Utgiven 2015-10-01
2015 Förskrivning av speciallivsmedel till patienter 16 år Tillämpningsanvisningar Enheten för Läkemedelsstyrning Vårdgivare Förskrivning i Skåne av speciallivsmedel Vårdriktlinjer till patienter 16 år. Oktober Nutrition 2015
Livsmedel för specifika grupper eller Foods for Specific Groups (FSG) är produkter som skiljer sig från vanliga livsmedel på grund av särskild sammansättning eller egenskap. Produktgruppen regleras i förordning (EU) nr 609/2013 vilken ska tillämpas fullt ut från och med den 20 juli 2016. Livsmedel för speciella medicinska ändamål (Food for Special Medical Purposes, FSMP) är en av fyra livsmedelskategorier inom FSG. FSMP är avsett för personer med olika sjukdomar som kräver speciell kost 1. I denna tillämpningsanvisning benämns denna livsmedelskategori speciallivsmedel. Speciallivsmedel omfattar bland annat kosttillägg, sondnäring, berikningsprodukter, förtjockningsmedel samt produkter med specifikt innehåll eller näringsmässig effekt. Ungdomar 16 år och vuxna kan, i enlighet med regionalt beslut, beviljas landstingssubvention för speciallivsmedel. Denna tillämpningsanvisning förtydligar det politiska beslutet gällande landstingssubvention (Hälso- och sjukvårdsnämnden 150424). Tillämpningsanvisningen är framtagen i samverkan med referensgrupp med representanter från samtliga förvaltningar samt terapigrupp för Livsmedel för speciella medicinska ändamål i Region Skåne. Tillämpningsanvisningen finns på Vårdgivare i Skåne Vårdriktlinjer Nutrition för utskrift. Från och med januari 2016 kommer den att tryckas i fickformat. För Region Skåne fastställs härmed föreliggande tillämpningsanvisning och tillhörande bilaga. Tillämpningsanvisningen är giltig till och med december 2016. Ingrid Bengtsson-Rijavec Hälso- och sjukvårdsdirektör Region Skåne September 2015 1 food specially processed or formulated and intended for the dietary management of patients, including infants, to be used under medical supervision; it is intended for the exclusive or partial feeding of patients with a limited, impaired or disturbed capacity to take, digest, absorb, metabolise or excrete ordinary food or certain nutrients contained therein, or metabolites, or with other medically-determined nutrient requirements, whose dietary management cannot be achieved by modification of the normal diet alone (EU-förordning nr 609/2013) 2
Innehåll Regler och riktlinjer Regler och riktlinjer... 4 Beslutsstöd för att bevilja landstingssubvention Beslutsstöd för att bevilja landstingssubvention... 4 Vem kan få speciallivsmedel med landstingssubvention Val Vem av kan produkt få speciallivsmedel med landstingssubvention... 4 Mängd Val av produkt... per uttag och antal uttag 5 Uppföljning Mängd per uttag och antal uttag... 6 Egenavgift för landstingssubventionerade speciallivsmedel Uppföljning... 6 Beslutsunderlag Egenavgift för landstingssubventionerade speciallivsmedel... 6 Uthämtning/leverans Dokumentation Beslutsunderlag... 8 Samverkansregler Uthämtning/leverans... 9 Terapigrupp Dokumentation... Livsmedel för speciella medicinska ändamål 10 Sammanfattning av nationellt regelverk upp till 16 år respektive landstingssubvention fr o Samverkansregler... 10 m 16-årsdagen Terapigrupp Livsmedel för speciella medicinska ändamål... 10 Sammanfattning av regelverk upp till 16 år respektive 16 år och äldre... 11 3
Regler och riktlinjer Barn och ungdomar <16 år med vissa specificerade sjukdomar har lagstadgad rätt till reduktion av kostnader för L-märkta (godkända av Läkemedelsverket) speciallivsmedel. Läkare med vissa specialistkompentenser har förskrivningsrätt. Vilka specialistkompetenser som har förskrivningsrätt, vad som får förskrivas, till vilka diagnosgrupper de får förskrivas, förskrivningsförfarande samt patientens egenavgift återfinns i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner mm 20 och förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner mm 7 samt i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel. För närvarande är egenavgiften 120 kronor per uttag av högst 90 dagars förbrukning. Ungdomar 16 år och vuxna kan, i enlighet med regionalt beslut, beviljas landstingssubvention för speciallivsmedel. Dietist ordinerar typ och mängd, beslutar om landstingssubvention, förskriver produkter utifrån gällande riktlinjer och rekommendationer samt följer upp