Swedeheart, FAR14-020

Swedeheart, FAR14-020 Steg 1 - Kontaktuppgifter Uppgifter om sökande register Informationen om registret har ändrats Registrets namn Swedeheart Registrets kortnamn Swedeheart Nummer 20 Startår 2008 Webbadress till registrets webbplats http://www.ucr.uu.se/swedeheart/ Information riktad till patienter/allmänhet finns på webbplatsen Nej Epost till registret tomas.jernberg@karolinska.se Registerhuvudman/centralt personuppgiftsansvarig myndighet Uppsala läns landsting Namn på personuppgiftsombud som registret är anmält till Mats Holmqvist Certifieringsnivå Kategori Cirkulationsorganen Kontaktperson Kristina Hambraeus Telefon till extra kontaktperson 0703673537 Epost till extra kontaktperson kristina.hambraeus@ltdalarna.se Kontaktuppgifter Förnamn Tomas Efternamn Jernberg Telefonnummer (inklusive riktnummer) 0701671474 E-post tomas.jernberg@karolinska.se Sjukhus/Vårdcentral Karolinska Universitetssjukhuset Arbetsplats Hjärtkliniken Adress Postnummer 141 86 Stad Stockholm Förnamn Tomas Efternamn Jernberg Telefonnummer (inklusive riktnummer) 0701671474 E-post tomas.jernberg@karolinska.se Sjukhus/Vårdcentral Karolinska Universitetssjukhuset Arbetsplats Hjärtkliniken Adress Postnummer 141 86 Stad Stockholm Steg 2 - Styrgrupp Styrgrupp

Ange medlemmarnas namn, arbetsplats, ort och yrke samt eventuell akademisk titel, även medverkande företrädare för patienter/brukare eller närstående Förnamn Efternamn Akademisk titel Arbetsplats Yrke Tomas Jernberg Docent Karolinska Universitetssjukhuset Överläkare Kristina Hambraeus MD Falu Lasarett Överläkare Stefan James Docent Akademiska Sjukhuset Överläkare Örjan Friberg Docent Örebro Universitetssjukhus Överläkare Johan Nilsson Medicine Doktor Norrlands Universitetssjukhus Överläkare Jan Harnék Docent Skåne Universitetssjukhus Överläkare Mona From Attebring Medicine Doktor Linnéuniversitetet Lektor Steg 3 - Volym och täckningsgrad i registret Ange antal registreringar per kalenderår; 2008, 2009, 2010, 2011, 2012 och 2013. Utförlig information om täckningsgrad 2008 2009 2010 2011 2012 2013 110839 105523 103787 104770 104187 75978 Definiera täckningsgraden för registret - hur mäter ni; vad ingår i täljare respektive nämnare? Täljaren = Reg hjärtinfarkter som huvuddiagnos + Reg hjärtinfarkter < 75 år som genomgått uppföljning + Reg angiografier eller PCI ingrepp + Reg Hjärtkirurgi-ingrepp + Reg percutana klaff ingrepp. Nämnaren = Hjärtinfarkter som huvuddiagnos + Reg hjärtinfarkter < 75 år + Angiografier eller PCI ingrepp + Hjärtkirurgi-ingrepp + Percutana klaff ingrepp. Vilken är den aktuella täckningsgraden enligt denna definition? 94 Hur många enheter i landet genomför aktuell behandling? 71 Hur många enheter deltar i registret? 71 Ange täckningsgraden vid uppföljningstillfällen, om sådana finns, exempelvis sexmånaders- eller ettårsuppföljning? 78 Steg 4 - Verksamhetsutveckling/Förbättringsresultat Innehåller registret professionsbedömda mått på patientens funktionsförmåga? Ja idag

Vi mäter funktionsnedsättning pga av angina (CCS-klass), funktionsnedsättsättning pga hjärtsvikt (NYHA-klass), EQ-5D (Livskvalitet) och skattning av hälsotillstånd (RS-skala:0-100) 6-10 veckor och 12-14 månader efter hjärtinfarkt. Innehåller registret patientrapporterade mått inom något av följande områden? EQ-5D Ja idag EQ-5D och dess 5 delfrågor registreras efter 6-10 veckor och efter 12-14 månader efter hjärtinfarkt. SF36/RAND 36 SF 36 anses för lång för att vara det vi dagsläget vill satsa på. Diskussioner förts huruvida SF6 eller SF12 kan användas