naturläkemedel Läkemedel från naturen Bluff eller v 12 NATURVETARE NR1 2009
etenskap? AV lars-erik liljebäck kan vi lita på naturläkemedel? NR1 2009 NATURVETARE 13
naturläkemedel Oseriösa företag inom den lukrativa branschen för naturprodukter dyker upp med jämna mellanrum. Vissa preparat lovar runt men håller tunt och brister i den vetenskapliga dokumentationen. Däremot finns det anledning att lita på de naturläkemedel som är godkända av Läkemedelsverket om medlen används på rätt sätt. Har du också retat upp dig på annonser för rosenrot, aloe och andra naturläkemedel som gör underverk för din hälsa. På bara några dagar ökar du din koncentration, förbättrar din prestation och får dessutom ett bättre sexliv. Vem kan motstå det? Många av dessa preparat är inte godkända av Läkemedelsverket som naturläkemedel eller enligt det nya begreppet växtbaserade läkemedel. Men marknadsföringen av medlen är hård och försäljningen går bra. Många går i fällan och hoppas att förväntningarna i reklamen ska infrias. Dan Larhammar, professor i molekylär cellbiologi vid Uppsala universitet, varnar för de växtpreparat som inte är registrerade som naturläkemedel eller som växtbaserade läkemedel. naturliga GiFter Den vetenskapliga dokumentationen för en stor del av naturläkemedlen är bristfällig, både vad gäller förväntad effekt och biverkningar. Det finns ett önsketänkande om att allt som kommer från naturen är gott. Men då kanske man inte tänker på giftiga svampar och örter som kan leda till döden för den som äter dem. Han har tittat närmare på några naturprodukter och granskat den vetenskapliga dokumentationen. Jag har sett många annonser för örtpreparat och andra naturprodukter som lutar sig på vetenskapliga studier som är undermåliga och inte uppfyller rimliga krav på vetenskaplighet. Dan Larhammar berättar att studierna i bland inte har någon koppling till annonsen och att marknadsföraren inte verkar förstå den vetenskapliga studie de hänvisar till, vilket gäller alternativ medicin över huvud taget. Rosenrot är ett exempel på en sådan örtmedicin. Enligt annonsen ger den extra starka rosenroten bättre skärpa, höjd koncentration och glädje inom två timmar. Förmågan att hantera stress förbättras tre gånger och man blir dubbelt så bra på att lösa problem. lögner Det är ren lögn och stämmer dåligt med verkligheten. Den vetenskapliga studien visar bara att försökspersonerna inte har mått dåligt av rosenrot. Marknadsföraren Green Medicine, som fram till för några år sedan hette Örtmedicinska institutet, hänvisade till en artikel av den ryske forskaren Shevtsov. Problemet var bara att det inte fanns något stöd för påståendena i artikeln. Annonsören hade nog inte noterat att stapeldiagrammets y-axel var avbruten. I något fall hade prover dessutom förväxlats och höjd puls hade tolkats som ökat välbefinnande. I en annan studie fanns det ingen placebogrupp att jämföra med. Senare mildrade Green Medicine formuleringarna i sin marknadsföring. Men den är fortfarande överdriven och hänvisar fortfarande till Shevtsovs undermåliga studie. Intressant att notera är att just rosenrot blev årets hälsopreparat fyra år rad, 2003-2006. Det är en storsäljare i hälsokostbutikerna. VarninGstecken Dan Larhammar menar att det finns anledning att vara på sin vakt när reklamen använder sig av luddiga begrepp som ökad energi, balans i livet, mental styrka och bättre hälsa. Vissa preparat ger enligt marknadsföringen olika effekt i olika länder. I Peru hjälper aloe den VetenskaPliGa dokumentationen FÖr en stor del av natur- läkemedlen är bristfällig mot astma, medan man i Puerto Rico säljer aloe med argumentet att det botar förkylning. I Taiwan går man ännu längre och hävdar att aloe förebygger hepatit. Inget av dessa påståenden finns det någon vetenskaplig grund för, säger Dan Larhammar. Hans tips är att kolla källorna för produkternas hälsopåståenden för att slippa kasta pengar i sjön. Inte heller naturläkemedel som är godkända av Läkemedelsverket kan man lita på helt och hållet, enligt Dan Larhammar. Naturläkemedel är komplexa blandningar av komponenter och är därför svåra att bedö- 14 naturvetare nr1 2009
Internationell välgörare. Aloe vera lindrar astma i Peru och botar förkylning i Puerto Rico. I Taiwan skyddar växten till och med mot hepatit. NR1 2009 NATURVETARE 15
