Sil 5.0 verksamhetsmässiga detaljer

Transkript

1 Sil 5.0 verksamhetsmässiga detaljer Release till Sil SOAP API 5.0 innehåller följande nya källor och tjänster: 1. Ny källa: DHPC ny viktig säkerhetsinformation för hälso- och sjukvården 2. Ny källa: Synonymförteckning för biverkningar 3. Ny funktionalitet i biverkningsöversikt: flera tabeller 4. Nya tjänster: för utbytbarhet för läkemedel 5. Ny information: ATC- kodsnamn på engelska En mer detaljerad beskrivning ur verksamhetsperspektiv följer nedan. 1. DHPC ny viktig säkerhetsinformation för hälso- och sjukvården DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) är ett sätt för Läkemedelsverket och läkemedelsföretagen att nå ut till hälso- och sjukvårdspersonal med ny viktig säkerhetsinformation om läkemedel. DHPC kan exempelvis innehålla nya rekommendationer riktade till hälso- och sjukvårdspersonal om hur de bör anpassa exempelvis ordination och uppföljning för ett visst läkemedel för att minimera riskerna med användningen. DHPC utarbetas av läkemedelsföretagen i samråd med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och/eller Läkemedelsverket. DHPC gäller i 18 månader. Rekommendationer på integration av säkerhetsinformationen finns i integrationshandledningen för DHPC som vi tar fram till releasen i september. Sil SOAP API 5.0 inkluderar länkar för respektive produkt till dokumentet på läkemedelsverkets sida. Exempel på produkter är: Ribovact; NPLid Cotellic; NPLid Läs mer om DHPC under 2. Synonymförteckning för biverkningar Biverkningskällan i Sil innehåller information om läkemedelsbiverkningar som finns i produktens SPC (= Summary of Product Charatceristics) avsnitt 4.8 i tabelldelen. Biverkningskällan kommer att kompletteras med en synonymkälla för biverkningar som ska underlätta sökningen på biverkningar i biverkningsöversikt som omfattar flera än ett läkemedel. Biverkningsöversikten gör det möjligt för journalsystem att presentera strukturerad biverkningsinformation för patientens samtliga läkemedel och förskrivaren slipper att öppna varje enskild FASS - text eller SPC. Informationen i källan är strukturerad efter frekvens och system organ klass (SOC). Sid 1/7

2 Olika läkemedelsföretag uttrycker samma biverkan på olika sätt eller använder mer omfattande termer. För att underlätta sökningen för användaren i en tabell kommer man nu kunna få träff på alopeci när man söker på håravfall eller på angina pectoris när man söker på kärlkramp. Data i prereleasen kommer att innehålla följande termer: Läkemedelsnamn (& NPLId) med sådana biverkningar Alopeci Håravfall Alopeci finns i: Salazopyrin, 500 mg, Tablett, NPLId Angina pectoris Håravfall finns i: Saroten, 25 mg, Filmdragerad tablett Kärlkramp Angina pectoris finns i: Leukopeni Leukocytopeni Minskat antal vita blodkroppar Minskat antal leukocyter Effortil, 5 mg, Tablett NPLId Kärlkramp finns i: Seretide Diskus, 50 mikrogram/250 mikrogram/dos, Inhalationspulver, avdelad dos Leukopeni finns i: Salazopyrin, 500 mg, Tablett Leukocytopeni finns i: Thacapzol, 5 mg, Tablett Minskat antal vita blodkroppar finns i Sid 2/7

3 Lopid, 300 mg, Kapsel, hård Vertigo Svindel Yrsel Vertigo finns i: Fungizone, 50 mg, Pulver till infusionsvätska, lösning Svindel finns i: Zyloric, 100 mg, Tablett Yrsel finns i: Norflex, 100 mg, Depottablett Artralgi Ledvärk Ledsmärta Artralgi finns i: Epanutin, 100 mg, Kapsel, hård Ledvärk finns i: Desferal, 500 mg, Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Ledsmärta finns i: Seroxat, 20 mg, Filmdragerad tablett Releasen i september kommer att innehålla en mer omfattande lista som kan och ska utökas med innehåll hela tiden. För mer information om biverkningsöversikten se integrationshandledningen Sid 3/7

