Integrationshandledning DHPC: Ny viktig säkerhetsinformation om läkemedel till hälso- och sjukvården

Transkript

1 : Ny viktig säkerhetsinformation om läkemedel till hälso- och sjukvården

2 Innehållsförteckning Syfte... 3 Bakgrund... 3 Terminologi... 3 Innehåll... 3 Praktisk tillämpning... 4 Integration... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Revisionshistorik Version Datum Författare Kommentar Nytt dokument 1.1 Uppdatering inför release av Sil 5.1 Tillagd text om att det kan förekomma flera -länkar för samma dokument Sid 2/5

3 Syfte Den här integrationshandledningen syftar till att tydliggöra hur informationen som kallas (ny viktig säkerhetsinformation till hälso- och sjukvården) är tänkt att användas. Denna information vänder sig till de personer som har uppgiften att praktiskt genomföra en teknisk integration med Sil. Målgruppen för detta material och information är systemförvaltare och systemutvecklare. Även en verksamhetsutvecklare/ledare inom landstinget, projektledare eller projektägare har nytta av informationen. Bakgrund (Direct Healthcare Professional Communication) är ett sätt för och läkemedelsföretagen att nå ut till hälso- och sjukvårdspersonal med ny viktig säkerhetsinformation om läkemedel. kan innehålla nya rekommendationer riktade till hälso- och sjukvårdspersonal om hur de bör anpassa exempelvis ordination och uppföljning för ett visst läkemedel för att minimera riskerna med användningen. utarbetas av läkemedelsföretagen i samråd med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och/eller. distribueras som direktadresserade brev till ett urval av hälso- och sjukvårdspersonal som är primärt berörda av den specifika frågan. publicerar också via sin externa webbplats. Via sökfunktionen Läkemedelsfakta kan hittas utifrån en specifik läkemedelsprodukt och via sidan finns publicerade årsvis. Genom att visa informationen via hälso- och sjukvårdens systemstöd blir det enklare att hitta informationen, och även hälso- och sjukvårdspersonal som inte ingår i den primära målgruppen för informationen har möjlighet att ta del av den. Eftersom innehåller nytillkommen information har valt att låta koppling mellan läkemedelsprodukt i Läkemedelsfakta och -dokumentet finnas under 18 månader. Vanligen uppdateras den godkända produktinformationen (bipacksedel och produktresumé) med motsvarande information, men eftersom det kan ta över ett år innan alla berörda texter uppdaterats och publicerats kan utskick av användas som en ytterligare riskminimerande åtgärd för att direkt uppmärksamma hälso- och sjukvårdspersonal på den nya informationen. Terminologi - Direct Healthcare Professional Communication EMA European Medicines Agency Innehåll innehåller nya uppgifter om läkemedel som är av väsentlig betydelse för hälso- och sjukvården att känna till. Sid 3/5

4 Sil distribuerar länkar till de dokument som finns på s hemsida. De länkar är infört i både Sil 5.0 och 5.1. Praktisk tillämpning Att uppmärksamma sjukvårdspersonal på den nya information som kommunicerats via de senaste 18 månaderna. Det är framför allt viktigt att kan nås i samband med ordination av läkemedel. Att via direktlänk från journalsystemet ge sjukvårdspersonal möjlighet att nå i sin helhet via s webbplats. Integration Information om att det finns en aktuell för en viss produkt bör framgå varje gång berört läkemedel ordineras. Via s sökfunktion Läkemedelsfakta är kopplade till produkt via NPL-id. Att en aktuell finns bör framgå för samtliga förpackningar kopplade till aktuellt NPL-id. Användaren bör ha möjlighet att välja att visa i sin helhet för en berörd produkt via direktlänkar till s webbplats. Om det finns en funktion att visa meddelande i systemet kan information även ligga där. Uppdatering Nya utarbetas av läkemedelsföretag i samråd med läkemedelsmyndigheterna och nya tillkommer kontinuerligt. De senaste åren har mellan publicerats årligen. publicerar via sin externa webbplats samma dag som den skriftliga direktadresserade informationen distribueras till berörd målgrupp. s söktjänst Läkemedelsfakta uppdateras varje natt. Sil hämtar information om dagligen från denna sida som innehåller en XML-struktur med länkar till produktdokument tillhörande läkemedelsprodukter: Eftersom innehåller ny viktig säkerhetsinformation har valt att låta vara tillgängliga i 18 månader från och med publiceringsdatum. kan även avpublicera en i Läkemedelsfakta om innehållet inte längre bedöms vara aktuellt. Om ett dokument avpubliceras och sedan publiceras av med samma dokumentnamn (exempelvis en ny version efter uppdateringar från läkemedelsbolag etc) kommer inte sökvägen att ändras. Det kan förekomma flera -länkar för en produkt. Detta eftersom det kan finnas fler än ett dokument per produkt. I de fall där det finns fler än ett -dokument kan det antingen vara så att det kommit ny uppdaterad information rörande tidigare publicerad information. Eller så kan det röra sig om Sid 4/5

5 helt ny information. I dagsläget tillhanda håller inte -dokument kopplade till avregistrerade produkter via Sil. Dessa går att finna på s hemsida. Teknisk dokumentation För detaljerad teknisk dokumentation se Tjänstegränssnittsbeskrivning - Sil SOAP API för respektive Silversion. Ansvarig tillverkare av Sils tjänster för : Svenska informationstjänster för läkemedel Inera AB Box Tjärhovsgatan 21 B Stockholm För support och anmälan av avvikelser kontakta kundservice@inera.se Sid 5/5