 2017-09-19 5 Innehållsansvarig: Lena Liman, Sektionsledare, Akutmottagning Östra (lenli39) Godkänd av: Maria Taranger, Verksamhetschef,
Läs merBilaga 1 Begrepp och Definition
1 (5) Landstingsstyrelsens förvaltning Upphandling och juridik Upphandlingsavdelningen BEGREPP OCH DEFINITION 2014-06-25 LS 1312-1532 Bilaga 1 Begrepp och Definition Stockholm 2014-06-25 Stockholms läns
Läs merRutin. Dobutaminstresseko. Revideringar i denna version. Bakgrund, syfte och mål. Arbetsbeskrivning
Innehållsansvarig: Romeo Samo Ayou, Överläkare, Läkare Kardiologi (romsa1) Granskad av: Erik Frick, Överläkare, Läkare Kardiologi (erifr) Godkänd av: Stellan Ahlström, Verksamhetschef, Ledningsgrupp M3
Läs merMedicintekniska produkter
Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska produkter Handläggare: Ann-Marie Thordeman MAS Vård och omsorgsförvaltningen Kvalitetsansvarig: Område Hälso- och sjukvård 20110603 Dok. Nr 1 Vers.nr. 1 Antal
Läs merÖverenskommelse mellan Västra Götalands kommuner och Västra Götalandsregionen om samverkan vid in- och utskrivning från sluten hälso- och sjukvård
Överenskommelse mellan Västra Götalands kommuner och Västra Götalandsregionen om samverkan vid in- och utskrivning från sluten hälso- och sjukvård Innehållsförteckning 1. Allmänt om överenskommelse om
Läs merUppdateringar kvalitetsmanual
Uppdateringar kvalitetsmanual Ytterligare uppdateringar gällande ISO/IEC 17020. Vi har nu fått feedback från Swedac och uppdaterar manualen utifrån dessa för att möta kraven i ISO/IEC 17020. Uppdaterade
Läs merDenna rutin gäller för Intensivvård och postoperativ vård Östra, avdelning 357 Kardiologi, Område 2, Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 21359 su/med 2015-06-30 4 Innehållsansvarig: Bertil Andersson, Överläkare, Läkare Anestesi Operation Intensivvård område 2 (beran17) Godkänd av: Jonna
Läs merMEDICINTEKNISKA PRODUKTER - RIKTLINJE
Hälso- och sjukvårdsenheten Socialförvaltningen MEDICINTEKNISKA PRODUKTER - RIKTLINJE Handläggare: Befattning: Ann-Britt Christensen Medicinskt ansvarig sjuksköterska Upprättad: 2004 Uppdaterad 2013 Version:
Läs merBirgitta Nilsdotter HSH, Zoila Bengtsson HSK Avsnitt: 104 Dokumenthantering Utgåva: 10 Ersätter: HSH 2007-05-01, HSV 2007-05-01, HSK ---
FÖRSLAG Dokumenthanteringsplan Hallands Sjukhus Administrativa handlingar* Innehållsförteckning Verksamhet/Rutin Sida Gemensam verksamhet Ledning, Samordning, Kansli 2 Avvikelser och anmälningar i vården
Läs merPublicerat för enhet: Avdelning 34 Version: 1. Innehållsansvarig: Katarina Patriksson, Sektionsledare, Avdelning 34 (kapat) Giltig från:
Publicerat för enhet: Avdelning 34 Version: 1 Innehållsansvarig: Katarina Patriksson, Sektionsledare, Avdelning 34 (kapat) Giltig från: 2015-11-27 Godkänt av: Ulrika Mattsson Kölfeldt, Verksamhetschef,
Läs merRutin. Kontroll/underhåll/reparationer av produkter. Diarienummer: Hemsjukvård och rehabiliterings. Gäller från:
Diarienummer: Hemsjukvård och rehabiliterings Rutin Kontroll/underhåll/reparationer av produkter Gäller från: 2018-02-15 Gäller för: Socialförvaltningen Fastställd av: MAS Utarbetad av: MAS/kvallitetsgrupp
Läs merHandlägga personer under 65 år i hemsjukvård
Sida 1 (7) Omsorgsförvaltningen Datum: Normerande styrdokument 2019-02-11 Beslutsfattare: Karin Brolin, avdelningschef hälso- och sjukvård omsorgsförvaltningen Version/Dokumentidentitet: OMF_RU-051-01
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version [10375] [su/med] [ ] [4] RUTIN Novorapidinfusion (insulin Novorapid) på TIMA
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version [10375] [su/med] [2018-04-27] [4] Innehållsansvarig: Andreas Westerlind, Överläkare, Läkare thoraxkirurgi (andwe1); Carola Wallbäck, Vårdenhetschef,
