Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM)
|
|
- Rune Lundgren
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Beslut i anmälningsärende Dnr. W654/ Ärende Eli Lilly Sweden AB./. Bristol-Myers Squibb AB angående marknadsföring av Abilify på ett tema om att preparatet är det första läkemedlet som verkar genom stabilisering av dopaminsystemet. Abilify (aripiprazol) är ett nytt antipsykotikum med ATC kod N05A X12 Anmärkning Eli Lilly Sweden AB (EL) anmärker på formuleringen att Abilify är det första läkemedlet som verkar genom stabilisering av dopaminsystemet (bil 1), med referens till Stahl. EL finner inte att vare sig Stahls artikel eller produktresumén (SPC) stödjer marknadsföringen på denna punkt, och anser därför att påståendet om stabilisering inte är meningsfullt eller balanserat. Som jämförelse mellan Abilify och andra antipsykotiska läkemedel är det enligt EL direkt och indirekt ägnat att vilseleda, såsom ett suggestivt förledande uttryck, i strid med artikel 1, 2, 4 och 12 i Regler för Läkemedelsinformation. EL menar att stabilisering är ett mycket starkt suggestivt uttryck. Alternativa tillstånd är instabila, vilket leder tankarna till kritiska situationer och onormala förhållanden. Framför allt psykiatriker använder begreppet stabil och stabilisering i sin kliniska vardag och i mer formella vårdprogram för att beskriva hur en agiterad patient lugnas ned och kan bli föremål för en mer långsiktig behandling. Begreppet är alltså enligt EL både i allmänt tal och speciellt för målgruppen, starkt positivt värdeladdat. I produktresumén beskrivs verkningsmekanismen på följande sätt: Det har föreslagits att effekten av aripiprazol vid schizofreni medieras genom en kombination av partiell agonism vid dopamin D2- och serotonin 5HT1a-receptorer och antagonism vid serotonin 5HT2-receptorer. Aripiprazol visade egenskaper som antagonist i djurmodeller av dopaminerg hyperaktivitet och egenskaper som agonist i djurmodeller av dopaminerg hypoaktivitet. Aripiprazol visar hög bindningsaffinitet för dopamin D2- och D3-, serotonin 5HT1a-, och 5HT2a-receptorer och moderat affinitet till dopamin D4-, serotonin 5HT2c- och 5HT7-, alpha1 adrenerga- och H1 histaminreceptorer. Aripiprazol visade också moderat affinitet till återupptagsreceptorer för serotonin samt ingen påvisbar affinitet till muskarinreceptorer. Interaktion med andra receptorer än dopaminreceptorer och subtyper av serotoninreceptorer kan förklara några av de andra kliniska effekterna av aripiprazol. Här saknas alltså enligt EL helt något stöd för annat än att Abilify skulle ha en viss profil i sin påverkan på olika signalsubstanser, inklusive dopamin. Något stöd för att denna profil skulle vara 1
2 bättre eller sämre än andra produkters motsvarande profiler saknas helt. Likaså saknas stöd för att betrakta den ena eller andra profilen som mer stabiliserande än någon annan. Tvärt om nämns också påverkan på andra signalsubstanser som en möjlig orsak till produktens kliniska profil. Som jämförelse citerar EL motsvarande stycke ur Zyprexas SPC: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki; <100nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer m1- m5; 1-adrenoreceptorer och histamin-h1-receptorer. Beteendestudier på djur visade 5HT, dopamin och kolinerg antagonism som bekräftar receptorbindningsprofilen. Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-d2-receptorn och större 5HT2 in vivo aktivitet än D2. Elektrofysiologiska studier visade att olanzapin selektivt minskade aktiviteten vid mesolimbiska (A10) dopaminerga neuron men hade liten effekt på de striatala (A9) förgreningarna som är involverade i de motoriska funktionerna. Olanzapin minskar ett stereotypt beteende, ett mått på antipsykotisk effekt, i lägre doser än de som ger katalepsi (motorisk biverkan). Till skillnad från vissa andra neuroleptika ökar olanzapin svaret i ett anxiolytiskt test. Resultat från en PET-studie (Positron Emission Tomography) med friska försökspersoner som givits en oral engångsdos av 10mg visar att olanzapin binds mer till 5HT2A än dopamin-d2- receptorn. I ytterligare en studie (SPECT imaging study) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatala D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins. Endast en mycket stark motivation skulle enligt EL kunna driva någon att utifrån dessa texter slå fast att den första texten kan sammanfattas som en stabilisering av dopaminsystemet, medan den senare texten beskriver en mindre stabil påverkan. De beskriver olika profiler, men vad som är stabilt respektive inte stabilt står inte att finna i produktresuméerna, skriver EL. Ang. referensen Stahl Denna artikel är enligt EL en genomgång av de teorier som ligger till grund för viss forskning inom schizofreni och hur framtida läkemedel kan vara beskaffade inom ramen för deras reglering av dopamin. Artikeln ( en feature, enligt författaren) utgör ingen vetenskap i sig, utan är av orienterande natur och har granskats av kvalificerade vetenskapsmän. Stahl beskriver i sin featureartikel en klass av kommande substanser som sägs kallas dopamin system stabilization. Författaren har inte själv valt denna formulering, utan hänvisar till det som ett uttryck. Artikeln handlar i övrigt om hur de kommande substanserna förmår att åstadkomma en förändring i bindningen till D2-receptorer och på så sätt åstadkomma en väl avvägd kombination av antipsykotisk effekt utan motoriska biverkningar. Stahl slår enligt EL tidigt fast i artikeln att detta mål idag nås av de atypiska antipsykotiska läkemedlen, alltså av läkemedel som redan finns på marknaden och som dominerar dagens 2