då dessa blivit validerade. Annat generiskt instrument för hälsorelaterad livskvalitet EQ-5D-5L (Doland 1990; Brooks 1996; Doland 1996; Burstrom, Johannesson et al. 2001). En förlängning av EQ-5D kommer att prövas i PROM-modul 2014. Sjukdomsspecifikt instrument för hälsorelaterad livskvalitet Cardiac Self Efficacy Scale (Sullivan, LaCroix et al. 1998), Begreppet "self-efficacy" innebär personens tilltro till att kunna kontrollera symptom och bibehålla dagliga aktiviteter. Kommer att prövas i PROM-modul 2014. Andra patientrapporterade utfall, exempelvis function, symptom Ja idag Vi registrerar redan idag symptom i form av angina (CCS-klass) och dyspné/orkeslöshet i form av NYHA-klass, Vi planerar att mäta Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) (Broman, J-E., Smedje, H., Mallon, L., Hetta, J.) mäter sömnstörning.kommer att prövas i PROM-modul 2014. Vi kommer också fördjupa symptom-delen med antingen Sheehan disability scale (Int Clin Psychopharmacol. 1996;11(Suppl 3):89-95) mäter symtom som påverkar dagligt liv, 3 frågor som berör arbete/skola, socialt liv/fritidsaktiviteter samt familjeliv/hemsysslor Dimensions of the Somatic Health Complaints Questionnaire (SHCQ_13) (Brink, Cliffordson et al. 2007) som också mäter symtombörda inkl. bröstsmärta och andfåddhet.kommer att prövas i PROM-modul 2014. Patienttillfredsställelse (nöjdhet med vården eller vårdens resultat) En mer generell PREM fråga som mäter patienttillfredställelse kommer att läggas i PROM-modul 2014. Patientupplevelser, patienterfarenheter( frågor om vad som hänt under vårdtiden, t ex om information har givits, om väntetider, om möjligheten för patienten att vara delaktig) Några mer specifika PREM frågor som mäter t.ex. upplevelse av information och delaktighet kommer att läggas i PROM-modul 2014. Annat patientrapporterat mått Grimby-skalan som med en enkel fråga mäter fysisk aktivitet. Kommer att prövas i PROM-modul 2014. Kan en enhet / klinik jämföra sina egna resultat i webbmodulen Med riksgenomsnittet Med andra jämförbara enheter Mellan landsting och region

Med bästa enheter Finns resultat riktat till patienter tillgängligt på webben? Resultat från registret finns tillgängligt för, och anpassat till, patienter (och närstående) på registrets webbplats Finns registerdata presenterat/sammanställt som stöd i dialogen med patienten? Registerdata finns presenterat/sammanställt på ett sätt som gör att det kan användas som stöd i dialogen med patienten vid vårdmötet Användarundersökning hos deltagande verksamheter Gör registret någon användarunderökning hos deltagande verksamheter för att fånga upp verksamheternas syn på registrets funktionalitet? Beskriv hur ni gått till väga och vilket resultat som framkommit Resultat riktad till Patienter: Projektet fortfarande i sin linda. Hjärt-Lung fondens "Hjärtrapport" utgör den bästa populariseringen av våra resultat. Den kan laddas hem från Swedehearts websida. Ett projekt är under planering där 2 MDI-konsulter (Användbarhetsdesigner) ska göra intervjuer och behovsanalys. Rapportfunktioner typ "Jämför ditt sjukhus med andra" och "Jämför dig med andra patienter" (preventions-mått såsom fysisk aktivitet, etc.) Funktionen kommer att finnas klar under 2014. Registerdata som stöd i dialog med patienten finns i form den patientanpassade rapport som skapas vid angiografi eller PCI-ingrepp. Den här typen av data och presentationssätt kommer att prövas i större omfattning i PROM-programmet som startar som pilot på 5 sjukhus Januari 2014. Användarundersökning går varje år ut till lokalt ansvarig läkare och sjuksköterska samt verksamhetschefer. Resultaten från årets enkät är fortsatt mycket positiva. Resultaten presenteras på sid 8-9 i bifogad årsrapport. Ange andelen av deltagande verksamheter där registerdata används systematiskt i verksamhetschefernas stöd till förbättringsarbetet. 