behandlingen. Beslutsstöd för att bevilja landstingssubvention Individuell bedömning av kostintag, ätproblem samt energi- och näringsbehov ligger tillsammans med medicinsk information till grund för vilken kostbehandling som ska ges. Måltidsstöd, matdistribution eller andra stödjande insatser ska alltid övervägas. Vid behov ska dessa åtgärder rekommenderas och initieras. Om patienten trots kostråd och kostförändringar inte kan, eller förväntas kunna täcka, beräknat energi- och näringsbehov eller när sjukdom eller behandling förutsätter speciallivsmedel kan förskrivning med landstingssubvention beviljas. Speciallivsmedel ska endast förskrivas på medicinsk indikation. Ekonomiska, praktiska eller humanitära orsaker kan inte motivera landstingssubvention. Vem kan få speciallivsmedel med landstingssubvention Bosatt i Skåne Nedanstående tre kriterier måste uppfyllas för att förskrivning med landstingssubvention ska beviljas. Patienten har ett medicinskt behov av speciallivsmedel Patienten bor i ordinärt boende Överenskommelsen om ansvar och samverkan inom hälso- och sjukvårdsområdet mellan Region Skåne och Skånes kommuner följs ( krysslistan ). 4
Patient som efter vård i annat landsting återvänder till Skåne ska få speciallivsmedel utskrivet utifrån Region Skånes subventioneringsregler och tillämpningsanvisningar. Dietist i vårdande landsting förmedlar skriftlig information (anamnes, kostbehandling och ordination av speciallivsmedel) till dietist i Region Skåne för förskrivning. Tydliggör om och när uppföljningsansvaret övergår till hemortslandstinget. Utomlänspatient Patient som återvänder till hemlandstinget direkt efter vård i Region Skåne ska få speciallivsmedel utskrivna utifrån hemlandstingets subventioneringsregler och tillämpningsanvisningar. Dietist i Region Skåne förmedlar skriftlig information (anamnes, kostbehandling och ordination av speciallivsmedel) till dietist på hemorten för förskrivning. Tydliggör om och när uppföljningsansvaret övergår till hemortslandstinget. För patient som efter vård i Region Skåne vistas i Skåne för kortare eller längre tid (semester, studier mm) ska förskrivning av speciallivsmedel som täcker behovet under vistelsetiden göras utifrån Region Skånes subventioneringsregler och tillämpningsanvisningar. Asylsökande och papperslös Asylsökande och papperslösa har rätt till landstingssubvention. Rutin finns beskriven på Vårdgivare i Skåne Vårdriktlinjer Läkemedel Särskild landstingssubvention. Se dokumentet Förskrivning och fakturering av läkemedel och liknande produkter med särskild landstingssubvention, kap H. Skyddad identitet Rutin beskrivs i nästa version av tillämpningsanvisningar. Val av produkt Terapigrupp Livsmedel för speciella medicinska ändamål tar fram skånegemensamma förskrivningsrekommendationer gällande val av produkt. Dessa rekommendationer ska alltid övervägas som ett förstahandsalternativ. Skånegemensamma förskrivningsrekommendationer och regionala riktlinjer gällande speciallivsmedel publiceras på Vårdgivare i Skåne Vårdriktlinjer Nutrition. 5
Mängd per uttag och antal uttag Kosttillägg, sondnäringar, berikningsprodukter mm I normalfallet ska varje uttag täcka behovet för en månadsförbrukning. Förskrivningens maximala giltighetstid är ett år (12 månadsuttag) vilket kan väljas om patienten har ett långvarigt behov av nutritionsstöd och näringsbehandlingen är välinställd. När behandlingen inleds kan behov för kortare tid än en månad skrivas ut. Mer än två uttag utan uppföljning bör då inte beviljas. Beslut för mer än en månads förbrukning per uttag kan beviljas om detta underlättar för patienten eller inför längre tids vistelse på annan ort. Egenavgiften ska fortfarande beräknas utifrån månadsförbrukning. Glutenfria produkter, produkter vid PKU och andra metabola rubbningar För patienter med celiaki, dermatitis herpetiformis eller allergi mot vete eller samtliga sädesslag (från 16-årsdagen t o m dagen före 20-årsdagen) samt för patienter med PKU eller andra metabola rubbningar (från 16-årsdagen och framåt) kan förskrivarens bedömning av lämplig mängd per uttag endast baseras på medicinska ställningstaganden. Följande tillämpning gäller; Vid långvarigt behov av speciallivsmedel och stabil sjukdomsbild ska förskrivningen omfatta 90 dagars förbrukning per uttag. Om patient/anhörig önskar förskrivning av mindre mängd än 90 dagars