3 behandling av schizofreni. De nya läkemedlen, har han blott förhoppningar om skall åstadkomma samma goda karamell, skriver EL. Not only do the atypical antipsychotics achieve this goal, but so may a new generation of agents, and by a novel mechanism called dopamine system stabilization. Den därpå följande beskrivningen av den nya verkningsmekanismen handlar uteslutande om hur den förmodade nya klassen av substanser teoretiskt är tänkt att fungera. Aripiprazol nämns som en av dessa nya substanser, men inget belägg ges för att de beskrivna mekanismerna skulle fungera i verkligheten, än mindre att de skulle realiseras genom aripiprazol. Tvärtom i och med att Stahl anger effekt på psykoser utan motoriska biverkningar såsom utmärkande för de nya substanserna, kan man tvivla på att aripiprazol åstadkommit det som Stahl beskriver. I produktresumén för Abilify anges ju EPS-biverkningar ligga långt över placebonivå, och i en direkt jämförelse även något högre än för Zyprexa. Stahl-artikeln är alltså enligt EL inget stöd för att hävda någonting som helst rörande Abilify, förutom att den vid artikelns författande förmodades tillhöra en ny klass av läkemedel och som då ännu bara hade teoretiska styrkor rörande god effekt och eliminerade motoriska biverkningar en kombination som Abilify i sin dokumentation visat sig sakna. Ang BMS:s svar till EL på upphörandeuppmaningen: BMS hänvisar till en rad artiklar, som de lika gärna hade kunnat hänvisa till. I BMS:s slutsats försvarar de användningen av begreppet dopaminstabiliserare men nämner inte frasen Abilify är det första läkemedlet som verkar genom stabilisering av dopaminsystemet. BMS påstår att dopaminstabiliserare är den mest farmakologiskt korrekta beskrivningen, och hänvisar svepande till forskningsfronten inom området och namnger Nobelpristagaren Arvid Carlsson. EL avslutar sin anmärkning med att framhålla att BMS anser att uttrycket dopaminstabiliserare är den farmakologiskt mest korrekta beskrivningen av Abilify, trots att produktresumén hänvisar till denna beskrivning som ett förslag. EL anser att produktresumén därmed tydligt distanserat sig från uttrycket och att det därför måste användas med varsamhet i marknadsföringen. Den anförda och försvarade referensen saknar den vetenskapliga och kliniska relevans som skulle motivera användning av uttrycket. EL betraktar det som uteslutet att BMS skulle använda uttrycket om det inte vore intimt förknippat med positiva associationer för mottagarna, associationer som SPC saknar belägg för (den farmakologisk mest korrekta beskrivningen torde enligt EL vara den första partiella dopaminagonisten ). Att gå så långt som att i rubrikform slå fast att Abilify är det första läkemedlet som verkar genom stabilisering av dopaminsystemet, anser EL strider mot artikel 1, 2, 4 och 12 i Regler för Läkemedelsinformation. Meningen är enligt EL inte meningsfull och den är obalanserad, den bygger inte på produktresumén, den är direkt och indirekt ägnad att vilseleda såsom ett försåtligt suggestivt förledande uttryck. Slutligen ger den enligt EL mottagaren känslan att produkten i jämförelse med alternativen är klinisk överlägsen, på irrelevanta grunder. 3
4 Svaromål Bristol-Myers Squibb AB (BMS) inleder sitt svaromål med att vilja beskriva en del fakta angående schizofreni och dess behandling, och en del av bakgrunden inom detta forskningsområde. BMS framhåller att mekanismen för schizofreni och vad som är orsaken till denna sjukdom är inte helt klarlagd. Det finns dock ett antal teorier som innefattar olika delar av hjärnan. I den vetenskapliga litteraturen finns en samstämmighet att dopamin (DA) spelar en viktig roll. Det är också uppenbart att förändringar i dopaminnivån i olika delar av hjärnan har effekt på inte bara de positiva symtomen vid schizofreni utan även de negativa symtomen och yttringar av biverkningar såsom EPS (extrapyramidala symptom) och prolaktinrelaterade symtom. Dopaminhypotesen beskriver olika ledningsbanor i hjärnan där DA nivåerna är förhöjda (i den s.k. mesolimbiska banan, vilket orsakar de positiva symtomen) och några där DA nivåerna är sänkta (i den s.k. mesokortikala banan, vilket orsakar de negativa symtomen). När man använder en DA antagonist minskar de positiva symtomen, men samtidigt påverkas även alla andra dopaminerga system såsom den nigrostriatala banan (vilket orsakar EPS), och den tuberoinfundibulära banan (vilket orsakar förhöjda prolaktinnivåer). Beroende på affinitet till dopaminreceptorn, och det