75 Steg 5 - Vetenskaplig produktion och innovation med stöd av registerdata Hur många förfrågningar om forskningsprojekt relaterade till registret har registret beviljat/tillstyrkt under 2012 samt 2013? 22 Till hur många beviljade/tillstyrkta forskningsprojekt har ni lämnat ut data till under 2012 samt 2013? 22

Ange titel på dessa forskningsprojekt Utrymmet medger endast uppräkning av exempel på forskningsprojekt: - Efterbehandling med strålbehandling vid bröstcancer och risken för framtida hjärt- och kärlsjukdom med särskild fokus på förträngning av hjärtats kranskärl, Malin Sund, Umeå - Treatment and Outcome in the Very Elderly ST-elevation patients, Christina Holmgren, Jönköping - Kardiovaskulär sjukdom vid reumatisk sjukdom såsom reumatisk sjukdom och systemisk lupus erytematosus, Thomas Mooe, Östersund - Bivalirudin versus GP llb/llla inhibitors in STEMI patients, Dimitrios Venetsanos, Linköping - Betydelsen av Njurfunktion vid kranskärlssjukdom, Jernberg, Stockholm - Betydelsen av KOL vid akut kranskärlssjukdom, Erlinge, Lund - Betydelsen av förmaksflimmer vid akut kranskärlssjukdom, Jernberg, Stockholm - En jämförande studie mellan Sverige, England och USA avseende behandling av hjärtinfarkt, Jernberg, Stockholm - Transfusion och blödningskomplikationer vid hjärtkirurgi, Holtzmann, Stockholm Hur många vetenskapliga artiklar som baseras på data från registret, har publicerats i vetenskaplig tidskrift/abstracts presenterats på nationell eller internationell vetenskaplig konferens under 2012 samt 2013? 40 Förteckna vetenskapliga studier publicerade under det under 2012 respektive 2013 Utrymmet medger bara 2012 års publikationer 1. Lawesson. Int J Cardiol 2012 Nov 17. doi:pii: S0167-5273(12)01403-9. 2. Lawesson BMJ Open 2012 Mar 27;2(2):e000726. 3. Janszky Sleep Med 2012 Mar;13(3):237-42. 4. Carlhed J Am Heart Assoc 2012 Aug;1(4):e000737. 5. Larsson M. Health Aff (Millwood) 2012 Jan;31(1):220-7. 6. Angerås Eur Heart J doi:10.1093/eurheartj/ehs217. 7. Bondesson EuroIntervention 2012 Aug;8(4):444-9. 8. Fröbert Am Heart J 2012 Jul;164(1):87-93. 9. James. Heart 2012 Sep;98(18):1329-31. 10. Nilsson J Clin Oncol 2012 Feb 1;30(4):380-6. 11. Gudnason Int J Cardiol 2012 Dec 8.doi:pii: S0167-5273(12)01537-9. 10.1016 12. Kedhi JACC Cardiovasc Interv 2012 Nov;5(11):1141-9. 13. Sarno Int J Cardiol 2012 Jan 12. [Epub ahead of print] 14. Sarno.Eur Heart J 2012 Mar;33(5):606-13. 15. Jensen Catheter Cardiovasc Interv 2012 Oct 1;80(4):564-9. 16. Shao Cardiology 2012;122(3):180-6. 17. Forberg. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2012 Feb 1;20:8. 18. Saleh. Diabetologia. 2012 Aug;55(8) Ange om registret har forsknings/utvecklingssamarbete med läkemedels- / diagnostik- / medicinteknik-företag - Samarbete med Astra-Zeneca: +Betydelsen av behandlingsduration vid trombocythämmande behandling. +Utvärdering av Ticagrelor i den kliniska verkligheten - Samarbete med Lilly: Utvärdering Prasugrel i den kliniska verkligheten. - Samarbete med Medicine Company i den kommande randomiserade registerstudien VALIDATE: Utvärdering av Bivalirudin. - Samarbete med Volcano corp i den kommande randomiserade registerstudien IFR Swedeheart: Utvärdering av mätning av Instantaneous Wave-Free Ratio.