förbrukning per uttag görs detta med oförändrad egenavgift. När behandling med speciallivsmedel påbörjas, när sjukdom eller behandling gör behandlingstiden svårvärderad eller vid förväntad kortare behandlingstid än 90 dagar ska mängd per uttag anpassas till aktuell situation. Uppföljning Uppföljning av kost- och näringsbehandling, allmäntillstånd, status och eventuellt kommunalt bistånd ska ske regelbundet. Den första uppföljningen bör ske inom en månad efter förskrivningen eller enligt behandlingsplanen och kan därefter individanpassas. Vid stabilt status ska uppföljning ske minst årligen. Egenavgift för landstingssubventionerade speciallivsmedel Patienten betalar en egenavgift för landstingssubventionerade speciallivsmedel i enlighet med politiskt beslut. Avgiften ingår inte i högkostnadsskyddet. 6
För kosttillägg baseras egenavgiften på antal förpackningar/uttag och för sondnäring på volym/uttag. För övriga produkter finns specifika riktlinjer för hur det politiska beslutet ska tillämpas. Maximal egenavgift för samtliga produkter (kosttillägg, sondnäringar, berikningsprodukter mm) är 1 375 kronor/månadsförbrukning. Kosttillägg kostnad per månadsförbrukning 1 förp/dag = 140 kr 2 förp/dag = 280 kr 3 förp/dag = 420 kr Osv Om leveransförpackningens storlek medför att ordinerat antal inte kan förskrivas för exakt 30 dagar beräknas egenavgiften enligt följande; 4,67 kr/st. Summan avrundas till närmaste heltal. Sondnäring kostnad per månadsförbrukning 250 ml/dag = 140 kr 500 ml/dag = 280 kr 1000 ml/dag = 560 kr 1500 ml/dag = 840 kr Osv Om leveransförpackningens storlek medför att ordinerad volym inte kan förskrivas för exakt 30 dagar beräknas egenavgiften enligt följande; 9,33 kr/500 ml eller 18,67 kr/1000 ml. Summan avrun das till närmaste heltal. Berikningsprodukter, förtjockningsmedel, produkter med specifikt innehåll eller sjukdomsinriktat användningsområde kostnad per månadsförbrukning Egenavgiften ska följa månadskostnaden för ett kosttillägg, dvs 140 kronor. Beräkningarna baseras på ett energitillskott på 350-450 kcal per dag utom för proteinberikning som baseras på ett proteintillskott på ca 35 g per dag. För speciallivsmedel som inte ger energi eller protein är egenavgifter 140 kr per ordinerad månadsförbrukning om inget annat anges. 7
Anvisning gällande egenavgift för dessa produkter finns i separat bilaga, se Anvisning för beräkning av egenavgift för berikningsprodukter, förtjockningsmedel, produkter med specifikt innehåll eller sjukdomsinriktat användningsområde. Patienter med diagnosticerad celiaki, dermatitis herpetiformis eller allergi mot vete eller samtliga sädesslag Från 16-årsdagen till och med dagen före 20-årsdagen motsvarar egenavgiften för speciallivsmedel anpassade till ovanstående sjukdomar den som regleras i Lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m m, 20. För närvarande är denna egenavgift 120 kronor per uttag av högst 90 dagars förbrukning. Patienter med PKU och andra medfödda metabola ämnesomsättningsrubbningar Från och med 16-årsdagen motsvarar egenavgiftens storlek den som regleras i Lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m m, 20. För närvarande är denna egenavgift 120 kronor per uttag av högst 90 dagars förbrukning. Beslutsunderlag Förskrivning kan göras i någon av nedanstående dokument/portaler. Pappersbeslut Melior: Använd mall Blankett förskr av kosttillägg eller Blankett förskr celiaki som finns under Korr/Intyg. PMO: Använd mall Landstingsbidrag kosttillägg/sondnäring eller Landstingsbidrag ungdomar med celiaki som finns under Dokument och Dokumenttyp/Intyg, Utlåtande, anmälningar & dylikt. Exceldokument: Finns för nedladdning på Vårdgivare i Skåne Vårdriktlinjer - Nutrition. Dokumentet är framtaget och uppdateras av Avdelning för klinisk nutrition, SUS Lund. Vid behov av handskrivet underlag kan beslutssidan skrivas ut och användas. Elektroniskt beslut Livsmedelsportalen (Apoteket AB). Separat inloggning krävs. Länk. Mediq Direct (Mediq). Separat inloggning krävs. Länk. 8
