Delårsrapport 2014-01-01 till 2014-03-31 Clinical Laserthermia Systems AB 556705-8903
Sammanfattning av delårsrapport Första kvartalet (2014-01-01 2014-03-31) ü Nettoomsättning (bidrag) uppgick till 0 SEK (0). ü Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 592 254 SEK (-3 651 669). ü Resultatet per aktie uppgick till -0,15 SEK (-0,21). ü Soliditeten uppgick per den 31 mars 2014 till 85 %. Definitioner ü Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 17 047 996 aktier per 2014-03-31. ü Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. ü Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år. ü CLS: Clinical Laserthermia Systems AB. Väsentliga händelser under första kvartalet 2014 ü Bolaget meddelade i januari 2014 att arbetet med att starta upp de tre planerade kliniska studierna i Europa intensifierats. Upphandling av kompletterande resurser för genomförandet av studierna pågår och beräknas vara klar under första kvartalet 2014. Väsentliga händelser efter periodens utgång ü I april 2014 meddelade bolaget att man förstärker sin sälj- och marknadsorganisation i Europa och USA och även påbörjar etableringen av ett dotterbolag i USA. 2
VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Under inledningen av 2014 intensifierades arbetet inför de kliniska studierna och in enlighet med vår plan genomfördes upphandling av kompletterande resurser för själva genomförandet. Utöver kliniska studier på tre kliniker i Europa avser vi att etablera minst fem strategiska referenskliniker under innevarande och kommande år för att därifrån expandera geografiskt och volymmässigt. Som tidigare kommunicerats är det primära målet för det europeiska studieklinikprogrammet bland annat att förstå imilt CLS kliniska potential hos utvalda grupper av patienter, med solida cancertumörer, samt att därefter undersöka effekten på immunsystemet. Studierna genomförs i ett urval av indikationer för att ge en bredare bild av behandlingens kliniska potential och därmed skapa rätt plattform för lanseringen. Utifrån studiernas resultat tas beslut om eventuella ytterligare framtida studier där imilt CLS integreras med existerande behandlingsprotokoll för att utvärdera synergier och hälsoekonomiska aspekter. De samlade resultaten kommer att utgöra grund för hur imilt CLS skall värderas och införas i klinisk rutinanvändning samt hur behandlingen kan utvecklas vidare. I april 2014 meddelades att CLS förstärker sälj- och marknadsorganisationen i Europa och USA och även påbörjar etableringen av ett dotterbolag i USA. Det finns ett stort intresse från Key Opinion Leaders i såväl Europa som USA och därför är det glädjande att vi kunnat knyta till oss ytterligare senior branscherfarenhet i form av Nils Amoghli, Marc Buntaine och Stefan Åström. Vi har dessutom lyckats knyta till oss Gunilla Savring som Head of IR & Communications. Gunilla har lång erfarenhet av kommunikation framför allt i små och medelstora bolag. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB 3
CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB, med huvudkontor på Medicon Village i Lund, utvecklar och marknadsför medicintekniska produkter för poliklinisk värmeinducerad cancerimmunoterapi för behandling av de flesta typer av solida cancertumörer. Bolagets huvudprodukt TRANBERG CLS Cancer Immunotherapy System består av: En mobil laserbehandlingsenhet utvecklad av CLS Ett antal olika indikationsanpassade egenutvecklade sterila behandlingskit för engångsbruk. Systemet är avsett för att utföra behandlingsmetoden imilt CLS immunostimulating interstitial laser thermotherapy. Ingreppet, som är en lokal behandling, syftar till att, ensamt eller i kombination med annan behandling, palliativt (lindrande) eller kurativt (botande) behandla patienter med solida cancertumörer. imilt CLS innebär lokal värmedestruktion av intervenerad tumör, samtidigt som immunförsvaret aktiveras. Resultatet från experimentell forskning, som ligger till grund för bolaget, visar att denna aktivering av immunförsvaret kan leda till immunsystemet letar upp och eliminerar tumörceller, av samma typ som behandlats, hos patienten. Affärsmodell CLS marknadsfokus kommer inledningsvis att vara riktat mot Europa med målsättningen att, med hjälp av utvalda Key Opinion Leaders, genomföra bolagets initiala kliniska studieprogram, som omfattar tre studiekliniker. Under året planerar CLS även etablera någon av de strategiska referenskliniker, från vilka en geografisk så väl som en volymmässig expansion kommer att ske. De initiala kunderna återfinns inom akademin samt inom den privata vårdsektorn. Förutsättningarna för en snabbare marknadspenetration bedöms finnas inom dessa sektorer. De specialistgrupper hos CLS kunder som är viktigast är främst interventionella radiologer inom onkologi, medicinska och kirurgiska onkologer men även immunologer. Företagets intäkter kommer främst att genereras genom försäljning av de sterila behandlingskit som används vid varje imilt CLS -behandling. På längre sikt kan intäkter också komma från försäljning av TRANBERG CLS Mobile Laser Unit och service/support samt utbildning. Priset för sterila behandlingskit är kopplat till det hälsoekonomiska värdet av imilt CLS som, baserat på pågående studier, anses vara betydande. Behandlingskitet positioneras därför som en premiumprodukt som erbjuder betydande fördelar för patienter och vårdgivare vid behandling av solida cancertumörer. Våra målkunder är sjukhus som är involverade i multidisciplinär cancerbehandling. CLS planerar även redan nu arbetet för en geografisk expansion utanför Europa och förbereder etableringen av ett dotterbolag i USA. Expansionen förutsätter marknadsgodkännande (såsom godkänd 510(k)-ansökan i USA) och samarbeten, alternativt representation på respektive marknad. Målsättning CLS strategi är att efter starten av studieklinikerna och referensklinikerna påbörja en global lansering. Bolagets målsättning är att uppnå positivt kassaflöde på månadsbasis under andra halvåret 2015 och bygga upp ett samarbete med strategiska partners i de länder där bolaget planerar en etablering. 4