4 3. Ny funktionalitet i biverkningsöversikt: flera tabeller Biverkningsinformation i SPC beskrivs ibland i form av flera tabeller. Innehåll i tabellen kan handla om biverkningar för olika substanser som läkemedlet innehåller, biverkningar som förekommer inom olika åldersgrupper (oftast barn eller vuxna), eller biverkningar för olika indikationer eller kön. Dessa multipla tabeller hanteras i Sil 5.0 med olika taggar där tagtype anger vilken typ av tabell det handlar om, medans tagvalue anger själva beteckningen på tabellen som ska visas ut till användaren. Exempel på tagtype och tagvalue finns i tabellen nedan. tagtype Beskrivning TagValue (flera olika exempel) Null Generell Null age Ålder Vuxna, Barn, Vuxna och ungdomar 15 år och äldre, Barn 2 till 5 år gamla, Pediatrisk population, Ungdomar (13 till 17 år), gender Kön Män, Kvinnor. substance Substans Abakavir, Lamivudin, Acetylsalicylsyra, Koffein, indication Indikationer/diagnoser HIV-infekterade patienter, Epilepsi, Bipolär sjukdom, Utvärtes genitala vårtor, Ytligt basaliom, Aktinisk keratos, dosage Dosering Dosering en gång om dagen 200 mikrog, Dosering en gång om dagen 400 mikrog, localization Lokalisation Ansikte och hårbotten, Bål och extremiteter, treatment_regimen Behandlingsregimer Monoterapi eller i kombination med annan substans, Abraxane som monoterapi, Tilläggsterapi till levodopa, other Övrigt/annan Sid 4/7

5 Följande läkemedel är inkluderade i releasen: Levodonna : tabell 1: tagtype null; tabell 2: tagtype Other och tagvalue efter marknadsföring Tabell 1: Tabell 2: Efter marknadsföring Sid 5/7

6 Dimor NPLId Tabell 1: tagtype indication och tagvalue Akut diarré ; tabell 2 tagtype indication och tagvalue Kronisk diarré ; Tabell 1: Akut diarré: Organsystem Centrala och perifera nervsystem Magtarmkanalen Sällsynt Hud Akut diarré Huvudvärk Yrsel Förstoppning, illamående, flatulens. Magsmärta, magbesvär, muntorrhet, smärta i övre magtrakten, kräkningar. Utspänd buk. Utslag Tabell 2: Kronisk diarré Organsystem Centrala och perifera nervsystem Magtarmkanalen Kronisk diarré Yrsel Huvudvärk Förstoppning, illamående, flatulens. Magsmärta, magbesvär, muntorrhet, dyspepsi. Sid 6/7

7 4. Nya tjänster: Utbytbarhet för läkemedel I dagsläget ingår Läkemedelsverkets utbytbarhetsinformation kring läkemedel, det vill säga den information som anger vilka läkemedel som är medicinskt likvärdiga och därmed utbytbara, samt TLV:s information om Periodens vara. I Sil 5.0 kommer även information om förpackningsstorleksgrupper från TLV att ingå, det vill säga vilka förpackningar som är utbytbara med varandra ur storleks- och förmånsperspektivet. Beskrivningar av berörda tjänster: gettlvexchangesbynplpackidlist(nplpackidlist[], date) - Befintlig tjänst. Tillägg av datum som inparameter. Hämtar TLV s utbytbarhetsinformation (nu även innehållande information om förpackningsstorleksgrupp) för angiven lista av nplpackids samt gäller inskickat utbytbarhetsdatum. gettlvexchangesfornplpackid(nplpackid, date) - Ny tjänst Hämtar TLV:s utbytbarhetsinformation (nu även innehållande information om förpackningsstorleksgrupp) för de förpackningar inom förmånen som är utbytbara enligt Läkemedelsverket och som ingår i samma förpackningstorleksgrupp för angivet nplpackid och gäller inskickat utbytbarhetsdatum. (Troligen kommer denna tjänst döpas om, och få ett tydligare namn, till den skarpa releasen under Q3.) 5. ATC kods namn på engelska Sil 5.0 har nu inkluderat även engelska namn på ATC koder. Informationen kommer ifrån substansregistret från Läkemedelsverket. Exempel: M01AB05 diclofenac N03AB02 phenytoin. Sid 7/7