Gränsdragning. NLM = Naturläkemedel TVBL= Traditionella växtbaserade läkemedel VUM = Vissa utvärtes läkemedel. LIVSMEDEL kosttillskott TOBAK
|
|
- Solveig Pettersson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1
2 Gränsdragning LIVSMEDEL kosttillskott MEDICINTEKNIK TOBAK LÄKEMEDEL (syntetiska/växtbaserade) NLM TVBL VUM HOMEOPATIKA KOSMETIKA FODER KEMISKA PRODUKTER NLM = Naturläkemedel TVBL= Traditionella växtbaserade läkemedel VUM = Vissa utvärtes läkemedel
3 Klassificeringsgrund Läkemedelslagen Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans eller kombination av substanser 1. som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur, eller 2. som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos.
4 Klassificeringsgrund (forts) Även faktorer såsom ingående beståndsdelar, känd folkmedicinsk användning, beredningsform, doseringsanvisning, produktnamn m.m. är av betydelse.
5 Svar på klassificeringsfråga Yttrande ej beslut Bygger på inskickad information
6 Information som krävs Alltid en helhetsbedömning av varje enskild produkt. Ingredienser Dosering Beredningsform Syfte Produktnamn Påståenden Marknadsföring
7 Länkar Information att skicka in om produkten -regler/vagledningar/vilken-lagstiftning-galler-formin-produkt/fraga-lakemedelsverket-/ Vanliga frågor och svar om produkters klassificering -regler/vagledningar/vilken-lagstiftning-galler-formin-produkt/vanliga-fragor-och-svar-om-produktersklassificering/
8 Kosmetikadefinitionen Applikationsställe människokroppens yttre delar tänder och slemhinnor i munhålan Syfte dem rengöra parfymera förändra utseende korrigera kroppslukt skydda bibehålla i gott skick uteslutande eller huvudsakligt
9 Kosmetikas gränsdragningsområden Läkemedel Livsmedel Kosmetika Medicinteknik Produkt säkerhetslagen Kemiska produkter
10 Produkter för utvärtes bruk på människor??? MEDICINTEKNIK Läkemedel?????????
11 Principle of non-cumulation En produkt kan inte höra till flera olika kategorier samtidigt. Vid tveksamhet ska läkemedelsdirektivet tillämpas.
12 MEDICINSK AVSIKT? Supereksemkrämen
13 Innehållsämnen Finns det någon lista på vilka innehållsämnen som gör att en produkt blir ett läkemedel? Vissa innehållsämnen kan ha ett kosmetiskt syfte i en låg dos men ett medicinskt syfte i en högre dos
14 Oacceptabla marknadsföringspåståenden för kosmetika irritation infektion sår brännskada stimulerar blodcirkulationen smärta/värk/muskelskador acne psoriasis eksem
15 Gränsdragningsdokument för kosmetika Manual on the Scope of Application of the Cosmetics Directive (Version 6.0 January 2011) Kosmetika och läkemedel Kosmetika och biocider Produktsäkerhetsdirektivet (GPSD) och vissa sektorsdirektiv smetic-products/borderline-products/index_en.htm
16 Medicintekniska produkter Påvisa, förebygga, övervaka, behandla, lindra, kompensera sjukdom/ skada/ funktionsnedsättning etc. Produktens verkningsmekanism?
17 VUM (Vissa utvärtes läkemedel) Väl beprövade produkter, enklare sjukdomstillstånd, utvärtes. Exempel: alsollösning, muskelliniment, liktornsplåster, vårtmedel, ögonbad, vaxproppsmedel