ma. Många medel har vi dessbättre lång erfarenhet av, vilket bör innebära att risken för biverkningar är liten. Men kom ihåg att biverkningar för naturläkemedel inte har registrerats systematiskt särskilt länge. Risken för akut giftighet är dock liten. Inte heller naturläkemedel som är godkända av Läkemedelsverket kan man lita på helt och hållet. Dan Larhammar, professor i molekylär cellbiologi vid Uppsala universitet Låga doser Lars Bohlin, professor i farmakognosi (läran om naturprodukter som används som läkemedel), vid Uppsala universitet, kompletterar den bild som Per Larhammar ger. Tack vare Läkemedelsverkets gedigna genomgång och goda bedömningar av naturläkemedel finns det anledning att känna sig trygg. Risken för akut toxicitet är liten, bland annat för att doserna är låga. Däremot vet vi mindre om vad som händer på längre sikt, till exempel om man äter ginseng varje dag i tio års tid. Vi behöver också veta mer om hur människan reagerar på blandningar av olika preparat. Precis som Dan Larhammar varnar Lars Bohlin för naturmedel som ligger utanför Läkemedelsverkets kontrollsystem. På internet dyker det upp oseriösa företag med jämna mellanrum. Nu senast ett företag som marknadsför viagra som kosttillägg efter att potensmedlet har blandats i ett kosttillägg. receptfritt för egenvård Naturläkemedel är läkemedel vars verksamma beståndsdelar utgörs av en djurdel, bakteriekultur, mineral, salt eller saltlösning. Beståndsdelarna får inte vara alltför bearbetade. Naturläkemedlen är receptfria och avsedda för egenvård. De ska användas vid enklare besvär som inte kräver läkarbehandling. Växtbaserade naturläkemedel genomgår nu, till följd av ändrade EU-regler, en process där de kommer att omklassas till antingen traditionella eller väletablerade växtbaserade läkemedel. Traditionella växtbaserade läkemedel måste Dessa preparat kan ha svåra biverkningar. Lars Bohlin tycker visst att man som egenvård kan prova till exempel valeriana om man sover dåligt eller johannesört om man känner sig lite nere. Ät på rätt sätt Det handlar om att äta medlen på rätt sätt och inte kombinera med andra läkemedel. Mer forskning behövs om naturläkemedel, bland annat när det gäller den kliniska prövningen och att utveckla ny metodik om hur kroppen påverkas under längre tid. Han ser också ett behov av att utbilda sjukhuspersonal i egenvård eftersom många använder naturläkemedel. Sammantaget tycker jag ändå att Läkemedelsverket och organisationen Svensk egenvård jobbar kraftfullt för att få kontroll och få bort skojare i branschen. Tack vare deras arbete får vi god styrning och kvalitet, på motsvarande sätt som för vanliga syntetiska läkemedel. ha haft en användning i traditionell medicin under minst 30 år, varav minst 15 år inom EU. Några krav på visad effekt i kliniska studier finns inte. Väletablerade växtbaserade läkemedel krävs ur effektsynpunkt att de har haft användning som läkemedel under minst 10 år inom EU och att det finns vetenskapliga data, inklusive kliniska studier, som stöder att de har effekt vid den aktuella indikationen. Källa: Läkemedelsverket Per Claesson, docent vid Läkemedelsverket, förklarar att Läkemedelsverket bedömer alla naturprodukter med hänsyn till kvalitet, säkerhet och effekt i enlighet med ett regelverk som numera gäller inom EU. Vi har funnit att de produkter som godkänts är av god kvalitet, verksamma för sitt ändamål och utan skadeverkningar i förhållande till avsedd effekt. krav på klinisk prövning? För naturläkemedel eller traditionellt växtbaserade läkemedel finns inga krav på klinisk prövning. För att ett läkemedel ska klassas som traditionellt växtbaserat måste det ha haft en användning i traditionell medicin under minst 30 år, varav minst 15 år inom EU. Övriga växtbaserade läkemedel måste genomgå klinisk prövning på samma sätt som vanliga läkemedel. Produkten prostagard var först ut att bli klassad som väletablerat växtbaserat läkemedel. Prostagard innehåller extrakt av sågpalmetto och godkändes med motiveringen: Växtbaserat läkemedel vid lättare vattenkastningsbesvär, till exempel urinträngningar och nattliga urinträngningar. Så vi kan lita på naturläkemedel som är godkända av Läkemedelsverket? Alla naturläkemedel som godkänns uppfyller de krav som ställs i regelverket. Kom ihåg att det är många ansökningar som aldrig resulterar i ett godkännande beroende på att dokumentationen är bristfällig. Även Per Claesson varnar för de oseriösa företag som har produkter i omlopp, genom främst internet. # Läs mer om det på www.lakemedelsverket. se och www. crimemedicine.se 16 NATURVETARE NR1 2009
naturläkemedel växter SOm är GOdkända SOm naturläkemedel OCH deras effekt: Ört Användning Effekt Röd solhatt Förebygger och lindrar förkylning. + (Echinacea purpurea) Ginko Minnesbesvär, svårigheter att koncentrera sig, ++ (Ginkgo biloba) yrsel, öronsusningar och trötthetskänsla hos äldre. Hästkastanj Kronisk venös insuffiens i benen. ++ (Aesculus hippocastanum) Silverax Klimakteriebesvär (varning för biverkningar på levern) + Valeriana Sömnsvårigheter + (Valeriana officinalis) Johannesört Lätt nedstämdhet och lindrig oro. ++ (Hypericum perforatum) Sågpalmetto Prostatabesvär + (Serenoa repens) Ginseng (Panax ginseng) Stärkande medel vid nedsatt prestationsförmåga - som trötthet och svaghetskänsla. Källa: Läkemedelsboken ++ Har viss effekt + Något osäker, men tros ha effekt - Ej övertygande FOTO: LARS-ERIK LILJEBÄCK Solhatt, echinacea purpurea, tros ha effekt när det gäller att förebygga och lindra förkylningar. nr1 2009 naturvetare 17