Klinisk bakteriologi Komponent/undersökning System Metod/mätprincip Utrustning Lab/Ort Enhet Arcanobacterium haemolyticum Svalgsekret Specifik odling Växt/ingen växt Bakterier (luftvägspatogena) Svalgsekret, NP-sekret/aspirat, Allmän odling Växt/ ingen växt nässekret Bakterier (luftvägspatogena)/ Sputum, trackeal-/tub-/bronksekret, Allmän odling Växt/ ingen växt jästsvamp BAL-vätska, skyddad borste Bakterier (patogena) /jästsvamp Sekret urogenitalia allmän odling Växt/ ingen växt Bakterier, faecespatogena Faeces Specifik odling Växt/ingen växt (salmonella, shigella, campylobacter, yersinia, aeromonas, plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus) Bakterier/jästsvamp Blod Allmän odling BACTEC FX / Växt/ingen växt Karlskoga Bakterier/jästsvamp Sår/sekret, punktat, vävnad, biopsi, Allmän odling Växt/ ingen växt dränage, kateterspets Bakterier/jästsvamp Urin Allmän odling Semikvantitativ växt/ ingen växt Bordetella pertussis NP-aspirat, NP-sekret i NaCl Loop-Medierad Illumipro-10, Pos/neg Isotermal Amplification (LAMP) Meridian Borrelia burgdorferi, IgG-ak Serum EIA Enh Borrelia burgdorferi, IgM-ak Serum EIA Enh Chlamydophila pneumoniae, Serum MIF Pos/neg IgG-ak/IgM-ak Clostridium difficile Faeces Specifik odling Växt/ingen växt Clostridium difficile toxin A genen Faeces Loop-Medierad Illumipro-10, Pos/neg (tcda) Isotermal Amplification (LAMP) Meridian Difteri Svalgsekret Specifik odling Växt/ingen växt 1(6)
Komponent/undersökning System Metod/mätprincip Utrustning Lab/Ort Enhet Neisseria gonorrhoeae Sekret urogenitalia, svalgsekret Specifik odling Växt/ingen växt (gonokocker) Klamydia Urin, uretra/cervix/vaginalsekret Nucleic Acid Amplification Test, NAAT Panther (Hologic) Pos/neg Neisseria gonorrhoeae Urin, uretra/cervix/vaginalsekret Nucleic Acid Amplification Test, NAAT Panther (Hologic) Pos/neg Legionella Sputum, bronksekret, BAL-/pleuravätska Specifik odling Växt/ingen växt MIC-bestämning Bakterier E-test MIC mg/l, SIR MRSA, screening svalg, näsa, axill, ljumske, perineum, Realtids-PCR RotorgeneQ Pos/neg sår, urin mm Mycoplasma genitalium Urin, cervix-, uretrasekret Realtids PCR LightCycler 2,0 Pos/neg N. gonorrhoeae karakterisering N gonorrhoeae isolat Klassifikation N. meningitidis karakterisering N meningitidis isolat Klassifikation Resistensbestämning Bakterier Diskdiffusion enl SIR EUCAST Rapid Plasma Reagin (RPR) Serum/plasma Flockningsreaktion Pos/neg, titer Syfilis (anti-treponema pallidum) Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Syfilis (anti-treponema pallidum) Serum/plasma Partikelagglutination Pos/neg, titer VRE, screening faeces, urin, sår, sputum/ trach/bronksekret Realtids-PCR RotorgeneQ Pos/neg Yersinia enterocolitica serotyp 3 -ak Serum Agglutination Spädningsfaktor 2(6)
Vårdhygien Bakterier, jästsvamp Förvaringsvätska för hornhinnor, Allmän odling BACTEC FX Växt/ingen växt benmärg, blodprodukter Bakterier/svamp, luftsedimentation Luft Allmän odling CFU/platta Bakterier/svamp Hemodialysvätska, hemofiltrationsvätska, RO-vatten, vatten Specifik odling CFU/mL Medicintekniska produkter Sterilitetstest Medicinteknisk produkt SS-EN-ISO 11737- Växt/ ej växt 2:2009 Sterilitetstest Medicinteknisk produkt Ph Eur 6th Ed Växt/ ej växt (2.6.1) Viabla aeroba/anaeroba bakterier Medicin