faktum att andra receptorer/signalsubstanser också kan ha effekt på dessa system, kan olika DA antagonister ha något varierande effekt/biverknings-profiler. Aripiprazol skiljer sig från dessa genom att vara en partiell DA agonist och ha en viss egeneffekt. Genom att verka som en partiell DA agonist sänker aripiprazol DA nivåer i banor med förhöjda DA nivåer, och ökar DA nivån i banor med sänkta DA nivåer (vilket beskrivs i produktresumén), och balanserar, eller stabiliserar därmed enligt BMS dopaminsystemen i hjärnan. För att karaktärisera olika substansers farmakologiska aktivitet på nervsystemet är det inom detta forskningsområde nödvändigt att använda in vitro metoder och djurstudier. Tillgängliga kliniska data, och i synnerhet de serum-prolaktinrelaterade effekterna av aripiprazol, stödjer aripiprazols verkningsmekanism som partiell dopaminagonist, vilket särskiljer aripiprazol från övriga antipsykotika. Inget annat antipsykotikum har hittills, i kliniska studier, kunnat påvisa en medelnivåsänkning av prolaktin. I den vetenskapliga litteraturen beskrivs enligt BMS partiella dopaminagonister samstämmigt som stabiliserare av dopaminsystemet, och hänvisar till medskickad referenslista (bil 2). BMS bestrider att den påtalade formuleringen skulle vara varken meningsfull eller balanserad information och strida mot artikel 1. BMS menar att man har stöd för påståendet i både SPC och tillgängliga vetenskaplig litteratur. Aripiprazol är den första tillgängliga, registrerade partiella dopaminagonisten enligt BMS. Verkningsmekanismen förklaras i SPC och stöds enligt BMS av vetenskaplig litteratur, där dopaminstabiliserare är den term som används för att beskriva hur läkemedlet verkar i hjärnan. Beskrivningen av Abilifys verkningsmekanism, som skiljer sig från övriga 4
5 tillgängliga antipsykotika, måste enligt BMS anses som viktig och meningsfull information för behandlande psykiater. BMS bestrider avvikelse mot artikel 2 och menar att påtalad formulering har stöd i SPC där det anges; Aripiprazol visade egenskaper som en antagonist i djurmodeller med dopaminerg hyperaktivitet, och egenskaper som en agonist i djurmodeller med dopaminerg hypoaktivitet. Det är enligt BMS inte nödvändigt att använda exakt ordalydelse från produktresumén och nya data kan användas inom ramen för informationen i SPC, och hänvisar till W631/2004. BMS skriver vidare, att som nämnts ovan beskrivs partiella dopaminagonister som dopaminstabiliserare i den vetenskapliga litteraturen. BMS har valt uttrycket Abilify det första läkemedlet som verkar genom stabilisering av dopaminsystemet för att på ett tydligare sätt beskriva verkningsmekanismerna för den praktiskt verksamme psykiatrikern som enligt BMS kan vara ovan vid farmakologiska fackuttryck. BMS anser ej heller att formuleringen är vilseledande eller suggestivt förledande (artikel 4). BMS vill framhålla att företaget inte har myntat begreppet dopaminstabiliserare och menar att det finns omfattande vetenskaplig dokumentation för att verkningsmekanismen hos aripiprazol skiljer sig från dem hos andra tillgängliga antipsykotika. Dessutom finns det enligt BMS en generell konsensus i dessa publikationer att aripiprazol verkligen är en dopaminstabiliserare, och hänvisar till den bifogade referenslistan (bil 2). BMS menar att man inte hävdar att aripiprazols farmakologiska profil är bättre, eller sämre, än andra produkters motsvarande profiler. Ej heller att profilen är mer stabiliserande än hos andra läkemedel. Påståendet är en beskrivning av verkningsmekanismen och kan enligt BMS knappast misstolkas som påstående om stabilitet/instabilitet hos patienten, ej heller stabilitet/instabilitet hos andra läkemedel. BMS bestrider också avvikelse mot artikel 12 och vill framhålla att EL medger att verkningsmekanismen för Abilify skiljer sig från andra antipsykotika; den farmakologiskt mest korrekta beskrivningen torde vara: den första partiella dopaminagonisten. BMS kan inte se hur det kan anses som en inkorrekt jämförelse att presentera aripiprazol som den beskrivs i de tillgängliga publikationerna. Sammanfattningsvis anser BMS inte att uttrycket strider mot artiklarna 1, 2, 4 eller 12. Påståendet är enligt BMS baserat på produktresumén och samstämmigheten i den vetenskapliga litteraturen och ej avsett att vara missledande eller suggestivt. Påstående hävdar enligt BMS ej klinisk överlägsenhet, utan försöker beskriva verkningsmekanismen på ett så pedagogiskt, meningsfullt och korrekt vis som möjligt. Bedömning 5