18 Naturläkemedel Naturligt ursprung Ej alltför bearbetade Egenvård Tradition Vad är naturmedel?
19 Tack för att ni lyssnade Kontakta kosmetikaenheten genom
- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare
Piller, plåster, puder och allt annat - om klassificeringsarbetet på Läkemedelsverket Barbro Gerdén Läkare Läkemedelsverket Dagens presentation Allmänt om klassificering Tolkningsföreträdet för läkemedelsdefinitionen
Läs merKosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr
Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr tomas.nilsson@mpa.se Upplägg Vad är ett läkemedel? Vad är inte ett läkemedel? Vanliga exempel. Hur kan kommunerna ta hjälp av Läkemedelsverket
Läs merFörfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan
Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan Eva Flodman Engblom Apotekare/Utredare Inspektionsenheten Vad är ett läkemedel? Läkemedelsdefinitionen Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans
Läs merGoda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan. Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel
Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel robert.hagerkvist@mpa.se Konsumentbiverkningsrapport Kvinna som besvärats av hosta i samband
Läs merDOM meddelad i Nacka Strand
1 NACKA TINGSRÄTT DOM meddelad i Nacka Strand Mål nr M 3681-08 PARTER Klagande Stockholms Fotakut Torkel Knutssonsgatan 35 118 49 Stockholm Ombud: Jur. kand. Gunilla Dersand Holmberg Advokatfirman Kerstin
Läs merBilaga 3 Nuvarande termer och definitioner i termbanken för ordinationsorsak och angränsande begrepp
1(8) Termer och definitioner så som de ser ut i termbanken idag (före revidering) indikation omständighet som utgör skäl för att vidta en viss åtgärd I läkemedelssammanhang avses med indikation omständighet
Läs merAktiv substans från växtriket Rätt och lätt gällande växtbaserade läkemedel! Erika Svedlund
Aktiv substans från växtriket Rätt och lätt gällande växtbaserade läkemedel! Erika Svedlund Växtmaterial som aktiv substans t.ex. växtdel extrakt isolerad substans Växtmaterial som aktiv substans t.ex.
Läs merFörbud förenat med vite
_ LÄKEMEDELSVERKET y ' MEDICAL PRODUCTS AGENCY Martin Burman Enheten för kontroll av läkemedelsprodukter och narkotika Beslut Datum: 2013-10-04 Dnr: 6.10.1-2013- 031131 Tradeteam i Vintrie AB Org nr 556885-4797
Läs merVäxtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera?
Växtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera? Erika Svedlund, Enheten för växtbaserade Växtbaserade Naturmedel Natur Traditionella växtbaserade 1978 1993 2006 Kosttillskott/naturprodukter/hälsokost,etc
Läs merVägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott. 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott
Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott Fastställd: Ersätter: 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott Innehåll 1 Inledning... 3 2 Syfte och
Läs merNär krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser
När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser Informationsdag Avancerade Terapier 2010-10-05 Läkemedelsutveckling Lab.försök & djurtester
Läs merKosmetiska och hygieniska produkter Miljöförvaltningen informerar
Miljöförvaltningen Kosmetiska och hygieniska produkter Miljöförvaltningen informerar Kosmetiska och hygieniska produkter Tvål, krämer, smink, hårvårdsprodukter, rakprodukter och tandkräm är några exempel
Läs merKliniska prövningar Vad du bör tänka på. Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser
Kliniska prövningar Vad du bör tänka på Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser Utveckling av nytt läkemedel Lab.försök & djurtester Tester på människor Kemi, biokemi Preklinisk
Läs merLäkemedel eller inte läkemedel? en vägledning
approvals authorisation clinical trials communication competence cosmetics dialogue directives efficacy environment evaluation guidelines harmonisation health economics herbals homeopathics information
Läs merOlagliga läkemedel och nätdrogerrysk
Olagliga läkemedel och nätdrogerrysk roulette Per-Åke Sandvold och Maria Gustafsson Kontroll av Narkotika och Olaglig Läkemedelshantering olagligalakemedel@mpa.se Presentationens innehåll Vem köper läkemedel
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516025HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs mer1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.
Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,
Läs merFörfattningar. Allmänt om författningar. Innehåll. Författningshierarki: Receptarieprogrammet HT-10
Författningar Receptarieprogrammet HT-10 Pernilla Jonsson Leg. apotekare och doktorand Samhällsfarmaci/ Socialmedicin Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet 1 Innehåll Läkemedel Handel och import
Läs merDOM meddelad i Nacka Strand
1 NACKA TINGSRÄTT DOM 2013-05-17 meddelad i Nacka Strand Mål nr M 6271-12 KLAGANDE SimCity Real Estate AB Hammarby Allé 165 120 65 Stockholm MOTPART Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala SAKEN Avvisad
Läs merRegulatoriska aspekter på läkemedelsnamn och förpackningar vad vill vi göra?
Regulatoriska aspekter på läkemedelsnamn och förpackningar vad vill vi göra? Eva Ågren Associate Director, Global Regulatory Affairs McNeil AB Helsingborg a Johnson & Johnson Company Vad har jag för produkt?
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Alfabetiskt register över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2016:1254 Utkom från trycket den 23 december 2016 utfärdad den 14 december
Läs merDu ansvarar för dina kosttillskott
Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick om vilka
Läs merDu ansvarar för dina kosttillskott
Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick över
Läs merKlassificering och regler inom läkemedels- och livsmedelsområdet
UMEÅ UNIVERSITET Klinisk Farmakologi Susanne Westman Naturläkemedel och kosttillskott 6hp Receptarieprogrammet 180hp 2011-03-28 Klassificering och regler inom läkemedels- och livsmedelsområdet För att
Läs merDu ansvarar för dina kosttillskott
Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick om vilka
Läs merAnvändning av medicintekniska produkter inom Hälsooch sjukvården på Gotland
(6) produkter inom Hälsooch sjukvården Med medicinteknisk produkt avses en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas för att hos människor enbart eller i huvudsak. påvisa, förebygga, övervaka,
Läs merDOM 2007-11-01 meddelad i Nacka Strand
2007-11-01 meddelad i Nacka Strand Sid 1 (5) Mål nr KLAGANDE FBF Natural Cosmetics AB, 556555-6619 Blomgatan 2 118 64 Solna Ombud: advokaten Henrik Nilsson Advokatfirman ALLIANS Box 7325 103 90 Stockholm
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel; LVFS 2009:6 Utkom
Läs merMedicintekniska produkter
Medicintekniska produkter [4851] Medicintekniska produkter Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Lagens tillämpningsområde [4851] Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter.
Läs merKarin Skoglund 2015-11-25
Karin Skoglund 2015-11-25 En produkt som, enligt tillverkaren, ska användas för att hos människor: Påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdom En produkt som, enligt tillverkaren, ska användas
Läs merKosmetiska produkter och ämnen däri vilka regler gäller? Kemikalieforum Tomas Byström Enheten för kosmetiska produkter Läkemedelsverket
Kosmetiska produkter och ämnen däri vilka regler gäller? Kemikalieforum 2015-11-10 Tomas Byström Enheten för kosmetiska produkter Läkemedelsverket Vad är kosmetiska produkter?! Definition i regelverket
Läs merHÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS DOM
HÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS DOM 1 (10) meddelad i Stockholm den 17 februari 2016 KLAGANDE The Trade Team i Vintrie AB:s konkursbo, 556885-4797 Ombud: Advokat Lennart Arvidson och advokat Helena Nilsson
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2010:1167 Utkom från trycket den 23 november 2010 utfärdad den 11 november 2010. Regeringen föreskriver följande.