Läs merRegelverk GU-ALF för år 2014
Regelverk GU-ALF för år 2014 När läkautbildningen utnyttjar sjukvårdens resurser betalar man ersättning med de särskilda medel som universitetet får för detta ändamål, de så kallade GU-ALF-medlen (GU står
Läs mer-------------~ -~ --------_'1>_~_ - 'r~
""f"c"' VÄSTRA 'Y GÖTALAN D SREG ONEN Till gång till faktorkoncentrat för patienter med blödarsjuka 4.0 Dokumentansvarig Dm/id-nummer Fredrik Vondracek, Kval itetsansvarig apotekare, Sjukhusapoteket VG
Läs merRiktlinje 19 gällande medicintekniska produkter MTP
2013-04-02 Rev 2015-08-10 Riktlinje 19 gällande medicintekniska produkter MTP Styrdokument Lagen om medicintekniska produkter ( 1993:584 ) Socialstyrelsen föreskrifter om användning av medicintekniska
Läs merSTYRNING AV DOKUMENT OCH DATA 1. SYFTE 2. OMFATTNING 3. ANSVAR / AKTUELLTHÅLLANDE 4. BESKRIVNING (5) Tore Magnusson
3.0 2012-11-16 1(5) STYRNING AV DOKUMENT OCH DATA 1. SYFTE Att styra hanteringen av Scandinavian Medical Swedens (Scan Med) kvalitetsdokument för att säkerställa att rätt utgåva finns hos berörda (interna
Läs merRiktlinjer för Medicintekniska Produkter
RIKTLINJE RUTIN Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska Produkter Framtagen och godkänd av: Eva-Karin Stenberg Charlotte Johnsson Medicinskt ansvarig sjuksköterska Gäller from: 140122 Gemensam med Regionen:
Läs merÖverenskommelse att omfattas av hemsjukvård
Överenskommelse att omfattas av hemsjukvård Hallänningen ska kunna känna sig trygg med att få sina behov av hälso och sjukvård tillgodosedda. Målsättningen är att möta upp behoven på ett så tidigt stadium
Läs merHantering av inventarier
Hantering av inventarier Inom fastighetskontoret ska vi ha ordning och reda på våra inventarier. De inventarier som införskaffas ska förtecknas så att vi med lätthet får en överblick över inventarierna
Läs mer1 Överenskommelsens parter
1 OÖ verenskommelse mellan Region Va stmanland och kommunerna i Va stmanland om samverkan fo r trygg och effektiv utskrivning fra n sluten ha lso- och sjukva rd 1 Överenskommelsens parter Arboga kommun
Läs merHANDLINGSPLAN FÖR UTEBLIVEN LEVERANS AV DOSDISPENSERADE LÄKEMEDEL
1 (6) TYP AV DOKUMENT: HANDLINGSPLAN BESLUTAD AV: SOCIALCHEF ANTAGEN: 2016-10-31 ANSVARIG: MEDICINSKT ANSVARIG SJUKSKÖTERSKA REVIDERAS: ÅRLIGEN SENAST REVIDERAD: HANDLINGSPLAN FÖR UTEBLIVEN LEVERANS AV
Läs merMILJÖPLAN. Servicegruppen i Europa AB. Uppdrag: Beställning/ Förfrågningsunderlag. Entreprenad entreprenad entreprenad entreprenad entreprenad
Uppdrag: Servicegruppen i Europa AB MILJÖPLAN Beställning/ Förfrågningsunderlag Total- General- Under- Utförande- Entreprenad entreprenad entreprenad entreprenad entreprenad Beställarens Ombud j Beställarens
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Hemsjukvård - Barncancercentrum
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 18657 su/med 2018-03-01 4 Innehållsansvarig: Ulrika Larsson, Barnsjuksköterska, Avdelning 321-322 Barncancercentrum (ulrla12) Godkänd av: Karin Mellgren,
Läs merRegel för Hälso och sjukvård: PERSONLYFT OCH LYFTSELE
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (8) 2014-05-22 Sjuksköterskor Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering Regel för Hälso och sjukvård: PERSONLYFT OCH LYFTSELE Sjuksköterskor och Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering
Läs merGODKÄND AV Förvaltningschef, Annmarie Sandberg
AV 1 (5) Bakgrund Insatsregistreringen i verksamhetssystemet TES och fyller flera syften. Huvudsakligen ska den ske via en RFID-tag hos kund som då visar att insatsen utförts, när det skett och av vem.
Läs merQualification and Validation. Fråga Hur kan man normalt beskriva skillnaden mellan kvalificering och validering?