6 Anmälan ifrågasätter formuleringen att Abilify är det första läkemedlet som verkar genom stabilisering av dopaminsystemet, och då framför allt uttrycket stabilisering, och huruvida en sådan verkningsmekanism är förankrad i gällande SPC. Det framhålls också att uttrycket dopamin stabilizers är rent teoretiskt och gäller kommande tänkbara substanser, dit Abilify inte skulle höra. IGM har att ta ställning till om formuleringen och den antydda verkningsmekanismen kan anses vara förankrad i gällande produktresumé (SPC). Ostridigt är att Abilify enligt SPC och Läkemedelsverkets (LV) monografi visats ha ett flertal intressanta effekter på receptornivå som till del skiljer sig från tidigare s k typiska och atypiska antipsykotiska läkemedel, och därmed bl.a. ha en annan säkerhetsprofil jämfört med t ex haloperidol, risperidon och olanzapin, medan det kliniska effektutfallet visats vara väsentligen jämförbart enligt LV. Abilify har därmed kommit att omtalas i olika sammanhang i positiva termer som tillhörande tredje generationens antipsykotika, eller en ny klass som man ibland vill beteckna som dopamin system stabilizers (DSS). Ostridigt är att även om olika effekter av Abilify på receptornivå noterats, oaktat vad man vill kalla detta, är det fortfarande så att den kliniska signifikansen av den iakttagbara receptorbindningsprofilen inte är riktigt känd, vilket i produktresumén bland annat uttrycks försiktigt i formuleringen att det har föreslagits att effekten av aripiprazol vid schizofreni medieras (IGMs understrykning). I det aktuella fallet anges i rubrikform att Abilify är det första läkemedlet som verkar genom stabilisering av dopaminsystemet, vilket enligt IGM är generaliserande eftersom den kliniska betydelsen vid schizofreni av läkemedlets effekter på dopaminsystemet inte är fullt kända, och att den för Abilify beskrivna annorlunda profilen enligt SPC föreslagits kunna ha betydelse. Abilify karaktäriseras inte i SPC som en dopaminstabiliserare, och ej heller dess verkningsmekanismer. Uttrycket stabilisering av dopaminsystemet är därför inte förankrat i SPCn, och även om Abilify synes ha en annan verkningsprofil än tidigare godkända antipsykotika karakteriseras inte detta i SPC som en stabilisering, ett starkt och positivt värdeladdat uttryck, som dessutom antyder att Abilify därmed skulle ha en mer ändamålsenlig effekt vid schizofreni än alla andra antipsykotika, vilket enligt Läkemedelsverkets värdering inte ännu har visats. Att uttrycket dopamine-serotonin system stabilizer har använts av olika författare i olika typer av artiklar, förändrar inte denna IGMs bedömning, i synnerhet som det inte är säkert klarlagt vem som myntat och låtit sprida det, och i vilket syfte. IGM anser därför att formuleringen är i strid med artikel 2, 4 och 12 (12.4) Beslut 6
7 Annonsens utformning är enligt IGM i strid med artikel 2, 4 och 12 i Regler för Läkemedelsinformation, och Bristol-Myers Squibb AB har därmed handlat i strid med god branschsed på läkemedelsinformationens område. Ärendet är att bedöma mot bakgrund av det nya avgiftssystem som gäller för Ärendet är enligt IGM att hänföra till kategorin normalsvår överträdelse. IGM-avgiften bestäms därmed till kr (faktura från LIF:s Service AB skickas över senare), och att Bristol-Myers Squibb AB med undertecknandet av bifogad blankett bekräftar att man inte avser att upprepa den påtalade åtgärden. Besvärsanvisning Beslutet kan överklagas hos NBL inom två veckor efter det att Bristol-Myers Squibb AB mottagit beslutet. Med vänlig hälsning Läkemedelsindustrins Göran Wennersten 7
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM)
Beslut i anmälningsärende Dnr. W482/02 2003-01-26 Ärende Schering Nordiska AB./. Biogen AB angående marknadsföring av Avonex i patientskrift. Avonex är ett interferon beta-1a preparat för behandling av
Läs merVanliga frågor (FAQ) Broschyr
ABILIFY (aripiprazol) SJUKVÅRDSPERSONAL Vanliga frågor (FAQ) Broschyr ABILIFY (aripiprazol) är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ 1
Läs merAntipsykotika Neuroleptika Kap 14
Antipsykotika euroleptika Kap 14 Introduktion - Bakgrund Typiska antipsykotika fentiazinderivat tioxantenderivat fenylbutanonderivat Benzamider Atypiska antipsykotika klozapinanaloger Dopaminstabiliserande
Läs merSamtliga sidor har kontrollerats av IGMa och de är helt tillgängliga på internet både för allmänheten och för vårdpersonal.
Bilaga 4 Sida 1 av 7 Läkemedelsindustrins Informationsgranskningsman (IGM) Beslut i anmälningsärende Dnr R010/13 2014-01-27 Ärende Emerade, adrenalinpenna, hemsida www.emerade.com/se/om ATC kod: C01CA24
Läs merPsykos. Schizofreni och dess behandling. Schizofreni. Symptom. Schizofreni Rekommenderad läsning: Sophie Erhardt. social tillbakadragenhet
Schizofreni och dess behandling Rekommenderad läsning: Sophie Erhardt Sektionen för Neuropsykoimmunologi Inst. för Fysiologi & Farmakologi Karolinska Institutet Rang, Dale, Ritter & Moore 6th Edition s
Läs merDELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING
VI.2 VI.2.2 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Olanzapin används för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk sjukdom med många olika symtom,
Läs merPsykofarmaka; något nytt? Överläkare Jonas Niklasson, div psykiatri
Psykofarmaka; något nytt? Överläkare Jonas Niklasson, div psykiatri Neuroleptika Risperidon (1kr/4 mg tabl) Olanzapin (1kr/10 mg tabl) Clozapin (5kr/100mg tabl) Abilify/Aripiprazol (45kr/10mg tabl) Concerta
Läs merSchzofreni är en allvarlig psykisk störning med komplex symptomatologi och varierande långtidsförlopp. I upptagningsområdet för SLL drabbas ca.
Schzofreni är en allvarlig psykisk störning med komplex symptomatologi och varierande långtidsförlopp. I upptagningsområdet för SLL drabbas ca. 150 person i schizofreni varje år. Män insjuknar i högre
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x 1 410432 2490,00 2587,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merSAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2012-03-22 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE H.Lundbeck AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Sycrest,
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) ZYPADHERA Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
2010-03-05 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE H. LUNDBECK AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merB DÖMNING AV avgivet den 2 maj 2019 i ärende 1062/19 rörande L KEMEDELSINFORMATION överklagande av IGN:s beslut IGN-128 angående
NÄMNDEN FÖR T RANDE B DÖMNING AV avgivet den 2 maj 2019 i ärende 1062/19 rörande L KEMEDELSINFORMATION överklagande av IGN:s beslut IGN-128 angående marknadsföring av Nipaxon som påståtts strida mot artikel
Läs merSVARSMALL Tentamen DSM1.3 Läkemedel Kl
Mapp nr Personnummer DSM1.3 SVARSMALL Tentamen DSM1.3 Läkemedel 2011-01-14 Kl. 9.00-12.00 Antal frågor 14 Maxpoäng 36, Godkänd = 24 VIKTIGT! Börja med att skriva ditt MAPPNUMMER och PERSONNUMMER tydligt
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning ej sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: Tentamen ges för: GSJUK16V 7,5 högskolepoäng Student-ID: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 7 april 2017 Tid: 3 tim Hjälpmedel: Inga hjälpmedel Totalt antal
Läs merNationella riktlinjer för antipsykotisk läkemedelsbehandling vid schizofreni och schizofreniliknande tillstånd
Nationella riktlinjer för antipsykotisk läkemedelsbehandling vid schizofreni och schizofreniliknande tillstånd Vetenskapligt underlag Bilaga Slutlig version Förord Socialstyrelsen har i detta dokument
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OLANZAPIN RATIOPHARM Datum: 21.7.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Olanzapin
Läs merUlla Karilampi 1 STRESS- SÅRBARHETS- OCH SKYDDSMODELLEN
Ulla Karilampi 1 STRESS- SÅRBARHETS- OCH SKYDDSMODELLEN Både arv och miljö bidrar till uppkomsten och förloppet av psykisk ohälsa. Dess interaktion beskrivs i den så kallade stress-sårbarhetsmodellen,
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning inte sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: 61SF01 Tentamen ges för: GSJUK17V 7,5 högskolepoäng Student-ID: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 6 april 2018 Tid: 3 tim Hjälpmedel: Inga hjälpmedel Totalt
Läs merför erhållande av Apotekarlegitimation 21 augusti 2014
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Apotekarlegitimation 21 augusti 2014 Var vänlig kontrollera att alla frågor finns med! Del I, 1-11, 41p Del II, 12-21, 35p Del III, 22-29, 21p Glöm ej
Läs merTentamen i Allmän farmakologi, 2 hp
Institutionen för omvårdnad Ansvarig lärare: Stig Jacobsson Avdelningen för farmakologi TENTAMEN KOD NR Tentamen i Allmän farmakologi, 2 hp Kurs: Biomedicin och allmän farmakologi, 7,5 hp inom Sjuksköterske-/Röntgensjuksköterskeprogrammet
Läs merFöreträdare: Karl-Johan Myren
BESLUT 1 (8) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-11-10 Vår beteckning 583/2004 SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 30037 104 25 Stockholm Företrädare: Karl-Johan Myren SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
Läs merför erhållande av Apotekarlegitimation 25 januari 2014
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Apotekarlegitimation 25 januari 2014 Var vänlig kontrollera att alla frågor (26 st) finns med! Del I, 1-9, 40p Del II, 10-19, 33p Del III, 20-26, 23p
Läs merFarmakologins ABC. Farmakodynamik Vad läkemedlet gör med kroppen Farmakokinetik Vad kroppen gör med läkemedlet
Farmakologins ABC Farmakodynamik Vad läkemedlet gör med kroppen Farmakokinetik Vad kroppen gör med läkemedlet Linda Halldner Henriksson PhD, ST-läkare Linda.Halldner@ki.se disposition Farmakokinetik absorption
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 1178/2007
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas
Läs merAktietorget:GABA Bert Junno, VD
Aktietorget:GABA 2017 Bert Junno, VD Gabather är listat på Aktietorget och har flera tillgångar inom CNSområdet Företaget Gabather AB listades på Aktietorget under 2014. Totalt har emissioner genererat
Läs merBESLUT. Datum 2015-05-21
BESLUT 1 (5) Datum 2015-05-21 Vår beteckning SÖKANDE Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merBrev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH)
11 Augusti, 2011 Brev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH) Bristol-Myers Squibb (BMS), i samarbete med Europeiska läkemedelsmyndigheten
Läs merDopaminergika dopaminliknande effekter mot WED/RLS
Dopaminergika dopaminliknande effekter mot WED/RLS Dopaminergika är ett annat namn för läkemedel som har dopaminliknande effekter på vissa specialiserade hjärnceller, neuroner. Inom dopaminergika finns
Läs merFakta schizofreni 1. Psykossjukdomar 2. Schizofreni vanligast
Fakta schizofreni 1. Psykossjukdomar I Sverige insjuknar mellan 1 500 och 2 000 personer varje år i psykos varav schizofreni är den vanligaste formen. En psykos kan definieras som ett tillstånd där en
Läs merSCHIZOFRENI BIPOLÄR SJUKDOM. Andra psykosdiagnoser. Substansutlöst psykos. Psykos av somatisk sjukdom. Positiva symtom. Negativa symtom.
Substansutlöst psykos Psykos av somatisk sjukdom Positiva symtom Negativa symtom BIPOLÄR SJUKDOM SCHIZO- AFFEKTIVT SYNDROM SCHIZOFRENI Övriga symtom Funktionsnedsättning Duration 1 månad (ICD 10) 6 mån
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN ABILIFY 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM
Läs merInformation. till dig som behandlas med Risperdal eller långtidsverkande Risperdal Consta.