Läs merInformation. Ni ansvarar för era kosttillskott
Information Ni ansvarar för era kosttillskott BESÖKSADRESS Hertig Johans torg 2 Skövde TELEFON 0500-49 36 30 FAX 0500-41 83 87 E-POST miljoskaraborg@ skovde.se WEBBPLATS www.miljoskaraborg.se Den här broschyren
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Kronologisk förteckning över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling
Läs merOlika lagstiftningar. Kosmetiska produkter
Kosmetiska produkter Olika lagstiftningar Kemiska produkter (KemI, AV, NV) Kosmetiska produkter (LV, KemI) Bekämpningsmedel (KemI NV) Varor (KemI) Material som är avsett att komma i kontakt med livsmedel
Läs merYttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen, Ds 2013:51
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Magnus Thyberg TJÄNSTEUTLÅTANDE 2013-09-08 Hälso- och sjukvårdsnämnden 2013-10-08, P 13 1 (2) HSN 1307-0818 Yttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen,
Läs merIntegrationshandledning Produkttypsgrupper
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 5 Presentation... 5 Uppdatering... 7 Teknisk dokumentation... 7 Övrig information... 8 Bilaga... 9 Version Datum
Läs merÖverenskommelse om kostnadsfördelning av läkemedel och läkemedelsnära produkter i särskilt boende för äldre i Stockholms län
Överenskommelse om kostnadsfördelning av läkemedel och läkemedelsnära produkter i särskilt boende för äldre i Stockholms län Bakgrund KSL-kansliet och hälso- och sjukvårdsförvaltningen fick ett uppdrag
Läs merVeterinärläkemedelsnämnd 2008-04-18
Veterinärläkemedelsnämnd 2008-04-18 Närvarande: Gunnar Alvan, Stefan Alenius, Björn Ekesten, Marianne Elvander, Claes Fellström, Kinfe Girma, Christina Greko, Åke Hedhammar, Karin Hultin Jäderlund, Jens
Läs merTillsyn på kosmetiska och hygieniska produkter som riktar sig till barn.
1 Miljökontoret Tillsyn på kosmetiska och hygieniska produkter som riktar sig till barn. Exempel på hur en märkning kan se ut, www.lakemedelsverket.se Författare. Maj Åström Datum 2011-01-18 701 35 2 Sammanfattning
Läs merLäkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården
Läkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården Malin Söderberg Elin Maria Bergsten Erika Svedlund Elisabeth Grandin Pia-Maria Grandell Ökat utbud i egenvården
Läs merMARKNADSDOMSTOLEN DOM MD 2013:7 2013-04-30 Mål nr B 2/12
MARKNADSDOMSTOLEN DOM MD 2013:7 2013-04-30 Mål nr B 2/12 KÄRANDE Konsumentombudsmannen (KO), Box 48, 651 02 Karlstad SVARANDE Z. M. med registrerad firma Maxi Elit Norrköping, Box 1432, 600 44 Norrköping
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Kronologisk förteckning över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets
Läs merGemensamma författningssamlingen
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88515028HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Kronologisk
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315) Utfärdad den 20 juni 2018 Publicerad den 29 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om läkemedelslagen (2015:315)
Läs merMedicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing?
Medicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing? 2018-10-25 Sterildagarna Rauni Melin Läkemedelsverket Medicintekniska enheten Agenda Läkemedelsverket Lagstiftning medicinteknik
Läs mer6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade
6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde
Läs merVäxtbaserade läkemdel. Robert Burman Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket
Växtbaserade läkemdel Robert Burman Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket Vad är vad? 1978 1993 2006 Växtbaserade läkemedel Naturmedel Naturläkemedel Naturläkemedel Traditionella växtbaserade
Läs merGurkmeja. Curcuma longa.
Gurkmeja Gurkmeja är en vackert blommande planta i familjen Zingiberaceae. Gurkmeja används ofta för färgning och smak i curryblandningar. Modern forskning pekar på att gurkmeja kank förebygga demens,
Läs merväxtbaserade läkemedel och naturläkemedel av nya farmakovigilanslagstiftningen?
