Förbättrad avkastning i produktionen med hjälp av datorbaserad receptvägning Företag som tillverkar livsmedel måste kontinuerligt sträva efter högre produktivitet, produktkvalitet och konsumentsäkerhet. I denna strävan är processpårning och spårbara ingredienser centralt. De internationella standarderna för produktsäkerhet blir allt fler (förordning (EG) nr 178/2002, US Bioterrorism Act, FDA, GMP, BRC, IFS, ISO 22000). En förutsättning för obligatorisk spårbarhet är att det finns dokumentation om alla skeden i relevanta formulerings- och vägningsprocesser. Ett datorbaserat och nätverksanslutet produktionssystem, i stället för ett pappersbaserat system, ger enkel åtkomst till produktionsinformationen. Resulterande dokumentation och analyser kan ligga till grund för kvalitetsförbättringar, minskat spill, bättre konsument- och varumärkesskydd tydliga och övergripande förbättringar för varje företag. I den här rapporten beskrivs fördelarna med att investera i ett modernt system, liksom de faktorer som bör beaktas när man vill skaffa ett system som förbättrar tillverkningsprocesserna. Innehåll 1 Striktare regler ger behov av spårbarhet 2 Spårbar vägning/formulering är datorbaserad 3 Systemkomponenter/konfiguration 4 Spårning och spårbarhet i praktiken 5 Sammanfattning 6 Ytterligare läsning
1 Striktare regler ger behov av spårbarhet Från fågelinfluensan till biologisk terror moderna hot i en modern värld, där både regeringar och livsmedelstillverkare har sett sig nödgade att införa nya regler för tillverkning av livsmedel och liknande produkter. Enligt till exempel IFS (version 5, punkt 4.16.1) måste tillverkarna garantera spårbarhet i varuflödet. Liknande krav ställs i BRC-reglerna (utgåva 4, punkt 2.13) och i ISO 22000 (punkt 7.9). Utöver dessa regler kan oförutsedda händelser i leveranskedjan eller kundkretsen ge upphov till att produktionen måste granskas. Om defekta batcher upptäcks måste problemets grundorsak identifieras och åtgärder vidtas för att garantera framtida produktkvalitet och säkerhet. Livsmedelsproducenterna måste därför dokumentera alla processer utan undantag eller informationsluckor. Sådana processer är exempelvis receptutveckling, kvalitetslabbprocesser, produktionsplanering, övervakning, dispensering och paketering/distribution. Ett datorbaserat och intelligent, nätverksanslutet system för formulering/vägning är avgörande. Spårbarhetssystemet ska klara identifiering av produktpartier och deras koppling till batcher i direkt kontakt med livsmedel och förpackningar avsedda för direkt kontakt med livsmedel. Spårbarhetssystemet ska innefatta alla relevanta bearbetnings- och distributionsdata. 2 Verkligt spårbar formulering/vägning är datorbaserad För fullständig spårbarhet måste alla parter i varje led registrera relevanta data recept, ingredienser, strukturer, arbetsinstruktioner, batch- och produktionsorderdata i ett centraliserat system. Ett datorbaserat systems fördelar över ett pappersbaserat system är bland annat konsekventa data, snabba dataanalyser och förbättrad hantering av återkallanden. Ett elektroniskt system har också stöd för att dokumentera processer, generera vägnings- och produktionsrapporter och skriva ut etiketter för identifiering av varor i pågående produktion. Därmed kommer företaget ett steg närmare överensstämmelse med förordning (EG) nr 178/2002, BRC och Controls Used for Manufacturing, Processing, Packing, or Holding Dietary Supplements for FDA 21 CFR Part 111 CGMP Regulations. Elektroniska system är också en förutsättning för transparenta tillverkningsprocesser och välgrundade beslut som kan effektivisera processerna. Dokumentation från startpunkt till slutpunkt För att uppnå spårbarhet måste företaget dokumentera alla produktionsåtgärder, från materialmottagning till utleverans av klara produkter. Ett effektivt system måste ha stöd för snabb hämtning av relevanta data. Enligt vissa