Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan. Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel

Transkript

1 Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel

2 Konsumentbiverkningsrapport Kvinna som besvärats av hosta i samband med en förkylning Apotekspersonalen rekommenderade en produkt som innehåller en kombination av timjan och läkemalva. Produkten är ett Traditionellt växtbaserat läkemedel. Fick efter en dos lite svårt att andas. Blev värre efter nästa dos. Läste bipacksedeln efter några doser samband med pollenallergi Behandlade sig framgångsrikt med egen medicin- allergitablett och ventoline Hade jag gått in i en hälsokostaffär hade jag varit försiktigare och troligen inte köpt denna medicin

3 Problemet I egenvårdshyllorna på apotek står mängder av förpackningar och det kan vara svårt att avgöra om en produkt är ett läkemedel eller inte eftersom förpackningarna kan se mycket snarlika ut. Flera olika typer av produkter finns att hålla reda på inom egenvårdsområdet, t.ex. traditionella växtbaserade läkemedel, medicinteknik och kosttillskott. Vet du vad ni har i egenvårdshyllan och vad ni säljer till konsumenten? Har någon myndighet förhandsgranskat produkternas säkerhet, effekt eller kvalitet?

4 Vårt mål Läkemedelsverket vill med detta föredrag ge dig verktyg för hur du kan särskilja olika produktkategorier inom egenvården. Du är vår viktigaste kanal för att informera apotekspersonalen om hur de olika produkterna regleras och kontrolleras. Hjälp till konsumenten att välja produkt genom att förklara skillnaderna.

5 Hur jobbar ni med frågan? Diskuterar ni olika produktkategorier i egenvårdsamtalet? Är det bra att blanda olika produktkategorier på samma hylla? Hur arbetar ni för att personal som ger egenvårdsråd känner till de olika produktkategorierna?

6 Verktyg Film på Läkemedelsverkets hemsida Läkemedelsboken

7 Verktyg

8

9 Läkemedelsboken

10 Vad är ett kosttillskott? Kosttillskott är ett livsmedel, ska vara märkt kosttillskott. Icke medicinskt syfte: riktas till friska med syftet att t ex bibehålla normala funktioner. Finns godkända hälsopåståenden, t ex kalcium behövs för att bibehålla en normal benstomme Ingen registrering eller föranmälan krävs. Företaget ansvarar. Kommunerna har kontrollansvaret, med Livsmedelsverket som stöd. Biverkningar kan rapporteras till Livsmedelsverket. Interaktioner med läkemedel?

11 Vad är en medicinteknisk produkt? Medicinskt syfte: används för att påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom. Skillnaden mot läkemedel är att dessa produkter har en fysikalisk eller mekanisk verkningsmekanism. Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet. Ingen registrering eller föranmälan krävs. Företaget ansvarar. Medicintekniska produkter ska vara CE-märkta.

12

13 Traditionella växtbaserade läkemedel Medicinsk användning under minst 30 år varav minst 15 år inom Europa Inga krav på kliniska prövningar Indikationen baseras endast på erfarenhet av långvarig användning

14 Traditionella växtbaserade läkemedel Vetenskapligt underlag för effekt lågt Legitimerad personal bör inta en mer restriktiv hållning Förbehållslös rekommendation till patient kan komma att bedömas stå i strid med kravet på vetenskap och beprövad erfarenhet Ni kan informera patient om traditionellt växtbaserat läkemedel vid samtal om olika egenvårdsalternativ Hälsokost/kosttillskott är inte läkemedel och ska inte användas för att behandla sjukdom

15 Naturläkemedel Verksam beståndsdel har ett naturligt ursprung, är inte alltför bearbetad och utgör en: djurdel bakteriekultur mineral eller salt Naturläkemedel är bara avsedda för egenvård.

16 Biverkningar för växtbaserade läkemedel Vanligt med hudbiverkningar och allergiska reaktioner Mycket få rapporterade biverkningar från hälsosjukvården Användning tas inte upp vid kontakt med sjukvården Ingen ökning hittills via konsumentrapportering av biverkningar

17 Om du vill veta mer Bipacksedel (PL) Produktresumé (SmPC) Läkemedelsmonografi Utredningsrapport (PAR) EU-monografi Utredningsrapport

18 Information om godkända eller registrerade läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbsida

19 Exempel på problemställningar Förändringar i labbvärden eller nydebuterade symtom kan bero på intag av annat än förskrivna läkemedel. Kosttillskott och medicintekniska produkter förhandsgranskas inte av Läkemedelsverket svårt att hitta producentoberoende information Begränsat med kunskap om interaktioner mellan läkemedel och kosttillskott/medicintekniska produkter. Läkemedelssubstanser har förekommit i kosttillskott utan att detta angetts på förpackningen (spetsade produkter)

20 Hur Likartade särskiljs produkterna? olika regelverk Växtbaserade läkemedel Traditionella växtbaserade läkemedel Medicintekniska produkter Naturläkemedel Kosttillskott