Information till dig som behandlas med Risperdal eller långtidsverkande Risperdal Consta www.schizofreni.se Innehåll Ett viktigt steg för att komma i själslig balans...4 Du är inte ensam...5 Psykisk sjukdom
Läs merSAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning BERÖRT FÖRETAG Orion Pharma AB Box 334 192 30 Sollentuna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.
Läs merVASOBRAL, skårad tablett. 0.10 g/1 g av 100 ml. VASOBRAL, oral lösning i en injektionsflaska
Bilaga I Lista namn (s) form (er) farmaceutisk (s) form (er) av läkemedel (s), rutt (er) i administrationen, innehavaren av godkännandet på marknaden i medlemsstaterna 1 Medlemsstat (i EES) Innehavare
Läs merNamn: -------------------------------------------------------------------------------------------------
GAMMAL ÖVNINGSTENTA (HT 01) NB: Kommande tenta kommer att omfatta 75 p (inte 100!) och vissa områden har föreslästs av andra föreläsare än tidigare! 1 1. (2p) Trots att ett lågt ph gynnar membranpassagen
Läs merLaksak Att: Seher Korkmaz Lakemedelscentrum Stockholms lans landsting Box 4027 141 04 Huddinge
KENIEDELSINFOKMATION -- Stockholm den 28 augusti 2006 Laksak Att: Seher Korkmaz Lakemedelscentrum Stockholms lans landsting Box 4027 141 04 Huddinge. =-, Ärende 75212005 Lakemedelssakkunniga i Stockholms
Läs merAntipsykotika. Antipsykotika. Antipsykotisk behandling. Synonymer: Major Tranqualizer
Roland Lennestål Antipsykotisk behandling Specialistläkare/överläkare Klinisk farmakologi och psykiatri Synonymer: Antipsykotika Läkemedelscentrum NUS Laboratoriemedicin NUS Malmfältens Psykiatri Neuroleptika
Läs merför erhållande av Receptarielegitimation 3 december 2014
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Receptarielegitimation 3 december 2014 Var vänlig kontrollera att alla frågor finns med! Del I, 1-11, 33p Del II, 12-18, 23p Del III, 19-22, 15p Glöm
Läs merBESLUT. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Levetiracetam Dragerat granulat i 250 mg Dospåsar, ,97 642,50.
BESLUT 1 (5) 2011-08-25 Vår beteckning SÖKANDE Desitin Pharma AB Box 2064 431 02 Mölndal SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merSAKEN LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT BESLUT 1 (7) JANSSEN-CILAG AB Box SOLLENTUNA SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
BESLUT 1 (7) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2008-02-08 Vår beteckning SÖKANDE JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel; LVFS 2009:6 Utkom
Läs merför erhållande av Receptarielegitimation 25 januari 2014
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Receptarielegitimation 25 januari 2014 Var vänlig kontrollera att alla frågor (23 st) finns med! Del I, 1-9, 35p Del II, 10-17, 28p Del III, 18-23, 17p
Läs merMedicin B, Sjukdomslära med farmakologi, 15hp Tentamen del I, provkod 0101. (För studenter registrerade V15) Kurskod: MC1402.
Medicin B, Sjukdomslära med farmakologi, 15hp Tentamen del I, provkod 0101. (För studenter registrerade V15) Kurskod: MC1402. Kursansvarig: Per Odencrants Datum: 2015 06 13 Skrivtid: 4 timmar Totalpoäng:
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-05-17 Vår beteckning SÖKANDE Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest, Gyömröi út 19-21, Hungary SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merJanus Läkemedelstjänster - Användarhandledning
Janus Läkemedelstjänster - Användarhandledning Senast uppdaterad 091123 Janus Läkemedelstjänster - Användarhandledning Skriv ut pdf Kontakta oss - Vid frågor kontakta janusfonster@sll.se I Janus fönster
Läs mer2. (1p) Vissa opioidanalgetika, exempelvis petidin, kan framkalla dysfori snarare än eufori. Varför?
Farmakologi och sjukdomslära (totalt 42 poäng) 1. (2p) Vigabatrin är en GABA-transaminashämmare med bevisad antiepileptisk effekt. Trots detta används den mycket sällan varför? Ge dessutom exempel på två
Läs merUnderhållsbehandling med nyare antipsykotiska läkemedel vid bipolär sjukdom. Alert 2015
HTA-enheten CAMTÖ Underhållsbehandling med nyare antipsykotiska läkemedel vid bipolär sjukdom. Alert 2015 http://www.sbu.se/sv/publicerat/alert/underhallsbehandling-med-nyare-antipsykotiskalakemedel-vid-bipolar-sjukdom2/
Läs merSömnstörningar hos barn. Bruno Hägglöf Barn och ungdomspsykiatri Umeå universitet
Sömnstörningar hos barn Bruno Hägglöf Barn och ungdomspsykiatri Umeå universitet Kunskapsdokument från Läkemedelsverket 2014, under tryckning Arbetsgrupp med barnläkare, allmänläkare, barnpsykiatriker,
Läs merLäkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015
Växtbaserade läkemedel inom OTC-området: några aktuella säkerhetsfrågor Per Claeson Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket per.claeson@mpa.se www.lakemedelsverket.se Kort historik information
Läs merBREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,
14.07.2017 SE DHPC 01/2017 BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN NY HARMONISERAD PRODUKTINFORMATION FÖR HALDOL OCH HALDOL DEPOT GÄLLANDE INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER OCH DOSERING Till hälso- och sjukvårdspersonal,
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE H. LUNDBECK AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merAnmärkning 1 Effekt över tid: Strattera jämfört med Metylfenidat