- Samarbete med Terumo Medical Corporation, Medtronic, och Vascular Solutions i TASTE-studien. - Samarbete med Gilead sciences: Association of incomplete revascularization after percutaneous coronary intervention with long-term outcomes. En del av samarbetena varit i form av avtal, andra i form av unrestricted grants. Steg 6 - Ekonomisk redovisning av föregående år Kostnader föregående år Redovisa följande kostnader för registret inklusive eventuell funktion, arbetsinsats och lön under föregående år. Registerledning, administration/koordination, statistik, IT, publicering samt årsrapport, möten, resor, kompetenscentrum förvaltningskostnader samt övriga poster. Förklaring till ovanstående delar: Med IT-relaterad drift avses: Kostnad som uppstår till följd av drift/utveckling/-underhåll av IT-system. Ex: Servermiljö, licenser, IT-utrustning etc. Med Administration/ koordination avses: Användarmöten, utbildning, resor, sekreterare etc. Registerledning Swedehearts ordförande 25% 316 725:- Nej Arvode Styrgrupp 150 000:- Nej Administration/koordination Regional monitororganisation (start i slutet av 2012) 222 092:- Nej Administration, centralt support, Koordinator, System- och rapportutveckling, teknisk drift och licenser 3 889 660:- Ja Separat kooordinator för Hjärtkirurgiregistret 148 416:- Nej Statistik Statistiker för Case-Mix och stöd vid Internationella samarbeten 112 450:- Ja IT Externa rapportkonsulter 10 800:- Ja Publicering samt årsrapport Årsrapport 336 588:- Nej Möten Möten, inkl årsmöte 462 320:- Nej Resor Resor/logi för styrgrupp, arbetsgrupper och projektgrupper 452 576:- Nej Registercentrum Förvaltningskostnader

Övrigt Etikprövningsansökan 20 000:- Nej SAámkörning med Socialstyrelsen 59 730:- Nej Stenestrandsstipendiet 33 000:- Nej Upprättande av Swedehearts biobank 35 845:- Nej Summa kostnader 6 250 202:- Varav kostnader mot RC 4 012 910:- Varav IT-relaterade kostnader 10 800:- Sammanfattade kostnader för patientrapporterade mått Räkna samman och beskriv registrets samtliga kostnader för att samla in och analysera patientrapporterade mått. Marginalkostnad för befintliga PROM har under 2012 varit begränsad. Kommande PROM-program beräknas att under 2013 kosta ca 200 000 kr men betydligt mer (ca 800 000) under 2014 då 5 sjukhus startar som "piloter Januari och vi vill ha ett fullt utvecklat program under 2014. Kvarvarande medel Om registret hade kvarvarande medel vid årets slut, beskriv varför (uteblivna eller uppskjutna aktiviteter, rekryteringsproblem) och planerade åtgärder. Det blev ett överskott (kvarvarande medel) 2012. Detta beror i huvudsak på 2 saker: - Försenad fakturering från sjukhus som haft våra anlitade regionala monitorer anställda. - UCR har trots hög expansionstakt inte lyckats utföra alla våra önskade uppdrag under 2012. Överskottet flyttades över till budgeten 2013. Trots detta kommer det inte finnas något överskott under 2013. Vi har nu ett nytt avtal med UCR. Detta tillsammans med en ökad beställning gör att kostnaden för UCR:s arbete redan i Augusti översteg kostnaden för hela 2012. Kommentarer till ekonomisk redovisning av föregående år Som ovan beskrivet uteblev vissa kostnader 2012. Trots förflyttning av överskott från 2012 till 2013 blir det inget överskott. Vi har flera projekt som beräknas öka våra kostnader under 2014. Integrationsprojektet gentemot SvD projektet i