Remissammanställning 1 (13) Datum Dnr/Beteckning Sammanställning av inkomna remissvar ang. medicinska krav för innehav av körkort m.m. (TSFS 2010:125) Från Synpunkt Åtgärd/kommentar Optikerförbundet Carl Granfors Sveriges kommuner och landsting Sture Andersson, Ser positivt på förslaget och noterar viljan att korta ned ledtid för intygsförfarande på kostnadseffektivt sätt för allmänheten. Optikerförbundet saknar förtydligande gällande optikeryrket kring vilken praktisk, teknisk metod och instrumentering som ska användas för screening och uppmätning av synfält. 12 kap. 10. Rimligt att övervakningstiden harmoniserar med vistelsetiden. 12 kap. 17 och 18. Rimligt att förtydliga enligt förslag. 15 kap. 8. Har ingen avvikande uppfattning. Avstår från att lämna synpunkter. Inga synpunkter. Transportstyrelsen ska ha funktionsbaserade föreskrifter där man inte ska ta ställning till vilken metod som ska användas, utan bara resultat. Föreskriftsförändringen avser inte synfält. Ingen åtgärd. Transportstyrelsen Väg- och järnvägsavdelningen Box 267 781 23 Borlänge Besöksadress Jussi Björlings väg 19, Borlänge Telefon 0771-503 503 Birgitta Heed Telefax 0243-23 66 77 www.transportstyrelsen.se jarnvag@transportstyrelsen.se Enhet behörigheter Sektion regler och trafikmedicin birgitta.heed@transportstyrelsen.se 010-495 57 54
Datum Dnr/Beteckning 2 (13) konsultläk Förvaltningsrätten i Göteborg Kammarrätten i Sundsvall Sveriges Åkeriföretag Gustav Almér och Fredrik Almér Förvaltningsrätten har utifrån de aspekter som domstolen har att beakta inte något att erinra mot Transportstyrelsens förslag. Från de utgångspunkter som kammarrätten har att beakta finner kammarrätten inte anledning till någon erinran mot de framlagda förslagen. Sveriges Åkeriföretag har inte något att erinra med ett undantag om narkolepsi. De anser att frågan om narkolepsi vid innehav av C1, C1E, C, CE inte är tillfredsställande utredd. Regleringen om narkolepsi följer inte av körkortsdirektivet utan innebär en skärpning av de medicinska kraven i förhållande till körkortsdirektivets krav. Grundligt motiverande argument saknas, det hänvisas inte till en enda utredning eller vetenskaplig forskning. Vidare påpekas att Sundhetsstyrelsen inte säger något om yrkesmässig trafik. Förbud för behörigheten C med varianter måste utredas ytterligare. Remissvar angående narkolepsi. Delar uppfattning om att det är viktigt med tydliga regler ang. innehav av körkort för behörigheterna AM, A1, A2, A, B, BE. Viktigt ur ett rättsäkerhetsperspektiv och för att upprätthålla de grundläggande rättigheterna som tillförsäkras oss alla via t.ex regerings- Referenser är inlagda. Tillägg i konsekvensutredningen. Transportstyrelsen anser att det inte behöver utredas ytterligare i konsekvensutredningen. Transportstyrelsen anser att det inte ska vara lägre krav för behörigheter i grupp II (C som behörigheter i grupp III (D + taxi). Korrigering kan behövas i konsekvensutredningen. En individuell prövning sker. Kommentarer om annan formulering än Transportstyrelsen valt. Finns i konsekvensutredningen att sjukdomen medför att personer med narkolepsi
Datum Dnr/Beteckning 3 (13) Annelie Johansson Sveriges Trafik- formen ang. opartiskhet vid myndighetsutövning att reglerna är tydliga och objektiva och inte innebär en generalisering. Ang. att en person med narkolepsi ska styrka genom läkares utlåtande att personen ifråga ej ska ha haft en kataplexi eller sömnattack de senaste 6 mån. AJ tror att om inte detta kan styrkas av läkare finns det en mycket stor risk att personer med narkolepsi får sitt kk-tillstånd indraget. Anser att formuleringen är en mycket grov generalisering av alla med diagnos narkolepsi. Alla människor har en grundlagsfäst rättighet att behandlas opartiskt vid all myndighetsutövning. Anser att om en person med narkolepsi kan hantera effekterna av sina sömnattacker och kataplexier, dvs om personen ifråga har insikt i sin sjukdom och klarar av att avstå från att köra bil när hen är trött och är medveten om när en sömnattack och kataplexi kan komma då kan hen hantera och kontrollera effekterna av sitt handikapp och därmed skulle personen