Information på beslutsunderlaget Beslutsunderlag för landstingssubvention ska innehålla följande information: förskrivarens namn, telefon patientens födelsedata, namn, adress, telefonnummer produktnamn inkl. smak, förpackningsstorlek, antal förpackningar per uttag antal uttag, beslutets giltighetstid patientens egenavgift arbetsplatskod där patientens vårdansvar finns Region Skånes kundnummer 9070645. Uthämtning/leverans Uthämtning på apotek Patienten lämnar pappersbeslut på valfritt apotek. Varorna hämtas efter 2-4 arbetsdagar och betalas vid uthämtning. Apoteket AB: För uthämtning på Apoteket AB-apotek skickar patient eller dietist beslutet till Orderberedningen, adress se nedan. Kontaktuppgifter Livsmedelsapoteket/Orderberedningen: Fax: 0480 22 135 Tel: 0771 210 210 (förskrivare), 0702-14 25 83 (kontaktperson för förskrivare), 0771 450 450 (patienter) Adress: Orderberedningen, Box 873, 391 28 Kalmar Mail: livsmedel@apoteket.se eller kundservice@apoteket.se Privat apoteksaktör: För uthämtning på privatägt apotek kan dietist faxa beslutet till önskat apotek. Originalbeslut visas då varorna hämtas. Leverans till valfri adress, utlämningsställe eller postombud Kostnadsfri leverans till valfri adress, butiksombud eller postpaket erbjuds av Apoteket AB och Mediq. Betalning sker mot faktura. Beslut skrivs och första beställning görs i respektive företags elektroniska beställningsportal. Patient kan därefter initiera ny leverans så länge beslutet är giltigt. För ytterligare information se anvisningar i respektive företag beställningsportal. Apoteket AB kan leverera till patient eller postombud utan beställning i elektronisk portal. Önskat leveransalternativ noteras på beslutet som skickas eller faxas till Orderberedningen. Observera att Apoteket AB alltid gör kreditupplysning innan leverans mot faktura beviljas. 9
Dokumentation Nutritionsbedömning, behandlingsmål, ordination och förskrivning av speciallivsmedel samt planerad uppföljning ska dokumenteras i patientens journal. Om förskrivningen inte görs i journalmall ska förskrivningen dokumenteras/scannas in i journalen. Följ arbetsplatsens rutiner. Samverkansregler Region Skåne har beslutat att Överenskommelsen om samverkansregler för offentligt finansierad hälso- och sjukvård, läkemedelsindustrin, medicintekniska industrin och laboratorietekniska industrin även ska gälla samverkan med nutritionsindustrin. Terapigrupp Livsmedel för speciella medicinska ändamål Region Skånes terapigrupp Livsmedel för speciella medicinska ändamål, ansvarar för att utarbeta rekommendationer och riktlinjer gällande behandling med och förskrivning av speciallivsmedel till patienter över 16 år. Rekommendationerna ska efter beslut i Läkemedelsrådet användas som riktlinjer och stöd för den enskilde förskrivaren i både öppen och sluten vård. Terapigruppen består av fem dietister, tre läkare och en apotekare. Gruppens sammansättning finns på Vårdgivare i Skåne Kompetens och utveckling Sakkunniggrupper Terapigrupper. Rekommendationerna publiceras på Vårdgivare i Skåne Vårdriktlinjer Nutrition under hösten 2015. 10
Sammanfattning av regelverk upp till 16 år respektive 16 år och äldre Kosttillägg, berikningsprodukter mm Sondnäring PKU och andra metabola rubbningar Celiaki, dermatitis herpetiformis och allergi mot vete eller samtliga sädesslag < 16 år Nationellt regelverk 1 16 år Landstingssubvention 2 < 16 år Nationellt regelverk 1 16 år Landstingssubvention 2 < 16 år Nationellt regelverk 1 16 år Landstingssubvention 3 < 16 år Nationellt regelverk 1 16-årsdagen till och med dagen före 20-årsdagen Landstingssubvention 3 1 Barn med vissa sjukdomar har lagstadgad rätt till reduktion av kostnader för L-märkta speciallivsmedel. För närvarande är egenavgiften 120 kronor per uttag av högst 90 dagars förbrukning. 2 Region Skåne subventionerar. Egenavgiften baseras på förskriven mängd. Se tillämpningsanvisning och tillhörande bilaga. 3 Region Skåne subventionerar. Egenavgiften är 120 kronor per uttag av högst 90 dagars förbrukning. Mängd livsmedel per uttag ska beräknas utifrån på medicinska ställningstaganden. Följande tillämpning gäller; Vid långvarigt/kroniskt behov av speciallivsmedel och stabil sjukdomsbild ska förskrivningen omfatta 90 dagars förbrukning per uttag. Patient/anhörig kan i samråd med förskrivare komma överens om mindre mängd än 90 dagars förbrukning per uttag. Egenavgiften är den samma oavsett mängd (f.n. 120 kronor/uttag). När behandling med speciallivsmedel påbörjas, vid förväntad kortare behandlingstid än 90 dagar eller när sjukdom eller behandling gör behandlingstiden svårvärderad ska mängd per uttag anpassas utifrån medicinsk bedömning och aktuell situation. 11