Stockholm och Hjärtjournalen i Västra Götaland beräknas av UCR till 1000 arbetstimmar=770 000 kr under 2014. PROM-projektet beräknas kosta 800 000 kr för att ha det fullt fungerande och tillgängligt för deltagande enheter under 2014. En fortsatt satsning på on-line rapporter beräknas ge en ökad kostnad på 200 000 kr. En utökning av monitororganisationens arbetstid ger en ökad kostnad på ca 670 000 kr. Om vi inte skulle få nu utlysta medel för raopportfunktioner riktade mot patienter och allmänhet innebär även det att behovet av större budget för 2014. Sammantaget finns ett behov av en ökad budgetram från 7 000 000 till 9 440 000 kr för 2014. Steg 7 - Sammanfattning Ange viktigaste aktiviteterna/ förändringarna i registret från föregående år - Starkt fokus på täckningsgrad: Genom att uppmärksamma detta som den viktigaste "kvalitetsindikatorn" och inkluderat 2 täckningsgrads mått i det nya Swedehearts kvalitetsindex har täckningsgraden nu ökat. För Hjärtinfarkt som huvuddiagnos för patienter < 80 år är täckningsgraden nu 89%. Täckningsgraden totalt i Swedeheart (enl.

tidigare angiven definition) är 94%. - Ytterligare fokus på validiteten på data. Swedeheart har en hög validitet, 95-96% överensstämmelse mellan register och journal sedan flera år tillbaka. För att ytterligare förbättra datas validitet har vi nu 7 st. regionala monitorer som arbetar regionalt med monitorering, support, utbildning och nätverksträffar. Detta har haft en mycket god effekt för aktiviteten inom Swedeheart. Vi har också startat ett projekt med akreditering av särskilda användare. - Fokus har också lagts på lokala förbättringsarbete. Uppmaningar på möten om vikten att koppla sådana projekt till registret har hörsammats och dessa projekt kommer att få ökad uppmärksamhet i framtida rapporter. Enl. årets användarenkät pågår många lokala förbättringsarbeten. - En mycket kompetent PROM arbetsgrupp har bildats, bestående av både kliniskt verksamma, forskare, lärare och patientföreträdare. Första setet validerade frågor har tagits fram och förberedelse görs för att 5 sjukhus startar upp och tar in och arbetar med PROM i förbättringsarbete med start Januari 2014. - Med hjälp av MDI-konsulter (Användbarhetsdesigners) har ny on-line rapport tagits fram. Den ska nu testas på 6 sjukhus, för att sedan bredd-införas under 2014. - En projektplan för införande av rapportfunktioner riktade till allmänhet och patienter har skapats. Projektet kan förhoppningsvis förverkligas under 2014. - Vi är med i KOLADA-projektet där några av våra kvalitetsindikatorer kommer att presenteras tillsammans med andra - Vi har lagt ned mycket arbete på Integration melllan journal och register i SvD-projektet inom SLL och i Hjärtjournal-projektet inom VG. Testdata har kunnat tas emot från SvD projektet. Testdata kommer att kunna tas emot från Allingsås under vintern som blir det första sjukhuset efter Borås som ska tillämpa Hjärtjournalen. Den stora bulken arbete kommer sannolikt under 2014. Swedeheart har idag ingen budget för detta. - Vi har inlett arbete med ensning av variabler gentemot andra register (RIKS-svikt, Auricula,, och RIKS-stroke). - Forskning: Swedeheart har nu en forskningspolicy och ett regelverk för datauttag som är i linje med lagstiftningen och SKLs rekommendationer. Detta har påskyndat processen med datauttag och vi ser eett ständigt ökande intresse