ifråga ha rätt att inneha körkort. Anser att alla individer har rätt till en objektiv bedömning och inte behandlas efter någon generell regel såsom det kan tolkas i remissförslag. Har inget att anföra mot förslagen till ändrade medicinska krav för innehav av kan drabbas av sömnattacker som inte går att förhindra. Den grundläggande regeln i trafikförordningen 3 kap. 1 om att fordon inte får föras av den som på grund av sjukdom, uttröttning, påverkan av alkohol, andra stimulerande eller behövande ämnen eller av anda skäl inte kan föra fordonet på ett betryggande sätt. Ingen åtgärd Se konsekvensutredningen angående individuell bedömning och trafiksäkerhetsrisk. Den grundläggande regeln i trafikförordningen 3 kap. 1 om att fordon inte får föras av den som på grund av sjukdom, uttröttning, påverkan av alkohol, andra stimulerande eller behövande ämnen eller av anda skäl inte kan föra fordonet på ett betryggande sätt.
Datum Dnr/Beteckning 4 (13) skolors Riksförbund Polismyndigheten Regelrådet körkort. Polismyndigheten ser positivt på Transportstyrelsens konsekvensutredning som är ägnad att främja trafiksäkerheten. När det gäller själva utformningen av den aktuella regleringen bör den vara sådan att en polisman i yttre tjänst enkelt kan avgöra om en person får framföra motorfordon eller inte. Polismyndigheten utgår från att regleringen inte kommer att medföra att polisen åläggs att utöka sin kontrollverksamhet på området. Regelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning. - Redovisningen av alternativa lösningar och effekter av om ingen reglering kommer till stånd är bristfällig. - Redovisningen av särskild hänsyn till tidpunkt för ikraftträdande är bristfällig. - Beskrivningen av berörda företag utifrån antal, storlek och bransch är bristfällig. - Redovisningen av förslagets påverkan på administrativa kostnader är bristfällig. - Redovisningen av förslagets påverkan på andra kostnader och verksamhet är bristfällig. - Redovisningen av särskilda hänsyn till små företag vid reglernas utformning är bristfällig. Ingen åtgärd. Ingen åtgärd. Tillägg i konsekvensutredningen. Ingen åtgärd. Ingen åtgärd. Ingen åtgärd. Vilka effekter den föreslagna regleringen avseende narkolepsi innebär för företagare och småföretagare är omöjligt att förutse. Detta eftersom narkolepsi redan idag utgör hinder för
Datum Dnr/Beteckning 5 (13) Svensk optikerförening VTI Svensk optikerförening är positiv till förändringsförslaget förutom att det ska vara tillräckligt om det som tidigare står i 2 kap. 18 för att föreskriven synskärpa ska anses uppnådd ska alla bokstäver på raden på synprövningstavlan kunna läsas. VTI delar Transportstyrelsens förslag att en revidering behövs för att följa direktivet 2014/85/EU. VTI anser att Transportstyrelsens förslag till ändringar är rimliga. Viss tvekan föreligger till konsekvensutredningens ställningstagande på sid 8, att det finns en risk att man inte går på kontroller. Särskilt om man har lägre grader av OSAS. Enligt VTI finns det många personer med OSAS som inte går på regelbundna läkarkontroller. Detta är än mer sannolikt om diagnosen var att personen hade lätt eller på gränsen till moderat OSAS. Det kan vara värt att påpeka att OSAS förvärras ofta över tid, särskilt om patienten är ovillig att använda CPAP/APAP regelbundet. innehav av körkort om förhållandena bedöms innebära en trafiksäkerhetsrisk. Transportstyrelsen får inte samköra register och ta fram uppgifter om hur många körkortshavare som har högre behörigheter och diagnos narkolepsi. Av den fiktiva beräkningen ovan kan Transportstyrelsen konstatera att det rör sig om ett mindre antal körkortshavare. Om dessa körkortshavare är anställda eller är egna företagare saknas uppgift om. För att få motsvarande tillförlitlighet som syntavlan medför krävs att tio symboler visas. Det finns inget krav på att symbolerna ska visas samtidigt. Enligt Socialstyrelsens behandlingsrekommendationer bör uppföljning ske årligen. Transportstyrelsen anser det inte nödvändigt att följa alla som har OSAS. Om tillståndet försämras så att de uppfyller kriterierna på moderat OSAS träder läkarnas anmälningsskyldighet in.