Hur berörs (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel av nya farmakovigilanslagstiftningen? Naturläkemedel (1993) Läkemedel där den eller de verksamma beståndsdelarna har ett naturligt ursprung,
Läs merMiljöförvaltningen Lunds kommun. Kosmetiska och hygieniska produkter
Miljöförvaltningen Lunds kommun Kosmetiska och hygieniska produkter Kosmetiska och hygieniska produkter Tvål, krämer, smink, hårvårdsprodukter, rakprodukter och tandkräm är några exempel på kosmetiska
Läs merBehandla orsaken - istället för symptomen
Mot förkylning Behandla orsaken - istället för symptomen Munspray mot förkylning Mot förkylning För över 30 år sedan uppmärksammade isländska forskare att personal i fiskrenserierna hade ovanligt mjuka
Läs merMARKNADSDOMSTOLEN DOM 2014:13 2014-12-05 Mål nr B 7/13
MARKNADSDOMSTOLEN DOM 2014:13 2014-12-05 Mål nr B 7/13 KÄRANDE Konsumentombudsmannen (KO), Box 48, 651 02 Karlstad SVARANDE JM Sales and Marketing Handelsbolag, Box 513, 891 17 Örnsköldsvik SAKEN Marknadsföring
Läs merRemiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
1 Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.): Försäkringskassan genom ylva.bernrup@forsakringskassan.se, verksamhetsansvarig, HK Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Locacorten-Vioform 0,2 mg/ml + 10 mg/ml örondroppar, lösning Flumetasonpivalat/kliokinol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merVi är. Ulrica Olsson och Marie Martna. från miljökontoret Södertälje kommun. Mer info på www.sodertalje.se
Välkomna!! Vi är Ulrica Olsson och Marie Martna från miljökontoret Södertälje kommun Mer info på www.sodertalje.se Miljö & Natur> Företag och organisationer> Hygienlokaler Tillsyn Miljökontoret är tillsynsmyndighet
Läs merOffentlig kontroll av kosttillskott i Vellinge kommun 2012-2013
2013-09-19 Tillväxt och samhällsbyggnad Jonas Leo Jonas Andermyr Dnr 2013/1731 Miljö och Byggnadsnämnden Offentlig kontroll av kosttillskott i kommun 2012-2013 Postadress VELLINGE KOMMUN 235 81 Besöksadress
Läs merNya regler för medicintekniska produkter
Nya regler för medicintekniska produkter Hjälpmedelskonferens 2018 Carin Bådagård, Läkemedelsverket Nytt regelverk börjar gälla 2020 Varför förändrad lagstiftning? Förnyelsebehov till följd av teknologisk
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2006:253 Utkom från trycket den 20 april 2006 utfärdad den 6 april 2006. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen
Läs merLäkemedelsverkets roll och kliniska läkemedelsprövningar. Gunilla Andrew-Nielsen Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser
Läkemedelsverkets roll och kliniska läkemedelsprövningar Gunilla Andrew-Nielsen Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser Läkemedelsverkets syfte Verka för en säker och rationell läkemedelsanvändning
Läs merInnehåll. Promemorians huvudsakliga innehåll... 9
Innehåll Promemorians huvudsakliga innehåll... 9 1 Lagförslag... 13 1.1 Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)...13 1.2 Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)...32 1.3 Förslag
Läs merLäkemedel - trender och utmaningar
Läkemedel - trender och utmaningar Landstingsfullmäktige utbildning 16 april 2015 Anders Bergström Läkemedelschef anders.bergstrom@nll.se Läkemedel Förebygga Bota Kompensera Lindra Läkemedel och lagstiftningen
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman.
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2012-10-11 Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman. Genomförande av ändringsdirektiv 2011/62/EU Skydd
Läs merMEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: VoF Ansvarig: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig för rehabilitering Uppdaterad: 2017-11-09
Läs merOlagliga läkemedel som säljs som kosttillskott för styrketräning
Olagliga läkemedel som säljs som kosttillskott för styrketräning 2012-10-25 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala
Läs mer29 Remiss Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel RS150078
Ärende 29 RS 2015-05-27 29 Remiss Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel RS150078 Ärendet Region Halland har inbjudits lämna synpunkter på Läkemedelsverkets rapport
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Skinoren 20% kräm azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Skinoren 20% kräm azelainsyra
Bipacksedeln: Information till användaren Skinoren 20% kräm azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS
Läs merKosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när)
Kosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när) - i Haninge, Tyresö och Nynäshamns kommuner. 20 mars 2014 Maja Berggren och Margareta Söderstedt Sammanfattning Under 2013 och början
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merKlinisk utvärdering av elektroniska patientjournalsystem Hur utförs det idag och hur borde det utföras?