Qualification and Validation Hur kan man normalt beskriva skillnaden mellan kvalificering och validering? Utrustning kvalificeras. Processer, system och metoder valideras. SE1630-1 Qualification and Validation
Läs merKVALITETSLEDNINGSSYSTEM
KVALITETSLEDNINGSSYSTEM Bröderna Näslund Byggare AB Revision A 2009-02-30 Revision B 2012-04-03 INNEHÅLL KVALITETSPOLICY 3 ORGANISATION OCH LEDARSKAP 3 Allmänt 3 Organisation 3 Kvalitetssystem 3 Intern
Läs merVårdhygienisk rutin för: kvalitetssäkrad instrumenthantering för sterila medicintekniska. produkter (MTP). Sammanfattning. Innehållsförteckning
2014-11-28 1 (6) Vårdhygienisk rutin för: kvalitetssäkrad instrumenthantering för sterila medicintekniska produkter (MTP) Sammanfattning avtalskunder inom Närhälsan i område V6, V7, M5, M6 och M7 Denna
Läs merAnsvar för användning och hantering av medicintekniska produkter
Styrande dokument Regeldokument Anvisning Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 1 Sida 1 (12) Ansvar för användning och hantering av medicintekniska produkter Vårdgivarens ansvar
Läs mernyårshelgen 2018 Upprättat av Utfärdsdatum Sidnr Anneli Andersson i samverkan med samordningsgruppen
2018-12-04 1 (5) Riktlinje för samverkan jul- och Bakgrund I år sammanfaller jul- och nyårshelgen med de vanliga helgerna vilket resulterar i att det i perioden 22 december till och med 1 januari endast
Läs merFör rörformiga instrument, slangar och liknande krävs speciella insatser för genomspolning för att få ett fullgott resultat.
Sida 1 av 6 Anvisning för kvalitetssäkring av spol- och diskdesinfektorer 141203 Anvisning primärvård Föremål och instrument avsedda för flergångsbruk ska rengöras och desinfekteras efter användning i
Läs merSvensk läkemedelsstandard
Svensk läkemedelsstandard 2018.2 Tillverkning och hantering av hemodialysvätskor och hemofiltrationsvätskor inom sjukvården Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merKVALITETSSYSTEM Socialförvaltningen
Socialförvaltningen Dokumentnamn Sondnäring sondtillbehör; Enteral nutrition Fastställt av Utarbetad av Socialnämnden/GN Länsövergripande/Eva Blomberg Regelverk HSL Verksamhet Vård och omsorg Skapat datum
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med Rapport enligt SBAR vid operation, intervention på Operation 3
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 22211 su/med 2018-10-19 7 Innehållsansvarig: Marika Hasselby Ingemanson, Avdelningslärare, Sahlgrenska (marin4) Godkänd av: Helena Rexius, Verksamhetschef,
Läs merKvalitetsmanual. Baserat på System ISO 9001. Active Care Sverup AB
Kvalitetsmanual Baserat på System ISO 9001 Active Care Sverup AB Uggledalsvägen 47, 427 40 BILLDAL Tel 031-91 75 25 Fax 031-91 75 05 Org. nr. SE556388-8766 www.activecare.se info@activecare.se Sammandrag
Läs merParter: Region Östergötland, Östergötlands kommuner Datum: Diarienummer: HSN
Överenskommelse mellan Region Östergötland och kommunerna i Östergötland om samverkan för trygg, säker och effektiv utskrivning från sluten hälso- och sjukvård Parter: Region Östergötland, Östergötlands
Läs merSvensk läkemedelsstandard 2015.2
Svensk läkemedelsstandard 2015.2 Tillverkning och hantering av hemodialysvätskor och hemofiltrationsvätskor inom sjukvården Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merLöpande granskning av intern kontroll Läkemedelshantering (PM3)
Revisionsrapport Löpande granskning av intern kontroll Läkemedelshantering (PM3) Landstinget Gävleborg Lars-Åke Ullström Hanna Franck Emil Ring Februari 2012 Innehållsförteckning Sammanfattning... 3 1.
Läs merför hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter
Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Medicinteknisk utrustning Målgrupp: Verksamhet Diarienummer: VON F 2017/00355 003 Fastställd: 2010-11-01
Läs mer2013-08-08. Förbandsmaterial Södertälje/Nykvarn/Salem
Förfrågningsunderlag - Upphandlarversion 2013-08-08 Upphandlande organisation Telge Inköp AB Upphandling Förbandsmaterial Södertälje/Nykvarn/Salem Ann-Christin Lindberg TI 2013-1012 Symbolförklaring: Texten
Läs merCertifiering (EG-typkontroll) av personlig skyddsutrustning i kategori II och III, för CE-märkning
Certifiering (EG-typkontroll) av personlig skyddsutrustning i kategori II och III, för CE-märkning Inledning Detta är en information, utarbetad av SP, som kan användas som hjälpmedel för att sammanställa
Läs merRiktlinje medicinsktekniska produkter (MTP)
Riktlinjer utarbetade för: Vård- och Omsorgsnämnden Kvalitetsområde: Hälso- och sjukvård Framtagen av ansvarig tjänsteman: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Giltig f o m: 2018 11 26 Lagstiftning, föreskrift:
Läs merAnvisningar för kvalitetssäkring av spol- och diskdesinfektorer
Enheten för vårdhygien NLL Kia Karlman 1(6) Anvisningar för kvalitetssäkring av spol- och diskdesinfektorer Gods- och instrument avsedda för flergångsbruk ska rengöras och desinfekteras efter användning.