Datum Dnr/Beteckning 6 (13) Socialstyrelsen Det är önskvärt att tydliggöra vem som ansvarar för att det införs bestämmelser som anger vilka bedömningar som ska göras vid läkarundersökning samt att det tydliggörs hur ofta dessa bedömningar ska göras. Socialstyrelsen tillstyrker Transportstyrelsens förslag med vissa synpunkter. Bedömning att narkolepsi ska utgöra hinder för innehav av behörigheterna C1, C1E, C, CE, D1, D1E, D, DE eller taxiförarlegitimation. Det saknas dock långsiktiga prognoser över tid vad gäller narkolepsi och vetenskap. ADHD. Delar Transportstyrelsens bedömning att det ska finnas en möjlighet att avsluta villkors- Transportstyrelsen ska ha funktionsbaserade föreskrifter där föreskrifterna inte tar ställning till hur en läkarundersökning ska till utan Transportstyrelsen är intresserad av resultatet av undersökningen. I de föreslagna föreskrifterna har Transportstyrelsen bedömt att kombinationen av narkolepsi med kataplexi och framförande av tyngre fordon sammantaget utgör en större trafiksäkerhetsrisk än vad som kan accepteras, varför narkolepsi med kataplexi anses utgöra totalt hinder för innehav av behörigheterna C1, C1E, C, CE, D1, D1E, D, DE eller taxiförarlegitimation. Detta baseras på dagens behandlingsmetoder där det inte går att garantera avsaknad av trafikfarliga symptom. Om behandlingsmetoderna förbättras måste Transportstyrelsen ta hänsyn till detta och överväga möjlighet att bevilja enskilda personer undantag från de medicinska kraven och även förändra föreskrifterna efter att det kan bekräftas i långtidsstudier att behandlingen medför avsaknad av trafikfarliga symptom.
