Delårsrapport 2013-01-01 till 2013-03-31 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903
Sammanfattning av delårsrapport Första kvartalet (2013-01-01 2013-03-31) Nettoomsättning uppgick till 0 SEK (99 998). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 651 669 SEK (-3 405 238). Resultatet per aktie uppgick till -0:25 SEK (-0:23). Soliditeten uppgick per den 31 mars 2013 till 82 %. Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 14 563 711 aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under första kvartalet 2013 Läkemedelsverket hade inget att erinra om klinisk prövning av medicinteknisk produkt: "Clinical Laserthermia Systems AB - Lasermedierad termoterapi av solida tumörer. Resubmission". Därmed var det möjligt att starta den tidigare anmälda kliniska prövningen vid Helsingborgs Lasarett. Styrelseledamot Kjell Ivarsson begärde utträde ur styrelsen med anledning av att Ivarsson inte ska vara jävig i sin roll som biträdande sjukhuschef på Helsingborgs Lasarett. Helsingborgs lasarett ändrade sitt beslut på grund av andra prioriteringar och kommer inte att genomföra den planerade pilotstudien. CLS arbetar för närvarande med att välja ett lämpligt sjukhus för att genomföra bolagets pilotstudie. Bolaget beräknar att under första halvåret 2013 nå en överenskommelse med ett sjukhus om att genomföra pilotstudien. Väsentliga händelser efter periodens utgång CLS fick ett så kallat "Intention to grant" från European Patent Office, EPO, gällande en av bolagets patentansökningar (Apparatus and Methods for the Positioning of Implantable Leads). EPO hade inga invändningar mot de patentkrav som CLS framfört och patentprocessen kunde därmed fortsätta. Bolaget bedömer att patentet kan börja gälla i utvalda länder i Europa under andra halvåret 2013. Styrelsen beslutade att dra tillbaka en av bolagets patentansökningar (PCT/EP2011060384) som tidigare lämnats in till European Patent Office. Den produktutveckling som skett i företaget har lett till att patentet blivit inaktuellt. CLS kommer under året att lämna in patentansökningar som svarar mot den tekniska utvecklingen av bolagets produkt. CLS erhöll EC Certifikat för sin behandlingsmetod imilt. Certifikatet innebär dels att bolaget får hävda att metoden dödar cancertumörer och stimulerar kroppens immunförsvar, dels att CLS får placera produkten på sjukhus inom EU. 2
VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Under den aktuella perioden hade CLS planerat för att genomföra en pilotstudie på Helsingborgs lasarett. Vi tvingades dock konstatera att Helsingborgs lasarett inte kunde genomföra studien och därför måste vi hitta en ny klinik för att genomföra dessa studier. I vår planering räknar vi med att detta skall vara på plats under juni månad. CLS fick under maj månad ett EC Certifikat. Certifikatet innebär dels att bolaget får hävda att metoden dödar cancertumörer och stimulerar kroppens immunförsvar, dels att CLS får placera produkten på sjukhus inom EU. Detta är ett stort framsteg för vårt företag. Arbetet går nu vidare för att placera vår metod på marknaden som ett nästa steg efter det att pilotstudien är genomförd. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imilt). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, att det totala antalet patienter som kan behandlas med imilt uppgår till 5,6 miljoner per år, för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på imilt-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. imilt-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Hur fungerar då imilt-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. imilt ger den immunologiska effekten eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. 3
Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel kan också förstärka effekten av imilt, enligt styrelsens bedömning. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 31 mars 2013 uppgick antalet aktier i CLS till 14 563 711 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns 350 000 teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling (100 000), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing (150 000) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till 2014-06-30 till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni 2011. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Halvårsrapport 23 augusti 2013 Delårsrapport 3 22 november 2013 Bokslutskommuniké 2013 24 februari 2014 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 24 maj 2013 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Åsa Blidegård Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot och VD Styrelseledamot 4
Resultaträkning i sammandrag 130101-130331 120101-120331 Nettoomsättning 0 99 998 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -3 212 102-3 195 043 Personalkostnader -407 304-284 609 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar -29 118-20 409-3 648 524-3 500 061 Rörelseresultat -3 648 524-3 400 063 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 0 0 Räntekostnader och liknande resultatposter -3 145-5 175 Resultat efter finansiella poster -3 651 669-3 405 238 Resultat -3 651 669-3 405 238 5
Balansräkning i sammandrag Tillgångar 130331 120331 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 12 229 439 10 379 167 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 265 722 127 297 Summa anläggningstillgångar 12 495 161 10 506 464 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 696 886 842 912 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 137 039 82 363 833 925 925 275 Kassa och bank 3 152 902 7 997 513 Summa omsättningstillgångar 3 986 827 8 922 788 Summa tillgångar 16 481 988 19 429 252 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 347 143 1 214 171 Fritt eget kapital Överkursfond 43 195 804 34 502 627 Balanserat resultat -27 448 951-14 729 969 Årets resultat -3 651 669-3 405 238 12 095 184 16 367 420 Summa eget kapital 13 442 327 17 581 591 Långfristiga skulder Övriga skulder 73 500 146 836 Kortfristiga skulder Checkräkningskredit 0 0 Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 0 88 332 6
Leverantörsskulder 2 348 147 738 798 Övriga skulder 89 255 37 826 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 528 759 835 869 2 966 161 1 700 825 Summa eget kapital och skulder 16 481 988 19 429 252 Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp 2012-01-01 10 830 633 Nyemission 18 960 225 Redovisat resultat -12 696 862 Utgående belopp 2012-12-31 17 093 996 Ingående belopp 2013-01-01 17 093 996 Nyemission 0 Redovisat resultat -3 651 669 Utgående belopp 2013-03-31 13 442 327 Kassaflödesanalys i sammandrag 130101-130331 120101-120331 DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 0 99 998 Utbetalningar till leverantörer och anställda -3 373 352-4 112 520 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -3 373 352-4 012 522 Erhållen ränta 0 0 Erlagd ränta -3 145-5 175 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 376 497-4 017 697 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -497 394-439 449 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -497 394-439 449 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 0 10 134 077 Upptagna lån -33 333-45 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -33 333 10 089 077 Periodens kassaflöde -3 907 224 5 631 931 7
Kursdifferens i likvida medel 6 629 0 Likvida medel vid periodens början 7 053 497 2 365 582 Likvida medel vid periodens slut 3 152 902 7 997 513 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Organisationsnummer: 556705-8903 Adress: Medicon Village, 223 81 Lund Hemsida: www.clinicallaser.se 8