www.lilly.se Eli Lilly Sweden AB Gustav III:s boulevard 42 Box 721, SE-169 27 Solna Tel +46 (0)8 737 88 00 Fax +46 (0)8 618 21 50 Solna 2014-01-22 Angående anmärkning från IGM, initiativärende Dnr W1469/13
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession Docent Göran A Chr Wennersten, Karl XI gatan 17 A, 222 20 Lund igm.profession@lif.se Beslut i initiativärende Dnr. W1605/15 2015-11-11 Ärende
Läs merSerdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett 4.3.2015, Version 4.0
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett 4.3.2015, Version 4.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merNaturalism. Föreläsning Naturalismen (tolkad som en rent värdesemantisk teori) är en form av kognitivism
Naturalism Föreläsning 5 Naturalismen (tolkad som en rent värdesemantisk teori) är en form av kognitivism Som säger att värdesatser är påståenden om empiriska fakta Värdeomdömen kan (i princip) testas
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Domperidon Ebb Munsönderfallande tablett. 10 mg Blister, 30 tabletter
2013-04-24 1 (7) Vår beteckning SÖKANDE Ebb Medical AB Box 114 371 22 Karlskrona SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merLäkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession Docent Göran A Chr Wennersten, Karl XI gatan 17 A, 222 Lund igm.profession@lif.se 16-03-30 Läkemedelsindustriföreningen (LIF) och Nämnden
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 4 1. LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 5 mg munsönderfallande tablett. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ZYPREXA VELOTAB 5 mg innehåller 5 mg olanzapin per munsönderfallande
Läs merför erhållande av Apotekarlegitimation 3 december 2014
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Apotekarlegitimation 3 december 2014 Var vänlig kontrollera att alla frågor finns med! Del I, 1-11, 40 p Del II, 12-20, 34 p Del III, 21-24, 19 p Glöm
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-02-22 Vår beteckning SÖKANDE UCB Pharma AB c/o UCB Nordic AS, Arne Jacobsens Alle 15 2300 Köpenhamn S, DANMARK SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merJURIDIKEN KRING MARKNADSFÖRING AV LÄKEMEDEL. Grundkurs om apoteksmarknaden
JURIDIKEN KRING MARKNADSFÖRING AV LÄKEMEDEL Grundkurs om apoteksmarknaden Elisabeth Eklund / Senior associate / Advokat 7 december 2011 2 Agenda Allmänt om marknadsrätt övervakning, sanktioner Viktiga
Läs merInnehåll. Ett viktigt steg för att komma i själslig balans...4. Du är inte ensam...5. Psykisk sjukdom är inte någons fel!...5
Patientinformation Innehåll Ett viktigt steg för att komma i själslig balans...4 Du är inte ensam...5 Psykisk sjukdom är inte någons fel!...5 Hur yttrar sig en psykos?...6 Schizofreni och psykotisk sjukdom
Läs merTentamen i Allmän farmakologi, 2 hp
Institutionen för omvårdnad Ansvarig lärare: Stig Jacobsson Avdelningen för farmakologi TENTAMEN KOD NR Tentamen i Allmän farmakologi, 2 hp Kurs: Biomedicin och allmän farmakologi, 7,5 hp inom Sjuksköterske-/Röntgensjuksköterskeprogrammet
Läs merDatum 2013-06-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Forxiga Filmdragerad 10 mg Blister, 98 tabletter 041140 1527,89 1605,50
1 (5) Datum 2013-06-20 Vår beteckning SÖKANDE Bristol-Myers Squibb Box 1172 171 23 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merFör användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectatone 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol. För fullständig
Läs merHur kan läkemedel hjälpa, eller stjälpa, den äldres psykiska hälsa?
Hur kan läkemedel hjälpa, eller stjälpa, den äldres psykiska hälsa? Per Allard docent, överläkare Äldrepsykiatriska enheten, NUS och Institutionen för klinisk vetenskap/enheten för psykiatri, Umeå universitet
Läs merBILAGA I. Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
BILAGA I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning Vetenskapliga slutsatser - Abstinenssyndrom: För Effentora/Actiq har det förekommit 54 fall av frossbrytningar,
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för tandvård Tillstånd: Idiopatisk ansiktssmärta och atypisk odontalgi Åtgärd: Capsaicinkräm eller Lidokainsalva
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för tandvård Tillstånd: Idiopatisk ansiktssmärta och atypisk odontalgi Åtgärd: Capsaicinkräm eller Lidokainsalva Det här är resultatet av litteratursökningen utifrån
Läs mer1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.
Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,
Läs merGoda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan. Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel
Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel robert.hagerkvist@mpa.se Konsumentbiverkningsrapport Kvinna som besvärats av hosta i samband
Läs merBESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (5) Datum 2012-11-26 Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB P.O. Box 516 169 29 Solna SAKEN Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectavir 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectavir kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol, propylenglykol.
Läs merCannabis och dubbeldiagnoser. Martin Olsson POM och Rådgivningsbyrån, Lund
Cannabis och dubbeldiagnoser Martin Olsson POM och Rådgivningsbyrån, Lund Hur ska man närma sig detta problem? Cannabis som orsak till psykiska sjukdomar? Cannabis som självmedicinering vid psykiska sjukdomar?