Datum Dnr/Beteckning 7 (13) Sofia Johansson Linda Ek uppföljningen av tillstånd som avses i 15 kap. trots pågående läkemedelsbehandling. Önskemål om att information om kunskap om vilka faktorer eller kombinationer av faktorer som enligt bästa tillgängliga kunskap har betydelse för ökad respektive minskad risk i trafiken ska sammanställas av Transportstyrelsen i samråd med forskare, profession, patientföreningar och vid behov andra myndigheter. Lärare vid trafikskolor bör kunna vidareutbildas och certifieras i hur utbildningen kan anpassas till personer med ADHD och andra neurologiska sjukdomar samt hur körkortstagaren kan uppmärksammas på riskbeteenden och hur det egna ansvarstagandet kan främjas. Hoppas att personer med narkolepsi inte kommer att bli av med körkortet rakt av utan kommer att få bedömas individuellt. Anser att det ska vara individuella prövningar. Ingår inte i föreskriftsuppdraget. Ingår inte i föreskriftsuppdraget. Individuell bedömning sker för behörigheterna AM, A1, A2, A, B, BE eller traktorkort. För behörigheterna C1, C1E, C, CE, D1, D1E, D, DE eller taxiförarlegitimation utgör narkolepsi med kataplexier en sådan trafiksäkerhetsrisk vid framförande av tunga fordon, personbefordran att det utgör hinder. Individuell bedömning sker för behörigheterna AM, A1, A2, A, B, BE eller traktorkort. För behörigheterna C1, C1E, C, CE, D1, D1E, D, DE eller taxiförarlegitimation utgör narkolepsi med kataplexier en sådan trafiksäkerhetsrisk vid framförande av tunga fordon, personbefordran
Datum Dnr/Beteckning 8 (13) att det utgör hinder. Per Gustafsson Maskinentreprenörerna, bransch och arbetsgivarorg. Annika Mars Sveriges läkarförbund I remissen framförs på ett generellt sätt att personer med narkolepsi och kataplexi med attacker som inträffat de senaste sex månaderna generellt ska innebära att förnyelse av körkort B inte accepteras. En alltför generell tolkning som visar på en bristande förståelse för hur sjukdomen yttrar sig och hur den varierar mellan olika personer. Det måste ske en individuell bedömning. Förslaget till skärpta regler för innehav av körkortsbehörighet för tyngre fordon, typ C-behörighet i samband med narkolepsi och obstruktivit sömnapnésyndrom sägs grunda sig på ny forskning, men utan hänvisning till vilken forskning som avses. Ansluter sig vad gäller synpunkter på remissen till synpunkter lämnade av Sveriges Åkeriföretag. Anser att det Transportstyrelsen skriver gällande främst narkolepsi är lite missvisande framför allt vad gäller reglerna kring att ta B körkort. Av konsekvensutredningen framgår att kunskapen om narkolepsi ökat, detta ställer sig Annika Mars sig frågande till. Om kunskapen om narkolepsi ökat bör man inte bara se till de symptom en narkoleptiker har utan man ska istället ta hänsyn till hur en person med narkolepsi hanterar sina sömnattacker och kataplexier. Har någon utredning gjorts avseende detta? Läkarförbundet finner att föreslagna ändringar är rimliga och förbättrande och tillstyrker förslaget. För att kunna utforma intyg på ett rättsäkert och vetenskapligt sätt föreslås att Transportstyrelsen regelbundet ordnar utbildningsdagar i utförandet av intyg. Det finns ett behov av att Transport- Individuell bedömning sker för behörigheterna AM, A1, A2, A, B, BE eller traktorkort. Transportstyrelsen kompletterar med referenser till det material som ligger till grund för bedömning. Se konsekvensutredningen sid 11 och följande. Ingår inte i föreskriftsarbetet.
Datum Dnr/Beteckning 9 (13) Det är ett pågående arbete vid Transportstyrelsen. styrelsen utreder hur den information som myndigheten kräver skulle kunna hämtas från vårdens originaldokumentation, vilket kräver ett sammanhållet arbete tillsammans med alla övriga intygsmottagare. Som ett led i detta arbete behöver TS, liksom andra som är i behov av intyg från hälso- och sjukvården, analysera sina befintliga intyg, sitt faktiska informationsbehov och möjligen till digital informationsöverföring. Förvaltningsrätten i Stockholm Maria Gimbro Narkolepsi föreningen Förvaltningsrätten i Stockholm avstår från att yttra sig rörande föreskriftsändring rörande medicinska krav, för innehav av körkort. Har tittat på körkortsfrågan, det handlar i min dotters fall om körkort A eller B. Som Maria Gimbro förstår det blir dottern diskvalificerad om hon under de senaste 6 mån drabbas av kataplektiska attacker. Om det är så, är det rimligt att anse detta som ingripande att en enda attack under bilkörning försätter henne ur körbart skick, betyder det att hennes koncentration, förmåga att köra bilen, läsa av trafiken, synskärpa och dyl. påverkas. Har förståelse för att en läkare noga ska utvärdera påverkan av förmågan att köra bil som sjukdomen för med sig, men vänder sig mot att man har en så fyrkantig regel som direkt diskvalificerar enbart därför att hon haft attacken under perioden. Vill att man tar bort bestämmelsen om 6 månader och allmänt anger att läkarens kontroll ska ta sikte på även frågan om betydelsen av attacken, hur ska man eljest komma runt situationen att dottern haft sådan attack men inte nämnder den för läkaren. Narkolepsiföreningen anser att de nuvarande reglerna ger ett fullgott skydd ur trafiksäkerhetssynpunkt. Det saknas anledning att införa de nya Frågorna har besvarats i konsekvensutredningen.