från forskare at använda våra data. - En intensifiering av Internationella samarbeten har skett. Den första jämförelsen i utfall mellan 2 rikstäckande kvalitetsregister (Swedeheart och MINAP (England/Wales)) ligger nu som reviderat manuskript hos Lancet. En jämförelse mellan Sverige, England/Wales och USA har skickats in till Eur Heart J. Dessa samarbeten leder till ökad förståelse register. Vi har kontakt med flera länder (Holland, Ungern, Cypern, och Taiwan) som är intresserad av att använda vår registerplattform altternativ använda samma variabelset. Detta är en utmärkt möjlighet till organisk tillväxt av den svenska modellen inom det cardiovaskulära området. Vi är med i ICHOMs arbetsgrupp för kranskärlssjukdom och vi kommer att vara med i det Europeiska samarbetet kring harmonisering av variabeldefinitioner. - Swedeheart har haft en stor framgång i och med slutförandet TASTE, vår första randomiserade registerstudie, som publicerad i New England Journal of Medicine. Mottagandet har varit mycket positivt och många länder vill nu pröva att gå samma väg. För att utveckla denna studieform finns nu behov av formalisering hur dessa studier ska gå till. Entusiasmen i landet är stort och förslag på nya randomiserade studier strömmar in. Samtidigt som vi tar till vara den energin måste vi ska en struktur där kvaliteten och vårt internationella anseende förblir högt. Ange i punktform de viktigaste aktiviteterna/förändringarna i registret sedan den förra ansökningsomgången Nedanstående är en sammanfattning av ovanstående punkter samt några punkter. Flertalet projektet är processer som inte kan härledas till ett specifikt år. - Starkt fokus på täckningsgrad: - Ytterligare fokus på validiteten på data. - Fokus har också lagts på lokala förbättringsarbete. - Start och progress i utveckling av PROM program. - Nya on-line rapporter. - En projektplan för införande av rapportfunktioner riktade till allmänhet och patienter har skapats. - Gått med som pilot i KOLADA-projektet - Fortsatt arbete med Integration projektet. - Förbättrade rutiner kring datauttag för forskare. - En intensifiering av Internationella samarbeten. - Slutfört vår första randomiserade registerstudie och inlett arbetet med en förbättrad struktur och beslutsprocess kring framtida studier.

desuutom: - Inlett vårt första pilotprojekt avseende systematisk utvärdering av nyintroducerat läkemedel. - Inlett projekt med ackreditering av användare inom delar av registret för att ytterligare öka validiteten Bifoga årsrapport Swedeheart_2012_webb.pdf 4 528 kb Bifoga verksamhetsberättelse VERKSAMHETSBERÄTTELSE-RIKS-HIA 2012-13.pdf 20 kb Övriga bilagor Verksamhetsberättelse för Hkir 2012.pdf 28,93 kb 130815 Verksamhetsberättelse SEPHIA.pdf 22,78 kb Verksamhetsberättelse SCAAR 2012-13.pdf 27,08 kb Verksamhetsberättelse Perkutana klaffregistret 2013.pdf 13,33 kb Övrigt Som tidigare angivits har Swedeheart ett behov av en ökad budgetram från 7 000 000 till 9 440 000 kr för att kunna gå i mål med de projekt som nu har eller ska startas. Det som skapar detta ökade behov är: - Integrationsarbetet - Införandet av PROM - Fortsatt förbättring av on-line rapporter - Utveckla rapporter riktade till allmänhet och patienter - Ökad monitorering. Vi har nu 7 st regionala monitorer a 30%. Behovet är 7st a 50%. - En ny organisation för fortsatt utveckling av randomiserade studier.