Läkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården

Transkript

1 Läkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården Malin Söderberg Elin Maria Bergsten Erika Svedlund Elisabeth Grandin Pia-Maria Grandell

2 Ökat utbud i egenvården

3 Förväxlingsrisk eller brist i information på läkemedelsförpackningar Hur många av er har upptäckt förväxlingsrisk eller brister i information på förpackningar på era apotek? Hur många av er har då kontaktat Läkemedelsverket? Hur många har kontaktat företaget? Hur många är osäkra på hur man kan ta detta vidare?

4 Regelverk styr läkemedlens livscykel Avregistrering/ återkallande av tillstånd Utvecklingsfas (klinisk prövning) Femårsförnyelse Ändringar/ utvidgningar av godkännandet Godkännandefas Säkerhetsuppföljning Produktinformation Inspektioner

5 Ansökan om godkännande/registrering läkemedel Kvalitet/ tillverkning Preklinisk dokumentation Klinisk dokumentation Produktinformation Produktresumé Bipacksedel Märkning på läkemedelsförpackningar

6 Möjliga godkännandeprocedurer för läkemedel Nationellt godkännande Centralt godkännande inom EU Ömsesidigt erkännande Decentral procedur

7 Läkemedelsförpackningen förhandsgranskas Exempel på vad som granskas: Att namn, styrka och läkemedelsform anges tydligt Särskiljning av styrkor Kontroll av texten och dess läsbarhet Logotyper och bilder får inte ta fokus av annan information Tabletter i naturlig storlek Fokus: Tydlighet och att undgå förväxlingar

8 Varför är produktinformationen inte identisk för alla generiska läkemedel? Olika procedurer, olika länder, olika företag deltar Ansökningar kommer in vid olika tidpunkter

9 Förväxlingar mellan läkemedel och andra produktkategorier

10 Vilka produkter granskas av någon myndighet innan försäljning? 1. Kosttillskott, medicintekniska produkter, kosmetika och läkemedel X. Medicintekniska produkter och läkemedel 2. Läkemedel

11 Vad får marknadsföras som verksamt mot sjukdomar och symtom? 1. Kosttillskott, medicintekniska produkter, kosmetika och läkemedel X. Medicintekniska produkter och läkemedel 2. Läkemedel

12 Medicintekniska produkter kan på förpackningen se ut som ett läkemedel men vad är det egentligen som skiljer dem åt? 1. Medicintekniska produkter verkar inte farmakologiskt X. Medicintekniska produkter administreras alltid via en app 2. Medicintekniska produkter är enklare huskurer

13 Vad menas med Traditionellt växtbaserat läkemedel? 1. Produkten har använts så länge så att man kan säga att man vet att den fungerar X. Läkemedelsverket har bedömt att produkten är helt verkningslös 2. Produkten har använts länge mot vissa symtom men det finns inga kliniska studier som bevisar att den verkligen fungerar

14 Tillsyn av apotek utifrån livsmedelslagstiftningen allvarlig avvikelse

15 Indikationsglidning exempel från apotekskedjor Kylande muskelgel med kamfer lindrar värk och smärta i skadade eller ansträngda muskler speciellt lämplig vid stukningar och muskelinflammationer m inskar blodgenomströmningar. är en kylande gel, kan användas före, under och efter fysisk aktivitet

16 Hitta rätt i apotekets egenvårdshylla Traditionellt växtbaserat läkemedel Medicintekniska produkter Kosttillskott Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning Kosttillskott

17 Läkemedel dem känner väl alla igen eller? Receptfritt läkemedel eller Receptbelagt läkemedel skrivs ut på vissa förpackningar. Dock inte på alla.

18 Viktiga aspekter vid rekommendation av egenvårdsprodukter? Vilken produktkategori tillhör den här produkten? Marknadsför vi produkten på rätt sätt? Vilka effekter kan vara rimliga att förvänta sig av produkten?

19 Hur hittar jag snabbt information vid egenvårdsrådgivning? 1. Läkemedelsverkets hemsida/fass X. Medicinteknikdatabasen 2. Livsmedelsverkets databas över kosttillskott

20 Läkemedelsfakta på lv.se

21 Ökat utbud i egenvården ställer ökade krav på personalens kompetens och produktkännedom!

22 Mer information finns på: Kontakta oss: