Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-11-18 Inledning Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista 1
Agenda Inledning Märkning med 2D koder Standard för märkning en översikt - Identifiera, Märka, Dela information - Hur fungerar en standardiseringsorganisation - Frivillig öppen standard men vid val finns ett strikt regelverk att följa Identifiering av läkemedelsförpackningar Lagstiftning e-verifikation Så här har vi gjort ett företag berättar Starta ditt förändringsprojekt Avslut Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar på dagen? 2
Skapa din egen checklista under dagen Göra en nulägesanalys - Hur numreras våra artiklar idag? På vilka förpackningar? Vilka streckkoder används? Göra en intressentanalys - Vilka kommer bli påverkade? Vilka skapar och läser vår märkning idag - internt och externt? Definiera omfattningen - Vilka artiklar berörs? I vilken omfattning? Vad måste vi göra för att klara kraven? Vilka resurser behövs - Regulatory affairs, produktion, IT, marknad, logistik Analysera risker - Vad blir konsekvensen om vi blir sena? Vem ansvarar för kontakter med GS1 - Nummerserie, administreras var? Verifiera tryckoriginal av streckkoder? 6 Kort om GS1 3
Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation som drivs utan vinstintresse GS1 i världen 4
Aktiva användare inom GS1 Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återkallelse Patientsäkerhet Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population Minska kostnader 5
Förfalskade läkemedel Antibiotika HIV / AIDS Cancermediciner Antidepressiva läkemedel Livsstilsläkemedel Viktminskningsmedel Medicinering mot malaria Allergiläkemedel och mer! 19 Alla förlorar på förfalskning & stöld Tillverkare förlorar försäljning Patienter kan skadas Stöldgods har inga garantier 6
GS1 Standarder för identifiering och märkning Som ni använder i era IT-system Artiklar i sjukvården behöver identifieras 7
Gemensamt affärsspråk för hela världen Identifiera Används för att unikt särskilja produkter/förpackningar, logistiska enheter, parter, platser m.m. genom en hela kedjan från tillverkare till konsumenter Gemensamt affärsspråk för hela världen Märka Märkning gör det möjligt att maskinellt läsa av en GS1- identitet för t ex ett kolli eller en konsumentartikel. Vid behov kan märkningen även innehålla information som utgångsdatum eller batchnummer. Streckkoder och andra databärare IDENTIFIERA 8
Gemensamt affärsspråk för hela världen Dela På ett standardiserat sätt dela information innebär att informationssystem kan kommunicera effektivt mellan affärspartners. Det möjliggör effektiva processer över företagsgränser i hela flödeskedjan. Masterdata Transaktionsdata Händelsedata Produkter Priser Platser Order Avrop Leveransavisering Faktura Avlastning Pålastning Försäljning Identifiering 9
Siffrorna är grunden 07350000000023 GS1 nummer är Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende 10
Siffror affärsspråket som alla förstår Kommunikation underlättas med en global standard Inom företag Inom branscher Mellan branscher Mellan länder Identifiering Förpackningar 11
Övning: Vilka nummerbegrepp använder ni GS1 artikelnummer = GTIN Identifierar en förpackning för att: Prissätta Beställa Fakturera Använda Lagra information - Storlek på förpackning - Uppföljning - statistik - Ingredienser 12
1 GTIN = 1 förpackning Varje förpackningsnivå har en unik identitet 17300010000084 07300010000087 + SN 27300010000081 37300010000088 47300010000085 13
Olika förpackningsnivåer = olika GTIN 5746069190254 7612929502102 6 GS1 Företagsprefix (Er nummerserie) Företaget AB Företaget AB http://www.gs1.se/sv/support/nummerupplysning/ Sök ert företagsnamn! 14
GTIN skapas med GS1 Företagsprefix 730001 000001 8 GS1 Företagsprefix + Löpnummer + Kontrollsiffra GTIN Uppbyggnad Tilldelas av varumärkes -ägaren Tilldelas av GS1 Tilldelas av varumärke s-ägaren Beräknas I F F F F F F F F F L L L K I = Indikator L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra 15