teknisk produkt SS-EN ISO 11737-1:2006 CFU/produkt Klinisk virologi Blodgivar/plasma-screening Serum/plasma CMIA, EIA Architect i2000 Pos/neg (HBs-antigen, anti-hcv, anti-hiv, anti HTLV I/II, anti-hbc, Syfilis (se respektive ingående komponent) (se respektive ingående komponent) CMV, IgG-ak Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg CMV, IgM-ak Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg EBV, EBNA IgG ak Serum/plasma CMIA Pos/neg EBV VCA IgG Serum/Plasma CMIA Architect I2000 Pos/neg EBV VCA IgG Serum/Plasma CMIA Architect I2000 Pos/neg 3(6)
HCV-RNA kvantifiering Plasma Realtids PCR COBAS TaqMan IU/mL 48 Hepatit A, anti-hav (IgG) Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit A, anti-hav (IgM) Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, anti-hbc Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, anti-hbe Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, anti-hbs Serum/plasma CMIA Architect i2000 IU/L Hepatit B, HBe-antigen Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit B, HBs-antigen Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit C, anti-hcv Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg Hepatit C, anti-hcv konfirmation Serum/plasma Immunoblot (Inno- AutoBlot 3000 Pos/neg Lia) Herpes simplex virus 1 och 2 Blåsmaterial Realtids PCR LightCycler 2.0 Pos/neg HIV Ag/Ak Serum/plasma CMIA Architect i2000 Pos/neg HIV konfirmation Serum/plasma Immunoblot (Inno- AutoBlot 3000 Pos/neg Lia) HTLV-1/2 Ak Serum CMIA Architect i2000 Pos/neg Influensa A och B NP-aspirat, NP-sekret i NaCl Realtids PCR Simplexa Pos/neg Norovirus genogrupp 1 och 2 Faeces, kräkning Realtids PCR BD Max Pos/neg Rotavirus Faeces Realtids PCR BD Max Pos/neg RS-virus NP-aspirat, NP-sekret i NaCl Realtids PCR Simplexa Pos/neg Rubella, IgG-ak Serum CMIA Architect i2000 IU/mL Varicella zoster virus Blåsmaterial Realtids PCR LightCycler 2.0 Pos/neg HIV, HBV, HCV-multiplex Serum/plasma Realtids PCR Rotogene Q Pos/neg 4(6)
Klinisk immunologi 2-glykoprotein I-antikroppar (IgG) Serum/plasma EIA Phadia 250 GLP-U/mL Allergenspecifikt IgE Serum/ plasma EIA Phadia 250 KU/L + klass Anti-citrullin antikroppar, anti-ccp Serum EIA Phadia 250 EliA U/mL (IgG) Anti-dsDNA (IgG) Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor Anti-neutrofila-cytoplasmaantikroppar Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor (ANCA) Anti-myeloperoxidas-antikroppar Serum EIA IU/mL (capture-mpo-anca) Anti-PR3-antikroppar (capture- Serum EIA IU/mL PR3-ANCA Cellkärnor, antikroppar mot (IgG) Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor Endomysium-antikroppar (IgA) Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor Glatt muskulatur och mitokondrier, Serum Indirekt IFL Spädningsfaktor antikroppar mot Kardiolipin-antikroppar (IgG) Serum/plasma EIA Phadia 250 GLP-U/mL Reumatoid faktor Serum Partikelagglutination IU/mL SS-A/Ro, SS-B/La, RNP, Sm, Scl- Serum Blottest Pos/Neg 70, Jo-1, antikroppar mot (IgG) ochimmundiffusion Vävnadstransglutaminas ttg (IgA) Serum/plasma EIA Phadia 250 U/L B-DNA HLA-DQ Blod Microarray EuroImmune Vävnadstransglutaminas ttg (IgG) Serum/plasma EIA Phadia 250 U/L Deamiderat gliadin (IgG) Serum/plasma EIA Phadia 250 U/L 5(6)
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 6(6)