CLS långsiktiga övergripande målsättning är att göra imilt CLS tillgänglig som behandling för samtliga behandlingsbara diagnoser, i så många länder som möjligt, inom en tioårsperiod. För att uppnå detta kommer flera olika strategier att undersökas. Målsättningen är att efter produktlansering successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är en marknadsplats för handel med aktier och andra finansiella instrument, under Finansinspektionens tillsyn, och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 31 mars 2014 uppgick antalet aktier i CLS till 17 047 996 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns 300 000 teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling (100 000), Åsa Blidegård (50 000) och Hans von Celsing (150 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till 2014-06-30 till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni 2011. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Halvårsrapport: 2014-08-20 Delårsrapport 3: 2014-11-20 Bokslutskommuniké för 2014: 2015-02-23 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 22 maj 2014 Clinical Laserthermia Systems AB Styrelsen 5
Resultaträkning i sammandrag (SEK) 140101-140331 130101-130331 130101-131231 120101-121231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) Nettoomsättning 0 0 12 000 123 137 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -2 017 084-3 212 1102-16 344 285-11 393 557 Personalkostnader -563 432-407 304-1 699 231-1 355 957 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar -13 335-29 118-116 484-119 591-2 593 851-3 648 524-18 160 000-12 869 105 Rörelseresultat -2 593 851-3 648 254-18 148 000-12 745 968 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 40 444 0 4 882 64 819 Räntekostnader och liknande resultatposter -38 847-3 145-182 065-15 713 Resultat efter finansiella poster -2 592 254-3 651 669-18 325 183-12 696 862 Resultat -2 592 254-3 651 669-18 325 183-12 696 862 6
Balansräkning i sammandrag (SEK) 140331 131231 121231 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 14 825 621 14 177 876 11 732 045 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 165 021 178 356 294 840 Summa anläggningstillgångar 14 990 642 14 356 232 12 026 885 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 670 882 1 150 486 801 591 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 188 848 190 175 180 009 859 730 1 340 661 981 600 Kassa och bank 10 459 805 13 502 293 7 053 497 Summa omsättningstillgångar 11 319 535 14 842 954 8 035 097 Summa tillgångar 26 310 177 29 199 186 20 061 982 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 576 940 1 576 940 1 347 143 Fritt eget kapital Överkursfond 70 286 873 70 286 873 43 195 804 Balanserat resultat -45 774 134-27 448 951-14 752 089 Periodens resultat -2 592 254-18 325 183-12 696 862 21 920 485 24 512 739 15 746 853 Summa eget kapital 23 497 425 26 089 679 17 093 996 Långfristiga skulder Övriga skulder 0 0 73 500 Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinstitut 0 0 33 333 Leverantörsskulder 2 127 986 2 061 980 2 046 937 Aktuella skatteskulder 24 521 70 291 44 577 Övriga skulder 177 034 146 716 109 315 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 483 211 830 520 704 901 2 812 752 3 109 507 2 894 486 Summa eget kapital och skulder 26 310 177 29 199 186 20 061 982 7
Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp 2012-01-01 10 830 633 Nyemission 18 960 225 Redovisat resultat -12 696 862 Utgående belopp 2012-12-31 17 093 996 Ingående belopp 2013-01-01 17 093 996 Nyemission 27 320 865 Redovisat resultat -18 325 183 Utgående belopp 2013-12-31 26 089 679 Ingående belopp 2014-01-01 26 089 679 Nyemission 0 Redovisat resultat -2 592 254 Utgående belopp 2014-03-31 23 497 425 Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) 140101-140331 130101-130331 130101-131231 120101-121231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 0 0 12 000 123 135 Utbetalningar till leverantörer och anställda -2 396 340-3 373 352-18 137 672-12 217 850 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -2 396 340-3 373 352-18 125 672-12 094 715 Erhållen ränta 40 444 0 4 882 64 819 Erlagd ränta -38 847-3 145-182 065-15 713 Kassaflöde från den löpande verksamheten -2 394 743-3 376 497-18 302 855-12 045 609 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -647 745-497 394-2 445 831-1 792 327 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0 0-266 725 Kassaflöde från investeringsverksamheten -647 745-497 394-2 445 831-2 059 052 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 0 0 27 320 865 18 960 225 Upptagna lån 0-33 333-33 333-173 342 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0-33 333 27 287 532 18 786 883 Periodens kassaflöde -3 042 488-3 907 224 6 538 846 4 682 222 Kursdifferens likvida medel 0 6 629-90 050 5 693 Likvida medel vid periodens början 13 502 293 7 053 497 7 053 497 2 365 582 Likvida medel vid periodens slut 10 459 805 3 152 902 13 502 293 7 053 497 8
Clinical Laserthermia Systems AB Organisationsnummer: 556705-8903 Adress: Medicon Village, 223 81 Lund Hemsida: www.clinicallaser.se