Varianter av GTIN 14 siffriga Global Trade Item Number (GTIN) GTIN-14 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 GTIN-13 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 GTIN-12 0 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 GTIN-8 0 0 0 0 0 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 Exempel GTIN-13 Toppnivå 0 73 5000000003 0 Mellannivå 0 73 5000000002 3 Basnivå 0 73 5000000001 6 16
Exempel GTIN-14 Toppnivå GTIN-14 2 73 5000000001 0 Mellannivå GTIN-14 1 73 5000000001 3 Basnivå GTIN-13 0 73 5000000001 6 Repetera uppbyggnad av GTIN-14 1 730001001247 6 Indikator GTIN för produkten/förpackningen + Kontrollsiffra inuti (utan kontrollsiffra) Indikator GTIN (utan K) K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 17
Förpackningshierarki logistisk grunddata Förp.typ (GTIN) Innehåller antal (GTIN) Exempel Minsta enhet 17300010000084 Används på avd/op Konsumentförpackning 07300010000087 16 st 17300010000084 I avdelningsförråd Avdelningsförpackning 27300010000081 7 st 07300010000087 Upphandlas Ytterförpackning 37300010000088 6 st 27300010000081 Beställs Logistisk enhet 47300010000085 24 st 37300010000088 Transport från tillv Förpackningsnivåernas användningsområden 18
Ändra eller behålla ett GTIN? BEHÅLL GTIN på produkten/förpackning vid mindre ändringar, exempel Färg ändras på layout NYTT GTIN behövs om exempelvis Innehållet ändras Viktförändring Antalet ändras Innehållet ändras Nytt GTIN? 19
Lägger till språk Behåll GTIN, men? GTIN får inte återanvändas i sjukvården 735000000234K KODABAR Säkerställ att numret är låst och skyddat. Slut på försäljningen 20
Att administrera sin egna nummerserie Reflektionsuppgift jobba två och två: 1. Hur gör man praktiskt för att hålla koll på GS1 nummer? Ex. Vilka nummer är lediga? Vilka nummer är tilldelade till vilka produkter? 2. Argumentera för ett av alternativen: - Centralicerad administration - Decentralicerad administration (Dela upp er i grupper, förbered och diskutera) Identifiering Produktionsinformation och spårbarhet 21
Idag samma identitet på en och samma typ av förpackning Hur skiljer vi dem åt? - Dvs varje förpackning? Identiteten kan fångas med streckkod Batchnummer finns enbart ingraverat på förpackning och kan inte fångas i streckkod 67 En förpackning tilldelas GTIN och serienummer Varje förpackning blir unik Batchnummer och utgångsdatum kan fångas samtidigt med artikelnummer (GTIN) Varje förpackning kan endast säljas en gång Underlättar spårbarhet Olika processer för olika ändamål Kan kopplas till ett apotek Kan kopplas till en patient/konsument Branschen har gemensamt kommit fram till hur processen ska hanteras 68 22
GS1 identifieringsnyckel Nyckel Data Data 17300010012476 15019315059926 KL34 150807 17300010012476 ABC123 141211 07353816877962 697831 160526 En GS1-nyckel ger tillgång till information - ofta masterdata som lagras i en databas Kombinera GTIN med information Utöver GTIN kan ytterligare information ges såsom utgångsdatum, sats- /batchnummer, serienummer för spårbarhet, lagerhantering, autentisering 23
Viktiga attribut i 2D-koden GS1 General Specifications innehåller en lista med mer än 100 applikationsidentifierare (AI) Applikationsidentifierare för hälso- och sjukvården: 00 SSCC (Serial Shipping Container Code) 01 GTIN (Global Trade Item Number) 10 Sats / Batch 17 Utgångsdatum 21 Serienummer 7003 Utgångsdatum + Tid 7004 Active Potency 8003 GRAI (Global Returnable Assets Identifier) 8004 GIAI (Global Individual Assets Identifier) Informationsbärare 24
Vad är detta? 78 Typiska Linjära informationsbärare EAN-13 ITF-14 GS1-128 25
2-dimensionella informationsbärare Aztec QR Code Maxicode DataMatrix Dot Code DataMatrix 80 Omvandla siffror till kvadrater 7350000000023 26
Behov av mer information GTIN Datum Batchnummer Serienummer etc GS1 DataMatrix GS1 QR Code RFID/EPC GS1-128 GS1 Datamatrix eller Datamatrix? A1B2C3D4E5F6G7H8I9J0K1L2 Definierat i -ISO 15424 -ISO 16022 FNC101095011010209171712050810ABCD1234 FNC1211395630a876h57 86 27