Läs merPublicerat för enhet: Ortopedklinik Version: 5. Innehållsansvarig: Jennie Forsvall, Sjuksköterska, Avdelning 55 (jenfo7) Giltig från:
Publicerat för enhet: Ortopedklinik Version: 5 Innehållsansvarig: Jennie Forsvall, Sjuksköterska, Avdelning 55 (jenfo7) Giltig från: 2018-11-01 Godkänt av: Peter Bolin, Avdelningschef, Ortopedklinik gemensamt
Läs merRiktlinje för riskanalys
Version Datum Utfärdat av Godkänt 1 2015-08-25 Therese Lindén, Ulrika Ström, Ingrid Olausson Förvaltningens ledningsgrupp Riktlinje för riskanalys KUB1001, v2.0, 2013-02-26 Kungsbacka kommun Vård & Omsorg
Läs merLokala instruktioner för akutläkemedelsförråd och skötselanvisningar.
Lokala instruktioner för akutläkemedelsförråd och skötselanvisningar. Inledning Läkemedel som finns i akutläkemedelsförråd är fastställda av Västra Götalandsregionen.(VGR). Läkemedel i förrådet skall användas
Läs merAvvikelsehantering enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL) avseende Läkemedel/Specifik omvårdnad, Fall och Medicintekniska produkter
OMSORGSFÖRVALTNINGENS VERKSAMHETSHANDBOK Fastställt av Dokumentansvarig Datum Diarienr. Sid. Förvaltningschef Annika Lindqvist 2013-09-26 1 (5) Avvikelsehantering enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL)
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och
Läs merMedicintekniska produkter
Sida 1 (9) 2017-06-16 Medicintekniska produkter MAS/MAR stadsdelsförvaltningarna Kungsholmen, Norrmalm, Södermalm och Östermalm. www.stockholm.se/masmarinnerstaden Sida 2 (9) Innehåll Allmänt... 3 Medicintekniska
Läs merDelegering av läkemedelshantering enligt HSL
Riktlinje Diarienr VON 198/15 Gäller för Vård- och omsorgsförvaltningen Version 7 Dokumentansvarig Karin Paust MAS Gäller från 2015-10-29 Vård- och omsorgsförvaltningen Godkänd av Monica Holmgren chef
Läs merRIKTLINJE FÖR RAPPORTERING AV AVVIKELSE inom vård- och omsorgsförvaltningen
RIKTLINJE FÖR RAPPORTERING AV AVVIKELSE inom vård- och omsorgsförvaltningen Handläggare: Medicinskt ansvarig för rehabilitering (MAR) Beslutsdatum: 2018-10-01 Medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) Socialt
Läs merAvtalsvillkor för IT-upphandlingar inom den offentliga förvaltningen
Avtalsvillkor för IT-upphandlingar inom den offentliga förvaltningen SPECIALVILLKOR FÖR BESTÄLLARENS UPPHANDLING AV TILLÄMPNINGSPROGRAM Avtalets datum och nr: Bilaga nr: 1 TILLÄMPNING (1) Dessa specialvillkor
Läs mer1(7) Medicintekniska produkter. Styrdokument
1(7) Styrdokument 2(7) Styrdokument Dokumenttyp Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-06-02 113 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad Upprättad 2013-10-08 Reviderad 2014-06-26, 2015-05-04
Läs merÖvergripande rutin för lokal avvikelsebehandling
Dokumentnamn: Avvikelsehantering Berörd verksamhet: Sektor Välfärd Upprättad av: Godkänd av: Giltigt från: Medicinskt Ansvarig sjuksköterska, MAS MAS 2016-04-01 Övergripande rutin för lokal avvikelsebehandling
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med Akuta situationer på BIVA - organisationsmodell
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 17405 su/med 2019-06-27 4 RUTIN Akuta situationer på BIVA - organisationsmodell Innehållsansvarig: Helena Ericsson-Roos, Vårdenhetschef, Avdelning 323
Läs mer