Läs merAtt utforma en annons enligt Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk, LER
Reviderad februari 2014 Att utforma en annons enligt Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk, LER Bifogade lathund bör kunna hjälpa dig att på ett enklare sätt ta hänsyn till de viktigaste artiklarna i Läkemedelsbranschens
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning ej sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 3 Ladokkod: Tentamen ges för: SSK 07 m fl 7,5 högskolepoäng Namn: (Ifylles av student) Personnummer: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 14 januari 2012 Tid: 3,5 tim Hjälpmedel:
Läs merBoehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2012-12-07 Vår beteckning SÖKANDE Eisai AB Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merIntegrationshandledning Janusmed interaktioner
Janusmed interaktioner 1 Innehåll Syfte och övergripande information om Janusmed interaktioner... 3 Generella integrationskrav... 4 1. Klassificering... 4 2. Uppdateringsfrekvens... 4 3. Källinformation
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-04-21 Vår beteckning SÖKANDE Nigaard Pharma AS, Norge filial Medicon Village 223 81 Lund SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV,
Läs merMedicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära 15 hp, del 1. Kurskod: MC2014. Kursansvarig: Mikael Ivarsson.
Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära 15 hp, del 1 Kurskod: MC2014 Kursansvarig: Mikael Ivarsson Datum: 2014 01 25 Skrivtid: 4 timmar Totalpoäng: 61 p Allmän Farmakologi 17 p Hjärt kärlsystemets
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merför erhållande av Apotekarlegitimation 11 december 2013
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Apotekarlegitimation 11 december 2013 Var vänlig kontrollera att alla frågor (28 st) finns med! Del I, 1-12, 40p Del II, 13-21, 31p Del III, 22-28, 25p
Läs merGRADE-tabell över nytta och risker med läkemedelsbehandling
Bilaga till rapport Läkemedelsbehandling inom rättspsykiatrisk vård en systematisk översikt och utvärdering av medicinska, hälsoekonomiska, sociala och etiska aspekter GRADE-tabell över nytta och risker
Läs merTentamen. Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1. Kurskod: MC2014. Prov: Allmän farmakologi. Kursansvarig: Maria Fernström
Tentamen Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1 Kurskod: MC2014 Prov: Allmän farmakologi Kursansvarig: Maria Fernström Datum: 121204 Totalpoäng: 65p Poängfördelning: Skrivtid: 4 tim
Läs merBilaga II. EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till det positiva yttrandet
Bilaga II EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till det positiva yttrandet 4 Vetenskapliga slutsatser Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Dexamed (se bilaga I) Dexamfetamin,
Läs merAripiprazole Accord (aripiprazol)
Aripiprazole Accord (aripiprazol) Patient/Anhörig Informationsbroschyr Denna broschyr innehåller viktig säkerhetsinformation som du ska bekanta dig med innan påbörjande av behandlingen med aripiprazol
Läs merEN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare
EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering
Läs merVäxtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera?
Växtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera? Erika Svedlund, Enheten för växtbaserade Växtbaserade Naturmedel Natur Traditionella växtbaserade 1978 1993 2006 Kosttillskott/naturprodukter/hälsokost,etc
Läs merOmtentamen Medicin A, klinisk medicin med allmän farmakologi 7,5 hp Kurskod: MC1026
Omtentamen Medicin A, klinisk medicin med allmän farmakologi 7,5 hp Kurskod: MC1026 Kursansvarig: Ulrika Arnersten Datum: 2011 08 10 Skrivtid: 240 min Totalpoäng: 58 poäng Poängfördelning: Allmän farmakologi
Läs merTentamen i Allmän farmakologi, 2 hp
Institutionen för omvårdnad Ansvarig lärare: Stig Jacobsson Avdelningen för farmakologi TENTAMEN KOD NR Tentamen i Allmän farmakologi, 2 hp Kurs: Biomedicin och allmän farmakologi, 7,5 hp inom Sjuksköterske-/Röntgensjuksköterskeprogrammet
Läs merMedicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1. 85 % av totala poängen
Tentamen Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1 Kurskod: MC2014 Kursansvarig: Mikael Ivarsson Datum: 140124 Skrivtid: 4 tim Totalpoäng: 57 p Poängfördelning: Allmän-, system- och
Läs merTill dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)
Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Komma igång med Trulicity Diabetes är en sjukdom som kan förändras med tiden. Ibland kan du behöva byta till en behandling som fungerar bättre för
Läs mer1 2 3 4 5 6 7 Behandling och bemötande vid Beteendemässiga och Psykiska Symtom vid Demenssjukdom BPSD Rekommendationer efter workshop april 2008 8 Grunden Det finns ett starkt vetenskapligt stöd för att
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje frystorkad tablett innehåller 5 mg olanzapin. Hjälpämnen med
Läs merBILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG
BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG 3 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MYDERISON Tolperison är ett centralt verkande muskelavslappnande
Läs merAllmänmedicin innefattande allmän och speciell farmakologi 15 högskolepoäng
Allmänmedicin innefattande allmän och speciell farmakologi 15 högskolepoäng Provmoment: Tentamen Allmän och Speciell farmakologi, tillfälle 1 Ladokkod: 62DA01 Tentamen ges för: Vdist 17h, Gdist 18h, fristående
Läs merNeuroleptika till äldre. Dag Gülich, psykiater, geriater, överläkare, RPK Åsa Bondesson, Dr Med Vet, Apotekare, Enheten för läkemedelsstyrning
Neuroleptika till äldre Dag Gülich, psykiater, geriater, överläkare, RPK Åsa Bondesson, Dr Med Vet, Apotekare, Enheten för läkemedelsstyrning Neuroleptika Antal skåningar 75 år och äldre med utköp av neuroleptika
Läs merYtterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Finilac vet 50 mikrogram/ml oral lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Kabergolin
Läs mer