myndighetsregler måste informationen gå att göra tillgänglig inom bara några timmar. I en återkallandesituation måste tillverkaren kunna visa till exempel vem som levererade kryddorna i batch XY av köttpaj Z vilken mängd som användes vem som frisläppte receptet. Och, om slutproduktens smak avviker från det förväntade resultatet: Vilket område i bearbetningen måste justeras? Framför allt: Hur snabbt kan sådana frågor besvaras med hjälp av tillverkarens aktuella dokumentationsprocess? Ett effektivt och fullständigt nätverksanslutet system ger direkt tillgång till information av det här slaget, om systemet har funktioner för: 2 METTLER TOLEDO - White Paper - Formulering/receptvägning
Resept Databas Swiss Mountain Herbs Ingredient #1 Ingredient #2 Ingredient #3 Ingredient #4 Swiss Apple Taste Ingredient #5 Swiss Valley Ingredient #6 Fresh Ingredient #1 Ingredient #2 Ingredient #3 Ingredient #4 Ingredient #5 Ingredient #6 Customer Order 10 000 pouches Swiss Mountain Herb Candies 100g Delivery date: xx.xx.xxxx Production Report Traceability Report 10,000 Swiss Mountain Herbs 100g Ingredient #1 Ingredient #2 Ingredient #3 Ingredient #4 Ingredient #5 Ingredient #6 Otvetydig materialidentifiering med märkning/streckkoder. I varje skede appliceras en etikett med information om material och status. Informationen registreras även i databasen. Onlineövervakning. Övervakningsfunktioner ger information om ovanliga fabrikssituationer. Branschstandardiserat nätverk. Systemkomponenterna kommunicerar med en central databas via LAN. Klientmaskiner, till exempel dispenseringsstationer och kontrollenheter (vågar och annan kringutrustning), utbyter produktionsdata med servern. Windowskompatibla program är anslutna till standardresurser, till exempel skrivare, för rapportering. Utbyggbarhet och anslutbarhet. Systemutökningar kan göras utan att andra komponenter störs, med undantag för om programvara måste uppdateras. En dedikerad ERP-gateway kan ge ett anpassningsbart gränssnitt mellan lösningarna och ett ERP-system, till exempel SAP. Produktion Justera receptstorlek Slutprodukt Förbered Råvaror Vägning & Blandning Fördelar avseende avkastning på investering (ROI) I stort sett alla företag som blandar olika material enligt väl definierade recept kan effektivisera processerna med hjälp av ett datorbaserat formuleringssystem. Dyrare material eller ämnen som medför högre risk ger snabbare avkastning på investeringen, men normalt ger ett system av lämplig storlek tydlig avkastning inom högst 12 månader, tack vare minskad konsumentrisk förbättrad överensstämmelse med regler mindre produktsvinn lägre kasserings-/omarbetnings-/återvinningskostnader. Ovanstående förbättrar företagets ekonomiska resultat. 3 Systemkomponenter/konfiguration 3 METTLER TOLEDO - White Paper - Formulering/receptvägning Ett standardiserat, konfigurerbart system som har justerats för hantering av kritiska vägningsprocessparametrar har många fördelar jämfört med ett kundspecifikt, specialprogrammerat system. Standardgränssnitt ger möjlighet till anpassningar, samtidigt som man kan dra fördel av professionellt systemunderhåll och support under utrustningens och programvarans livslängd. Investeringen behåller sitt värde och säkrar optimal produktionsprestanda under lång tid. Hantering av huvuddata I ett nätverksanslutet system används en huvudstation för övergripande hantering och underhåll av data. Detta kan inkludera hantering/spårning av material instruktioner recept order förberedelse av batcher lagerstatus containrar operatörer förbrukningsdata undantag produktionsaktiviteter lösenordsaktiviteter användaranslutningar logg för databasaktiviteter vägning/kalibrering verifieringskedjor elektroniska och utskrivna rapporter om ovanstående. Tillförlitlighet och säkerhet är avgörande. Processerna kan kontrolleras vid enskilda processvägningsstationer, men i huvudstationen är alla data samlade.
