1 (5) Enligt sändlista REMISS Läkemedelsförmånsnämndens föreskrifter (LFNFS 2002:2) om receptfria läkemedel Läkemedelsförmånsnämnden översänder härmed förslag till föreskrifter om receptfria läkemedel. Synpunkter på förslaget skall vara Läkemedelsförmånsnämnden tillhanda senast den 11 december 2002. Synpunkterna kan lämnas med e-post till anna.marta.stenberg@lfn.se På Läkemedelsförmånsnämndens vägnar Anna Märta Stenberg Chefsjurist
2 (5) Sändlista Apoteket AB Ekonomstyrningsverket Föreningen för Generiska Läkemedel Föreningen för parallellimportörer av läkemedel Landstingsförbundet Läkemedelsindustriföreningen Läkemedelsverket Sjukvårdens Leverantörsförening Socialstyrelsen Info@apoteket.se Registrator@esv.se Lennart@arrow.nu fpe@orifarm.com Registrator@lf.se Landstingsforbundet@lf.se Info@lif.se Registrator@mpa.se slf@branschkansliet.se Socialstyrelsen@sos.se
3 (5) Konsekvensutredning Läkemedelsförmånsnämndens föreskrifter (LFNFS 2002:2) om receptfria läkemedel Föreskriften Läkemedelsförmånerna omfattar utöver vissa varor i princip endast receptbelagda läkemedel. Ett receptfria läkemedel får dock enligt 5 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. ingå i läkemedelsförmånerna om läkemedlet behövs för behandling av sådan långvarig sjukdom som kräver kontinuerlig behandling under minst ett år eller återkommande behandlingar under minst tre månader per behandlingsperiod. Läkemedelsförmånsnämnden har bemyndigats att meddela ytterligare föreskrifter om förutsättningarna för att ett receptfritt läkemedel eller en viss grupp av sådana läkemedel skall ingå i förmånerna. Problem och behov Utöver vad som anges i 5 saknas bestämmelser om vilka receptfria läkemedel som kan ingå i läkemedelsförmånerna. Där anges att läkemedel för rökavvänjning, mot håravfall, vissa utvärtes läkemedel och naturläkemedel inte kan ingå. Vilka krav som uppställs för de läkemedel som kan ingå framgår inte. Förslaget Föreskriften innebär att Läkemedelsförmånsnämnden skall besluta om att ett receptfritt läkemedel får ingå i läkemedelsförmånerna på samma villkor som gäller för receptbelagda läkemedel. Detta innebär att de marknadsförande företagen får ansöka om att ett läkemedel skall få ingå i förmånerna och begära att ett pris fastställs. För ansökan och beslut gäller samma föreskrifter som för receptbelagda läkemedel. Effekter och kostnader Föreskriften berör de marknadsförande företagen och Apoteket AB. De särskilda kostnader som kan uppkomma för marknadsförande företag eller för Apoteket AB får tillskrivas den nya ordningen för det offentliga subventionssystemet och kan inte anses utgöra inte en direkt följd av dessa föreskrifter. Läkemedelsförmånsnämnden bedömer att regeringens medgivande enligt 27 verksförordningen (1995:1322) inte behövs
4 (5) Ikraftträdande Bemyndigandet för Läkemedelsförmånsnämnden kom den 15 november 2002 men skall tillämpas från och med den 1 oktober 2002. Krav på prissättning för att ingå i läkemedelsförmånerna fanns i det tidigare högkostnadsskyddet men nämnden har först nu fått bemyndigande att besluta om de villkor som skall gälla. Det är därför relativt brådskande med denna föreskrift, varför remissförfarandet påskyndas.
5 (5) Förslag till Läkemedelsförmånsnämndens föreskrifter (LFNFS 2002:2) om receptfria läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. beslutad den.. 2002 Med stöd av 5 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.föreskrivs följande Tillämpningsområde 1 I dessa föreskrifter ges bestämmelser om receptfria läkemedel som avses i 17 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Definitioner 2 Med receptfritt läkemedel avses läkemedel som får lämnas ut utan recept. Villkor för receptfria läkemedel 3 Ett receptfritt läkemedel får ingå i läkemedelsförmånerna endast om Läkemedelsförmånsnämnden har fattat beslut om detta och fastställt försäljningspris för läkemedlet. 4 Ett receptfritt läkemedel skall omfattas av läkemedelsförmånerna och försäljningspris skall fastställas för läkemedlet om förutsättningarna i 15 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. är uppfyllda. 5 För ansökan och beslut om receptfria läkemedel gäller Läkemedelsförmånsnämndens föreskrifter (LFNFS 2002:1) om ansökan och beslut. Dessa föreskrifter träder i kraft den.. 2002 men tillämpas för tid från och med den 1 oktober 2002.