Klinisk utvärdering av elektroniska patientjournalsystem Hur utförs det idag och hur borde det utföras? Lisa Ericson farmacie dr, projektledare ehälsoinstitutet, Linnéuniversitetet, Kalmar lisa.ericson@lnu.se
Läs merBAT-SLUTSATSER LÄKEMEDELS- TILLVERKNING OCH TOLKNING AV KAP 12 MPF
BAT-SLUTSATSER LÄKEMEDELS- TILLVERKNING OCH TOLKNING AV KAP 12 MPF MSS Stockholm 25 oktober 2017 Sven Bomark Maria Enroth Naturvårdsverket Swedish Environmental Protection Agency 2017-11-28 1 Grundläggande
Läs merPATENTBESVÄRSRÄTTENS DOM
1 (8) Mål nr 13-099 PATENTBESVÄRSRÄTTENS DOM meddelad i Stockholm den 18 mars 2016 Klagande Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies Ombud: Michael Byström Zacco Sweden AB, Box 5581,
Läs merSvensk Egenvårds regelverk för märkningsbedömning av viktminskningsprodukter
Reviderad 2015-02-27 Svensk Egenvårds regelverk för märkningsbedömning av viktminskningsprodukter Märkningsbedömningen omfattar endast det som leverantören angivit på förpackningen och som skickats in
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om karenstider;
Livsmedelsverkets föreskrifter om karenstider; (H 65) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller ändringar
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Voltaren 23,2 mg/g gel 23,2 mg/g gel diklofenakdietylamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merPROJEKTBESKRIVNING OCH SLUTRAPPORT
SHMF100 v 1.0 2007-03-14 MILJÖFÖRVALTNINGEN HÄLSOSKYDD PROJEKTRAPPORT 2008-2010 SID 1 (9) Upprättad av: Susanna Karlsson Senast uppdaterad: 2011-04-25 PROJEKTBESKRIVNING OCH SLUTRAPPORT KOSMETISKA OCH
Läs merLäkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015
Växtbaserade läkemedel inom OTC-området: några aktuella säkerhetsfrågor Per Claeson Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket per.claeson@mpa.se www.lakemedelsverket.se Kort historik information
Läs merVårdsamordnare psykisk ohälsa Används av kuratorer, psykologer, sjuksköterskor, undersköterskor
Vårdsamordnare psykisk ohälsa Används av kuratorer, psykologer, sjuksköterskor, undersköterskor Term Svarsalternativ Definition/Beskrivning Källa ANTECKNING Journalförd aktivitet för direkt och indirekt
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Voltaren 23,2 mg/g gel 23,2 mg/g gel diklofenakdietylamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBipacksedel: information till användaren. Finail 5%, medicinskt nagellack. amorolfin
Bipacksedel: information till användaren Finail 5%, medicinskt nagellack amorolfin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Voltaren 23,2 mg/g gel. diklofenakdietylamin
Bipacksedeln: Information till användaren Voltaren 23,2 mg/g gel diklofenakdietylamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merYttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel
Planeringsenheten Läkemedelssektionen TJÄNSTESKRIVELSE Sida 1(3) Datum 2015-03-25 Diarienummer 150097 Landstingsstyrelsen Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska
Läs merTentamen Rådgivning i egenvård och i farmakoterapi FAGBE1. Totalt antal poäng, för godkänt krävs 60%, för väl godkänt krävs 80%