Från mottagning till leverans materialflödet under kontroll! Formulering/receptvägning Användarvänliga datorskärmar och displayer förenklar vägningsuppgifterna och minimerar risken för fel Specialiserade vägningsstationer För formuleringsaktiviteter finns följande vägningsstationer: Dispensering batchkomponenter vägs och förbereds för användning. Produktion komponenterna verifieras innan de blandas enligt receptsekvensen. Dispensering och produktion båda uppgifterna kombineras. Stationen används främst av mindre företag, där förvägning utförs i produktionsområdet. Skärmarna måste vara utformade för optimal läsbarhet, överskådlighet och analysmöjlighet. Tydliga instruktioner och färgkodade vägningsprocessresultat ger en okomplicerad och effektiv process med högre genomflöde. Även här spelar säkerhet en avgörande roll: Bara utbildade och behöriga användare får hantera material, vilket kontrolleras av systemets konfigurerbara behörighetsfunktioner. Om inskannade ingrediensdata inte överensstämmer med receptets ingredienser, förkastas ingrediensen automatiskt och ett felmeddelande visas, vilket minimerar risken för fel. Alla steg blir direkt spårbara. Vid behov kan även föreskrifter för farliga material indikeras. Snabb och fullständig dataöverföring till ERP-/MES-system ERP-gränssnitt ger möjlighet att integrera ERP- och MES-system med ett specialkonfigurerat och effektivt, nätverksanslutet vägningssystem. Med problemfri datakommunikation undviks dubblettdata och därmed onödigt dataunderhåll: ERP-systemdata blir tillgängliga i vägningsprocessen. Produktionsdata skickas tillbaka utan manuella åtgärder. Alla förbrukningsdata är tillgängliga i ERP-/MES-systemet, utan manuella åtgärder. Lagernivåerna justeras automatiskt baserat på den överförda informationen. Den fullständiga dataöverföringen ligger till grund för frisläppning av batcher i MES-/ERP-systemet, förenklar datahanteringen och förhindrar fel från manuell inmatning. Hög användarvänlighet minimerar behovet av utbildning. Med standardfunktioner för inloggning/låsning förbättras säkerheten, samtidigt som stilleståndstiden vid operatörsskiften förkortas. När operatören har loggat in visas planerade produktionsorder 4 METTLER TOLEDO - White Paper - Formulering/receptvägning
I alla produktionssteg, från varumottagning till utleverans, registreras processmaterialen i databasen. I ett datorbaserat system kan streckkodsmärkning underlätta komponentidentifiering och ge övergripande spårbarhet under bearbetningen. Streckkoder ger snabb och enkel verifiering med hjälp av en ansluten skanner 4 Spårning och spårbarhet i praktiken status anges. Materialet registreras i databasen och blir tillgängligt för bearbetning. Vägningsetiketter Märkning av dispenserade material för en order. Order-, batch- och partinummer förhindrar felaktiga komponentval. Palletiketter Identifierar en lastpall och dess innehåll, särskilt om material placeras på pallar före överföring till produktionen. En utskriven vägningsetikett ger garanterat säker komponentidentifiering Med skannerenheter undviks sammanblandningar då material överförs till produktionen. Rätt material tillsätts blandningen vid rätt tidpunkt. Registrerade resultat ger förenklad lagerhantering, FEFO (first expired, first out) och övergripande lagerkontroll, samtidigt som processen blir mer transparent. Om skrivare är anslutna till vägningsstationerna kan etikettutskrift användas direkt vid identifieringspunkten för snabb materialigenkänning. Följande typer av etiketter kan användas: Lageretiketter Säkerställer att lagret är känt och blir spårbart vid mottagandet. Beskrivningar, partinummer, kvantitet, leveransdatum, förfallodatum och Företagslogotyp och säkerhets-/varningssymboler samt viktig statusinformation 5 METTLER TOLEDO - White Paper - Formulering/receptvägning
5 Sammanfattning Moderna företeelser utgör allvarliga hot mot livsmedelssäkerheten och reglerna i livsmedelsbranschen blir allt striktare. En väl utformad, datorbaserad formulerings- och vägningsprocess kan ge enkel, effektiv och fullständigt spårbar livsmedelsproduktion. 6 Ytterligare läsning Med lättintegrerade, standardiserade vägningsstationer, etikettskrivare och streckkodsläsare elimineras risken för materialsammanblandningar och felaktiga kvantiteter. Kontinuerlig lagerhantering säkerställer att komponenterna flyttas vid exakt rätt tidpunkter i produktionsflödet, och att tillgängliga material utnyttjas till fullo. Det resulterar i mindre spill, färre omarbetningar, mindre återvinning och lägre produktionskostnader. Produktiviteten förbättras markant och samtidigt säkras överensstämmelse med internationella regler för materialspårbarhet. Tack vare förbättrat utflöde och effektivare utnyttjande av tillgängliga råvaror brukar investeringen ge avkastning inom högst 12 månader. 21 CFR Part 111 Controls Used for Manufacturing, Processing, Packing, or Holding Dietary Supplements for FDA 21 CFR Part 111 CGMP Regulations www.mastercontrol.com/regulations/21_cfr_part_111.html Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 Genom förordningen fastställs allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, en europeisk myndighet för livsmedelssäkerhet inrättas och förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet fastställs. http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2002:031:0001:0024:sv:pdf Mettler-Toledo AB S-120 08 Stockholm Sverige Tel. +46 (0)8 702 50 00 Fax +46 (0)8 642 45 62 www.mt.com/formulation Här hittar du mer information! Rätt till tekniska ändringar förbehålles 11/2011 Mettler-Toledo AG