Exempel på information i en GS1 DataMatrix 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt Skanner vs Verifierare? VS 89 28
ISO/GS1 verifieringsparameterar Decode Symbol Contrast Modulation Fixed pattern damage Axial non-uniformity Grid non-uniformity Unused Error Correction Minimikrav på symbol ISO Symbol Grade 1.5 (C) ISO - Symbol Contrast Skillnaden mellan mörkaste och ljusaste punkten i symbolen 91 29
ISO - Modulation Möjligheten för skannern att avgöra ifall det är en ljus eller mörk kvadrat. 92 ISO - Fixed pattern damage Finder Pattern Ljusmarginal Clock track 93 30
ISO - Ljusmarginaler 94 ISO - Axial non-uniformity 95 31
ISO - Grid non-uniformity 96 ISO - Unused Error Correction 97 32
Print Growth 98 GS1 X-dimension 99 33
GS1 - Datastruktur FNC101095011010209171716050810ABCD1234 FNC1211395630a876h57 100 Human Readable Interpretation - HRI HRI eller Non-HRI text Enligt GS1:s regelverk 101 34
Human Readable Interpretation - HRI GTIN (01) 09504000059101 SN (21) 12345678p901 Lot (10) 1234567p EXP (17) 141120 GTIN 9504000059101 Non-HRI SN (21) 12345678p901 Lot (10) 1234567p EXP 2014-11-20 102 Storleksexempel 22x22 matris GTIN: (01) 07046261398572 Batch: (10) TEST5632 Expiry: (17) 130331 S/N: (21) 19067811811 43st numeriska tecken 4st alfanumeriska tecken X-dimension 0,495mm Storlek inklusive QZ 10,89mm 103 35
Behov inom hälso- och sjukvård Specifika krav 36
Konsekvens för mottagaren Vilken streckkod gäller? Vilken skanner? Märka om? Övning 1 - informationsbärare EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Läkemedel Ej detaljhandel Utökad Konsumentförpackning Ideal GS1 DataMatrix Composite Component OM utrymme finns GS1-128 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde. ITF-14 37
Övning 2 - informationsbärare Ideal EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Läkemedel Detaljhandel Minimum Konsumentförpackning GS1 DataMatrix GS1-128 QR Code Composite Component Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde. ITF-14 Artikelnummer, NTIN, GTIN och nordiska varunummer begreppen reds ut 123 38
Lagstiftning Orsaker vad vill man uppnå Vad gäller i Sverige, Europa - och övergripande i övriga världen Vilken standard pekar lagstiftningen på och vad betyder det i praktiken? 124 E-verifikation 125 39
Så här har vi gjort ett större, svenskt läkemedelsföretag berättar Start av projektet, var vi började Faser vi delade in projektet i Vilka delar i organisationen som involverades Generella principer eller guidelines Var vi fick bra hjälp ifrån Misstag eller saker vi underskattade Framgångsfaktorer 126 Sätta upp mitt projekt Vad har ni skrivit upp på er checklista under dagen? 127 40
2D-projekt Projektorganisation Resurser Data Utbildning Serialisering Problemområden Projektorganisation Vad är målet Hur stort projekt ska du sätta upp, Vem, Vad, När Vem på ditt företag kommer kontaktas om det inte finns serialiseringsdata hos MVO Hur stort antal produkter omfattas Hur strukturerar vi projektet Hur styr vi kostnadsbilden När är sista tidpunkt då projektet ska vara klart Hur definierar du framgång Vad innebär det att vara färdig 41
Resurser i 2D-projektet Hur identifierar vi resurserna Hur ser vi till att de är tillgängliga Hur och vilken utbildning behöver de Vilka bör delta i ett 2D-projekt - Regulativa avd - Masterdata - IT/applikationsstöd - Marknad och layout - Produktion - Logistik Data om produkter och förpackningar Vilken data behöver vi Hur hanterar vi data Vem har data och vem äger data I vilket format finns den i idag Hur och kan vi konvertera data Kan vi lita på att det är rätt data Finns dubbletter av data i olika databaser Hur digitaliserar vi data - Manuellt - Kopierar - Skannar 42
Frågor om 2D Några frågor: - Är utgångsdatum i streckkoden ett krav? - Är det ett krav med streckkod på enstycksförpackning? - Vilka produkter omfattas av kravet på serienumrering? - Är human readable interpretation ett krav vid användandet av datamatrix? - Vilken kunskap har er produktion/it-personal om 2D och GS1 Uppsummering 133 43
Nu börjar nästa steg i lärprocessen Tack för oss! 44