JURIDIKEN KRING MARKNADSFÖRING AV LÄKEMEDEL. Grundkurs om apoteksmarknaden

Transkript

1 JURIDIKEN KRING MARKNADSFÖRING AV LÄKEMEDEL Grundkurs om apoteksmarknaden Elisabeth Eklund / Senior associate / Advokat 7 december Agenda Allmänt om marknadsrätt övervakning, sanktioner Viktiga grundläggande principer vid marknadsföring enligt marknadsföringslagen Läkemedelslagens regler Exempel ur praxis Åtgärder mot konkurrenter

2 3 1. Allmänt om marknadsrätt 4 Marknadsföring vad är marknadsrätt? En skyddslagstiftning för såväl konsumenter som näringsidkare. Regelverk Marknadsföringslagen Läkemedelslagen Lag om handel med läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter Branschspecifika överenskommelser: Läkemedelsbranschens etiska regelverk

3 5 Vad är marknadsföring? Reklam, t.ex. annonser i tidningar, TV, radio, utomhusreklam, presentation av läkemedel i butik etc. Andra försäljningsfrämjande åtgärder: anbud, brev till konkurrenters leverantörer etc. Ej inlagor till domstol 6 Krav enligt marknadsföringslagen Förbud mot Renommésnyltning Misskrediterande reklam Jämförande reklam (om ej vederhäftigt) Vilseledande Särskilda vederhäftighetskrav ställs vid marknadsföring av läkemedel

4 7 Vem övervakar marknadsföringen? Läkemedelsverket (förbud, vid vite) Läkemedelsindustriföreningen: Informationsgranskningsmannen (IGM)/ NBL (förbud, avgift) Kommunernas miljöförvaltningar Konkurrenter Läkare och apotekare Allmänheten 8 Varför är marknadsrätt viktigt? Företaget riskerar avgift till IGM resp. NBL (max SEK) Företaget riskerar viten Företaget riskerar marknadsstörningsavgift Goodwill-skada.

5 9 2. Viktiga grundläggande principer vid marknadsföring enligt marknadsföringslagen 10 MD 2006:27, renommésnyltning

6 11 MD 2005:24, misskrediterande reklam 12 MD 2006:33, jämförande reklam med icke vederhäftiga påståenden

7 13 MD 2007:10, vilseledande - obestyrkta och otillbörliga påståenden Zon är den överlägset mest populära värkgelen, ja faktiskt större än alla andra geler tillsammans. 14 MD 2008:4, marknadsföring av kosmetiska och hygieniska produkter vilseledande - sken av läkemedel

8 15 3. Läkemedelslagens regler 16 Marknadsföring av läkemedel, läkemedelslagen Det är bl.a. förbjudet att: Marknadsföra läkemedel som ej godkänts Marknadsföra receptbelagda läkemedel till allmänheten Rikta marknadsföring till barn Utforma innehållet så att det kan leda till användning som medför skada eller att människor inte söker relevant vård

9 17 Marknadsföring av läkemedel, läkemedelslagen Vid marknadsföring av läkemedel skall: Främja ändamålsenlig användning Aktuell, saklig och balanserad information I överensstämmelse med god sed och får inte vara vilseledande Klart framgå att meddelandet är en annons och att produkten är ett läkemedel Information som är av särskild betydelse för allmänheten skall lämnas 18 MD 2006:27, brott mot läkemedelslagens bestämmelser om läkemedelsinformation otillbörlig

10 19 4. Särskilt om receptfria läkemedel 20 Checklista receptfria läkemedel - marknadsföring i annonser, produktblad och dyl. (LVFS 2009:6) Följande information ska alltid lämnas: Namn Generisk benämning (om endast en aktiv beståndsdel) Nödvändiga upplysningar för korrekt användning En tydlig, uttrycklig och läsbar uppmaning att noga ta del av informationen på bipacksedeln, eller i tillämpliga fall på ytterförpackningen.

11 21 Reklam från dagligvaruhandeln som fällts Reklamblad, dnr 25:2010/ Vitesföreläggande: infoga uppmaning att ta del av information klart framgå att produkten är ett läkemedel 22 LV 25:2010/ Felaktig annonsering av dagen efter-pillret Norlevo Väsentlig information saknades avseende: läkemedel, generisk beteckning, ta del av bipacksedel och indikation i enlighet med SPC Ärendet avskrevs efter rättelse

12 23 LV 25:2010/ utebliven och felaktig information vid marknadsförings av läkemedel Otrivin Comp ej överskrida sju dagar Voltaren ej förstahandsval för förkylning Ärendet avskrevs efter rättelse och översyn av företagets rutiner 24 LV 25:2011/ erbjudande om DVD-film på köpet Otillbörlig användning när DVD på köpet Ärendet avskrevs då marknadsföringen upphört

13 25 Checklista Exponering av läkemedel i butik Läkemedel måste förvaras inlåst eller under direkt uppsikt av personal. 26 Checklista Exponering av läkemedel i butik, forts. Läkemedel måste exponeras och förvaras på ett sätt av vilket det tydligt framgår att produkterna är läkemedel. Läkemedel ska förvars åtskilda från andra produkter än läkemedel.

14 27 Exponering av läkemedel i butik, forts. Dnr 24/2010/ Vitesföreläggande: Exponera och förvara så det tydligt framgår att det är läkemedel Förvara läkemedlen på lämplig plats Förvara läkemedlen åtskilt från andra produkter Överklagat beslut. Förvaltningsrätten: inhibition av Lämplig 28 Radioreklam Dnr: 25:2010/ I reklaminslaget diskuterar två flickor, som av samtalets karaktär och innehåll ger intryck av att vara tonåringar, hur man blir av med munsår inför kvällens fest. Lösningen finns på bensinmacken.

15 29 Radioreklam, forts. Vitesföreläggande Läkemedelsreklam får inte riktas till barn Barn får inte köpa OTC-läkemedel på bensinmacken Stöd för läkemedlets egenskaper saknas i SPC Reklaminslaget saknar även informationsuppgifter Åtgärder mot konkurrenter

16 31 Vad gör företaget om det vill komma tillrätta med konkurrents otillbörliga reklam Klagomål till Informationsgranskningsmannen - gäller läkemedelsbolag - (straffavgift om klagomålet ogrundat) Klagomål till Läkemedelsverket Stämning i Marknadsdomstolen yrkande om förbud (vid vite) 32 Elisabeth Eklund / Advokat Phone Mobile elisabeth.eklund@delphi.se Advokatfirman Delphi Regeringsgatan / P.O. Box 1432 / SE Stockholm / Sweden Phone / Fax /