Tentamen Rådgivning i egenvård och i farmakoterapi FAGBE1 20 januari 2016 8.15-13.15 Totalt antal poäng, för godkänt krävs 60%, för väl godkänt krävs 80% Lärare Ingrid Persson tel 0730-344092 Kursadministratör
Läs merBrister i IVD-produkter
Brister i IVD-produkter Hur laboratorier rapporterar bristfälliga IVD-produkter till Läkemedelsverket och vad händer hos Läkemedelsverket sen? Equalis användarmöte för Molekylärdiagnostik, 23-24 oktober
Läs merMARKNADSDOMSTOLEN DOM 2005:9 2005-03-22 Dnr C 30/03
MARKNADSDOMSTOLEN DOM 2005:9 2005-03-22 Dnr C 30/03 KÄRANDE Cilag A.G. International (Johnson & Johnson Consumer Scandinavia division), Landis & Gyr-Strasse, CH-6300 ZUG, Schweiz Ombud: advokaterna Helén
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Orudis 2,5% gel ketoprofen
Bipacksedel: Information till användaren Orudis 2,5% gel ketoprofen Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna
Läs merSVARSFORMULÄR/LEVERANTÖRSFÖRSÄKRAN TILL MILJÖSTYRNINGSRÅDETS UPPHANDLINGSKRITERIER FÖR KEMISK-TEKNISKA PRODUKTER
MILJÖSTYRNINGSRÅDET DATUM 2014-06-16 SIDOR 1 (7) /LEVERANTÖRSFÖRSÄKRAN TILL MILJÖSTYRNINGSRÅDETS UPPHANDLINGSKRITERIER FÖR KEMISK-TEKNISKA PRODUKTER Anbudsgivare: Kontaktperson: Pos.nr: Produktnamn: SILKY
Läs merVi är. Ulrica Olsson och Marie Martna. från miljökontoret Södertälje kommun. Mer info på www.sodertalje.se/hygienlokaler
Vi är Ulrica Olsson och Marie Martna från miljökontoret Södertälje kommun Mer info på www.sodertalje.se/hygienlokaler Miljö & Natur> Företag och organisationer> Hygienlokaler Lagändringar Anmälningsplikten
Läs merKOMMISSIONENS REKOMMENDATION
15.1.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 11/75 KOMMISSIONENS REKOMMENDATION av den 14 januari 2011 om riktlinjer för distinktionen mellan foderråvaror, fodertillsatser, biocidprodukter och veterinärmedicinska
Läs merSJSG(E,F)11 Människan: Biologi och hälsa Allmän farmakologi (Farmakologi) 3.0 hp
Institutionen för hälsovetenskaper Programnämnden för omvårdnad, radiografi samt reproduktiv, perinatal och sexuell hälsa Sjuksköterskeprogrammet 180 hp Kodnummer.. SJSG(E,F)11 Människan: Biologi och hälsa
Läs merINFORMATION om Marknadsföringspåståenden för Kosmetika & Hygienprodukter
1 Datum: 2010, mars Kontakt: Peter Jansson peter.jansson@ktf.se +46-8-783 82 45 Christina Mattsson Christina.mattsson@ktf.se Status: Information INFORMATION om Marknadsföringspåståenden för Kosmetika &
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. flutikasonpropionat
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Flixotide Nasal 400 mikrogram (1 mg/ml), näsdroppar suspension flutikasonpropionat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den
Läs merTill statsrådet och chefen för Socialdepartementet
Till statsrådet och chefen för Socialdepartementet Regeringen beslutade den 29 september 2005 att tillkalla en särskild utredare med uppgift att analysera om detaljhandel till konsument med receptfria
Läs merVÄLKOMMEN! BEHÖRIG BESTÄLLARE av specialanpassningar
VÄLKOMMEN! BEHÖRIG BESTÄLLARE av specialanpassningar VÄLKOMMEN! Vad ska vi gå igenom idag? Författningar Vad är en medicinteknisk produkt? Det uppstår ett behov Rutiner i Jönköpings län Författningar Författningar
Läs mer