Datum Dnr/Beteckning 10 (13) bestämmelserna som Transportstyrelsen föreslagit. De föreslagna bestämmelserna står inte i proportion till det mål de avser att uppnå. Bestämmelserna bör korrigeras. Det totala förbudet under 11 kap. 2 bör slopas och en individuell prövning bör göras i varje enskilt fall. 11 kap. 1. Förutsättningarna för att bevilja behörighet föreslås vara att den enskilde uppnått god behandlingseffekt och god behandlingsföljsamhet. Vidare att ofrivilliga insomnanden (sömnattacker) eller kataplektiska attacker inte får ha förekommit under den senaste perioden på 6 månader. Föreningen ställer sig kritisk till Transportstyrelsens bedömning. Det bör av Transportstyrelsens motivering till begränsningarna framgå på vilket sätt behandlingseffekt och behandlingsföljsamhet ska ha uppnåtts. Innebär det att individen ska vara ska vara symptomfri? Innebär det att individen måste medicinera för sin narkolepsi, oavsett grad av symptom? Det framgår inte hur 6-månadersregeln ska bedömas. Det har inte beskrivits vad som avses med ofrivilliga insomnanden. Det har heller inte beskrivits hur kataplexierna måste vara av viss grad. Utformningen av regeln är olycklig då den leder till ett stort antal frågetecken. För att uppnå acceptabel trafiksäkerhet ska individen vara fri från sömnattacker och kataplexi under de senaste sex månaderna. Det finns inget krav på medicinering för att uppnå frihet från dessa symptom. Övriga narkolepsi symptom som påverkar trafiksäkerheten ska också värderas. Transportstyrelsen håller med att uttrycket ofrivilliga insomnanden kan misstolkas. Den vedertagna termen är sömnattack vilken hädanefter används i föreskrifterna och konsekvensutredning. Alla grader av typiska kataplexier anses utgöra en trafiksäkerhetsrisk.
Datum Dnr/Beteckning 11 (13) Begreppet ofrivilliga insomnanden bör justeras till att heta okontrollerbara insomnanden. Det bör vidare framgå att förekomst av kataplexier ska bedömas utifrån deras svårighetsgrad. Narkolepsiföreningen är av den uppfattningen att om Transportstyrelsen inte utförligare kan beskriva vilka situationer och sjukdomstillstånd som omfattas ska man helt avstå från att närmare reglera förutsättningarna. Transportstyrelsen har ersatt begreppet ofrivilliga insomnanden med den vedertagna termen sömnattacker. Det sjukdomstillstånd som omfattas är narkolepsi enligt gällande diagnoskriterier. Tillämpningen gäller vid prövning av innehav av körkort med behörigheterna AM, A1, A2, A, B, BE eller traktorkort. 11 kap. 2. Transportstyrelsen har föreslagit att det ska finnas ett totalt förbud för personer med narkolepsi att inneha körkort med behörigheterna C1, C1E, CE, D1, D1E, D, DE eller taxiförarlegitimation. Styrelsen föreslår att helt och hållet ta bort möjligheten till individuell prövning enligt nuvarande regelverk. Istället vill man applicera en generaliserande regel där hänsyn inte tas till individuella medicinska förhållanden. En sådan inskränkande regel står inte i proportion till det syfte den avser att uppfylla. Läkarundersökning 11 kap. 3-4. Transportstyrelsen föreslår att de medicinska föreskrifterna ska förtydligas med vad läkarundersökningen ska innehålla. De föreslagna reglerna innehåller otydliga begrepp. Då läkarundersökningen ska ta sikte på individens förmåga att framföra ett fordon och risken för att medicinska symptom påverkar denna förmåga bör frågeställningarna avgränsas. Det bör framgå att det är i detta hänseende individens symptom som ska bedömas. Narkolepsiföreningen anser att Vid ansökan om körkortstillstånd sker en individuell prövning oavsett diagnos. Ett beslut fattas utifrån den enskildes omständigheter och förutsättningar att inneha körkort Transportstyrelsen ska ha funktionsbaserade föreskrifter där föreskrifterna inte tar ställning till hur en läkarundersökning ska gå till utan Transportstyrelsen är intresserad av resultatet av undersökningen. Vilka uppgifter om symptom som undersökningen ska omfatta framgår av föreskrifterna. Transportstyrelsen delar
Datum Dnr/Beteckning 12 (13) Svensk Neuropediatrisk Förening Svensk Trafikmedicinsk riskbedömningen ska ske utifrån hur många som de facto träffas av regelverket, nämligen de som har en narkolepsi diagnos fastställd. Beräkningen ska således inte ske utifrån prevalens. Vidhåller att Transportstyrelsens statistik är missvisande i detta hänseende. Den risk som ska bedömas är den verkliga risken. På det sätt som Transportstyrelsen framställt statistiken framstår således trafiksäkerhetsrisken större än vad den i själva verket är. Narkolepsiföreningen har efter remisstiden fått ta del av referenser. Narkolepsiföreningen har sedan kommit in med ett kompletterande remissvar. Välkomnar en begränsning av villkorsuppföljningen, vilket bör underlätta för personer med ADHD och liknande problem som inte påverkar deras förmåga att köra bil, och också minska behovet av onödiga intyg. Bra med förtydliganden angående narkolepsi. STMF delar Transportstyrelsens uppfattning om att en revidering behövs för att följa de direktiv som Europa- inte Narkolepsiföreningens uppfattning om hur riskbedömningen ska beräknas. Enligt Socialstyrelsen är den exakta förekomsten inte känd, men i internationell litteratur anges att 27-50 personer per 100 000 invånare har narkolepsi i någon form. Detta skulle motsvara högst 4 500 personer i Sverige. Transportstyrelsen bedömer att det vetenskapliga underlaget entydigt talar för att symptomen vid narkolepsi med kataplexi medför en påtagligt förhöjd trafiksäkerhetsrisk och att den symptomlindrande behandling som finns tillgänglig inte kan garantera frihet från trafikfarliga symptom, varför narkolepsiföreningens kompletterande remissvar inte föranleder någon åtgärd.
Datum Dnr/Beteckning 13 (13) förening, STMF parlamentet har genom EU-direktivet (2014/85/EU). STMF anser att Transportstyrelsens förslag till ändringar är rimliga. STMF är lite tveksamma till konsekvensutredningens ställningstagande på sidan 8. Enligt STMF:s bedömning är det relativt vanligt att personer med OSAS inte går på regelbundna läkarkontroller, särskilt om diagnosen är lätt eller moderat OSAS. Om patienten är ovillig att använda CPAP/APAP regelbundet ökar risken för att OSAS förvärras. STMF anser att det är önskvärt att tydliggöra vem som ansvarar för att det införs bestämmelser som anger vilka bedömningar som ska göras vid läkarundersökning, samt att det tydliggörs hur ofta dessa bedömningar ska göras. Enligt Socialstyrelsens behandlingsrekommendationer bör uppföljning ske årligen. Enligt EU:s körkortskommittés rekommendationer ska CPAP användas minst 4 timmar/dygn och 70 % av dagarna för att uppnå behandlingseffekt. Transportstyrelsen har valt en funktionsbaserad inriktning och begär i intyget information om behandlingseffekt och behandlingsföljsamhet. Transportstyrelsen anser att önskemålen redan är tillgodosedda i föreskriftsförslag och konsekvensutredning.